1 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ

Transcript

1 1 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 6605/71472 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: CHEMINOVA AGRO ITALIA S.r.L Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ Via Fratelli Bronzetti 32, TELEFAX: Bergamo, ITALY Πληροφορίες: X. Παναγοπούλου Δια μέσου του Τηλέφωνο: ΓΙΩΡΓΟΣ ΓΑΛΕΝΟΣ syg036@minagric.gr Αρτάκης 93, Νέα Σμύρνη George.galenos@cheminova.co m ΘΕΜΑ: A. Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) GAT OHARA 50 SC σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές Β. Ανάκληση της με αριθ έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) GAT OHARA 50 SC. AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 80.5 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (Α 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις. 3. Τη με αριθ. 265/ (ΦΕΚ 1214/Β/ ) Απόφαση του Υπ. Οικονομίας και Οικονομικών περί «Ταξινόμησης, συσκευασίας και επισήμανσης των επικίνδυνων παρασκευασμάτων σε εναρμόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της ) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως ισχύει σήμερα.

2 2 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ 4. Τον Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 547/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 5. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 6. Τον ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) αριθ. 540/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Μαϊου 2011 σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών fluazinam 7. Tη με αριθ / Υπουργική Απόφαση με την οποία χορηγήθηκε η έγκριση κυκλοφορίας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος με αριθ (μυκητοκτόνο) GAT OHARA 50 SC όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. 8. Την έγκρισή του προϊόντος στη Γαλλία 9. Τη με αριθ / (ΦΕΚ 970/B/ ) Απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Ειδικό Γραμματέα, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Τμήματος της εξουσίας να υπογράφουν με «Εντολή Υφυπουργού»». 10. Την από 21/2/2011 και 11/6/2013 αιτήσεις της ενδιαφερόμενης εταιρείας. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούμε οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 80.5 του Κανονισμού 1107/2009, στο φυτοπροστατευτικό προϊόν GAT OHARA της εταιρείας CHEMINOVA AGRO ITALIA S.r.L, με τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα GAT OHARA 1.2.β Μορφή: ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΟ ΑΙΩΡΗΜΑ (SC) /7/ /2/2019

3 3 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ 1.3 Δραστική ουσία Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Χημική ομάδα Παρασκευαστής Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: FLUAZINAM 97,5 % (β/β) min Ομάδα πυριδιναμινών CHEMINOVA A/S P.O. Box 9, DK-7620 Lemvig, Denmark Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης (πλήρης διεύθυνση): CHEMINOVA A/S Thyborønvej 78, DK-7673, Harboøre, Denmark Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας έχουν κατατεθεί από την παρασκευάστρια εταιρεία (Α.Π.Υπ. Α.Α.Τ της 26/02/2009). Είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας: CHEMINOVA AGRO ITALIA S.r.L Via Fratelli Bronzetti 32, Bergamo, ITALY Tel: Fax: roberto.davi@cheminova.com α) Υπεύθυνος επικοινωνίας: ΓΙΩΡΓΟΣ ΓΑΛΕΝΟΣ Αρτάκης 93, Νέα Σμύρνη, Αθήνα Τηλ./Fax: George.galenos@cheminova.com β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) AGRIPHAR HELLAS SA Λεωφ. ΝΑΤΟ, Ασπρόπυργος, Τηλ.: Fax: ami.athanasiadou@ahriphar.com γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: CHEMINOVA A/S δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης (πλήρης διεύθυνση): 1. CHEMINOVA A/S Thyborønvej 78, DK-7673, Harboøre, Denmark 2. PHYTEUROP S.A. Rue Pierre My, Z.I. Grande Champagne, Montreuil-Bellay, France 3. CHEMINOVA DEUTSCHLAND GmbH & Co KG Stder Elbstrasse 26, D Stade Germany

4 4 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσματος στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1) CHEMINOVA A/S, Thyborønvej 78, DK-7673, Harboøre, Denmark 2). PHYTEUROP S.A. Rue Pierre My, Z.I. Grande Champagne, Montreuil-Bellay, France 3). CHEMINOVA DEUTSCHLAND GmbH & Co KG Stder Elbstrasse 26, D Stade Germany 4) ΕΛΛΑΓΡΕΤ ΑΒΕΕ, Μάνδρα Αττικής 5) AGROLOGY SA, ΒΙΠΕΘ Σίνδος 6) AGRIPHAR HELLAS, Ασπρόπυργος Αττικής Δραστική ουσία/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική Fluazinam : 50% β/ο Βοηθητικές ουσίες 60,94 % β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος παρουσιάζεται στο Παράρτημα Ι της παρούσας. Είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένει στα αρχεία της ΣΕΑ 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλη εντός 50, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 400, 500 Φιάλη από Πλαστικό χαρτοκυτίου κ.εκ. 2 Φιάλη 50, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 400, 500, 600, 750, 900 κ.εκ. και 1 λίτρο 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες. HDPE, κουτί από χαρτόνι Φιάλη από Πλαστικό HDPE

5 5 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμός καλύψεως Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεμίστε το δοχείο του ψεκαστικού μέχρι τα 2/3 με καθαρό νερό. Ανακινείστε καλά το σκεύασμα μέσα στην κλειστή συσκευασία του και προσθέστε την απαιτούμενη ποσότητα σκευάσματος στο ψεκαστικό δοχείο. Συμπληρώστε το ψεκαστικό με το υπόλοιπο νερό αποφεύγοντας το σχηματισμό έντονης περιδίνησης. Στη συνέχεια θέστε σε λειτουργία το σύστημα ανάδευσης σε χαμηλή ταχύτητα. Τοποθετήστε το σωλήνα πλήρωσης κάτω από την επιφάνεια του νερού για να αποφύγετε το σχηματισμό έντονου αφρού και αφαιρέστε τον αμέσως μετά το γέμισμα. Βεβαιωθείτε για την ποιότητα του νερού καθώς βρώμικο ή αλκαλικό νερό πιθανόν να μειώσει την αποτελεσματικοτητα του σκευάσματος. Μη χρησιμοποιείτε χαλύβδινα ψεκαστικά χωρίς προστατευτική εσωτερική επένδυση από πλαστικό. Ξεπλύντε τρεις φορές τη φιάλη και αδειάστε το νερό ξεπλύματος στο ψεκαστικό δοχείο Καθαρισμός ψεκαστήρα: Αμέσως μετά την εφαρμογή αδειάστε τελείως τον ψεκαστήρα. Ξεπλύντε σχολαστικά το βυτίο και όλα τα μέρη του ψεκασικού με κοινό απορρυπαντικό αφαιρώντας όλα τα ορατά υπολείμματα και ξεπλύντε καλά με καθαρό νερό. Λάβετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις όταν καθαρίζετε το ψεκαστικό μηχάνημα. Μην καθαρίζετε τον ψεκαστικό εξοπλισμό και μη ρίχνετε τα νερά του καθαρισμού κοντά σε υδάτινους πόρους Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση με ειδικό μηχανισμό ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος ρίχνονται στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως οι φιάλες με τρύπημα και τα κουτιά με σχίσιμο, για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σημεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα Κατηγορία και τρόπος δράσης: Μυκητοκτόνο επαφής με προστατευτική δράση. Το Fluazinam παρεμποδίζει την παραγωγή ενέργειας στα κύτταρα των παθογόνων με δράση στη λειτουργία της οξειδωτικής φωσφορυλίωσης.

6 6 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογή Στόχος Δόσεις σκευάσματος Τρόπος και χρόνος εφαρμογής ς γρ/ γρ/ Όγκος στρέμμ 100 ψεκ. α λίτρα υγρού (max) ψεκ. λιτρα / Υγρο στρέμμ ΠΑΤΑΤΑ Περονόσπορο ς (Phytophthora infestans) ύ α Προληπτικές εφαρμογές εφόσον οι συνθήκες είναι ευνοϊκές για την ανάπτυξη του παθογόνου. Χρησιμοποιείται από την αρχή μέχρι το τέλος της βλάστησης και με βάση τις οδηγίες των Γεωργικών Προειδοποιήσεων,στι ς περιοχές όπου εφαρμόζονται Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητικ ή περίοδο 10/7-10 Παρατηρήσεις: Το εγκεκριμένο Έντυπο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) παρουσιάζεται στο Παράρτημα ΙΙ της παρούσας 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί Για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης ανθεκτικότητας, συνιστάται η εναλλαγή ή ταυτόχρονη χρήση σκευασμάτων διαφορετικών χημικών ομάδων και διαφορετικού τρόπου δράσης 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόμενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης 48 ώρες Δεν είναι φυτοτοξικό στις δόσεις και καλλιέργειες που συνιστάται και κάτω από τις ελληνικές

7 7 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εδαφοκλιματικές συνθήκες 9 Σήμανση σκευάσματος: Xn - Επιβλαβές, N-Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R R36 Ερεθίζει τα μάτια R43 Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα R63 Πιθανός κίνδυνος δυσμενών επιδράσεων στο έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον 11 Φράσεις S S1/2 Να φυλάσσεται κλειδωμένο, μακριά από παιδιά S13 Μακριά από τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν το χρησιμοποιείτε S24 Αποφύγετε επαφή με το δέρμα S26 Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συμβουλή S37 Φοράτε κατάλληλα γάντια. Φοράτε γάντια και προστατευτική ενδυμασία κατά την ανάμιξη/φόρτωση και τον ψεκασμό S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεση τους ως επικίνδυνα απόβλητα S61 Αποφύγετε την ελευθέρωση του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδομένων ασφαλείας SP1 Μη μολύνετε τα νερά με το σκεύασμα ή τη συσκευασία του SPe3: Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μια αψέκαστη ζώνη προστασίας 5 μέτρων από τα επιφανειακά ύδατα SPe3: Για να προστατέψετε τα φυτά μη στόχους να αφήσετε μια αψέκαστη ζώνη προστασίας 5 μέτρων από τη μη γεωργική γη Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, να συμμορφώνεστε με τις οδηγίες χρήσης

8 8 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: αφαιρέστε αμέσως τα ρούχα και τα παπούτσι στα οποία έπεσε σκεύασμα ή ψεκαστικό υγρό, εκτός κι αν δεν έρχονται σε επαφή με το δερμα. Πλύνετε το δέρμα με άφθονο νερό για 10 λεπτά ή και περισσότερο αν η ουσία εξακολουθεί να παραμένει στο δέρμα. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή οφθαλμικό διάλυμα, ανοιγοκλείνοντας περιοδικά τα βλέφαρα, μέχρι να εξαφανισθεί κάθε ίχνος χημικού. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής, αν υπάρχουν, μετά από μερικά λεπτά και ξεπλύνετε πάλι με άφθονο νερό. Σε περίπτωση κατάποσης: Να μη προκληθεί εμετός. Ξεπλύνετε το στόμα και πιείτε νερό ή γάλα. Αν προκληθεί εμετός, ξεπλύνετε το στόμα και πιείτε πάλι υγρά. Σε περίπτωση εισπνοής: απομακρύνετε τον παθόντα από το σημείο έκθεσης. Σε κάθε περίπτωση συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό Αντίδοτο: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Αν καταποθεί, πλύση στομάχου ή/και λήψη ενεργού άνθρακα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη Μετά την απομόλυνση, η θεραπεία πρέπει να βασιστεί στον έλεγχο των συμπτωμάτων και της κλινικής κατάστασης.. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: Προστασία των καταναλωτών 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Πατάτα Ημέρες 7 ημέρες 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος. Στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε χώρο ξηρό, δροσερό, καλά αεριζόμενο και κανονικές συνθήκες αποθήκευσης. Στις συνθήκες αυτές το σκεύασμα μένει σταθερό για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή.

9 9 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ 16 Κατάλογος προστατευομένων μελετών Στο Παράρτημα ΙΙΙ της παρούσας καταγράφονται οι μελέτες στις οποίες στηρίχθηκε η παρούσα απόφαση καθώς και η περίοδος προστασίας αυτών. Καθώς οι μελέτες αυτές χρησιμοποιήθηκαν για την επανέγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος GAT OHARA που περιέχει δ.ο. (fluazinam) που ήταν στην αγορά πριν από την θέση σε ισχύ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (26 Ιουλίου 1993) δεν υπάρχει προστασία μελετών/πληροφοριών/δεδομένων Annex III Οι μελέτες αυτές, πλην των εμπιστευτικών, παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφερομένων..ων. B Ανακαλούμε τη με αριθ έγκριση κυκλοφορίας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) GAT OHARA 50 SC, η οποία χορηγήθηκε με τη με αριθ / Υπουργική Απόφαση όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. Συγκεκριμένα : 1. Απαγορεύεται από την υπογραφή της παρούσας η τιμολόγηση από τον κάτοχο της έγκρισης προς τα καταστήματα εμπορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων. 2. Επιτρέπεται η πώληση των υπαρχόντων αποθεμάτων από τα καταστήματα πώλησης για έξι επιπλέον μήνες από την υπογραφή της παρούσας (έως τις 12/1/2014 ). 3. Επιτρέπεται η χρήση των υπαρχόντων αποθεμάτων από τους επαγγελματίες χρήστες για ένα ακόμα έτος από την ημερομηνία της παραγράφου 2 ανωτέρω (έως τις 12/1/2015 ). 4. Τυχόν αδιάθετες ή μη χρησιμοποιηθείσες ποσότητες μετά την 12/1/2015., ημερομηνία της παραγράφου 3 ανωτέρω, θα πρέπει να επιστραφούν στον κάτοχο της έγκρισης, για επανεξαγωγή ή καταστροφή, με ευθύνη και δαπάνες αυτού

10 10 ΑΔΑ: ΒΛ4ΤΒ-ΒΣΒ Γ Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια αρχείο των ποσοτήτων που εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ όποτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόμενη εταιρεία έχει δικαίωμα να υποβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ημερών από την ανάρτηση αυτής στην ΔΙΑΥΓΕΙΑ ` Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Μ. ΚΟΡΑΣΙΔΗΣ