ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑΣΑ HUNTER

Transcript

1 ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑΣΑ HUNTER ε απηφ ην παθέην πεξηιακβάλνληαη νη αθφινπζεο γιψζζεο: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 -Chinese (sch) Türkçe (tk) Γηα πξφζζεηεο γιψζζεο, επηζθεθζείηε ηελ ηνπνζεζία web ηεο εηαηξείαο καο ηε ζπλέρεηα, θάληε θιηθ ζηελ επηινγή Prescribing Information (Πιεξνθνξίεο ζπληαγνγξάθεζεο). Δπηθνηλσλήζηε κε ηνλ θαηαζθεπαζηή ή ηνλ ηνπηθφ δηαλνκέα γηα πεξηζζφηεξεο πιεξνθνξίεο θαη κεηαθξάζεηο. M C 0086* P Wright Medical EMEA Wright Medical Technology, Inc Airline Rd. Krijgsman 11 Arlington, TN DM Amstelveen U.S.A. The Netherlands * Η ζήκαλζε ζπκκόξθωζεο CE ηζρύεη ζύκθωλα κε ηνλ αξηζκό θαηαιόγνπ θαη εκθαλίδεηαη ζηελ εμωηεξηθή εηηθέηα, εάλ εθαξκόδεηαη. Ιαλνπάξηνο 2010 Δθηππψζεθε ζηηο Η.Π.Α.

2 Θέματα προσοτής για το τειροσργό ΗΜΑΝΣΙΚΔ ΙΑΣΡΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑΣΑ HUNTER ( ) ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ: I. ΓΔΝΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ ΠΡΟΪΟΝΣΟ A. ΔΝΓΔΙΞΔΙ B. ΑΝΣΔΝΓΔΙΞΔΙ C. ΠΡΟΔΙΓΟΠΟΙΗΔΙ D. ΠΡΟΦΤΛΑΞΔΙ E. ΓΙΑΓΙΚΑΙΔ ΑΠΟΣΔΙΡΩΗ F. ΤΝΘΗΚΔ ΑΠΟΘΗΚΔΤΗ ΟΡΙΜΟΙ II. ΔΙΓΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ ΠΡΟΪΟΝΣΟ A. ΔΜΦΤΣΔΤΙΜΗ ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΡΑΒΓΟ & ΠΑΘΗΣΙΚΑ ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑΣΑ HUNTER B. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΑ ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑΣΑ HUNTER C. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΟ ΣΔΝΟΝΣΙΟ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑ HUNTER BC (ΓΙΠΛΟΤ ΝΗΜΑΣΟ) D. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΟ ΣΔΝΟΝΣΙΟ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑ HUNTER DC (ΠΔΡΙΦΔΡΙΚΟΤ ΝΗΜΑΣΟ) E. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΟ ΣΔΝΟΝΣΙΟ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑ HUNTER PC (ΔΓΓΤ ΝΗΜΑΣΟ) ηελ εηηθέηα ηεο ζπζθεπαζίαο κπνξεί λα ρξεζηκνπνηνχληαη ζχκβνια θαη ζπληκήζεηο. Ο αθφινπζνο πίλαθαο παξέρεη ηνλ νξηζκφ απηψλ ησλ ζπκβφισλ θαη ζπληκήζεσλ. Πίλαθαο 1. Οξηζκνί ζπκβφισλ θαη ζπληκήζεσλ ύκβνιν Οξηζκόο g h D Y i H l p N M P[]\ I Κσδηθφο παξηίδαο Αξηζκφο θαηαιφγνπ Μελ επαλαρξεζηκνπνηείηε ην πξντφλ Πξνζνρή, ζπκβνπιεπηείηε ηα ζπλνδεπηηθά έγγξαθα πκβνπιεπηείηε ηηο νδεγίεο ρξήζεο Ηκεξνκελία ιήμεο Πεξηνξηζκφο ζεξκνθξαζίαο Γηαηεξήζηε ην ζηεγλφ Γηαηεξήζηε ην καθξηά απφ ην θσο Ηκεξνκελία θαηαζθεπήο Καηαζθεπαζηήο Δμνπζηνδνηεκέλνο αληηπξφζσπνο ζηελ Δπξσπατθή Κνηλφηεηα Απνζηεηξψζεθε κε ρξήζε νμεηδίνπ ηνπ αηζπιελίνπ

3 K Απνζηεηξψζεθε κε αθηηλνβνιία STERILE GAS Απνζηεηξψζεθε κε ρξήζε πιάζκαηνο αεξίνπ J Απνζηεηξψζεθε κε ρξήζε άζεπησλ ηερληθψλ επεμεξγαζίαο Υνξεγείηαη κφλν θαηφπηλ ζπληαγήο ηαηξνχ ύληκεζε Ti Ti6Al4V CoCr SS UHMWPE Τιηθό Σηηάλην Κξάκα ηηηαλίνπ Κξάκα θνβαιηίνπ-ρξσκίνπ Αλνμείδσηνο ράιπβαο Πνιπαηζπιέλην ππεξπςεινχ κνξηαθνχ βάξνπο I. ΓΔΝΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ ΠΡΟΪΟΝΣΟ Μέζσ ηεο εμέιημεο ηεο κεξηθήο θαη νιηθήο αληηθαηάζηαζεο άξζξσζεο, ν ρεηξνπξγφο έρεη πιένλ ηα κέζα γηα ηελ απνθαηάζηαζε ηεο θηλεηηθφηεηαο, ηε δηφξζσζε ηεο δπζκνξθίαο θαη ηελ ειάηησζε ηνπ πφλνπ γηα πνιινχο αζζελείο. Αλ θαη νη πξνζζέζεηο ρξεζηκνπνηνχληαη κε κεγάιε επηηπρία ζηελ επίηεπμε απηψλ ησλ ζηφρσλ, πξέπεη λα αλαγλσξηζηεί φηη θαηαζθεπάδνληαη απφ ζηιηθφλε θαη κέηαιιν. Δπηπιένλ, ην ζχζηεκα δε ζα είλαη εμίζνπ ηζρπξφ, αμηφπηζην ή αλζεθηηθφ κε ην θπζηνινγηθφ αλζξψπηλν ηέλνληα. Ο ρεηξνπξγφο ζα πξέπεη λα ιακβάλεη ππφςε ηνπ ηα εμήο: A. Όια ηα πξντφληα θαηαζθεπάδνληαη απφ πθαζκέλν ππξήλα πνιπεζηέξα, πνπ επηθαιχπηεηαη κε ειαζηνκεξέο ζηιηθόλεο εκπνηηζκέλν κε βάξην. B. Η απόθαζε ελόο ρεηξνπξγνύ λα ρξεζηκνπνηήζεη εκθπηεχκαηα ειαζηνκεξνχο ζηιηθφλεο είλαη απνηέιεζκα ζηάζκηζεο θηλδχλνπ/νθέινπο, πνπ ζα πξέπεη λα ιάβεη ππφςε ηηο αλάγθεο θαη ηελ επηζπκία ηνπ αζζελνχο, θαζψο θαη ηηο γλψζεηο ηνπ ρεηξνπξγνχ ζρεηηθά κε ηα αλακελφκελα απνηειέζκαηα, ηηο επηπινθέο θαη ηηο ελαιιαθηηθέο ζεξαπεπηηθέο επηινγέο. Η Wright Medical Technology, Inc. κπνξεί λα πξνζθέξεη βηβιηνγξαθία κε άξζξα ζρεηηθά κε ηε ρξήζε θαη ηηο επηπινθέο ησλ εκθπηεπκάησλ απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο ζε θάζε ηαηξφ. Απεπζπλζείηε γξαπηψο ή ηειεθσληθψο ζηε Wright. C. Η νξζή επηινγή θαη νη ζωζηέο δηαζηάζεηο ηνπ εκθπηεύκαηνο είλαη ηδηαηηέξωο ζεκαληηθά. Η επηινγή ηνπ θαηάιιεινπ κεγέζνπο, ζρήκαηνο θαη ζρεδίνπ ηνπ εκθπηεχκαηνο απμάλεη ηελ πηζαλφηεηα επηηπρίαο. D. Η Wright δε ζπληζηά κία ζπγθεθξηκέλε ρεηξνπξγηθή ηερληθή θαηά ηε ρξήζε ηνπ εκθπηεχκαηνο. Οη θαηάιιειεο ρεηξνπξγηθέο επεκβάζεηο θαη ηερληθέο είλαη ζε θάζε πεξίπησζε επζχλε ηνπ ηαηξνχ. Κάζε ρεηξνπξγφο πξέπεη λα αμηνινγεί ηελ θαηαιιειφηεηα ηεο ρεηξνπξγηθήο ηερληθήο κε βάζε ηε δηθή ηνπ ηαηξηθή εθπαίδεπζε θαη πείξα. E. Θα πξέπεη λα απνθεχγεηαη ε αλαδηακόξθωζε ηνπ εκθπηεύκαηνο, δηφηη ελδέρεηαη λα δηαθπβεπηεί ή λα θαηαζηξαθεί ε δνκηθή ηνπ αθεξαηφηεηα θαη ε ιεηηνπξγηθφηεηά ηνπ.

4 F. Καηά ηελ επηινγή αζζελώλ γηα αληηθαηαζηάζεηο ηελόληωλ, νη αθόινπζνη παξάγνληεο κπνξεί λα είλαη εμαηξεηηθά ζεκαληηθνί γηα ηελ ηειηθή επηηπρία ηεο επέκβαζεο: 1. Σν επάγγεικα ή ε δξαζηεξηόηεηα ηνπ αζζελή. Δάλ ν αζζελήο αζρνιείηαη κε έλα επάγγεικα ή δξαζηεξηφηεηα πνπ πεξηιακβάλεη ηελ αλχςσζε ζεκαληηθψλ θνξηίσλ ή έληνλε κπτθή θαηαπφλεζε, νη απνξξένπζεο δπλάκεηο είλαη δπλαηφ λα πξνθαιέζνπλ αζηνρία ηεο νζηενζχλζεζεο, ηεο ζπζθεπήο ή θαη ηα δχν. Η πξφζζεζε δε ζα επαλαθέξεη ηε ιεηηνπξγία ζην επίπεδν πνπ αλακέλεηαη απφ ην θπζηνινγηθφ, πγηή ηέλνληα θαη ν αζζελήο δελ πξέπεη λα έρεη κε ξεαιηζηηθέο πξνζδνθίεο ιεηηνπξγηθφηεηαο. 2. Πεξίπηωζε άλνηαο, δηαλνεηηθήο αζζέλεηαο ή αιθννιηζκνύ. Οη ελ ιφγσ πεξηπηψζεηο, κεηαμχ άιισλ, κπνξεί λα θάλνπλ ηνλ αζζελή λα παξακειήζεη νξηζκέλνπο απαξαίηεηνπο πεξηνξηζκνχο θαη πξνθπιάμεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε ηεο πξφζζεζεο, κε απνηέιεζκα ηελ αζηνρία ή άιιεο επηπινθέο. 3. Δπαηζζεζία ζε μέλα ζώκαηα. Όπνπ πηζαλνινγείηαη επαηζζεζία πιηθνχ, πξέπεη λα γίλνληαη θαηάιιειεο δνθηκαζίεο πξηλ απφ ηελ επηινγή ηνπ πιηθνχ ή ηελ εκθχηεπζε. A. ΔΝΓΔΙΞΔΙ Απηή ε ζπζθεπή ελδείθλπηαη γηα ρξήζε ζην πξψην ζηάδην ηεο επέκβαζεο δχν ζηαδίσλ πνπ αλαπηχρζεθε απφ ην Γξ. James M. Hunter γηα ηελ αλαθαηαζθεπή ησλ θακπηηθψλ θαη εθηαηηθψλ ηελφλησλ ζε άηνκα κε ζεκαληηθνχ βαζκνχ ηξαπκαηηζκφ ησλ ηελφλησλ ηεο άθξαο ρεηξφο. Απηή ε ζπζθεπή πξννξίδεηαη γηα πξνζσξηλή εκθχηεπζε, ψζηε λα επάγεη ην ζρεκαηηζκφ κηαο ςεπδναξζξηθήο θάςαο, πνπ αξγφηεξα ζα ζξέςεη θαη ζα ιηπάλεη έλα απηνγελέο ηελφληην κφζρεπκα. Γείηε ηελ Δλφηεηα ΙΙ γηα εηδηθέο πιεξνθνξίεο πξντφληνο. B. ΑΝΣΔΝΓΔΙΞΔΙ Απηή ε ζπζθεπή δελ πξννξίδεηαη γηα νπνηαδήπνηε άιιε ρξήζε πιελ ηεο ελδεηθλπφκελεο. Πξνγελέζηεξε ππνιεηκκαηηθή ινίκσμε πνπ επηκέλεη απνηειεί αληέλδεημε γηα ηε ρξήζε απηήο ηεο ζπζθεπήο. Η θαηάιιειε ρεηξνπξγηθή θαη αληηκηθξνβηαθή ζεξαπεία θαη ε επαθφινπζε επνχισζε ησλ ηξαπκάησλ ζα επηηξέςεη ηελ πξαγκαηνπνίεζε ηεο επέκβαζεο ζε κεηαγελέζηεξε εκεξνκελία. Έλα δάθηπιν κε νπινπνηεκέλε ηελφληηα θνίηε, νξηαθή ζξέςε, λεπξηθφ έιιεηκκα θαη ζνβαξνχ βαζκνχ αξζξηθή δπζθακςία ζα κπνξνχζε ελδερνκέλσο λα δηαζσζεί. Δληνχηνηο, θάηη ηέηνην ζα πξέπεη λα επηρεηξείηαη κφλν ζε αζζελή κε πνιχ εηδηθέο αλάγθεο. Γείηε ηελ Δλφηεηα ΙΙ γηα εηδηθέο πιεξνθνξίεο πξντφληνο. C. ΠΡΟΔΙΓΟΠΟΙΗΔΙ Η πκελίηηδα, νη ζπκθχζεηο θαη ε επηκφιπλζε ηνπ ηξαχκαηνο έρνπλ αλαθεξζεί σο επηπινθέο επεκβάζεσλ απνθαηάζηαζεο παξφκνησλ κε ηα ηελφληηα εκθπηεχκαηα HUNTER θαη, ζπλεπψο, ζα πξέπεη λα ζεσξνχληαη δπλεηηθέο επηπινθέο ηεο ρξήζεο απηήο ηεο ζπζθεπήο. Έρεη επίζεο αλαθεξζεί κεηαηφπηζε ηεο ζπζθεπήο θαηά ηε ρξήζε παξφκνησλ ζπζθεπψλ, αιιά θάηη ηέηνην δε ζεσξείηαη πηζαλφ κε ηε ρξήζε απηήο ηεο ζπζθεπήο. ε νπνηαδήπνηε ρεηξνπξγηθή επέκβαζε πθίζηαηαη ε πηζαλφηεηα επηπινθψλ. Οη θίλδπλνη θαη νη επηπινθέο ηεο ρξήζεο εκθπηεπκάησλ ζηιηθφλεο πεξηιακβάλνπλ ηα εμήο:

5 Λνίκσμε ή πφλν, νίδεκα ή θιεγκνλή ζην ζεκείν ηνπ εκθπηεχκαηνο Θξαχζε ηνπ εκθπηεχκαηνο Υαιάξσζε ή κεηαηφπηζε ηεο πξφζζεζεο, πνπ απαηηεί αλαζεσξεηηθή ρεηξνπξγηθή επέκβαζε Απνθαηάζηαζε ή ππεξαλάπηπμε ηνπ νζηνχ Αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο ζηα πιηθά ηεο πξφζζεζεο Γπζκελείο ηζηνινγηθέο αληηδξάζεηο, πηζαλφηαηα κε ηε ζπκκεηνρή καθξνθάγσλ ή/θαη ηλνβιαζηψλ Μεηαθνξά ζσκαηηδίσλ-πξντφλησλ θζνξάο, πνπ ελδέρεηαη λα νδεγήζεη ζε ζσκαηηθή αληίδξαζε Δκβνιή Ο ζρεκαηηζκφο ζσκαηηδίσλ είλαη ζε θάπνην βαζκφ αλαπφθεπθηνο κε φια ηα εκθπηεχκαηα, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ απηψλ πνπ θαηαζθεπάδνληαη απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο. Ο αξηζκφο ζα πνηθίιιεη αλάινγα κε παξάγνληεο φπσο ε δξαζηεξηφηεηα ηνπ αζζελνχο, ε ζηαζεξφηεηα ή αζηάζεηα ηεο άξζξσζεο κεηά ηελ εκθχηεπζε, ε ζέζε ηεο εκθχηεπζεο θαη ν βαζκφο ππνζηήξημεο απφ ηνπο καιαθνχο ηζηνχο. Η βηνινγηθή απφθξηζε ηνπ αζζελνχο ζε απηά ηα κφξηα δηαθέξεη, αιιά κπνξεί λα ζπκπεξηιάβεη ηνπηθή πκελίηηδα θαη νζηηθή ιχζε γεηηνληθψλ νζηψλ. Γείηε ηελ Δλφηεηα ΙΙ γηα εηδηθέο πιεξνθνξίεο πξντφληνο. D. ΠΡΟΦΤΛΑΞΔΙ Η ηήξεζε ησλ νδεγηψλ ρξήζεο πνπ πεξηέρνληαη ζην έληππν ηνπ πξντφληνο κπνξεί λα ειαρηζηνπνηήζεη ηελ πηζαλφηεηα επηπινθψλ ή αλεπηζχκεησλ αληηδξάζεσλ κε νπνηνδήπνηε εκθχηεπκα. Γε ζα πξέπεη ζε θακία πεξίπησζε λα ρεηξίδεζηε απηή ηε ζπζθεπή κε γπκλά δάθηπια ή λα ηε θέξεηε ζε επαθή κε ίλεο βάκβαθνο. Σα ειαζηνκεξή ζηιηθφλεο είλαη ηδηαηηέξσο ειεθηξνζηαηηθά θαη ζπλεπψο επαίζζεηα ζηελ επηκφιπλζε απφ ζσκαηίδηα πνπ κεηαθέξνληαη αεξνγελψο ή απφ ζσκαηίδηα επηθαλείαο. Η παξνπζία απηψλ ησλ κνιπζκαηηθψλ παξαγφλησλ ζα κπνξνχζε λα πξνθαιέζεη αλεπηζχκεηε ηζηηθή αληίδξαζε. ηελ πεξίπησζε πνπ ην εκθχηεπκα εθηεζεί ζε ηέηνηνπο κνιπζκαηηθνχο παξάγνληεο, εθπιχλεηε ζρνιαζηηθά ηε ζπζθεπή κε ζηείξν απεζηαγκέλν λεξφ. Απηή ε ζπζθεπή πξννξίδεηαη ΓΙΑ ΜΙΑ ΜΟΝΟ ΥΡΗΗ. Η ζπκκεηνρή θαη ε χπαξμε θηλήηξνπ απφ ηελ πιεπξά ηνπ αζζελνχο είλαη ζεκαληηθά γηα ηελ επηηπρία απηήο ηεο επέκβαζεο, εμαηηίαο ηνπ βαζκνχ ζπκκεηνρήο πνπ απαηηείηαη θαηά ην κεηεγρεηξεηηθφ πξφγξακκα απνθαηάζηαζεο ηεο άθξαο ρεηξφο. Η νκνζπνλδηαθή λνκνζεζία (ησλ Η.Π.Α.) πεξηνξίδεη ηελ αγνξά ηεο ζπζθεπήο απηήο απφ ηαηξνχο ή θαηφπηλ εληνιήο ηαηξνχ. Η επαλαπνζηείξσζε απηψλ ησλ ζπζθεπψλ δε ζπληζηάηαη δηφηη θάηη ηέηνην ελδέρεηαη λα πξνθαιέζεη παξακφξθσζε ηεο ζπζθεπήο. Απνηειεί επζχλε θάζε ρεηξνπξγνχ πνπ ρξεζηκνπνηεί εκθπηεχκαηα λα εμεηάδεη ηελ θιηληθή θαη ηαηξηθή θαηάζηαζε θάζε αζζελνχο θαη λα γλσξίδεη φιεο ηηο πηπρέο θαη ηηο δπλεηηθέο επηπινθέο ηεο δηαδηθαζίαο εκθχηεπζεο. Σα νθέιε πνπ απνξξένπλ απφ ηε ρεηξνπξγηθή εκθπηεπκάησλ κπνξεί λα κελ ηθαλνπνηνχλ ηηο πξνζδνθίεο ηνπ αζζελνχο ή κπνξεί λα θζίλνπλ κε ηελ πάξνδν ηνπ ρξφλνπ, απαηηψληαο αλαζεσξεηηθή ρεηξνπξγηθή επέκβαζε γηα ηελ αληηθαηάζηαζε ηνπ εκθπηεχκαηνο ή ηελ πξαγκαηνπνίεζε ελαιιαθηηθψλ επεκβάζεσλ. Οη αλαζεσξεηηθέο ρεηξνπξγηθέο επεκβάζεηο κε εκθπηεχκαηα είλαη ζπρλέο. Θα πξέπεη επίζεο λα ιακβάλεηαη ππφςε

6 ε δηαλνεηηθή θαηάζηαζε ηνπ αζζελνχο. Η πξνζπκία ή/θαη ε ηθαλφηεηα ηήξεζεο ησλ κεηεγρεηξεηηθψλ νδεγηψλ κπνξεί επίζεο λα επεξεάζεη ηελ έθβαζε ηεο ρεηξνπξγηθήο επέκβαζεο. Οη ρεηξνπξγνί ζα πξέπεη λα εμηζνξξνπήζνπλ πνιιά δεηήκαηα πξνθεηκέλνπ λα επηηχρνπλ ην θαιχηεξν απνηέιεζκα ζε θάζε κεκνλσκέλν αζζελή. Σα θιηληθά απνηειέζκαηα εμαξηψληαη απφ ην ρεηξνπξγφ θαη ηελ ηερληθή, ηελ πξνεγρεηξεηηθή θαη κεηεγρεηξεηηθή θξνληίδα, ην εκθχηεπκα, ηελ παζνινγία ηνπ αζζελνχο θαη ηελ θαζεκεξηλή δξαζηεξηφηεηα. Δίλαη ζεκαληηθφ νη ρεηξνπξγνί λα ιακβάλνπλ ηελ θαηάιιειε ζπγθαηάζεζε θαηφπηλ ελεκέξσζεο θαη λα ζπδεηνχλ ηελ πηζαλφηεηα επηπινθψλ κε θάζε αζζελή πξηλ απφ ηε ρεηξνπξγηθή επέκβαζε. ε απηή ηε ζπδήηεζε κπνξεί λα πεξηιακβάλεηαη κηα επηζθφπεζε ησλ ελαιιαθηηθψλ επεκβάζεσλ δίρσο ηε ρξήζε εκθπηεχκαηνο, φπσο ε αλαθαηαζθεπή ησλ καιαθψλ ηζηψλ ή ε αξζξφδεζε. πζηάζεηο ζρεηηθά κε ηπρφλ ζξαχζκαηα ησλ ζπζθεπψλ 1. Να ρξεζηκνπνηείηε ηηο ηαηξηθέο ζπζθεπέο ζχκθσλα κε ηηο αλαγξαθφκελεο ελδείμεηο θαη ηηο νδεγίεο ρξήζεο ηνπ θαηαζθεπαζηή, εηδηθά θαηά ηελ εηζαγσγή θαη αθαίξεζε. 2. Δπηζεσξήζηε ηηο ζπζθεπέο πξηλ από ηε ρξήζε γηα ηπρφλ δεκηέο θαηά ηελ απνζηνιή ή ηελ απνζήθεπζε, ή γηα ηπρφλ πξνυπάξρνπζεο αηέιεηεο, πνπ κπνξεί λα απμήζνπλ ηελ πηζαλφηεηα ζξαχζεο θαηά ηελ εγρείξεζε. 3. Δπηζεσξήζηε ηηο ζπζθεπέο ακέζωο κεηά ηελ αθαίξεζή ηνπο από ηνλ αζζελή γηα ηπρφλ ελδείμεηο ζξαχζεο ή θαηαθεξκαηηζκνχ. 4. Δάλ ε ζπζθεπή έρεη ππνζηεί δεκηά, δηαηεξήζηε ηε γηα λα βνεζήζεηε ηνλ θαηαζθεπαζηή ζηελ αλάιπζε ηνπ πεξηζηαηηθνχ. 5. Δμεηάζηε πξνζεθηηθά θαη ζπδεηήζηε κε ηνλ αζζελή (εάλ απηφ είλαη δπλαηφ) ηνπο θηλδχλνπο θαη ηα νθέιε ηεο αθαίξεζεο ή ηεο παξακνλήο ηνπ ζξαχζκαηνο ζηνλ αζζελή. 6. πκβνπιεχζηε ηνλ αζζελή γηα ηε θχζε θαη αζθάιεηα ησλ ζξαπζκάησλ ηεο ζπζθεπήο πνπ δελ έρνπλ αλαθηεζεί, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ αθφινπζσλ πιεξνθνξηψλ: a. Σε ζχζηαζε ηνπ ζξαχζκαηνο (εάλ είλαη γλσζηή); b. Σν κέγεζνο ηνπ ζξαχζκαηνο (εάλ είλαη γλσζηφ); c. Σε ζέζε ηνπ ζξαχζκαηνο; d. Σνπο πηζαλνχο κεραληζκνχο ηξαπκαηηζκνχ, π.ρ. κεηαηφπηζε, ινίκσμε; e. Σηο επεκβάζεηο ή ζεξαπείεο πνπ πξέπεη λα απνθεχγνληαη, φπσο καγλεηηθή ηνκνγξαθία (MRI) ζηελ πεξίπησζε κεηαιιηθψλ ζξαπζκάησλ. Απηφ κπνξεί λα βνεζήζεη ζηε κείσζε ηεο πηζαλφηεηαο ζνβαξνχ ηξαπκαηηζκνχ απφ ην ζξαχζκα. ρεηηθά κε πεξηβάιινληα καγλεηηθνύ ζπληνληζκνύ Οη ζπζθεπέο πνπ πεξηγξάθνληαη ζε απηφ ην έλζεην ζπζθεπαζίαο δελ έρνπλ αμηνινγεζεί σο πξνο ηελ αζθάιεηα θαη ηε ζπκβαηφηεηά ηνπο ζε πεξηβάιινλ καγλεηηθνχ ζπληνληζκνχ (MR). Οη ζπζθεπέο πνπ πεξηγξάθνληαη ζε απηφ ην έλζεην ζπζθεπαζίαο δελ έρνπλ δνθηκαζηεί γηα ζέξκαλζε ή κεηαλάζηεπζε ζε πεξηβάιινλ καγλεηηθνχ ζπληνληζκνχ (MR). Γείηε ηελ Δλφηεηα ΙΙ γηα εηδηθέο πιεξνθνξίεο πξντφληνο. E. ΓΙΑΓΙΚΑΙΔ ΑΠΟΣΔΙΡΩΗ Σα εκθπηεχκαηα ζε ζηείξα ζπζθεπαζία ζα πξέπεη λα ειέγρνληαη πξνθεηκέλνπ λα εμαθξηβσζεί φηη ε ζπζθεπαζία δελ έρεη ππνζηεί δεκηά ή αλνηρζεί. Δάλ έρεη δηαθπβεπηεί ε αθεξαηφηεηα ηεο

7 εζσηεξηθήο ζπζθεπαζίαο, επηθνηλσλήζηε κε ηνλ θαηαζθεπαζηή γηα πεξαηηέξσ νδεγίεο. Σα εκθπηεχκαηα ζα πξέπεη λα αλνίγνληαη ρξεζηκνπνηψληαο άζεπηε ηερληθή ρεηξνπξγείνπ. Θα πξέπεη λα αλνίγνληαη κφλν εθφζνλ έρεη θαζνξηζηεί ην θαηάιιειν κέγεζνο. Ο ρεηξηζκφο ηνπ εκθπηεχκαηνο ζα πξέπεη λα γίλεηαη κε ακβιέα εξγαιεία γηα ηελ απνθπγή ηξαπκαηηζκνχ ηεο επηθάλεηαο ή επηκφιπλζεο απφ μέλα ζψκαηα. Δθπιχλεηε ζρνιαζηηθά ην εκθχηεπκα κε ζηείξν αιαηνχρν δηάιπκα πξηλ απφ ηελ εηζαγσγή. Σν παξφλ πξντφλ πξννξίδεηαη γηα κία ρξήζε κφλνλ. Σα εκθπηεχκαηα δελ πξέπεη λα επαλαπνζηεηξψλνληαη πνηέ κεηά ηελ επαθή κε ηνπο ηζηνχο ή ηα πγξά ηνπ ζψκαηνο. πζθεπέο νη νπνίεο επηζεκαίλνληαη κε ηελ έλδεημε «κφλν γηα κία ρξήζε» δελ πξέπεη πνηέ λα μαλαρξεζηκνπνηεζνχλ. Η επαλαρξεζηκνπνίεζε απηψλ ησλ ζπζθεπψλ ελδέρεηαη δπλεηηθά λα πξνθαιέζεη ζνβαξή βιάβε ηνπ αζζελνχο. Πηζαλνί θίλδπλνη πνπ ζρεηίδνληαη κε ηελ επαλαρξεζηκνπνίεζε απηψλ ησλ ζπζθεπψλ πεξηιακβάλνπλ, κεηαμχ άιισλ: ζεκαληηθή κείσζε ηεο απφδνζεο ηεο ζπζθεπήο, επηινίκσμε θαη κφιπλζε. F. ΤΝΘΗΚΔ ΑΠΟΘΗΚΔΤΗ Όια ηα εκθπηεχκαηα πξέπεη λα θπιάζζνληαη ζε θαζαξφ, μεξφ πεξηβάιινλ θαη λα πξνζηαηεχνληαη απφ ην ειηαθφ θσο θαη ηηο αθξαίεο ζεξκνθξαζίεο. II. ΔΙΓΙΚΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ ΠΡΟΪΟΝΣΟ A. ΔΜΦΤΣΔΤΙΜΗ ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΡΑΒΓΟ & ΠΑΘΗΣΙΚΑ ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑΣΑ HUNTER ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ Η εκθπηεύζηκε ηελόληηα ξάβδνο HUNTER απνηειείηαη απφ έλαλ πθαληφ ππξήλα πνιπεζηέξα πνπ επηθαιχπηεηαη απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο (εκπνηηζκέλν κε βάξην γηα αθηηλνζθηεξφηεηα). Απηφ ην ζρέδην πξνζθέξεη ηνλ απαξαίηεην ζπλδπαζκφ αδξαλψλ ραξαθηεξηζηηθψλ, ζηαζεξφηεηαο θαη ειαζηηθφηεηαο, θαζψο θαη ηε καιαθή επηθάλεηα πνπ απαηηείηαη γηα ηελ επαγσγή ηνπ ζρεκαηηζκνχ ςεπδναξζξηθήο θάςαο θαη ηελ εμαζθάιηζε ηεο επθνιίαο εηζαγσγήο θαη νιίζζεζεο δηακέζνπ ηνπ δαθηχινπ, ηεο παιάκεο θαη ηνπ αληηβξαρίνπ. Σν παζεηηθό ηελόληην εκθύηεπκα HUNTER απνηειείηαη πξψηηζηα απφ έλαλ πθαληφ ππξήλα πνιπεζηέξα πνπ επηθαιχπηεηαη απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο (εκπνηηζκέλν κε βάξην γηα αθηηλνζθηεξφηεηα). ην πεξηθεξηθφ άθξν ηεο ζπζθεπήο βξίζθεηαη έλα εμάξηεκα θαζήισζεο θαηαζθεπαζκέλν απφ αλνμείδσην ράιπβα ηχπνπ 316. Μία νπή ζην εμάξηεκα θαζήισζεο ππνδέρεηαη κία νζηηθή βίδα ησλ 2,0 mm απφ αλνμείδσην ράιπβα (δελ παξέρεηαη) πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αζθάιηζε ηεο ζπζθεπήο ζηε θάιαγγα. (Αλαηξέμηε ζηελ ελφηεηα «Υεηξνπξγηθή ηερληθή» γηα ηηο πξνδηαγξαθέο ηεο βίδαο.) Σφζν νη εκθπηεχζηκεο ηελφληηεο ξάβδνη HUNTER φζν θαη ηα παζεηηθά ηελφληηα εκθπηεχκαηα HUNTER πεξηθιείνληαη ζε δηπιή ζπζθεπαζία θαη είλαη ΣΔΙΡΑ, εθηφο θαη αλ ε εζσηεξηθή ζπζθεπαζία έρεη αλνηρζεί θαη ππνζηεί δεκηά.

8 ΠΡΟΔΙΓΟΠΟΙΗΔΙ Σν ζηάδην Ι δελ αληελδείθλπηαη ζε αζζελείο ειηθίαο κηθξφηεξεο ησλ 5 εηψλ. Δληνχηνηο ε αλαθαηαζθεπή ησλ ηελφλησλ ζηα παηδηά πξνυπνζέηεη ηε ρξήζε εληζρπκέλεο ηελφληηαο ξάβδνπ ησλ 2 έσο 4 mm ρσξίο πεξηθεξηθφ εμάξηεκα θαζήισζεο. B. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΑ ΣΔΝΟΝΣΙΑ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑΣΑ HUNTER ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ Σα ελεξγά ηελφληηα εκθπηεχκαηα HUNTER απνηεινχληαη πξψηηζηα απφ έλαλ πθαληφ ππξήλα πνιπεζηέξα πνπ επηθαιχπηεηαη απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο (εκπνηηζκέλν κε βάξην γηα αθηηλνζθηεξφηεηα) θαη πξνζθέξεη ηνλ απαξαίηεην ζπλδπαζκφ αδξαλψλ ραξαθηεξηζηηθψλ, ζηαζεξφηεηαο θαη ειαζηηθφηεηαο θαζψο θαη ηε καιαθή επηθάλεηα πνπ απαηηείηαη γηα ηελ επαγσγή ηνπ ζρεκαηηζκνχ ςεπδν-θάςαο θαη ηελ εμαζθάιηζε ηεο επθνιίαο εηζαγσγήο θαη νιίζζεζεο δηακέζνπ ηνπ δαθηχινπ, ηεο παιάκεο θαη ηνπ αληηβξαρίνπ. ην πεξηθεξηθφ άθξν ηεο ζπζθεπήο βξίζθεηαη έλα εμάξηεκα θαζήισζεο θαηαζθεπαζκέλν απφ αλνμείδσην ράιπβα ηχπνπ 316. Μία νπή ζην εμάξηεκα θαζήισζεο ππνδέρεηαη κία νζηηθή βίδα ησλ 2,0 mm απφ αλνμείδσην ράιπβα (δελ παξέρεηαη) πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αζθάιηζε ηεο ζπζθεπήο ζην νζηφ. Η νπή εκθαλίδεη γσλίσζε, ψζηε λα δηεπθνιπλζεί ε θαζνδήγεζε ηεο βίδαο ζην θινηψδεο νζηφ. Σν εγγχο άθξν ηεξκαηίδεηαη ζε έλα βξφρν, επηηξέπνληαο ηε ρεηξνπξγηθή πξνζάξηεζε ηνπ θηλεηηθνχ ηέλνληα ζηε ζπζθεπή. Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER είλαη ΣΔΙΡΟ εθηφο θαη αλ ε εζσηεξηθή ζπζθεπαζία έρεη αλνηρζεί ή ππνζηεί δεκηά. ΑΝΣΔΝΓΔΙΞΔΙ Η ηξέρνπζα γθάκα κεγεζψλ ηεο ζπζθεπήο πεξηνξίδεη ηε ρξήζε ηεο ζπζθεπήο ζηελ άθξα ρείξα ηνπ ψξηκνπ ελήιηθα. Η αλαθαηαζθεπή ησλ ηελφλησλ ζηα παηδηά πξνυπνζέηεη ηε ρξήζε εληζρπκέλεο εκθπηεχζηκεο ηελφληηαο ξάβδνπ ησλ 2 mm, 3 mm ή 4 mm, ρσξίο πεξηθεξηθά εμαξηήκαηα θαζήισζεο ή εγγχο βξφρν. C. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΟ ΣΔΝΟΝΣΙΟ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑ HUNTER BC (ΓΙΠΛΟΤ ΝΗΜΑΣΟ) ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER BC απνηειείηαη απφ έλαλ πθαληφ ππξήλα πνιπεζηέξα πνπ επηθαιχπηεηαη απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο (εκπνηηζκέλν κε βάξην γηα αθηηλνζθηεξφηεηα). Σν ηκήκα ηεο ξάβδνπ ηεο ζπζθεπήο έρεη πιάηνο 4 mm θαη πάρνο 2 mm, ελψ ην κήθνο ηνπ πνηθίιιεη. ην εγγχο θαη ζην πεξηθεξηθφ άθξν ηεο ζπζθεπήο βξίζθνληαη δχν λήκαηα απφ πνιπεζηέξα πνπ απνηεινχλ ζπλέρεηεο ηνπ εζσηεξηθνχ ππξήλα ηεο ξάβδνπ θαη παξέρνπλ ην κέζν γηα ηελ αλαζηφκσζε ηεο χθαλζεο κε ηνλ θηλεηηθφ ηέλνληα θαη γηα ηελ πξνζάξηεζε ζηε θάιαγγα, αληηζηνίρσο. Σα λήκαηα εθηείλνληαη 15 cm πέξα απφ ηα άθξα ηεο ξάβδνπ.

9 Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER BC πεξηθιείεηαη ζε δηπιή ζπζθεπαζία θαη είλαη ΣΔΙΡΟ εθηφο θαη αλ ε εζσηεξηθή ζπζθεπαζία έρεη αλνηρζεί ή ππνζηεί δεκηά. Σν κεζνδηάζηεκα κεηαμχ ηνπ πξψηνπ ζηαδίνπ (εκθχηεπζε ηεο ζπζθεπήο θαη ζρεκαηηζκφο ηεο ςεπδναξζξηθήο θάςαο) θαη ηνπ δεχηεξνπ ζηαδίνπ (αθαίξεζε ηεο ζπζθεπήο θαη ηνπνζέηεζε απηνγελνχο ηελφληηνπ κνζρεχκαηνο) ζα πξέπεη λα είλαη απφ δχν έσο έμη κήλεο, ψζηε λα επηηξέπεηαη ε σξίκαλζε ηεο ηελφληηαο θνίηεο έσο ην ζεκείν φπνπ κπνξεί λα ζξέςεη θαη λα ιηπάλεη έλα ηελφληην κφζρεπκα. Ο ρεηξνχξγνο ζα πξέπεη λα θαζνξίζεη κε βάζε ηα επξήκαηα ηεο άθξαο ρεηξφο, ηνλ θαηάιιειν ρξφλν εληφο απηήο ηεο πεξηφδνπ, θαηά ηνλ νπνίν ζα αξρίζεη ην δεχηεξν ζηάδην ηεο επέκβαζεο. ΔΝΓΔΙΞΔΙ Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER BC ελδείθλπηαη εηδηθψο ζε πεξηπηψζεηο ζηηο νπνίεο κπνξεί λα δηαθπβεχεηαη ε πεξηθεξηθή νζηενζχλζεζε κε νζηηθή βίδα εμαηηίαο ηνπ κηθξνχ κεγέζνπο θαη ηεο ρακειήο πνηφηεηαο ηεο θάιαγγαο. Δλδείθλπηαη επίζεο γηα ρξήζε ζε αζζελείο κε κηθξέο ηελφληηεο ζήθεο, νη νπνίεο δε ζα επηηξέςνπλ ηελ εηζαγσγή ηππηθνχ ελεξγεηηθνχ ηελφληηνπ εκθπηεχκαηνο HUNTER, εθηφο θαη αλ δηαλνηρζνχλ ρεηξνπξγηθψο. ΠΡΟΔΙΓΟΠΟΙΗΔΙ Ο αζζελήο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζείηαη ζπρλά κέζσ θιηληθήο εμέηαζεο θαη αθηηλνγξαθηψλ κεηά ην πξψην ζηάδην ηεο επέκβαζεο, ψζηε λα αμηνινγείηαη ε πξφνδνο θαη λα πξνζαξκφδεηαη ην πξφγξακκα ηεο ζεξαπείαο, φπσο είλαη απαξαίηεην. D. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΟ ΣΔΝΟΝΣΙΟ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑ HUNTER DC (ΠΔΡΙΦΔΡΙΚΟΤ ΝΗΜΑΣΟ) ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER DC απνηειείηαη απφ έλαλ πθαληφ ππξήλα πνιπεζηέξα πνπ επηθαιχπηεηαη απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο (εκπνηηζκέλν κε βάξην γηα αθηηλνζθηεξφηεηα). Σν ηκήκα ηεο ξάβδνπ ηεο ζπζθεπήο έρεη πιάηνο 4 mm θαη πάρνο 2 mm, ελψ ην κήθνο ηνπ πνηθίιιεη. Σν εγγχο άθξν ηεξκαηίδεη ζε έλα βξφρν, ν νπνίνο επίζεο απνηειείηαη απφ ππξήλα πνιπεζηέξα επηθαιπκκέλν κε, εκπνηηζκέλν κε βάξην, ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο. Απηφο ν βξφρνο επηηξέπεη ηελ αλαζηφκσζε ηνπ θηλεηηθνχ ηέλνληα κε ηε ζπζθεπή. ην πεξηθεξηθφ άθξν ηεο ζπζθεπήο βξίζθνληαη δχν λήκαηα απφ πνιπεζηέξα πνπ απνηεινχλ ζπλέρεηεο ηνπ εζσηεξηθνχ ππξήλα ηεο ξάβδνπ θαη παξέρνπλ ην κέζν γηα ηελ πξνζάξηεζε ζηε θάιαγγα. Σα λήκαηα εθηείλνληαη 15 cm πέξα απφ ην πεξηθεξηθφ άθξν ηεο ξάβδνπ. Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER DC πεξηθιείεηαη ζε δηπιή ζπζθεπαζία θαη είλαη ΣΔΙΡΟ εθηφο θαη αλ ε εζσηεξηθή ζπζθεπαζία έρεη αλνηρζεί ή ππνζηεί δεκηά. Σν κεζνδηάζηεκα κεηαμχ ηνπ πξψηνπ ζηαδίνπ (εκθχηεπζε ηεο ζπζθεπήο θαη ζρεκαηηζκφο ηεο ςεπδναξζξηθήο θάςαο) θαη ηνπ δεχηεξνπ ζηαδίνπ (αθαίξεζε ηεο ζπζθεπήο θαη ηνπνζέηεζε απηνγελνχο ηελφληηνπ κνζρεχκαηνο) ζα πξέπεη λα είλαη απφ δχν έσο έμη κήλεο, ψζηε λα επηηξέπεηαη ε σξίκαλζε ηεο ηελφληηαο θνίηεο έσο ην ζεκείν φπνπ κπνξεί λα ζξέςεη θαη λα ιηπάλεη έλα ηελφληην κφζρεπκα. Ο ρεηξνχξγνο ζα πξέπεη λα θαζνξίζεη κε βάζε ηα επξήκαηα ηεο άθξαο ρεηξφο, ηνλ θαηάιιειν ρξφλν εληφο απηήο ηεο πεξηφδνπ, θαηά ηνλ νπνίν ζα αξρίζεη ην δεχηεξν ζηάδην ηεο επέκβαζεο.

10 ΔΝΓΔΙΞΔΙ Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER DC ελδείθλπηαη εηδηθψο ζε πεξηπηψζεηο ζηηο νπνίεο κπνξεί λα δηαθπβεχεηαη ε πεξηθεξηθή νζηενζχλζεζε κε νζηηθή βίδα εμαηηίαο ηνπ κηθξνχ κεγέζνπο θαη ηεο ρακειήο πνηφηεηαο ηεο θάιαγγαο. Μπνξεί επίζεο λα ρξεζηκνπνηεζεί, αλάινγα κε ηε γλψκε ηνπ ρεηξνπξγνχ, ζε αζζελείο κε κηθξέο ηελφληηεο ζήθεο, νη νπνίεο δε ζα επηηξέςνπλ ηελ εηζαγσγή ηππηθνχ ελεξγεηηθνχ ηελφληηνπ εκθπηεχκαηνο HUNTER, εθηφο θαη αλ δηαλνηρζνχλ ρεηξνπξγηθψο. ΠΡΟΔΙΓΟΠΟΙΗΔΙ Ο αζζελήο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζείηαη ζπρλά κέζσ θιηληθήο εμέηαζεο θαη αθηηλνγξαθηψλ κεηά ην πξψην ζηάδην ηεο επέκβαζεο, ψζηε λα αμηνινγείηαη ε πξφνδνο θαη λα πξνζαξκφδεηαη ην πξφγξακκα ηεο ζεξαπείαο, φπσο είλαη απαξαίηεην. E. ΔΝΔΡΓΗΣΙΚΟ ΣΔΝΟΝΣΙΟ ΔΜΦΤΣΔΤΜΑ HUNTER PC (ΔΓΓΤ ΝΗΜΑΣΟ) ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER PC απνηειείηαη απφ έλαλ πθαληφ ππξήλα πνιπεζηέξα πνπ επηθαιχπηεηαη απφ ειαζηνκεξέο ζηιηθφλεο (εκπνηηζκέλν κε βάξην γηα αθηηλνζθηεξφηεηα). Σν ηκήκα ηεο ξάβδνπ ηεο ζπζθεπήο έρεη πιάηνο 4 mm θαη πάρνο 2 mm, ελψ ην κήθνο ηνπ πνηθίιιεη. ην εγγχο άθξν ηεο ζπζθεπήο βξίζθνληαη δχν λήκαηα απφ πνιπεζηέξα πνπ απνηεινχλ ζπλέρεηεο ηνπ εζσηεξηθνχ ππξήλα ηεο ξάβδνπ θαη παξέρνπλ ην κέζν γηα ηελ αλαζηφκσζε ηεο χθαλζεο κε ηνλ θηλεηηθφ ηέλνληα. Σα λήκαηα εθηείλνληαη 15 cm πέξα απφ ην εγγχο άθξν ηεο ξάβδνπ. ην πεξηθεξηθφ άθξν ηεο ζπζθεπήο βξίζθεηαη έλα εμάξηεκα θαζήισζεο θαηαζθεπαζκέλν απφ αλνμείδσην ράιπβα ηχπνπ 316. Μία νπή ζην εμάξηεκα θαζήισζεο ππνδέρεηαη κία νζηηθή βίδα ησλ 2,0 mm απφ αλνμείδσην ράιπβα (δελ παξέρεηαη) πνπ ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αζθάιηζε ηεο ζπζθεπήο ζην νζηφ. Η νπή εκθαλίδεη γσλίσζε, ψζηε λα δηεπθνιπλζεί ε θαζνδήγεζε ηεο βίδαο ζην θινηψδεο νζηφ. Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER PC πεξηθιείεηαη ζε δηπιή ζπζθεπαζία θαη είλαη ΣΔΙΡΟ εθηφο θαη αλ ε εζσηεξηθή ζπζθεπαζία έρεη αλνηρζεί ή ππνζηεί δεκηά. Σν κεζνδηάζηεκα κεηαμχ ηνπ πξψηνπ ζηαδίνπ (εκθχηεπζε ηεο ζπζθεπήο θαη ζρεκαηηζκφο ηεο ςεπδναξζξηθήο θάςαο) θαη ηνπ δεχηεξνπ ζηαδίνπ (αθαίξεζε ηεο ζπζθεπήο θαη ηνπνζέηεζε απηνγελνχο ηελφληηνπ κνζρεχκαηνο) ζα πξέπεη λα είλαη απφ δχν έσο έμη κήλεο, ψζηε λα επηηξέπεηαη ε σξίκαλζε ηεο ηελφληηαο θνίηεο έσο ην ζεκείν φπνπ κπνξεί λα ζξέςεη θαη λα ιηπάλεη έλα ηελφληην κφζρεπκα. Ο ρεηξνχξγνο ζα πξέπεη λα θαζνξίζεη κε βάζε ηα επξήκαηα ηεο άθξαο ρεηξφο, ηνλ θαηάιιειν ρξφλν εληφο απηήο ηεο πεξηφδνπ, θαηά ηνλ νπνίν ζα αξρίζεη ην δεχηεξν ζηάδην ηεο επέκβαζεο. ΔΝΓΔΙΞΔΙ Σν ελεξγεηηθφ ηελφληην εκθχηεπκα HUNTER PC ελδείθλπηαη εηδηθψο ζε πεξηπηψζεηο ζηηο νπνίεο ε εγγχο αλαζηφκσζε πξέπεη λα εθηειείηαη ελ ησ βάζεη κέζα ζην εγγχο αληηβξάρην. Μπνξεί επίζεο λα ρξεζηκνπνηεζεί, αλάινγα κε ηε γλψκε ηνπ ρεηξνπξγνχ, ζε αζζελείο κε κηθξέο ηελφληηεο ζήθεο, νη νπνίεο δε ζα επηηξέςνπλ ηελ εηζαγσγή ηππηθνχ ελεξγεηηθνχ ηελφληηνπ εκθπηεχκαηνο HUNTER, εθηφο θαη αλ δηαλνηρζνχλ ρεηξνπξγηθψο.

11 ΠΡΟΔΙΓΟΠΟΙΗΔΙ Ο αζζελήο ζα πξέπεη λα παξαθνινπζείηαη ζπρλά κέζσ θιηληθήο εμέηαζεο θαη αθηηλνγξαθηψλ κεηά ην πξψην ζηάδην ηεο επέκβαζεο, ψζηε λα αμηνινγείηαη ε πξφνδνο θαη λα πξνζαξκφδεηαη ην πξφγξακκα ηεο ζεξαπείαο, φπσο είλαη απαξαίηεην. Σα εκπνξηθά ζήκαηα θαη ηα ζήκαηα θαηαηεζέληα, απνηεινχλ ηδηνθηεζία ηεο Wright Medical Technology, Inc ή ρξεζηκνπνηνχληαη θαηφπηλ αδείαο.