Medical Express Έτος 24ο / Τεύχος 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ-ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

Transcript

1 Medical Express Έτος 24ο / Τεύχος 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ-ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015 > ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ ραµατικές οι επιπτώσεις από επιπλέον µείωση της φαρµακευτικής δαπάνης > Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ ΗΣ Τα µείζονα ζητήµατα της επόµενης µέρας > Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ Ώρα για δουλειά και αλήθειες Φραγκίσκος Σοφράς «Η υπερλειτουργική κύστη υποβαθµίζει σηµαντικά την ποιότητα ζωής του ασθενούς» ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ Γερά αντανακλαστικά στη µεγάλη κρίση flyingcolours MOD 10/14 ELPEN A.E. Φαρµακευτική Βιοµηχανία Λεωφ. Μαραθώνος 95, Πικέρµι Αττικής , Τηλ.: Γραφεία Επιστηµονικής Ενηµέρωσης

2 ΜΕ ΕΥΧΑΡΙΣΤΗ ΓΕΥΣΗ

3 Νέα Εποχή στα Αντιαιµοπεταλιακά. BRI/00091/1/0914 Exp. Date 09/2016 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Kάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 90 mg τικαγρελόρη. Πριν από τη συνταγογράφηση συµβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος. Η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος περιέχεται εντός του εντύπου. Για περισσότερες πληροφορίες, απευθυνθείτε στην

4 Π Ε Ρ Ι Ε Χ Ο Μ Ε Ν Α Medical Express Ι ΙOΚΤΗΣΙΑ: Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ ΗΣ Α.Ε., Αγ. Νικολάου 102, Γλυφάδα, τηλ.: , Fax: , username: abcd / password: 1234 ΚΩ ΙΚΟΣ: ΕΚ OΤΗΣ Mιχάλης Πιτσιλίδης, Λ. Πορφύρα 11, Bούλα EDITORIAL Τα µείζονα ζητήµατα της επόµενης µέρας 6 ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ Nινέττα Βατικιώτη ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ Ώρα για δουλειά και αλήθειες 8 IEYΘYΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ Θεόδουλος Παπαβασιλείου ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ 10 ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ > Γερά αντανακλαστικά στη µεγάλη κρίση 16 > Υπουργείο Υγείας: Κανένας αποκλεισµός ανασφάλιστων ασθενών από τις δοµές της υγείας 18 > Υπουργείο Υγείας: Μέτρα στήριξης των προνοιακών ιδρυµάτων 20 > ΣτΕ: Συνταγµατικό το Claw back 20 > Παύση διοικητών χωρίς αποζηµίωση 21 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ Φραγκίσκος Σοφράς «Η υπερλειτουργική κύστη υποβαθµίζει σηµαντικά την ποιότητα ζωής του ασθενούς» 32 ΣΥΝΤΟΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 24 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΟ ραµατικές οι επιπτώσεις από επιπλέον µείωση της φαρµακευτικής δαπάνης 34 ΕΠΙΣΤΗΜOΝΙΚH IEYΘYΝΣΗ Κωνσταντίνος Σπίγγος Μιχάλης Πιτσιλίδης ΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑ Α Νεκταρία Καρακώστα, Έλενα Κιουρκτσή, Βιβέττα Λαϊνιώτη ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Βασιλική Κούτσικου ΥΠΟ ΟΧΗ ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ Σοφία Κολοβού ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ Σταµάτης Κωνσταντάτος ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ Όλγα Κοσσυβάκη Ανυπόγραφα άρθρα: Copyright Medicart SA Αποκλειστικά δικαιώµατα για την Ελλάδα Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ ΗΣ Α.Ε. 4 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

5

6 E D I T O R I A L Τα µείζονα ζητήµατα της επόµενης µέρας Του Μιχάλη Πιτσιλίδη pitsilidis@gmail.com Είναι σαφές ότι η κυβέρνηση θα πρέπει αφενός να παρατείνει τη ρύθµιση των 100 δόσεων και αφετέρου να συµπεριλάβει σε αυτήν και τις οφειλές µέχρι και 30 Ιουνίου 2015, έστω ζητώντας 2-3 δόσεις µαζί, ως πρώτη καταβολή. Mπροστά στο σηµαντικό στόχο, να µείνει δηλαδή η Ελλάδα στην Ευρώπη και στην Ευρωζώνη, είναι γεγονός ότι άλλα σηµαντικά θέµατα περνάνε σε δεύτερη µοίρα. Σε αυτά τα σηµαντικά θέµατα που «αδικούνται» ανήκουν αφενός η παραίτηση του προέδρου της Νέας ηµοκρατίας και η κατάσταση στο κόµ- µα της αξιωµατικής αντιπολίτευσης και αφετέρου η οµαδική δίωξη εναντίον δηµοσιογράφων από το πειθαρχικό της ΕΣΗΕΑ γιατί έχουν διαφορετική από την κυβερνητική άποψη. Η τροµοκράτηση της άλλης γνώµης υφίσταται επιπλέον απειλές και πίεση για µηνύσεις και αγωγές, όπως και διαµαρτυρίες και επιθέσεις από «αγανακτισµένους πολίτες» και άλλους ενδιαφερόµενους. Τα µείζονα ζητήµατα παραµένουν δυο και είναι, ατυχώς, απολύτως αλληλένδετα. Το πρώτο και πιο άµεσο είναι η χώρα να µείνει στην Ευρώπη και την Ευρωζώνη. Το δεύτερο είναι να πραγ- µατοποιηθούν όλες εκείνες οι µεταρρυθµίσεις που θα εκσυγχρονίσουν την κοινωνία και την οικονοµία και θα µας επιτρέψουν να ξεφύγουµε από τη φαύλη ανακύκλωση των δανεικών και των ελλειµµάτων. Το πρώτο φαίνεται να λύνεται. Η Ελλάδα µένει και λύνει τα άµεσα, ασφυκτικά ταµειακά της προβλή- µατα, µε τη βοήθεια των εταίρων. Το δεύτερο, όµως, δηλαδή η πραγµατοποίηση των αναγκαίων µεταρρυθµίσεων, όλοι ξέρουµε ότι είναι εντελώς αδύνατον να προχωρήσει, έστω και κατ ελάχιστο, µε την κυβέρνηση ΣΥΡΙΖΑ- ΑΝΕΛ και, ειδικότερα, µε τη σηµερινή της σύνθεση. Από την ώρα που ανέλαβαν, εκδίδουν συνεχώς ΦΕΚ µε προσλήψεις, µαζικές προσλήψεις στο δηµόσιο, µε την παραπλανητική δικαιολογία ότι πρόκειται για «αποκατάσταση αδικιών»!!! Όπου π.χ., οι 230 παρανόµως προσληφθέντες, από την εποχή του κ. Γ. Σουφλιά, στο Αττικό Μετρό, θεωρήθηκαν αδικηµένοι και προσελήφθησαν ξανά. Είµαι όµως φανερό ότι η νέα φοροεπιδροµή που πλήττει τον ιδιωτικό τοµέα, θα µειώσει περαιτέρω τη φοροδοτική ικανότητα των επιχειρήσεων και των φυσικών προσώπων. Επιπλέον, θα µειωθεί η ανταγωνιστικότητα της οικονο- µίας και, συνεπώς, για το 2015 θα κλείσουµε µάλλον µε αρνητική ανάπτυξη και ελλείµµατα τα οποία θα υπαγορεύσουν επιπρόσθετα µέτρα για το Είναι σαφές ότι η κυβέρνηση θα πρέπει αφενός να παρατείνει τη ρύθµιση των 100 δόσεων και αφετέρου να συµπεριλάβει σε αυτήν και τις οφειλές µέχρι και 30 Ιουνίου 2015, έστω ζητώντας 2-3 δόσεις µαζί, ως πρώτη καταβολή. Αυτό θα βοηθήσει τις επιχειρήσεις να αντιµετωπίσουν τη µεγάλη πτώση τζίρου του τελευταίου µήνα και θα αποτελέσει µια µικρή ώθηση για την επανεκκίνηση της οικονοµίας, σε συνδυασµό µε την αλλαγή κλίµατος και ψυχολογίας που θα επέλθει από το γεγονός ότι ο κίνδυνος του Grexit αποµακρύνεται σηµαντικά. Ανασχηµατισµός, έξοδος των ΑΝΕΛ από την κυβέρνηση, µαζί µε τα στελέχη της Αριστερής Πλατφόρµας, ιδιωτικοποιήσεις, διευκόλυνση των επιχειρήσεων. Αυτά πρέπει να τα δούµε συντοµότατα, σε συνδυασµό µε το άνοιγ- µα των τραπεζών φυσικά, οπωσδήποτε µε capital control εν ισχύ 6 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

7

8 E Ξ Ε Ρ Χ Ο Μ Ε Ν Α Ώρα για δουλειά και αλήθειες Του Θεόδουλου Παπαβασιλείου ηµοψήφισµα, κόντρες, αντιπαραθέσεις, κωλοτού- µπες και παραιτήσεις πρέπει να ξεχαστούν πάραυτα και να δούµε πώς θα µπορέσουµε να προχωρήσου- µε επιτέλους ένα βήµα παραπέρα. Eurogroup, Σύνοδοι Κορυφής, µνηµόνιο, Grexit, πακέτο µέτρο, δραχµή και άλλα πολλά χαριτωµένα και...ευοίωνα µονοπώλησαν τους πρώτους µήνες του φετινού µας καλοκαιριού. Οι ξαπλώστρες και τα µπάνια του λαού, οι αφίξεις επωνύµων στα κοσµικά νησιά και οι καλοκαιρινές αποδράσεις απουσίαζαν πλήρως από τη θεµατολογία των ΜΜΕ, γεγονός που καθιστούσε ξεκάθαρο ότι έσφιξαν πολύ τα ζωνάρια. Ναι, είναι κι αυτό δείγµα της κρισιµότητας µιας κατάσταση, ειδικά αν τα τελευταία χρόνια οι εικόνες παραλίας και οι εικόνες από τις άδειες πόλεις µονοπωλούσαν το ενδιαφέρον των ειδήσεων. Φέτος, λοιπόν, αντικαταστήσαµε τα µπάνια της Μενεγάκη µε την ψυχρολουσία της Μέρκελ, το µαύρισµα της Σκορδά µε το µαύρο που µας έριχναν οι ευρωπαίοι εταίροι σε κάθε προσπάθειά µας για επίτευξη συµφωνίας και τις βουτιές των ξένων celebrities που παραθερίζουν στην Ελλάδα, µε τις βουτιές των ξένων χρηµατιστηρίων που εναγωνίως παρακολουθούσαν τις εξελίξεις. Μετά από κόπους και µόχθους, η συµφωνία (φαίνεται να) έκλεισε και µε κάθε επιφύλαξη (γιατί από εκπλήξεις χορτάσαµε τα τελευταία χρόνια), µπαίνουµε στην σταθερότητα που θα µας προσφέρει ένα τρίτο µνηµόνιο. ηµοψήφισµα, κόντρες, αντιπαραθέσεις, κωλοτούµπες και παραιτήσεις πρέπει να ξεχαστούν πάραυτα και να δούµε πώς θα µπορέσουµε να προχωρήσουµε επιτέλους ένα βήµα παραπέρα. εδοµένου ότι πολλά από αυτά που ζητούν οι Ευρωπαίοι από την Ελλάδα, θα έπρεπε να είχαν ήδη υλοποιηθεί, καθώς απαιτούνταν από τις προηγούµενες συµφωνίες, είναι φανερό ότι ήρθε η ώρα ν αφήσουµε πίσω τις κοµµατικές...κουτοπονηριές και να προχωρήσουµε στις µεταρρυθµίσεις που πρέπει να γίνουν. Σαφώς και θα επηρεαστεί ακόµη περισσότερο η οικονοµική µας καθη- µερινότητα. Σαφώς και θα επηρεαστούν σοβαρά κλάδοι και επιχειρήσεις από τα νέα µέτρα και τις αλλαγές που θα γίνουν. Σαφώς και θα περάσουµε δύσκολες µέρες, µέχρι να µπορέσουµε να προσαρµοστούµε στα νέα δεδοµένα. Σαφώς δεν πρέπει αυτό να µας αποτρέψει από το να πάµε µπροστά. Τα µέχρι τώρα πισωγυρίσµατα και κοµµατικό χάιδεµα στα αυτιά συνδικαλιστικών φορέων και κοινωνικών οµάδων, δεν βοήθησαν κανέναν. Αντιθέτως, δηµιούργησαν άτοπες προσδοκίες από τη µια και έλλειψη εµπιστοσύνης προς τους πολιτικούς και την πολιτική γενικότερα από την άλλη. Ήρθε η ώρα για δουλειά και αλήθειες. Αυτές που δεν είπαµε τόσα χρόνια ή που επιµελώς κρύβαµε για να είµαστε αρεστοί στους εντός και επί τα αυτά. Έχουµε φτάσει στα όρια της υποµονής, της αξιοπρέπειας, της ανοχής και της αντοχής µας. Κι όταν οι πολιτικοί που µας κυβερνούν ή θέλουν να µας κυβερνήσουν, το συνειδητοποιήσουν αυτό και κινηθούν µε ειλικρινείς και ρεαλιστικές προθέσεις, τότε µπορούµε να ελπίζουµε σε κάτι καλύτερο. Αν επιµείνουν και επιµείνουµε στα ίδια, τότε είµαστε άξιοι της µοίρας µας... 8 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

9

10 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α > Η AbbVie έλαβε την πιστοποίηση CRI Pass του Ινστιτούτου Εταιρικής Ευθύνης Η βιοφαρµακευτική εταιρεία AbbVie έλαβε την πιστοποίηση CRI Pass του Ινστιτούτου Εταιρικής Ευθύνης ως αναγνώριση για τις επιδόσεις της σε τέσσερις βασικούς πυλώνες: την κοινωνία, το περιβάλλον, τους εργαζό- µενους και την αγορά. Το CRI Pass, αποτελεί το πρώτο διαγνωστικό εργαλείο για εταιρείες που θέλουν να κάνουν τα πρώτα τους ολοκληρωµένα βήµατα στον τοµέα της Ε.Κ.Ε., και να προετοιµαστούν ώστε να συµµετάσχουν στον απαιτητικό CR Index (Εθνικό είκτη Εταιρικής Υπευθυνότητας). Το Ινστιτούτο Εταιρικής Ευθύνης σε συνεργασία µε ανεξάρτητους ειδικούς, παρουσίασε για πρώτη φορά φέτος αυτό το ειδικά σχεδιασµένο εργαλείο µε στόχο τη διάδοση της εφαρµογής της Εταιρικής Υπευθυνότητας σύµφωνα µε τα διεθνή Standards και πρακτικές. «Στην AbbVie δεν µπήκαµε ποτέ στο δίληµµα για το αν θα εντάξουµε ή όχι τις έννοιες της κοινωνικής υπευθυνότητας και της βιώσιµης ανάπτυξης στις καθηµερινές µας δραστηριότητες. Ως νέα βιοφαρµακευτική εταιρεία, θεωρούµε υποχρέωσή µας να βάλουµε ευθύς εξαρχής, από τα πρώτα µας ακόµη βήµατα, τις σωστές βάσεις. Στο πλαίσιο αυτό, λάβαµε µέρος στο CRI Pass, προκειµένου να εντοπίσουµε τα δυνατά µας σηµεία αλλά και τους τοµείς που χρειάζεται να δώσουµε ακόµα περισσότερη προσοχή και να βελτιωθούµε. Στον τοµέα της Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης, η AbbVie θα συνεχίσει να προχωρά µε µικρά αλλά ολοκληρωµένα βήµατα και πάντα µε οδηγό τους συνεργάτες και τους ίδιους τους εργαζόµενούς µας προς ένα στόχο: Η βιωσιµότητα να αποτελεί κύριο χαρακτηριστικό του οτιδήποτε κάνουµε», δήλωσε ο. κ. Γιώργος Παπαϊωάννου, Communications Manager της AbbVie. > Η Janssen βραβεύτηκε για τις υπεύθυνες εταιρικές πρακτικές της Η Janssen ανακοίνωσε τη βράβευσή της για τις επιδόσεις της στην εφαρµογή υπεύθυνων εταιρικών πρακτικών, βάσει του Εθνικού είκτη Εταιρικής Ευθύνης (CR Index), από το Ινστιτούτο Εταιρικής Ευθύνης (Corporate Responsibility Institute. Το CRI Bronze award δόθηκε στη Janssen κατά τη διάρκεια επίσηµης εκδήλωσης η οποία πραγµατοποιήθηκε την Τετάρτη 10 Ιουνίου 2015, στο Μουσείο Γουλανδρή Φυσικής Ιστορίας. Η διαχρονικά επιτυχηµένη πορεία της Janssen οφείλεται σε ένα σταθερό σύστηµα αξιών το οποίο περιγράφεται σε ένα κείµενο, στο ΠΙΣΤΕΥΩ της. Το κείµενο αυτό αποτελεί την ηθική και στρατηγική «πυξίδα» της και γράφτηκε το 1943 από τον R.W. Johnson πολύ πριν ακουστούν έννοιες όπως «Εταιρική Κοινωνική Ευθύνη». Εδώ και 70 χρόνια συνθέτει έναν ισχυρό θεσµό, υπογραµµίζοντας και περιγράφοντας την ευθύνη της εταιρίας απέναντι στους πελάτες της, τους εργαζοµένους, τους µετόχους της αλλά και προς την κοινότητα στην οποία δρα και αναπτύσσεται. Τα πιο σηµαντικά προγράµµατα των τελευταίων ετών προς την κοινότητα είναι: «ΙΑΤΡΟΦΗ -Πρόγραµµα Σίτισης και Προώθησης Υγιεινής ιατροφής». «Εκπαιδευτικά Σεµινάρια Ληπτών Ψυχιατρικών Υπηρεσιών». Εκστρατείες Ενηµέρωσης για, HIV/AIDS, Ηπατίτιδα C, Ψωρίαση, Καρκίνο του Προστάτη Ένας από τους πρωταρχικούς στόχους της εταιρίας είναι η ασφάλεια των εργαζοµένων της. Μέσα από 10 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

11 atorvastatin Ε ΡΑ: ΛΕΩΦ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ 106, ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΤΗΛ: , FAX: ΥΠ/ΜΑ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ: ΑΝ ΡΙΑΝΟΥΠΟΛΕΩΣ 14, ΚΑΛΑΜΑΡΙΑ ΤΗΛ: , FAX: WEB ADDRESS:

12 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α εκπαιδευτικά προγράµµατα και προηγ- µένα συστήµατα στοχεύει στην επίτευξη της µέγιστης δυνατής ασφάλειας στον εργασιακό χώρο. Επίσης η εταιρία είναι ευαισθητοποιηµένη και προωθεί τη βελτίωση της υγείας και ευεξίας των εργαζοµένων της, προσφέροντας τους την δυνατότητα να συµµετέχουν σε προγράµ- µατα, φυσικής και ψυχικής υγείας. Τα πιο σηµαντικά προγράµµατα που αφορούν την Υγεία και Ασφάλεια των εργαζοµένων είναι: Προγράµµατα οδικής συµπεριφοράς Πρόγραµµα υγείας και παροχή διαγνωστικών εξετάσεων υνατότητα ψυχολογικής συµβουλευτικής Ασφάλεια ζωής Συνταξιοδοτικό πρόγραµµα «Στόχος των προγραµµάτων µας εταιρικής κοινωνικής ευθύνης είναι να διδάξουµε, να προσφέρουµε και να υπογραµµίσουµε τη σηµασία της υγείας στη δηµιουργία ενός ασφαλούς και ευτυχισµένου µέλλοντος για όλους. Η επιχειρηµατική δραστηριότητα της εταιρίας µας, που ανήκει στον όµιλο εταιριών της Johnson & Johnson, αποσκοπεί στη βελτίωση της υγείας και της ευεξίας των ανθρώπων σε ολόκληρο τον κόσµο. Όλοι µας έχουµε ευθύνη για τη φροντίδα του πλανήτη και τη διατήρηση της οµορφιάς του, των πόρων και της δύνα- µής του, για το σήµερα, αλλά και για τις επόµενες γενεές. Είναι µεγάλη πρόκληση για εµάς να επιτύχουµε µία υγιή ισορροπία µεταξύ της περιβαλλοντικής συνείδησης, της οικονοµικής επιτυχίας και της κοινωνικής ευθύνης. Και εργαζόµαστε σκληρά προκειµένου να διαχειριστούµε τις επιπτώσεις των δραστηριοτήτων µας στο περιβάλλον, προστατεύοντας τους φυσικούς πόρους όπως είναι το νερό, βελτιώνοντας την απόδοση στον τοµέα της ενέργειας και των πρώτων υλών και επίσης διαχειριζόµενοι αποτελεσµατικά τα απόβλητα. Ταυτόχρονα συνεργαζόµαστε µε τα συστήµατα υγείας διασφαλίζοντας πρόσβαση σε νέες, αποτελεσµατικές και καινοτόµες θεραπείες για τους ασθενείς, στοχεύοντας στη βελτίωση της υγείας και της ποιότητας ζωής», ανέφερε σχετικά ο Νίκος Κεφαλάς, ιευθύνων Σύµβουλος Janssen Ελλάδος. «Είναι πολύ σηµαντικό η επιβράβευση των προσπαθειών µας στην Ελλάδα να έρχεται από έναν εξωτερικό συνεργάτη, από το Ινστιτούτο Εταιρικής Ευθύνης, του οποίο ο στόχος είναι να παρέχει στις Ελληνικές Επιχειρήσεις και Οργανισµούς ένα διεθνώς αναγνωρισµένο εργαλείο αξιολόγησης των επιδόσεών τους σε θέµατα ΕΚΕ», ανέφερε συµπληρω- µατικά ο Νίκος Κεφαλάς. > CareAcross: Μια διαδικτυακή πλατφόρµα ενη- µέρωσης & υποστήριξης των ασθενών µε καρκίνο Ο καρκίνος αποτελεί ένα σηµαντικό και αυξανόµενο πρόβληµα υγείας παγκοσµίως, παρά το γεγονός ότι η επιστηµονική έρευνα έχει σηµειώσει µεγάλα βήµατα προόδου για την αντι- µετώπισή του. Ταυτόχρονα, αυξάνεται η ανάγκη για την υποστήριξη των ασθενών και των οικογενειών τους αλλά και για την ενηµέρωσή τους σχετικά µε τη νόσο. Η διαδικτυακή πλατφόρµα CareAcross ( αναγνωρίζοντας αυτή τη συνεχώς αυξανόµενη ανάγκη, σε συνεργασία µε κορυφαίους Έλληνες και ξένους εξειδικευµένους γιατρούς στον τοµέα της Ογκολογίας, εστιάζει στην έγκυρη και έγκαιρη ενηµέρωση όλων όσων επηρεάζονται από τον καρκίνο και της κοινωνίας γενικότερα. «Σύµφωνα µε τα διαθέσιµα στοιχεία, 4 στους 5 ασθενείς ή συγγενείς τους αναζητούν πληροφορίες και στήριξη στο διαδίκτυο και η CareAcross έχει θέσει ως αποστολή της να σταθεί ως σύµµαχος στο πλάι τους. Για αυτό ακριβώς το λόγο, προσπαθήσαµε εξαρχής να απαντήσουµε µε ουσιαστικές καινοτοµίες και σύγχρονα µέσα σε σηµαντικές δυσκολίες που αντιµετωπίζουν οι ασθενείς, όχι µόνο στη χώρα µας αλλά και παγκοσµίως. Να δηµιουργήσουµε ένα ισχυρό και ευρύ δίκτυο στήριξης των ασθενών και να ενισχύσουµε τη συνεργασία τους µε την ιατρική κοινότητα αλλά και την επικοινωνία µεταξύ τους», δήλωσε 12 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

13 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α ο κ. Θάνος Κοσµίδης, συνιδρυτής της πλατφόρµας, κατά τη διάρκεια συνέντευξης τύπου που πραγµατοποιήθηκε για την παρουσίαση της πλατφόρµας. Με τη χρήση του διαδικτύου και νέων τεχνολογιών επικοινωνίας, τα µέλη της CareAcross, έχουν συνεχή πρόσβαση σε εκτενείς και αξιόπιστες πληροφορίες για κάθε είδος καρκίνου, καθώς και στις νέες επιστηµονικές εξελίξεις από έγκυρες πηγές. Η πλατφόρµα παρέχει, επίσης, ψυχολογική υποστήριξη και πρακτική καθοδήγηση στους ασθενείς ενώ διαθέτει και διαδραστικά εργαλεία, που επιτρέπουν µεταξύ άλλων εύκολη αναζήτηση κλινικών µελετών και σύντοµη και επιστηµονική ανάλυση οικογενειακού ιστορικού. Μέσω αυτών, η πλατφόρµα παρέχει µοναδικές και ουσιαστικές δυνατότητες στους ασθενείς για την καλύτερη διαχείριση της νόσου, καθώς παρατίθενται σε απλή και κατανοητή γλώσσα. Επιπλέον, η πλατφόρµα, µέσω ειδικά διαµορφωµένου κοινωνικού δικτύου που διαφυλάσσει την ταυτότητα και τα προσωπικά δεδοµένα όσων την χρησιµοποιούν, παρέχει τη δυνατότητα στα µέλη της να µοιράζονται προσωπικές τους εµπειρίες και να ανταλλάσσουν συµβουλές για την καλύτερη διαχείριση της καθη- µερινότητας που βιώνουν. «Μια ακόµα σηµαντική καινοτοµία που προσφέρει η CareAcross στα µέλη της είναι η δυνατότητα να απευθύνουν ερωτήσεις στην οµάδα ειδικών που συνεργάζονται µε την πλατφόρµα», σχολίασε ο κ. Ηλίας Αθανασιάδης, Ογκολόγος Παθολόγος, ιευθυντής Β Ογκολογικής Κλινικής του Νοσοκοµείου «ΜΗΤΕ- ΡΑ». «Οι απαντήσεις θα δίδονται σε σύντοµο χρονικό πλαίσιο και θα έχουν στόχο να καθοδηγήσουν τους ασθενείς σε ένα πολύπλοκο πλαίσιο θεραπευτικών κατευθύνσεων, σε µια µάζα πληροφοριών που δηµιουργεί σύγχυση και ανασφάλεια. Η ενηµέρωση αυτή δεν υποκαθιστά σε καµία περίπτωση τον ρόλο του θεράποντος ιατρού. Θα δώσει λύσεις σε πρακτικά µη επείγοντα θέµατα και θα ενισχύσει τους ασθενείς επιβεβαιώνοντας ότι ακολουθούν τη σωστή κατεύθυνση». Επιστηµονικός υπεύθυνος για την πλατφόρµα Care Across είναι ο Παθολόγος-Ογκολόγος Πάρις Κοσµίδης, ενώ 20 περίπου ογκολόγοι παρέχουν πληροφόρηση για κάθε είδος καρκίνου και ένα ευρύ δίκτυο ιατρών υποστηρίζει τα ερωτήµατα των µελών. Την επίβλεψη της πλατφόρµας έχει αναλάβει ειδική διεθνής Επιστηµονική Επιτροπή, που παρέχει απόψεις για τις τελευταίες εξελίξεις στον τοµέα της Ογκολογίας και αποτελείται από 30 διακεκριµένους ογκολόγους από όλο τον κόσµο, µεταξύ των οποίων συγκαταλέγονται νυν ή πρώην πρόεδροι της Ευρωπαϊκής και Αµερικάνικης Εταιρείας Παθολόγων-Ογκολόγων, ιδρυτές Εταιρειών Παθολόγων-Ογκολόγων στις χώρες ή ηπείρους τους, καθώς και καθηγητές πανεπιστηµίων, όπως το Harvard, Oxford, Karolinska, κ.ά. Στα πλαίσια της λειτουργίας της, η CareAcross συνεργάζεται µε πολλούς Συλλόγους Ασθενών µε καρκίνο, παρέχοντάς τους έγκυρη ενη- µέρωση από τα µεγάλα επιστηµονικά συνέδρια που γίνονται παγκοσµίως ενώ έχει υλοποιήσει διαδικτυακές εκστρατείες ενηµέρωσης µέσω ειδικών videos/webinars. Τέλος, µέσω ευρείας συνεργασίας µε την Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος (ΕΟΠΕ), συνεισφέρει στην ενηµέρωση του γενικού κοινού για τις τελευταίες εξελίξεις στην ογκολογία. Η πλατφόρµα βασισµένη στην αρχή της δηµιουργίας µιας παγκόσµιας κοινότητας και προκειµένου να µη θέτει γεωγραφικούς περιορισµούς για τα µέλη της, παρέχει τις υπηρεσίες της στην Αγγλική γλώσσα, µε εξαίρεση συγκεκριµένες ενέργειες που στοχεύουν αποκλειστικά στο Ελληνικό κοινό, οι οποίες πραγµατοποιούνται στην Ελληνική γλώσσα. > Σηµαντικές συνεργασίες της Lilly για την έρευνα στον ιαβήτη Η Lilly ηγείται διεθνώς στη φροντίδα του ιαβήτη από το 1923, τη χρονιά που κυκλοφόρησε την πρώτη εµπορικά διαθέσιµη ινσουλίνη παγκοσµίως. Στόχος της εταιρείας σήµερα είναι να καλυφθούν οι ποικίλες ανάγκες των ατόµων µε ιαβήτη, µέσα από έρευνες και συνεργασίες, µέσω του ευρέως και συνεχώς αυξανόµενου προϊοντικού χαρτοφυλακίου της και µέσω της διαρκούς δέσµευσης για παροχή πραγµατικών λύσεων από φάρµακα έως υποστηρικτικά προγράµµατα µε σκοπό τη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων που πάσχουν από ιαβήτη. Η Lilly παραµένοντας προσηλωµένη σε αυτή τη δέσµευση, συνεργάζεται µε διεθνείς επιστηµονικούς φορείς σε µία σειρά πολύ σηµαντικών προγραµµάτων που αφορούν στην έρευνα για το ιαβήτη: Το Ερευνητικό Πρόγραµµα του EFSD και της Lilly Κατά την περίοδο , το Ευρωπαϊκό ίδρυµα για τη Μελέτη του ιαβήτη (EFSD) και η Lilly θα χορηγήσουν υποτροφίες ύψους? 2,3 ΙΟΥΛIΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015 / TEYXOΣ 242 / MEDICAL EXPRESS / 13

14 Ε Π Ι Κ Α Ι Ρ Ο Τ Η Τ Α εκατοµµυρίων για τη χρηµατοδότηση της έρευνας. Στόχος του προγράµµατος, είναι η ενθάρρυνση των καινοτόµων ερευνών στο τοµέα του διαβήτη και η αύξηση της κατανόησης του µεγέθους και της επιβάρυνσης της νόσου σε παγκόσµιο επίπεδο. Αιτήσεις για βασικές ή κλινικές έρευνες µπορούν να κατατεθούν και από Έλληνες επιστήµονες έως την 1η Σεπτεµβρίου Για τις λεπτοµέρειες του προγράµµατος και αιτήσεις οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να επισκεφτούν τον ιστότοπο diabetesfoundation.org Το Ευρωπαϊκό Ερευνητικό Πρόγραµ- µα των EFSD, JDRF και της Lilly Diabetes για το ιαβήτη Τύπου 1: Οι EFSD, JDRF και Lilly Diabetes έχουν ενώσει τις δυνάµεις τους µε στόχο την παροχή βασικής χρηµατοδότησης της βιοϊατρικής και κλινικής έρευνας, ώστε να προάγουν την πρακτική εφαρµογή της επιστηµονικής έρευνας στο ιαβήτη Τύπου 1. Η έρευνα θα υποστηρίζεται µέσω της απονοµής επιχορηγήσεων, ύψους έως και? η κάθε µία, για διάστηµα τουλάχιστον ενός έτους, ανάλογα µε τις ανάγκες του έργου. Ενθαρρύνονται ωστόσο να υποβάλουν αίτηση ακόµα και συµµετέχοντες σε µεγαλύτερα ερευνητικά προγράµµατα που έχουν ανάγκη υψηλότερης χρηµατοδότησης. Η ηµεροµηνία λήξης υποβολής αιτήσεων είναι η 1η Ιουλίου Για περισσότερες πληροφορίες οι ενδιαφερόµενοι µπορούν επισκεφτούν το σύνδεσµο diabetesfoundation.org/ Το Εκπαιδευτικό Πρόγραµµα Νέων Επιστηµόνων της EASD. Το 22ο Εκπαιδευτικό Πρόγραµµα Νέων Επιστηµόνων της European Association for the Study of Diabetes (EASD), θα πραγµατοποιηθεί φέτος στο Dusseldorf της Γερµανίας στις 9-13 Νοεµβρίου Υπό τη διοργάνωση του German Diabetes Center, Leibniz Center for Diabetes Research του Πανεπιστηµίου του Heinrich Ηeinne και την υποστήριξη της Lilly Diabetes, αυτό το πρακτικό εκπαιδευτικό πρόγραµµα θα προσφερθεί σε 16 εξαίρετους επιστήµονες κάτω των 40 ετών. Έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παρέχει µία ενδελεχή παρουσίαση τόσο του θεωρητικού υποβάθρου όσο & των πρακτικών µεθόδων που άπτονται της έρευνας για το ιαβήτη και την παχυσαρκία, µε τελικό στόχο την εφαρµογή των νέων αυτών γνώσεων στα εκάστοτε οικεία ιδρύ- µατα των συµµετεχόντων. Το φετινό πρόγραµµα επικεντρώνεται στο µεταβολικό φαινότυπο των ποντικών. Ηµεροµηνία λήξης υποβολής αιτήσεων είναι η 30η Ιουνίου Για περισσότερες πληροφορίες, πλήρη επεξήγηση των κριτηρίων επιλογής και αιτήσεις οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να επισκεφτούν το > AbbVie: Oλοκλήρωσε την εξαγορά της Pharmacyclics Tην εξαγορά της Pharmacyclics oλοκλήρωσε πρόσφατα η Abbvie, δηµιουργώντας µια κορυφαία εταιρεία στον τοµέα της αιµατολογίας-ογκολογίας. Η Pharmacyclics, έχοντας στο χαρτοφυλάκιό της το ibrutinib, µια αποτελεσµατική θεραπεία για κακοήθη αιµατολογικά νοσήµατα, είναι ηγέτιδα στην παγκόσµια αγορά της αιµατολογίας ογκολογίας, µε τζίρο 24 δισ. δολάρια διεθνώς. Αξίζει να σηµειωθεί ότι η AbbVie διαθέτει ήδη στο χαρτοφυλάκιό της πέντε υπό εξέλιξη ογκολογικά προϊόντα, που αναµένεται να κυκλοφορήσουν τα επόµενα χρόνια, ενώ σκοπεύει να διερευνήσει τις δυνατότητες σηµαντικής βελτίωσης των προτύπων θεραπείας των προϊόντων αυτών σε συνδυασµό µε το ibrutinib. «Η κοινή εξειδίκευση των δύο εταιρειών, σε συνδυασµό µε το υπό εξέλιξη εκτενές πρόγραµµα ογκολογικών προϊόντων της AbbVie, έχει τη δυνατότητα να κάνει ουσιαστική διαφορά στην αντιµετώπιση του καρκίνου όσον αφορά κακοήθη αιµατολογικά νοσήµατα και να βελτιώσει τη θεραπεία και την ποιότητα ζωής των ασθενών», δήλωσε ο CEO της AbbVie, κ. Richard A. Gonzalez. «Η εξαγορά αυτή σηµατοδοτεί ένα σηµαντικό βήµα µπροστά στις προσπάθειές µας να ενισχύσουµε τη θέση µας ως ανερχόµενος ηγέτης στον τοµέα της αιµατολογίας ογκολογίας και να κάνου- µε ένα δυναµικό ξεκίνηµα στην µακροχρόνια αναπτυξιακή µας στρατηγική». Η Pharmacyclics θα είναι πλήρως ελεγχόµενη θυγατρική της AbbVie και τα κεντρικά γραφεία της θα παρα- µείνουν στην Καλιφόρνια, ενώ πρόεδρος της εταιρείας θα είναι ο κ. Wulff-Erik von Borcke, ο οποίος διετέλεσε επικεφαλής του Global Marketing της AbbVie και διαθέτει µακρόχρονη εµπειρία στο φαρµακευτικό κλάδο. 14 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

15 ADV1/BET/ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών. 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Betmiga 25 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, Betmiga 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Betmiga 25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg mirabegron. Betmiga 50 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg mirabegron. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Betmiga 25 mg: Οβάλ, καφέ δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τoν κωδικό 325 στην ίδια πλευρά. Betmiga 50 mg: Οβάλ, κίτρινο δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό 355 στην ίδια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικότητας, συχνουρίας και/ή επιτακτικού τύπου ακράτειας, όπως αυτή μπορεί να παρουσιαστεί σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης (Overactive Bladder Syndrome, OAB). 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Δοσολογία: Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών). Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg άπαξ ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. Ειδικοί πληθυσμοί: Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/min/1,73 m 2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και επομένως δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2). Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τις συστάσεις ημερήσιας δοσολογίας για άτομα με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία στην απουσία και παρουσία ισχυρών αναστολέων του CYP3A (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.2). Χωρίς αναστολέα Ισχυροί αναστολείς του CYP3A ( 3 ) Νεφρική δυσλειτουργία ( 1 ) Ήπια 50 mg 25 mg Μέτρια 50 mg 25 mg Με αναστολέα Σοβαρή 25 mg Δεν συνιστάται Ηπατική δυσλειτουργία ( 2 ) Ήπια 50 mg 25 mg Μέτρια 25 mg Δεν συνιστάται 1. Ήπια: GFR 60 έως 89 ml/min/1,73 m 2, μέτρια: GFR 30 έως 59 ml/min/1,73 m 2, σοβαρή: GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m Ήπια: Child-Pugh Κατηγορία A, Μέτρια: Child-Pugh Κατηγορία Β. 3. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A βλ. παράγραφο 4.5. Φύλο: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το φύλο. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του mirabegron σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης: Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, με υγρά, να καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται, να διαχωρίζεται ή να συνθλίβεται. 4.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Νεφρική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/ min/1,73 m 2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m 2 ). Με βάση μια φαρμακοκινητική μελέτη (βλέπε παράγραφο 5.2), συνιστάται μείωση της δόσης στα 25 mg σε αυτόν τον πληθυσμό. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m 2 ) που λαμβάνουν συγχρόνως ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B) οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Υπέρταση: Το Betmiga δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή μη ελεγχόμενη υπέρταση (συστολική αρτηριακή πίεση 180 mm Hg και / ή διαστολική αρτηριακή πίεση 110 mm Hg). Συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς με υπέρταση σταδίου 2 (συστολική αρτηριακή πίεση 160 mm Hg ή διαστολική αρτηριακή πίεση 100 mm Hg). Ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT: Το Betmiga, στις θεραπευτικές δόσεις, δεν έχει αποδείξει κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT σε κλινικές μελέτες (βλ. παράγραφο 5.1). Ωστόσο, δεδομένου ότι ασθενείς με γνωστό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT ή ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT δεν συμπεριλήφθηκαν σε αυτές τις μελέτες, οι επιδράσεις του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς δεν είναι γνωστές. Προσοχή πρέπει να επιδεικνύεται κατά τη χορήγηση του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς. Ασθενείς με υποκυστική απόφραξη και ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για OAB: Επίσχεση ούρων σε ασθενείς με υποκυστική απόφραξη (Bladder Outlet Obstruction-BOO) και σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για την θεραπεία της ΟΑΒ έχει αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς που λαμβάνουν mirabegron. Μία ελεγχόμενη μελέτη κλινικής ασφάλειας σε ασθενείς με ΒΟΟ δεν κατέδειξε αυξημένη επίσχεση ούρων σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga. Ωστόσο, το Betmiga θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με κλινικά σημαντική ΒΟΟ. Το Betmiga θα πρέπει επίσης να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για τη θεραπεία της ΟΑΒ. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του Betmiga αξιολογήθηκε σε ασθενείς με OAB, εκ των οποίων οι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του mirabegron στη φάση 2/3 του κλινικού προγράμματος, και 622 ασθενείς έλαβαν Betmiga για τουλάχιστον 1 χρόνο (365 ημέρες). Σε τρεις, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, το 88% των ασθενών ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Betmiga, και το 4% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga 50 mg κατά τη διάρκεια των τριών, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών είναι ταχυκαρδία και ουρολοιμώξεις. Η συχνότητα της ταχυκαρδίας ήταν 1,2% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η ταχυκαρδία οδήγησε σε διακοπή στο 0,1% των ασθενών που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η συχνότητα των ουρολοιμώξεων ήταν 2,9% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Οι ουρολοιμώξεις δεν οδήγησαν σε διακοπή κανέναν από τους ασθενείς που έλαβαν Betmiga 50 mg. Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνεται κολπική μαρμαρυγή (0,2%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της 1 έτους (μακροχρόνιας) ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο (μουσκαρινικός ανταγωνιστής) μελέτης ήταν παρόμοια σε τύπο και σοβαρότητα με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις τρεις, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Ο παρακάτω πίνακας απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το mirabegron στις τρεις, διάρκειας12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/ έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. MedDRA Κατηγορία/ οργανικό σύστημα Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Λοίμωξη του κόλπου Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Ουρολοίμωξη Κυστίτιδα Οφθαλμικές διαταραχές Οίδημα βλεφάρου Αίσθημα παλμών Καρδιακές διαταραχές Ταχυκαρδία Κολπική μαρμαρυγή Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Δυσπεψία Γαστρίτιδα Οίδημα χείλους Κνίδωση Λευκοκυτταροκλαστική Εξάνθημα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου αγγειίτιδα Εξάνθημα κηλιδώδες ιστού Πορφύρα Εξάνθημα βλατιδώδες Αγγειοοίδημα* Κνησμός Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και Οίδημα αρθρώσεων του συνδετικού ιστού Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος Αιδοιοκολπικός κνησμός και του μαστού αυξημένη αρτηριακή πίεση αυξημένη GGT Παρακλινικές εξετάσεις αυξημένη AST αυξημένη ALT *παρατηρήθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών: Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω: Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: /337, Φαξ: ,Ιστότοπος: Κύπρος: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: , Ιστότοπος: Υπερδοσολογία: Το Mirabegron έχει χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές σε άπαξ δόσεις έως και 400 mg. Σε αυτή τη δόση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν αίσθημα παλμών (1 από 6 άτομα) και αυξημένη συχνότητα καρδιακών παλμών πάνω από 100 κτύπους ανά λεπτό (bpm) (3 από 6 άτομα). Πολλαπλές δόσεις του mirabegron έως και 300 mg ημερησίως για 10 ημέρες εμφάνισαν αυξήσεις της συχνότητας των καρδιακών παλμών και της συστολικής αρτηριακής πίεσης, όταν χορηγήθηκαν σε υγιείς εθελοντές. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται παρακολούθηση της συχνότητας παλμών, της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 6.1 Κατάλογος εκδόχων: Betmiga 25 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό. Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Betmiga 50 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172). 6.2 Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 6 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Κυψέλες αλουμινίου/ αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκία. Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) και πυριτίου οξειδίου πήγμα ως αφυγραντικό που περιέχουν 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Ολλανδία. 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/12/809/ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 19 Νοεμβρίου Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E. Θουκυδίδου 1, Αγ. Στέφανος Αττικής Τηλ.: , Fax:

16 Μ Η Ν Α Σ Η Τ Α Ν & Π Ε Ρ Α Σ Ε ΑΜΕΣΑ ΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΘΗΚΕ Ο ΧΩΡΟΣ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ Γερά αντανακλαστικά στη µεγάλη κρίση Με συνεχείς ανακοινώσεις και πρωτοβουλίες, ο ευρύτερος τοµέας της Υγείας παρουσίασε γερά αντανακλαστικά τις δύσκολες πρώτες µέρες της κρίσης, καθησυχάζοντας, τόσο τους πολίτες, όσο και τους παρόχους προµηθευτές. Καθησυχαστικό ήταν στις ανακοινώσεις του το υπουργείο Υγείας για το θέµα της επάρκειας φαρµάκων, αλλά και για το θέµα της οµαλής διεξαγωγής των πληρωµών. Ο υπουργός Υγείας, Παναγιώτης Κουρουµπλής, είχε συνεχή επικοινωνία µε τους εµπλεκό- µενους φορείς ζητώντας να διασφαλιστεί η συνήθης ροή φαρµάκων προς νοσοκοµεία και φαρµακεία. «Ο κ. Παναγιώτης Κουρουµπλής, κατέστησε σαφές ότι πρωταρχικός στόχος είναι όλοι οι πολίτες, σε κάθε σηµείο της χώρας, να έχουν επαρκή πρόσβαση στο φάρµακο και κατ επέκταση στο αγαθό της Υγείας. Παράλληλα ζήτησε από τη φαρµακοβιοµηχανία να τηρηθεί η νόµιµη υποχρέωση διατήρησης αποθεµάτων τουλάχιστον 90 ηµερών, όπως ορίζει ο νόµος. Οι εκπρόσωποι του χώρου (φαρ- µακοβιοµηχανία, φαρµακαποθήκες, φαρµακεία) διαβεβαίωσαν τον Υπουργό ότι θα συνεχιστεί ο πλήρης και απρόσκοπτος εφοδιασµός της αγοράς µε τις συνήθεις ποσότητες φαρµάκου. Επισηµαίνεται ακόµη ότι, σε συνέχεια οδηγίας του Υπουργού, αναφορικά µε προγραµµατισµένες πληρω- µές του ΕΟΠΥΥ: Τη ευτέρα 29/6/2015 στις 4µµ πιστώθηκε ποσό ύψους 75 εκατοµ- µυρίων ευρώ στους λογαριασµούς των φαρµακοποιών. Ποσό που αντιστοιχεί στο 50% της οφειλής για τις συνταγές του µηνός Μαρτίου. Ποσό ύψους 11 εκατοµµυρίων ευρώ που αφορούν σε δαπάνες των ασφαλισµένων του ΕΟΠΥΥ, βρίσκονται στις τράπεζες και θα πιστωθούν στους λογαριασµούς των δικαιούχων. Εντός του Ιουλίου, όπως είχε προγραµµατιστεί, θα υλοποιηθεί η καταβολή ποσού ύψους 45 εκατοµµυρίων ευρώ για πληρωµή των φαρµακευτικών εταιρειών», τονίζεται στην ανακοίνωση του υπουργείου». Ο Σύνδεσµος Φαρµακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας διαβεβαίωσε από την αρχή, πως δεν υπήρχε κανένας λόγος ανησυχίας σχετικά µε την επάρκεια φαρµάκων την κρίσιµη αυτή περίοδο. «Ο Σύνδεσµος, ως θεσµικός εκπρόσωπος των εταιριών µελών του, ελληνικών και πολυεθνικών, βρίσκεται σε συνεχή και στενή συνεργασία µε το Υπουργείο Υγείας, εξαντλώντας κάθε δυνατότητα ώστε να διασφαλίζεται η οµαλή και απρόσκοπτη τροφοδότηση της αλυσίδας φαρµάκου. Είναι ξεκάθαρο ότι η υγεία και η πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών σε φάρµακα και θεραπείες οφείλει να παραµείνει έξω από το κάδρο του πολιτικού κλίµατος και µακριά από κάθε προσπάθεια πολιτικής εκµετάλλευσης. Ο Σύνδεσµος και τα µέλη του συνεχίζουν και θα συνεχίσουν, µε ψυχραι- µία, σύµπνοια και προσήλωση να στέκονται δίπλα στους Έλληνες πολίτες και την χώρα», τόνισε µε ανακοίνωσή του ΣΦΕΕ. Σε συνέντευξη του στον ραδιοφωνικό σταθµό Βήµα FM 99,5, o Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρ- µακοβιοµηχανίας, κ. Θεόδωρος Τρύφων τόνισε ότι «η Ελληνική Φαρµακοβιο- µηχανία µπορεί να καλύψει πάνω από το 70% των φαρµάκων της πρωτοβάθ- µιας περίθαλψης. Άρα µπορεί σε περίοδο ελλείψεων να δώσει πολύ µεγάλη ανακούφιση στον Έλληνα ασφαλισµένο και ασθενή. Κι αυτό είναι διατεθει- µένη να κάνει και τώρα, εφόσον διασφαλιστεί η οµαλή λειτουργία του τραπεζικού συστήµατος που θα επιτρέψει την εισαγωγή πρώτων υλών και υλικών συσκευασίας». Η ΠΕΦ φρόντισε, επίσης, να ενηµερώσει άµεσα τους ενδιαφερόµενους για την επάρκεια των φαρµάκων τη δύσκολη αυτή περίοδο. Άµεση υπήρξε και η κινητοποίηση των γιατρών της χώρας µετά το κλείσιµο των τραπεζών. «Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών, ενόψει των κρίσιµων στιγµών για το σύνολο των Ελλήνων Πολιτών, την αποστέρησή τους από τη δυνατότητα να έχουν πρόσβαση σε χρήµατα για την κάλυψη του συνόλου των βιοτικών αναγκών τους, καλεί και συνιστά στα µέλη του µε υψηλό αίσθηµα ευθύ- 16 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

17 NEO! Fe Fe Προτεινόµενη Λ.Τ. 20 Fe LEAFLET

18 Μ Η Ν Α Σ Η Τ Α Ν & Π Ε Ρ Α Σ Ε νης, αλληλεγγύης και πίστης στον Όρκο του Ιπποκράτη να παρέχουν τις υπηρεσίες τους, εφόσον απαιτείται, απέχοντας από τη λήψη οποιασδήποτε ιατρικής αµοιβής, εκδίδοντας µηδενική απόδειξη παροχής υπηρεσιών, τουλάχιστον για το διάστηµα έως Το ιατρικό σώµα, υπήρξε τα τελευταία έτη και θα συνεχίσει να είναι αρωγός του Έλληνα πολίτη στις κρίσιµες αυτές στιγµές», τόνισε µε ανακοίνωσή του ο ΙΣΑ. Μήνυµα προς όλους τους γιατρούς της χώρας απέστειλε και ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος, καλώντας τους να εξυπηρετήσουν τους πολίτες-ασθενείς µε τον καλύτερο τρόπο, τονίζοντας επιπλέον ότι, οι οποίες δυσλειτουργίες θα πρέπει να αντιµετωπιστούν µε ψυχραιµία. «Οι ιατροί της χώρας πιστοί στον όρκο και την αποστολή τους, είτε εργάζονται στο ηµόσιο είτε στον Ιδιωτικό τοµέα, καλούνται και πιστεύουµε ότι το κάνουν µε απαρά- µιλλο ζήλο- να εξυπηρετήσουν τους πολίτες-ασθενείς µε τον καλύτερο τρόπο, τη δύσκολη αυτή περίοδο που διέρχεται ο τόπος µας. Όσον αφορά τα φάρµακα, να προσπαθούν µε κάθε τρόπο να συνταγογραφούν µε επιστηµονικό τρόπο και σύµφωνα µε τις ανάγκες κάθε αρρώστου και όχι σύµφωνα µε ενδεχόµενα αιτήµατα ασθενών για προ- µήθεια φαρµάκων, τα οποία πιθανώς δεν θα χρησιµοποιηθούν και µπορεί να δηµιουργηθούν προβλή- µατα ελλείψεων στην αγορά για τους πραγµατικά έχοντας ανάγκη ασθενείς. Κανείς ασθενής, δεν πρέπει να µείνει χωρίς θεραπεία. Παράλληλα θα πρέπει να κατανοήσουµε όλοι, ότι τις δύσκολες µέρες που περνάει η χώρα µας θα πρέπει να αντιµετωπίζονται οι όποιες δυσλειτουργίες από όλους µας, µε την µεγαλύτερη δυνατή ψυχραι- µία, φροντίζοντας παράλληλα την εξυπηρέτηση και την βοήθεια των πολιτών που έχουν ανάγκη, µε ανθρωπιστικό τρόπο, στηρίζοντας κάθε αναξιοπαθούντα συµπολίτη µας», ανέφερε το µήνυµα του ΠΙΣ. Σειρά πρωτοβουλιών για την διασφάλιση της οµαλής λειτουργίας της διακίνησης φαρµάκου στην αγορά ανέλαβε και ο Πανελλήνιος Φαρµακευτικός Σύλλογος σε συνεργασία και µε τους υπόλοιπους φορείς. «Η συστράτευση όλων των θεσµικών οργάνων διακίνησης του φαρµάκου στην αγορά, είναι απαραίτητη», τόνισε µεταξύ άλλων ο πρόεδρος του ΠΦΣ κ. Κωνσταντίνος Λουράντος. «Μέχρι σήµερα, χάρη στις προσπάθειες της βιοµηχανίας των φαρµακαποθηκών και των φαρµακοποιών, αλλά και του κόσµου που ανταποκρίθηκε ψύχραιµα στις κρίσιµες αυτές ώρες, η αγορά λειτούργησε οµαλά. Οι προσπάθειες όλων µας επικεντρώνονται στο να διατηρηθεί αυτή η κατάσταση», συµπλήρωσε ο κ. Λουράντος. Υπουργείο Υγείας: Κανένας αποκλεισµός ανασφάλιστων ασθενών από τις δοµές της υγείας Kανενός είδους αποκλεισµός ασθενών από τις δηµόσιες δοµές υγείας δεν είναι αποδεκτός, µέχρι την επίσηµη υλοποίηση της νέας Κοινής Υπουργικής Απόφασης (ΚΥΑ), σηµειώνεται σε ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας που εκδόθηκε µε αφορµή καταγγελίες για εµπόδια στην πρόσβαση ανασφάλιστων στα δηµόσια νοσοκοµεία. Το υπουργείο καλεί µάλιστα τις διοικήσεις των νοσοκοµείων «αυτή τη µεταβατική περίοδο να διευκολύνουν στο µέγιστο δυνατό βαθµό την εξυπηρέτηση των ανασφάλιστων». «Κεντρική πολιτική δέσµευση της κυβέρνησης είναι η επίλυση αυτού του µείζονος κοινωνικού προβλή- µατος που δηµιουργήθηκε τη µνη- µονιακή περίοδο και συνέβαλε στην ανθρωπιστική κρίση στη χώρα. Το υπουργείο Υγείας έχει θέσει ως κορυφαία πολιτική προτεραιότητά του την καθολική και ισότιµη πρόσβαση όλων των ανθρώπων στο ΕΣΥ, προωθώντας όλα τα αναγκαία µέτρα ενίσχυσης της δηµόσιας περίθαλψης», τονίζεται χαρακτηριστικά στην ανακοίνωση. 18 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

19

20 Μ Η Ν Α Σ Η Τ Α Ν & Π Ε Ρ Α Σ Ε Υπουργείο Υγείας: Μέτρα στήριξης των προνοιακών ιδρυµάτων Tην κατάργηση των υποχρεωτικών εκπτώσεων (rebate) και της αυτόµατης επιστροφής (clawback), από όλα τα κοινωφελή ιδρύµατα προνοιακού χαρακτήρα (περίπου 170 σε όλη την Ελλάδα), ώστε να δοθεί «ανάσα» στις δοµές που εξαιτίας του δυσβάσταχτου αυτού µέτρου αναγκάστηκαν να κλείσουν, ανακοίνωσε ο Υπουργός Υγείας. «Τι σηµαίνει clawback και rebate για τα ιδρύ- µατα της πρόνοιας; Για κάθε ίδρυµα που το κράτος έδινε 34 ευρώ ατοµικό νοσήλιο ουσιαστικά λόγω της επιβολής clawback και rebate το ποσό αυτό κατέβαινε στα ευρώ», τόνισε χαρακτηριστικά ο υπουργός Υγείας, κ. Παναγιώτης Κουρουµπλής. Για την οικονοµική ανακούφιση των προνοιακών ιδρυµάτων, ο οικονοµικός έλεγχος των µονάδων αυτών θα γίνεται πλέον από κρατικούς φορείς και όχι από ιδιωτικές ελεγκτικές εταιρείες, ενώ όπως ανακοίνωσε ο ειδικός σύµβουλος του υπουργού κ. Β. Αυγουλάς, θα συνταχθεί και ένας νόµος, ο οποίος θα ρυθµίζει οργανω- µένα σε ενιαίο πλαίσιο, το καθεστώς λειτουργίας και όλα τα διαδικαστικά ζητήµατα στις µη κερδοσκοπικές µονάδες φροντίδας χρονίως πασχόντων. Τέλος, ο Υπουργός Υγείας ανακοίνωσε την ένταξη των -70 τον αριθµό- Στεγών Υποστηριζόµενης ιαβίωσης, στο κλειστό νοσήλιο, ώστε πλέον να αποζηµιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ (µε ποσό 40-70ευρώ την ηµέρα) για τις υπηρεσίες που παρέχουν. «Πρόκειται για ένα συνεχές, αδιάλειπτο όνειρο και µια µεγάλη επιδίωξη του γονεϊκού κυρίως κινήµατος, των ανθρώπων που πραγ- µατικά τους διακατέχει µεγάλη αγωνία τι θα γίνει αν συµβεί κάτι και οι ίδιοι πεθάνουν και µείνουν τα παιδιά αυτά µόνα τους», σηµείωσε ο υπουργός. «Αυτή η τονωτική ένεση από το Υπουργείο Υγείας, θα µας δώσει τη δυνατότητα να έχουµε πιο ποιοτικές υπηρεσίες σε αυτά τα παιδιά και ίσως κύριε Υπουργέ, να αναπτυχθούµε ακό- µα στις υπηρεσίες που παρέχουµε σε αυτά τα παιδιά», σηµείωσε µε τη σειρά του ο Αρχιµανδρίτης, κ. Νικόδη- µος Φαρµάκης. ΣτΕ: Συνταγµατικό το Claw back Συνταγµατικό είναι σύµφωνα µε έξι αποφάσεις του Συµβούλιου της Επικρατείας ( /2015) το Claw back που εφαρµόστηκε από το υπουργείο Υγείας το 2012 στις φαρµακευτικές εταιρείες, ως έκτακτο οικονοµικό µέτρο, για λόγους δηµοσίου συµφέροντος. Σύµφωνα µε το σκεπτικό των αποφάσεων του ΣτΕ δεν είναι υποχρεωτικό τα φαρµακευτικά ιδιοσκευάσµατα των φαρµακευτικών εταιρειών να είναι στη λίστα των φαρµάκων του ΕΟΠΥΥ, καθώς µπορούν να επιλέξουν την ελεύθερη αγορά φαρµάκων. Επιπλέον, έκριναν ότι το Claw back δεν επιβλήθηκε ως φόρος ή κοινωνική εισφορά και δεν καταργήθηκαν οι νοµοθετικές προβλέψεις περί καθορισµού της τιµής των φαρµάκων, αλλά και δεν επιβλήθηκε κανένας περιορισµός των απαιτήσεων από τις πωλήσεις των φαρµάκων. «Ο εν λόγω περιορισµός χρηµατικών απαιτήσεων δεν αντιβαίνει στο Σύνταγ- µα και στο άρθρο 1 του Πρώτου Πρόσθετου Πρωτοκόλλου της ΕΣ Α, το οποίο ορίζει ότι η περιουσία κάθε φυσικού ή νοµικού προσώπου είναι σεβαστή, εάν τηρείται και η αρχή της δίκαιης ισορροπίας µεταξύ του γενικού συµφέροντος που αφορά το κοινωνικό σύνολο και των αξιώσεων για την προστασία των θεµελιωδών δικαιωµάτων του ατόµου» τονίζει το ΣτΕ, προσθέτοντας ότι το Claw back δεν είναι αντίθετο στη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στην οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συµβουλίου «σχετικά µε την κάλυψη των µέτρων που ρυθ- µίζουν τον καθορισµό των τιµών των φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση και την κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλιστικών συστη- µάτων υγείας». 20 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 242 / ΙΟΥΛΙΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015

21 Μ Η Ν Α Σ Η Τ Α Ν & Π Ε Ρ Α Σ Ε Παύση διοικητών χωρίς αποζηµίωση Mε τροπολογία του υπουργείου Υγείας που κατατέθηκε την Τρίτη 23/6/2015 στο σχέδιο νόµου µε τίτλο: «Τροποποίηση διατάξεων Κώδικα Ελληνικής ιθαγένειας Ενσωµάτωση στην ελληνική έννοµη τάξη των Οδηγιών 2011/98/ΕΕ ( )», προβλέπεται η διαδικασία παύσης της θητείας των ιοικητών και Αναπληρωτών ιοικητών των νοσοκοµείων του ΕΣΥ και ο ορισµός νέων και µάλιστα χωρίς αποζηµίωση. Με την εν λόγω τροπολογία ορίζεται ότι µε αποφάσεις του, ο υπουργός Υγείας δύναται να διακόψει ή να πάψει τη θητεία των ιοικητών και Αναπληρωτών ιοικητών αζηµίως για το δηµόσιο και εφαρµόζοντας τα αξιολογικά κριτήρια που ισχύουν έως σήµερα όπως αυτά ορίζονται στο νόµο 4052/2012, να ορίσει νέους. Η αναγκαιότητα της ρύθµισης αυτής αναλύεται στην αιτιολογική έκθεση που συνοδεύει τη διάταξη και η οποία έχει ως εξής: «Με δεδοµένες αφενός την ανυπέρβλητη ανάγκη εύρυθ- µης λειτουργίας των δηµόσιων Νοσοκοµείων της χώρας, η οποία καθιστά επιτακτική την αποτελεσµατική λειτουργία των διοικήσεών τους, και αφετέρου τη δυσλειτουργία που υφίσταται και θέτει σε µεγάλο κίνδυνο την προστασία του δικαιώµατος της υγείας των πολιτών, λόγω της αδυναµίας άσκησης εκ µέρους των ιοικητών των καθηκόντων τους, κρίνεται αναγκαίο να παρασχεθεί η νοµοθετική εξουσιοδότηση στον Υπουργό Υγείας ώστε να δύναται να παύσει µε απόφασή του τους υφιστάµενους ιοικητές και Αναπληρωτές ιοικητές των Νοσοκοµείων καθώς και να ορίσει νέους, σύµφωνα µε τα αξιολογικά κριτήρια της παραγράφου 4 του άρθρου 2 του νόµου 4052/2012 (ΦΕΚ Α 41). Η πρόβλεψη διετούς θητείας των Kρίνεται αναγκαία η δυνατότητα ευέλικτης αλλά και αξιοκρατικής επιλογής ιοικητών και Αναπληρωτών ιοικητών Νοσοκοµείων, µε αποφάσεις του Υπουργού Υγείας ιοικητών και των Αναπληρωτών τους αποσκοπεί στην παροχή ικανού χρονικού διαστήµατος κατά το οποίο τα µεν Νοσοκοµεία θα λειτουργήσουν µε ένα σταθερό καθεστώς διοίκησης, το δε Υπουργείο Υγείας θα µπορέσει να επεξεργαστεί και θεσµοθετήσει ένα αξιόπιστο, πραγµατικά αξιοκρατικό αλλά ταυτόχρονα και εφαρµόσιµο σύστηµα αξιολόγησης και επιλογής των υποψηφίων ιοικητών. Και αυτό είναι αναγκαίο να γίνει διότι, όπως και η έως σήµερα εµπειρία κατέδειξε, η Επιτροπή της παρ. 5 του άρθρου 2 του νόµου 4052/2012 (ΦΕΚ Α 41) ήταν καθαρά τυπική και δεν επιτέλεσε στην ουσία το έργο που της είχε ανατεθεί, εφόσον δεν προέβη σε πραγµατική αξιολόγηση /κρίση των υποψηφίων µε βάση τα προσόντα τους και περιορίστηκε απλώς στη σύνταξη προσχηµατικού αλφαβητικού και όχι αξιολογικού καταλόγου, µε αποτέλεσµα ο διορισµός των ιοικητών και Αναπληρωτών ιοικητών των Νοσοκοµείων που ακολούθησε να µην χαρακτηρίζεται από διαφάνεια και αξιοκρατία. Περαιτέρω, η όλη διαδικασία της επιλογής και του διορισµού των ιοικητών και των Αναπληρωτών ιοικητών πρέπει να επιταχυνθεί και να απλοποιηθεί ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη συνέχεια της λειτουργίας των νοσηλευτικών ιδρυµάτων. Κατόπιν αυτών, και για ένα µεταβατικό χρονικό διάστηµα µέχρι την κατάρτιση του νέου συστήµατος αξιολόγησης και επιλογής, κρίνεται αναγκαία η δυνατότητα ευέλικτης αλλά και αξιοκρατικής επιλογής ιοικητών και Αναπληρωτών ιοικητών Νοσοκοµείων, µε αποφάσεις του Υπουργού Υγείας». ΙΟΥΛIΟΣ - ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015 / TEYXOΣ 242 / MEDICAL EXPRESS / 21

22 No ΦΥΣΙΚΟ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ πρωτοποριακή φόρμουλα συστατικών ΔΕΥ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΕΜ για οστά &αρθρώσεις ΠΑΡ [1]: Kizhakkedath R et al (2013), Clinical evaluation of a formulation containing Curcuma longa and Boswellia serrata extracts in the management of knee osteoarthritis. Mol Med Rep.8(5): [ 2 ]: Vishal AA, Mishra A, Raychaudhuri SP. A double blind, randomized, placebo controlled clinical study evaluates the early efficacy of aflapin in subjects with osteoarthritis of knee. Int J Med Sci. 2011;8(7): Epub 2011 Oct 12. Συνδυασμός επτά θρεπτικών συστατικών φυσικής προέλευσης, που συμβάλλει στη βελτίωση της κινητικότητας και της ευλυγισίας, στη μείωση της φλεγμονής και του πόνου των αρθρώσεων. Το εκχύλισμα Boswellia αναχαιτίζει τη φλεγμονώδη διαδικασία και προστατεύει τους ιστούς από τη φθορά, βελτιώνοντας παράλληλα την αιμάτωση των αρθρώσεων συμμετέχοντας πιθανώς στην αναστολή του 5-Lox. Το εκχύλισμα ρίζας κουρκουμά έχει ισχυρή αντιοξειδωτική και αντιφλεγμονώδη δράση. Σε κλινικές μελέτες σε 90 άτομα με οστεοαρθρίτιδα, ο συνδυασμός εκχυλίσματος Boswellia και ρίζας κουρκουμά βελτίωσε το εύρος της κίνησης του γονάτου και τη γενικότερη συμπτωματολογία της οστεοαρθρίτιδας (πόνος, δυσκαμψία). Ο συνδυασμός κολλαγόνου τύπου ΙΙ και εκχυλίσματος λευκής ιτιάς θωρακίζει τους χόνδρους και έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Περιέχει: Βιταμίνη C, εκχύλισμα ρίζας κουρκουμά, εκχύλισμα χόνδρου (φυσική πηγή κολλαγόνου τύπου ΙΙ 10mg), εκχύλισμα λευκής ιτιάς, εκχύλισμα ρίζας τζίντζερ, σύμπλεγμα με πιπέρι καγιέν, εκχύλισμα μαύρου πιπεριού. ΚΥΡ ΣΑΒ C r e a t i v e TΟ ΠΑΡΟΝ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΙΑΤΡΩΝ & ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ To προϊόν δεν αποτελεί υποκατάστατο μίας ισορροπημένης διατροφής Αριθ. Πρωτ. Γνωστοποίησης ΕΟΦ: 2891/ ÁÈÇÍÁ: Τ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ: Τ info@iso-plus.gr