Τεύχος 3 ο - Άρθρο 2 β

Transcript

1 Τεύχος 3 ο - Άρθρο 2 β ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΓΙΑ ΤΟ AIDS ΠΡΟΣΦΕΡΕΙ ΚΑΛΑ ΝΕΑ Η δοκιμασία Ταϋλάνδης είναι η πρώτη δοκιμή στον άνθρωπο που δείχνει ότι εμβόλιο μπορεί να λειτουργήσει κατά του ιού HIV. Μετάφραση: Τσίντου Μαγδαληνή* Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Θεσσαλίας. *Editor in Chief, reviewer, webmaster. Πέμπτη, 24-9 (HealthDay News). Σε ένα προφανές ιστορικό επίτευγμα, ένα πειραματικό εμβόλιο κατά του AIDS που δοκιμάστηκε σε πάνω από εθελοντές νέους ενηλίκους στην Ταϊλάνδη μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης κατά ένα τρίτο, ανέφεραν ερευνητές. Οι ερευνητές αναγνώρισαν ότι η προστασία που παρέχεται από το εμβόλιο ήταν σχετικά μέτρια και δεν αντιπροσώπευε μια σημαντική ανακάλυψη. Αλλά τα αποτελέσματα της δοκιμασίας σημείωσαν ένα σημαντικό κέρδος στον μέχρι τώρα πολύ απογοητευτικό αγώνα κατά του AIDS, που προκάλεσε το θάνατο σε 32 εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο κατ εκτίμηση δεδομένου ότι χτύπησε περισσότερα από ένα τέταρτο του αιώνα πριν. Εμπειρογνώμονες τόνισαν ότι τα ευρήματα θα πρέπει να δώσουν στους επιστήμονες σημαντική εμβάθυνση για τον ιό HIV, τον ιό που προκαλεί το AIDS, και πώς αυτός επιτίθεται στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος, με απώτερο στόχο την παραγωγή ενός πιο αποτελεσματικού εμβολίου. "Δεν θέλω να χρησιμοποιήσω μια λέξη όπως «καινοτομία», αλλά νομίζω ότι δεν υπάρχει καμία αμφιβολία ότι αυτό είναι ένα πολύ σημαντικό αποτέλεσμα," είπε στο New

2 York Times ο Dr. Anthony S. Fauci, διευθυντής του Αμερικανικού Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών ασθενειών, ένας από τους χορηγούς της δοκιμασίας, "Για περισσότερα από 20 χρόνια τώρα, δοκιμές εμβολίου έχουν ουσιαστικά αποτύχει," είπε. "Τώρα είναι σαν να ψάχνουμε ένα σκοτεινό μονοπάτι, και έχει ανοίξει μια πόρτα. Μπορούμε να αρχίσουμε να ρωτάμε ορισμένες πολύ σημαντικές ερωτήσεις." Η παγκόσμια οργάνωση υγείας και ο U.N. οργανισμός UNAIDS είπαν ότι τα αποτελέσματα "εμφυσούν νέα ελπίδα" στο πεδίο έρευνας του εμβολίου HIV. Το εμβόλιο είναι ένας συνδυασμός δύο εμβολίων που προηγουμένως ήταν ανεπιτυχή σε κλινικές δοκιμές. Όταν η ταϊλανδική κλινική δοκιμή ξεκίνησε το 2006, πολλοί επιστήμονες πίστευαν ότι επίσης θα αποτύχει. "Πραγματικά δεν έχω καθόλου μεγάλες ελπίδες ότι θα δούμε ένα θετικό αποτέλεσμα," είπε ο Fauci στο Associated Press. Η μελέτη, η οποία χρησιμοποιείται στελέχη του ιού HIV κοινού στην Ταϊλάνδη, δοκίμασε το συνδυασμό δύο-εμβολίων σε μια προσέγγιση που αποκαλείται "πρωτεύουσαώθηση". Το πρώτο εμβόλιο πυροδοτεί το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στον ιό HIV και το δεύτερο ενισχύει την απάντηση, ανέφερε το AP. Τα δύο εμβόλια, ονομάζονται ALVAC και AIDSVAX. Το ALVAC περιέχει canarypox ένα ιό πουλιού, ο οποίος έχει τροποποιηθεί γενετικά, έτσι ώστε να μη μπορεί να προκαλέσει ασθένεια στον άνθρωπο--για τη μεταφορά συνθετικών εκδόσεων τριών γονιδίων του ιού HIV στο σώμα. Το AIDSVAX περιέχει γενετικά τροποποιημένη έκδοση μιας πρωτεΐνης στην επιφάνεια του HIV. Επειδή τα εμβόλια που δεν φτιάχνονται από ολόκληρο τον ιό--νεκρό ή ζωντανό--δεν είναι δυνατό να προκαλούν AIDS, σύμφωνα με το AP. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε στην Ταϊλάνδη, επειδή επιστήμονες του αμερικανικού στρατού έκαναν σημαντική έρευνα σε αυτή τη χώρα, όταν εκεί προέκυψε η επιδημία του

3 AIDS, απομονώνοντας στελέχη του ιού και παρέχοντας γενετικές πληροφορίες σχετικά με αυτούς στους κατασκευαστές εμβολίων. Η κυβέρνηση της Ταϊλάνδης επίσης υποστήριξε ένθερμα την ιδέα αυτής της μελέτης, ανέφερε το AP. Για τη δοκιμασία, στο ήμισυ των 16,402 εθελοντών είχαν δοθεί έξι δόσεις των δύο εμβολίων το 2006 και στο ήμισυ δόθηκαν placebo. Εξετάζονταν στη συνέχεια τακτικά για τον ιό HIV επί τρία έτη. Πενήντα από εκείνους που πήραν τα εμβόλια μολύνθηκαν συγκριτικά με 74, από αυτούς που πήραν placebo, είπαν οι Times. Παρόλο που η κατά 31 % μείωση στα ποσοστά μόλυνσης ήταν μέτρια, ο Col. Jerome H. Kim, ο γιατρός που διαχειρίζεται το πρόγραμμα HIV εμβολισμού του στρατού των ΗΠΑ, αποκάλεσε το εύρημα στατιστικά σημαντικό. Και πρόσθεσε, είναι "τα πρώτα αποδεικτικά στοιχεία ότι θα μπορούσαμε να έχουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό προληπτικό εμβόλιο," ανέφερε το AP. Οι Ταϋλανδοί που επιλέχθηκαν για τη μελέτη ήταν ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα του πληθυσμού νεαρών ενηλίκων της χώρας, όχι μόνο ομάδες υψηλού κινδύνου όπως χρήστες ενδοφλέβιων ναρκωτικών ή εκδιδόμενων, πρόσθεσε ο Kim. Μία περίεργη διαπίστωση έδειξε ότι το εμβόλιο προκάλεσε πολύ λίγα αντισώματα. Τα περισσότερα εμβόλια αποτελούνται από μέρη ενός ιού ή βακτηρίου που παρακινούν το ανοσοποιητικό σύστημα να παράγει αντισώματα, που στη συνέχεια, προστατεύουν τον οργανισμό επιτιθέμενα εναντίον του εισβάλλοντος παθογόνου. Η κύρια χρησιμότητα του εμβολίου ALVAC-AIDSVAX κατά πάσα πιθανότητα θα είναι ό,τι μπορεί να διδάξει στους ερευνητές των λοιμωδών νοσημάτων σχετικά με όσα συμβαίνουν στο ανοσοποιητικό σύστημα, όταν ένα άτομο είναι κατά κάποιο τρόπο προστατευμένο από τον ιό HIV, ανέφερε η Washington Post.

4 "Χρειάζεται πραγματικά να εξετάσουμε τα δεδομένα για να δούμε εάν υπάρχουν εδώ αποτελέσματα που είναι δυνητικά χρήσιμα," είπε ο Kim. Αυτός προέβλεψε ότι οι πληροφορίες που έχουν αποκτηθεί από δοκιμές, αφού πλήρως αναλυθούν τα αποτελέσματα, θα έχουν «σημαντικές επιπτώσεις στο σχεδιασμό των μελλοντικών εμβολίων κατά του ιού HIV», ανέφερε το AP. Ο Fauci τόνισε ότι τα αποτελέσματα της νέας δοκιμής δεν σηματοδοτούν "το τέλος του δρόμου", αλλά έμεινε έκπληκτος και ικανοποιημένος από το αποτέλεσμα, ανέφερε το AP. "Αισθάνομαι συγκρατημένη αισιοδοξία σχετικά με τη δυνατότητα βελτίωσης αυτού του αποτελέσματος" και της ανάπτυξης ενός πιο αποτελεσματικού εμβολίου AIDS, είπε. "Αυτό είναι κάτι που μπορούμε να κάνουμε." Ηγέτες στην αναζήτηση ενός AIDS εμβολίου εμψυχώθηκαν επίσης από την είδηση. Ο Dr. Alan Bernstein, εκτελεστικός διευθυντής της παγκόσμιας επιχείρησης εμβολίου για τον ιό HIV στη Νέα Υόρκη, είπε, "τα ίδια τα αποτελέσματα είναι μέτρια: 30 τοις εκατό προστασία δεν είναι ένα επίπεδο προστασίας που στην πραγματικότητα, μπορούμε να προχωρήσουμε και να δώσουμε στους ανθρώπους, αλλά είναι μια ημέρα ορόσημο γιατί φαίνεται ότι είναι δυνατή η επίτευξη προστασίας κατά του ιού HIV στον άνθρωπο με ένα εμβόλιο HIV" Πρόσθεσε ότι "Θα είναι τόσο συναρπαστικά τα επόμενα χρόνια για να μεταβούμε από την προστασία του 30 τοις εκατό στο 100 τοις εκατό προστασίας". Η Rowena Johnston, διευθύντρια έρευνας στο ίδρυμα έρευνας του AIDS, στη Νέα Υόρκη, πρόσθεσε, "αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα, είναι ένα ενθαρρυντικό βήμα, αλλά δεν είναι το τελικό βήμα." "Τα αποτελέσματα αυτά έχουν ενδιαφέρον από την άποψη του τι πρόκειται να μάθουμε από αυτά," είπε. "Υπάρχουν πιθανώς λίγοι άνθρωποι που θα έλεγαν ότι πρόκειται

5 για το προϊόν που θα πρέπει να διατεθεί στους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Όμως, μας δείχνει τις κατευθύνσεις στις οποίες μπορούμε να κοιτάξουμε." Ο Seth Berkley, ο Πρόεδρος και κορυφαίο στέλεχος της διεθνούς πρωτοβουλίας εμβολίου AIDS, είπε σε μια προετοιμασμένη δήλωση: "είναι η πρώτη απόδειξη ότι ένα υποψήφιο εμβόλιο AIDS παρέχει όφελος στον άνθρωπο. Μέχρι σήμερα, είχαμε αποδεικτικά στοιχεία της δυνατότητας επίτευξης ενός εμβολίου AIDS σε ζωικά μοντέλα. Τώρα, έχουμε ένα υποψήφιο εμβόλιο που φαίνεται να εμφανίζει μια προστατευτική επίδραση στον άνθρωπο, έστω και μερικώς." Το 2007, 33 εκατομμύρια άνθρωποι στον κόσμο ζούσαν με τον ιό HIV/AIDS. Πάνω από 64,9 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν πληγεί από τον ιό του AIDS, από τότε που άρχισε η πανδημία. Το AIDS είναι η κύρια αιτία θανάτου στην υποσαχάρια Αφρική, και η τέταρτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως, σύμφωνα με την αμερικανική υπηρεσία διεθνούς ανάπτυξης. Το ALVAC κατασκευάζεται στο Sanofi Pasteur, στο τμήμα εμβολίων της γαλλικής κατασκευάστριας φαρμάκων εταιρείας Sanofi-Aventis. Το AIDSVAX αναπτύχθηκε αρχικά από την VaxGen Inc., και το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τώρα κατέχει η Global Solutions για τις λοιμώδη ασθένειες, μια μη κερδοσκοπική ομάδα που ιδρύθηκε από κάποιους πρώην εργαζομένους στην VaxGen, ανέφερε το AP. Εκτός από τους κατόχους διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των δύο εμβολίων και του Εθνικού Ινστιτούτου αλλεργιών και λοιμωδών ασθενειών, στους συμμετέχοντες στην ταϊλανδική δοκιμή συμπεριλαμβάνονταν ο στρατός των ΗΠΑ, καθώς και το Υπουργείο δημόσιας υγείας της Ταϊλάνδης ανέφεραν οι Times. Πηγές:

6 Alan Bernstein, M.D., εκτελεστικός διευθυντής της Global HIV Vaccine Enterprise, New York City; Rowena Johnston, Ph.D., διευθύντρια έρευνας, Foundation for AIDS Research, New York City, 24 Σεπτ., 2009, δελτίο τύπου, Global HIV Vaccine Enterprise, 24 Σεπτ., 2009, δελτίο τύπου, International AIDS Vaccine Initiative; Associated Press; The New York Times; Washington Post.