1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează"

Transcript

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7087/2014/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Aurobindo 3. Cum să luaţi Pantoprazol Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează Pantoprazol Aurobindo este un inhibitor selectiv de pompă de protoni, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. Pantoprazol Aurobindo este utilizat pentru tratarea: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani si peste: - Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea sucului gastric acid. Adulţi: - Infecţia cu o bacterie numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi ulcere stomacale în combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Obiectivul tratamentului este eliminarea bacteriei şi scăderea reapariţiei acestor ulcere. - Ulcere duodenale şi de stomac - Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni care produc prea mult acid în stomac. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Aurobindo Nu luaţi Pantoprazol Aurobindo 1

2 - Dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pantoprazol Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul în trecut. Medicul vă va verifica mai des enzimele produse de ficat din sângele dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi Pantoprazol Aurobindo pentru o perioadă îndelungată. În caz de creştere a valorilor enzimelor hepatice din sânge, tratamentul trebuie întrerupt. - Dacă aveţi depozite reduse în organism sau prezentaţi factori de risc pentru absorbţia redusă de vitamina B12 şi vi se prescrie pantoprazol în terapie de lungă durată. Pantoprazol, similar tuturor medicamentelor care inhibă secreţia acidă, poate reduce absorbţia vitaminei B12. - Dacă luaţi în acelaşi timp un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome: - o pierdere neintenţionată în greutate - vărsături repetate - dificultăţi de înghiţire - vărsături cu sânge - sunteţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie) - observaţi sânge în scaun - diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Pantoprazol Aurobindo a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei diareei infecţioase. Medicul dumneavoastră poate recomanda teste de diagnostic, pentru a exclude o afecţiune malignă, deoarece tratamentul cu pantoprazol poate masca simptomele afecţiunilor maligne şi astfel să întârzie diagnosticul. Dacă în ciuda tratamentului, simptomele dumneavoastră persistă, sunt necesare investigaţii suplimentare. Dacă utilizaţi Pantoprazol Aurobindo în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic. Pantoprazol Aurobindo împreună cu alte medicamente Pantoprazol Aurobindo poate influenţa eficienţa altor medicamente, aşadar spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi - Medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Pantoprazol Aurobindo poate influenţa acţiunea acestora sau a altor medicamente. - Warfarina şi fenprocumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte analize. - Atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei cu HIV). - Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazis şi cancer) - dacă luaţi metotrexat medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul Pantoprazol Aurobindo. 2

3 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu există date suficiente cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor. 3. Cum să luaţi Pantoprazol Aurobindo Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Când şi cum trebuie să luaţi Pantoprazol Aurobindo? Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă. Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, doza uzuală este: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani si peste: Pentru tratamentul esofagitei de reflux Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul vă poate recomanda să măriţi doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. Adulţi: Pentru tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal şi gastric în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Un comprimat de două ori pe zi, împreună cu două comprimate de antibiotic - amoxicilină,claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină. Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni. Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi gastric. Doza recomandată este de un comprimat pe zi. La indicaţia medicului dumneavoastră, doza poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. ulcerele de stomac este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni. 3

4 Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi a altor afecţiuni care produc prea mult acid în stomac. Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate pe zi. Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de cantitatea de acid produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două doze zilnice. În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi, acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului. Grupe speciale de pacienţi: - Dacă aveţi probleme la rinichi, probleme moderate sau severe la ficat, nu trebuie să luaţi Pantoprazol Aurobindo pentru eradicarea Helicobacter pylori. - Dacă aveţi afecţiuni severe la ficat, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg pantoprazol). - Copii cu vârste sub 12 ani. Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani. Dacă aţi luat mai mult Pantoprazol Aurobindo decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoză. Dacă aţi uitat să luaţi Pantoprazol Aurobindo Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită. Dacă încetaţi să luaţi Pantoprazol Aurobindo Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital: - Reacţii alergice grave (frecvenţă rară): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă; - Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină; 4

5 - Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele ficatului sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor). Alte reacţii adverse sunt: - Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) dureri de cap; ameţeli; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (gaze); constipaţie; gură uscată; durere şi disconfort abdominal; erupţii pe piele, exantem, erupţie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, extenuare sau stare generală de rău; tulburari de somn. Luând un inhibitor de pompă de protoni cum este pantoprazol, mai ales pe o perioadă de mai mult de un an poate creşte uşor riscul de fracturi în sold, încheietura mainii sau a coloanei vertebrale. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoza). - Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) tulburări sau lipsa totală a gustului; tulburări de vedere, cum este vedere înceţoşată; urticarie; durere la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de greutate; creştere a temperaturii corpului; febră mare; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi. - Foarte rare (pot afecta până la 1 din de persoane) dezorientare - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); scăderea concentraţiilor de sodiu din sânge. Dacă luaţi pantoprazol pentru mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului din sânge să scadă. Concentraţiile mici de magneziu pot fi observate prin oboseală, contractii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, creşterea ritmului de bătaie al inimii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Concentraţia mică de magneziu poate duce, de asemenea, la o scădere a concentraţiei de potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza concentraţia de magneziu. Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui - Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) o creştere a concentraţiiilor enzimelor ficatului - Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) o creştere a bilirubinei; crestere a cantităţii de grăsimi din sânge; scădere bruscă a celulelor granulare albe circulante din sânge asociate cu febră mare. - Foarte rare (pot afecta până la 1 din de persoane) o reducere a numărului de trombocite din sânge, care poate predispune la sângerări sau vânătăi mai mult decât în mod normal; o reducere a numărului de celule albe din sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente; reducere neobişnuită coexistentă a numărului de celule roşii şi albe, precum şi de plachete. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5

6 5. Cum se păstrează Pantoprazol Aurobindo Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pantoprazol Aurobindo - Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat). - Celelalte componente sunt: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), mannitol (E 421), crospovidonă (tip B), hidroxipropilceluloză de joasă densitate, stearat de calciu. Film: hipromeloză 3 cp, oxid galben de fer (E 172), acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, citrat de trietil. Cerneală: shellac, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172), propilenglicol, soluţie de amoniac, concentrată. Cum arată Pantoprazol Aurobindo şi conţinutului ambalajului Comprimate gastrorezistente Comprimate gastrorezistente de culoare galbenă, ovale, biconvexe, imprimate pe o faţă cu PT40 cu cerneală brună Blistere (PA-Al-PVC/Al), în cutie: Mărimile de ambalaj : 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 şi 500 comprimate gastrorezistente Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913 Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: Пaнтoпрaзoл Ауробиндо 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Cipru: Pantoprazole Aurobindo 40 mg γαστροανθεκτικό δισκία Danemarca: Pantoprazole Orion Franta: Pantoprazole Arrow Génériques 40 mg comprimé gastro-resistant Germania: Pantoprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Tablette Italia: Pantoprazolo Aurobindo Malta: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets Olanda: Pantoprazol Aurobindo 40 mg maagsapresistente tabletten Polonia: Pantoprazol Vitama 6

7 Romania: Spania: Suedia : Marea Britanie: Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazole Aurobindo 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG Pantoprazole Orion 40 mg enterotabletter Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets Acest prospect a fost revizuit în Octombrie

1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează

1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7086/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru utilizator. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Diclorhidrat de betahistină

Prospect: informaţii pentru utilizator. Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Diclorhidrat de betahistină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7264/2014/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Diclorhidrat de betahistină Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3295/2011/01-02-03-04 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi cu atenţie şi

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3295/2011/01-04 Anexa 1` Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente Pantoprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient. TAMSOL 0,4 mg capsule cu eliberare modificată clorhidrat de tamsulosin

Prospect: Informaţii pentru pacient. TAMSOL 0,4 mg capsule cu eliberare modificată clorhidrat de tamsulosin AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6258/2006/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient TAMSOL 0,4 mg capsule cu eliberare modificată clorhidrat de tamsulosin Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8562/2016/ Anexa 1 Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8562/2016/ Anexa 1 Prospect AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8562/2016/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Borenar 20 mg comprimate Bilastină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Glucobay 50 mg comprimate Acarboză

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Glucobay 50 mg comprimate Acarboză AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8672/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Glucobay 50 mg comprimate Acarboză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informații pentru utilizator

Prospect: Informații pentru utilizator AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8868/2016/01-15 Anexa 1 8869/2016/01-19 8870/2016/01-15 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Omeprazol Aurobindo 10 mg capsule gastrorezistente Omeprazol Aurobindo

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate Clorhidrat de metformină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate Clorhidrat de metformină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5425/2013/01-42 Anexa 1 5426/2013/01-42 5427/2013/01-26 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4237/2012/01-19 Anexa 1 4238/2012/01-19 4239/2012/01-17 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Fluconazol Aurobindo 50 mg capsule Fluconazol Aurobindo 100 mg

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient

Prospect: Informaţii pentru pacient AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6125/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 6126/2014/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient NATRIXAM 1,5 mg / 5 mg comprimate cu eliberare modificată

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2194/2009/01-20 2195/2009/01-20 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg comprimate filmate Amoxicilină/Acid

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Diclopram 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Diclofenac sodic/omeprazol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Diclopram 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Diclofenac sodic/omeprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7379/2015/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Diclopram 75 mg/20 mg capsule cu eliberare modificată Diclofenac sodic/omeprazol

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Acid alendronic Aurobindo 70 mg comprimate acid alendronic

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Acid alendronic Aurobindo 70 mg comprimate acid alendronic AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7184/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid alendronic Aurobindo 70 mg comprimate acid alendronic Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7153/2014/01-02 Anexa 1 Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7153/2014/01-02 Anexa 1 Prospect AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7153/2014/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Mifegyne Combikit Ambalaj combikit cu mifepristonă 600 mg comprimate şi misoprostol 400 micrograme

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Tetmodis 25 mg comprimate. Tetrabenazină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Tetmodis 25 mg comprimate. Tetrabenazină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3249/2011/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Tetmodis 25 mg comprimate Tetrabenazină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimate Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimate Aripiprazol

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimate Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimate Aripiprazol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7886/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 7887/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Prospectul Prospect: Informaţii pentru utilizator Aripiprazol Aurobindo 10 mg

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Daivobet 50 micrograme/0,5 mg/g unguent calcipotriol/betametazonă

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Daivobet 50 micrograme/0,5 mg/g unguent calcipotriol/betametazonă AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2795/2010/01-02-03-04-05 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Daivobet 50 micrograme/0,5 mg/g unguent calcipotriol/betametazonă Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Alfuzosina Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungită clorhidrat de alfuzosin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Alfuzosina Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungită clorhidrat de alfuzosin AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6407/2014/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Alfuzosina Aurobindo 10 mg comprimate cu eliberare prelungită clorhidrat de alfuzosin

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme capsule cu eliberare prelungită Clorhidrat de tamsulosin

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme capsule cu eliberare prelungită Clorhidrat de tamsulosin AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5191/2012/01-17 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Tamsulosin Aurobindo 400 micrograme capsule cu eliberare prelungită Clorhidrat de tamsulosin Citiţi

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Prospect: Informaţii pentru utilizator AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 Anexa 1' NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. TRITACE 2,5 mg comprimate TRITACE 5 mg comprimate TRITACE 10 mg comprimate Ramipril

Prospect: Informaţii pentru utilizator. TRITACE 2,5 mg comprimate TRITACE 5 mg comprimate TRITACE 10 mg comprimate Ramipril AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 2711/2010/01-19 Anexa 1 2712/2010/01-19 616/2008/01-21 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator TRITACE 2,5 mg comprimate TRITACE 5 mg comprimate TRITACE 10 mg

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9424/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină Citiţi cu atenţie

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 Anexa 1' NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6486/2014/01-02-03-04-05 Anexa 1 6487/2014/01-02-03-04-05 6488/2014/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1589/2009/01-14 Anexa 1' 1590/2009/01-14 1591/2009/01-16 1592/2009/01-22 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg comprimate filmate

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Prospect: Informaţii pentru utilizator AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6622/2014/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 NR. 6623/2014/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid alendronic/colecalciferol Teva 70 mg/2800

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient. Ribavirină Aurobindo 200 mg comprimate filmate Ribavirină

Prospect: Informaţii pentru pacient. Ribavirină Aurobindo 200 mg comprimate filmate Ribavirină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7185/2014/01-15 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Ribavirină Aurobindo 200 mg comprimate filmate Ribavirină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1899/2009/01-02-03 Anexa 1` 1900/2009/01-02-03-04 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Imipenem/Cilastatin Teva 250 mg/250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient

Prospect: Informaţii pentru pacient AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6481/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 6482/2014/01-02-03-04-05-06 6483/2014/01-02-03-04-05-06 6484/2014/01-02-03-04-05-06 6485/2014/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect:

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trombostop 2 mg comprimate Acenocumarol

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Trombostop 2 mg comprimate Acenocumarol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5791/2005/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Trombostop 2 mg comprimate Acenocumarol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Paroxetine Teva 20 mg, comprimate filmate Paroxetină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Paroxetine Teva 20 mg, comprimate filmate Paroxetină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 628/2007/01-18 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Paroxetine Teva 20 mg, comprimate filmate Paroxetină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Frenolyn 400 µg pulbere de inhalat. Budesonidă

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Frenolyn 400 µg pulbere de inhalat. Budesonidă AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5989/2013/01-02-03-04 Anexa 1 5990/2013/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Frenolyn 200 µg pulbere de inhalat Frenolyn 400 µg pulbere de

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru pacient. Soolantra 10 mg/g cremă ivermectină. Doar pentru adulţi

Prospect: Informaţii pentru pacient. Soolantra 10 mg/g cremă ivermectină. Doar pentru adulţi AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7674/2015/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Soolantra 10 mg/g cremă ivermectină Doar pentru adulţi Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4916/2012/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informații pentru utilizator. Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Cefepimă

Prospect: Informații pentru utilizator. Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Cefepimă AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8400/2015/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Cefepime Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Cefepimă Citiţi

Διαβάστε περισσότερα

Metode iterative pentru probleme neliniare - contractii

Metode iterative pentru probleme neliniare - contractii Metode iterative pentru probleme neliniare - contractii Problemele neliniare sunt in general rezolvate prin metode iterative si analiza convergentei acestor metode este o problema importanta. 1 Contractii

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. MILDRONAT 0,5 g/5 ml soluţie injectabilă Meldonium

Prospect: Informaţii pentru utilizator. MILDRONAT 0,5 g/5 ml soluţie injectabilă Meldonium 09/09/2016 SMD-RU/I/0.5/3 Prospect: Informaţii pentru utilizator MILDRONAT 0,5 g/5 ml soluţie injectabilă Meldonium 10/05/2016 HMD-RU/I/0.5/3 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde

Prospect: informaţii pentru utilizator. Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9021/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Veregen 100 mg/g unguent Extract din frunze de ceai verde Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3953/2011/01 Anexa 1 3954/2011/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Vancomicină Teva Pharma 500 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. DIGOXIN ZENTIVA 0,5 mg / 2 ml soluţie injectabilă Digoxină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. DIGOXIN ZENTIVA 0,5 mg / 2 ml soluţie injectabilă Digoxină AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4536/2004/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator DIGOXIN ZENTIVA 0,5 mg / 2 ml soluţie injectabilă Digoxină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului

Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului Anexa III Amendamente privind punctele relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului 34/42 A. Rezumatul Caracteristicilor Produsului 4.1 Indicaţii terapeutice [indicaţiile aprobate

Διαβάστε περισσότερα

SIOFOR 1000 Comprimate filmate, 1000 mg

SIOFOR 1000 Comprimate filmate, 1000 mg AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5739/2005/01-02-03 Anexa 1 Prospect SIOFOR 1000 Comprimate filmate, 1000 mg COMPOZIŢIE Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg şi excipienţi: nucleu

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informații pentru pacient. Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

Prospect: Informații pentru pacient. Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8529/2016/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină Recomandat adulților

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. ADRENALINĂ 1 mg soluţie injectabilă Epinefrină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. ADRENALINĂ 1 mg soluţie injectabilă Epinefrină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5777/2005/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ADRENALINĂ 1 mg soluţie injectabilă Epinefrină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5957/2013/01-02-03-04-05-06 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azatol 40 mg

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5574/2013/ Anexa 1 Prospect. Prospect: Informaţii pentru pacient

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5574/2013/ Anexa 1 Prospect. Prospect: Informaţii pentru pacient AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5574/2013/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Dymista 137 micrograme/50 micrograme/doza spray nazal, suspensie Clorhidrat de azelastina/propionat

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1995/2009/01-02 Anexa 1' 1996/2009/01-02 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Neupogen 300 micrograme/0,5 ml (30 MU/0,5 ml) soluţie injectabilă/concentrat

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informaţii pentru pacient

Prospect: informaţii pentru pacient AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8122/2015/01 Anexa 1 NR. 8123/2015/01 NR. 8124/2015/01 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Moderiba 200 mg comprimate filmate Moderiba 400 mg comprimate filmate

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. EUTHYROX 200 µg comprimate. Levotiroxină sodică

Prospect: Informaţii pentru utilizator. EUTHYROX 200 µg comprimate. Levotiroxină sodică AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01-02 Anexa 1 7543/2015/01-02 7544/2015/01-02 7545/2015/01-02 7546/2015/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator EUTHYROX 25 µg comprimate EUTHYROX

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10171/2017/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Adrenalină Terapia 1 mg/ml soluţie injectabilă Adrenalină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg, drajeuri Gestoden/etinilestradiol

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg, drajeuri Gestoden/etinilestradiol AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2406/2010/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg, drajeuri Gestoden/etinilestradiol Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1784/2009/01-12 Anexa 1' 1785/2009/01-12 1786/2009/01-12 1787/2009/01-12 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Targin 5 mg/2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 462/2007/01; 463/2007/01; 464/2007/01 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATENOLOL OZONE 25 mg, comprimate filmate ATENOLOL OZONE 50 mg, comprimate

Διαβάστε περισσότερα

Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).

Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu). AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2872/2010/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Miofilin 24 mg/ml soluţie injectabilă Aminofilină

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. Miofilin 24 mg/ml soluţie injectabilă Aminofilină AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7520/2006/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Miofilin 24 mg/ml soluţie injectabilă Aminofilină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect

Διαβάστε περισσότερα

MARCAREA REZISTOARELOR

MARCAREA REZISTOARELOR 1.2. MARCAREA REZISTOARELOR 1.2.1 MARCARE DIRECTĂ PRIN COD ALFANUMERIC. Acest cod este format din una sau mai multe cifre şi o literă. Litera poate fi plasată după grupul de cifre (situaţie în care valoarea

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informații pentru utilizator. TEOTARD 200 mg Capsule cu eliberare prelungită. TEOTARD 350 mg Capsule cu eliberare prelungită

Prospect: informații pentru utilizator. TEOTARD 200 mg Capsule cu eliberare prelungită. TEOTARD 350 mg Capsule cu eliberare prelungită AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5129/2005/01; 5130/2005/01 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator TEOTARD 200 mg Capsule cu eliberare prelungită TEOTARD 350 mg Capsule cu eliberare

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat).

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat). AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6348/2014/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol Torrent 40 mg

Διαβάστε περισσότερα

Curs 10 Funcţii reale de mai multe variabile reale. Limite şi continuitate.

Curs 10 Funcţii reale de mai multe variabile reale. Limite şi continuitate. Curs 10 Funcţii reale de mai multe variabile reale. Limite şi continuitate. Facultatea de Hidrotehnică Universitatea Tehnică "Gh. Asachi" Iaşi 2014 Fie p, q N. Fie funcţia f : D R p R q. Avem următoarele

Διαβάστε περισσότερα

(a) se numeşte derivata parţială a funcţiei f în raport cu variabila x i în punctul a.

(a) se numeşte derivata parţială a funcţiei f în raport cu variabila x i în punctul a. Definiţie Spunem că: i) funcţia f are derivată parţială în punctul a în raport cu variabila i dacă funcţia de o variabilă ( ) are derivată în punctul a în sens obişnuit (ca funcţie reală de o variabilă

Διαβάστε περισσότερα

Ghidul pacientului cu PTI* în tratament cu REVOLADE

Ghidul pacientului cu PTI* în tratament cu REVOLADE Printing Process: Offset GD: 27017 Size: 148x210mm Pages: 28 Colors: C M Y K (4 Colors) Native File: Adobe Indesign CS3 Windows Generated in: Acrobat Distiller 8.0 (eltrombopag olamine) Ghidul pacientului

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. SUMETROLIM, suspensie orală

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. SUMETROLIM, suspensie orală AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 32/2007/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SUMETROLIM, suspensie orală Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să

Διαβάστε περισσότερα

DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ

DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ I. Indicația terapeutică 1. Tratamentul anemiei şi simptomelor asociate la pacienţii adulţi cu cancer (tumori solide, limfoame maligne, mielom multiplu), la care se

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Alprostadil REMEDIA 500 μg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alprostadil

Prospect: Informaţii pentru utilizator. Alprostadil REMEDIA 500 μg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alprostadil AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7835/2006/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Alprostadil REMEDIA 500 μg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alprostadil Citiţi cu atenţie şi

Διαβάστε περισσότερα

riptografie şi Securitate

riptografie şi Securitate riptografie şi Securitate - Prelegerea 12 - Scheme de criptare CCA sigure Adela Georgescu, Ruxandra F. Olimid Facultatea de Matematică şi Informatică Universitatea din Bucureşti Cuprins 1. Schemă de criptare

Διαβάστε περισσότερα

4. CIRCUITE LOGICE ELEMENTRE 4.. CIRCUITE LOGICE CU COMPONENTE DISCRETE 4.. PORŢI LOGICE ELEMENTRE CU COMPONENTE PSIVE Componente electronice pasive sunt componente care nu au capacitatea de a amplifica

Διαβάστε περισσότερα

Planul determinat de normală şi un punct Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru Planul determinat de 3 puncte necoliniare

Planul determinat de normală şi un punct Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru Planul determinat de 3 puncte necoliniare 1 Planul în spaţiu Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru 2 Ecuaţia generală Plane paralele Unghi diedru Fie reperul R(O, i, j, k ) în spaţiu. Numim normala a unui plan, un vector perpendicular pe

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat

Διαβάστε περισσότερα

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5217/2005/01-02 Anexa 1 Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5217/2005/01-02 Anexa 1 Prospect AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5217/2005/01-02 Anexa 1 Prospect PENTAXIM pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută vaccin diftero-tetano-pertussis (componenta acelulară)

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii

Διαβάστε περισσότερα

Valori limită privind SO2, NOx şi emisiile de praf rezultate din operarea LPC în funcţie de diferite tipuri de combustibili

Valori limită privind SO2, NOx şi emisiile de praf rezultate din operarea LPC în funcţie de diferite tipuri de combustibili Anexa 2.6.2-1 SO2, NOx şi de praf rezultate din operarea LPC în funcţie de diferite tipuri de combustibili de bioxid de sulf combustibil solid (mg/nm 3 ), conţinut de O 2 de 6% în gazele de ardere, pentru

Διαβάστε περισσότερα

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Controloc 40 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine

Διαβάστε περισσότερα

Εμπορική αλληλογραφία Ηλεκτρονική Αλληλογραφία

Εμπορική αλληλογραφία Ηλεκτρονική Αλληλογραφία - Εισαγωγή Stimate Domnule Preşedinte, Stimate Domnule Preşedinte, Εξαιρετικά επίσημη επιστολή, ο παραλήπτης έχει ένα ειδικό τίτλο ο οποίος πρέπει να χρησιμοποιηθεί αντί του ονόματος του Stimate Domnule,

Διαβάστε περισσότερα

Functii definitie, proprietati, grafic, functii elementare A. Definitii, proprietatile functiilor X) functia f 1

Functii definitie, proprietati, grafic, functii elementare A. Definitii, proprietatile functiilor X) functia f 1 Functii definitie proprietati grafic functii elementare A. Definitii proprietatile functiilor. Fiind date doua multimi X si Y spunem ca am definit o functie (aplicatie) pe X cu valori in Y daca fiecarui

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6663/2006/01; 6664/2006/01; Anexa 1 6665/2006/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR THEO SR 100, capsule cu eliberare prelungită, 100 mg THEO SR 200, capsule

Διαβάστε περισσότερα

Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).

Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu). AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2871/2010/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol

Διαβάστε περισσότερα

Curs 4 Serii de numere reale

Curs 4 Serii de numere reale Curs 4 Serii de numere reale Facultatea de Hidrotehnică Universitatea Tehnică "Gh. Asachi" Iaşi 2014 Criteriul rădăcinii sau Criteriul lui Cauchy Teoremă (Criteriul rădăcinii) Fie x n o serie cu termeni

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0,5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine emedastină

Διαβάστε περισσότερα

Fig Impedanţa condensatoarelor electrolitice SMD cu Al cu electrolit semiuscat în funcţie de frecvenţă [36].

Fig Impedanţa condensatoarelor electrolitice SMD cu Al cu electrolit semiuscat în funcţie de frecvenţă [36]. Componente şi circuite pasive Fig.3.85. Impedanţa condensatoarelor electrolitice SMD cu Al cu electrolit semiuscat în funcţie de frecvenţă [36]. Fig.3.86. Rezistenţa serie echivalentă pierderilor în funcţie

Διαβάστε περισσότερα

Aplicaţii ale principiului I al termodinamicii la gazul ideal

Aplicaţii ale principiului I al termodinamicii la gazul ideal Aplicaţii ale principiului I al termodinamicii la gazul ideal Principiul I al termodinamicii exprimă legea conservării şi energiei dintr-o formă în alta şi se exprimă prin relaţia: ΔUQ-L, unde: ΔU-variaţia

Διαβάστε περισσότερα

a. 11 % b. 12 % c. 13 % d. 14 %

a. 11 % b. 12 % c. 13 % d. 14 % 1. Un motor termic funcţionează după ciclul termodinamic reprezentat în sistemul de coordonate V-T în figura alăturată. Motorul termic utilizează ca substanţă de lucru un mol de gaz ideal având exponentul

Διαβάστε περισσότερα

Functii definitie, proprietati, grafic, functii elementare A. Definitii, proprietatile functiilor

Functii definitie, proprietati, grafic, functii elementare A. Definitii, proprietatile functiilor Functii definitie, proprietati, grafic, functii elementare A. Definitii, proprietatile functiilor. Fiind date doua multimi si spunem ca am definit o functie (aplicatie) pe cu valori in daca fiecarui element

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kuvan 100 mg comprimate solubile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat solubil conţine 100

Διαβάστε περισσότερα

Subiecte Clasa a VII-a

Subiecte Clasa a VII-a lasa a VII Lumina Math Intrebari Subiecte lasa a VII-a (40 de intrebari) Puteti folosi spatiile goale ca ciorna. Nu este de ajuns sa alegeti raspunsul corect pe brosura de subiecte, ele trebuie completate

Διαβάστε περισσότερα

5. FUNCŢII IMPLICITE. EXTREME CONDIŢIONATE.

5. FUNCŢII IMPLICITE. EXTREME CONDIŢIONATE. 5 Eerciţii reolvate 5 UNCŢII IMPLICITE EXTREME CONDIŢIONATE Eerciţiul 5 Să se determine şi dacă () este o funcţie definită implicit de ecuaţia ( + ) ( + ) + Soluţie ie ( ) ( + ) ( + ) + ( )R Evident este

Διαβάστε περισσότερα

Metode de interpolare bazate pe diferenţe divizate

Metode de interpolare bazate pe diferenţe divizate Metode de interpolare bazate pe diferenţe divizate Radu Trîmbiţaş 4 octombrie 2005 1 Forma Newton a polinomului de interpolare Lagrange Algoritmul nostru se bazează pe forma Newton a polinomului de interpolare

Διαβάστε περισσότερα

Analiza în curent continuu a schemelor electronice Eugenie Posdărăscu - DCE SEM 1 electronica.geniu.ro

Analiza în curent continuu a schemelor electronice Eugenie Posdărăscu - DCE SEM 1 electronica.geniu.ro Analiza în curent continuu a schemelor electronice Eugenie Posdărăscu - DCE SEM Seminar S ANALA ÎN CUENT CONTNUU A SCHEMELO ELECTONCE S. ntroducere Pentru a analiza în curent continuu o schemă electronică,

Διαβάστε περισσότερα

5.5. REZOLVAREA CIRCUITELOR CU TRANZISTOARE BIPOLARE

5.5. REZOLVAREA CIRCUITELOR CU TRANZISTOARE BIPOLARE 5.5. A CIRCUITELOR CU TRANZISTOARE BIPOLARE PROBLEMA 1. În circuitul din figura 5.54 se cunosc valorile: μa a. Valoarea intensității curentului de colector I C. b. Valoarea tensiunii bază-emitor U BE.

Διαβάστε περισσότερα

10. STABILIZATOAE DE TENSIUNE 10.1 STABILIZATOAE DE TENSIUNE CU TANZISTOAE BIPOLAE Stabilizatorul de tensiune cu tranzistor compară în permanenţă valoare tensiunii de ieşire (stabilizate) cu tensiunea

Διαβάστε περισσότερα

DISTANŢA DINTRE DOUĂ DREPTE NECOPLANARE

DISTANŢA DINTRE DOUĂ DREPTE NECOPLANARE DISTANŢA DINTRE DOUĂ DREPTE NECOPLANARE ABSTRACT. Materialul prezintă o modalitate de a afla distanţa dintre două drepte necoplanare folosind volumul tetraedrului. Lecţia se adresează clasei a VIII-a Data:

Διαβάστε περισσότερα

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. PACLITAXEL ARCHIE SAMUEL 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR. PACLITAXEL ARCHIE SAMUEL 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2203/2009/01-02-03-04-05-06 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PACLITAXEL ARCHIE SAMUEL 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel

Διαβάστε περισσότερα

Asupra unei inegalităţi date la barajul OBMJ 2006

Asupra unei inegalităţi date la barajul OBMJ 2006 Asupra unei inegalităţi date la barajul OBMJ 006 Mircea Lascu şi Cezar Lupu La cel de-al cincilea baraj de Juniori din data de 0 mai 006 a fost dată următoarea inegalitate: Fie x, y, z trei numere reale

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine ditosilat

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid ibandronic Sandoz 50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat

Διαβάστε περισσότερα

5.4. MULTIPLEXOARE A 0 A 1 A 2

5.4. MULTIPLEXOARE A 0 A 1 A 2 5.4. MULTIPLEXOARE Multiplexoarele (MUX) sunt circuite logice combinaţionale cu m intrări şi o singură ieşire, care permit transferul datelor de la una din intrări spre ieşirea unică. Selecţia intrării

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii

Διαβάστε περισσότερα

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii

Διαβάστε περισσότερα

Prospect: informații pentru utilizator. CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluție injectabilă Fosfat de clindamicină

Prospect: informații pentru utilizator. CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluție injectabilă Fosfat de clindamicină AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4396/2004/01 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluție injectabilă Fosfat de clindamicină Citiţi cu atenţie şi în întregime

Διαβάστε περισσότερα