ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΔΗΜΟΣΙΟΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ: 2

Transcript

1 ΑΔΑΜ: 17PROC ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 2 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΚΡΗΤΗΣ Γ.Ν. Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΔΥΝΑΜΙΚΟΥ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληροφορίες: Ξυδάκη Ελένη Τηλ.: Φαξ: Ταχ. Διεύθυνση: Άγιος Κήρυκος Τ.Κ Ικαρία gni.ikarias@gmail.com Διεύθυνση Διαδικτύου Υπηρεσίας: ΑΦΜ: Δ.Ο.Υ. ΣΑΜΟΥ Ικαρία : Αρ. Πρ.: 2142 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΔΗΜΟΣΙΟΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ: 2 Για την προμήθεια της υπηρεσίας «MΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ (ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ) CPV )», του Γενικού Νοσοκομείου - Κέντρου Υγείας Ικαρίας από το Π.Π.Υ.Υ με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής, συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης 3.690,00 συμπ/νου ΦΠΑ, σε βάρος του ΚΑΕ Το Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1.1. Του Ν.2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των ΠE.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ 256/Α / ), όπως ισχύει σήμερα Του Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 81/Α / ), όπως ισχύει σήμερα. Σελίδα 1 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

2 1.3. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ 134/Α / ) όπως ισχύει σήμερα Του ΠΔ 113/2010 «Περί αναλήψεων από τους διατάκτες» (ΦΕΚ 194/Α ) Του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α/ ) «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» Της Υ.Α. με αρ. Υ4α/ΟΙΚ84627 (ΦΕΚ 1681/Β / ) σχετικά με τη Διασύνδεση των Νοσοκομείων Γ.Ν Σάμου «Άγιος Παντελεήμονας» και Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας και ο καθορισμός του τρόπου διασύνδεσής τους και λειτουργίας τους Της Υ.Α. με αρ. Υ4α/οικ (ΦΕΚ 3486/Β / ) ενοποίησης των οργανισμών Γ.Ν Σάμου «Άγιος Παντελεήμονας» και Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας Του Ν. 4213/ , άρθρο 18, (ΦΕΚ 261/Α / ) σχετικά με επαναφορά του Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας σε καθεστώς διασύνδεσης με το Γ.Ν. Σάμου «Άγιος Παντελεήμων» Του Ν. 4250/2014 (ΦΕΚ 74/Α / ) «Διοικητικές Απλουστεύσεις Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νομικών Προσώπων και Υπηρεσιών του Δημόσιου Τομέα Τροποποιήσεις Διατάξεων του Π.Δ. 318/1992 (ΦΕΚ 161/Α) και λοιπές ρυθμίσεις», άρθρο Του Ν. 4272/2014 (ΦΕΚ 145/Α / ), άρθρο 47 - Παρατηρητήριο τιμών (περί νομιμοποίησης δαπανών) Της υπ αρ. 5804/ Κ.Υ.Α. (ΦΕΚ 3261/Β / ), σχετικά με την «Έγκριση Προγράμματος Προμηθειών, Υπηρεσιών και Φαρμάκων των Μονάδων Υγείας και Εποπτευόμενων Φορέων, έτους 2014, πιστώσεις με χρηματοδότηση από τον τακτικό προϋπολογισμό, το Πρόγραμμα Δημοσίων Επενδύσεων, τις λοιπές πηγές» Του άρθρου 52, του Ν. 4389/2016 (ΦΕΚ 94/Α ), περί αλλαγής των συντελεστών του ΦΠΑ από 23%, σε 24% και από 16% σε 17% αντίστοιχα Της υπ αρ. πρ. Α2β/Γ.Π.οικ.28105/ Απόφασης του Υπουργού Υγείας για διορισμό του κ. Καρδάση Σταμάτιου του Εμμανουήλ (ΦΕΚ205/ ΥΟΔΔ) ως Αναπληρωτή Διοικητή στο διασυνδεόμενο Γενικό Νοσοκομείο Κέντρο Υγείας Ικαρίας Της υπ αρ. Α2Β/Γ.Π.οικ.29020/ Απόφασης του Υπουργού Υγείας για διορισμό του κ. Λάζαρου Θεόφιλου του Νικολάου ως κοινού Διοικητή των διασυνδεόμενων Νοσοκομείων Γ.Ν Σάμου «Άγιος Παντελεήμων» και Γ.Ν-Κ.Υ Ικαρίας με ΑΔΑ ΩΙΨΒ465ΦΥΟ- ΥΧ7 (ΦΕΚ214/ΥΟΔΔ). Σελίδα 2 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

3 1.15. Του Ν. 4412/ (ΦΕΚ A /147/2016) περί Δημοσίων Συμβάσεων Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών. 2. Τα σχετικά με: 2.1. Το με αριθ. πρ / έγγραφο 2 ης ΥΠΕ Πειραιώς & Αιγαίου «Ορισμός φορέων διενέργειας διαγωνισμών για την υλοποίηση του ΠΠΥΥ 2014» Την με αριθ. 16/ (θέμα 29 ο ) Απόφαση του κοινού Δ.Σ. του Γ.Ν. Σάμου σχετικά με την εξουσιοδότηση διενέργειας των διαγωνισμών του ΠΠΥΦΥ 2014 του Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας Την Απόφαση για το Θέμα 4 ο της υπ αρ. 42 η / Συνεδρίασης, του κοινού Δ.Σ. των Νοσοκομείων Γ.Ν. Σάμου & Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας, για την έγκριση του πρακτικού κλήρωσης συγκρότησης επιτροπών σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών & συγκρότησης επιτροπών διενέργειας και αξιολόγησης αποτελέσματος διαγωνισμών (ΑΔΑ: Ω44Χ46907Ξ- Σ2Χ) Την υπ αρ. 358/2016 πράξη του κοινού Διοικητή του Γενικού Νοσοκομείου Σάμου «Αγ. Παντελεήμων» - Γ.Ν. - Κ.Υ. Ικαρίας, περί μεταβίβασης αρμοδιοτήτων στον Αν. Διοικητή του Γ.Ν. - Κ.Υ. Ικαρίας Το υπ αριθ. πρ.: 4661/ , απόσπασμα πρακτικού της Ε.Π.Υ., με αρ. 88/ συνεδρίαση της αναφορικά με την αρμοδιότητα της Ε.Π.Υ., να εγκρίνει τεχνικές προδιαγραφές μετά τη θέση σε ισχύ του Ν. 4412/2016, το οποίο διαβιβάστηκε με το υπ αριθ. πρ.: 4662/ , έγγραφο της Ε.Π.Υ Το με αρ. πρωτ. 4963/ έγγραφο της Ε.Π.Υ. του Υπουργείου Υγείας σύμφωνα με το οποίο, έως τον καθορισμό των Κ.Α.Α.του Ν. 4412/2016, οι φορείς της παρ. 1 του αρ. 9 του Ν. 3580/2007 οφείλουν να διενεργούν τις προμήθειες τους από τα ισχύοντα Προγράμματα Προμηθειών, Υπηρεσιών και Φαρμάκων Υγείας (Π.Π.Υ.Φ.Υ) και σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο Ν. 4412/ Την υπ αρ. 9 Y.A. (ΦΕΚ 4221/Β / ) σχετικά με την εκ νέου παράταση του Προγράμματος Προμηθειών Υπηρεσιών Υγείας (Π.Π.Υ.Υ) του έτους 2010 και των Προγραμμάτων Προμηθειών, Υπηρεσιών και Φαρμάκων Υγείας (Π.Π.Φ.Υ.) των ετών 2011,2012,2013, και «Άρθρο μόνο, παρ. 1. Την προκήρυξη μέχρι 30 Ιουνίου 2017 όλων των διαγωνισμών που εκκρεμούν από το Π.Π.Υ.Φ.Υ. του έτους 2014, με την Σελίδα 3 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

4 προϋπόθεση οι φορείς της παραγράφου 1 του άρθρου 9 του Ν. 3580/2007 (Α 134) να προβλέπουν σχετικές πιστώσεις στον προϋπολογισμό του έτους 2017.» 2.8. Την με αρ. πρωτ: 2130/ εισήγηση της Προϊσταμένης Οικονομικής Υπηρεσίας Την με αριθμό 97/ ΑΔΑ: Ω7ΝΙ469Η8Κ-5ΛΟ Απόφαση τoυ Αναπληρωτή Διοικητή του Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας περί έγκρισης πίστωσης και προκήρυξης του Διαγωνισμού, έγκρισης τεχνικών προδιαγραφών, γραμματέα και αναπληρωτή γραμματέα Την με αριθμό 2138/ ΑΔΑ: ΩΗΡΧ469Η8Κ-6ΙΗ Απόφαση Ανάληψης Δέσμευσης Την άμεση και επιτακτική ανάγκη απρόσκοπτης λειτουργίας και συνέχισης της εύρυθμης και ομαλής λειτουργίας του Γενικού Νοσοκομείου Κ.Υ. Ικαρίας. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Δημόσιο Ανοικτό Συνοπτικό Διαγωνισμό, με γραπτές σφραγισμένες προσφορές, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής για την προμήθεια της υπηρεσίας «MΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ (ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ) CPV », συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης 3.690,00 συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α., σε βάρος του ΚΑΕ 0824 του Γενικού Νοσοκομείου - Κέντρου Υγείας Ικαρίας, από το ΠΠΥΥ 2014, όπως αναλυτικά περιγράφονται παρακάτω. Άρθρο 1 ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΤΑΛΗΚΤΙΚΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΩΡΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γ.Ν Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ ημέρα Τετάρτη και ώρα έως 15:00 Γ.Ν. Κ. Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ , ημέρα Πέμπτη και ώρα 10:00 π.μ. Προσφορές θα κατατίθενται μέχρι την προηγούμενη ημέρα, δηλαδή μέχρι 31 ΜΑΪΟΥ 2017 ημέρα Τετάρτη και ώρα 15:00, στο γραφείο πρωτοκόλλου του Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας. Σελίδα 4 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

5 (Τυχόν προσφορές που θα κατατεθούν μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, θα θεωρούνται εκπρόθεσμες και θα επιστραφούν) Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται Δημόσια, από τριμελή επιτροπή η οποία έχει οριστεί για το σκοπό αυτό. Τυχόν διευκρινήσεις σχετικά με τους όρους της Πρόσκλησης παρέχονται από το γραφείο Προμηθειών του τμήματος Οικονομικού και Διαχείρισης Ανθρώπινου Δυναμικού. Η πρόσκληση ενδιαφέροντος μπορεί να παραληφθεί από το Τμήμα Προμηθειών ή από την ιστοσελίδα του Γ.Ν.- Κ.Υ. Ικαρίας. Με την συμμετοχή στον διαγωνισμό και χωρίς άλλη δήλωση ή ειδική μνεία στην προσφορά, αποδεικνύεται η ανεπιφύλακτη αποδοχή της παρούσης πρόσκλησης. Άρθρο 2 ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Σύμφωνα με το αρ. 25 του Ν. 4412/2016, υποψήφιοι ή προσφέροντες και σε περίπτωση ενώσεων, τα μέλη αυτών μπορούν να είναι φυσικά ή νομικά πρόσωπα εγκατεστημένα : i. σε κράτος-μέλος της Ένωσης, ii. σε κράτος-μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ.), iii. σε τρίτες χώρες που έχουν υπογράψει και κυρώσει τη ΣΔΣ, στο βαθμό που η υπό ανάθεση δημόσια σύμβαση καλύπτεται από τα Παραρτήματα 1, 2, 4 και 5 και τις γενικές σημειώσεις του σχετικού με την Ένωση Προσαρτήματος I της ως άνω Συμφωνίας, καθώς και iv. σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην περίπτωση γ' της παρούσας παραγράφου και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων. Οι ενώσεις και οι κοινοπραξίες δεν υποχρεούνται να λαμβάνουν ορισμένη νομική μορφή προκειμένου να υποβάλουν την προσφορά. Η επιλεγείσα ένωση ή κοινοπραξία υποχρεούται να πράξει τούτο εάν κατακυρωθεί σε αυτή η σύμβαση εφ όσον η λήψη ορισμένης νομικής μορφής είναι αναγκαία για την ικανοποιητική εκτέλεση της σύμβασης. Σελίδα 5 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

6 Κατά τα λοιπά ο διαγωνισμός θα γίνει σύμφωνα με τα τμήματα που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής α/α Τμήματα Παράρτημα 1 ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 2 ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 3 ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 4 ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 5 ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ 6 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε 7 ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤ Εφ όσον απαιτείται κατάθεση δειγμάτων ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 214 του Ν. 4412/2016. Εφ όσον από τους ενδιαφερόμενους προμηθευτές ζητηθούν συμπληρωματικές πληροφορίες, σχετικές με τα έγγραφα του διαγωνισμού, αυτές παρέχονται ως ορίζεται στο άρθρο 121 του Ν.4412/2016. Τυχόν διευκρινήσεις σχετικά με τους όρους της Δ/ξης παρέχονται από το Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας, Τμήμα Οικονομικού & Διαχείρισης Ανθρώπινου Δυναμικού Γραφείο Προμηθειών (Κα Ξυδάκη). Αναπληρωτής Διοικητής Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας Καρδάσης Σταμάτιος Σελίδα 6 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

7 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Ανοικτός Δημόσιος Συνοπτικός Διαγωνισμός με ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ γραπτές σφραγισμένες προσφορές Η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ προσφορά μόνο βάσει τιμής ΧΡΟΝΟΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ (ΚΗΜΔΗΣ& ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ) Ημερομηνία: 01/06/2017 ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Ημέρα: Πέμπτη Ώρα: 09:00 π.μ. ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας (Κωδικός ΝUTS: EL412) «MΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ (ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ)» ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔOYΣ (Ως παρακάτω πίνακας και Παράρτημα Ε των Τεχνικών Προδιαγραφών) ΚΩΔΙΚΟΣ CPV CPV ΦΟΡΕΑΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ - ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας (Κωδικός ΝUTS: EL412) ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑΣ ΑΡΧΗΣ (στην οποία υπάρχει πλήρης, άμεση και δωρεάν πρόσβαση στα έγγραφα της Σύμβασης) ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΤΑ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΗ Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας (Κωδικός ΝUTS: EL412) ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΜΕ ΦΠΑ 3.690,00 ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΕΙ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΔΕΙΓΜΑ Τον προϋπολογισμό του Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας ΚΑΕ 0824 Υπηρεσία Όχι Σελίδα 7 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

8 Ο χρόνος διάρκειας της Σύμβασης ορίζεται μέχρι την ολοκλήρωση του φυσικού και ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΗΣ ΤΙΜΗΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ οικονομικού αντικειμένου, και όχι πέραν του ενός έτους από την ημερομηνία υπογραφής αυτής. Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας (Κωδικός ΝUTS: EL412), Άγιος Κήρυκος Ικαρίας, Τ.Κ Οι τιμές υπόκεινται στις υπέρ του Δημοσίου και τρίτων νόμιμες κρατήσεις Κατά την πληρωμή παρακρατείται φόρος εισοδήματος σύμφωνα με το άρθρο 24 του Ν. 2198/94. ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ Αντικείμενο της διακήρυξης είναι η προμήθεια της υπηρεσίας «MΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ (ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ) CPV » για την κάλυψη αναγκών του Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας. Κριτήριο Αξιολόγησης είναι η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής, ανά είδος. A/A 1 ΕΙΔΟΣ «MΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΓΡΩΝ (ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ) CPV » ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗ- ΣΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΟΣ ΣΥΜΠ/ΝΟΥ ΦΠΑ ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΣΥΜΠ/ΝΟΥ ΤΟΥ ΦΠΑ ΥΠΗΡΕΣΙΑ , ,00 Οι προσφορές υποβάλλονται για το σύνολο της υπό ανάθεση προμήθειας (σύνολο της προκηρυχθείσας ποσότητας). Προσφορές που υποβάλλονται για μέρος της ζητούμενης ποσότητας θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Σελίδα 8 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

9 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1.1. Οι προσφορές υποβάλλονται ή αποστέλλονται από τους ενδιαφερόμενους σύμφωνα με τα αναφερόμενα στον Ν.4412/2016 στην Ελληνική γλώσσα μέσα σε σφραγισμένο φάκελο σε δυο αντίγραφα Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι τριακόσιες εξήντα πέντε (365) ημερολογιακές ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της ημέρας διενέργειας του διαγωνισμού Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου απορρίπτεται ως απαράδεκτη Η ισχύς της προσφοράς μπορεί να παρατείνεται εγγράφως, εφόσον τούτο ζητηθεί από την αναθέτουσα αρχή, πριν τη λήξη της, κατ ανώτατο όριο για χρονικό διάστημα ίσο με το προβλεπόμενο από τη διακήρυξη. Μετά τη λήξη και του παραπάνω ανώτατου ορίου χρόνου παράτασης ισχύος της προσφοράς, τα αποτελέσματα του διαγωνισμού υποχρεωτικά ματαιώνονται, εκτός εάν η αναθέτουσα αρχή κρίνει, κατά περίπτωση, αιτιολογημένα ότι η συνέχιση του διαγωνισμού εξυπηρετεί το δημόσιο συμφέρον, οπότε οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό μπορούν να επιλέξουν, είτε να παρατείνουν την προσφορά τους, εφόσον τους ζητηθεί πριν την πάροδο του ανωτέρω ανωτάτου ορίου, παράταση της προσφοράς τους είτε όχι. Στην τελευταία περίπτωση, η διαδικασία του διαγωνισμού συνεχίζεται με όσους παρέτειναν τις προσφορές τους Στο φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: i. Η λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ. ii. Ο πλήρης τίτλος της αρμόδιας Υπηρεσίας (Αναθέτουσας Αρχής) που διενεργεί την προμήθεια. iii. iv. Ο αριθμός της διακήρυξης. Η καταληκτική ημερομηνία (ημερομηνία λήξης) προθεσμίας υποβολής προσφορών του διαγωνισμού. Σελίδα 9 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

10 v. Τα στοιχεία του αποστολέα (οικονομικού φορέα) Μέσα στο φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται όλα τα σχετικά με την προσφορά στοιχεία και ειδικότερα τα εξής: 1.7. ΤΑ ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς τοποθετούνται σε ξεχωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». Επισημαίνεται ότι όλα τα φύλλα των παραπάνω εγγράφων στοιχείων της προσφοράς, πλην της οικονομικής, συμπεριλαμβανομένων των εμπορικών φυλλαδίων (PROSPECTUS φωτογραφιών, τεχνικών φυλλαδίων κ.λ.π.), θα φέρουν συνεχή αρίθμηση από το πρώτο μέχρι το τελευταίο. Σε φάκελο με τη ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ» τοποθετούνται: i. Τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς σε δύο αντίγραφα ΤΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ επί ποινή απορρίψεως τοποθετούνται σε ξεχωριστό σφραγισμένο φάκελο, επίσης μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». Επισημαίνουμε την προσοχή σας στα ακόλουθα : 1.9. Οι φάκελοι ΤΕΧΝΙΚΗΣ και ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ προσφοράς θα φέρουν και τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου Σε περίπτωση που τα ΤΕΧΝΙΚΑ στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν, λόγω του μεγάλου όγκου, να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται ιδιαίτερα και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου Σε περίπτωση συνυποβολής με την προσφορά στοιχείων και πληροφοριών εμπιστευτικού χαρακτήρα η γνωστοποίηση των οποίων στους συνδιαγωνιζόμενους θα έθιγε τα έννομα συμφέροντα τους, τότε ο προσφέρων οφείλει να σημειώνει επ' αυτών την ένδειξη «πληροφορίες εμπιστευτικού χαρακτήρα». Σε αντίθετη περίπτωση θα δύναται να λαμβάνουν γνώση αυτών των πληροφοριών οι συνδιαγωνιζόμενοι. Η έννοια της πληροφορίας εμπιστευτικού χαρακτήρα αφορά μόνον την προστασία του απορρήτου που καλύπτει τεχνικά ή Εμπορικά ζητήματα της επιχείρησης του ενδιαφερομένου. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε προσθήκη ή διόρθωση, Σελίδα 10 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

11 αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα, το δε αρμόδιο όργανο παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών, κατά τον έλεγχο, μονογράφει και σφραγίζει την τυχόν διόρθωση ή προσθήκη. Η προσφορά απορρίπτεται, όταν υπάρχουν σε αυτήν διορθώσεις που την καθιστούν ασαφή, κατά την κρίση του οργάνου αξιολόγησης των προσφορών Ο προσφέρων, εφόσον δεν έχει ασκήσει, εμπροθέσμως την ένσταση του άρθρου 127, του Ν. 4412/2016 κατά της διακήρυξης του διαγωνισμού, ή έχει απορριφθεί η ανωτέρω ένσταση, θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της διακήρυξης ή πρόσκλησης και δεν δύναται, με την προσφορά του ή με οιονδήποτε άλλο τρόπο, να αποκρούσει, ευθέως ή εμμέσως τους ανωτέρω όρους. Η άσκηση ενστάσεως κατά της διακήρυξης δεν κωλύει τη συμμετοχή στον Διαγωνισμό. Μετά την κατάθεση της προσφοράς, επί νομίμως υποβληθέντων δικαιολογητικών οι διαγωνιζόμενοι παρέχουν διευκρινήσεις μόνο όταν αυτές ζητούνται από αρμόδιο όργανο είτε κατά την ενώπιον του διαδικασία, είτε κατόπιν εγγράφου του Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας, μετά την σχετική γνωμοδότηση του οργάνου. Από τις διευκρινήσεις, οι οποίες παρέχονται, σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνονται υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία για τα οποία υποβλήθηκε σχετικό αίτημα από το αρμόδιο όργανο Τα έγγραφα που απαιτούνται για τη διενέργεια των διαγωνισμών και τη συμμετοχή σε αυτούς, συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα Εάν από τη διακήρυξη ή την πρόσκληση προβλέπεται ότι μαζί με την προσφορά πρέπει να κατατεθούν και δείγματα του υλικού, αυτά κατατίθενται πριν από τον διαγωνισμό στο Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας, η δε σχετική απόδειξη υποβάλλεται μαζί με την προσφορά Οι προσφορές μπορεί να αποστέλλονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο και παραλαμβάνονται με απόδειξη, με την απαραίτητη, όμως προϋπόθεση ότι αυτές θα περιέχονται στην Υπηρεσία μέχρι την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του Διαγωνισμού. Στις περιπτώσεις αυτές, όταν απαιτείται κατάθεση δείγματος, επιτρέπεται η αποστολή του, σύμφωνα με τα οριζόμενα παραπάνω, υπό την προϋπόθεση όμως ότι τούτο θα περιέλθει στο Γ.Ν. Σελίδα 11 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

12 Κ.Υ. Ικαρίας μέχρι τέσσερις (4) ημέρες από την επόμενη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού, το δε αποδεικτικό αποστολής θα περιέχεται απαραίτητα στο φάκελο προσφοράς με τα τεχνικά στοιχεία Στις περιπτώσεις που οι υποβαλλόμενες προσφορές ή οι ταχυδρομικά αποστελλόμενες προσφορές δεν τηρούν τα οριζόμενα από τις διατάξεις των προηγούμενων παραγράφων του παρόντος άρθρου, δεν λαμβάνονται υπόψη Προσφορές που περιέχονται στο Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας με οποιοδήποτε τρόπο, πριν την διενέργεια του Διαγωνισμού, δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στα αρμόδια όργανα αποσφράγισης των προσφορών που παραλαμβάνουν τις προσφορές, προ της εκπνοής της προθεσμίας που καθορίζεται από τη διακήρυξη ή την πρόσκληση, προκειμένου να αποσφραγιστούν μαζί με τις άλλες που κατατέθηκαν με την προαναφερομένη διαδικασία. Επίσης, επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγιστούν και οι προσφορές που υποβάλλονται ή περιέχονται στην Υπηρεσία, με οποιοδήποτε τρόπο, εκπρόθεσμα Η Επιτροπή Παραλαβής και Αποσφράγισης προβαίνει στην έναρξη της διαδικασίας παραλαβής & αποσφράγισης των προσφορών, την ημερομηνία και ώρα που ορίζεται από την διακήρυξη Η παραλαβή & αποσφράγιση των προσφορών γίνεται δημόσια από την Επιτροπή Παραλαβής & Αποσφράγισης των προσφορών Οι δικαιούμενοι παρευρίσκονται στη διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών, λαμβάνουν γνώση των συμμετασχόντων στο διαγωνισμό, καθώς επίσης και των τιμών που προσφέρθηκαν Η Αποσφράγιση γίνεται με την παρακάτω διαδικασία: Προκειμένου να εξοικονομείται χρόνος και να επιταχύνονται οι διαδικασίες, η αποσφράγιση των προσφορών θα πραγματοποιηθεί ενιαία, χωρίς διάκριση σταδίων/φάσεων (Αξιολόγηση Δικαιολογητικών, Αξιολόγηση Τεχνικής Προσφοράς και Οικονομικής Προσφοράς), κατά την κρίση της επιτροπής και σε εφαρμογή της παρ. 4 του αρ. 117 του Ν. 4412/ Εφόσον οι προμηθευτές συντρέχουν στους Διαγωνισμούς με αντιπρόσωπο τους, υποβάλλουν μαζί με την προσφορά παραστατικό εκπροσώπησης Στην προσφορά θα πρέπει να περιλαμβάνεται, επί ποινή αποκλεισμού, Υπεύθυνη δήλωση (όπως εκάστοτε ισχύει σε εφαρμογή και των άρθρων 1 και 3 Σελίδα 12 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

13 του Ν. 4250/ (ΦΕΚ 74/Α/ ), του Ν. 1599/1986 σύμφωνα με την οποία θα δηλώνεται: i. Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας πρόσκλησης. ii. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας πρόσκλησης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. iii. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. iv. Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. v. Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού. vi. Μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς του ο οικονομικός φορέας δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 του Ν. 4412/2016, για τις οποίες οι οικονομικοί φορείς αποκλείονται ή μπορούν να αποκλεισθούν από την συμμετοχή τους σε διαγωνισμούς του Δημοσίου. vii. Toν Κωδικό Παρατηρητηρίου Τιμών στον οποίο υπάγεται το προσφερόμενο είδος (εφόσον αυτό υπάγεται στο Παρατηρητήριο Τιμών της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας), διαφορετικά θα δηλώνεται η μη υπαγωγή του προσφερόμενου είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών. Επισημαίνεται ότι: 1.25 Περιπτώσεις προσφορών που παρουσιάζουν αποκλίσεις από τους όρους της παρούσας πρόσκλησης δεν θα απορρίπτονται υπό την προϋπόθεση ότι οι αποκλίσεις αυτές δεν αναφέρονται στους απαράβατους όρους και κρίνονται επουσιώδεις από την αρμόδια Επιτροπή Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες Διευκρινίσεις που δίνονται από τους προσφέροντες οποτεδήποτε μετά την λήξη χρόνου κατάθεσης των προσφορών τους δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Σελίδα 13 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

14 1.28 Διευκρινίσεις δίδονται μόνο όταν ζητούνται από συλλογικό όργανο, είτε ενώπιον του είτε ύστερα από έγγραφο της Υπηρεσίας μετά από σχετική γνωμοδότηση του συλλογικού οργάνου. Σημειώνεται ότι, από τις διευκρινίσεις που δίδονται σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνονται υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία που ζητήθηκαν Πέραν της κύριας προσφοράς δεν γίνονται δεκτές εναλλακτικές προσφορές Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο της προμήθειας Οι Υποψήφιοι Ανάδοχοι δεν έχουν δικαίωμα να αποσύρουν την προσφορά τους ή μέρος της μετά την κατάθεσή της. Σε περίπτωση που η προσφορά ή μέρος της αποσυρθεί, ο διαγωνιζόμενος υπόκειται σε κυρώσεις και ειδικότερα: Έκπτωση και απώλεια κάθε δικαιώματος για κατακύρωση. Κατάπτωση της εγγύησης συμμετοχής (εάν απαιτείται) χωρίς άλλη διατύπωση ή δικαστική ενέργεια. 2. ΡΗΤΡΑ ΗΘΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ - -Απορρίπτονται προσφορές επιχειρήσεων (κατασκευαστικών ή εμπορικών) που κατά παράβαση των Άρθρων 138 και 182 της Διεθνούς Σύμβασης Εργασίας απασχολούν ή εκμεταλλεύονται ανηλίκους κάτω των 15 ετών. - Κατά την εκτέλεση της παρούσας δημόσιας σύμβασης, ο οικονομικός φορέας τηρεί τις υποχρεώσεις του που απορρέουν από τις διατάξεις της περιβαλλοντικής, κοινωνικοασφαλιστικής και εργατικής νομοθεσίας, που έχουν θεσπισθεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα X του Προσαρτήματος Α' του Ν. 4412/ ΤΙΜΕΣ Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ΕΥΡΩ. Θα αναγράφονται δε ολογράφως και αριθμητικώς Οι τιμές θα δίδονται ως εξής: Σελίδα 14 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

15 Ι. Τιμή με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α. ΙΙ. Ποσοστό Φ. Π. Α. επί τοις %, στο οποίο υπάγεται το είδος (Σε περίπτωση που αναφέρεται εσφαλμένος Φ. Π. Α αυτός θα διορθώνεται από το Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας). Η τιμή με κρατήσεις χωρίς Φ.Π. Α. θα λαμβάνεται για την σύγκριση των προσφορών. Σημειώνεται ότι η ανάδειξη του μειοδότη θα γίνει για το σύνολο της ζητούμενης ποσότητας, δηλαδή : προσφερόμενη τιμή είδους Χ ζητούμενη ποσότητα 3.2 Προσφορές που δεν δίνουν τις τιμές σε ΕΥΡΩ ή που καθορίζουν σχέση ΕΥΡΩ προς ξένο νόμισμα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 3.3 Η αναγραφή της τιμής σε ΕΥΡΩ, μπορεί να γίνεται με δύο ή και περισσότερα δεκαδικά ψηφία (άνευ ορίου), εφόσον χρησιμοποιείται σε ενδιάμεσους υπολογισμούς. Το γενικό σύνολο στρογγυλοποιείται σε δυο δεκαδικά ψηφία, προς τα άνω εάν τo τρίτο δεκαδικό ψηφίο είναι ίσο ή μεγαλύτερο του πέντε και προς τα κάτω εάν είναι μικρότερο του πέντε. 3.4 Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη Προσφορές που θα θέτουν όρο αναπροσαρμογής της τιμής απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 3.6 Εάν στο διαγωνισμό οι προσφερόμενες τιμές είναι υπερβολικά χαμηλές θα εξετάζονται λεπτομερώς οι προσφορές πριν την έκδοση απόφασης κατακύρωσης. Για τον σκοπό αυτό θα ζητηθούν από τον προσφέροντα να παρασχεθούν εγγράφως οι αναγκαίες διευκρινίσεις σχετικά με τον οικονομικό χαρακτήρα της διαδικασίας, όπως αυτά ορίζονται και στα αρ του Ν.4412/ Το Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει από τους συμμετέχοντες στοιχεία απαραίτητα για την τεκμηρίωση των προσφερομένων τιμών, οι δε προμηθευτές υποχρεούνται να παρέχουν αυτά. 4. ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Ο χρόνος διάρκειας της Σύμβασης ορίζεται μέχρι την ολοκλήρωση του φυσικού και οικονομικού αντικειμένου, και όχι πέραν του ενός έτους από την ημερομηνία υπογραφής αυτής. Σελίδα 15 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

16 5. ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΣΥΜΒΑΣΗΣ 1. Η σύμβαση πρέπει να υπογραφεί μέσα σε είκοσι (20) ημέρες από την ανακοίνωση στον ενδιαφερόμενο της κατακυρωτικής απόφασης. 2. Υπεύθυνο για την ορθή εκτέλεση της παρούσας Σύμβασης είναι το Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας. 6. ΧΡΟΝΟΣ-ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ Ως προς τον τρόπο πληρωμής και τα απαιτούμενα δικαιολογητικά για την πληρωμή του αναδόχου ισχύουν τα οριζόμενα στο αρ. 200 του Ν. 4412/ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΟΣΦΥΓΕΣ Ενστάσεις - προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και με την διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 127 του Ν. 4412/ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΜΕΡΟΥΣ ΤΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ Η κατακύρωση γίνεται με απόφαση της αναθέτουσας αρχής ύστερα από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής. Η ανακοίνωση της κατακύρωσης του Διαγωνισμού γίνεται εγγράφως προς τον επιλεγέντα από την αναθέτουσα αρχή, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο του Ν. 4412/216. Από την ανακοίνωση του αποτελέσματος του διαγωνισμού στον Ανάδοχο, η Σύμβαση θεωρείται ότι έχει συναφθεί, το δε έγγραφο (Σύμβαση) που ακολουθεί έχει μόνον αποδεικτικό χαρακτήρα. Σελίδα 16 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

17 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗΝ ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΑΠΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΑΠΟΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΜΟΝΟ ΒΑΣΕΙ ΤΙΜΗΣ Όπως στο άρθρο 86, παράγρ. 2, του Ν. 4412/2016 για την επιλογή της προσφοράς με την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής, αξιολογούνται μόνο οι προσφορές που είναι αποδεκτές, σύμφωνα με τους καθοριζόμενους στις τεχνικές προδιαγραφές και τους όρους της διακήρυξης. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΣΕ ΒΑΡΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ Εκτός από τις κυρώσεις που προβλέπονται στον Ν. 4412/2016, ο προμηθευτής θα βαρύνεται και για κάθε ζημιά που τυχόν θα προκύψει, στο Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας κ.λ.π από τη μη εκτέλεση ή κακή εκτέλεση της σχετικής σύμβασης. ΑΝΕΠΙΦΥΛΑΚΤΗ ΑΠΟΔΟΧΗ ΤΩΝ ΟΡΩΝ Με την συμμετοχή στον διαγωνισμό και χωρίς άλλη δήλωση ή ειδική μνεία στην προσφορά αποδεικνύεται η ανεπιφύλακτη αποδοχή της παρούσης πρόσκλησης. Σελίδα 17 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

18 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Οι εταιρείες που ενδιαφέρονται να καταθέσουν προσφορά, θα πρέπει απαραίτητα να λάβουν υπ όψιν τους τις παρακάτω προϋποθέσεις: Η μεταφορά βιολογικού υλικού μεταξύ των Μονάδων Υγείας συμπεριλαμβανομένων των Υπηρεσιών Αιμοδοσίας, συνοψίζεται στην διακίνηση τόσο ασκών αίματος και παραγώγων αυτού για μετάγγιση όσο και στην διακίνηση βιολογικών δειγμάτων και βιολογικών προϊόντων για διαγνωστικούς, θεραπευτικούς και ερευνητικούς σκοπούς.*(πινακασ I) Η θέσπιση κανόνων και ειδικών προδιαγραφών για την ασφαλή μεταφορά βιολογικού υλικού, διέπεται από τους κανόνες ορθής πρακτικής (GMOs), την αναφερόμενη ως ψυκτική αλυσίδα (Cold Chain) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (W.H.O.) και άλλων Διεθνών Οργανισμών (DGR, ADR/οδική μεταφορά, ΙΑΤΑ/ αεροπορική μεταφορά, Code IMDG/ θαλάσσια μεταφορά) Ο ανάδοχος έχει την απαράβατη υποχρέωση να αντιληφθεί την σπουδαιότητα της μεταφοράς των παραπάνω υλικών, για: Την εξασφάλιση της ακεραιότητας και της σωστής συντήρησης του μεταφερόμενου βιολογικού υλικού. Τη δημιουργία συγκεκριμένης διαδικασίας μεταφοράς ανάλογα με το είδος του βιολογικού υλικού και τους αντίστοιχους χρονικούς περιορισμούς. Τον σεβασμό της Υγιεινής και Ασφάλειας για την διαφύλαξη της Δημόσιας Υγείας και του Περιβάλλοντος, αφού τα υλικά που διακινούνται είναι τόσο μολυσματικά όσο και δυνητικά μολυσματικά (διαγνωστικά). Σελίδα 18 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

19 1.3. Η μεταφορά να γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία (Π.Ο.Υ. Blood Cold Chain, ADR 1999 με τις αναθεωρήσεις της, οδηγία 94/55/ΕΚ/ (ΦΕΚ 509/Β / ) με τις αναθεωρήσεις του, οδηγία 2002/98/ΕΚ - Π.Δ. 25/2008 (ΦΕΚ 50/Α'/ ), οδηγία 2004/23/ΕΚ/ Π.Δ. 26/2008 (ΦΕΚ 51/Α'/ ),, οδηγία 96/35/ΕΚ/ (ΦΕΚ 1350/Β / ), N.3534/2007 (ΦΕΚ 40/Α / ) και την Υ.Α. με αρ. Α3/31882/2540/ του Υπουργείου Μεταφορών και Επικοινωνιών, Γενικής Διεύθυνσης Μεταφορών, Τμήματος Οδικών Μεταφορών) και με απόλυτη συνέπεια και αξιοπιστία στην τήρηση όλων των απαιτούμενων συνθηκών μεταφοράς Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3534/07 (ΦΕΚ 40/Α / ), αναλυτικότερα: Ο εξοπλισμός του οχήματος πρέπει να είναι τοποθετημένος με τέτοιο τρόπο που δεν θα επηρεάζει την ακεραιότητα και την ασφάλεια του οδηγού, του μεταφερόμενου υλικού και δεν θα παρεμποδίζει την τακτική απολύμανση και καθαριότητα του Η μεταφορά βιολογικού υλικού μεταξύ των Μονάδων Υγείας συμπεριλαμβανομένων των Υπηρεσιών Αιμοδοσίας, συνοψίζεται στην διακίνηση τόσο ασκών αίματος και παραγώγων αυτού για μετάγγιση όσο και στην διακίνηση βιολογικών δειγμάτων και βιολογικών προϊόντων για διαγνωστικούς, θεραπευτικούς και ερευνητικούς σκοπούς (ΠΙΝΑΚΑΣ Ι) Ο ανάδοχος έχει απαράβατη υποχρέωση να αντιληφθεί την σπουδαιότητα της μεταφοράς των παραπάνω υλικών, για: Την εξασφάλιση της ακεραιότητας και της σωστής συντήρησης του μεταφερόμενου βιολογικού υλικού. Την δημιουργία συγκεκριμένης διαδικασίας μεταφοράς ανάλογα με το είδος του βιολογικού υλικού και τους αντίστοιχους χρονικούς περιορισμούς. Τον σεβασμό της Υγιεινής και Ασφάλειας για την διαφύλαξη της Δημόσιας Υγείας και του Περιβάλλοντος, αφού τα υλικά που διακινούνται είναι τόσο μολυσματικά όσο και δυνητικά μολυσματικά (διαγνωστικά). Σελίδα 19 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

20 Τη θέσπιση κανόνων και ειδικών προδιαγραφών για την ασφαλή μεταφορά βιολογικού υλικού, η οποία διέπεται από τους κανόνες ορθής πρακτικής (GMOs), την αναφερόμενη ως ψυκτική αλυσίδα (Cold Chain) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (W.H.O.) και άλλων Διεθνών Οργανισμών (DGR, ADR/οδική μεταφορά, ΙΑΤΑ/ αεροπορική μεταφορά, Code IMDG/ θαλάσσια μεταφορά) Τα δέματα να μεταφέρονται με κατάλληλο και πιστοποιημένο εξοπλισμό (ειδικά κυτία), με καταγραφικά θερμοκρασίας, τόσο για την συντήρηση των βιολογικών υλικών, όσο και τα οχήματα που θα διαθέτει (γενικά των καθορισμένων δρομολογίων και για αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών του Νοσοκομείου) Η διάρκεια της μεταφοράς να υπόκειται σε συγκεκριμένους χρονικούς περιορισμούς που υπαγορεύονται από την φύση της μεταφερόμενης ουσίας και το λόγο της μεταφοράς (π. χ. επείγουσα μετάγγιση) Να τηρούνται οι κανόνες Υγιεινής και Ασφαλείας του προσωπικού, του οχήματος και του εξοπλισμού Η κάθε μεταφορά να συνοδεύεται από συγκεκριμένα έγγραφα μεταφοράς, τα οποία θα περιέχουν γραμμένες με τρόπο ευανάγνωστο, πληροφορίες σχετικά με τις μεταφερόμενες ουσίες (αρ. UN, ονομασία, δ/νση κ.τ.λ) Να πραγματοποιεί τη μεταφορά με βάση τις ειδικές απαιτήσεις/προδιαγραφές κάθε κατηγορίας βιολογικού υλικού Να ασφαλίζεται η μεταφορά, μετά από υπολογισμό του ελάχιστου κόστους του ασκού το οποίο κυμαίνεται ανάλογα με την επεξεργασία των καταστρεφόμενων μονάδων αίματος και πλάσματος, όπως καθορίστηκε από το Δ.Σ. του ΕΚΕΑ και διαβιβάστηκε με το υπ αρ. πρ / , έγγραφο της Γενικής Δ/νσης Υγείας Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης που δεν μπορεί να προβλεφθεί (επείγουσας μεταφορά λόγω εθνικών αναγκών ή καιρικών συνθηκών) ο ανάδοχος ειδοποιείται έγκαιρα και εγγράφως από την αρμόδια υπηρεσία (αποστολέα- παραλήπτη). Σελίδα 20 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

21 1.14. Με βάση την ισχύουσα Νομοθεσία, όλες οι συσκευασίες μεταφοράς να φέρουν την κατάλληλη σήμανση, που να δηλώνει την επικινδυνότητα του μεταφερόμενου υλικού (BIOHAZARD). *ΠΙΝΑΚΑΣ Ι. ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ (ADR 2007) ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Α. ΜΗ ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ Β. ΔΥΝΗΤΙΚΑ ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ (ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ) Γ. ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΟ Υλικό που έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες και δεν περιέχει παθογόνους παράγοντες, π.χ. Μονάδες ερυθρών προς μετάγγιση ή μονάδα πλάσματος. Υλικό που δεν έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες ότι περιέχει παθογόνους παράγοντες, π.χ. Δείγμα αίματος ιστού για διαγνωστικό έλεγχο. Υλικό που έχει ελεγχθεί με όλες τις γνωστές διαθέσιμες δοκιμασίες ότι περιέχει παθογόνους παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν μετά από έκθεση σε αυτούς - μόνιμη ανικανότητα, απειλή κατά της ζωής ή θανατηφόρα ασθένεια σε κατά άλλα υγιείς ανθρώπους. Σημείωση: Για την καταχώρηση ενός βιολογικού υλικού στις ανωτέρω κατηγορίες απαιτείται ένα στοιχείο επαγγελματικής κρίσης. Η κρίση θα πρέπει να βασίζεται σε γνωστό ιατρικό ιστορικό, συμπτώματα, ενδημικές τοπικές συνθήκες και μεμονωμένες συνθήκες της πηγής προέλευσης του υλικού. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 2. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΡΓΟΥ Έργο του αναδόχου είναι η ασφαλής μεταφορά αίματος, πλάσματος και λοιπών βιολογικών υλικών με βάση προκαθορισμένο πρόγραμμα που θα εκδίδεται από την Υπηρεσία που διενεργεί τον Διαγωνισμό και κατόπιν γραπτής συνεννοήσεως του αναδόχου με την αρμόδια Υπηρεσία σχετικά με τους χρόνους και τα σημεία παραλαβής/ παράδοσης. Σε περίπτωση επείγουσας μεταφοράς (πχ. διακίνηση αίματος για επείγουσα μετάγγιση) ο ανάδοχος θα πρέπει να ειδοποιείται έγκαιρα από την υπηρεσία. Ο προμηθευτής θα πρέπει να είναι σε θέση να καλύπτει όλες τις ανάγκες του Αιμοδοσίας / Μικροβιολογικού Εργαστηρίου σε μεταφορές ασκών αίματος και παραγώγων, μολυσματικών και διαγνωστικών δειγμάτων όπως και μεταφορά. Σελίδα 21 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

22 Πιο αναλυτικά το έργο της διακίνησης θα περιλαμβάνει: Κάλυψη σε 24ωρη βάση, Σαββατοκύριακα και Αργίες για μεταφορά ασκών αίματος, παραγώγων και διαγνωστικών και μολυσματικών δειγμάτων. Έργο του αναδόχου είναι η ασφαλής μεταφορά αίματος, πλάσματος και λοιπών βιολογικών υλικών κατόπιν συνεννοήσεως του αναδόχου με την αρμόδια Υπηρεσία του Γενικού Νοσοκομείου Κέντρου Υγείας Ικαρίας, σχετικά με τους χρόνους και τα σημεία παραλαβής/ παράδοσης. Σε περίπτωση επείγουσας μεταφοράς (πχ. διακίνηση αίματος ) ο ανάδοχος θα πρέπει να ειδοποιείται έγκαιρα από το Γ.Ν. Κ.Υ. Ικαρίας. Ο Ανάδοχος θα πρέπει να είναι σε θέση να καλύπτει όλες τις ανάγκες του Αιμοδοσίας / Μικροβιολογικού Εργαστηρίου του Χειρουργείου & του Γυναικολογικού τμήματος σε μεταφορές ασκών αίματος και παραγώγων, μολυσματικών και διαγνωστικών δειγμάτων. Πιο αναλυτικά το έργο της διακίνησης θα περιλαμβάνει: Κάλυψη ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου για μεταφορά ασκών αίματος, παραγώγων αίματος (πλάσμα) και διαγνωστικών και μολυσματικών δειγμάτων. ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ. ΕΙΔΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ Ολικό αίμα ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΥΛΙΚΑ 2.1 ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΙΜΑΤΟΣ Ερυθροκύτταρα Αιμοπετάλια Κοκκιοκύτταρα Πλάσμα πρόσφατα κατεψυγμένο Δείγματα πλάσματος/ορού Καλλιέργειες Βιοψίες Φαρυγγικό επίχρισμα Ε.Ν.Υ., πτύελα, ούρα και άλλα βιολογικά Οι συνθήκες μεταφοράς και διανομής του αίματος και των συστατικών του αίματος καθορίζονται από την Οδηγία 2004/33/ΕΚ (άρθρο 5 και παράρτημα IV), η οποία ορίζει ότι η μεταφορά και η διανομή σε όλα τα στάδια της αλυσίδας της αιμοδοσίας πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες που εξασφαλίζουν την ακεραιότητα του προϊόντος. Η σημασία τήρησης και ελέγχου των καθοριζόμενων ορίων θερμοκρασίας (αλυσίδα ψύξης) είναι τεράστια, αφού αποκλίσεις από τα όρια αυτά, μπορεί να αλλοιώσουν Σελίδα 22 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

23 δραστικά το προϊόν. Η «αλυσίδα ψύξης», που σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να σπάει, περιλαμβάνει την προετοιμασία, τη μεταφορά και την προαναλυτική φάση της παραλαβής κι αποτελείται από τα ακόλουθα εμπλεκόμενα μέρη: 1. Την υπηρεσία αιμοδοσίας / Κέντρο που πραγματοποιεί την αρχική προετοιμασία και συσκευασία. 2. Τον μεταφορέα ο οποίος παραλαμβάνει και μεταφέρει το συσκευασμένο προϊόν. 3. Την Υπηρεσία αιμοδοσίας / Κέντρο που παραλαμβάνει και αποσυσκευάζει τα προϊόντα Ειδικότερα, ο υποψήφιος ανάδοχος υποχρεούται: 1. Να διαθέτει εμπειρία σε ανάλογου τύπου μεταφορές και να καταθέσει αντίστοιχες βεβαιώσεις από δημόσιους ή ιδιωτικούς φορείς. 2. Να υποστηρίζει το εν λόγω έργο με ομάδα διαχείρισης και να διαθέτει ικανό στόλο οχημάτων και κατάλληλα εκπαιδευμένους οδηγούς. Πρέπει να περιλαμβάνονται και οχήματα για μεταφορά σε ακραίες καιρικές συνθήκες (πλημμύρα, καύσωνας, χιόνι κ.λ.π). Επιπρόσθετα, τα οχήματα μεταφοράς πρέπει να διατηρούνται καθαρά και να συντηρούνται (ιδιαίτερα το σύστημα κλιματισμού) σε τακτά χρονικά διαστήματα βάσει γραπτής διαδικασίας, να συμπληρώνονται και αρχειοθετούνται τα σχετικά έντυπα. Τους θερινούς μήνες οι καμπίνες των οχημάτων μεταφοράς πρέπει να κλιματίζονται συνεχώς και η θερμοκρασία των καμπίνων να ελέγχεται και καταγράφεται περιοδικά. Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3534/07 (ΦΕΚ 40/Α / ), οι σχετικές διατάξεις του οποίου να αναφέρονται στη σύμβαση. Για την κάλυψη των αναγκών εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οχημάτων (άδειες κυκλοφορίας, βεβαιώσεις καταλληλότητας). Οι οδηγοί των οχημάτων να είναι πιστοποιημένοι κατά ADR. Για την κάλυψη των αναγκών εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οδηγών (Πιστοποιητικά επαγγελματικής κατάρτισης κατά ADR των οδηγών, καθώς και τo αποδεικτικό για τη σχέση εργασίας των οδηγών με την εταιρία δηλ. αναγγελίες πρόσληψης ΟΑΕΔ και ΑΠΔ ΙΚΑ τελευταίου τριμήνου). Σελίδα 23 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

24 3. Να ασφαλίζει τα είδη που μεταφέρει για οποιαδήποτε φθορά ή αλλοίωση και φέρει αποκλειστικά την ευθύνη για κάθε ζημιά που τυχόν υποστεί το μεταφερόμενο προϊόν. Το κόστος αποζημίωσης προκύπτει μετά από υπολογισμό του ελάχιστου κόστους της μονάδας αίματος / πλάσματος / αιμοπεταλίων, το οποίο κυμαίνεται ανάλογα με τη διαδικασία επεξεργασίας / παρασκευής του. Στον υπολογισμό του κόστους θα ληφθεί υπόψη η μέση Ευρωπαϊκή τιμή. 4. Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά 9001/2008 για παροχή υπηρεσιών και να είναι σε ισχύ καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης. Να κατατεθεί το σχετικό πιστοποιητικό. 5. Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει μηχανισμό αντιμετώπισης και ικανοποίησης εκτάκτων επειγόντων περιστατικών ζήτησης, ιδιαίτερα σε ημέρες αργιών και διακοπών. 6. Ο μεταφορέας εξασφαλίζει ότι όλες οι αποστολές παραλαμβάνονται και παραδίδονται από/προς τις διευθύνσεις που ορίζει ο εντολέας. Τα προϊόντα πρέπει να παραδίδονται μόνο στις υπηρεσίες αιμοδοσίας/κέντρα αίματος για τα οποία προορίζονται και σε πρόσωπο εξουσιοδοτημένο που υπογράφει το σχετικό έντυπο παραλαβής και θέτει την σφραγίδα της υπηρεσίας. Ο μεταφορέας οφείλει να ακολουθεί το χρονοδιάγραμμα παραλαβών και παραδόσεων όπως αυτό έχει ορισθεί από τον εντολέα. Για τυχόν αποκλίσεις, από το καθοριζόμενο από τον εντολέα πρόγραμμα παραλαβής ή παράδοσης, ο μεταφορέας οφείλει να ενημερώνει άμεσα τηλεφωνικά τον εντολέα και να ακολουθεί έγγραφη ενημέρωση (με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο ή τηλεομοιοτυπία). Ο μεταφορέας υποχρεούται στη συμμόρφωση μεταφοράς όπως αυτή ορίζεται από τον εντολέα. Λεπτομέρειες σχετικά με τη φυσική παράδοση των αποστολών (πχ δρομολόγια) είναι στην κρίση του μεταφορέα, δεν επιτρέπεται όμως η παράλληλη μεταφορά αποστολών με άλλα προϊόντα ευπαθή, επικίνδυνα, νωπά και με ανεπαρκή συσκευασία ή με οτιδήποτε άλλο, έτσι όπως αυτά ορίζονται από τους διεθνείς κανόνες ADR. Όλες οι αποστολές θα πρέπει να παρακολουθούνται μέσω ηλεκτρονικών συστημάτων, ενώ τα στοιχεία παράδοσης θα πρέπει να είναι πάντα ευδιάκριτα και διαθέσιμα. 7. Η μεταφορά θα πραγματοποιείται με συσκευασία που θα διασφαλίζει τη διατήρηση της ακεραιότητας και της θερμοκρασίας αποθήκευσης του αίματος και των συστατικών του αίματος κατά τη διανομή και μεταφορά τους (Π.Δ.25 Σελίδα 24 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

25 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/61/ΕΚ και προς την Οδηγία 2005/62/ΕΚ (EEL 256/ ) Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει στην υπηρεσία αιμοδοσίας / Κέντρο την απαραίτητη ποσότητα διακριβωμένων συσκευασιών ειδικών προδιαγραφών για ελεγχόμενη θερμοκρασία, για τη διατήρηση του περιεχομένου σε θερμοκρασίες μεταξύ +2 οc έως + 6οC, σε θερμοκρασία δωματίου (+20 oc έως + 24oC), έτσι όπως περιγράφονται αναλυτικά παρακάτω. Η διαδικασία συσκευασίας των αποστολών αποτελεί ευθύνη του αποστολέα και εκτελείται από τον ίδιο. Στην περίπτωση που πραγματοποιούνται αλλαγές στα υλικά συσκευασίας ή στις ακολουθούμενες διαδικασίες, θα πρέπει να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις με τα αρχικά προσφερόμενα ΕΓΓΡΑΦΑ-ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΙΜΑΤΟΣ Σε κάθε συσκευασία πρέπει να εσωκλείεται ή επισυνάπτεται έγγραφο (Δελτίο αποστολής) βάσει του οποίου πιστοποιείται η ημερομηνία, το είδος και η παραδιδόμενη ποσότητα, η αποστέλλουσα υπηρεσία καθώς και ο τελικός παραλήπτης. Αν κρίνεται αναγκαίο μπορεί να εσωκλείονται και ειδικά συνοδευτικά έγγραφα όπως π.χ. πιστοποιητικά ελέγχου. Κάθε αποστελλόμενη συσκευασία θα πρέπει να είναι καλά συσκευασμένη, σφραγισμένη και να φέρει τη σχετική ετικέτα με επισήμανση για τις συνθήκες φύλαξης και τον προορισμό καθώς και ότι πρόκειται για αίμα ή προϊόντα αίματος ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΙΑ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΙΜΑΤΟΣ Το αίμα και τα προϊόντα του (έτσι όπως ορίζονται στην παρούσα) πρέπει να συσκευάζονται κατά τρόπο ώστε: α) να αποφεύγεται η απώλεια των αναγνωριστικών τους στοιχείων β) να λαμβάνονται οι απαιτούμενες προφυλάξεις για την αποφυγή διαρροής ή θραύσης γ) να είναι ασφαλή και να μην εκτίθενται σε εκτός ορίων επίπεδα θερμοκρασίας, φωτός, υγρασίας ή σε άλλες ανεπιθύμητες επιδράσεις ούτε σε μικροοργανισμούς ή άλλους επιβλαβείς οργανισμούς. Σελίδα 25 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

26 Η προσφερόμενη συσκευασία πρέπει να έχει λάβει σχετική επικύρωση όσον αφορά στη διατήρηση της συνιστώμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης του προϊόντος για τον προτεινόμενο μέγιστο χρόνο και σε ακραίες τιμές θερμοκρασίας περιβάλλοντος κατά τη μεταφορά. Οι προσφερόμενες συσκευασίες αντικαθίστανται με ευθύνη του μεταφορέα όταν υπάρχουν ενδείξεις φθοράς, καταστροφής ή δεν είναι καθαρές. Η συσκευασία να περιλαμβάνει: Πιστοποιημένη συσκευασία ως προς το μονωτικό υλικό που να κλείνει στεγανά (insulated box). Εξωτερική προστατευτική συσκευασία (χάρτινη ή από άλλο υλικό όπου αυτό είναι απαραίτητο). Τις απαραίτητες παγοκύστες. Στατώ ή άλλο μέσο για την συσκευασία των δειγμάτων σε όρθια θέση. Απορροφητικό υλικό (όπου χρειάζεται). Επαρκές μονωτικό υλικό που να επιτρέπει τη διατήρηση της θερμοκρασίας του περιεχομένου για τουλάχιστον 48 ώρες. Απαραίτητες ετικέτες και λοιπά υλικά συσκευασίας. Οι συσκευασίες προσφέρονται σε τρία ενδεικτικά μεγέθη και για όλες τις απαιτούμενες θερμοκρασίες: Για μεταφορά δειγμάτων ή 2-5 μονάδων αίματος (τύπος Α) Για μεταφορά δειγμάτων ή 6-10 μονάδων αίματος (τύπος Β) Για μεταφορά δειγμάτων ή μονάδων αίματος(τύπος Γ) Για κάθε προϊόν (αίμα, πλάσμα, αιμοπετάλια, δείγμα) και τύπο συσκευασίας πρέπει να υπάρχουν οδηγίες συσκευασίας, περιγραφή των εργασιών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένης και κάθε επικουρικής εργασίας, και του χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού και να κατατεθούν οι διαδικασίες αξιολόγησης (validation) μέσω των οποίων εκδόθηκαν οι συγκεκριμένες οδηγίες. Για συγκεκριμένες περιπτώσεις, που θα καθορίζονται από την αποστέλλουσα υπηρεσία αιμοδοσίας (μετά από οδηγίες του Ε.ΚΕ.Α), να προσφέρεται η προβλεπόμενη συσκευασία για την κατηγορία UN Σελίδα 26 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

27 Πηγή ψύξης είναι ειδικά gel-packs / παγοκύστες προστατευμένες με πλαστικό ή χαρτόνι και μη ερχόμενες απευθείας σε επαφή με το προϊόν. Αποδεκτές οι παγοκύστες χωρίς τη σχετική επένδυση (πλαστικό ή χαρτόνι), εφόσον στον κύριο περιέκτη περιλαμβάνεται υλικό ώστε να μην έρχονται σε επαφή με το υπό μεταφορά προϊόν. Οι επαναχρησιμοποιούμενες παγοκύστες θα πρέπει να ελέγχονται για την ακεραιότητα τους. Αν παρατηρηθεί βλάβη, τότε αντικαθίστανται με νέες με ευθύνη του μεταφορέα. Να προσδιορίζεται ο αναγκαίος χρόνος και η θερμοκρασία ψύξης των προσφερόμενων παγοκυστών για κάθε προτεινόμενη συσκευασία, καθώς και ο απαραίτητος χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από την ψύξη της παγοκύστης μέχρι την τοποθέτηση της στην συσκευασία. Να περιγράφεται ο τρόπος τοποθέτησης και ο ακριβής αριθμός των παγοκυστών για κάθε προτεινόμενη συσκευασία σε συνάρτηση με την θερμοκρασία περιβάλλοντος, τον χρόνο μεταφοράς, την ποσότητα που μεταφέρεται, κλπ. ΙΙΙ ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ 1. Να διαθέτει εμπειρία σε ανάλογου τύπου μεταφορές και να καταθέσει αντίστοιχες βεβαιώσεις από δημόσιους ή ιδιωτικούς φορείς ΑΠΑΙΤΗΣΗ/ ΑΠΑΝΤΗΣΗ Να υποστηρίζει το εν λόγω έργο με ομάδα διαχείρισης και να διαθέτει ικανό στόλο οχημάτων και κατάλληλα εκπαιδευμένους οδηγούς. Πρέπει να περιλαμβάνονται και οχήματα για μεταφορά σε ακραίες καιρικές συνθήκες (πλημμύρα, καύσωνας, χιόνι κ.λ.π). Επιπρόσθετα, τα οχήματα μεταφοράς πρέπει να διατηρούνται καθαρά και να συντηρούνται (ιδιαίτερα το σύστημα κλιματισμού) σε τακτά 2. χρονικά διαστήματα βάσει γραπτής ΝΑΙ διαδικασίας, να συμπληρώνονται και αρχειοθετούνται τα σχετικά έντυπα. Τους θερινούς μήνες οι καμπίνες των οχημάτων μεταφοράς πρέπει να κλιματίζονται συνεχώς και η θερμοκρασία των καμπίνων να ελέγχεται και καταγράφεται περιοδικά. Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3534/07, οι σχετικές διατάξεις του οποίου να αναφέρονται στη σύμβαση. Για την κάλυψη των αναγκών Σελίδα 27 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014 ΝΑΙ

28 εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οχημάτων (άδειες κυκλοφορίας, βεβαιώσεις καταλληλότητας). Οι οδηγοί των οχημάτων να είναι πιστοποιημένοι κατά ADR. Για την κάλυψη των αναγκών εκτέλεσης του έργου απαιτείται η προσκόμιση στοιχείων κατ ελάχιστον δύο οδηγών (Πιστοποιητικά επαγγελματικής κατάρτισης κατά ADR των οδηγών, καθώς και τo αποδεικτικό για τη σχέση εργασίας των οδηγών με την εταιρία δηλ. αναγγελίες πρόσληψης ΟΑΕΔ και ΑΠΔ ΙΚΑ τελευταίου τριμήνου) Να ασφαλίζει τα είδη που μεταφέρει για οποιαδήποτε φθορά ή αλλοίωση και φέρει αποκλειστικά την ευθύνη για κάθε ζημιά που τυχόν υποστεί το μεταφερόμενο προϊόν. Το κόστος αποζημίωσης προκύπτει μετά από υπολογισμό του ελάχιστου κόστους της μονάδας αίματος/πλάσματος/αιμοπεταλίων, το οποίο κυμαίνεται ανάλογα με τη διαδικασία επεξεργασίας/παρασκευής του. Στον υπολογισμό του κόστους θα ληφθεί υπόψη η μέση Ευρωπαϊκή τιμή. Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO 9001/2008 (ISO 9000 «Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας»). Να κατατεθεί το σχετικό πιστοποιητικό. Ο μεταφορέας θα πρέπει να διαθέτει μηχανισμό αντιμετώπισης και ικανοποίησης εκτάκτων επειγόντων περιστατικών ζήτησης, ιδιαίτερα σε ημέρες αργιών και διακοπών. Ο μεταφορέας εξασφαλίζει ότι όλες οι αποστολές παραλαμβάνονται και παραδίδονται από/προς τις διευθύνσεις που ορίζει ο εντολέας. Τα προϊόντα πρέπει να παραδίδονται μόνο στις υπηρεσίες αιμοδοσίας/κέντρα αίματος για τα οποία προορίζονται και σε πρόσωπο εξουσιοδοτημένο που υπογράφει το σχετικό έντυπο παραλαβής και θέτει την σφραγίδα της υπηρεσίας. Η μεταφορά να πραγματοποιείται με συσκευασία που θα διασφαλίζει τη διατήρηση της ακεραιότητας Σελίδα 28 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014 ΝΑΙ ΝΑΙ ΝΑΙ ΝΑΙ ΝΑΙ

29 8. 9. και της θερμοκρασίας αποθήκευσης του αίματος και των συστατικών του αίματος κατά τη διανομή και μεταφορά τους (Π.Δ.25 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/61/ΕΚ και προς την Οδηγία 2005/62/ΕΚ (EEL 256/ ). Ο μεταφορέας να διαθέτει στις υπηρεσίες αιμοδοσίας/κέντρα την απαραίτητη ποσότητα διακριβωμένων συσκευασιών ειδικών προδιαγραφών για ελεγχόμενη θερμοκρασία, για τη διατήρηση του περιεχομένου σε θερμοκρασίες μεταξύ +2 ο C έως + 6οC, σε θερμοκρασία δωματίου (+20 o C έως + 24 o C), έτσι όπως περιγράφονται αναλυτικά στον πίνακα. Η προσφερόμενη συσκευασία πρέπει να έχει λάβει σχετική επικύρωση όσον αφορά στη διατήρηση της συνιστώμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης του προϊόντος για τον προτεινόμενο μέγιστο χρόνο και σε ακραίες τιμές θερμοκρασίας περιβάλλοντος κατά τη μεταφορά. Η συσκευασία να περιλαμβάνει: Πιστοποιημένη συσκευασία από μονωτικό υλικό που να κλείνει στεγανά (insulated box) εξωτερική προστατευτική συσκευασία (χάρτινη ή από άλλο υλικό όπου αυτό είναι απαραίτητο) τις απαραίτητες παγοκύστες στατώ ή άλλο μέσο για την συσκευασία των δειγμάτων σε όρθια θέση απορροφητικό υλικό (όπου χρειάζεται) επαρκές μονωτικό υλικό που να επιτρέπει τη διατήρηση της θερμοκρασίας του περιεχομένου για τουλάχιστον 48 ώρες απαραίτητες ετικέτες και λοιπά υλικά συσκευασίας Οι συσκευασίες να προσφέρονται σε τρία ενδεικτικά μεγέθη και για όλες τις απαιτούμενες θερμοκρασίες : Για μεταφορά δειγμάτων ή 2-5 μονάδων αίματος (τύπος Α) Για μεταφορά δειγμάτων ή 6-10 μονάδων αίματος (τύπος Β) Για μεταφορά δειγμάτων ή μονάδων αίματος (τύπος Γ) Για κάθε προϊόν (αίμα, πλάσμα, αιμοπετάλια, δείγμα) και τύπο συσκευασίας πρέπει να υπάρχουν ΝΑΙ ΝΑΙ Σελίδα 29 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014

30 οδηγίες συσκευασίας, περιγραφή των εργασιών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένης και κάθε επικουρικής εργασίας, και του χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού και να κατατεθούν οι διαδικασίες αξιολόγησης (validation) μέσω των οποίων εκδόθηκαν οι συγκεκριμένες οδηγίες. Διευκρινίζεται ότι, ο τύπος συσκευασίας μπορεί να τροποποιείται ανάλογα με τον αριθμό των ασκών και των βιοψιών. Οι ακριβείς ώρες παραλαβής/ημέρα/παράδοσης από κάθε υπηρεσία, θα καθοριστούν από το Μικροβιολογικό Εργαστήριο, το Χειρουργείο και το Γυναικολογικό τμήμα και μπορεί να περιλαμβάνουν και Σαββατοκύριακα και αργίες. Για όσα δεν αναφέρονται παραπάνω ισχύουν οι προδιαγραφές της σύμβασης 28/2008 του Υπουργείου Υγείας δηλαδή παράδοση των δειγμάτων αίματος με ειδική συσκευασία και ψυχρή αλυσίδα σύμφωνα με τα πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και τα πρότυπα του διεθνούς κανονισμού Μεταφορών Επικινδύνων Εμπορευμάτων. Η μεταφορά θα γίνεται ακτοπλοϊκώς για τα τακτικά δρομολόγια αλλά σε περίπτωση απαγορευτικού λόγω καιρικών συνθηκών ή για οποιοδήποτε άλλο λόγο κριθεί επείγουσα η αποστολή των δειγμάτων αίματος, αυτή θα γίνεται αεροπορικώς. 2.2 ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ 1. Προκειμένου μεταφορική εταιρεία να αναλάβει την μεταφορά των παραπάνω υλικών θα πρέπει: Η μεταφορά να γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία (Π.Ο.Υ. Blood Cold Chain, ADR 1999 με τις ανά διετία αναθεωρήσεις του, 94/55/ΕΚ με τις αναθεωρήσεις του, 2002/98/ΕΚ, 2004/33/ΕΚ, ΦΕΚ 509/2000, ΦΕΚ 1350/2000, ΦΕΚ 781Β/2000, N.3534/2007, Α3/31882/2540/ του Υπουργείου Μεταφορών και Επικοινωνιών, Γενικής Διεύθυνσης Μεταφορών, Τμήματος Οδικών Μεταφορών) και με απόλυτη συνέπεια και αξιοπιστία στην τήρηση όλων των απαιτούμενων συνθηκών μεταφοράς. Τα οχήματα να υπόκεινται στον Ν.3534/07, οι σχετικές διατάξεις του οποίου να αναφέρονται στη σύμβαση. Σελίδα 30 από 61 Αρ. Διακήρυξης: 02/2017/ΠΠΥΥ 2014