Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 179/3

Transcript

1 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 179/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 618/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Ιουλίου 2012 σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 37 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 περιλαμβάνει δύο πίνακες εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης επικίνδυνων ουσιών. Στον πίνακα 3.1 παρατίθεται η εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση επικίνδυνων ουσιών με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα Ι μέρη 2 έως 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Στον πίνακα 3.2 παρατίθεται η εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση επικίνδυνων ουσιών με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών ( 2 ). Είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι δύο αυτοί πίνακες ώστε να συμπεριληφθούν, αφενός επικαιροποιημένες ταξινομήσεις ουσιών που υπόκεινται ήδη στην εναρμονισμένη ταξινόμηση και, αφετέρου, νέες εναρμονισμένες ταξινομήσεις. (2) Η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) εξέδωσε γνωμοδοτήσεις σχετικά με προτάσεις εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης που είχαν υποβληθεί στον Οργανισμό κατ εφαρμογή του άρθρου 37 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Με βάση τις γνωμοδοτήσεις αυτές, καθώς και τις παρατηρήσεις των ενδιαφερομένων μερών, κρίνεται σκόπιμο να τροποποιηθεί το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ώστε να εναρμονιστούν η ταξινόμηση και η επισήμανση ορισμένων ουσιών. (3) Οι εναρμονισμένες ταξινομήσεις που παρατίθενται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, δεν θα πρέπει να εφαρμοστούν αμέσως, δεδομένου ότι θα χρειαστεί χρόνος για να προσαρμόσουν οι επιχειρήσεις την επισήμανση και την συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων στις νέες ταξινομήσεις και να πωλήσουν τα υπάρχοντα αποθέματα. Επιπλέον, θα χρειαστεί χρόνος για να συμμορ φωθούν οι επιχειρήσεις με τις υποχρεώσεις καταχώρισης που προκύπτουν από τις νέες εναρμονισμένες ταξινομήσεις για ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή, των κατηγοριών 1Α και 1Β (πίνακας 3.1) και των κατηγοριών 1 και 2 (πίνακας 3.2), ή ως πολύ τοξικές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον, ιδίως με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (RE ACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ ( 3 ). (4) Σύμφωνα με τις μεταβατικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, οι οποίες επιτρέπουν την εθελοντική επίσπευση της εφαρμογής των νέων διατάξεων, οι προμηθευτές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να εφαρμόσουν τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις που παρατίθενται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, και να προσαρμόσουν αναλόγως την επισήμανση και τη συσκευασία, πριν από την 1η Δεκεμβρίου (5) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, το μέρος 3 τροποποιείται ως εξής: (1) Ο πίνακας 1 τροποποιείται ως εξής: ( 1 ) ΕΕ L 353 της , σ. 1 ( 2 ) ΕΕ L 196 της , σ. 1 ( 3 ) ΕΕ L 136 της , σ. 3 α) οι καταχωρίσεις που αντιστοιχούν στις καταχωρίσεις οι οποίες παρατίθενται στο παράρτημα Ι αντικαθίστανται από τις καταχωρίσεις του εν λόγω παραρτήματος β) παρεμβάλλονται οι καταχωρίσεις που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ, τηρουμένης της σειράς των καταχωρίσεων του πίνακα 3.1.

2 EL L 179/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2) Ο πίνακας 3.2 τροποποιείται ως εξής: α) οι καταχωρίσεις που αντιστοιχούν στις καταχωρίσεις οι οποίες παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ αντικαθίστανται από τις καταχωρίσεις του εν λόγω παραρτήματος β) παρεμβάλλονται οι καταχωρίσεις που παρατίθενται στο παράρτημα IV, τηρουμένης της σειράς των καταχωρίσεων του πίνακα 3.2. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Το άρθρο 1 εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου Οι εναρμονισμένες ταξινομήσεις που παρατίθενται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, είναι δυνατόν να εφαρμοστούν πριν από την 1η Δεκεμβρίου Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 10 Ιουλίου Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος José Manuel BARROSO

3 Αριθμός Ευρετηρίου Διεθνής Χημικός Προσδιορισμός Αριθ. ΕΚ Αριθ. CAS ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Ταξινόμηση Κωδικοί κλάσης και κατηγορίας κινδύνου « trisodium hexafluoroaluminate [1] trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] [1] [2] [1] [2] STOT RE 1 Acute Tox. 4 Aquatic Chronic X 2-ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether Flam. Liq. 3 Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox tetrahydrofuran Flam. Liq. 2 Carc. 2 Eye Irrit. 2 STOT SE fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic di-tert-butyl peroxide Org. Perox. E Flam. Liq. 2 Muta. 2 επικινδυνό-τητας H332 H411 H226 H360FD H331 H225 H319 H335 H373 (καρδιά) H242 H225 H341 Εικονογράμ-ματα κινδύνου, προειδοποιητικές λέξεις, κωδικοί GHS02 GHS06 GHS02 GHS02 Επισήμανση επικινδυνό-τητας H332 H411 H226 H360FD H331 H225 H319 H335 H373 (καρδιά) H242 H225 H341» Συμπληρωματικοί κωδικοί δήλωσης Ειδικά όρια συγκέντρωσης Παράγοντες Μ EUH019 STOT SE 3; H335: C 25 % Eye Irrit.2; H319: C 25 % M = EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 179/5

4 Αριθμός Ευρετηρίου « X Διεθνής Χημικός Προσδιορισμός Αριθ. ΕΚ Αριθ. CAS tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Κωδικοί κλάσης και κατηγορίας κινδύνου Ταξινόμηση Carc. 2 GSH indium phosphide Carc. 1B Repr. 2 STOT RE 1 H350 H361f (πνεύμονες) Εικονογράμματα κινδύνου, προειδοποιητικές λέξεις, κωδικοί trixylyl phosphate Repr. 1B H360F tris(nonylphenyl) phosphite Skin Sens. 1 Aquatic Chronic X diphenyl(2,4,6- trimethylbenzoyl)phosphine oxide Repr. 2 H361f (προκαλεί ατροφία των όρχεων) Hexabromocyclododecane [1] [1] [1] Repr. 2 1,2,5,6,9, [2] [2] Lact. hexabromocyclododecane [2] abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] avermectin B1a (purity 80 %); [2] _ [1] [2] [1] [2] Repr. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 1 STOT RE 1 Aquatic Chronic 1 H361 H362 H361d H300 H330 (νευρικό σύστημα) GHS06 Επισήμανση H350 H361f (πνεύμονες) H360F H361f (προκαλεί ατροφία των όρχεων) H361 H362 H361d H300 H330 (νευρικό σύστημα) Συμπληρωματικοί κωδικοί δήλωσης Ειδικά όρια συγκέντρωσης Παράγοντες Μ STOT RE 1; : C 0,1 % Carc 1B; H350: C 0,01 % STOT RE 2; H373: 0,01 % C < 0,1 % STOT RE 1; : C 5 % STOT RE 2; H373: 0,5 % C < 5 % M = L 179/6 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

5 Αριθμός Ευρετηρίου Διεθνής Χημικός Προσδιορισμός Αριθ. ΕΚ Αριθ. CAS acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4- dihydronaphthalen-2-yl acetate Κωδικοί κλάσης και κατηγορίας κινδύνου Ταξινόμηση Skin Sens. 1 STOT SE 1 STOT RE 2 Aquatic Chronic tert-butylbenzoic acid Repr. 1B STOT RE 1 Acute Tox leucomalachite green; N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'- benzylidenedianiline Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)- N-(1H-pyrazol-1- ylmethyl)acetamide Carc. 2 Muta Skin Sens. 1B Carc. 2 Aquatic Chronic 1 H370 (πνεύμονες) (εισπνοή) H373 (κυκλοφοριακό σύστημα) H360F H341 Εικονογράμματα κινδύνου, προειδοποιητικές λέξεις, κωδικοί Επισήμανση H370 (πνεύμονες) (εισπνοή) H373 (κυκλοφοριακό σύστημα) H360F H341 Συμπληρωματικοί κωδικοί δήλωσης Ειδικά όρια συγκέντρωσης Παράγοντες Μ M = M = 100 M = 100» EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 179/7

6 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III Αριθ. Ευρετηρίου Διεθνής Χημικός Προσδιορισμός Αριθ. ΕΚ Αριθ. CAS Ταξινόμηση Επισήμανση Όρια συγκέντρωσης « trisodium hexafluoroaluminate [1] [1] [1] Xn; R20 trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] [2] [2] T; R48/23/25 N; R X 2-ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether R10 Repr. Cat. 2; R60-61 Xn; R20/ tetrahydrofuran F; R11-19 Carc. Cat. 3; R40 Xi; R36/ fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole Carc. Cat. 3; R40 Xn; R48/22 Xn; R22 Xi; R di-tert-butyl peroxide O; R7 F; R11 Muta. Cat. 3, R68 T; N R: 20-48/23/25-51/53 S: (1/2-) T R: /22 S: F; Xn R: /37 S: (2-)(13-) (-46) Xn; N R: 40-48/ /53 S: (2)-22-36/ O; F; Xn R: S: (2-)3/ /37/39» Xi; R36/37: C 25 % : C 25 % N; R51-53: 2,5 % C < 25 % R52-53: 0,25 % C < 2,5 % E L 179/8 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

7 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV Αριθ. Ευρετηρίου Διεθνής Χημικός Προσδιορισμός Αριθ. ΕΚ Αριθ. CAS Ταξινόμηση Επισήμανση Όρια συγκέντρωσης « X tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate Carc. Cat. 3; R40 Xn R: 40 S: (2-)36/ indium phosphide Carc. Cat. 2; R45 Repr. Cat. 3; R62 T; R48/23 T R: 45 48/23 62 S: trixylyl phosphate Repr. Cat. 2; R60 T R: 60 S: tris(nonylphenyl) phosphite Xi; R43 Xi; N R: 43-50/53 S: X diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide Repr. Cat. 3; R62 Xn R: 62 S: (2)-22-36/ Hexabromocyclododecane [1] [1] [1] Repr. Cat. 3; R63 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] [2] [2] R abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] avermectin B1a (purity 80%); [2] _ [1] [2] [1] [2] Repr. Cat. 3; R63 T+; R26/28 T; R48/23/ acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate T; R39/23 Xi; R tert-butylbenzoic acid Repr. Cat. 2; R60 T; R48/23/24/25 Xn; R22 Xn R: S: 36/37-53 T+; N R: 63-26/28-48/23/25-50/53 S: 28-36/ T; N R: 39/ /53, S: (2-) T R: /23/24/25 S: T; R48/23: C 0,1% Carc Cat 2; R45: C 0,01% Xn; R48/20: 0,01% C < 0,1% T; R48/23: C 5% Xn; R48/20: 0,5% C <5% : C 0,0025% N; R51-53: 0,00025% C <0,0025% R52-53: 0,000025% C<0,00025% : C 0,025% N; R51-53: 0,0025% C < 0,025% R52-53: 0,00025% C < 0,0025% E E EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 179/9

8 Αριθ. Ευρετηρίου Διεθνής Χημικός Προσδιορισμός Αριθ. ΕΚ Αριθ. CAS Ταξινόμηση Επισήμανση Όρια συγκέντρωσης leucomalachite green N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1- ylmethyl)acetamide Carc. Cat. 3; R40 Muta. Cat. 3; R R43 Carc. Cat. 3; R40 Xn R: S: (2-)36/37 Xn; N R: /53 S: (2-) : C 0,25% N; R51-53: 0,025% C < 0,25% R52-53: 0,0025% C < 0,025%» L 179/10 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης