ΔΗΜΟΣΙΟΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΔΙΕΘΝΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΟΡΕΑ : ΕΟΦ. Αριθ. Διακ. : 31/2015

Transcript

1 1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ AΔΑ: 7Ε38469Η25-ΠΞ3 ΑΔΑΜ: 15PROC ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (Ε.Ο.Φ) - Ν.Π.Δ.Δ Ταχ.Δ/νση: Μεσογείων 284, Χολαργός Αρίθμ. Πρωτ ΔΗΜΟΣΙΟΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΔΙΕΘΝΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΟΡΕΑ : ΕΟΦ Αριθ. Διακ. : 31/2015 ΕΙΔΟΣ : ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ( )ΤΕΜΑΧΙΩΝ ΕΤΙΚΕΤΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (cpv ) (Περιγράφεται αναλυτικά στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α) ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Χ.Τ. (Χαμηλότερη Τιμή) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ Ημερομηνία δημοσίευσης στο Τεύχος Διακηρύξεων Δημοσίων Συμβάσεων (ΦΕΚ) ΝΑΙ ΝΑΙ 20/11/2015 Ημερομηνία αποστολής για δημοσίευση στην Εφημερίδα της Ε.Ε. Ημερομηνία δημοσίευσης στον Ημερήσιο Τύπο 19/11/ /11/2015 ΕΙΔΟΣ : Προμήθεια αυτοκόλλητων ετικετών ταινίας γνησιότητας φαρμάκων ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ: ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΣΥΝΟΛΟ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: ,00 ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ Φ.Π.Α. ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΗΝ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΕΕ: 19/11/2015 ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΟ ΦΕΚ & ΣΤΟΝ ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΤΥΠΟ: 20/11/2015 ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ: 11 /01/2016 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΡΟΚΗΡΥΞΗΣ ΣΤΗ ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΗ ΠΥΛΗ ΤΟΥ ΕΣΗΔΗΣ ( 11 /12/2015 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΙ ΩΡΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ: 11/12/ 2015, 8:00 πμ. ΚΑΤΑΛΗΚΤΙΚΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΙ ΩΡΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ: 11/01/2016, 17:00μμ

2 ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ: ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΗ ΠΥΛΗ( ΕΙΔΟΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ: ΣΥΜΒΑΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΩΝ ΕΤΙΚΕΤΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΧΡΟΝΙΚΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΙΣΧΥΟΣ ΤΗΣ ΑΠΟΡΡΕΟΥΣΑΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ: ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΥΠΟΓΡΑΦΗ ΤΗΣ 2 Έχοντας υπόψη : ΑΠΟΦΑΣΗ 1.Τις διατάξεις : 1.1. Του Ν.1316/83 Ίδρυση, Οργάνωση και αρμοδιότητες του ΕΟΦ, όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε μεταγενέστερα 1.2. Του Ν.2286/95( ΦΕΚ 19/Α/95) Προμήθειες του Δημόσιου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων 1.3. Του άρθρου 83, παρ. 1 του Ν.2362/95, όπως αναπροσαρμόσθηκε με την αριθ.35130/739/ (ΦΕΚ 1291/B/10) απόφαση του Υπουργού Οικονομικών 1.4.Του Π.Δ 118/07 ( ΦΕΚ 150/Α/07) Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου Κ.Π.Δ. 1.5.Του Π.Δ 60/07(ΦΕΚ 64/Α/07) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2004/18/ΕΚ περί συντoνισμού των διαδικασιών σύναψης των δημοσίων συμβάσεων έργων, προμηθειών και υπηρεσιών όπως τροποποιήθηκε μετά την οδηγία 2005/51/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 2005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16 ης Νοεμβρίου 2005» 1.6. Του Ν.3886/2010 (ΦΕΚ 173/Α/10) «Δικαστική προστασία κατά το στάδιο που προηγείται της σύναψης συμβάσεων Δημοσίων Έργων, Κρατικών Προμηθειών και Υπηρεσιών σύμφωνα με την οδηγία 89/665 Ε.Ο.Κ,92/13/ΕΟΚ όπως τροποποιήθηκαν με την οδηγία 2007/66/ΕΚ» 1.7. Του Π.Δ. 166/2003 (ΦΕΚ 138/Α/2003) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην Οδηγία 2000/35 της για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις Εμπορικές Συναλλαγές» 1.8. Του Ν.3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» 1.9. Του άρθρου 37 του Ν.4320/2015 περί αναστολής εφαρμογής του Ν.4281/2014 μέχρι 31/12/ Του άρθρου 157 του Ν4281/2014 περί εγγυήσεων 1.11.Του Ν.4270/2014 (ΦΕΚ 143 Α ) περί δημοσίου λογιστικού και άλλες διατάξεις Τις διατάξεις του άρθρου 46 του Ν.3801/2009 περί πληρωμής δαπάνης Το Ν. 4155/2013 περί Ε.Σ.Η.Δ.Η.Σ. 2. Τις αποφάσεις : 2.1. Αρίθ 5804/2014 ΚΥΑ (ΦΕΚ Α 3261 ) «Έγκριση ΠΠΥΥ 2014» 2.2. ΑρίΘ. 6484/2014 Υ.Α.( ΦΕΚ Β 3693 ) «Έγκριση φορέα για την διενέργεια των διαγωνισμών του ΠΠΥΥ έτους 2014» 2.3. Η Αριθ / απόφαση της Προέδρου του ΕΟΦ σχετικά με έγκριση σκοπιμότητας διενέργειας διαγωνισμού, για την προμήθεια

3 ( ) τεμαχίων ετικετών γνησιότητας φαρμάκων ποσού ,00 συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ και η αρίθμ / συμπληρωματική ομοία 2.4. Αρίθμ.ΔΥΓ3α/ΓΠ 35436/ ΚΥΑ των Υπουργών Ανάπτυξης και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης περί έγκρισης των τεχνικών Προδιαγραφών ετικέτας γνησιότητας ΕΟΦ 2.5. Αριθ / απόφαση του Προέδρου του ΕΟΦ, περί ανάληψης υποχρέωσης σε βάρος των εξόδων των προϋπολογισμών του Οργανισμού ποσού ( ,00) για το έτος 2016 και ποσού ( ,00) για το έτος 2017 στον ΚΑΕ Αριθ / απόφαση του Προέδρου ΔΣ/ΕΟΦ Περί διενέργειας του ως άνω διαγωνισμού 2.7. Υ.Α. Π1/2390/ (ΦΕΚ 2677Β/2013) ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Δημόσιο ανοικτό διεθνή ηλεκτρονικό διαγωνισμό για την επιλογή αναδόχου ανάθεσης της προμήθειας ( ) τεμαχίων ετικετών γνησιότητας φαρμάκων( cpv ), με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή. Η δαπάνη για την ανάθεση της εν λόγω προμήθειας έχει προϋπολογισμό το ποσό των ( ,00), συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. O διαγωνισμός θα διεξαχθεί με ελάχιστη προθεσμία πενήντα δύο (52) ημερών από την ημερομηνία αποστολής της προκήρυξης δημοσίευσης περίληψης της Διακήρυξης αυτής στην Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, στο τεύχος Διακηρύξεων Δημοσίων Συμβάσεων της Εφημερίδας της Κυβέρνησης και των Ελληνικό τύπο. Ο Διαγωνισμός θα διενεργηθεί κατόπιν δημοσίευσης σχετικής προκήρυξης στο διαδικτυακό τόπο του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.) και θα διεξαχθεί με ελάχιστη προθεσμία πενήντα δύο (52) ημερών από την ημερομηνία αποστολής της προκήρυξης δημοσίευσης περίληψης της Διακήρυξης αυτής στην Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, στο τεύχος Διακηρύξεων Δημοσίων Συμβάσεων της Εφημερίδας της Κυβέρνησης και των Ελληνικό τύπο. Ο Διαγωνισμός θα διεξαχθεί ηλεκτρονικά από την αρμόδια Ετήσια Επιτροπή διενέργειας δημοσίων τακτικών διαγωνισμών έτους 2015 με χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.), μέσω της διαδικτυακής πύλης Οι προσφορές θα υποβληθούν ηλεκτρονικά σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις της νομοθεσίας περί ηλεκτρονικών διαγωνισμών [ν. 4155/2013 (Α'120) όπως ισχύει] και των σχετικών Υπουργικών Αποφάσεων [ΥΑ Π1/2390/ (Β'2677)]. Αναθέτουσα Αρχή και Φορέας διενέργειάς είναι ο ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (Ε.Ο.Φ.) Λεωφόρος Μεσογείων Χολαργός και ο οποίος προκηρύσσει τον διαγωνισμό αυτό. Για τη συμμετοχή στο διαγωνισμό, οι ενδιαφερόμενοι οικονομικοί φορείς (πάροχοι ) απαιτείται να διαθέτουν ψηφιακή υπογραφή, χορηγημένη από πιστοποιημένη αρχή παροχής ψηφιακής υπογραφής και να έχουν εγγραφεί στο Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.). Οι προσφορές πρέπει να έχουν συνταχθεί στην ελληνική γλώσσα. Αρμόδια υπηρεσία για τη διενέργεια του διαγωνισμού ορίζεται το Τμήμα Προμηθειών της Δ/νσης Οικονομικού (κ. τηλ Fax: 213 3

4 ), ο οποίος που παρέχει πληροφορίες σχετικές με τη διεξαγωγή του διαγωνισμού. Αρμόδια υπηρεσία για την παροχή διευκρινίσεων και πληροφοριών σχετικά με τις προδιαγραφές και τις λεπτομέρειες της εν λόγω προμήθειας ορίζεται η Διεύθυνση Ελέγχου Κυκλοφορίας Προϊόντων (τηλ και fax ) Οι Υποψήφιοι πρέπει να δραστηριοποιούνται επαγγελματικά στο αντικείμενο του παρόντος Διαγωνισμού. Ως ημερομηνία έναρξης υποβολής προσφορών στη διαδικτυακή πύλη Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. ορίζεται η: η11/12/ 2015 και ώρα: 08:00 π.μ. Ως καταληκτική ημερομηνία υποβολής προσφορών στη διαδικτυακή πύλη του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. ορίζεται η: η11/01/ 2016 και ώρα: 17:00 Μετά την παρέλευση της εν λόγω καταληκτικής ημερομηνίας και ώρας δεν υπάρχει η δυνατότητα υποβολής προσφοράς μέσω του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων. Ο χρόνος υποβολής της προσφοράς και κάθε ηλεκτρονική επικοινωνία μέσω του Συστήματος βεβαιώνεται αυτόματα με υπηρεσίες χρονοσήμανσης σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρ. 3 του άρθρ. 6 του ν. 4155/2013 καθώς και στο άρθρο 6 της ΥΑ/Π1/2390/ Η αποσφράγιση των υποψηφιοτήτων και η αξιολόγησή τους γίνεται ηλεκτρονικά από τα αρμόδια πιστοποιημένα στο Σύστημα όργανα της Αναθέτουσας Αρχής («Επιτροπή Διαγωνισμού»). Σε κάθε στάδιο της αποσφράγισης των προσφορών, αμέσως μετά την αποσφράγιση, οι έχοντες το σχετικό δικαίωμα προσφέροντες δύνανται να έχουν ηλεκτρονική πρόσβαση στα περιεχόμενα των αποσφραγισθέντων φακέλων των προσφορών, σύμφωνα με τα ειδικότερα οριζόμενα στην οικεία νομοθεσία. Δεν επιτρέπονται εναλλακτικές προσφορές και αντιπροσφορές. Οι υποβαλλόμενες στον παρόντα διαγωνισμό προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους υποψήφιους για εκατόν πενήντα (150) ημερολογιακές ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της ημερομηνίας διενέργειας του Διαγωνισμού. Η ισχύς της προσφοράς μπορεί να παρατείνεται, εφόσον τούτο ζητηθεί από την Αναθέτουσα Αρχή, πριν από τη λήξη της, για διάστημα εκατόν πενήντα (150) ημερών, κατά ανώτατο όριο. Οι Υποψήφιοι Ανάδοχοι μπορούν να υποβάλλουν αιτήματα παροχής συμπληρωματικών πληροφοριών και διευκρινίσεων για το περιεχόμενο της Προκήρυξης, φέροντα ψηφιακή υπογραφή, στο δικτυακό τόπο του συγκεκριμένου Διαγωνισμού μέσω της διαδικτυακής πύλης του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. μέχρι και οκτώ (8) ημέρες προ της εκπνοής της προθεσμίας άσκησης της ένστασης του άρθρου 15 παρ. 2 περ. α του Π.Δ. 118/2007. Το Τμήμα Προμηθειών θα απαντήσει ηλεκτρονικά, ταυτόχρονα και συγκεντρωτικά σε όλες τις διευκρινίσεις που θα ζητηθούν εντός του ανωτέρω διαστήματος το αργότερο τρεις (3) εργάσιμες ημέρες, προ της εκπνοής της ως άνω προθεσμίας. Εφόσον τέτοιες συμπληρωματικές πληροφορίες ή διευκρινίσεις ζητηθούν μετά το πέρας του οριζόμενου ανωτέρω χρονικού διαστήματος, οι σχετικές απαντήσεις δίνονται επίσης ηλεκτρονικά, έως και την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών, χωρίς οι Υποψήφιοι να έχουν 4

5 δικαίωμα ένστασης, δυνάμει του άρθρου 15, παρ.2, περ. α του π.δ. 118/2007. Τα ερωτήματα θα απευθύνονται στην Αναθέτουσα Αρχή αποκλειστικά στην ελληνική γλώσσα, μέσα στην προθεσμία που ορίζεται παραπάνω. Η Αναθέτουσα Αρχή δεν θα απαντήσει σε ερωτήματα που θα έχουν υποβληθεί με τρόπο άλλο από τον ως άνω προδιαγεγραμμένο. Μετά την υποβολή και αποσφράγιση των προσφορών, διευκρινήσεις, τροποποιήσεις ή αποκρούσεις όρων της Προκήρυξης, δε γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Προς διευκόλυνση των ενδιαφερομένων, το πλήρες κείμενο της προκήρυξης με τα συνημμένα μέρη της (σε ηλεκτρονική μορφή) θα διατίθεται από τον διαδικτυακό τόπο της Αναθέτουσας Αρχής Επίσης, θα αναρτηθεί στον ιστότοπο του Προγράμματος Κανένας υποψήφιος δεν μπορεί, σε οποιαδήποτε περίπτωση, να επικαλεστεί προφορικές απαντήσεις εκ μέρους οποιουδήποτε υπαλλήλου της Αναθέτουσας Αρχής, σχετικά με τους όρους του παρόντος Διαγωνισμού. Η εγγυητική επιστολή συμμετοχής, ύψους 5% της συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης του έργου με Φ.Π.Α., πρέπει να ισχύει τουλάχιστον τριάντα (30) ημέρες μετά τη λήξη του χρόνου ισχύος των προσφορών (ήτοι 180 ημερολογιακές ημέρες). Προσφορά ή εγγυητική επιστολή που ορίζει χρόνο μικρότερο των παραπάνω αναφερομένων, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Περίληψη της προκήρυξης θα δημοσιευτεί μία φορά στο Φ.Ε.Κ - Τεύχος Διακηρύξεως Δημοσίων Συμβάσεων, σε δύο (2) ημερήσιες οικονομικές εφημερίδες ευρείας κυκλοφορίας και θα αναρτηθεί και στον ιστότοπο του Προγράμματος Δι@ύγεια. Τα έξοδα δημοσίευσης, στον ελληνικό τύπο θα βαρύνουν τον Φορέα. Ο Διαγωνισμός θα διεξαχθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του Π.Δ. 118/2007, του 4270/2014 (Α'143), του Ν. 2286/1995 και του Ν. 4155/2013 όπως ισχύουν, καθώς και κάθε άλλης σχετικής διάταξης νόμου ή εγκυκλίου και τους όρους της συνημμένης προκήρυξης και τα παραρτήματα αυτής: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΩΝ ΠΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΤΟΥ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΚΑΙ ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ζ ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ αα ΗΛΙΑΣ ΓΙΑΝΝΟΓΛΟΥ Β ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ 5

6 6 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΩΝ ΠΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΩΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΥΤΟΚΟΛΗΤΩΝ ΕΤΙΚΕΤΩΝ ΤΑΙΝΙΑΣ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ σύμφωνα με τους όρους και τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ Προσφορές γίνονται δεκτές για το σύνολο των υπό ανάθεση υπηρεσιών ΚΩΔΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΟΜΑΔΑΣ ΕΙΔΟΥΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΕΙΔΟΣ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΕΙ ΧΡΟΝΟΣ & ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΣΥΝΟΛΟ ΚΡΑΤΗΣΕΩΝ ΕΠΙ % cpv ΣΥΝΟΛΟΝ ( ) ΤΕΜ ήτοι ( ) Χ (1.000) χιλιάδα =( ) τεμ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ ΑΠΟ ΤΗΝ (1 η ) ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΧΙΛΙΑΔΑ (1000 ΤΕΜ) ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (ΕΟΦ) ΓΙΑ ΕΤΟΣ 2016 ( ,00) συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΕΤΟΣ 2017 ( ,00) συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΕΟΦ ΟΙΚ. ΕΤΩΝ 2016 ΚΑΙ 2017 ΚΑΕ 1899 ΤΜΗΜΑΤΙΚΗ ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΚΑΙ ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΟΠΩΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΤΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΠΟΥ ΔΙΑΘΕΤΕΙ Ο ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ ΟΠΩΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε 2% Ν /07 ΆΡΘΡΟ 3 0,10% βάσει του άρθρου 4 παρ. 3 Ν. 4013/2011 ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ Ν.2198/94 ΑΡΘΡΟ 24 4%

7 7 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΡΘΡΟ 1. ΟΡΙΣΜΟΙ Οι ακόλουθοι όροι που περιλαμβάνονται στο κείμενο της παρούσας προκήρυξης έχουν την έννοια που ορίζεται παρακάτω: Ανάδοχος-Μειοδότης Ο Υποψήφιος που θα επιλεγεί και θα κληθεί να υπογράψει τη Σύμβαση και να υλοποιήσει την προμήθεια που περιγράφεται σε αυτήν. Αναθέτουσα Αρχή Ο ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ν.Π.Δ.Δ. ο οποίος θα υπογράψει με τον Μειοδότη τη Σύμβαση για την εκτέλεση του αντικειμένου του εν λόγω Διαγωνισμού. Αντίκλητος Το πρόσωπο που ο Υποψήφιος με έγγραφη δήλωσή του, στην οποία περιλαμβάνονται τα πλήρη στοιχεία του προσώπου (ονοματεπώνυμο, ταχυδρομική διεύθυνση, αριθμός τηλεφώνου, κλπ) ορίζει ως υπεύθυνο για τις ενδεχόμενες ανάγκες επικοινωνίας της Αναθέτουσας Αρχής με αυτόν. Διαγωνισμός Ο παρών Ηλεκτρονικός Δημόσιος Ανοικτός Τακτικός Διαγωνισμός για την ανάδειξη Μειοδότη για την προμήθεια αυτοκόλλητων ετικετών ταινίας γνησιότητας των φαρμάκων που διεξάγεται σύμφωνα με τους όρους της παρούσας προκήρυξης. Επιτροπή Διαγωνισμού Το αρμόδιο για την αποσφράγιση και αξιολόγηση των προσφορών συλλογικό όργανο της Αναθέτουσας Αρχής, το οποίο συγκροτείται ειδικά για το σκοπό αυτό, σύμφωνα με τις διατάξεις του αρ.26 του Ν.4024/11 και λειτουργεί σύμφωνα με τις ισχύουσες κάθε φορά γενικές διατάξεις περί συλλογικών οργάνων. Κατακύρωση Η απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής, με την οποία θα κατακυρωθεί η υλοποίηση του αντικειμένου του Διαγωνισμού στον Υποψήφιο. Προκήρυξη Η παρούσα υπ' αριθμ. 31/2015 προκήρυξη Διαγωνισμού επιλογής Μειοδότη για την προμήθεια αυτοκόλλητων ετικετών για ένα (1) έτος, μετά την υπογραφή της σχετικής σύμβασης, με τα συνημμένα σε αυτή παραρτήματα Α' έως Ζ, τα οποία αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα της. Υποψήφιος Κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο ή ένωση προσώπων ή συνεταιρισμός ή κοινοπραξία που συμμετέχει στο Διαγωνισμό και υποβάλλει προσφορά. Προμηθευτής Ο προσφέρων που θα επιλεγεί και θα συνάψει Σύμβαση με την Αναθέτουσα Αρχή,σύμφωνα με τον τρόπο και τη διαδικασία που

8 περιγράφονται στην παρούσα. Η υπογραφείσα σύμβαση δεν θα μπορεί να αρχίσει να εκτελείται νωρίτερα από τον πέμπτο (5) μήνα του Προμήθεια Η προμήθεια αυτοκόλλητων ετικετών για ένα (1) έτος όπως αυτές περιγράφονται στο κείμενο της παρούσας Προκήρυξης καθώς και στο Παράρτημα Α' αυτής. Σύμβαση Το συμφωνητικό που θα υπογραφεί μεταξύ του ΕΘΝΙΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ως Αναθέτουσας Αρχής και του Μειοδότη που θα επιλεγεί. 8 Είδος Σύμβασης Σύμβαση προμήθειας. Ταξινόμηση κατά σχετικό κωδικό ετικέτες» CPV «Αυτοκόλλητες Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων Σύστημα Το Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣ.Η.ΔΗ.Σ.) και ειδικότερα ο δικτυακός τόπος του προκηρυσσόμενου Διαγωνισμού εντός της διαδικτυακής πύλης του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. ΑΡΘΡΟ 2. ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) Ν.Π.Δ.Δ.-Λ. Μεσογείων 284- Χολαργός ΤΚ Πληροφορίες σχετικά με τους όρους του Διαγωνισμού: κα. Κ. Σαξιώνη- Δ/νση Οικ/κου-Τμήμα Προμηθειών (τηλ: ΦΑΞ koubali@eof.gr. Πληροφορίες σχετικά με το αντικείμενο του Διαγωνισμού: Π.Γκούρα Δ/ντρια Δ/νσης Ελέγχου Παραγωγής & Κυκλοφορίας Προϊόντων του ΕΟΦ τηλ goura@eof.gr ΑΡΘΡΟ 3. ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ - ΝΟΜΙΚΟ ΚΑΘΕΣΤΩΣ Με την παρούσα προκηρύσσεται Ηλεκτρονικός Δημόσιος Ανοιχτός Τακτικός Διαγωνισμός σε ευρώ, με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή, ο οποίος θα διεξαχθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του Π.Δ. 118/2007, του Ν.4270/2014 (Α'143), του N. 4320/2015 του Ν. 2286/1995 και του Ν. 4155/2013 όπως ισχύουν, καθώς και τους όρους της Προκήρυξης. 1) Ο Διαγωνισμός δημοσιοποιείται ηλεκτρονικά με την ανάρτηση της Προκήρυξης στη διαδικτυακή πύλη του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.). 2) Περίληψη της Προκήρυξης δημοσιεύεται μία φορά στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως-Τεύχος Διακηρύξεων Δημοσίων Συμβάσεων, σε δύο (2) ημερήσιες οικονομικές εφημερίδες ευρείας κυκλοφορίας, στα Επιμελητήρια καθώς και στον ιστοχώρο του προγράμματος Δι@ύγεια.

9 3) Το πλήρες κείμενο της Προκήρυξης με τα συνημμένα μέρη της (σε ηλεκτρονική μορφή) διατίθεται επίσης και στο διαδίκτυο, στην ηλεκτρονική διεύθυνση για τη διαθεσιμότητα, την ορθότητα και την πληρότητα του περιεχομένου της οποίας ουδεμία ευθύνη φέρει η Αναθέτουσα Αρχή. 9 ΑΡΘΡΟ 4. ΓΛΩΣΣΑ Οι προσφορές των Υποψηφίων, τα έγγραφα που τις συνοδεύουν, καθώς και κάθε παροχή πληροφορίας, αλληλογραφία, γνωστοποίηση, υποβολή ένστασης, αίτησης κ.λπ. από και προς την Αναθέτουσα Αρχή, διατυπώνονται στην ελληνική γλώσσα. ΑΡΘΡΟ 5. ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Αντικείμενο του παρόντος Διαγωνισμού αποτελεί η επιλογή μειοδότη με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή για την προμήθεια αυτοκόλλητων ετικετών για ένα (1) έτος όπως αυτές περιγράφονται στο κείμενο της παρούσας Προκήρυξης καθώς και στο Παράρτημα Α' αυτής. ΑΡΘΡΟ 6. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η Σύμβαση θα είναι ετήσια, δηλαδή θα έχει διάρκεια έτους (12 μηνών) από την πρώτη παράδοση, με δικαίωμα προαίρεσης του ΕΟΦ να παραταθεί ο χρόνος αυτός κατά 3 μήνες,αναλόγως των αναγκών παράδοσης στην φαρμακοβιομηχανία. Οι παραδόσεις θα γίνονται τμηματικά κάθε μήνα για ποσότητες μέχρι τεμάχια, κατόπιν έγκαιρης ειδοποίησης του αναδόχου από την αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ. ΑΡΘΡΟ 7. ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ Η σχετική ετήσια δαπάνη ανέρχεται και δε θα ξεπεράσει το ποσό των ενός εκατομμυρίου εξακοσίων σαράντα χιλιάδων ευρώ ( ,00 ), συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ 23%. Η ανωτέρω συνολική δαπάνη θα βαρύνει τις πιστώσεις του κωδικού αριθμού εξόδων (Κ.Α.Ε.) 1899 του τακτικού προϋπολογισμού της Αναθέτουσας Αρχής, ειδικός φορέας 1890, έχοντας υπόψη την αριθ / απόφαση ΕΟΦ, περί ανάληψης υποχρέωσης ποσό ,00 για το έτος 2016 και ποσό ,00 για το έτος 2017). ΑΡΘΡΟ 8. ΓΕΝΙΚΟΙ ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 1. Η συμμετοχή στο Διαγωνισμό γίνεται με ευθύνη του Υποψηφίου, ο οποίος εξ αυτού και μόνο του λόγου δεν αντλεί δικαίωμα αποζημίωσης. Η συμμετοχή του Υποψηφίου στο Διαγωνισμό και σε κάθε φάση της διαδικασίας αυτού συνεπάγεται πλήρη από μέρους του αποδοχή του συνόλου των όρων διενέργειάς του, όπως εξειδικεύονται στην παρούσα.

10 10 2. Οι Υποψήφιοι δεν δικαιούνται καμία αποζημίωση για δαπάνες σχετικές με τη συμμετοχή τους στο Διαγωνισμό, όπως ενδεικτικά για τη σύνταξη και υποβολή της προσφοράς, των δικαιολογητικών και εν γένει στοιχείων που αναφέρονται στην παρούσα κ.λπ. 3. Η Αναθέτουσα Αρχή δεν δεσμεύεται για την τελική ανάθεση της Σύμβασης και δικαιούται να ματαιώσει, αναβάλει ή επαναλάβει τη διαγωνιστική διαδικασία, χωρίς υποχρέωση καταβολής αποζημίωσης εξ αυτού του λόγου στους Υποψηφίους, εκτός των περιπτώσεων που οφείλονται σε παράβαση του κοινοτικού δικαίου δημοσίων συμβάσεων. Εφόσον συντρέχουν οι προϋποθέσεις της περίπτωσης η' του άρθρου 21 του Π.Δ. 118/2007, ο Διαγωνισμός ματαιώνεται και επαναλαμβάνεται υποχρεωτικά. 4. Ματαίωση ή επανάληψη του Διαγωνισμού σε κάθε στάδιο μπορεί να γίνει αζημίως για την Αναθέτουσα Αρχή, ειδικότερα για τους εξής λόγους: α) παράτυπη διεξαγωγή, εφόσον από την παρατυπία επηρεάζεται το αποτέλεσμα της διαδικασίας β) αν το αποτέλεσμα της διαδικασίας κρίνεται αιτιολογημένα μη ικανοποιητικό για την Αναθέτουσα Αρχή γ) αν ο ανταγωνισμός υπήρξε ανεπαρκής ή εάν υπάρχουν σοβαρές ενδείξεις ότι έγινε συνεννόηση των συνδιαγωνιζόμενων προς αποφυγή πραγματικού ανταγωνισμού, δ) αν υπήρξε αλλαγή των αναγκών της προκηρυσσόμενης ανάθεσης υπηρεσιών ε) για τους λόγους, που αναφέρονται στις περιπτώσεις δ', ε', στ' και ζ' του άρθρου 21 του Π.Δ. 118/2007 Όπου για τη διαπίστωση της συνδρομής των παραπάνω λόγων απαιτείται η υποβολή και προσκόμιση εγγράφων και δικαιολογητικών εννοείται η υποβολή και προσκόμιση αυτών σύμφωνα με τα οριζόμενα στην ΥΑ Π1/2390/ Όλοι οι όροι της Προκήρυξης θεωρούνται ουσιώδεις επί ποινή ακυρότητας της προσφοράς των Υποψηφίων, τυχόν δε παραβίασή τους από τους Υποψηφίους ή διατύπωση επιφυλάξεων ή αιρέσεων ή όρων κατά την υποβολή της προσφοράς οδηγεί σε αποκλεισμό τους από το Διαγωνισμό. 6. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς από ενώσεις ή κοινοπραξίες, όλα τα μέλη τους ευθύνονται έναντι της Αναθέτουσας Αρχής αλληλέγγυα και εις ολόκληρο. 7. Εναλλακτικές προσφορές ή αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές. 8. Όλα τα στοιχεία που υποβάλλονται στο πλαίσιο του Διαγωνισμού θεωρούνται δεσμευτικά για τους Υποψήφιους. 9. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους Υποψηφίους για εκατόν πενήντα (150) ημέρες από την επομένη της διενέργειας του Διαγωνισμού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω προβλεπόμενου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Η ισχύς των προσφορών μπορεί να παρατείνεται, εφόσον ζητηθεί από την Αναθέτουσα Αρχή, πριν από τη λήξη τους, κατ' ανώτατο όριο για χρονικό διάστημα ίσο με το παραπάνω προβλεπόμενο.

11 10.Η Αναθέτουσα Αρχή επιφυλάσσεται, εφόσον το επιθυμεί, να κάνει ενδεικτικούς ελέγχους επαλήθευσης των στοιχείων, που θα υποβληθούν από τους Υποψηφίους. 11.Σε περίπτωση που Υποψήφιος υποβάλει με την προσφορά του στοιχεία και πληροφορίες εμπιστευτικού χαρακτήρα, η γνωστοποίηση των οποίων στους συνυποψήφιους θα έθιγε έννομα συμφέροντά του, τότε ο Υποψήφιος υποχρεούται να σημαίνει με χρήση του σχετικού πεδίου του συστήματος ηλεκτρονικής διεξαγωγής του εν λόγω Διαγωνισμού τα στοιχεία εκείνα της Προσφοράς του που έχουν εμπιστευτικό χαρακτήρα. Η έννοια της πληροφορίας «εμπιστευτικού χαρακτήρα» αφορά μόνο στην προστασία του απορρήτου, που καλύπτει τεχνικά ή εμπορικά ζητήματα της επιχείρησης του Υποψηφίου. 12.Προαπαιτούμενα συμμετοχής στο διαγωνισμό και διαδικασία εγγραφής στο Ε.Σ.Η.Δ.Η.Σ.: Για τη συμμετοχή στο διαγωνισμό, οι ενδιαφερόμενοι οικονομικοί φορείς απαιτείται να διαθέτουν ψηφιακή υπογραφή, χορηγημένη από πιστοποιημένη αρχή παροχής ψηφιακής υπογραφής και να έχουν εγγραφεί στο Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.), ακολουθώντας την παρακάτω διαδικασία: Α) Οι οικονομικοί φορείς-χρήστες αιτούνται μέσω του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. (Διαδικτυακή πύλη ) την εγγραφή τους σε αυτό παρέχοντας τις απαραίτητες πληροφορίες και αποδεχόμενοι τους όρους χρήσης, ταυτοποιούμενοι ως εξής: Όσοι διαθέτουν ελληνικό Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.) ταυτοποιούνται με χρήση του ονόματος χρήστη και του κωδικού πρόσβασης που τους έχει αποδοθεί από το σύστημα TAXISNet της Γενικής Γραμματείας Πληροφοριακών Συστημάτων. Εφόσον γίνει η ταυτοποίηση, η εγγραφή εγκρίνεται από το Τμήμα Προγραμματισμού και Στοιχείων της Διεύθυνσης Πολιτικής Προμηθειών της Γενικής Διεύθυνσης Κρατικών Προμηθειών. Οι οικονομικοί φορείς-χρήστες των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης που δεν διαθέτουν ελληνικό Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.) αιτούνται την εγγραφή τους συμπληρώνοντας τον VAT Identification Number (αριθμό ταυτότητας Φ.Π.Α.) και ταυτοποιούνται με τη χρήση των διαπιστευτηρίων που κατέχουν από το αντίστοιχο σύστημα. Εφόσον γίνει η ταυτοποίηση, η εγγραφή εγκρίνεται από το Τμήμα Προγραμματισμού και Στοιχείων της Διεύθυνσης Πολιτικής Προμηθειών της Γενικής Διεύθυνσης Κρατικών Προμηθειών. Οι οικονομικοί φορείς-χρήστες τρίτων χωρών αιτούνται την εγγραφή τους και ταυτοποιούνται αποστέλλοντας στη Γενική Γραμματεία Εμπορίου: - Υπεύθυνη Δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη με επίσημη μετάφραση στην ελληνική, ή, - Ένορκη βεβαίωση ή πιστοποιητικό σύμφωνα με τα οριζόμενα στο Π.Δ. 60/2007 (Παραρτήματα ΙΧ Α, ΙΧ Β, ΙΧ Γ) και τους προβλεπόμενους όρους στο κράτος-μέλος εγκατάστασης του οικονομικού φορέα, με το οποίο να δηλώνεται/αποδεικνύεται η εγγραφή του σε επαγγελματικό ή εμπορικό Μητρώο. Η βεβαίωση ή το πιστοποιητικό υποβάλλεται σε μορφή αρχείου pdf με επίσημη μετάφραση στην ελληνική ηλεκτρονικά αλλά και εγγράφως (πρωτότυπο ή ακριβές αντίγραφο) στην Αναθέτουσα Αρχή εντός προθεσμίας τριών (3) εργασίμων ημερών από την ηλεκτρονική υποβολή του. Το αίτημα εγγραφής υποβάλλεται από όλους τους οικονομικούς φορείςυποψήφιους χρήστες ηλεκτρονικά μέσω του ΕΣ.Η.ΔΗ.Σ. ή μέσω 11

12 ηλεκτρονικού ταχυδρομείου με τη χρήση ψηφιακής υπογραφής χορηγούμενης από πιστοποιημένη αρχή παροχής ψηφιακής υπογραφής. Β) Ο υποψήφιος χρήστης ενημερώνεται από το Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. ή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σχετικά με την εξέλιξη του αιτήματος εγγραφής του. Εφόσον το αίτημά του εγκριθεί, λαμβάνει σύνδεσμο ενεργοποίησης λογαριασμού ως πιστοποιημένος χρήστης και προβαίνει στην ενεργοποίηση του λογαριασμού του. 12 ΑΡΘΡΟ 9. ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 1. Δικαίωμα συμμετοχής στο Διαγωνισμό έχουν: α) Όλα τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα της ημεδαπής ή της αλλοδαπής. β) Συνεταιρισμοί ή Ενώσεις προμηθευτών, που υποβάλλουν κοινή προσφορά. Οι ενώσεις προσώπων δεν υποχρεούνται να περιβληθούν ορισμένη νομική μορφή για την υποβολή της προσφοράς τους. Ωστόσο, σε περίπτωση που η προμήθεια κατακυρωθεί σε ένωση προσώπων, η Αναθέτουσα Αρχή δικαιούται, εφόσον το θεωρήσει αναγκαίο για την ικανοποιητική εκτέλεση της Σύμβασης, να ζητήσει από την ένωση να περιβληθεί ορισμένη νομική μορφή και η ένωση,στην περίπτωση αυτή, υποχρεούται να το πράξει. γ) Κοινοπραξίες οι οποίες μπορούν να υποβάλουν προσφορά χωρίς να απαιτείται να έχουν συγκεκριμένη νομική μορφή. Σε περίπτωση επιλογής για ανάθεση της Σύμβασης σε κοινοπραξία, είναι δυνατόν να υποχρεωθεί να περιληφθεί συγκεκριμένη νομική μορφή στο μέτρο που αυτό είναι αναγκαίο για την ορθή εκτέλεση της Σύμβασης. Η Αναθέτουσα Αρχή,σύμφωνα με την παράγραφο 4 του άρθρου 8 του Ν.3310/2005,ελέγχει,επί ποινή απαραδέκτου της υποψηφιότητας,εάν στη διαγωνιστική διαδικασία συμμετέχει εξωχώρια εταιρεία κατά τα αναφερόμενα στην περ. α της παραγράφου 4 του άρθρου 4 του ίδιου νόμου,όπως συμπληρώθηκε με την παράγραφο 4 του άρθρου 4 του Ν.3414/ Τα εγκατεστημένα στην Ελλάδα φυσικά ή νομικά πρόσωπα πρέπει να είναι εγγεγραμμένα στα οικεία επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα και να υποβάλουν ηλεκτρονικά αντίστοιχο πιστοποιητικό εγγραφής τους. Οι υποψήφιοι που δεν έχουν εγκατάσταση στην Ελλάδα, πρέπει να αποδεικνύουν την εγγραφή τους σε επαγγελματικό ή εμπορικό μητρώο του κράτους εγκατάστασής τους ή να υποβάλουν ηλεκτρονικά ανάλογη ένορκη βεβαίωση ή πιστοποιητικό, σύμφωνα με τα ειδικότερα οριζόμενα στο άρθρο 44 του Π.Δ.60/ Τα ανωτέρω φυσικά και νομικά πρόσωπα, ενώσεις φυσικών ή νομικών προσώπων θα πρέπει να είναι εγκατεστημένα και να λειτουργούν νόμιμα σε κράτος - μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.) ή σε κράτος - μέλος της Συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) ή σε τρίτη χώρα που έχει υπογράψει τη συμφωνία περί δημοσίων συμβάσεων (Σ.Δ.Σ.), στο πλαίσιο του Παγκοσμίου Οργανισμού Εμπορίου και των πολυμερών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, η οποία κυρώθηκε από την Ελλάδα με το Ν. 2513/97 (ΦΕΚ Α'139) και σύμφωνα με το άρθρο 5 της Οδηγίας 2004/18 (αρ. 4 του Π.Δ. 60/2007), ή σε τρίτη χώρα που έχει συνάψει ευρωπαϊκές συμφωνίες με την Ε.Ε., ή θα πρέπει να έχουν συσταθεί με τη νομοθεσία κράτους - μέλους της Ε.Ε. ή του ΕΟΧ ή κράτους - μέλους που έχει υπογράψει τη

13 Σ.Δ.Σ. ή τρίτης χώρας που έχει συνάψει ευρωπαϊκή συμφωνία με την Ε.Ε. και να έχουν την κεντρική τους διοίκηση ή την κύρια εγκατάστασή τους ή την έδρα τους στο εσωτερικό μιας εκ των ανωτέρω χωρών. 4. Επισημαίνεται ότι στην προσφορά θα πρέπει να αναγράφεται το ποσοστό συμμετοχής κάθε μέλους της ένωσης ή κοινοπραξίας και το ειδικό μέρος με το οποίο θα ασχοληθεί στο πλαίσιο υλοποίησής της συγκεκριμένης προμήθειας, καθώς επίσης και το ποσοστό επί του συμβατικού τιμήματος που θα αντιστοιχεί σε κάθε μέλος της ένωσης ή κοινοπραξίας (ΠΡΟΣΟΧΗ: ποσοστό, όχι απόλυτη τιμή). Όλα τα μέλη της ένωσης ή κοινοπραξίας θα πρέπει να καλύπτουν την απαίτηση της νόμιμης λειτουργίας τους στην Ελλάδα ή σε άλλο κράτος μέλος της Ε.Ε. ή του Ε.Ο.Χ. ή σε τρίτες χώρες που έχουν υπογράψει τη συμφωνία δημοσίων συμβάσεων του Παγκοσμίου Οργανισμού Εμπορίου. 5. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς από ενώσεις ή κοινοπραξίες, τα στοιχεία που καθορίζονται στο άρθρο 10 της παρούσας πρέπει να υποβάλλονται για κάθε μέλος ξεχωριστά με εξαίρεση τα στοιχεία i, και ii της παραγράφου 3 και την εγγυητική επιστολή της παραγράφου 1 του εν λόγω άρθρου, τα οποία θα υποβάλλονται μία φορά και θα καλύπτουν το σύνολο των μελών της ένωσης ή κοινοπραξίας. Οι προϋποθέσεις του παρόντος άρθρου πρέπει να καλύπτονται από όλα τα μέλη της Υποψήφιας ένωσης ή κοινοπραξίας από κοινού. 6. Κάθε Υποψήφιος έχει τη δυνατότητα να υποβάλει μία μόνο προσφορά. Εφόσον Υποψήφιος, φυσικό ή νομικό πρόσωπο, υποβάλει ατομικά προσφορά, δεν δύναται να συμμετάσχει στο Διαγωνισμό ως μέλος ένωσης προμηθευτών ή κοινοπραξίας. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρείται ότι έχουν υποβληθεί παραπάνω από μία προσφορές και απορρίπτονται στο σύνολό τους ως απαράδεκτες. 13 ΑΡΘΡΟ 10. ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ Κάθε Υποψήφιος οφείλει εγκαίρως και προσηκόντως να υποβάλει ηλεκτρονικά μαζί με την προσφορά του στον (ηλεκτρονικό) φάκελο «Δικαιολογητικά Συμμετοχής-Τεχνική Προσφορά», με ποινή αποκλεισμού από το Διαγωνισμό, τα παρακάτω αναφερόμενα δικαιολογητικά σε μορφή αρχείου pdf, τα οποία πρέπει να υποβληθούν σύμφωνα με τα οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου 11 της Υ.Α αρ. Π1/2390/ (ΦΕΚ 2677/Β'/ ) ήτοι: 1.α) Εγγυητική επιστολή συμμετοχής στο διαγωνισμό ως το συνημμένο σχέδιο στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε της διακήρυξης 1.β)Υπεύθυνες δηλώσεις του άρθρου 8 παρ. 4 του Ν. 1599/1986 (ΦΕΚ Α'75), όπως εκάστοτε ισχύει, υπογεγραμμένες ψηφιακά, χωρίς να απαιτείται θεώρηση γνησίου υπογραφής, στις οποίες θα αναγράφονται τα στοιχεία του Διαγωνισμού (Ηλεκτρονικός Δημόσιος Τακτικός Ανοικτός Διαγωνισμός επιλογής Αναδόχου για την προμήθεια ετικετών γνησιότητας των φαρμάκων για ένα (1) έτος με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή, Αριθμός Προκήρυξη 31/2015) και θα δηλώνεται ότι μέχρι την ημερομηνία υποβολής της προσφοράς του: i. Δεν έχει καταδικασθεί με αμετάκλητη δικαστική απόφαση για κάποιο αδίκημα από τα αναφερόμενα στην περ. 1 του εδαφίου α' της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/2007 και στο άρθρο 43 παρ. 1 του Π.Δ. 60/2007, ήτοι:

14 συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 παρ. 1 της κοινής δράσης της 98/773/ΔΕΥ του Συμβουλίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (ΕΕ ί σελ. 1) δωροδοκία, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 3 της πράξης του Συμβουλίου της 26ης Μαΐου 1997 (ΕΕ ) και στο άρθρο 3 παρ. 1 της κοινής δράσης 98/742/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου των Ε.Κ. (ΕΕ ί , σελ. 2) απάτη, κατά την έννοια του άρθρου 1 της σύμβασης σχετικά με την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (ΕΕ C , σελ. 48) νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της Οδηγίας 91/308/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 10ης Ιουνίου 1991, για την πρόληψη χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες (ΕΕ L 166/ , σελ. 77 Οδηγίας), η οποία τροποποιήθηκε από την Οδηγία 2001/97/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 344/ , σελ. 76), η οποία ενσωματώθηκε στο Ελληνικό Δίκαιο με το ν. 2331/95 (Α'173) και τροποποιήθηκε με το ν. 3424/2005 (Α'305) για κάποιο από τα αδικήματα του Αγορανομικού Κώδικα, σχετικό με την άσκηση της επαγγελματικής του δραστηριότητας για υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, ψευδορκία και δόλια χρεωκοπία Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς από νομικά πρόσωπα, οι ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις περί μη καταδίκης αφορούν στους διαχειριστές για τις εταιρείες περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.) και τις προσωπικές εταιρείες (Ο.Ε., Ε.Ε.), στον Πρόεδρο και Διευθύνοντα Σύμβουλο για τις ανώνυμες εταιρείες (Α.Ε.) και σε κάθε άλλη περίπτωση νομικού προσώπου στο νόμιμο εκπρόσωπό του. Όταν ο Υποψήφιος είναι συνεταιρισμός η ως άνω υπεύθυνη δήλωση υποβάλλεται από τον πρόεδρο του συνεταιρισμού. Όταν ο Υποψήφιος είναι ένωση ή κοινοπραξία, η ως άνω δήλωση αφορά κάθε μέλος που συμμετέχει στην ένωση ή την κοινοπραξία. ii. Δεν έχει καταδικαστεί, βάσει δικαστικής απόφασης που έχει ισχύ δεδικασμένου, σύμφωνα με τις διατάξεις της χώρας που εκδόθηκε η απόφαση και η οποία διαπιστώνει αδίκημα σχετικό με την επαγγελματική διαγωγή του (π.χ. παραβίαση της εργατικής νομοθεσίας όσον αφορά την καταβολή των δεδουλευμένων, την τήρηση του ωραρίου εργασίας, τα ένσημα, τις υπερωρίες κλπ) ίii. Δεν έχει διαπράξει σοβαρό επαγγελματικό παράπτωμα σε σχέση με την επαγγελματική του ιδιότητα ίν. Έχει εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του όσον αφορά στην πληρωμή φόρων και τελών σύμφωνα με τις διατάξεις της χώρας εγκατάστασής του όσο και με τις διατάξεις του ελληνικού δικαίου ν. Δεν τελεί σε πτώχευση καθώς και σε διαδικασία κήρυξης σε πτώχευση νί. Είναι ενήμερος ως προς τις υποχρεώσεις του που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής), αναφέροντας όλους τους φορείς στους οποίους καταβάλλει εισφορές, κύριας και επικουρικής ασφάλισης καθώς και ότι είναι ενήμερος και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις του νίί. Είναι εγγεγραμμένος στο οικείο επιμελητήριο για το ειδικό επάγγελμά του που αφορά στο Διαγωνισμό, κατά την ημέρα διενέργειας του Διαγωνισμού. Τα αλλοδαπά φυσικά ή νομικά πρόσωπα δηλώνουν ότι είναι εγγεγραμμένοι στα μητρώα του οικείου επιμελητηρίου της χώρας εγκατάστασής τους ή σε ισοδύναμες επαγγελματικές οργανώσεις, ομοίως της χώρας εγκατάστασής τους, 14

15 κατά την ημέρα διενέργειας του Διαγωνισμού (δεν αφορά στους συνεταιρισμούς). νίίί. Δεν τελεί υπό εκκαθάριση οιασδήποτε μορφής (κοινή του Κ.Ν. 2190/1920, όπως εκάστοτε ισχύει, ή ειδική του Ν. 1892/1990, όπως εκάστοτε ισχύει ή υπό άλλες ανάλογες καταστάσεις που ισχύουν μόνο για αλλοδαπά νομικά πρόσωπα) καθώς και υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης εκκαθάρισης, οιασδήποτε μορφής ως άνω. ix. Αναλαμβάνει την υποχρέωση για την έγκαιρη και προσήκουσα ηλεκτρονική υποβολή/έντυπη προσκόμιση όπου απαιτείται των δικαιολογητικών που προβλέπονται στο άρθρο 17 της παρούσας και βάσει των οριζομένων στο άρθρο 6 του Π.Δ. 118/2007, κατά περίπτωση. x. Δεν τελεί σε αναγκαστική διαχείριση καθώς και ή σε διαδικασία κήρυξης σε αναγκαστική διαχείριση ή υπό άλλη ανάλογη κατάσταση. xi. Σε περίπτωση ομίλου, κοινοπραξίας, υπό σύσταση κοινοπραξίας, ενώσεων επιχειρήσεων (consortium) και εν γένει περισσοτέρων του ενός προσώπων, φυσικών ή νομικών, που υποβάλλουν από κοινού υποψηφιότητα, απαιτείται επίσης να προσκομισθεί υπεύθυνη δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη από το κάθε μέλος (ή το νόμιμο εκπρόσωπό του) χωριστά, στην οποία θα δηλώνεται (α) η αποδοχή της σύμπραξης, της κοινοπραξίας, της υπό σύσταση κοινοπραξίας, ένωσης (consortium ) ή της από κοινού υποβολής της υποψηφιότητας (β) ο κοινός εκπρόσωπος και Αντίκλητος του ομίλου, των κοινοπρακτούντων μελών έναντι της Αναθέτουσας Αρχής και (γ) το ποσοστό συμμετοχής του κάθε μέλους. xii. Υπεύθυνη δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη του άρθρου 8 παρ. 4 του Ν. 1599/1986, όπως ισχύει, στην οποία θα δηλώνονται οι τυχόν νομικοί περιορισμοί λειτουργίας της επιχείρησης σύμφωνα με το άρθρο 8, παρ.1, περ. α του Π.Δ. 118/2007. χiii. Υπεύθυνη δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη του άρθρου 8, παρ. 4 του Ν. 1599/1986, όπως ισχύει, με την οποία κάθε Υποψήφιος (ή ο νόμιμος εκπρόσωπος του Υποψηφίου) θα δηλώνει ότι όλες ανεξαιρέτως οι πληροφορίες και τα στοιχεία που προσκομίζει για να υποστηρίξει την υποψηφιότητά του, είναι αληθείς και γνήσιες και ότι η υποβαλλόμενη προσφορά καλύπτει το σύνολο του αντικειμένου της Προκήρυξης. xiv. Υπεύθυνη δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη του άρθρου 8 παρ. 4 του Ν. 1599/1986, όπως ισχύει, στην οποία θα δηλώνεται εάν έχει επιβληθεί στον προμηθευτή η ποινή του αποκλεισμού από Διαγωνισμούς, σύμφωνα με τα άρθρα 18, 34 και 39 του Π.Δ.118/2007. xv. Δεν είναι ένοχος σοβαρών ψευδών δηλώσεων κατά την παροχή των πληροφοριών που απαιτούνται κατ εφαρμογή του ΠΔ 60/2007 ή όταν δεν έχει παράσχει τις πληροφορίες αυτές. 1.γ) Εφόσον οι Υποψήφιοι συμμετέχουν στο διαγωνισμό με Αντιπρόσωπο/εκπρόσωπο, πρέπει να υποβάλλονται μαζί με την προσφορά και τα απαραίτητα παραστατικά εκπροσώπησης, σύμφωνα με το άρθρο 6, παρ. 1, περ. γ του Π.Δ. 118/ δ) Εάν σε κάποια χώρα βεβαιώνεται από οποιαδήποτε Αρχή της ότι δεν εκδίδονται κάποια από τα αναφερόμενα στην παρούσα Προκήρυξη δικαιολογητικά ή αυτά που εκδίδονται δεν καλύπτουν τους όρους και τις προϋποθέσεις της παρούσας, δύνανται να αντικατασταθούν από ένορκη βεβαίωση του υπόχρεου προς υποβολή του δικαιολογητικού. Εάν στη χώρα αυτή δεν προβλέπεται ούτε ένορκη βεβαίωση, δύναται αυτή να αντικατασταθεί με υπεύθυνη δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής ή συμβολαιογράφου της χώρας, στην οποία είναι εγκατεστημένος ο Υποψήφιος. Στην ανωτέρω ένορκη βεβαίωση ή υπεύθυνη δήλωση θα δηλώνεται ότι στη συγκεκριμένη χώρα δεν εκδίδονται τα συγκεκριμένα έγγραφα και ότι 15

16 δεν συντρέχουν στο συγκεκριμένο πρόσωπο οι ανωτέρω νομικές καταστάσεις. 1.ε) Οι προσφέροντες θα πρέπει να έχουν πιστοποιήσει όλες τις εγκαταστάσεις παραγωγής και αποθήκευσης των ταινιών κατά ISO και σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Έντυπης & Ψηφιακής Επικοινωνίας INTERGRAF και να προσκομίσουν το αντίστοιχο Πιστοποιητικό με την προσφορά τους, ειδάλλως η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 1.στ) Να προσκομίσουν κατάλογο πελατών για τους οποίους έχουν εκτελεσθεί ανάλογα έργα αξιών Δημοσίου. 1.ζ) Υπεύθυνη Δήλωση ψηφιακά υπογεγραμμένη του άρθρου 8 παρ. 4 στην οποία αναφέρεται η χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν (άρθρο 18 παρ.1 ΠΔ 118/2007). 1.η) Σε περίπτωση που υποβάλλεται προσφορά από προμηθευτή που δεν είναι ο ίδιος κατασκευαστής του τελικού προϊόντος ή μέρος αυτού, τα δικαιολογητικά που αφορούν τον κατασκευαστή του τελικού προϊόντος προσκομίζονται από τον προσφέροντα. 16 2)Πρόσθετα Δικαιολογητικά σε περίπτωση εταιρειών, ομίλων, κοινοπραξιών, υπό σύσταση κοινοπραξιών, ενώσεων. Εφόσον ο υποψήφιος έχει εταιρική μορφή, οφείλει επιπλέον να προσκομίσει, με ποινή αποκλεισμού, τα κάτωθι αναφερόμενα, κατά περίπτωση στοιχεία: α) Σε περίπτωση Ανώνυμης Εταιρείας (ΑΕ): i. Το ΦΕΚ συστάσεως της εταιρείας ii. Το κωδικοποιημένο καταστατικό της εταιρείας, που ισχύει, σε ακριβές αντίγραφο από την αρμόδια Αρχή iii. Το ΦΕΚ της ισχύουσας εκπροσώπησης της εταιρείας, ή, σε περίπτωση που αυτό δεν έχει εκδοθεί, ακριβές αντίγραφο του πρακτικού του ΔΣ για την ισχύουσα εκπροσώπηση της εταιρείας, αντίγραφο της αίτησης υποβολής αυτού στην αρμόδια Αρχή, με το σχετικό αριθμό πρωτοκόλλου για την καταχώριση αυτού και αντίγραφο του αποδεικτικού ΤΑΠΕΤ, για τη δημοσίευσή του στο ΦΕΚ ή ακριβές αντίγραφο της σχετικής ανακοίνωσης της αρμόδιας Αρχής iν. Απόφαση του αρμοδίου οργάνου για συμμετοχή στο διαγωνισμό. β) Σε περίπτωση Εταιρείας Περιορισμένης Ευθύνης (ΕΠΕ): i. Το καταστατικό της εταιρείας, που ισχύει, με τις τυχόν τροποποιήσεις του, σε αντίγραφα θεωρημένα από το Γ.Ε.ΜΗ, καθώς και τα σχετικά ΦΕΚ ii. Πλήρη σειρά των εγγράφων που τυχόν απαιτούνται, σύμφωνα με το καταστατικό της εταιρείας, για τον ορισμό διαχειριστή και εκπροσώπου της, καθώς και τα σχετικά ΦΕΚ iii. Πιστοποιητικό του Γ.Ε.ΜΗ περί καταστατικών τροποποιήσεων, το οποίο πρέπει να έχει εκδοθεί μέσα στον τελευταίο μήνα από την ημερομηνία κατάθεσης της υποψηφιότητας του Υποψηφίου iν. Απόφαση του αρμοδίου οργάνου για συμμετοχή στο διαγωνισμό. γ) Σε περίπτωση προσωπικών εταιρειών: i. Το καταστατικό της εταιρείας, που ισχύει, με τις τυχόν τροποποιήσεις του, σε αντίγραφα θεωρημένα από το Γ.Ε.ΜΗ

17 ii. Πλήρη σειρά των εγγράφων που τυχόν απαιτούνται, σύμφωνα με το καταστατικό της εταιρείας, για τον ορισμό διαχειριστή και εκπροσώπου της iii. Πιστοποιητικό του Γ.Ε.ΜΗ για τις καταστατικές τροποποιήσεις, το οποίο πρέπει να έχει εκδοθεί μέσα στον τελευταίο μήνα από την ημερομηνία κατάθεσης της υποψηφιότητας του Υποψηφίου iν. Απόφαση του αρμοδίου οργάνου για συμμετοχή στο διαγωνισμό δ) Σε περίπτωση αλλοδαπών εταιρειών: Σε περίπτωση αλλοδαπών εταιρειών, και εάν στην οικεία χώρα δεν υπάρχει αντίστοιχη υποχρέωση δημοσίευσης στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως των σχετικών στοιχείων των εταιρειών, είναι δυνατόν τα ανωτέρω νομιμοποιητικά έγγραφα να αντικατασταθούν από επίσημες βεβαιώσεις του Αρμοδίου Εμπορικού Επιμελητηρίου για την ισχύουσα εκπροσώπηση της εταιρείας, από ένορκη βεβαίωση των εκπροσώπων του υποψηφίου ενώπιον Συμβολαιογράφου, Δικαστικής ή Διοικητικής Αρχής ή, σε περίπτωση που δεν προβλέπεται από το δίκαιο της οικείας χώρας ένορκη βεβαίωση, από Υπεύθυνη Δήλωση των ως άνω εκπροσώπων, φέρουσα βεβαίωση του γνησίου της υπογραφής από Συμβολαιογράφο, Δικαστική ή Διοικητική Αρχή. Τα ανωτέρω έγγραφα πρέπει να συνοδεύονται από επίσημη μετάφραση στα Ελληνικά, επί ποινή αποκλεισμού. ε) Σε περίπτωση ενώσεων προσώπων ή κοινοπραξιών: Σε περίπτωση που ο Υποψήφιος είναι ένωση ή κοινοπραξία, η προσφορά πρέπει να υπογράφεται ψηφιακά υποχρεωτικά από όλα τα μέλη της, είτε από εκπρόσωπό τους εξουσιοδοτημένο με συμβολαιογραφική πράξη. Επιπλέον, οι Υποψήφιοι πρέπει να προσκομίσουν ιδιωτικό συμφωνητικό με το οποίο θα δεσμεύονται να συστήσουν κοινοπραξία, σε περίπτωση που τους ανατεθεί η Σύμβαση, υπό τους κατωτέρω όρους: Τα μέλη της κοινοπραξίας θα είναι αλληλέγγυα και εις ολόκληρον υπεύθυνα έναντι της Αναθέτουσας Αρχής για την υλοποίηση της Υπηρεσίας. Στο οριστικό κοινοπρακτικό, το οποίο θα περιβληθεί τον τύπο του συμβολαιογραφικού εγγράφου, θα αναφέρονται ως ελάχιστο περιεχόμενο τα ποσοστά συμμετοχής του κάθε μέλους, τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις των μελών και θα ορίζεται κοινός εκπρόσωπος και αντίκλητος. Το οριστικό κοινοπρακτικό θα κατατεθεί στην Αναθέτουσα Αρχή εντός χρονικού διαστήματος που θα ταχθεί από την Αναθέτουσα Αρχή μετά την κατακύρωση του Διαγωνισμού. Συμβολαιογραφική πράξη εξουσιοδότησης του προσώπου που υπογράφει ή/και υποβάλλει την προσφορά για λογαριασμό των μελών της ένωσης ή της κοινοπραξίας ή/και είναι παρόν κατά την αποσφράγισή της, εφόσον η προσφορά δεν υπογράφεται από όλα τα μέλη της ένωσης ή της κοινοπραξίας. Πράξη του αρμόδιου οργάνου κάθε μέλους της ένωσης ή της κοινοπραξίας από το οποίο προκύπτει η έγκρισή του για: α) τη συμμετοχή του μέλους στην ένωση ή την κοινοπραξία και β) τη συμμετοχή του μέλους στο διαγωνισμό. στ) Σε περίπτωση συνεταιρισμού: Σε περίπτωση που ο Υποψήφιος είναι συνεταιρισμός απαιτείται βεβαίωση αρμόδιας αρχής ότι ο συνεταιρισμός λειτουργεί νόμιμα. 17

18 18 ζ) Οι ενώσεις και οι κοινοπραξίες προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά, μαζί με την προσφορά υποβάλλουν τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά για κάθε προμηθευτή που συμμετέχει στην ένωση ή κοινοπραξία. η) Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχει η ανωτέρω δήλωση και υπεύθυνη δήλωση, θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. θ) Δικαιολογητικά ονομαστικοποίησης μετοχών (για διαγωνισμούς πάνω από ,00 ) α. Σύμφωνα με το άρθρο 8 του Ν. 3310/2005 (Φ.Ε.Κ. Α 30/2005), όπως τροποποιημένος ισχύει, οι μετοχές των ανωνύμων εταιριών που συμμετέχουν στον παρόντα διαγωνισμό, αυτοτελώς ή σε κοινοπραξία ή ένωση προσώπων ή σε οποιασδήποτε άλλης νομικής μορφής οντότητα, είναι υποχρεωτικά ονομαστικές. Εφόσον μέτοχος των εταιριών αυτών είναι άλλη ανώνυμη εταιρία με ποσοστό συμμετοχής στο μετοχικό κεφάλαιο τουλάχιστον ένα τοις εκατό (1%), οι μετοχές της εταιρίας αυτής είναι υποχρεωτικά ονομαστικές στο σύνολό τους μέχρι φυσικού προσώπου. Σε περίπτωση συμμετοχής στο διαγωνισμό εταιριών άλλης νομικής μορφής, πλην των ανωνύμων, στις οποίες συμμετέχουν ή κατέχουν εταιρικά μερίδια ανώνυμες εταιρίες, με ποσοστό συμμετοχής στο εταιρικό κεφάλαιο τουλάχιστον ένα τοις εκατό (1%), οι μετοχές τους είναι υποχρεωτικά ονομαστικές μέχρι και του τελευταίου φυσικού προσώπου. β. Ως προς ότι αφορά τις ημεδαπές επιχειρήσεις, η υποχρέωση για την κατά τα ανωτέρω ονομαστικοποίηση των μετοχών θεωρείται ότι εκπληρώθηκε, εφόσον η ελληνική ανώνυμη εταιρία (ή η τυχόν άλλης νομικής μορφής οντότητα, στην οποία συμμετέχει) υποβάλει στην Αναθέτουσα Αρχή με την προσφορά της: i) Πιστοποιητικό τα αρμόδιας αρχής που εποπτεύει σύμφωνα με τις διατάξεις του Κ.Ν.2190/1920 την εταιρία, από το οποίο προκύπτει ότι οι μετοχές της, με βάση το ισχύον καταστατικό της, είναι ονομαστικές. ii) Αναλυτική κατάσταση με τα στοιχεία των μετόχων της Εταιρίας και τον αριθμό των μετοχών κάθε μετόχου, όπως τα στοιχεία αυτά είναι καταχωρημένα στο βιβλίο μετόχων της Εταιρίας, το πολύ τριάντα (30) εργάσιμες ημέρες πριν από την ημέρα υποβολής της προσφοράς. γ. Οι ανωτέρω, υπό στοιχείο α υποχρεώσεις ισχύουν και για τις αλλοδαπές ανώνυμες εταιρίες, ανεξαρτήτως της συμμετοχής τους ή μη σε ελληνικές ανώνυμες εταιρίες, υπό την προϋπόθεση ότι το δίκαιο της χώρας, στην οποία έχουν την έδρα τους, επιβάλλει για το σύνολο της δραστηριότητάς τους ή για συγκεκριμένη δραστηριότητα, την ονομαστικοποίηση των μετοχών τους στο σύνολό τους, μέχρι φυσικού προσώπου. Σε διαφορετική περίπτωση, ισχύουν τα εξής: i) Εφόσον δεν επιβάλλεται υποχρέωση ονομαστικοποίησης των μετοχών των αλλοδαπών ανωνύμων εταιριών κατά το δίκαιο της χώρας, στην οποία έχουν την έδρα τους, προσκομίζεται σχετική βεβαίωση από αρμόδια αρχή της χώρας αυτής, εφόσον υπάρχει σχετική πρόβλεψη, διαφορετικά προσκομίζεται υπεύθυνη δήλωση του νομίμου εκπροσώπου των εταιριών αυτών. ii)στην περίπτωση που δεν επιβάλλεται υποχρέωση ονομαστικοποίησης, η αλλοδαπή ανώνυμη εταιρία υποχρεούται να προσκομίσει έγκυρη και ενημερωμένη κατάσταση των μετόχων της, που κατέχουν τουλάχιστον ένα τοις εκατό (1%) των μετοχών ή δικαιωμάτων ψήφου της ανώνυμης εταιρίας.

19 iii)σε περίπτωση που η εταιρία δεν τηρεί ενημερωμένη κατάσταση μετόχων,υποχρεούται να προσκομίσει σχετική κατάσταση μετόχων, που κατέχουν τουλάχιστον ένα τοις εκατό (1%) των μετοχών ή δικαιωμάτων ψήφου, σύμφωνα με την τελευταία Γενική Συνέλευση, εφόσον οι μέτοχοι αυτοί είναι γνωστοί στην εταιρία. Σε αντίθετη περίπτωση, η εταιρία οφείλει να αιτιολογήσει τους λόγους για τους οποίους δεν είναι γνωστοί οι ως άνω μέτοχοι, η δε Αναθέτουσα Αρχή δεν διαθέτει διακριτική ευχέρεια κατά την κρίση της αιτιολογίας αυτής. Εναπόκειται στην Αναθέτουσα Αρχή να αποδείξει τη δυνατότητα της εταιρίας να υποβάλει την προαναφερόμενη κατάσταση των μετόχων της, διαφορετικά η μη υποβολή της σχετικής κατάστασης δεν επιφέρει έννομες συνέπειες σε βάρος της εταιρίας. δ. Οι αλλοδαπές επιχειρήσεις που συμμετέχουν στον παρόντα διαγωνισμό, εφόσον στο δίκαιο της χώρας στην οποία έχουν την έδρα τους, επιβάλλεται για το σύνολο της δραστηριότητάς τους ή για συγκεκριμένη δραστηριότητα η ονομαστικοποίηση των μετοχών τους, στο σύνολό τους μέχρι φυσικού προσώπου, πρέπει να υποβάλουν με την προσφορά τους τα ακόλουθα έγγραφα: i) Πιστοποιητικό της αρμόδιας αρχή κατά το δίκαιο του κράτους της έδρας της εταιρίας,από το οποίο να προκύπτει ότι οι μετοχές της, με βάση το ισχύον καταστατικό της, είναι ονομαστικές. ii) Αναλυτική κατάσταση με τα στοιχεία των μετόχων της εταιρίας και τον αριθμό των μετοχών κάθε μετόχου, όπως τα στοιχεία αυτά είναι καταχωρημένα στο τηρούμενο βιβλίο μετόχων κατά το δίκαιο του κράτους της έδρας της με ημερομηνία το αργότερο τριάντα (30) εργάσιμες ημέρες πριν από την υποβολή της προσφοράς. iii) Κάθε άλλο έγγραφο από το οποίο μπορεί να προκύπτει η ονομαστικοποίηση μέχρι φυσικού προσώπου των μετοχών της εταιρίας, που έχει συντελεστεί το αργότερο τριάντα (30) εργάσιμες ημέρες πριν από την υποβολή της υποψηφιότητας. Τα ανωτέρω δικαιολογητικά υποβάλλονται, επίσης, ενημερωμένα, από την ανακηρυχθείσα προμηθεύτρια εταιρία, πριν από την υπογραφή της σχετικής σύμβασης. Από τα ανωτέρω έγγραφα των εδαφίων (ii) και (iii) πρέπει να προκύπτει ονομαστικοποίηση μέχρι φυσικού προσώπου των μετοχών της προμηθεύτριας εταιρίας,η οποία να έχει συντελεστεί το αργότερο τριάντα (30) εργάσιμες ημέρες πριν από την υποβολή τους στην αναθέτουσα αρχή. Όλα τα παραπάνω έγγραφα πρέπει να είναι επικυρωμένα από την κατά νόμο αρμόδια αρχή του κράτους συστάσεως της υποψήφιας εταιρίας και να συνοδεύονται από επίσημη μετάφραση στην ελληνική. ε. Οι αλλοδαπές επιχειρήσεις που συμμετέχουν στο διαγωνισμό, εφόσον στο δίκαιο της χώρας στην οποία έχουν την έδρα τους, δεν προβλέπεται, για το σύνολο της δραστηριότητάς τους ή για συγκεκριμένη δραστηριότητα, η ονομαστικοποίηση των μετοχών τους στο σύνολό τους μέχρι φυσικού προσώπου, πρέπει να προσκομίσουν με την προσφορά τους: i) Βεβαίωση (ή υπεύθυνη δήλωση), κατά το εδάφιο (i) της ανωτέρω περ. γ. ii) Έγκυρη και ενημερωμένη κατάσταση των μετόχων τους που κατέχουν τουλάχιστον ένα τοις εκατό (1%) των μετοχών ή δικαιωμάτων ψήφου της ανώνυμης εταιρίας, κατά τα προβλεπόμενα στο εδάφιο (ii) της ανωτέρω περ. γ. iii) Σε περίπτωση που η εταιρία δεν τηρεί ενημερωμένη κατάσταση μετόχων,υποχρεούται να προσκομίσει, κατά τα προβλεπόμενα στο εδάφιο (iii) της ανωτέρω περ. γ, σχετική κατάσταση μετόχων που κατέχουν τουλάχιστον ένα τοις εκατό (1%) των μετοχών ή δικαιωμάτων ψήφου, σύμφωνα με την τελευταία Γενική Συνέλευση, 19

20 εφόσον οι μέτοχοι αυτοί είναι γνωστοί στην εταιρία. Σε αντίθετη περίπτωση, η εταιρία οφείλει να αιτιολογήσει τους λόγους για τους οποίους δεν είναι γνωστοί οι ως άνω μέτοχοι, η δε Αναθέτουσα Αρχή δεν διαθέτει διακριτική ευχέρεια κατά την κρίση της αιτιολογίας αυτής. Εναπόκειται στην Αναθέτουσα Αρχή να αποδείξει τη δυνατότητα της εταιρίας να υποβάλλει την προαναφερόμενη κατάσταση των μετόχων της, διαφορετικά η μη υποβολή της σχετικής κατάστασης δεν επιφέρει έννομες συνέπειες σε βάρος της εταιρίας. Όλα τα παραπάνω έγγραφα πρέπει να είναι επικυρωμένα από την κατά νόμο αρμόδια αρχή του κράτους της έδρας της εταιρίας και να συνοδεύονται από επίσημη μετάφραση στην ελληνική. στ. Οι ημεδαπές ανώνυμες εταιρίες, των οποίων οι μετοχές είναι εισηγμένες στο Χρηματιστήριο Αξιών Αθηνών, πρέπει επιπροσθέτως να αποδεικνύουν ότι έχουν τηρήσει τα οριζόμενα στο άρθρο 1. Παρ. 5 του Π.Δ. 82/1996, όπως τροποποιημένο ισχύει. ζ. Η υποχρέωση περαιτέρω ονομαστικοποίησης μέχρι φυσικού προσώπου δεν ισχύει ως προς τις εταιρίες που είναι εισηγμένες στα Χρηματιστήρια κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (Ο.Ο.Σ.Α.). η. Εκτός από τα ανωτέρω δικαιολογητικά, οι συμμετέχουσες στο διαγωνισμό εταιρίες,κοινοπραξίες, ενώσεις προσώπων ή οποιασδήποτε άλλης νομικής μορφής οντότητες,έχουν την υποχρέωση να υποβάλουν εμπρόθεσμα και κάθε άλλο συναφές δικαιολογητικό που προβλέπεται στις διατάξεις του Ν. 3310/2005 και του Π.Δ. 82/1996, όπως τροποποιημένες ισχύουν. θ. Η συμμόρφωση προς τις υποχρεώσεις των προηγούμενων παραγράφων αποτελεί προϋπόθεση για την παραδεκτή συμμετοχή της ανώνυμης εταιρίας ή κοινοπραξίας ή ένωσης προσώπων ή οποιασδήποτε άλλης νομικής μορφής οντότητας στην οποία μετέχει ανώνυμη εταιρία, στον παρόντα διαγωνισμό. ι. Η Αναθέτουσα Αρχή ελέγχει επίσης, επί ποινή απαραδέκτου της υποψηφιότητας, εάν στη διαγωνιστική διαδικασία συμμετέχει εξωχώρια εταιρία κατά τα αναφερόμενα στην περίπτωση α της παραγράφου 4 του άρθρου 4 του Ν. 3310/2005, όπως αυτό συμπληρώθηκε με την παρ. 4 του άρθρου 4 του Ν. 3414/2005. Στην περίπτωση αυτή, η κήρυξη του απαραδέκτου γίνεται αμέσως μετά τον έλεγχο των δικαιολογητικών των συμμετεχόντων. Σε περίπτωση μη υποβολής των αναφερόμενων πιο πάνω δικαιολογητικών, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 3) Για την απόδειξη των προϋποθέσεων συμμετοχής του άρθρου 10 της παρούσας, οι Υποψήφιοι υποχρεούνται επίσης, με ποινή αποκλεισμού, να καταθέσουν τα παρακάτω στοιχεία: i. Δημοσιευμένες οικονομικές καταστάσεις των τριών τελευταίων χρήσεων από τις οποίες θα προκύπτουν σαφώς ο κύκλος εργασιών, τα ίδια κεφάλαια, το σύνολο των υποχρεώσεων και τα κέρδη προ φόρων, σε περίπτωση όπου η δημοσίευση των οικονομικών αυτών καταστάσεων απαιτείται σύμφωνα με την περί εταιριών νομοθεσία της χώρας, όπου είναι εγκατεστημένος ο Υποψήφιος, σε συνάρτηση προς την ημερομηνία δημιουργίας του οικονομικού φορέα ή την έναρξη των δραστηριοτήτων του. Σε περίπτωση υποψηφίων, που δεν έχουν κατά νόμο υποχρέωση δημοσίευσης οικονομικών καταστάσεων, είναι υποχρεωτική η κατάθεση Υπεύθυνης Δήλωσης περί της χρηματοοικονομικής τους κατάστασης, κατά τα αναφερόμενα παραπάνω, ή οποιουδήποτε άλλου σχετικού αποδεικτικού εγγράφου (βεβαιώσεις τραπεζών για την πιστοληπτική ικανότητα της επιχείρησης). ii. Υπεύθυνη δήλωση του άρθρου 8 παρ. 4 του Ν. 1599/1986 του νομίμου εκπροσώπου της εταιρείας/κοινοπραξίας-ένωσης ή του 20

21 πληρεξουσίου με συμβολαιογραφική πράξη, όπως και των εκπροσώπων όλων των φυσικών ή νομικών προσώπων που συμμετέχουν στην Κοινοπραξία-Ένωση ψηφιακά υπογεγραμμένη, στην οποία ο Υποψήφιος θα δηλώνει: - Ότι η προσφορά συντάχτηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας Προκήρυξης της οποίας έλαβαν γνώση - Ότι αποδέχονται ανεπιφύλακτα όλους τους όρους της παρούσας Προκήρυξης - Ότι δεν έχουν τιμωρηθεί με αποκλεισμό από Διαγωνισμούς προμηθειών/υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα - Ότι δεν έχουν κηρυχτεί έκπτωτοι από σύμβαση προμηθειών/υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα. Όλες οι υπεύθυνες δηλώσεις που ζητούνται ανωτέρω, όταν υπογράφονται από τον ίδιο τον προσφέροντα φέρουν ψηφιακή υπογραφή και δεν απαιτείται σχετική θεώρηση. 21 AΡΘΡΟ 11. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΧΑΡΤΙΟΥ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΕΟΦ ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ AΡΘΡΟ 12. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ Ε.Ο.Φ. ΓΙΑ ΤΑ ΜΕΣΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΩΝ ΕΤΙΚΕΤΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΥΣ ΧΩΡΟΥΣ 1. Ο Ε.Ο.Φ. παραδίδει στον ανάδοχο πρότυπο με το σχήμα και το λογότυπο που θέλει να τυπωθεί της ετικέτες γνησιότητας με τα αόρατα μελάνια, προσδιορίζοντας επακριβώς τα χρώματα που θα χρησιμοποιηθούν. Ο ανάδοχος βαρύνεται με όλα τα υπόλοιπα έξοδα εκτύπωσης. Μετά το τέλος της εκτύπωσης τα φιλμ και οι μακέτες που θα παραχθούν, θα περιέλθουν στον Ε.Ο.Φ. χωρίς καμία αποζημίωση, ο οποίος και θα γίνει απόλυτος κύριος αυτών και θα μπορεί να τα διαθέτει της κρίνει. 2. Όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται αποκλειστικά για την ορατή και μη εκτύπωση της ετικέτας γνησιότητας φυλάσσονται σε ειδικό ελεγχόμενο χώρο που διαθέτει ο ανάδοχος. 3. Το χαρτί που έχει εκτυπωθεί φυλάσσεται σε ειδικό χώρο του αναδόχου που διατίθεται αποκλειστικά για τον Ε.Ο.Φ. Ο ανάδοχος οφείλει να δηλώσει στην προσφορά του τον προμηθευτή του χαρτιού. Σε περίπτωση αλλαγής προμηθευτή χαρτιού, κατά την διάρκεια της σύμβασης, ο ανάδοχος πρέπει να εκθέσει της λόγους της αλλαγής στην αρμόδια Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισμό. Της οφείλει να κοινοποιεί τα τιμολόγια εισαγωγής του χαρτιού μαζί με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά των διενεργουμένων υπ αυτού ελέγχων, όπου θα φαίνεται: α) η ομοιομορφία του πάχους του χαρτιού και β) η ομοιομορφία του πάχους και της ποιότητας της κόλλας, ώστε να συμφωνούν με τον στ. 3 της παρ. ΙΙ του Παραρτήματος Γ. 4. Η παραγωγή & η φύλαξη των ετικετών γνησιότητας γίνεται σε ειδικούς χώρους του αναδόχου που διατίθενται αποκλειστικά για το σκοπό αυτό και διαρρυθμίζονται με δαπάνη του, σύμφωνα με της οδηγίες και υποδείξεις του ΕΟΦ.

22 5. O ανάδοχος οφείλει να καταστρέφει καθημερινά της κακέκτυπες ετικέτες γνησιότητας που προκύπτουν κατά τη διαδικασία της αόρατης εκτύπωσης και μόνο. 6. Φυλάσσονται ακυρωμένα σε ειδικό χώρο μόνο τα ενδιάμεσα κοψίματα ( για πιθανό έλεγχο από την επιτροπή παραλαβής). 7. Πρόσβαση της παραπάνω αναφερόμενους χώρους έχει μόνο το εντελώς απαραίτητο προσωπικό της αναδόχου εταιρείας. 8. Την ευθύνη της φύλαξης των χώρων αυτών φέρει η ανάδοχος εταιρεία, η οποία κατόπιν συνεννόησης με την αρμόδια Δ/νση Ε.Π.Κ.Π του ΕΟΦ οφείλει να λάβει όλα τα αναγκαία σύγχρονα μέτρα για την αντιμετώπιση παντός κινδύνου (π.χ. σύστημα βιντεοσκόπησης ή ελεγχόμενης πρόσβασης). To μοναδικό σειριακό αρχείο της ετικέτας γνησιότητας πρέπει να βρίσκεται σε έναν υπολογιστή (server) και να μην υπάρχουν χωριστά αρχεία σε κάθε έναν υπολογιστή (client), καθώς της πρέπει να δηλώνονται τα ονόματα των χειριστών. 9. O E.O.Φ έχει το δικαίωμα να ελέγχει το αρχείο της αρίθμησης. Ο ανάδοχος οφείλει να εξασφαλίζει με τον τρόπο παραγωγής, την χρήση των αναγκαίων σύγχρονων μέτρων και τη διενέργεια ελέγχων στο τελικό προϊόν, την μοναδικότητα της αρίθμησης της ετικέτας γνησιότητας και τη μη ύπαρξη κακέκτυπων και ατύπωτων ετικετών γνησιότητας. Σε περίπτωση διπλαρίθμησης ή κάθε άλλου λάθους που θέτει σε αμφισβήτηση τη μοναδικότητα της ετικέτας γνησιότητας, ο ανάδοχος υποχρεούται να καταβάλει στον Ε.Ο.Φ ως αποζημίωση χρηματικό ποσό έως και πέντε τοις εκατό (5%) της αξίας της σύμβασης, κατόπιν αποφάσεως του Δ.Σ/Ε.Ο.Φ, πέρα n τυχόν αστικών ή ποινικών ευθυνών του. 10. Σε περίπτωση διπλαρίθμησης ή κάθε άλλου λάθους που θέτει σε αμφισβήτηση τη μοναδικότητα της ετικέτας γνησιότητας, ο Ανάδοχος υποχρεούται να καταβάλει στον ΕΟΦ ως αποζημίωση χρηματικό ποσό έως και πέντε τοις εκατό (5%) της αξίας της σύμβασης, κατόπιν αποφάσεως του ΔΣ/ΕΟΦ, πέρα των τυχόν ή ποινικών ευθυνών του. 11. Τηρείται ημερολόγιο εκτύπωσης στο οποίο καταγράφεται όλη η διαδικασία παραγωγής (κοψίματα, αντικαταστάσεις ρολών διακοπές μηχανών και οποιοιδήποτε πρόβλημα παρουσιαστεί) το οποίο μετά το τέλος των εργασιών υπογράφεται από τον υπεύθυνο παραγωγής. 12. Καθημερινά με την λήξη της παραγωγικής διαδικασίας αποστέλλονται στο αρμόδιο Τμήμα ΠΑ.ΚΑ.Ε.Π της Δ/νσης Ε.Π.Κ.Π του ΕΟΦ, από τον υπεύθυνο παραγωγής της εταιρείας: α. Εκτύπωση του server με την μοναδική σειριακή αρίθμηση β. Δελτία όλων των φάσεων παραγωγής γ. Αντίγραφο του ημερολογίου εκτύπωσης Όλα τα ανωτέρω πρέπει να είναι υπογεγραμμένα από τον υπεύθυνο παραγωγής. 13. Η μηνιαία παραγωγή των ετικετών γνησιότητας φαρμάκων θα ορίζεται από τον Ε.Ο.Φ, σύμφωνα με τις ανάγκες του, οι οποίες θα γνωστοποιούνται έγκαιρα στην εταιρεία με τις παραγγελίες εκτύπωσης από την αρμόδια Διεύθυνση του ΕΟΦ. 14. Οι χώροι που θα διατεθούν, η διαρρύθμισή τους, η φύλαξή τους, ο τρόπος προστασίας της ασφάλειάς τους, η διαδικασία παραγωγής κ.λ.π. θα γίνεται στα πλαίσια της υπ αριθ. Κ.11010/ Κοινής Απόφασης των Υπουργών Οικονομικών και Συγκοινωνιών και Δημοσίων Έργων, όπως τροποποιήθηκε με την υπ αριθ /322/ όμοια και σύμφωνα με τις οδηγίες του Ε.Ο.Φ. Επιπλέον η ετικέτα γνησιότητας θεωρείται κρίσιμο υλικό συσκευασίας. Γι αυτό ο χώρος τελικής διαμόρφωσης της ετικέτας γνησιότητας, οι χώροι αποθήκευσης ετοίμων, ημιετοίμων, σκάρτων ετικετών γνησιότητας πρέπει να διαχωρίζονται πλήρως και ασφαλώς. Η εν γένει παραγωγική διαδικασία και η τήρησή της (π.χ. δελτία παραγωγής, παραγωγή σύμφωνα με τις 22

23 ανάγκες, επισημάνσεις, συνθήκες φύλαξης κ.α.) υπόκεινται σε τακτικούς ελέγχους που πραγματοποιούνται σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγικής διαδικασίας από υπαλλήλους της αρμόδιας Δ/νσης Ε.Π.Κ.Π του Ε.Ο.Φ. 15. Ο ανάδοχος με βάση τα παραπάνω οφείλει: α. Να διαθέτει τους χώρους στους οποίους θα γίνεται η φύλαξη του χαρτιού, η κατασκευή, εκτύπωση, αρίθμηση, φύλαξη των ημιετοίμων, ετοίμων και σκάρτων ετικετών γνησιότητας Στους παραπάνω χώρους θα φυλάσσονται τα κλισέ και τα εξαρτήματα κατασκευής της ετικέτας γνησιότητας,, τα δελτία Α και Β φάσης και τα αρχεία του server. Ο διαχωρισμός, η διαρρύθμιση και ετοιμασία των χώρων μπορεί να γίνει μετά την κατακύρωση του διαγωνισμού, σύμφωνα με τις οδηγίες της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του Ε.Ο.Φ και σε χρόνο όχι μεγαλύτερο των 30 ημερολογιακών ημερών από την υπογραφή της σύμβασης. β. Σε 30 ημερολογιακές ημέρες από την υπογραφή της σύμβασης, να έχει εγκαταστήσει και να μπορεί να επιδείξει τον ηλεκτρομηχανολογικό εξοπλισμό με τον οποίο θα κατασκευάσει την ετικέτα γνησιότητας και να προβεί σε δοκιμαστική παραγωγή-εκτύπωση και αρίθμηση της ετικέτας γνησιότητας, παρουσία της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του ΕΟΦ. Εξοπλισμός θεωρείται κάθε μηχανή, εξάρτημα ή ιδιοσκευή που απαιτείται για να παραχθεί η ετικέτα γνησιότητας και πιο συγκεκριμένα: (1) Μηχανή εκτύπωσης με δυνατότητα εκτύπωσης τουλάχιστον δύο αοράτων χρωμάτων (UV). (2) Μηχανή κοπής των ετικετών γνησιότητας σε μορφή αυτοκόλλητων ετικετών σε ρολό, με τουλάχιστον δύο σταθμούς μαχαιριών και ενδιάμεση αφαίρεση της «αράχνης» (υπόλειμμα κοπών). (3) Σύστημα εκτύπωσης με Computer (δίκτυο με Server και σταθμούς εργασίας) και εκτυπωτές τύπου inkjet ή laser που πρέπει να λειτουργούν σε δίκτυο. Ανάπτυξη και υποστήριξη του λογισμικού από τον ανάδοχο. (4) α) Σύστημα κοπής των ρολών της μηχανής (2) σε ταινίες με εγκατεστημένα φωτοκύτταρα ανίχνευσης κενών και μετρητή και περιτύλιξη σε ρολά. β) Σύστημα ανίχνευσης της αόρατης εκτύπωσης με κάμερα UV. (5) Στους χώρους φύλαξης των ρολών του χαρτιού πριν και κατά τη διάρκεια της εκτύπωσης καθώς και κατά τη διάρκεια φύλαξης των ετοίμων ρολών υπάρχει μετρητής υγρασίας με ηχητική ειδοποίηση υπέρβασης (ALARM). (6) Κάθε άλλος εξοπλισμός που απαιτείται για βελτίωση ή καλύτερο έλεγχο της παραγωγικής διαδικασίας, αφού προηγουμένως αυτός γίνει αποδεκτός από την Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων. γ. Όλοι οι συμμετέχοντες οφείλουν να διαθέτουν και να περιγράφουν πλήρως στην Τεχνική τους προσφορά τον απαιτούμενο ηλεκτρομηχανολογικό εξοπλισμό με τον οποίο θα κατασκευάσουν την ετικέτα γνησιότητας όπως και τους απαιτούμενους χώρους. Ο ΕΟΦ δύναται να διενεργήσει επιτόπια επιθεώρηση στις εγκαταστάσεις των συμμετεχόντων ώστε να διαπιστώσει την ικανότητά τους να ικανοποιήσουν τις απαιτήσεις του έργου με τον δηλωθέντα εξοπλισμό. δ. Οι συμμετέχοντες θα πρέπει επί ποινή αποκλεισμού μαζί με την προσφορά τους να καταθέσουν δείγματα ταινιών (4 ρολά / ταινίες) ώστε να υποβληθούν σε τεχνικό έλεγχο και πρακτική δοκιμασία σε συνθήκες παραγωγής. Τα δείγματα θα πρέπει να πληρούν τις Τεχνικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο Παράρτημα Γ. Το δημιουργικό για την εκτύπωση αόρατης μελάνης καθώς και το σχέδιο του υδατογραφήματος του χαρτιού θα είναι επιλογής του συμμετέχοντος. 23

24 ε. Εάν ο ανάδοχος δεν ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της παρούσας παραγράφου μέσα στις προβλεπόμενες προθεσμίες το Δ.Σ/Ε.Ο.Φ δύναται είτε να καθορίσει νέα προθεσμία προσαρμογής ή να τον κηρύξει έκπτωτο. στ. Οι δαπάνες που απαιτούνται για έξοδα κινήσεως του προσωπικού του ΕΟΦ που πραγματοποιεί παραλαβή, διάθεση, ελέγχους, δειγματοληψίες κ.λ.π., καθώς και έξοδα μετακίνησης και διαμονής τυχόν εκτός έδρας του προσωπικού αυτού βαρύνουν τον ανάδοχο της προμήθειας. 24 ΑΡΘΡΟ 13. ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ Η οικονομική προσφορά των Υποψηφίων Αναδόχων θα δοθεί μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος ΕΣΗΔΗΣ. Οι Υποψήφιοι πρέπει να υποβάλουν ηλεκτρονικά οικονομική προσφορά για την υλοποίηση του συνόλου των υπηρεσιών του παρόντος Διαγωνισμού, η οποία θα αποτελεί και τη Συνολική Αμοιβή του Αναδόχου για την παροχή των υπηρεσιών του στην Αναθέτουσα Αρχή. Οι προσφορές γίνονται δεκτές για το σύνολο της ποσότητας των ζητουμένων ετικετών γνησιότητας φαρμάκων. Όσον αφορά τις τιμές: 1. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ευρώ, όπως αναφέρεται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α, θα αναγράφονται δε ολογράφως και αριθμητικώς. 2. Προσφορές που δεν δίδουν τις τιμές σε ευρώ ή που καθορίζουν σχέση ευρώ σε ξένο νόμισμα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 3. Προσφορές που θέτουν όρο αναπροσαρμογής της τιμής απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 4. Στις τιμές θα περιλαμβάνονται οι τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη νόμιμη επιβάρυνση που προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις, εκτός από τον ΦΠΑ. Ο ΦΠΑ θα δίδεται σε ξεχωριστή στήλη, σε περίπτωση δε που αναφέρεται εσφαλμένος ΦΠΑ αυτός θα διορθώνεται από την υπηρεσία. Η τιμή με κρατήσεις και χωρίς Φ. Π. Α θα λαμβάνεται για την σύγκριση των προσφορών. α) Τιμές με κρατήσεις χωρίς Φ. Π. Α β) Ποσοστό Φ. Π. Α επί τοις % στο οποίο υπάγεται το είδος 5. Η αναγραφή της τιμής σε ΕΥΡΩ, μπορεί να γίνεται με δύο ή και περισσότερα δεκαδικά ψηφία (άνευ ορίου), εφόσον χρησιμοποιείται σε ενδιάμεσους υπολογισμούς. Το γενικό σύνολο στρογγυλοποιείται σε δυο δεκαδικά ψηφία, προς τα άνω εάν το τρίτο δεκαδικό ψηφίο είναι ίσο ή μεγαλύτερο του πέντε και προς τα κάτω εάν είναι μικρότερο του πέντε. 6. Εάν στο διαγωνισμό οι προσφερόμενες τιμές είναι ασυνήθιστα χαμηλές θα εξετάζονται λεπτομερώς οι προσφορές πριν την έκδοση απόφασης κατακύρωσης. Για τον σκοπό αυτό θα ζητείται από τον υποψήφιο προμηθευτή έγγραφη αιτιολόγηση της ανάλυσης της Οικονομικής Προσφοράς, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο άρθρο 52 του ΠΔ 60/2007. Εάν και μετά την παροχή της ανωτέρω αιτιολόγησης οι προσφερόμενες τιμές κριθούν ως ασυνήθιστα χαμηλές, η Προσφορά θα απορρίπτεται. 7. Προσφορές που οι τιμές τους υπερβαίνουν την προϋπολογισθείσα δαπάνη απορρίπτονται. 8.Οικονομική Προσφορά, που είναι ελλιπής ή αόριστη, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 9.Διατύπωση σχολίων ή αιρέσεων ή όρων στην Οικονομική Προσφορά ή επιφυλάξεων επ' αυτής, θα θεωρηθούν ως επιφυλάξεις επί των όρων

25 του Διαγωνισμού και οδηγούν στην απόρριψη της Οικονομικής Προσφοράς του υποψηφίου, που τις διατυπώνει. 25 AΡΘΡΟ 14. ΥΠΟΒΟΛH ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚOY ΦΑKEΛΟΥ ΠΡΟΣΦΟΡAΣ 1. Ο Διαγωνισμός θα πραγματοποιηθεί ηλεκτρονικά με χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.), μέσω της διαδικτυακής πύλης 2. Όσοι επιθυμούν να συμμετάσχουν στο Διαγωνισμό, πρέπει να υποβάλουν ηλεκτρονικά προσφορά στην ως άνω δικτυακή πύλη, μέχρι την καταληκτική ημερομηνία και ώρα που ορίζει η παρούσα προκήρυξη, στην ελληνική γλώσσα, σε ηλεκτρονικό φάκελο, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο Ν. 4155/2013, στο άρθρο 11 της ΥΑ Π1/2390/2013 και συμπληρωματικά στο π.δ. 118/2007, συνοδευόμενη από τα δικαιολογητικά και εν γένει στοιχεία που απαιτούνται, εφόσον πρώτα εξασφαλίσουν τη σχετική πιστοποίηση που προβλέπεται στο άρθρο 8 της παρούσας. 3. Αλλοδαποί οι οποίοι ενδιαφέρονται να συμμετάσχουν αυτοτελώς στο Διαγωνισμό υποχρεούνται να διορίσουν εκπρόσωπο και Αντίκλητο στην Ελλάδα, προκειμένου να υποβάλει την προσφορά τους, να δέχεται τυχόν αλληλογραφία με την Αναθέτουσα Αρχή και γενικά να εκπροσωπεί τον υποψήφιο στις σχέσεις του με την Αναθέτουσα Αρχή. Ο εκπρόσωπος και Αντίκλητος πρέπει να έχει υποβάλει τα παραστατικά εκπροσώπησης του εδαφίου γ' της παραγράφου 1 του άρθρου 10 της παρούσας. Διευκρινίζεται ότι δεν απαιτείται ιδιαίτερος διορισμός εκπροσώπου και Αντικλήτου, σε περίπτωση που ο αλλοδαπός μετέχει σε ένωση προσώπων, που υποβάλλουν από κοινού προσφορά, και έχει συνεπώς συμπληρωθεί η υπεύθυνη δήλωση της περ. xi του εδ. β' της παρ. 1 του άρθρου 10 της παρούσας. 4. Μετά τη λήξη της προθεσμίας ηλεκτρονικής υποβολής των προσφορών, κανένα συμπληρωματικό στοιχείο δεν γίνεται δεκτό για οποιοδήποτε λόγο, ακόμη και εάν υπάρχει αίτηση έκδοσής του ή υπεύθυνη δήλωση για την προσκόμισή του. Η Επιτροπή Διαγωνισμού δύναται, ωστόσο, να καλέσει τους Υποψηφίους να συμπληρώσουν και/ή να διευκρινίσουν τα υποβληθέντα έγγραφα και πιστοποιητικά ηλεκτρονικά. Επισημαίνεται ότι η συμπλήρωση και η διευκρίνιση επιτρέπεται μόνο για τα υποβληθέντα στοιχεία, αφού δεν επιτρέπεται η εκ των υστέρων προσκόμιση παραληφθέντων δικαιολογητικών. 5. Εκπρόθεσμες προσφορές δεν γίνονται δεκτές σε καμία περίπτωση από την Αναθέτουσα Αρχή και απορρίπτονται ως απαράδεκτες, εκτός εάν η κατάθεση των προσφορών, που έχει ήδη αρχίσει κατά την καθορισμένη ημέρα και ώρα, συνεχίζεται χωρίς διακοπή μέχρι και την υποβολή όλων των προσφορών. 6. Ως ημερομηνία έναρξης υποβολής προσφορών στη διαδικτυακή πύλη του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. ορίζεται η : 11η /12 /2015 και ώρα: 8:00πμ. Ως καταληκτική ημερομηνία υποβολής προσφορών στη διαδικτυακή πύλη του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. ορίζεται η: 11η/01/2016 και ώρα : 17:00μμ.

26 26 ΑΡΘΡΟ 15. ΤΥΠΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1. Σύμφωνα με τις διατάξεις της παρ. 1 του άρθρου 11 της ΥΑ Π1/2390/ , οι Υποψήφιοι Ανάδοχοι υποβάλλουν την Προσφορά τους σε ηλεκτρονικό φάκελο εντός της αναγραφόμενης στην Προκήρυξη, προθεσμίας. 2. Τα περιεχόμενα του ανωτέρω φακέλου ορίζονται ως εξής : - Ένας (1) (υπο)φάκελος με την ένδειξη «Δικαιολογητικά Συμμετοχής- Τεχνική Προσφορά» και, - Ένας (1) (υπο) φάκελος με την ένδειξη «Οικονομική Προσφορά» Όπου (υπο)φάκελος νοείται η σχετική κατηγορία επισυναπτόμενων αρχείων στο σύστημα ηλεκτρονικής διενέργειας του παρόντος Διαγωνισμού. 3. Στον (υπο)φάκελο «Δικαιολογητικά Συμμετοχής-Τεχνική Προσφορά» περιλαμβάνονται τα κατά περίπτωση απαιτούμενα δικαιολογητικά σύμφωνα με τις διατάξεις της κείμενης νομοθεσίας για την ανάθεση δημοσίων συμβάσεων και συγκεκριμένα: - τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 10 της παρούσας ως απαραίτητα στοιχεία Δικαιολογητικών Συμμετοχής και - τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 11 της παρούσας ως απαραίτητα στοιχεία Τεχνικής Προσφοράς. Η Τεχνική Προσφορά συντάσσεται συμπληρώνοντας την αντίστοιχη ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος. Στη συνέχεια, το σύστημα παράγει σχετικό ηλεκτρονικό αρχείο, σε μορφή pdf, το οποίο υπογράφεται ψηφιακά και υποβάλλεται από τον προσφέροντα. Τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στην ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος και του παραγόμενου ψηφιακά υπογεγραμμένου ηλεκτρονικού αρχείου πρέπει να ταυτίζονται. Σε αντίθετη περίπτωση, το σύστημα παράγει σχετικό μήνυμα και ο προσφέρων καλείται να παράγει εκ νέου του ηλεκτρονικό αρχείο pdf. Εφόσον, οι τεχνικές προδιαγραφές δεν έχουν αποτυπωθεί στο σύνολό τους στις ειδικές ηλεκτρονικές φόρμες του συστήματος, ο προσφέρων επισυνάπτει ψηφιακά υπογεγραμμένα τα σχετικά ηλεκτρονικά αρχεία. 4. Στον (υπο)φάκελο με την ένδειξη «Οικονομική Προσφορά» περιλαμβάνεται η οικονομική προσφορά του Υποψήφιου Αναδόχου, ο οποίος περιέχει τα οριζόμενα στο άρθρο 13 της παρούσας. Η Οικονομική Προσφορά συντάσσεται συμπληρώνοντας την αντίστοιχη ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος. Στη συνέχεια, το σύστημα παράγει σχετικό ηλεκτρονικό αρχείο, σε μορφή pdf, το οποίο υπογράφεται ψηφιακά και υποβάλλεται από τον προσφέροντα. Τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στην ειδική ηλεκτρονική φόρμα του συστήματος και του παραγόμενου ψηφιακά υπογεγραμμένου ηλεκτρονικού αρχείου πρέπει να ταυτίζονται. Σε αντίθετη περίπτωση, το σύστημα παράγει σχετικό μήνυμα και ο προσφέρων καλείται να παράγει εκ νέου το ηλεκτρονικό αρχείο pdf. Εφόσον, η οικονομική προσφορά δεν έχει αποτυπωθεί στο σύνολό της στις ειδικές ηλεκτρονικές φόρμες του συστήματος, ο προσφέρων επισυνάπτει ψηφιακά υπογεγραμμένα τα σχετικά ηλεκτρονικά αρχεία. 5. Με την υποβολή της προσφοράς του, ο Υποψήφιος Ανάδοχος σημαίνει, με χρήση του σχετικού πεδίου του συστήματος ηλεκτρονικής

27 διενέργειας του Διαγωνισμού, τα στοιχεία εκείνα της προσφοράς του που έχουν εμπιστευτικό χαρακτήρα. 6. Από το Σύστημα εκδίδεται ηλεκτρονική απόδειξη υποβολής προσφοράς. 7. Σε περίπτωση ενώσεων ή κοινοπραξιών, πρέπει να αναγράφονται η πλήρης επωνυμία και η διεύθυνση, καθώς και ο αριθμός τηλεφώνου και φαξ όλων των μελών τους. 8. Δεν λαμβάνονται υπόψη Προσφορές που δεν υποβλήθηκαν ηλεκτρονικά ή που υπεβλήθηκαν εκτός της αναγραφόμενης στην Προκήρυξη προθεσμίας υποβολής ηλεκτρονικών προσφορών όπως τηρείται μέσω των υπηρεσιών χρονοσήμανσης του Συστήματος. 9. Η προσφορά πρέπει να είναι σύμφωνη με τους όρους της Προκήρυξης. 10.Οι Υποψήφιοι, εφόσον δεν έχουν ασκήσει, εμπροθέσμως, την ένσταση του άρθρου 15 παρ. 2 περ. α (1) του Π.Δ. 118/2007 κατά της Προκήρυξης του Διαγωνισμού, ή η ανωτέρω ένσταση έχει απορριφθεί, θεωρείται ότι αποδέχονται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της Προκήρυξης. 11.Περιπτώσεις προσφορών που παρουσιάζουν επιφυλάξεις ή τροποποιήσεις σε οποιονδήποτε όρο της Προκήρυξης απορρίπτονται. 27 ΑΡΘΡΟ 16. ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1.Η ηλεκτρονική αποσφράγιση των προσφορών γίνεται τέσσερις (4) εργάσιμες ημέρες μετά την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών και ώρα 12:00 π.μ. μέσω των αρμόδιων πιστοποιημένων στο Σύστημα οργάνων της Αναθέτουσας Αρχής εφαρμοζομένων κατά τα λοιπά των κειμένων διατάξεων για την ανάθεση δημοσίων συμβάσεων και διαδικασιών. 2.Κατά την προαναφερόμενη ημερομηνία και ώρα γίνεται αποσφράγιση μόνο των ηλεκτρονικών (υπο)φακέλων «Δικαιολογητικά Συμμετοχής- Τεχνική Προσφορά. 3.Αμέσως μετά την ανωτέρω ηλεκτρονική αποσφράγιση, οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό θα έχουν ηλεκτρονική πρόσβαση στο περιεχόμενο των προσφορών που αποσφραγίσθηκαν. 4.Μετά την ηλεκτρονική αποσφράγιση των προσφορών και των (υπο)φακέλων «Δικαιολογητικά Συμμετοχής-Τεχνική Προσφορά», η Επιτροπή Διαγωνισμού προβαίνει στην αξιολόγηση αυτών μέσω των αρμόδιων πιστοποιημένων στο σύστημα οργάνων της, εισηγείται τον αποκλεισμό από τα επόμενα στάδια του Διαγωνισμού, των Υποψηφίων, που έχουν υποβάλει ελλιπή στοιχεία ή των οποίων τα υποβληθέντα στοιχεία δεν ικανοποιούν τους σχετικούς όρους της Προκήρυξης και συντάσσει προς τούτο σχετικό πρακτικό περί αιτιολογημένης αποδοχής ή απόρριψης των προσφορών των Υποψηφίων. Το ανωτέρω πρακτικό αφού υπογραφεί από όλα τα μέλη της Επιτροπής, κοινοποιείται για έγκριση στο αρμόδιο όργανο. Η σχετική απόφαση κοινοποιείται σε όλους Υποψηφίους. 5.Στη συνέχεια, η Επιτροπή Διαγωνισμού γνωστοποιεί στους Υποψήφιους, των οποίων οι προσφορές κρίθηκαν αποδεκτές μετά την αξιολόγηση των (υπο)φακέλων ««Δικαιολογητικά Συμμετοχής-Τεχνική Προσφορά», την

28 ημερομηνία και ώρα που θα πραγματοποιηθεί η ηλεκτρονική αποσφράγιση των (υπο)φακέλων «Οικονομικής Προσφοράς. 6.Κατά την ανωτέρω ημερομηνία και ώρα η αρμόδια Επιτροπή, μέσω των αρμόδιων πιστοποιημένων στο Σύστημα οργάνων της Αναθέτουσας Αρχής, αποσφραγίζει τους ηλεκτρονικούς (υπο)φακέλους «Οικονομική Προσφορά» και προβαίνει στην αξιολόγηση αυτών. 7.Η αξιολόγηση πραγματοποιείται ως εξής: (α) απορρίπτονται ως απαράδεκτες οι οικονομικές προσφορές που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 13 της παρούσας, και (β) εν συνεχεία αξιολογούνται οι οικονομικές προσφορές, σύμφωνα με τους όρους της παρούσας. 8.Μετά την ολοκλήρωση της ανωτέρω διαδικασίας, η Επιτροπή Διαγωνισμού συντάσσει σχετικό πρακτικό, το οποίο περιλαμβάνει συγκριτικό πίνακα αξιολόγησης των οικονομικών προσφορών των Υποψηφίων κατά φθίνουσα σειρά. 9.Σύμφωνα με το άρθρο 21 ΠΔ 118/2007 το αρμόδιο για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού όργανο με αιτιολογημένη γνωμοδότησή του, μπορεί να προτείνει την κατακύρωση της προμήθειας για ποσότητα μεγαλύτερη από αυτήν που καθορίζεται στην διακήρυξη μέχρι του 15% και μέχρι όσο το επιτρέπει η προϋπολογισθείσα δαπάνη της Διακήρυξης 31/2015 του διαγωνισμού. Το ανωτέρω πρακτικό μαζί με τυχόν άλλα στοιχεία του Διαγωνισμού υποβάλλονται στο αρμόδιο όργανο προς έγκριση. Η σχετική απόφαση κοινοποιείται στους Υποψηφίους. 10.Εφόσον συντρέχει μία ή περισσότερες από τις παρακάτω περιπτώσεις, η προσφορά του Υποψηφίου απορρίπτεται ως απαράδεκτη και δεν αξιολογείται, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην Προκήρυξη: Προσφορά που υποβάλλεται ηλεκτρονικά μετά την καταληκτική ημερομηνία και ώρα υποβολής των προσφορών. Αντιπροσφορές και εναλλακτικές προσφορές. Έλλειψη οποιουδήποτε δικαιολογητικού ή μη προσήκουσα υποβολή δικαιολογητικού. Έλλειψη επίσημης μετάφρασης δικαιολογητικών στην Ελληνική γλώσσα, σε περίπτωση εγκατάστασης στην αλλοδαπή. Έλλειψη εγγυητικής επιστολής συμμετοχής ή μετάφρασής της στην Ελληνική γλώσσα, σε περίπτωση εγκατάστασης στην αλλοδαπή. Έλλειψη ένορκης βεβαίωσης ή υπεύθυνης δήλωσης σε περίπτωση εγκατάστασης στην αλλοδαπή ή σε περίπτωση που η αρμόδια Αρχή δεν εκδίδει σχετικό δικαιολογητικό. Μη προσκόμιση διευκρινίσεων επί σχετικού αιτήματος της Επιτροπής Διαγωνισμού. Χρόνος ισχύος προσφοράς μικρότερος από το ζητούμενο. Σε περίπτωση άρνησης παράτασης ισχύος της προσφοράς ή μη απάντησης εντός του ορισμένου χρονικού διαστήματος, αν προκύψει σχετικό ζήτημα. Προσφορά που είναι αόριστη, ανεπίδεκτη εκτίμησης, υπό αίρεση ή/και αντιφατική. Προσφορά που δεν καλύπτει πλήρως απαράβατους όρους, όπως αυτοί καθορίζονται στην παρούσα Προκήρυξη. Προσφορά που παρουσιάζει ουσιώδεις αποκλίσεις από τους όρους και το Παράρτημα Α' της Προκήρυξης. Για τον υποφάκελο Οικονομικής Προσφοράς ισχύουν όσα ορίζονται στο άρθρο 13 της παρούσας. Προσφορά από την οποία δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή σε συνδυασμό και με τα οριζόμενα στο άρθρο 15 της παρούσας. Προσφορά στην οποία δεν αναγράφεται τιμή σε Ευρώ ή στην οποία δίνεται τιμή σε συνάλλαγμα ή με ρήτρα συναλλάγματος σε συνδυασμό και με τα οριζόμενα στην παρ. 2 του άρθρου 13 της παρούσας. 28

29 29 Οι παραπάνω περιπτώσεις είναι ενδεικτικές και όχι αποκλειστικές, εφόσον στο λοιπό σώμα της Προκήρυξης προβλέπονται και άλλοι λόγοι για τους οποίους μια προσφορά κρίνεται ως απαράδεκτη και οι οποίοι δηλώνονται ρητά. ΑΡΘΡΟ 17. ΥΠΟΒΟΛΗ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΚΑΙ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΚΗΡΥΞΗ ΑΝΑΔΟΧΟΥ 1. Μετά την αξιολόγηση των προσφορών σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 16 της παρούσας και του άρθρου 20 του π.δ. 118/2007, ο Υποψήφιος που υπέβαλε τη χαμηλότερη τιμή στο πλαίσιο του Διαγωνισμού, οφείλει να υποβάλει ηλεκτρονικά μέσω του συστήματος, σε μορφή αρχείου pdf και σε φάκελο με σήμανση «Δικαιολογητικά Κατακύρωσης», εντός προθεσμίας είκοσι (20) ημερών από την σχετική ηλεκτρονική ειδοποίησή του από την Επιτροπή του Διαγωνισμού, τα παρακάτω έγγραφα και δικαιολογητικά: ί. Απόσπασμα ποινικού μητρώου έκδοσης τελευταίου τριμήνου (πριν την ημερομηνία της σχετικής ηλεκτρονικής ειδοποίησής του από την Αναθέτουσα Αρχή), από το οποίο να προκύπτει ότι δεν έχει καταδικαστεί με αμετάκλητη δικαστική απόφαση σε κάποιο από τα αδικήματα που αναφέρονται στο άρθρο 10, παρ. 1, εδάφιο β', περ.i της παρούσας. Σε περιπτώσεις υποβολής προσφοράς από νομικό πρόσωπο το απόσπασμα ποινικού μητρώου αφορά στους διαχειριστές για τις εταιρείες περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε) και τις προσωπικές εταιρείες (Ο.Ε & Ε.Ε), στον πρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο για τις ανώνυμες εταιρείες (Α.Ε) και σε κάθε άλλη περίπτωση νομικού προσώπου στους νόμιμους εκπροσώπους του. Στην περίπτωση υποβολής προσφοράς από συνεταιρισμό, το απόσπασμα ποινικού μητρώου αφορά στον Πρόεδρο του Διοικητικού Συμβουλίου. Στην περίπτωση υποβολής προσφοράς από αλλοδαπό φυσικό ή νομικό πρόσωπο, υποβάλλεται απόσπασμα ποινικού μητρώου ή άλλο ισοδύναμο έγγραφο αρμόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασης, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στις ανωτέρω δύο παραγράφους του παρόντος άρθρου. Σημειώνεται ότι σε περίπτωση που το απόσπασμα ποινικού μητρώου φέρει καταδικαστικές αποφάσεις, ο Υποψήφιος θα πρέπει να επισυνάπτει σε ηλεκτρονικό αρχείο σε μορφή pdf τις αναφερόμενες σε αυτό καταδικαστικές αποφάσεις. ii. Πιστοποιητικά αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής από τα οποία να προκύπτουν τα ακόλουθα: Πιστοποιητικό ότι δεν τελεί σε πτώχευση, καθώς και σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης. Πιστοποιητικό ότι δεν τελεί σε αναγκαστική διαχείριση και επίσης, ότι δεν τελεί σε διαδικασία κήρυξης σε αναγκαστική διαχείριση. Πιστοποιητικό ότι δεν τελεί υπό κοινή εκκαθάριση του Κ.Ν. 2190/1920, όπως ισχύει, ή ειδική εκκαθάριση του Ν. 1892/1990 (Α' 101), όπως ισχύει, ή άλλες ανάλογες καταστάσεις (μόνο για αλλοδαπά νομικά πρόσωπα), καθώς και πιστοποιητικό ότι δεν τελεί υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης των προαναφερθέντων νομοθετημάτων. - Για τις ημεδαπές ανώνυμες εταιρείες τα προαναφερόμενα πιστοποιητικά της εκκαθάρισης εκδίδονται όσον αφορά στην κοινή εκκαθάριση από την αρμόδια υπηρεσία της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης, στο μητρώο ανωνύμων εταιρειών, της οποίας είναι εγγεγραμμένος ο Υποψήφιος, σύμφωνα με το στοιχείο 1α της παρ. 1 του άρθρου 7α και της παρ. 12 του Ν.

30 2190/1920 όπως ισχύει και όσον αφορά στην ειδική εκκαθάριση του Ν. 1892/1990 όπως ισχύει, από το αρμόδιο Εφετείο της έδρας της ανωνύμου εταιρείας. - Για τις ημεδαπές εταιρείες περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.) και τις προσωπικές εταιρείες (Ο.Ε. & Ε.Ε.) το πιστοποιητικό της εκκαθάρισης εκδίδεται από το αρμόδιο τμήμα του Πρωτοδικείου της έδρας του Υποψηφίου, ότι δεν τελεί υπό καθεστώς εκκαθάρισης ή υπό ανάλογη κατάσταση. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς από αλλοδαπό φυσικό ή νομικό πρόσωπο πρέπει να προσκομίζεται πιστοποιητικό της κατά περίπτωση αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής της χώρας εγκατάστασης από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελεί σε κατάσταση πτώχευσης και σε διαδικασία κήρυξης σε πτώχευση ή υπό άλλη ανάλογη κατάσταση ή διαδικασία και ότι είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήμερο κατά την ημερομηνία της σχετικής ηλεκτρονικής ειδοποίησης από την Αναθέτουσα Αρχή. Τα δικαιολογητικά αυτά εκδίδονται με βάση την ισχύουσα νομοθεσία της χώρας στην οποία είναι εγκατεστημένο, από την οποία και εκδίδονται τα σχετικά πιστοποιητικά. Εάν σε κάποια χώρα βεβαιώνεται από δημόσια αρχή της ότι δεν εκδίδονται τα ανωτέρω έγγραφα ή πιστοποιητικά ή δεν καλύπτουν όλες τις ως άνω αναφερόμενες περιπτώσεις, αυτά δύνανται να αντικατασταθούν από ένορκη βεβαίωση του Υποψηφίου. Εάν στη χώρα αυτή δεν προβλέπεται ούτε ένορκη βεβαίωση δύναται αυτή να αντικατασταθεί με υπεύθυνη δήλωση ενώπιον δικαστικής ή διοικητικής αρχής ή συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού οργανισμού της χώρας εγκατάστασης του Υποψηφίου. Στην ανωτέρω υπεύθυνη δήλωση πρέπει να δηλώνεται ότι στη συγκεκριμένη χώρα δεν εκδίδονται τα συγκεκριμένα έγγραφα και ότι δε συντρέχουν στο συγκεκριμένο πρόσωπο οι προαναφερόμενες νομικές καταστάσεις. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς από ένωση ή κοινοπραξία, τότε όλα τα ανωτέρω δικαιολογητικά υποβάλλονται για κάθε μέλος της ξεχωριστά. Τα πιστοποιητικά της περίπτωσης ίί. του παρόντος άρθρου πρέπει να έχουν εκδοθεί εντός του τελευταίου εξαμήνου πριν την ημερομηνία της σχετικής ηλεκτρονικής ειδοποίησης από την Αναθέτουσα Αρχή. iii. Πιστοποιητικό από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία της σχετικής ηλεκτρονικής ειδοποίησης από την αρμόδια Επιτροπή ο Υποψήφιος είναι ενήμερος ως προς τις υποχρεώσεις του που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής). Διευκρινίζεται ότι το πιστοποιητικό ασφαλιστικής ενημερότητας θα αφορά όλους τους απασχολούμενους με οποιαδήποτε σχέση εργασίας στην επιχείρηση του Υποψηφίου και όχι μόνο τους ασφαλισμένους του Ι.Κ.Α. ίν. Όσον αφορά τη φορολογική ενημερότητα του Υποψήφιου Αναδόχου στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση, η Αναθέτουσα Αρχή την αναζητά αυτεπάγγελτα από το σύστημα ΤAXISNet κατά την ημερομηνία της σχετικής ηλεκτρονικής ειδοποίησης του Υποψήφιου Αναδόχου περί υποβολής του φακέλου των Δικαιολογητικών Κατακύρωσης. Εάν ο Υποψήφιος Ανάδοχος παρουσιάζεται μη ενήμερος φορολογικά, η Αναθέτουσα Αρχή οφείλει εντός προθεσμίας τριών (3) εργασίμων ημερών από την ημερομηνία της ηλεκτρονικής ειδοποίησής του Υποψήφιου Αναδόχου για την υποβολή του φακέλου Δικαιολογητικών Κατακύρωσης, να τον ειδοποιήσει εγγράφως ή με άλλο προσήκοντα τρόπο να καταθέσει 30

31 φορολογική ενημερότητα σε έντυπη μορφή εντός της ως άνω ταχθείσας προθεσμίας των είκοσι (20) ημερών, όπως αυτή ορίζεται με τις διατάξεις της παρ. 2 του άρθρ. 6 του Π.Δ. 118/2007, από την οποία να προκύπτει ότι είναι φορολογικά ενήμερος. Εάν ο Υποψήφιος Ανάδοχος δεν διαθέτει ελληνικό αριθμό φορολογικού μητρώου (Α.Φ.Μ.) υποβάλλει την απαιτούμενη φορολογική ενημερότητα ηλεκτρονικά, σε μορφή αρχείου pdf εντός της εκ του νόμου ταχθείσας προθεσμίας των είκοσι (20) ημερών και καταθέτει ή αποστέλλει αυτήν ταχυδρομικά εντός τριών (3) εργασίμων ημερών από την ηλεκτρονική υποβολή της. Σε περίπτωση ταχυδρομικής αποστολής, ως ημερομηνία κατάθεσης λογίζεται η ημερομηνία που φέρει η σφραγίδα του ταχυδρομείου. ν. Πιστοποιητικό του οικείου Επιμελητηρίου με το οποίο θα πιστοποιείται η εγγραφή Υποψηφίου σε αυτό και το ειδικό επάγγελμά του καθώς και ότι είναι, κατά την ημέρα υποβολής της προσφοράς, εγγεγραμμένος σε αυτό. νί. Βεβαίωση τραπέζης για την πιστοληπτική ικανότητα της επιχείρησης καθώς και ισολογισμούς της τελευταίας τριετίας (σε περίπτωση μη τήρησης ισολογισμών, επικυρωμένα φωτοαντίγραφα των αντίστοιχων φορολογικών δηλώσεων), από τα οποία να προκύπτει ότι το ύψος του συνολικού κύκλου εργασιών της επιχείρησης, κατά μέσο όρο για το ανωτέρω χρονικό διάστημα, είναι ίσο με ή μεγαλύτερο από το 1/3 της προϋπολογισθείσας δαπάνης, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην περ. i της παρ. 3 του άρθρου 10 της παρούσας. Εάν η επιχείρηση λειτουργεί για χρονικό διάστημα μικρότερο της τριετίας θα πρέπει να υποβάλει ισολογισμούς ή φορολογικές δηλώσεις για όσο χρόνο λειτουργεί. 2.Σε περίπτωση εγκατάστασης στην αλλοδαπή τα δικαιολογητικά των περιπτώσεων iii, iν και ν της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου εκδίδονται με βάση την ισχύουσα νομοθεσία της χώρας που είναι εγκατεστημένος ο Υποψήφιος, από την οποία και εκδίδεται το σχετικό πιστοποιητικό. 3.Όλα τα ως άνω έγγραφα και δικαιολογητικά κατακύρωσης πρέπει να υποβληθούν σύμφωνα με τα οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου 11 της Υ.Α αρ. Π1/2390/ «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.) (ΦΕΚ 2677/Β'/ ). 4.Τα περιεχόμενα στον ηλεκτρονικό φάκελο, δικαιολογητικά κατακύρωσης, προσκομίζονται στην Αναθέτουσα αρχή και σε έντυπη μορφή (πρωτότυπο ή ακριβές αντίγραφο) εντός τριών (3) εργασίμων ημερών από την ηλεκτρονική υποβολή τους. 5.Η ημερομηνία, ο τόπος και η ώρα που θα αποσφραγιστεί ο φάκελος των δικαιολογητικών κατακύρωσης θα γνωστοποιηθεί, με σχετική ηλεκτρονική ανακοίνωση της Επιτροπής Διαγωνισμού, σε αυτούς που δικαιούνται να λάβουν γνώση του περιεχομένου της αποσφράγισης, μέσω της διαδικτυακής πύλης του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. 6.Η ηλεκτρονική αποσφράγιση, μέσω των αρμόδιων πιστοποιημένων στο Σύστημα οργάνων της Αναθέτουσας Αρχής γίνεται δύο (2) εργάσιμες ημέρες μετά και την προσκόμιση των δικαιολογητικών σε έντυπη μορφή. 7.Αμέσως μετά την ανωτέρω αποσφράγιση, οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό που δικαιούνται να λάβουν γνώση των υποβληθέντων δικαιολογητικών, θα έχουν ηλεκτρονική πρόσβαση στο περιεχόμενο του αποσφραγισθέντος ηλεκτρονικού φακέλου «Δικαιολογητικών Κατακύρωσης». 8.Μετά από σχετικό έλεγχο των προσκομισθέντων δικαιολογητικών και εγγράφων, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρ. 6 του άρθρ. 19 του Π.Δ. 118/2007 και εφόσον διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι διατάξεις του 31

32 παρόντος άρθρου, η Επιτροπή Διαγωνισμού προτείνει την ανακήρυξη ως Αναδόχου του Υποψήφιου που έχει υποβάλει την προσφορά με τη χαμηλότερη τιμή, με σύνταξη σχετικού πρακτικού. Στην περίπτωση που δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις του παρόντος άρθρου ή όταν αυτός στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση δεν υποβάλλει ηλεκτρονικά και δεν προσκομίσει σε έντυπη μορφή ένα ή περισσότερα από τα ως άνω έγγραφα και δικαιολογητικά, τότε η Αναθέτουσα Αρχή απευθύνεται στον Υποψήφιο που υπέβαλε προσφορά με τη δεύτερη κατά σειρά χαμηλότερη τιμή, ζητώντας να προσκομίσει τα ανωτέρω δικαιολογητικά, κ.ο.κ. 9.Η κατακύρωση χωρεί ηλεκτρονικά και η απόφαση του αρμόδιου οργάνου περί ανακήρυξης του Υποψήφιου ως Αναδόχου κοινοποιείται και εγγράφως στον εν λόγω Υποψήφιο από τη Δ/νση Οικονομικών Υπηρεσιών της Αναθέτουσας Αρχής και αφού η Επιτροπή Διαγωνισμού καταθέσει στην εν λόγω Δ/νση το τελικό πρακτικό, ως ορίζεται ανωτέρω, καθώς και τυχόν κάθε άλλο στοιχείο του Διαγωνισμού (οικονομικές προσφορές, δικαιολογητικά, επιστολές κλπ). 10.Η μη έγκαιρη και προσήκουσα ηλεκτρονική υποβολή ή/και έντυπη προσκόμιση των δικαιολογητικών του παρόντος άρθρου συνιστά λόγο αποκλεισμού από το Διαγωνισμό. Αν κανένας από τους Υποψηφίους δεν υποβάλλει ηλεκτρονικά ή/και δεν προσκομίσει, σύμφωνα με τα ανωτέρω, ένα ή περισσότερα από τα απαιτούμενα έγγραφα και δικαιολογητικά του παρόντος άρθρου, ο Διαγωνισμός ματαιώνεται. 11.Σε περίπτωση που ο Υποψήφιος υποβάλει ψευδή ή ανακριβή υπεύθυνη δήλωση της περ. β της παρ. 1 του άρθρου 6 ή/και της παραγράφου 3 του άρθρου 8α του Π.Δ. 118/2007 ή ο υπόχρεος προς τούτο Υποψήφιος δεν προσκομίσει εγκαίρως και προσηκόντως κατά το στάδιο της κατακύρωσης ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και δικαιολογητικά της παραγράφου 2 του άρθρου 6 και των περιπτώσεων α και β της παρ. 2 του άρθρου 8 του ιδίου Π.Δ., καταπίπτει υπέρ του Δημοσίου η εγγύηση συμμετοχής του στο Διαγωνισμό. Επίσης, καταπίπτει υπέρ του Δημοσίου η εγγύηση συμμετοχής του Υποψηφίου, εφόσον από τα υποβληθέντα δικαιολογητικά προκύπτει ότι δεν πληρούνται τα καθοριζόμενα ελάχιστα αναγκαία όρια των οικονομικών και τεχνικών προϋποθέσεων, που καθορίζονται στην παρούσα, σύμφωνα με το άρθρο 8α του Π.Δ. 118/ ΑΡΘΡΟ 18. ΕΓΓΥΗΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ 1. Οι εγγυήσεις εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύματα ή άλλα νομικά πρόσωπα που λειτουργούν νόμιμα στα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και έχουν, σύμφωνα με τα ισχύοντα,το δικαίωμα αυτό. Τα αντίστοιχα έγγραφα αν δεν είναι διατυπωμένα στην Ελληνική θα συνοδεύονται από επίσημη μετάφραση. 2. Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης, οι προμηθευτές είναι υποχρεωμένοι να καταθέτουν εγγυητική επιστολή που να καλύπτει το 5% (άρθρο 25 παρ. 5 περ.α ΠΔ 118/2007)της συνολικής συμβατικής αξίας, χωρίς Φ. Π. Α.και ο χρόνος ισχύος της πρέπει να είναι μεγαλύτερος κατά τρείς (3) μήνες από τον χρόνο ολικής εκτέλεσης του έργου που ορίζεται στην σύμβαση. 3. Οι εγγυήσεις συμμετοχής και καλής εκτέλεσης πρέπει να προβλέπουν ότι σε περίπτωση κατάπτωσης τους το οφειλόμενο ποσό υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον πάγιο τέλος χαρτοσήμου. Το ίδιο ισχύει και στην περίπτωση κατάπτωσης εγγυητικής επιστολής προκαταβολής, αλλά μόνο επί του ποσού των τόκων. Σε πάγιο τέλος χαρτοσήμου υπόκειται και το τυχόν οφειλόμενο ποσό λόγω επιβολής προστίμου.

33 4. Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 25 του Κ. Π. Δ (Π. Δ 118/07 ). ΑΡΘΡΟ 19. ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ-ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Κρατήσεις που βαρύνουν τις υπηρεσίες αυτές είναι : α) Κράτηση 2%, βάσει του άρθρου 3 Ν.3580/2007 β) Κράτηση 0,10% βάσει του άρθρου 4 παρ. 3 Ν. 4013/2011 Παρακράτηση φόρου 4% σύμφωνα με το άρθρο 24 του Ν.2198/94. Ως προς τα δικαιολογητικά πληρωμής και λοιπά στοιχεία ισχύουν τα όσα αναφέρονται στο άρθρο 35 του Κ. Π. Δ ( Π. Δ 118/07 ). Το σύνολο των πληρωμών του Αναδόχου δεν μπορεί να υπερβεί την ετήσια προϋπολογισθείσα δαπάνη, συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ, καθώς και την οικονομική προσφορά του που θα υποβληθεί στο πλαίσιο του παρόντος Διαγωνισμού. 33 ΑΡΘΡΟ 20. ΣΥΝΑΨΗ ΣΥΜΒΑΣΗΣ - ΕΦΑΡΜΟΣΤΕΟ ΔΙΚΑΙΟ 1.Ο Ανάδοχος υποχρεούται να προσέλθει εντός ημερομηνίας που θα καθοριστεί από την Αναθέτουσα Αρχή για την υπογραφή της σχετικής Σύμβασης προσκομίζοντας την προβλεπομένη από το άρθρο 19 Εγγύηση Καλής Εκτέλεσης αυτής. 2.Σε περίπτωση που ο Ανάδοχος αρνείται να υπογράψει τη Σύμβαση ή δεν προσέρχεται να την υπογράψει εντός της προθεσμίας που ορίστηκε, εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 34 του Π.Δ. 118/2007 και κηρύσσεται έκπτωτος, όπου η Αναθέτουσα Αρχή επιβάλλει αθροιστικά ή διαζευκτικά τις προβλεπόμενες από τις κείμενες διατάξεις κυρώσεις. 3.Με την ανακοίνωση της Ανάθεσης καταρτίζεται από την αρμόδια Υπηρεσία της Αναθέτουσας Αρχής η σχετική σύμβαση που υπογράφεται και από τα δύο συμβαλλόμενα μέρη. 4.Η σύμβαση περιλαμβάνει όλα τα στοιχεία της υπό ανάθεση παροχής υπηρεσίας και τουλάχιστον τα εξής: α. Τον τόπο και χρόνο υπογραφής της Σύμβασης. β. Τα συμβαλλόμενα μέρη. γ. Το είδος της ανάθεσης. δ. Την τιμή. ε. Τον τόπο, τρόπο και χρόνο εκτέλεσης της υπηρεσίας. στ. Το αντικείμενο και τις τεχνικές προδιαγραφές της υπηρεσίας. ζ. Τον τρόπο πληρωμής. η. Τις προβλεπόμενες εγγυήσεις. θ. Τις προβλεπόμενες ρήτρες. ι. Τον τρόπο επίλυσης των τυχόν διαφορών. ια. Τους όρους της σύμβασης και την αμοιβή του Αναδόχου. Σχέδιο σύμβασης παρατίθεται στο Παράρτημα Ζ της παρούσης. Σε περίπτωση που ο Ανάδοχος υπαναχωρεί ή δηλώνει αδυναμία εκτέλεσης της σύμβασης ή δεν ανταποκρίνεται στις συμβατικές του υποχρεώσεις, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές, τότε η Αναθέτουσα Αρχή έχει το δικαίωμα να κηρύξει τον ανάδοχο έκπτωτο και να καταπέμψει υπέρ του Δημοσίου η εγγύηση καλής εκτέλεσης, επιβάλλοντάς του αθροιστικά ή διαζευκτικά τις προβλεπόμενες από την κείμενη νομοθεσία κυρώσεις.

34 34 ΑΡΘΡΟ 21. ΠΟΙΝΙΚΕΣ ΡΗΤΡΕΣ ΕΚΠΤΩΣΗ ΑΝΑΔΟΧΟΥ - ΑΝΩΤΕΡΑ ΒΙΑ- ΚΥΡΩΣΕΙΣ 1.Ο ανάδοχος οφείλει να εξασφαλίζει, με τον τρόπο παραγωγής και με τους ελέγχους που θα διενεργεί στο τελικό προϊόν, ότι η αυτοκόλλητη ετικέτα γνησιότητας που θα κυκλοφορεί θα είναι σύμφωνη με τις προδιαγραφές και θα διασφαλίζεται η μοναδικότητα και αυθεντικότητά της. Η ευθύνη του αναδόχου για την ποιότητα των αυτοκόλλητων ετικετών γνησιότητας συνεχίζεται και μετά την παράδοσή τους στις φαρμακευτικές εταιρείες και τη θέση τους στην κυκλοφορία επικολλημένες στις συσκευασίες των φαρμάκων. 2.Αυτοκόλλητες ετικέτες γνησιότητας που κριθούν από την Επιτροπή παραλαβής, κατά τις δειγματοληψίες ή εκ των υστέρων κατά τη χρήση τους από τις φαρμακευτικές εταιρείες, ότι δεν είναι σύμφωνες με τις προδιαγραφές και τους όρους της σύμβασης αυτής, ο ανάδοχος οφείλει να τις αντικαταστήσει από τότε που θα ειδοποιηθεί με έγγραφο από τον Ε.Ο.Φ και μέσα στην προθεσμία που θα του ορίσει ο Ε.Ο.Φ. Εάν το ποσοστό απόρριψης αυτοκόλλητων ετικετών γνησιότητας από την Επιτροπή παραλαβής είναι μεγαλύτερο από 50% της προς παραλαβή ποσότητας κάθε τμηματικής παραλαβής, ο Ε.Ο.Φ μπορεί, με απόφαση του ΔΣ, να μη χορηγήσει προθεσμία αντικατάστασης και να κηρύξει τον ανάδοχο έκπτωτο για ολόκληρη την υπόλοιπη ποσότητα. Στην περίπτωση που, είτε κατά την παραλαβή, είτε κατά τη διάρκεια της χρήσης τους από τις φαρμακευτικές εταιρείες, είτε κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας τους ως επικολλημένες σε συσκευασίες φαρμάκων και μέχρι την λήξη του χρόνου ζωής των φαρμάκων εντοπισθούν αυτοκόλλητες ετικέτες γνησιότητας με κακοτεχνίες, που θέτουν σε αμφισβήτηση τη μοναδικότητα και αυθεντικότητά τους, όπως διπλαρίθμηση ή κάθε άλλου λάθους που θέτει σε αμφισβήτηση την μοναδικότητα της αυτοκόλλητης ετικέτας γνησιότητας, αποκλίσεις από τις προδιαγραφές που αφορούν τα χρώματα και την εκτύπωση των ορατών και μη στοιχείων κ.λ.π., ο ανάδοχος, πέρα της υποχρέωσής του, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2 του κεφαλαίου αυτού υποχρεούται να καταβάλλει στον Ε.Ο.Φ ως αποζημίωση χρηματικό ποσό έως και πέντε τοις εκατό (5%) της αξίας της όλης σύμβασης, κατόπιν αποφάσεως του ΔΣ /Ε.Ο.Φ, πέρα τυχόν αστικών και ποινικών ευθυνών του ανεξάρτητα εάν έχει λήξει ο συμβατικός χρόνος παράδοσης. Σε περίπτωση επανάληψης των κακοτεχνιών, το Δ.Σ /Ε.Ο.Φ δύναται, πέρα των ανωτέρω, να κηρύξει τον ανάδοχο έκπτωτο. Στην περίπτωση που είτε κατά την παραλαβή, είτε κατά τη διάρκεια χρήσης τους από φαρμακευτικές εταιρείες, βρεθούν αυτοκόλλητες ετικέτες γνησιότητας με κακοτεχνίες άλλες από αυτές που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του κεφαλαίου αυτού, πέρα της υποχρέωσης του προμηθευτή να τις αντικαταστήσει, το Δ.Σ/Ε.Ο.Φ μπορεί να τον υποχρεώσει και σε επιπλέον αποζημίωση μέχρι το δεκαπλάσιο της αξίας των κακότεχνων αυτοκόλλητων ετικετών γνησιότητας. Σε περίπτωση υποτροπής των κακοτεχνιών, το Δ.Σ/Ε.Ο.Φ δύναται είτε να ζητήσει από τον ανάδοχο την παραπάνω αποζημίωση, είτε να τον κηρύξει έκπτωτο. 3.Εάν η διαπίστωση ακαταλληλότητας των αυτοκόλλητων ετικετών γνησιότητας γίνει μετά τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης και μέχρι έξι μήνες από την οριστική παραλαβή όλης της ποσότητας αυτών που προβλέπει η σύμβαση, το Δ.Σ/Ε.Ο.Φ αντί της αντικατάστασης, μπορεί να ζητήσει την καταβολή από τον ανάδοχο της αξίας των ακατάλληλων αυτοκόλλητων ετικετών γνησιότητας προσαυξημένη κατά 50%.

35 4.Εάν ο ανάδοχος παραδώσει αυτοκόλλητες ετικέτες γνησιότητας που γνώριζε ότι δεν είναι σύμφωνες με τους όρους της σύμβασης αυτής, πέραν των τυχόν αστικών ή ποινικών ευθυνών του, κηρύσσεται έκπτωτος με απόφαση του Δ.Σ του Ε.Ο.Φ. 5.Οι κυρώσεις αυτές συμπληρώνονται και από τις διατάξεις της κείμενης νομοθεσίας περί εκτελέσεως έργων και προμηθειών του Δημοσίου. 35 ΑΡΘΡΟ 22. ΕΝΣΤΑΣΕΙΣ - ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΟΣΦΥΓΕΣ Ενστάσεις προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και με την διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 15 του ΠΔ 118/07 και το άρθρο 3 του ν. 3886/2010 «Δικαστική προστασία κατά το στάδιο που προηγείται της σύναψης συμβάσεων Δημοσίων Έργων, Κρατικών Προμηθειών και Υπηρεσιών».

36 36 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ ΕΟΦ Ι.ΧΑΡΤΙ ΕΤΙΚΕΤΑΣ 1. Το χαρτί της ετικέτας γνησιότητας θα είναι λευκό, ΟΒΑ FREE (χωρίς οπτικά λευκαντικά), υδατογραφημένο, με ενδείξεις κατόπιν υποδείξεων του ΕΟΦ και θα περιέχει αόρατες ιριδίζουσες ίνες. Θα αποτελείται από το υπόστρωμα (Γ) και δύο στρώματα χαρτιού Α και Β (σχήμα 1α συνημμένου παραρτήματος) που θα ενώνονται μεταξύ τους με ειδική συγκολλητική ουσία που θα επιτρέπει : α) την εύκολη αποκόλληση του πάνω στρώματος Α1 χωρίς να βλαφτεί το στρώμα Α2 και το κάτω στρώμα Β, β) την εύκολη επικόλληση του πάνω στρώματος Α1 πάνω στις συνταγές γιατρών, φύλλο ασφαλιστικών βιβλιαρίων κ.λ.π. 2. Το πάνω στρώμα του χαρτιού Α, τύπου OCR, θα έχει επιφάνεια κατάλληλη για εκτύπωση ορατή στην υπεριώδη ακτινοβολία και για ορατή ψηφιακή εκτύπωση (η εκτύπωση με ελαστικά στοιχεία δε γίνεται αποδεκτή). 3. Η ορατή στην υπεριώδη ακτινοβολία εκτύπωση στο πάνω στρώμα του χαρτιού θα γίνεται με δύο τουλάχιστον χρώματα, ένα εκ των οποίων δεν θα διατίθεται στην ελεύθερη αγορά, ένα χρώμα για το εθνόσημο και ένα χρώμα για το σήμα του Ε.Ο.Φ. Τα ίδια χρώματα χρησιμοποιούνται και στο σχήμα του κλισέ. ΙΙ.ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ 1. Η ετικέτα αποτελείται από δύο στρώματα χαρτιού και το υπόστρωμα( βλ. σχήμα 1 α) Επιβάλλεται η δυνατότητα εύκολης αποκόλλησης του επάνω στρώματος Α1,είτε με το χέρι είτε με μηχανικά μέσα, χωρίς να βλαφτεί το Α2 και το κάτω στρώμα β) Επίσης είναι απαραίτητη η εύκολη επικόλληση του πάνω στρώματος Α1 σε χαρτί συνταγών ασφαλιστικών βιβλιαρίων κ.λ.π. 2. Η επικόλληση πάνω στις συσκευασίες θα πρέπει να μη δημιουργεί προβλήματα και να είναι στερεή ώστε να μην αποκολλάται χωρίς να αφήνει ίχνη ακόμη και σε συσκευασίες που έχουν ILLUSTRATION χαρτί ή χαρτί βαμμένο με βερνίκια ή ζελατινοποιημένο ή γυάλινα φιαλίδια (δηλ. να καταστρέφεται κατά την αποκόλληση). 3. Το χαρτί και οι συγκολλητικές ουσίες της ετικέτας θα πρέπει να έχουν τέτοιες ιδιότητες ώστε : α) Να αντέχουν σε θερμοκρασίες από -5 ο C έως +100 ο C στιγμιαία. β)να αντέχουν σε υγρασία τουλάχιστον 80%. γ) Να εγγυώνται την θετική επικόλληση για τουλάχιστον 5 χρόνια στις κλιματολογικές συνθήκες της χώρας μας. δ) Να αντέχουν στην UV ακτινοβολία. ε) Οι επιστρώσεις της κόλλας ανάμεσα τόσο στα στρώματα χαρτιού όσο και στο υπόστρωμα, πρέπει να είναι αυστηρά ομοιόμορφου πάχους, ώστε να μην επηρεάζονται ανομοιόμορφα στο βάθος εισχώρησης των κοπτικών μηχανημάτων κατά την κατασκευή των ταινιών. 4. Οι διαστάσεις της ετικέτας θα είναι 41-42mm x 27,71mm (υπόστρωμα Γ, μετά την κοπή του), 39mm-40mm x 24mm (στρώμα Β) και 37mm- 38 mm x 22mm (στρώμα Α)

37 Επίσης στο στρώμα Α θα υπάρχει κάθετη χάραξη στην αριστερή πλευρά που θα χωρίζει το στρώμα Α σε δύο τμήματα Α1 και Α2, ανεξάρτητα μεταξύ τους. Το στρώμα Α1 θα έχει διαστάσεις 31mm-32mmx22mm και θα αποκολλάται εύκολα. Το στρώμα Α2 θα έχει διαστάσεις 6mmx22mm και θα παραμένει σταθερά κολλημένο στο υπόστρωμα μετά την αποκόλληση του στρώματος Α1. Η διάταξη των ετικετών πάνω στο υπόστρωμα φαίνεται στο σχήμα 1β του παραρτήματος. 5. Τα περιθώρια του υποστρώματος δεξιά και αριστερά της ετικέτας γνησιότητας θα πρέπει να είναι 1mm 0,5mm από κάθε μεριά (σχήμα 1β). 6. Τα διάκενα μεταξύ δύο ετικετών θα πρέπει να είναι 2-4mm (συνημμένο σχήμα 1β). 7. Πυρήνας ρολού περιτυλίξεως: Ο πυρήνας ρολού περιτυλίξεως θα πρέπει να είναι από σκληρό χαρτόνι πάχους 2-3mm. 8. Εσωτερική διάμετρος ρολού 40mm - 45mm. 9. α) Η εξωτερική διάμετρος ρολού θα είναι mm. β) Φορά εκτύπωσης ως το συνημμένο σχήμα Κάθε ετικέτα γνησιότητας φέρει στο αποκολλούμενο στρώμα της εκτυπωμένο με μη ορατά μελάνια δύο χρωμάτων, δάπεδο ασφαλείας το εθνόσημο και το σήμα του Ε.Ο.Φ., ορατά στην υπεριώδη ακτινοβολία. Στοιχεία που φέρει η ετικέτα : α) Εκτύπωση του 12ψήφιου ΜΟΝΑΔΙΚΟΥ ΣΕΙΡΙΑΚΟΥ ΑΡΙΘΜΟΥ σε μορφή γραμμωτού κώδικα (bar code) CODE128, που θα αναγράφεται και αριθμητικά οριζόντια στο στρώμα Α1 που αποκολλάται, και κάθετα μόνο αριθμητικά στο στρώμα A2 που παραμένει στο στρώμα Β. Η εκτύπωση θα είναι ανεξίτηλη. Το ύψος των γραμμών του bar code πρέπει να είναι 4mm και το ύψος των αριθμών 1,5mm στο στρώμα Α1 και 2,5mm στο στρώμα Α2. Η απόσταση από την πάνω άκρη της ετικέτας Α1 έως την αρχή του bar code, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 mm. Τα δύο πρώτα (2) ψηφία του μοναδικού σειριακού αριθμού προσδιορίζουν το έτος εκτύπωσης της ετικέτας. β)επιτύπωση από την Φαρμακευτική Εταιρεία του κωδικού αριθμού προϊόντος σε μορφή γραμμωτού κώδικα (bar code) EAN 13. γ) Χώρος για να επιτυπώσει η φαρμακευτική εταιρεία πρόσθετες πληροφορίες (όπως φαίνεται στο σχήμα 3). 11. Δεν πρέπει να υπάρχουν κηλίδες από μελάνι και το bar code πρέπει να είναι ευανάγνωστο (τουλάχιστον 600dpi). 12. Υπόστρωμα (Γ): Δεν πρέπει να είναι κομμένο ή κτυπημένο από το μαχαίρι του κατασκευαστή. Το υπόστρωμα των ετοίμων ετικετών δεν πρέπει να σπάει με δύναμη μικρότερη του 85% της δύναμης που σπάει το παρθένο υπόστρωμα (πριν από την επεξεργασία). Το υπόστρωμα της ετικέτας πρέπει να είναι επαρκώς διαφανές, έτσι ώστε να μπορούν να λειτουργούν οι φωτοευαίσθητοι διακόπτες (φωτοκύτταρα) των επικολλητικών μηχανών των φαρμακευτικών επιχειρήσεων. Οποτεδήποτε μέσα σε ένα χρόνο και έξι μήνες από την παραλαβή τους, αν εμφανιστούν ελαττωματικές ετικέτες, λόγω βλάβης του υποστρώματος από κοψίματα ή κτυπήματα που θα μειώνουν την αντοχή του στον εφελκυσμό των αυτόματων επικολλητικών μηχανών, ο προμηθευτής υποχρεούται με δικά του έξοδα να τις αντικαθιστά άμεσα με σωστές ή να καταβάλλει το αντίτιμο της αξίας τους, προσαυξημένο κατά 50%. 13. Όλοι οι ρόλοι πρέπει να είναι καλά σφιγμένοι. Οι ρόλοι τοποθετούνται σε διαφανείς σάκους πολυαιθυλενίου και συσκευάζονται σε χαρτοκιβώτιο των 1 έως 20 ρολών των ετικετών. Σε μία από τις εξωτερικές επιφάνειες των χαρτοκιβωτίων θα υπάρχει πινακίδα που θα περιγράφει τα περιεχόμενα ρολά με την αρίθμηση (αρχή-τέλος) 37

38 ενός εκάστου, καθώς και τα στοιχεία της φαρμακευτικής εταιρείας για την οποία προορίζονται. 14. Συγκολλήσεις : Πρέπει να υπάρχουν όσο το δυνατόν λιγότερες συγκολλήσεις και πάντως όχι παραπάνω από τέσσερις (4) συγκολλήσεις ανά ρολό των ετικετών. Η συγκόλληση πρέπει οπωσδήποτε να είναι ισχυρή, ώστε να είναι δυνατόν να διέρχεται η ετικέτα από την μηχανή επικόλλησης χωρίς να σπάει. Επίσης οι κολλητικές ταινίες που χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις κοψίματος του υποστρώματος να είναι τέτοιες που να μην ενοχλούν τα ως άνω φωτοκύτταρα των επικολλητικών μηχανών. 38

39 39

40 40