ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ TENORETIC TABLETS

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ TENORETIC TABLETS ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ TENORETIC Οι πληροφορίες που περιέχονται σ αυτό το φυλλάδιο αφορούν μόνο το φάρμακό σας, το Tenoretic. Διαβάστε το προσεκτικά. Παρέχει σημαντικές πληροφορίες, αλλά δεν μπορεί να σας πληροφορήσει για όλα. Αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΦAΡΜΑΚΟ ΣΑΣ; To Tenoretic κυκλοφορεί σε δισκία που περιέχουν 100 mg atenolol και 25 mg chlortalidone. Κάθε δισκίο περιέχει κάποιες αδρανείς ουσίες που χρειάζονται για την παρασκευή του. Αυτές είναι: Heavy magnesium carbonate, maize starch, sodium lauryl sulphate, gelatin, magnesium stearate, hypromellose, glycerol, titanium dioxide. Το Tenoretic κυκλοφορεί σε κουτιά των 14 δισκίων. Το Tenoretic περιέχει δύο δραστικά συστατικά. Το atenolol είναι ένας βήτα αναστολέας που έχει δράση στην καρδιά και το κυκλοφορικό. Το chlortalidone είναι ένα διουρητικό που αυξάνει την ποσότητα ούρων που παράγεται από τα νεφρά. Το καθένα ελαττώνει την πίεση με διαφορετικό μηχανισμό δράσης. ΠΟΙΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ; Tο φάρμακό σας παρασκευάζεται από την AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Cheshire, UK. Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι η AstraZeneca UK Ltd, 2 Silk Road Business Park Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΤENORETIC; Το Τenoretic χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψηλής πίεσης του αίματος. ΠΟΤΕ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TENORETIC; Προτού πάρετε το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό σας αν: Είχατε ποτέ στο παρελθόν αλλεργία στο Tenormin, το Τenoretic, το atenolol ή το chlortalidone. Είχατε ποτέ στο παρελθόν αλλεργία σε κάποιο από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.

2 Είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Υποφέρετε ή υποφέρατε στο παρελθόν από οποιαδήποτε καρδιακή πάθηση περιλαμβανομένων της μη ελεγχόμενης καρδιακής ανεπάρκειας και του καρδιακού αποκλεισμού δευτέρου ή τρίτου βαθμού. Είχατε ποτέ πολύ αργούς ή άτακτους καρδιακούς παλμούς, πολύ χαμηλή πίεση ή πολύ φτωχή κυκλοφορία του αίματος. Έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας. Σας έχει ποτέ λεχθεί ότι έχετε φαιοχρωμοκύτωμα (ψηλή πίεση λόγω όγκου, συνήθως κοντά στα νεφρά, που δεν τυγχάνει θεραπείας). Σας έχει λεχθεί ότι έχετε μεταβολική οξέωση (ασυνήθιστα επίπεδα οξέος στο αίμα). Δεν τρώτε ικανοποιητικά. Αν παίρνοντας το φάρμακο, έχετε αλλεργικές αντιδράσεις όπως φυσαλίδες ή πρήξιμο στο δέρμα και πρήξιμο γύρω από το στόμα, ίσως χρειαστείτε επείγουσα ιατρική περίθαλψη. Το Tenoretic δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά. Τα χάπια προορίζονται μόνο για σας και δεν πρέπει να τα πάρει κανένας άλλος. ΠΟΙΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΟ TENORETIC; Προτού πάρετε τα χάπια σας ενημερώστε το γιατρό σας αν: Έχετε άσθμα, δύσπνοια ή άλλα παρόμοια αναπνευστικά προβλήματα ή έχετε αλλεργίες, για παράδειγμα σε τσιμπήματα εντόμων. Αν είχατε ποτέ άσθμα ή δύσπνοια, δεν πρέπει να πάρετε αυτά τα χάπια εκτός αν το έχετε συζητήσει με το γιατρό που σας τα έδωσε για πρώτη φορά. Σας έχει ποτέ λεχθεί ότι υποφέρετε από ένα ιδιαίτερο τύπο πόνου στο στήθος, που ονομάζεται στηθάγχη Prinzmetal. Έχετε φτωχή κυκλοφορία του αίματος, ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή πρώτου βαθμού καρδιακό αποκλεισμό. Είστε διαβητικός. Το Tenoretic μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική σας αντίδραση σε χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, που συνήθως συνοδεύεται από αύξηση της καρδιακής συχνότητας.

3 Έχετε θυρεοτοξίκωση (υπερλειτουργία του θυρεοειδούς). Το Tenoretic μπορεί να συγκαλύψει τα συμπτώματα της θυρεοτοξίκωσης. Μπορεί να προσέξετε ότι η καρδιακή συχνότητα γίνεται πιο αργή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτά τα χάπια. Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά, αν σας ανησυχεί, ενημερώστε το γιατρό σας. Αν εισαχθείτε σε νοσοκομείο για εγχείρηση, ενημερώστε τον αναισθησιολόγο και/ή το ιατρικό προσωπικό ότι παίρνετε το Tenoretic. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, τα χάπια σας περιέχουν κάποιες αδρανείς ουσίες (δείτε Τι είναι το φάρμακό σας ) που μπορεί να προκαλέσουν πρόβλημα σε μικρό αριθμό ασθενών που είναι ευαίσθητοι σε κάποια από αυτές. Μη διακόψετε τη λήψη των χαπιών σας παρά μόνο με οδηγίες του γιατρού σας, και τότε μόνο σταδιακά. Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Είναι απίθανο να επηρεαστεί η ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων από το φάρμακο σας. Ωστόσο, είναι δυνατόν μερικοί ασθενείς να αισθανθούν ζάλη ή κόπωση όταν παίρνουν το Tenoretic. Αν έχετε αυτά τα συμπτώματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Λήψη άλλων φαρμάκων Το Tenoretic μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν κάποια άλλα φαρμακα και μερικά φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στο Tenoretic. Τα παρακάτω φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν μερικά προβλήματα αν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Tenoretic. Clonidine (για υπέρταση ή ημικρανία). Αν παίρνετε ταυτόχρονα clonidine και Tenoretic, δεν πρέπει να σταματήσετε το clonidine εκτός αν σας πει ο γιατρός σας. Αν πρέπει να σταματήσετε το clonidine, ο γιατρός θα σας δώσει λεπτομερείς οδηγίες πώς να το κάνετε. Verapamil, diltiazem και nifedipine (για υπέρταση ή στηθάγχη). Disopyramide και amiodarone (για καρδιακές αρρυθμίες). Digoxin (για καρδιακή ανεπάρκεια). Adrenaline (διεγερτικό της καρδιάς).

4 Ibuprofen και indomethacin (για τον πόνο και τη φλεγμονή). Ινσουλίνη και αντιδιαβητικά χάπια. Λίθιο (για ορισμένες ψυχιατρικές διαταραχές). Αποσυμφορητικά της μύτης ή άλλα φάρμακα για το κρυολόγημα (και αυτά που μπορείτε να αγοράσετε από το φαρμακείο χωρίς συνταγή). Αν παίρνετε άλλα φάρμακα περιλαμβανομένων και εκείνων που αγοράσατε χωρίς συνταγή, πρέπει να το αναφέρετε στο γιατρό σας. ΠΩΣ ΘΑ ΠΑΡΩ ΤΟ TENORETIC; Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πότε και πώς θα παίρνετε τα χάπια σας. Διαβάστε τις οδηγίες στην ετικέτα. Αν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνήθης δόση είναι ένα χάπι την ημέρα. Για τους ηλικιωμένους συχνά απαιτείται μικρότερη δόση. Καταπίνετε τα χάπια ολόκληρα με λίγο νερό Προσπαθήστε να παίρνετε το χάπι σας την ίδια ώρα κάθε μέρα Αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρετέ την μόλις θυμηθείτε. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα. Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο. Τα συμπτώματα της υπέρβασης της δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν βραδυκαρδία, υπόταση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και βρογχόσπασμο. Η γενική αντιμετώπιση πρέπει να περιλαμβάνει: στενή παρακολούθηση, θεραπεία σε θάλαμο εντατικής θεραπείας, πλύση στομάχου, ενεργοποιημένο άνθρακα και καθαρτικό για πρόληψη της απορρόφησης φαρμάκου που εξακολουθεί να βρίσκεται στο γαστρεντερικό σωλήνα, πλάσμα ή υποκατάστατο πλάσματος για αντιμετώπιση της υπότασης και του σοκ. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση. Μη διακόψετε τη λήψη των χαπιών σας, έστω και αν αισθάνεστε καλά, παρά μόνο αν σας πει ο γιατρός σας, και τότε μόνο σταδιακά. ΠΟΙΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΧΕΤΕ ΜΕ ΤΟ ΤΕΝΟRETIC;

5 Όπως με όλα τα φάρμακα, είναι κάποτε δυνατόν να παρουσιαστούν παρενέργειες. Με το Tenoretic αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν: Κρύα δάχτυλα στα χέρια και στα πόδια Βραδυκαρδία Καρδιακό αποκλεισμό (που μπορεί να προκαλέσει ανώμαλους καρδιακούς παλμούς, ζάλη, κούραση ή λιποθυμία) Μούδιασμα και σπασμός στα δάχτυλα που ακολουθείται από θερμότητα και πόνο (φαινόμενο Raynaud) Ζάλη, ιδιαίτερα κατά την έγερση Πονοκέφαλο Διαταραχές ύπνου, εφιάλτες Σύγχυση Ψύχωση ή παραισθήσεις Αλλαγές στη διάθεση Ξηροστομία Γαστρεντερικές διαταραχές, διάρροια Ναυτία Τριχόπτωση Ξηροφθαλμία Δερματικό εξάνθημα, περιλαμβανομένης επιδείνωσης της ψωρίασης Μυρμήγκιασμα στα χέρια Διαταραχές της όρασης Θρομβοκυτταροπενία (πιο εύκολο μελάνιασμα) Πορφύρα (πορφυρά σημάδια στο δέρμα) Κόπωση Ανικανότητα Πολύ σπάνια, ίκτερο (που μπορεί να επισημάνετε ως κιτρίνισμα στο δέρμα και στα μάτια) Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή ενός μεγάλου αδένα πίσω από το στομάχι) Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, που περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα και κνίδωση Αλωπεκία Εξανθήματα Μη γνωστές: Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (μία νόσος όπου το ανοσοποιητικό σύστημα παράγει αντισώματα κυρίως κατά του δέρματος και των αρθρώσεων) Όταν αρχίσετε να παίρνετε το Tenoretic είναι δυνατόν να υπάρξει επιδείνωση στις παρακάτω καταστάσεις: Ψωρίαση Αν έχετε και καρδιακή ανεπάρκεια, το λαχάνιασμα ή το οίδημα στους αστραγάλους Άσθμα ή αναπνευστικά προβλήματα

6 Φτωχή κυκλοφορία του αίματος Καρδιακή ανεπάρκεια Άλλες πιθανές παρενέργειες είναι η μείωση της συγκέντρωσης του νατρίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, εμετούς και κράμπες, η μείωση της συγκέντρωσης του καλίου στο αίμα, η αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα, η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και οι αυξήσεις στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων. Ο γιατρός σας μπορεί περιοδικά να ελέγχει τα επίπεδα με αιματολογικές εξετάσεις. Μην ανησυχήσετε από τις παρενέργειες που είναι δυνατόν να συμβούν. Εσείς μπορεί να μην έχετε καμιά από αυτές. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν νομίζετε ότι έχετε οποιαδήποτε από αυτά ή άλλα προβλήματα με τα χάπια σας. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, Fax: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. ΠΩΣ ΦΥΛΑΓΕΤΑΙ ΤΟ TENORETIC; Μη φυλάγετε πάνω από 25ºC. Φυλάγετε στην αρχική συσκευασία, μακριά από φως και υγρασία. Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία, απορρίψετε τα χάπια σας με τον κατάλληλο τρόπο. Μην πάρετε τα χάπια σας μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. Απορρίψετέ τα με τον κατάλληλο τρόπο. Να φυλάγετε τα χάπια σας σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά. Τα χάπια σας μπορεί να τα βλάψουν. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 17/11/2016 Tenoretic PIL 16v084 AZUK