ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ

Transcript

1 ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ Η ΣΥΜΒΟΛΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥ The right prevention and treatment for the right patient at the right time European Strategic Research Agenda for a biomedical research Public Private Partnership (PPP) under Horizon 2020 ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ Ν. ΔΕΜΕΤΖΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΝΑΝΟ-ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ Διευθυντής του Εργαστηρίου της Φαρμακευτικής Τεχνολογίας Πρόεδρος της Ε.Φ.Ε ΕΘΝΙΚΟ & ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΑΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΑΘΗΝΩΝ Ε.Φ.Ε

2

3 ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΝΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΤΟ EUROPEAN COMMISSION προτείνει Strategic Research Agenda Πρόγραμμα για καινοτόμα φάρμακα (Innovative Medicines Initiative 2) Europe s fast track to better medicines ΗΟRΙΖΟΝ 2020 IMI2 is a Joint Technology Initiative (JTI) bringing together Εταιρείες (companies), Πανεπιστήμια (universities), public laboratories (Ιδιωτικός Τομέας), Κοινωνικές ομάδες (patient groups) and Ρυθμιστικές αρχές (regulators) Η νέα αυτή Ευρωπαική δράση για την ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων αναμένεται να ξεκινήση το (The new IMI2 JTI is expected to start in January 2014 and end in 2024.) What will the new total budget be? IMI2 is based on equal sharing of cost between the EU budget and the private sector. The estimated budget of IMI2 is 3.45 billion. The EU will contribute up to billion from Horizon 2020,the next EU research and innovation program me.

4 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ (Ε.Φ.Ε)

5 Η ΑΝΑΓΚΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΝΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΟΦΕΙΛΕΤΑΙ ΣΤΗΝ ΔΙΑΠΙΣΤΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΕΞΕΛΙΞΕΩΝ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΟΙΝΩΝΙΑ ΓΗΡΑΝΣΗ ΤΟΥ ΠΛΗΘΥΣΜΟΥ Ο αριθμός των άνω των 65+ ετών (The population in the European Region is ageing rapidly and it is predicted that the number of people aged will almost double over...) τα επόμενα 50 χρόνια θα αυξηθεί απο 85 εκ. το 2008 σε 151 εκ. το 2060 ΑΥΞΗΣΗ ΤΩΝ ΧΡΟΝΙΩΝ ΝΟΣΩΝ In addition to ageing, poor dietary habits and lack of physical activity, are also contributing to the burden of chronic disease, with approximately...50% του Ευρωπαϊκού πλυθησμού θεωρούνται υπερβαροι ή παχύσαρκοι... Τα επόμενα 10 χρόνια ο διαβήτης Τύπου 2 θα αποτελεί συνήθη νόσο σε παιδιά... Σε συνδιασμό με την γήρανση του πλυθησμού και την παχυσαρκια θα οδηγήσουν σε σημαντικά προβλήματα.

6 ΑΛΛΑΓΕΣ ΣΤΟΝ ΔΗΜΟΓΡΑΦΙΚΟ ΚΑΙ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΟ ΧΑΡΤΗ...Climate and environmental change are also driving shifts in the geographical distribution of diseases....νόσοι όπως HIV και φυματίωση (Tuberculosis (TB)) στις ανεπτυγμένες χώρες σχετίζονται άμεσα με τις αλλαγές στον δημογραφικό χάρτη. Η φυματίωση (TB) θεωρείται η δεύτερη μολυσματική νόσος (infectious disease) στην Ευρώπη, 10% σε ΒΕΛΓΙΟ ΚΥΠΡΟ και ΟΥΓΓΑΡΙΑ μεταξύ του 2009 and ΠΡΟΣΚΟΛΛΗΣΗ ΣΤΗΝ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ...ένας στους τρεις ασθενείς επιμένουν στην συνταγογράφηση...αποτέλεσμα η αντίσταση των μικροβίων στα αντιβιοτικά..(one-third of patients actually adhere to prescribed dosing regimens.... antibiotic resistant bacteria which is now a major public health concern)

7 ΑΝΤΟΧΗ ΣΕ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ 25,000 θάνατοι στην Ευρώπη ανακοινώθηκαν το 2007 λόγω της μικροβιακής αντοχής στα αντιβιοτικά, δυο στους τρεις θανάτους οφείλονται σε Gram negative (with two-thirds of these deaths being due to Gramnegative bacteria....) το κόστος υπολογίζεται γύρω στα 1.5 δισ. ετησίως (statistics taken from a report published by the Office of Health Economics, April 2011). ΔΙΑΒΗΤΗΣ 366 εκ. περίπου Ευρωπαίοι συμπολίτες μας υποφέρουν απο διαβήτη και ακόμα 280 εκ. έχουν διαγνωσθεί ως υψηλού κινδύνου, για ανάπτυξη διαβήτη, αριθμός που αναμένεται να αυξηθεί σε 552 εκ. και σε 400 εκ, αντίστοιχα, μέχρι το 2031 ως συνέπεια της γήρανσης του πλυθησμού και της παχυσαρκίας λόγω του τρόπου ζωής. Type 1 diabetes is an autoimmune disease which typically onsets below the age of 15 the mechanism underlying which remain relatively unknown2. Type 2 diabetes dominates the total diabetes burden largely associated with adults over 60 years, however incidence is increasing in children as the level of obesity in children increases. Currently no treatments exist so slow or prevent the progressive loss of islet B-cell function/mass or provide long-term glucose lowering.

8 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ. 8 ΡΟΜΠΟΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΙ ΝΑΝΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ Folate ph Drug Serum Albumin Νανοπηκτές (nanogels) με εγκλωβισμένα βιοδραστικά μόρια οι οποίες μιμούνται την λειτουργικότητα των ιών και μπορούν να μεταφέρουν τα βιοδραστικά μόρια στους στόχους μέσω των μεταβολών του ph, ή μεταβάλλοντας ην λειτουργικότητα υποδοχέων και πρωτεϊνών Η βάση για τα βιοτεχνολογικά προϊόντα Ref. Bio-inspired, bioengineered and biomimetic drug delivery carriers Jin-Wook Yoo, Darrell J. Irvine, Dennis E. Discher & Samir Mitragotri Nature Reviews Drug Discovery 10, (July 2011)

9 9 Οι υδροπηκτές ( hydrogels) που μιμούνται υποδοχείς σύνδεσης με την καρβονική ανυδράση μεταφέρουν αναστολείς της δράσης του ενζύμου στον κατάλληλο υποδοχέα.. Οι υδροπηκτές που προκύπτουν είναι σε θέση να διατηρήσουν την αποδέσμευση των φαρμάκων κατά του γλαυκώματος για αρκετές ημέρες

10 Τα νέα επιστημονικά δεδομένα

11 Η ΕΡΕΥΝΑ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΠΕΡΝΑΕΙ ΜΕΣΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ (ΡΟΜΠΟΤΙΚΗ και ΝΑΝΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ) ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΠΙΣΤΗΜΗ (ΓΕΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΤΕΟΜΙΚΗ ΜΕΤΑΒΟΛΟΜΙΚΗ) ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Χρονοφαρμακολογία Φαρμακογενετική Το γενετικό υπόστρωμα και η επίδραση του στην δράση των φαρμάκων, επειρεάζει την φαρμακοθεραπεία και σχετίζεται με την έκφραση γονιδίων και την σχέση τους με την απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμό και απέκκριση των φαρμάκων. Φαρμακομεταβολομική Φαρμακοπροτεομική Φαρμακογενομική

12 Patient and citizen needs and involvement in the healthcare ecosystem In past decades, patient and citizens had little or no participation in setting healthcare priorities. Today the situation is very different, the benefit of patient and citizen involvement is widely accepted by all stakeholders and is supported by legal and regulatory requirements. Recently, the Council of Europe declared that the public should be involved in decisions affecting healthcare, xiv a position that is supported ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ ΠΙΣΤΕΥΕΙ ΟΤΙ Η ΚΟΙΝΩΝΙΑ ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΓΑΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΥΝ ΣΕ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΝΕΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΝΕΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ (ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ, ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΚΛΠ). Η ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΑΥΤΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΖΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΙΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΙΣ, ΤΗΝ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΚΑΙ ΤΙΣ ΟΜΑΔΕΣ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΩΣΕΙΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΚΑΙ ΠΟΛΙΤΩΝ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ ΣΤΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΥΓΕΙΑΣ by government reports, legislation and by patient and citizen groups. Η εξελίξεις σε επιστήμη και 1. ΟΡΓΑΝΩΣΗ τεχνολογία αλλά και οι δομικές 2. ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ αλλαγές που σχεδιάζονται 3. ΚΑΤΑΝΟΜΗ στην Ευρώπη (συμμετοχή των ΠΟΡΩΝ ασθενών) μπορούν να 4. ΠΑΡΟΧΕΣ επειρεάσουν τις παραπάνω δομές π.χ αλλαγές στην φαρμακευτική δαπάνη (γενομική, προτεομική, εξατομικευμένη θεραπευτική), αλλαγές στην δομη και οργάνωση Νοσοκομείων και Φαρμακείων, κ.α

13 Η ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ ΣΤΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΠΑΙΤΕΙ ΚΑΙ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ Η ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΑΥΤΗ ΙΣΩΣ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΚΑΙ ΤΟ ΟΧΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΟΧΙ ΜΕΣΑ ΑΠΟ ΕΝΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΠΡΟΤΥΠΟ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗΣ ΑΛΛΑ ΜΕΣΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΣΤΙΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΠΡΟΣ ΟΦΕΛΟΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ The right prevention and treatment for the right patient at the right time European Strategic Research Agenda for a biomedical research Public Private Partnership (PPP) under Horizon 2020

14 Ο ΡΟΛΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥ ΑΝΑΠΤΥΣΣΕΤΑΙ ΤΑΧΥΤΑΤΑ ΛΟΓΩ ΤΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΕΞΕΛΙΞΕΩΝ. ΑΠΟΤΕΛΟΥΜΕ ΕΓΓΥΗΤΕΣ ΤΗΣ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ ΚΑΙ ΣΥΜΒΟΥΛΟΥΣ ΣΤΗΝ ΟΡΘΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΩΣΤΕ ΝΑ ΕΠΙΤΥΝΧΑΝΟΥΝ ΤΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ. ΟΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΕΣ ΜΑΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟΥ ΑΠΟΤΕΛΟΥΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΝΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΤΗ ΣΥΜΒΟΛΗ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ.

15 ΟΙ ΓΝΩΣΕΙΣ ΜΑΣ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΑ ΑΥΤΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΛΥΤΑ ΕΞΕΙΔΙΚΕΥΜΕΝΕΣ ΚΑΙ ΥΨΗΛΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ

16 ΣΥΝΕΧΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΥΠΟΔΟΜΩΝ ΜΕΣΩ ΤΩΝ ΣΥΛΛΟΓΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΛΙΞΕΩΝ ΣΥΛΛΟΓΙΚΕΣ ΠΑΡΕΜΒΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΟΛΙΤΕΙΑ ΜΕΣΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟ ΜΑΣ ΡΟΛΟ

17 20 Ευχαριστώ πολύ για την προσοχή σας!