Έλεγχος Αγοράς & Πρόσβαση στο φάρµακο - ΕΛΕΓΧΟΙ

Transcript

1 Δ/Νση ΕΛεγχου ΠΑραγωγης & ΚΥκλοφοριας ΠΡοϊοντων Έλεγχος Αγοράς & Πρόσβαση στο φάρµακο - ΕΛΕΓΧΟΙ Στέλλα Σταµάτη Προϊσταµένη Τµήµατος Ελέγχου Κυκλοφορίας

2 ΠΑρακολουθηση Αγορασ / (TRIGGERS) Αναφορές για ελλείψεις φαρµάκων χωρίς να υπάρχει γνωστή αιτία Πληροφορίες για µεγάλες ποσότητες ελληνικών φαρµάκων σε χονδρέµπορους σε άλλα κράτη µέλη της Ε.Ε. Ροή φαρµάκων από τα φαρµακεία προς το χονδρικό εµπόριο (φαρµακαποθήκες) Προσπάθεια ένταξης ψευδεπίγραφων φαρµάκων στην νόµιµη εφοδιαστική αλυσίδα Ευρήµατα στα µέσα κοινωνικής δικτύωσης (Facebook, e-bay, κα) και γενικά στο διαδίκτυο Ενηµέρωση από άλλες αρχές για διεθνή κυκλώµατα µε εγκληµατική δράση και στο χώρο του φαρµάκου

3 Ορισµοσ Ψευδεπιγραφου Κάθε φάρµακο µε ψευδή παρουσίαση: α) της ταυτότητάς του, συµπεριλαµβανοµένης της συσκευασίας και της επισήµανσής του, του ονόµατός του ή της σύνθεσής του όσον αφορά οποιοδήποτε από τα συστατικά, συµπεριλαµβανοµένων των εκδόχων και της περιεκτικότητας των εν λόγω συστατικών, β) της προέλευσής του, συµπεριλαµβανοµένου του παραγωγού του, της χώρας παραγωγής του, της χώρας προέλευσής του ή του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας του, ή γ) του ιστορικού του, συµπεριλαµβανοµένων των αρχείων και των εγγράφων τεκµηρίωσης που σχετίζονται µε τους διαύλους διακίνησης που χρησιµοποιήθηκαν.

4 ΣΗµεια Ελεγχου Εγκεκριµένοι χώροι (εργοστάσια παραγωγής, φαρµακαποθήκες, φαρµακεία) Ιδιωτικοί χώροι (µη εγκεκριµένοι αποθηκευτικοί χώροι, οικίες) απαραίτητη η συνεργασία µε διωκτικές αρχές (Αστυνοµία, ΣΔΟΕ, κα)

5 ΕΡγαλεια Ελεγχου Επαφή µε την αγορά όλοι οι εµπλεκόµενοι φορείς, πολίτες, οργανώσεις Συνεργασία µε άλλες υπηρεσίες Συµµετοχή σε εθνικά, ευρωπαϊκά και διεθνή δίκτυα διάχυση των σωστών πληροφοριών στους σωστούς ανθρώπους

6 Στην Πραξη

7 Pharmalog* Βόρεια Ελλάδα Φεβρουάριος 2017 Case Study 1 Ροή µεγάλων ποσοτήτων εξαγώγιµων φαρµάκων από φαρµακεία στο χονδρικό εµπόριο (φαρµακαποθήκες) Προσπάθεια «νόµιµης» ένταξης των φαρµάκων αυτών στην νόµιµη εφοδιαστική αλυσίδα * Τυχαία επιλογή ονόµατος - ουδεµία σχέση µε πραγµατική επιχείρηση

8 ΠΡοετοιµασια Παρατήρηση αγοράς συγκέντρωση στοιχείων για ελλείψεις φαρµάκων και τη διακίνησή τους Επικοινωνία µε Οικονοµική Αστυνοµία (συναντήσεις, ανταλλαγή πληροφοριών, οδηγίες, σχεδιασµός, ορισµός κλιµακίων) Συνεργασία συντονισµός (επαγρύπνηση, άµεση διαδοχική µετάβαση στον υποδεικνυόµενο χώρο και χρόνο, συνεχής επικοινωνία) Παρουσία εισαγγελέα

9 ΣΗµεIΑ ΕλEΓχων Ιδιωτικός χώρος (κατοικία) -φόρτωση φαρµάκων σε αυτοκίνητο της φαρµακαποθήκης Pharmalog (επ αυτοφόρω σύλληψη, ελλείψει παραστατικών) : ώρα 6:30 πµ Έλεγχος σε µη εγκεκριµένο αποθηκευτικό χώρο Α κατάσχεση φαρµάκων συναλλαγµατικών : ώρα 7:00 πµ Έλεγχος στη Pharmalog - χώροι και κυρίως τιµολόγια: αγορά από µη εγκεκριµένες πηγές : ώρα 8:00 πµ Έλεγχος σε αυτοκίνητα κατάσχεση φαρµάκων χωρίς παραστατικά (981 συσκευασίες) : ώρα 9:00 πµ Έλεγχος σε µη εγκεκριµένο αποθηκευτικό χώρο Β κατάσχεση φαρµάκων : ώρα 10:00 πµ Έλεγχος σε συνεργαζόµενη φαρµακαποθήκη Pharmavariety: ώρα 12:00 µµ

10 ΕΥρηµατα Προµήθεια φαρµάκων από µη νόµιµες πηγές Έλλειψη στοιχείων τεκµηρίωσης ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Κατάσχεση προϊόντων και µεταφορά στον ΕΟΦ

11 ΚΥρωσεισ PHARMALOG Για την παράβαση των κανόνων καλής διάθεσης: Για την παράβαση της παρ.β του άρθρου 106 της ΚΥΑ αριθµ.δυγ3α/γπ32221/φεκ1049β/ (προµήθεια από µη νόµιµο προµηθευτή), επιβολή διοικητικού προστίµου ύψους , Για την παράβαση της παρ.ε του άρθρου 106 της ΚΥΑ αριθµ. ΔΥΓ3α/ΓΠ32221/ΦΕΚ1049Β/ (υποχρέωση τήρησης στοιχείων τεκµηρίωσης για κάθε συναλλαγή), επιβολή διοικητικού προστίµου ύψους Άµεση Αναστολή της άδειας χονδρικής πώλησης για 6 µήνες, µέχρι την έκδοση της Ανάκλησης Ανάκληση της άδειας χονδρικής πώλησης, δυνάµει της παρ.5 του άρθρου 103 της ΚΥΑ αριθµ.δυγ3α/γπ32221/φεκ1049β/

12 Παράνοµη παραγωγή και διακίνηση αναβολικών Δεκέµβριος 2016 Case study 2 Mη νόµιµη εφοδιαστική αλυσίδα Μη εγκεκριµένα/ ψευδεπίγραφα φάρµακα Διεθνή κυκλώµατα µε εγκληµατική δράση

13 ΠΡοετοιµασια Πληροφορίες για ύποπτη διακίνηση δεµάτων µε προϊόντα αρωµατοθεραπείας σε τακτικά χρονικά διαστήµατα από εταιρεία ταχυµεταφορών Διαβίβαση των διαθέσιµων στοιχείων στην Οικονοµική Αστυνοµία Εντοπισµός των εµπλεκοµένων παρακολούθηση - έλεγχος σε προγραµµατισµένη ηµεροµηνία παρουσία εισαγγελέα και αστυνοµικών δυνάµεων

14 ΣΗµεια Ελεγχου 13 σηµεία εντός Αττικής Ø 2 Καταστήµατα συµπληρωµάτων διατροφής Ø 11 κατοικίες Σε 2 από αυτές διαπιστώθηκε ότι γινόταν παρασκευή, συσκευασία & αποθήκευση αναβολικών ουσιών Στις 7 βρέθηκαν υλικά συσκευασίας, ηµιέτοιµα και έτοιµα προϊόντα Εντοπίσθηκαν και κατασχέθηκαν σηµαντικά χρηµατικά ποσά, όπλα, έγγραφες σηµειώσεις και πλήθος ψηφιακών µέσων

15 ΕυρHΜατα Στα δύο παρασκευαστήρια βρέθηκαν και κατασχέθηκαν: ειδικός µηχανολογικός εξοπλισµός για την επεξεργασία, παρασκευή και τυποποίηση αναβολικών ουσιών και πρώτων υλών αυτών, χιλιάδες σκευάσµατα αναβολικών ουσιών, τυποποιηµένων σε µορφή χαπιών φιαλιδίων, πλήθος, κενού περιεχοµένου, χάρτινες συσκευασίες δισκίων αµπουλών - φιαλιδίων, ηλεκτρονικός υπολογιστής συνδεδεµένος µε ειδικό εκτυπωτή, από τον οποίο παράγονταν αυτοκόλλητες ταινίες, στις οποίες αναγράφονταν εµπορικές επωνυµίες χαπιών, οι οποίες επικολλούνταν στις συσκευασίες.

16 ΕυρHΜατα Tα µέλη της οργάνωσης δραστηριοποιούνταν τουλάχιστον την τελευταία πενταετία, έχοντας διακριτούς ρόλους και δοµηµένη δράση, ενώ η µεθοδολογία δράσης τους, εντοπίζεται σε τρία επίπεδα. Στο πρώτο επίπεδο της εγκληµατικής τους δράσης, τα µέλη της οργάνωσης προµηθεύονταν τις πρώτες ύλες, µε παραγγελίες µέσω διαδικτύου, τις παραλάµβαναν µέσω εταιρειών ταχυµεταφορών από χώρες από Η.Π.Α., Καναδά και Κίνα και πραγµατοποιούσαν τις πληρωµές, µέσω εµβασµάτων σε διεθνή εταιρεία µεταφοράς χρηµάτων. Στο δεύτερο επίπεδο, προέκυψε ότι παρασκεύαζαν τα αναβολικά αρχικά σε αποθήκη, σε περιοχή της Αττικής, ενώ στη συνέχεια, λόγω αύξησης της παραγωγής και του κύκλου εργασιών, η παρασκευή τους επεκτάθηκε και σε µονοκατοικία, στα νότια προάστια. Για την αύξηση της παραγωγικότητας τους, τα παραπάνω µέλη εκτός από τους προαναφερόµενους χώρους, εκτελούσαν επιµέρους εργασίες και από τις οικίες τους (επικόλληση ετικετών στις αµπούλες, πακετάρισµα συσκευασιών κ.λπ). Το τρίτο και τελευταίο επίπεδο αφορά στην περαιτέρω διακίνηση και διάθεση των αναβολικών στην εγχώρια αγορά και το εξωτερικό. Πηγή: ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΑΡΧΗΓΕΙΟΥ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΑΣΤΥΝΟΜΙΑΣ,

17 ΕυρHΜατα Πηγή: ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΑΡΧΗΓΕΙΟΥ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΑΣΤΥΝΟΜΙΑΣ,

18 Πηγή: ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΑΡΧΗΓΕΙΟΥ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΑΣΤΥΝΟΜΙΑΣ,

19 19 20/11/17

20 Πηγή: ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΑΡΧΗΓΕΙΟΥ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΑΣΤΥΝΟΜΙΑΣ,

21 21 20/11/17

22 22 20/11/17

23

24 Πηγή: ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΑΡΧΗΓΕΙΟΥ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΑΣΤΥΝΟΜΙΑΣ,

25 ΕΥρηµατα / Κατηγοριεσ Παράνοµη παραγωγή Διακίνηση ψευδεπίγραφων φαρµάκων µέσω διαδικτύου εντός και εκτός Ελλάδας Εγκληµατική Οργάνωση Νοµιµοποίηση εσόδων από εγκληµατικές δραστηριότητες

26 ΜΕτα Τον Ελεγχο Ρολοσ Του ΕΟΦ Άµεση πρόσβαση στην πληροφορία περί εγκεκριµένων παραγωγών και χονδρεµπόρων Τακτικοί έλεγχοι Συντονισµός και συνεργασία όλων των διαθέσιµων δυνάµεων που εµπλέκονται και µπορούν να συνεισφέρουν αρχές ελέγχου φαρµάκων, αστυνοµικές αρχές, διωκτικές Οικονοµικές αρχές, Τελωνεία, φαρµακευτικές επιχειρήσεις, ενώσεις καταναλωτών Εκστρατείες ενηµέρωσης για την αφύπνιση και την ενηµέρωση του κοινού

27 Δ/Νση ΕΛεγχου ΠΑραγωγησ & ΚΥκλοφοριασ ΠΡοϊοντων