- PDF Free Download

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Εθνικης Αντιστάσεως 73 Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ ΑΘΗΝΑ TELEFAX: (µε απόδειξη) Πληροφορίες: Μ. Γάσπαρη Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού Τηλέφωνο: Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά syg108@minagric.gr 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας (µε ) ΘΕΜΑ: Έδρες τους 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων «Tροποποίηση της µε αριθ έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν NEMACUR 240 CS (νηµατωδοκτόνο), ως προς τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, το εργοστάσιο παρασκευής της δραστικής ουσίας, την περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία, τον κάτοχο της έγκρισης, τον παρασκευαστή του σκευάσµατος, το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος, το εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος, την εγγυηµένη σύνθεση, το φάσµα δράσης, τη σήµανση και την ηµεροµηνία λήξης» Εκάλης 2, Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: - Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας - Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα 1

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ 104/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Την µε αρ / Απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθµό 3029 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν NEMACUR 240 CS (νηµατωδοκτόνο). 3. Τη µε αρ / (ΦΕΚ 1172/Β/ ) Απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για Ταξινόµηση, συσκευασία και σήµανση σε εφαρµογή της κοινής Υπουργικής Απόφασης 265/2002 (ΦΕΚ 1214/τ.Β / ) για τα εγκεκριµένα µικτά φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 4. Τον Κανονισµό 396/2005 της Επιτροπής όπως αυτός διαµορφώθηκε µε το Kανονισµό 149/ Την Απόφαση των Υπ. Οικονοµίας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων / µε την οποία ενσωµατώθηκε η Οδηγία 2006/85/ΕΚ της Επιτροπής της 23 ης Οκτωβρίου 2006 για καταχώρηση στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ της δραστικής ουσίας fenamiphos. 6. Το Π.. 206/2007, ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών, (ΦΕΚ 232 Α / ) 7. Την µε αριθµό / (ΦΕΚ 47/Β / ) απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής διεύθυνσης Προϊσταµένους ιεύθυνσης και προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού» 8. Την µε αριθ. πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας 2

3 ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούµε την µε αριθ οριστική έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (νηµατωδοκτόνο) NEMACUR 240 CS, που χορηγήθηκε µε την 85496/ Απόφαση του Υπουργού Γεωργίας, ως προς τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, το εργοστάσιο παρασκευής της δραστικής ουσίας, την περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία, τον κάτοχο της έγκρισης, τον παρασκευαστή του σκευάσµατος, το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος, το εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος, την εγγυηµένη σύνθεση, το φάσµα δράσης, τη σήµανση και την ηµεροµηνία λήξης, η οποία διαµορφώνεται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα NEMACUR 1.2.β Μορφή: ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΣΕ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (CS) 1.3 ραστική ουσία α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO FENAMIPHOS β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 94 % (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: IRVITA Plant Protection, Ολλανδικές Αντίλλες δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Nihon Bayer Agrochem K.K. (ΙΑΠΩΝΙΑ) (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας) ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας fenamiphos όπως προσδιορίζονται στο Annex II - Doc J, της αίτησης που κατατέθηκε από την εταιρεία. 3

4 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ ΑΜΕ: Τ.Κ.: Αθήνα Τηλ.: Fax: β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: IRVITA Plant Protection, Ολλανδικές Αντίλλες δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD (Ισραήλ) (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας) ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1)MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD (Ισραήλ) 2)ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ ιεύθυνση εργοστασίου: Οινόφυτα, Θέση Ποταµιά, Βοιωτίας Ταχ. /νση: Οινόφυτα, Βοιωτίας Τηλ.: FAX: nikos.kosmidis@alfagro.gr 4

5 στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: fenamiphos 24 % β/ο Βοηθητικές ουσίες 75,42% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην αίτηση µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α.Τ ) και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 2 Συσκευασίες 2.1 Συσκευασίες: Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 500 κ.εκ., 1 και 1.5 λίτρου, 2 και 3 λίτρων Πλαστικό τύπου COEX ή HDPE µε κατάλληλα πώµατα ασφαλείας µέσα σε χαρτοκιβώτια τύπου ΚΣΚ 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες Τρόπος εφαρµογής: Εφαρµογή στο έδαφος µε τη στάγδην άρδευση σε εγκατεστηµένα θερµοκήπια. Η απαιτούµενη ποσότητα σκευάσµατος, αραιώνεται σε µικρή ποσότητα νερού και προστίθεται στο σύστηµα άρδευσης µε τη χρήση δοσοµετρητή Εφαρµόστε το αµέσως µετά την παρασκευή του διαλύµατος. Ξεπλύνετε καλά το σύστηµα άρδευσης πριν και µετά την εφαρµογή του προϊόντος. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: -- Συνδυαστικότητα:---. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά µέσα συσκευασίας (φιάλες) ξεπλένονται υπό πίεση µε κατάλληλο µηχανισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος ρίχνονται στο σύστηµα άρδευσης) και αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σηµεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό νηµατωδοκτόνο που δρα και δι επαφής. Εφαρµόζεται µόνο στο έδαφος. 5

6 5 Φάσµα δράσης όσεις σκευάσµατος Πεδίο Εφαρµογής Μπανάνες (Θ) Στόχος Νηµατώδεις (Helicotylenchus spp., Radopholus spp., Rotylenchus spp.) λίτρα./ 100 λίτρα ψ.υ. Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέµµα λίτρα/ στρέµµα (max) 8,3-16,5 κ.εκ./ συστάδα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Εφαρµόζεται γύρω από κάθε συστάδα σε διάµετρο εκ. µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης µετά τη φύτευση και στη συνέχεια την άνοιξη και το φθινόπωρο εφόσον υπάρχει πρόβληµα. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική περίοδο 1 Λαχανικά (Θ) (Τοµάτα, πιπεριά, µελιτζάνα, πεπόνι, καρπούζι) Νηµατώδεις (Meloidogyne spp., Platylenchus spp.) 1,6 λίτρα/ στρέµµα Με το σύστηµα της στάγδην άρδευσης. 1 Καλλωπιστικά (Θ) Φυτώρια (Θ) Νηµατώδεις (Meloidogyne spp., Hetedera rostochiensis, Platylenchus spp., Criconemoides spp., Paralongidorus maximus) Νηµατώδεις (Meloidogyne spp., Heterodera rostochiensis, Platylenchus spp.) 4,2-15 κ.εκ./τ.µ 4,2 κ.εκ./τ.µ. Με το σύστηµα της στάγδην άρδευσης. Πριν τη σπορά ή τη µεταφύτευση µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί Την εφαρµογή του σκευάσµατος µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης ακολουθεί πότισµα µικρής διάρκειας για την ενσωµάτωσή του. Απαγορεύεται η εφαρµογή του σε περιοχές που έχουν άµεση γειτνίαση µε επίγεια (λίµνες, ποτάµια) ή υπόγεια (άντλησης) αβαθή νερά 6

7 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώµενες δόσεις, καλλιέργειες και τρόπο εφαρµογής 9 Σήµανση σκευάσµατος: Xn N Επιβλαβές Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R R21/22 Επιβλαβές σε επαφή µε το δέρµα και σε περίπτωση καταπόσεως R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Πολύ τοξικό για τις µέλισσες. Βλαβερό για τα παραγωγικά ζώα. Επικίνδυνο για τα άγρια ζώα. 7

8 11 Φράσεις S S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε. S23 Μην αναπνέετε αέρια, αναθυµιάσεις, καπνούς, εκνεφώµατα. S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια S38 Σε περίπτωση ανεπαρκούς αερισµού, χρησιµοποιείτε κατάλληλη αναπνευστική συσκευή S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον, αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/ δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. SP1 Μη ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες Αντίδοτο: Γενικά: Αποµακρύνετε τον παθόντα από την επικίνδυνη περιοχή. Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατόν). Σε περίπτωση εισπνοής: Μετακινήστε τον παθόντα σε καλά αεριζόµενο χώρο ή σε καθαρό αέρα. Ζητείστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση κατάποσης:ζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Αφαιρέστε τα ρούχα που έχουν ρυπανθεί και ξεπλύνετε τα προσβεβληµένα µέρη του σώµατος που έχουν έρθει σε επαφή µε το σκεύασµα µε άφθονο νερό και σαπούνι. Ζητείστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύνετε τα µάτια µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά. Συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. Αντίδοτο: Θειϊκή Ατροπίνη και εάν είναι δυνατό σε συνδυασµό µε TOXOGONIN ή PAM. Τηλεφωνικό Κέντρο ηλητηριάσεων: (210)

9 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) fenamiphos 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Mrls σε mg/kg Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτηµα ΙΙΙ του Κανονισµού 396/2005 (όπως αυτός διαµορφώθηκε µε τον Κανονισµό 149/2008) Φυτικά προϊόντα Ηµέρες Μπανάνες (Θ) 60 Τοµάτα (Θ) 60 Πιπεριά (Θ) 60 Μελιτζάνα (Θ) 60 Πεπόνι (Θ) 60 Καρπούζι (Θ) Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Να αποθηκεύεται στην αρχική του κλειστή συσκευασία σε µέρος δροσερό, ξηρό και καλά αεριζόµενο. Να µην εκτίθεται σε άµεσο ηλιακό φως. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για τουλάχιστον 2 (δύο) χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στις εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97 9

10 Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσουν την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 10