ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ AΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ AΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. ρωτ: 8768/99706ΠΕ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ, ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Nichino Europe Limited Ταχ. Κώδικας: TELEFAX: Πληροφορίες: ΑΘΗΝΑ Μ. Γάσ αρη (δια της K&Ν ΕΥΘΥΜΙΑΔΗ ΑΒΕΕ BI.ΠΕ.Θ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ ΣΙΝΔΟΣ -Τ.Κ ) Τηλέφωνο: mgaspari@minagric.gr vellis@efthymiadis.gr ΘΕΜΑ: «Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν (εντοµοκτόνο) HAYABUSA SC (δ.ο. buprofezin)» AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υ όψη 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτο ροστατευτικών ροϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα τα άρθρα 32 και 33 αυτού. 2. Το Νόµο 4036/2012 (Α 8) «για την διάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» ό ως τρο ο οιήθηκε και ισχύει. 3. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης εκεµβρίου 2008 για την ταξινόµηση, την ε ισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των µειγµάτων, την τρο ο οίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τρο ο οίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/ Τον Εκτελεστικό Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Ε ιτρο ής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά µε την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών στον ο οίο συµ εριλαµβάνεται η δραστική ουσία buprofezin.

2 5. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτο ροστατευτικών ροϊόντων. 6. Τον Κανονισµό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Ε ιτρο ής της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρµογή του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όσον αφορά τις α αιτήσεις ε ισήµανσης για τα φυτο ροστατευτικά ροϊόντα 7. Τον Κανονισµό (ΕΕ) 396/2005 του Ευρω αϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοί ων φυτοφαρµάκων µέσα η άνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής ροέλευσης και για την τρο ο οίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ό ως τρο ο οιήθηκε µε το SANCO doc.357 /rev.3/ Tην αξιολόγηση και έγκριση στην Ισ ανία (αρ. έγκρισης ΕS-00006) 9. Την υ αρίθµ. 9379/119137/ (ΦΕΚ 2367Β / ), µε θέµα "Μεταβίβαση του δικαιώµατος υ ογραφής «µε εντολή Ανα ληρωτή Υ ουργού» στον Γενικό Γραµµατέα, σε Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος του Υ ουργείου Αγροτικής Ανά τυξης και Τροφίµων" 10..Τη µε αριθ. ρωτ. 1032/11675/ αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας και τα α ό 5647/66914/ στοιχεία. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούµε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύµφωνα µε το άρθρο 33 του Κανονισµού 1107/2009, στο φυτο ροστατευτικό ροϊόν HAYABUSA SC της εταιρείας Nichino Europe Limited, µε τα ακόλουθα στοιχεία : 1 Ταυτότητα του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος Αριθµός Άδειας ιάθεσης στην Αγορά (ΑΑ Α) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης Φυτο ροστατευτικό ροϊόν 1.2.α Εµ ορικό όνοµα HAYABUSA SC 1.2.β Μορφή: ΠΥΚΝΟ ΑΙΩΡΗΜΑ

3 1.3 ραστική ουσία α)κοινή ονοµασία των δραστικών ουσών BUPROFEZIN κατά ISO β)περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική MIN 985 g/kg (98.5% w/w) ουσία γ) Χηµική οµάδα Thiadiazine δ) Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας Nihon Nohyaku Co. Ltd., 2-5, Nihonbashi 1-chome, Chuo-ku, Tokyo , ΙΑΠΩΝΙΑ H. Hirashita, Director, Production Planning and Technology Department Telephone No.: Telefax No.: ε) Εργοστάσιο αρασκευής της δ.ο. Nihon Nohyaku Co. Ltd., Kashima Plant 19, Sunayama, Hasaki-machi, Kashima-gun, Ibaraki Iαπωνία στ) Τεχνικές ροδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Έχουν υ οβληθεί µε την αίτηση της αρασκευάστριας εταιρείας της δραστικής ουσίας και αραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της άδειας: Nichino Europe Limited, 5 Pioneer Court, Vision Park, Histon, Cambridge, Cambridgeshire, United Kingdom ΑΜE1: Τ.Κ. : CB24 9PT Τηλ.: Fax: : BPickering@nichino-europe.com 1 Αριθµός Μητρώου Εταιρείας (ΑΜΕ). ίδεται από την Αρµόδια Αρχή.

4 Υ εύθυνος ε ικοινωνίας: K&Ν ΕΥΘΥΜΙΑΔΗ ΑΒΕΕ BI.ΠΕ.Θ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ ΣΙΝΔΟΣ -Τ.Κ ΑΜΕ: 36299/62/Β/96/180 Τηλ.: Fax: β) Υ εύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν ο κάτοχος δεν έχει έδρα στη χώρα) K&Ν ΕΥΘΥΜΙΑΔΗ ΑΒΕΕ BI.ΠΕ.Θ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ ΣΙΝΔΟΣ -Τ.Κ ΑΜΕ: 36299/62/Β/96/180 Τηλ.: Fax: γ)παρασκευαστής σκευάσµατος: Nihon Nohyaku Co. Ltd Kyobashi OM building 19-8 Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Tόκιο Ιαπωνία δ) Εργοστάσιο αρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της ε ιχείρησης: 1.Nihon Services Ltd., Saga Plant, 180-1, Oaza Tsutsumi Aza Nihonsugi, Kamimine-cho, Miyaki-gun, Saga , Iαπωνία 2.Sipcam S.p.A. Via Vittorio Veneto Salerano sul Lambro (LO) Ιταλία 3.Safapac Limited 4 Stapledon Road, Orton Southgate, Peterborough, United Kingdom, PE2 6TB

5 ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των ε ιχειρήσεων: 1.Sipcam S.p.A. Via Vittorio Veneto Salerano sul Lambro (LO) Ιταλία 2.Safapac Limited 4 Stapledon Road, Orton Southgate, Peterborough, United Kingdom, PE2 6TB 3.K&Ν ΕΥΘΥΜΙΑΔΗ ΑΒΕΕ BI.ΠΕ.Θ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ ΣΙΝΔΟΣ -Τ.Κ ΑΜΕ: 36299/62/Β/96/180 Τηλ.: Fax: vellis@efthymiadis.gr Υπεύθυνος: Γιώργος Μαυρίδης mavridis@efthymiadis.gr στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: 2 Συσκευασία(ες) 2.1 Συσκευασία(ες): Δραστική ουσία buprofezin 25 % (β/ο) Βοηθητικές ουσίες 76,28 % β/β Η λήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος ό ως αρουσιάζεται στο Παράρτηµα Ι της αρούσας. Είναι εµ ιστευτική ληροφορία και αραµένει στα αρχεία της ΣΕΑ Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό Φιάλες 50, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 450, 500, 600, 625,750, 800 κ.εκ., 1 λίτρο Δοχεία 1.2, 1.25, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 10 λίτρα HDPE HDPE 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες.

6 Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμός φυλλώματος. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεμίστε το δοχείο του ψεκαστικού μηχανήματος μέχρι τη μέση με νερό. Προσθέστε την απαιτούμενη ποσότητα σκευάσματος αναδεύοντας και συμπληρώστε με το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση Καθαρισμός ψεκαστικών μηχανημάτων: Αδειάστε τελείως το δοχείο του ψεκαστικού. Ξεπλύνετε τα μηχανήματα εξωτερικά με νερό. Ξεπλύνετε το εσωτερικό του δοχείου του ψεκαστικού με καθαρό νερό συμπεριλαμβανομένων των σωληνώσεων και των μπεκ δύο έως τρεις φορές έως ότου απομακρυνθεί ο αφρός και τα ορατά υπολείμματα. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά υλικά συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος τα ρίχνουμε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως με σχίσιμο, για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σημεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: - 4 Κατηγορία και τρό ος δράσης: Εντομοκτόνο, που δρα ως παρεμποδιστής βιοσύνθεσης χιτίνης των εντόμων. Επιδρά δι' επαφής και στομάχου κατά των προνυμφών που βρίσκονται στην επιφάνεια των φύλλων. εν σκοτώνει άμεσα τα ενήλικα έντομα αλλά εμποδίζει την εξέλιξη των προνυμφών έτσι δεν ολοκληρώνεται ο βιολογικός κύκλος και μειώνονται τα ενήλικα έντομα. Ακμαία που έχουν ψεκαστεί µε το σκεύασμα γεννούν στείρα αυγά.

7 5 5.1 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής Στόχος Δόσεις σκευάσματος Τρόπος και χρόνος εφαρμογής Κ.εκ./ Κ.εκ./ Όγκος 100 στρ. ψεκ. λίτρα (max) υγρού ψεκ. λίτρα / Υγρού στρ Ελιά Κοκκοειδή Λεκάνιο Saisetia oleae Εφαρμογή απ` όταν το μέγεθος του καρπού φτάνει στο 50% του μεγέθους του, μέχρι τον αποχρωματισμό Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο 1 Mηλοειδή: Μηλιά, Αχλαδιά, Κυδωνιά, Μουσμουλιά Κοκκοειδή Ψώρα Σαν-Ζοζέ Quadraspidiotus perniciosus, Βαμβακάδα Pseudaulacapsis pentagona Εφαρμογή από το τέλος της ανθοφορίας μέχρι τις αρχές της ωρίμανσης του καρπού 1 ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ 1) Στις εριοχές ου εφαρµόζονται, να ακολουθούνται οι οδηγίες των ελτίων Γεωργικών Προειδο οιήσεων 2) Το εγκεκριµένο Έντυ ο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) αρουσιάζεται στο Παράρτηµα ΙΙ της αρούσας 3) Η δράση του σκευάσµατος είναι ιο έντονη στα ρώτα στάδια της ανά τυξης των εντόµων δηλαδή στο ρώτα στάδια των νεαρών ερ ουσών ρονυµφών. 4) Η χρήση στα εσ εριδοειδή θα χορηγηθεί σύµφωνα µε την αρακάτω ΟΓΠ όταν καθοριστούν αναθεωρηµένα MRLs για τη δραστική ουσία buprofezin σύµφωνα µε τον Κανονισµό 396/2005. Ο κάτοχος της έγκρισης υ οχρεούται να ενηµερώσει άµεσα την αρµόδια αρχή.

8 Πεδίο Εφαρµογής Στόχος όσεις σκευάσµατος Κ.εκ./ στρέµµα Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέµµ α Τρό ος και χρόνος εφαρµογής Μέγιστος αριθµός εφαρµογώ ν ανά καλλιεργη τική ερίοδο PHI (Tελευταί α ε έµβαση ριν τη συγκοµιδ ή) Άλλες αρατηρήσεις Εσ εριδοειδή Κοκοειδ ή Αλευρώ δη Καθολικός ψεκασµός φυλλώµατος BBCH Χρόνος ε ανεισόδου (για τον εργάτη ου θα εργαστεί άνω α ό 2 ώρες την ηµέρα) 7 ηµέρες -Για να ροστατέψετε τους υδρόβιους οργανισµούς να αφήσετε µιαν αψέκαστη ζώνη ροστασίας 21 µέτρων α ό τα ε ιφανειακά ύδατα -Η δράση του σκευάσµατος είναι ιο έντονη στα ρώτα στάδια της ανά τυξης των εντόµων δηλαδή στο ρώτα στάδια των νεαρών ερ ουσών ρονυµφών στα κοκκοειδή και στα ρώτα στάδια των νυµφών του αλευρώδη

9 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή εριβαντολλογικές υ ό τις ο οίες το σκεύασµα µ ορεί να χρησιµο οιηθεί ή να α οκλειστεί ιαχείριση ανθεκτικότητας: Εφαρµόστε το σκεύασµα σε εναλλαγή µε εντοµοκτόνα άλλων οµάδων µε διαφορετικό τρό ο δράσης. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική ερίοδο: ό ως αναφέρονται στο φάσµα δράσης. 7 Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σ οράς ή φύτευσης της ροστατευόµενης καλλιέργειας - σ οράς ή φύτευσης των καλλιεργειών ου ακολουθούν - της ρόσβασης του ανθρώ ου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην ο οία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα -Να µην ε ιτρέ εται η είσοδος στις εριοχές ό ου έχει γίνει εφαρµογή µε το σκεύασµα ριν στεγνώσει το ψεκαστικό υγρό στην φυλλική ε ιφάνεια. -Χρόνος ε ανεισόδου: 22 ηµέρες για την ελιά και 7 ηµέρες για τα µηλοειδή εάν οι εργασίες διαρκούν άνω α ό 2 ώρες ηµερησίως 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας οικιλιών και κάθε άλλης αρενέργειας στα φυτά ή τα ροϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις ροτεινόµενες καλλιέργειες και δόσεις εφαρµογής.

10 9 EIKONOΓΡΑΜΜΑΤΑ ΚΙΝ ΥΝΟΥ: GHS07 GHS09 ΠΡΟΣΟΧΗ 10 ηλώσεις Ε ικινδυνότητας H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. Περιέχει 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one. H411 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. 11 ηλώσεις Προφύλαξης P405+P102 Φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά α ό αιδιά P270 Μην τρώτε, ίνετε, ή κα νίζετε, όταν χρησιµο οιείτε αυτό το ροϊόν. P280 Να φοράτε ροστατευτικά γάντια/ ροστατευτική ενδυµασία/µέσα ατοµικής ροστασία για τα µάτια/ ρόσω ο P261: Α οφύγετε να ανα νέετε συγκεντρώσεις σταγονιδίων. P272 Τα µολυσµένα ενδύµατα εργασίας δεν ρέ ει να βγαίνουν α ό το χώρο εργασίας. P391: Μαζέψτε την χυµένη οσότητα. P373 ΜΗΝ ροσ αθείτε να σβήσετε την υρκαγιά, όταν η φωτιά λησιάζει σε εκρηκτικά Sp1 Μην ρυ αίνετε το νερό µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του. «Να φοράτε κατάλληλα ροστατευτικά γάντια κατά την ανάµιξη/φόρτωση. Κατά την εφαρµογή µε τρακτέρ θα ρέ ει να φοράτε κατάλληλη ολόσωµη φόρµα και ροσω ίδα. Συνιστάται η χρήση τρακτέρ µε κλειστή καµ ίνα. «Οι εργάτες θα ρέ ει να φοράνε µακρύ αντελόνι και µ λούζα µε µακριά µανίκια κατά την συγκοµιδή και κατά την ε ανείσοδο στον αγρό για λοι ές εργασίες». SPe3 Για να ροστατέψετε τους υδρόβιους οργανισµούς να αφήσετε µιαν αψέκαστη ζώνη ροστασίας α ό τα ε ιφανειακά ύδατα 16 µέτρων για τα µηλοειδή και την ελιά EUH 401 «Για να α οφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώ ινη υγεία και το εριβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.»

11 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο P304+ P340+P313 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον αθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση ου διευκολύνει την ανα νοή. Συµβουλευθείτε / Ε ισκεφθείτε γιατρό. P305+P351 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξε λύνετε ροσεκτικά µε νερό για αρκετά λε τά. P301+P330+ P310 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξε λύνετε το στόµα. Καλέστε αµέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P302+P352+P363 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΕΡΜΑ: Πλύνετε µε άφθονο νερό και σα ούνι. Αφαιρέστε / Βγάλτε αµέσως όλα τα µολυσµένα ρούχα και λύνετέ τα ριν τα ξαναχρησιµο οιήσετε. P333+P313 Εάν αρατηρηθεί ερεθισµός του δέρµατος ή εµφανιστεί εξάνθηµα: Συµβουλευθείτε/Ε ισκεφθείτε γιατρό. P Βγάλτε τα µολυσµένα ρούχα και λύνετέ τα ριν τα ξαναχρησιµο οιήσετε. ΑΝΤΙ ΟΤΟ: εν υ άρχει ειδικό αντίδοτο. ΓΙΑΤΡΟΙ: Ακολουθείστε θερα εία συµ τωµατική. ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: Προστασία των καταναλωτών 13.1 Για τα εσ εριδοειδή, δεν έχουν καθοριστεί ρος το αρόν α ό την Ε ιτρο ή της ΕΕ κοινοτικά Ανώτατα Όρια Υ ολειµµάτων (MRLs) µε την αιτούµενη Ο.Γ.Π. (Ορθή Γεωργική Πρακτική) 13.2 Τελευταία ε έµβαση ριν τη συγκοµιδή ή ριν τη διάθεση στην αγορά όταν ρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Καλλιέργειες Ηµέρες Μηλιά, Αχλαδιά, Κυδωνιά, 14 Μουσμουλιά Ελιά Συνθήκες α οθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. 15 Το σκεύασµα διατηρείται για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια, στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε χώρο δροσερό, ξηρό και καλά αεριζόµενο, µακριά α ό ηγές θερµότητας και ροστατευµένο α ό αγετό. Ανάκληση της έγκρισης/ αράταση της έγκρισης

12 Η αρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά µ ορεί να ανακληθεί ο οιαδή οτε στιγµή εάν οι όροι για την α όκτησή της δεν ληρούνται ή έ αψαν να ληρούνται ή αρασχέθηκαν λαστά ή αρα λανητικά στοιχεία βάσει των ο οίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος ροστατευοµένων µελετών Στο Παράρτηµα ΙΙΙ της αρούσας καταγράφονται οι µελέτες στις ο οίες στηρίχθηκε η αρούσα α όφαση καθώς και η ερίοδος ροστασίας αυτών. Οι µελέτες αυτές, λην των εµ ιστευτικών, αραµένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφεροµένων. 17 Κατάθεση συµ ληρωµατικών στοιχείων/µελετών 1. Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει της αρούσας να υ οβάλει στην ΣΕΑ και το MΦΙ τα συµ ληρωµατικά στοιχεία ό ως αναφέρονται στο σηµείο 3.3 του Part A του ζωνικού αξιολογητή (Ισ ανία) καθώς και την αξιολόγηση της αρµόδιας αρχής της Ισ ανίας εντός 2 µηνών α ό την ηµεροµηνία ολοκλήρωσής της αξιολόγησης.

13 Β Γενικές υ οχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υ οχρεωµένος σε ο οιαδή οτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την ΣΕΑ για ο οιεσδή οτε δυσµενείς ε ι τώσεις στον άνθρω ο ή/και το εριβάλλον ου εριήλθε σε γνώση τους α ό την χρήση του ροϊόντος. Τυχόν α όκρυψη µιας τέτοιας ληροφορίας α οτελεί αδίκηµα και διώκεται οινικά ενώ αράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα ρέ ει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος ου τηρούνται στην ΣΕΑ µε βάση τα νεότερα ε ιστηµονικά δεδοµένα για ο οιαδή οτε µελλοντική ε ανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 65 του Κανονισµού 1107/2009 και την αρούσα α όφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος ε ιτρέ εται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Να υ οβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα µόνο ηλεκτρονικά ριν το ροϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον έντε (5) χρόνια αρχείο των οσοτήτων ου εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτο ροστατευτικού ροϊόντος στο ο οίο αναφέρεται η αρούσα α όφαση και να ροσκοµίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ ό οτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόµενη εταιρεία έχει δικαίωµα να υ οβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ηµερών α ό την ανάρτηση αυτής στην ΙΑΥΓΕΙΑ. Η Προϊσταµένη της Γενικής ιεύθυνσης Βιώσιµης Φυτικής Παραγωγής ΕΛΕΝΗ ΑΘΑΝΑΣΟΠΟΥΛΟΥ