ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΊΟΥ

Transcript

1 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΊΟΥ ΖΗΤΟΥΝΤΑΙ ΣΥΝΟΛΙΚΑ ΤΡΕΙΣ (3) ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΡΟΥΤΙΝΑΣ ΚΑΙ ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ - (1 ΜΕΓΑΛΗΣ ΚΑΙ 2 ΜΕΣΑΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ) ΠΟΥ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝ ΤΑ ΙΔΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΝΑ ΕΧΟΥΝ ΟΜΟΙΟ ΤΡΟΠΟ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ. ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΡΟΥΤΙΝΑΣ (ΜΕΓΑΛΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ) - ΖΗΤΕΙΤΑΙ ΕΝΑΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ 1. Να είναι προηγμένης τεχνολογίας με τυχαία επιλογή δειγμάτων και ανάλογη έκδοση αποτελεσμάτων τύπου RANDOM ACCESS. 2. Να μπορεί να κάνει επείγουσα ανάλυση (STΑΤ) ανά πάσα χρονική στιγμή χωρίς την διακοπή της λειτουργίας του. 1. Να δέχεται μεγάλο αριθμό δειγμάτων στον δειγματολήπτη του και να εκτελεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 45 διαφορετικά είδη εξετάσεων ανά δείγμα. Η συνολική ταχύτητα ανάλυσης να είναι 1600 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα. Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE) ενσωματωμένο στον αναλυτή για κάλιο, νάτριο, χλώριο. Θα ληφθεί σοβαρά υπ' όψιν στη βαθμολογία η ευχρηστία και ο κατά το δυνατόν μικρότερος αριθμός χειριστών που απαιτείται για την πλήρη λειτουργία του προσφερόμενου αναλυτή. 4. Η τροφοδοσία του σε δείγματα να γίνεται συνεχώς, χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του και να έχει την δυνατότητα τοποθέτησης διαφόρων ειδών δειγμάτων στον δειγματολήπτη του (ορός, ούρα, κ.λ.π)., τα οποία να αναγνωρίζονται με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode). 5. Τα εκτός ορίων δείγματα να αραιώνονται αυτόματα και να επαναλαμβάνεται η μέτρηση τους. Να υπάρχει η δυνατότητα εκτέλεσης εξαρτημένων εξετάσεων (Reflex test) 6. Να φέρει ψυγείο ή άλλο σύστημα συντήρησης αντιδραστηρίων με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode). 7. Να μπορεί να ελέγχει την ποιότητα και την ποσότητα των αντιδραστηρίων με αυτόματη ειδοποίηση για τυχόν προβλήματα. 8. Να ανιχνεύει αυτόματα τα επίπεδα αντιδραστηρίων, αντιδραστηρίων ISE, δειγμάτων και αποβλήτων και να ειδοποιεί τον χειριστή του οργάνου με κατάλληλες επισημάνσεις. 9. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα ελέγχου των αποτελεσμάτων. 1

2 10. Κατά την αξιολόγηση κάθε προσφοράς θα ληφθούν σοβαρά υπόψη οι εξωτερικές διαστάσεις του προσφερόμενου αναλυτή, λόγω του περιορισμένου χώρου του εργαστηρίου. Ο αναλυτής να είναι αυτοτελής μονάδα και όχι σύνθεση περισσότερων μονάδων λόγω αντικειμενικής έλλειψης χώρου. 11. Να διαθέτει φορέα κυψελίδων φωτομέτρησης μικρού όγκου πλενόμενες ή μιας χρήσεως 12. Να παρέχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 13. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και με σύστημα διαχειρίσεως και καταγραφής των στοιχείων του αριθμού και του είδους των εξετάσεων στα Ελληνικά. 14. Να λειτουργεί υπό τάση 220 Volts και να συνοδεύεται από οθόνη, εκτυπωτή, UPS, σύστημα κατεργασίας νερού εφόσον αυτό απαιτείται και γενικά όλα τα παρελκόμενα που απαιτούνται για την ομαλή και ασφαλή λειτουργία του. 15. Να φέρει σύστημα ελέγχου πηγμάτων (και μικροπηγμάτων που δεν φράσσουν το ρύγχος), αυτόματης ειδοποίησης του χειριστή περί της ύπαρξης ινικής και ει δυνατόν αυτόματης απομάκρυνσής αυτής. Να περιγραφεί ο τρόπος. 16. Το service και τα αναλώσιμα θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ (ΜΕΣΑΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ) ΖΗΤΟΥΝΤΑΙ ΔΥΟ ΑΝΑΛΥΤΕΣ 1. Να είναι προηγμένης τεχνολογίας με τυχαία επιλογή δειγμάτων και ανάλογη έκδοση αποτελεσμάτων τύπου RANDOM ACCESS. 2. Να μπορεί να κάνει επείγουσα ανάλυση (STΑΤ) χωρίς να αφαιρούνται τα δείγματα ρουτίνας και χωρίς την διακοπή της λειτουργίας του. 3. Να δέχεται μεγάλο αριθμό δειγμάτων στον δειγματολήπτη του και να εκτελεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 45 διαφορετικά είδη εξετάσεων ανά δείγμα. Η συνολική ταχύτητα ανάλυσης να είναι 800 φωτομετρικές εξετάσεις την ώρα. Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE) ενσωματωμένο στον αναλυτή για κάλιο, νάτριο, χλώριο. Θα ληφθεί σοβαρά υπ' όψιν στη βαθμολογία η ευχρηστία και ο κατά το δυνατόν μικρότερος αριθμός χειριστών που απαιτείται για την πλήρη λειτουργία του προσφερόμενου αναλυτή. 4. Η τροφοδοσία του σε δείγματα να γίνεται συνεχώς, χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του και να έχει την δυνατότητα τοποθέτησης διαφόρων ειδών 2

3 δειγμάτων στον δειγματολήπτη του (ορός, ούρα, κ.λ.π)., τα οποία να αναγνωρίζονται με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode). 5. Τα εκτός ορίων δείγματα να αραιώνονται αυτόματα και να επαναλαμβάνεται η μέτρηση τους. Να υπάρχει η δυνατότητα εκτέλεσης εξαρτημένων εξετάσεων (Reflex test). 6. Να φέρει ψυγείο ή άλλο σύστημα συντήρησης αντιδραστηρίων με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode), ώστε να είναι δυνατή η τοποθέτηση των αντιδραστηρίων (στο ψυγείο) σε τυχαίες θέσεις. 7. Να μπορεί να ελέγχει την ποιότητα και την ποσότητα των αντιδραστηρίων με αυτόματη ειδοποίηση για τυχόν προβλήματα. 8. Να ανιχνεύει αυτόματα τα επίπεδα αντιδραστηρίων, αντιδραστηρίων ISE, δειγμάτων και αποβλήτων και να ειδοποιεί τον χειριστή του οργάνου με κατάλληλες επισημάνσεις. 9. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα ελέγχου των αποτελεσμάτων. 10. Κατά την αξιολόγηση κάθε προσφοράς θα ληφθούν σοβαρά υπόψη οι εξωτερικές διαστάσεις του προσφερόμενου αναλυτή, λόγω του περιορισμένου χώρου του εργαστηρίου. Ο αναλυτής να είναι αυτοτελής μονάδα και όχι σύνθεση περισσότερων μονάδων λόγω αντικειμενικής έλλειψης χώρου. 11. Να διαθέτει φορέα κυψελίδων φωτομέτρησης μικρού όγκου πλενόμενες ή μιας χρήσεως 12. Να παρέχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 13. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και με σύστημα διαχειρίσεως και καταγραφής των στοιχείων του αριθμού και του είδους των εξετάσεων στα Ελληνικά. 14. Να λειτουργεί υπό τάση 220 Volts και να συνοδεύεται από οθόνη, εκτυπωτή, UPS, σύστημα κατεργασίας νερού εφόσον αυτό απαιτείται και γενικά όλα τα παρελκόμενα που απαιτούνται για την ομαλή και ασφαλή λειτουργία του. 15. Να φέρει σύστημα ελέγχου πηγμάτων (και μικροπηγμάτων που δεν φράσσουν το ρύγχος), αυτόματης ειδοποίησης του χειριστή περί της ύπαρξης ινικής και ει δυνατόν αυτόματης απομάκρυνσής αυτής. Να περιγραφεί ο τρόπος. 16. Το service και τα αναλώσιμα θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. Τα ζητούμενα από την διακήρυξη τεχνικά χαρακτηριστικά των προσφερόμενων αναλυτών πρέπει απαραιτήτως να τεκμηριώνονται με 3

4 Α/Α παραπομπές σε διαφημιστικά και τεχνικά εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου των αναλυτών, διότι διαφορετικά δεν θα αξιολογούνται. Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτουμένων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών των παραπάνω αναλυτών, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του κάθε αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται σε κάθε αναλυτή, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης. ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΡΟΥΤΙΝΑΣ (ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΜΕΓΑΛΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ) ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ (Α ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΜΕΣΑΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ) ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ (Β ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΜΕΣΑΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ 1 Σάκχαρο Χοληστερόλη Ολική Χοληστερόλη HDL Ουρικό Οξύ Ουρία Κρεατινίνη Τριγλυκερίδια GOT GPT γ-gt ALP LDH CK CK-MB Αμυλάση Xoληνεστεράση Αλβουμίνη Λευκώματα Χολερυθρίνη Άμεση Χολερυθρίνη Ολική Ασβέστιο Φώσφορος Μαγνήσιο Σίδηρος UIBC Κάλιο Νάτριο Χλώριο Όξινη Φωσφατάση Λιπάση Urinary protein LP (a) HsCRP APO A APO B Φερριτίνη Απτοσφαιρίνη Μυοσφαιρίνη Μικροαλβουμίνη Carbamazepine Digoxin Theophyline Valproic asid 500 4

5 44 Φαινοβαρβιτάλη Φενυντοϊνη Salicylate 500 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΟΡΜΟΝΩΝ ΚΑΙ ΚΑΡΚΙΝΙΚΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗΣ ΔΑΠΑΝΗΣ. ΖΗΤΟΥΝΤΑΙ ΔΥΟ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΠΟΥ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝ ΤΑ ΙΔΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΝΑ ΕΧΟΥΝ ΟΜΟΙΟ ΤΡΟΠΟ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ. ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ. 1. Ο Αναλυτής να είναι τυχαίας (random), συνεχούς (continuous) προσπελάσεως (για τα επείγοντα δείγματα) 2. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 170 εξετάσεις την ώρα. 3. Τα επείγοντα δείγματα να τρέχουν σε όσον το δυνατόν μικρότερο χρονικό διάστημα, γεγονός που θα εκτιμηθεί κατά την αξιολόγηση. 4. Να διαθέτει τουλάχιστον 22 θέσεις αντιδραστηρίων, προκειμένου να είναι εφικτή η ταυτόχρονη φόρτωση περισσοτέρων αντιδραστηρίων για κάθε εξέταση, ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή 5. Να διαθέτει ψυγείο για την συντήρηση των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή 6. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης υγρών (αντιδραστηρίων και δειγμάτων) καθώς και πήγματος. 7. Να έχει δυνατότητα αυτόματης επανάληψης εξέτασης (Rerun) και αυτόματης εκτέλεσης νέας εξέτασης (Retest) ανάλογα με το αποτέλεσμα 8. Να έχει δυνατότητα ανάγνωσης αντιδραστηρίων και δειγμάτων με BAR -CODE καθώς και δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό 9. Να διαθέτει δειγματολήπτη με τουλάχιστον 120 θέσεις δειγμάτων 5

6 10.Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) να είναι σταθερή για αρκετές ημέρες. 11.Επιθυμητό είναι τα αντιδραστήρια, οι βαθμονομητές και οι οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση 12.Να διαθέτει πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να διατηρεί τα δεδομένα για όσο το δυνατόν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. 13.Θα εκτιμηθεί η προσφορά προαναλυτικού συστήματος το οποίο να δέχεται πρωτογενή σωληνάρια,να ελέγχει την επάρκεια του δείγματος, να τα φυγοκεντρεί, να τα αποπωματίζει και να τα διαμοιράζει σε δευτερογενή σωληνάρια διαφόρων τύπων τα οποία στη συνέχεια θα τοποθετεί σε ειδικούς δειγματοφορείς. 14.Ο αναλυτής να είναι αυτοτελής μονάδα και όχι σύνθεση περισσότερων μονάδων λόγω αντικειμενικής έλλειψης χώρου. 15. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις. Το συνολικό δηλούμενο κόστος ανά εξέταση πρέπει να προκύπτει από το συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών του παραπάνω αναλυτή, λαμβάνοντας υπόψη το χρόνο ζωής τους, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται στον αναλυτή καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης. Κάθε εξέταση θα εκτελείται σε ένα μόνο αναλυτή. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Α/Α ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘMOΣ 1 AFP TSH Anti-TG Anti-TPO B CA CA CA

7 9 CEA CORTIZOL PSA DHEA-S ESTRADIOL TESTOSTERONE FOLATE FREE PSA FSH FT FT T-uptake HCG SHBG INSULIN INTACT PTH LH PROGESTERONE PROLACTIN TROPONIN BNP T T ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Α/Α ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘMOΣ 1 N-Gal Anti-CCP C-Peptide Pro-GRP He SCC HOMOCYSTEIN 200 7

8 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΑΡΔΙΑΚΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΩΝ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ - ΖΗΤΕΙΤΑΙ ΕΝΑΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ. ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ. 1. Να είναι προηγμένης τεχνολογίας, χημειοφωταύγειας με τυχαία επιλογή δειγμάτων (Random Access). 2. Ο αναλυτής να έχει ταχύτητα τουλάχιστον 170 εξετάσεις / ώρα. Να είναι συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων χωρίς διακοπή της λειτουργίας του. 3. Να έχει δυνατότητα πραγματικής μέτρησης επείγοντος (stat),δηλαδή το επείγον να φορτώνεται αμέσως στον αναλυτή. 4. Να διαθέτει ενσωματωμένο πλήρες πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου με διαγράμματα Levey Jennings. 5. Nα διαθέτει reagent inventory για την παρακολούθηση της ποσότητας αντιδραστηρίων. 6. Επιθυμητό να διαθέτει ψυγείο 2-8º C για τη φύλαξη όλων των απαιτούμενων αντιδραστηρίων. 7. Να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 90 δείγματων. 8. Να διαθέτει clot detection και να πραγματοποιεί ανίχνευση στάθμης δειγμάτων. 9. Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης εκτέλεσης τουλάχιστον 24 διαφορετικών εξετάσεων. 10.Να έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης αποτελεσμάτων, δυνατότητα bar-code & αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό. 11. Nα παρέχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 12.Να εκτελεί αυτόματες αραιώσεις, επαναλήψεις και reflex tests χωρίς καμμία παρέμβαση του χειριστή. 13. Nα συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS) και να λειτουργεί υπό τάση 220 Volt. 14.Το service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 8

9 15.Να συνοδεύεται με υπολογιστικό πρόγραμμα για τον υπολογισμό του κινδύνου για σύνδρομο down σε συνδυασμό με τις εξετάσεις PAPP-A και Free β HCG ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Α/Α ΕΞΕΤΑ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΣ 1 GROWTH HORMONE (GH) TROPONIN CK-MB mass BNP ή NT probnp 1000 ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Α/Α ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘMOΣ 1 PAPP A FREE β HCG CALCITONIN ACTH TG 500 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΕΙΔΙΚΩΝ ΟΣΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΡΚΙΝΙΚΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ - ΖΗΤΕΙΤΑΙ ΕΝΑΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ. ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ. 1. Ο αναλυτής να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος και οπωσδήποτε Random Access. 2. Η ταχύτητά του να είναι τουλάχιστον 85 αποτελεσμάτων την ώρα. 3. Να δέχεται τουλάχιστον 30 δείγματα ορού ή πλάσματος σε σωληνάριο φυγοκέντρου ή καψάκια. 4. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης μέτρησης οποιουδήποτε συνδυασμού τουλάχιστον 18 εξετάσεων σε κάθε δείγμα. 5. Τα αποτελέσματα να εκδίδονται σε όσον το δυνατό μικρότερο χρονικό διαστήμα. 6. Ο προσδιορισμός των παραμέτρων να γίνεται με τη μέθοδο της χημειοφωταύγειας ή άλλης παρόμοιας. 7. Να διαθέτει σύστημα αναγνώρισης Bar code για τα αντιδραστήρια και για τα δείγματα. 9

10 8. Να έχει αυξημένη ευαισθησία και υψηλή γραμμικότητα που να αποδεικνύεται με τα εσώκλειστα της εταιρίας. 9. Να διαθέτει ο αναλυτής σύστημα αντιδραστηρίων τα οποία να παραμένουν στον αναλυτή και να μην είναι απαραίτητη η φύλαξή τους στο ψυγείο μετά το τέλος της ρουτίνας. 10.Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανίχνευσης πηγμάτων, στάθμης ορών και αντιδραστηρίων και να ειδοποιεί τον χειριστή για τυχόν έλλειψή τους. 11.Να διαθέτει σύστημα αποκλεισμού της επιμόλυνσης δείγματος (carry over). 12. Να δύναται να εκτελεί επείγουσες εξετάσεις (STAT). 13. Να διαθέτει ο αναλυτής πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου. 14. Να διαθέτει έξοδο για σύνδεση με κεντρικό υπολογιστή. 15.Να συνοδεύεται από υπολογιστή, εκτυπωτή, πρόγραμμα επεξεργασίας ασθενών στα ελληνικά, UPS σύστημα και ότι άλλο απαιτείται για την εύρυθμη λειτουργία του. 16.Ο αναλυτής να εκτελεί τις παρακάτω εξετάσεις Α/Α ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ 1 NSE OSTEOCALSIN PROCALSITONIN S-100 B VIT D CTX Ολικό P1NP Βιταμίνη D 25-(OH)

11 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤH ΤΡΙΧΟΕΙΔΙΚΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ. ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ. 1. Ο αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, επιτραπέζιος, μικρού όγκου και να βασίζεται στην μέθοδο της τριχοειδούς ηλεκτροφόρησης. 2. Να εκτελεί το μεγαλύτερο δυνατό εύρος εξετάσεων. 3. Να εκτελεί τουλάχιστον εξετάσεις ηλεκτροφόρησης Πρωτεϊνών ορού και Ανοσοκαθήλωσης ορού. 4. Να διαθέτει στοιχεία Peltier για τον αποτελεσματικό έλεγχο και την ρύθμιση της θερμοκρασίας κατά την διάρκεια της ηλεκτροφόρησης. 5. Να διαθέτει φίλτρα παρεμβολής στα 200 και 415 nm. 6. Η μέτρηση των πρωτεϊνών να γίνεται κατά το δυνατόν πλησιέστερα στο μέγιστο της απορρόφησής τους. 7. Να φέρει φορέα εισαγωγής τουλάχιστον 25 δειγμάτων και να εκτελεί τουλάχιστον 20 εξετάσεις ανά ώρα (για πρωτεΐνες ορού). 8. Nα διαθέτει barcode reader για την ανίχνευση δειγμάτων, ώστε να επιταχύνονται οι διαδικασίες και να βελτιώνεται η ασφάλεια του εργαστηρίου. 9. Να υπάρχει η δυνατότητα υποδοχής 2 αντιδραστηρίων για 2 διαφορετικές εξετάσεις ταυτόχρονα επί του αναλυτή. 10. Να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης με αμφίδρομη επικοινωνία με κεντρικό σύστημα του εργαστηρίου, αλλά και λειτουργώντας εκτός LIS, να διαθέτει βάση δεδομένων για την διατήρηση μεγάλου αρχείου ασθενών. 11. Να συνοδεύεται από σύγχρονη μονάδα Η.Υ. και έγχρωμη οθόνη υψηλής διακριτικής ικανότητας και χαμηλής ακτινοβολίας όπου θα απεικονίζονται πληροφορίες που αφορούν την τρέχουσα κατάσταση του αναλυτή, μενού επιλογών, λίστα εργασίας, ποιοτικό έλεγχο κλπ. 12. Να διαθέτει σύγχρονο και φιλικό προς τον χρήστη λογισμικό, ώστε ο χειριστής να έχει την δυνατότητα να επεξεργασθεί (editing) και να επέμβει στο ηλεκτροφόρημα σε διάφορες παραμέτρους που επιθυμεί. 11

12 Α/Α ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ 1 ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΑΝΟΣΟΚΑΘΗΛΩΣΕΙΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ ΜΕ ΜΕΘΟΔΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ (HPLC) ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ. 1. Να είναι υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) με στήλη κατιοντοανταλλακτική για τον καλύτερο και πιο αναλυτικό διαχωρισμό της γλυκοζυλιωμένης και των παθολογικών αιμοσφαιρινών. 2. Να έχει η συσκευή τη δυνατότητα να αναλύει ταυτόχρονα τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, (Α1c) την αιμοσφαιρίνη Α2 και άλλες παθολογικές αιμοσφαιρίνες. Να παρατεθούν και τα αντίστοιχα χρωματογραφήματα που να αποδεικνύουν τον παραπάνω ισχυρισμό. 3. Να έχει πιστοποιητικά από Διεθνείς οργανισμούς όπου να πιστοποιείται η χρήση του και να αποδεικνύεται με πολυεθνικές μελέτες η ακρίβεια και επαναληψιμότητα των μετρήσεων στην A1c αιμοσφαιρίνη ακόμη και παρουσία υψηλού ποσοστού αιμοσφαιρίνης F (άνω του 15%). 4. Ο χρόνος ανάλυσης στην περίπτωση του προσδιορισμού A1c να μην ξεπερνά τα 3 λεπτά. 5. Να έχει μεγάλη ακρίβεια και επαναληψιμότητα με συντελεστή CV<2 για τη μέτρηση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης σε χαμηλές, ενδιάμεσες και υψηλές τιμές. 6. Το σύστημα να πραγματοποιεί αυτόματα δειγματοληψία από κοινά κλειστά σωληνάρια αιμοληψίας που περιέχουν ολικό αίμα, με σύστημα διάτρησης πώματος ή αντίστοιχο για τη μέγιστη ασφάλεια των χειριστών. 7. H προσφερόμενη συσκευή να έχει τη δυνατότητα να χρησιμοποιείται για διαφορετικούς τύπους δειγμάτων (ολικό αίμα, αιμόλυμα, δείγμα control) και διαφορετικούς τύπους σωληναρίων (ανοικτά, κλειστά σωληνάρια, καψάκια δείγματος) κατά τη διάρκεια της εργαστηριακής ρουτίνας. Να περιγραφεί ο τρόπος που επιτυγχάνεται αυτό προς αξιολόγηση. 12

13 8. Το σύστημα να είναι απλό ευκολόχρηστο και να μην απαιτεί ειδικές διαδικασίες κατά την αλλαγή των αντιδραστηρίων διαλυμάτων (διαδικασίες απαερώσεων κλπ). 9. Να διαθέτει αυτόματο δειγματολήπτη / δειγματοφορέα τουλάχιστον 80 δειγμάτων και να διαθέτει ειδική θέση υποδοχής και εξέτασης επειγόντων δειγμάτων κατά πρτεραιότητα. 10. Η προσφερόμενη συσκευή να ειδοποιεί το χειριστή σε περίπτωση χαμηλής στάθμης αντιδραστηρίων για τον υπολειπόμενο αριθμό δειγμάτων και να είναι εύκολη η απευθείας οπτική παρατήρηση της στάθμης των αντιδραστηρίων διαλυμάτων. 11. Να διαθέτει ενσωματωμένο bar code reader και να μπορεί να συνδεθεί με Η/Υ μέσω ειδικής σειριακής εξόδου. 12. Να μην επηρεάζεται η μέτρηση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από την παρουσία καρβαμυλιωμένης ή ακετυλιωμένης αιμοσφαιρίνης. Επίσης να μην επηρεάζεται από διακυμάνσεις στην τιμή αιματοκρίτη ή την παρουσία παθολογικής αιμοσφαιρίνης στο δείγμα. 13. Οι προσφέρουσες εταιρείες να έχουν τουλάχιστον επταετή εμπειρία στους αναλυτές γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης. Να παρατεθεί προς απόδειξη και το πελατολόγιο Διαβητολογικών Κέντρων σε Δημόσια Νοσοκομεία για τα τελευταία 7 έτη. Α/Α ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ 1 ΓΛΥΚΟΖΥΛΙΩΜΕΝΗ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΕΤΡΗΤΗ ΑΜΜΩΝΙΑΣ ΞΗΡΑΣ ΧΗΜΕΙΑΣ. ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ. 1. Να είναι εύχρηστος, μεταφερόμενος. 2. Να δίνει αποτέλεσμα σε λιγότερο από 5 λεπτά. 3. Να λειτουργεί με ολικό αίμα. ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ

14 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΖΗΤΟΥΝΤΑΙ ΣΥΝΟΛΙΚΑ ΕΠΤΑ (7) ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΚΕΝΤΡΑ ΥΓΕΙΑΣ. ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ΕΥΡΩ ΜΕ ΦΠΑ.. 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να λειτουργεί με τεχνολογία τυχαίας επιλογής δειγμάτων (RANDOΜ ACCESS), με την έννοια ότι θα ολοκληρώνεται η δειγματοληψία όλων των εξετάσεων του κάθε δείγματος και στη συνέχεια θα περνάει στο επόμενο δείγμα. 2. Να είναι επιτραπέζιος και μικρών διαστάσεων. 3. Να έχει ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον 200 φωτομετρικών εξετάσεων την ώρα. 4. Να δέχεται σωληνάρια διαφόρων τύπων. Η χωρητικότητα του δειγματοφορέα του να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερη και οπωσδήποτε όχι μικρότερη των 30 δειγμάτων. 5. Να διαθέτει ενσωματωμένη μονάδα ηλεκτρολυτών (ISE) για μετρήσεις K, Na. 6. Να έχει δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων και να μπορεί να εκτελέσει επείγοντα δείγματα (STAT) κατά προτεραιότητα. 7. Να φέρει ψυχόμενο χώρο φύλαξης αντιδραστηρίων με δυνατότητα φόρτωσης όλων των απαραίτητων αντιδραστηρίων, για την ταυτόχρονη εκτέλεση όλων των ζητούμενων από την διακήρυξη εξετάσεων. Η αναγνώριση των αντιδραστηρίων να γίνεται με ενσωματωμένους αναγνώστες bar code. 8. Να μπορεί να ελέγχει την ποιότητα και την ποσότητα των αντιδραστηρίων με αυτόματη ειδοποίηση για τυχόν προβλήματα. 9. Να ανιχνεύει αυτόματα τα επίπεδα αντιδραστηρίων, δειγμάτων και αποβλήτων και να ειδοποιεί τον χειριστή του οργάνου με κατάλληλες επισημάνσεις. 10. Να έχει τη δυνατότητα διενέργειας εξετάσεων με αυτόματη προ-αραίωση δείγματος. 11. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης επανάληψης με αραίωση δείγματος, για τις εξετάσεις που βγαίνουν εκτός ορίων γραμμικότητας. 12. Να μπορεί να φωτομετρεί τόσο στο ορατό όσο και στο υπεριώδες. 13. Να διαθέτει φορέα κυψελίδων φωτομέτρησης μικρού όγκου πλενόμενες ή μιας χρήσεως. 14. Να παρέχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 15. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας. Να παρέχεται η δυνατότητα εκτύπωσης των αποτελεσμάτων στην Ελληνική Γλώσσα. Να μπορεί να συνδεθεί με Η/Υ μέσω ειδικής εξόδου. 16. Το πρόγραμμα λειτουργίας του να είναι φιλικό προς τον χρήστη, κατά προτίμηση στην ελληνική γλώσσα, με οθόνες βοήθειας σε κάθε σημείο του menu. 17. Να λειτουργεί υπό τάση 220 Volts και να συνοδεύεται από οθόνη, εκτυπωτή, UPS και γενικά όλα τα παρελκόμενα που απαιτούνται για την ομαλή και ασφαλή λειτουργία του. 18. Το service και τα αναλώσιμα θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. Τα ζητούμενα από την διακήρυξη τεχνικά χαρακτηριστικά των προσφερόμενων αναλυτών πρέπει απαραιτήτως να τεκμηριώνονται με παραπομπές σε διαφημιστικά 14

15 Α/Α και τεχνικά εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου των αναλυτών, διότι διαφορετικά δεν θα αξιολογούνται. Το συνολικά δηλούμενο κόστους ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών του παραπάνω αναλυτή, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται στον αναλυτή, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα στον αναλυτή. ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΚΥ ΒΕΛΕΣΤΙΝΟΥ ΠΙΝΑΚΑΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΥ ΑΛΜΥΡΟΥ ΚΥ ΑΡΓΑΛΑΣΤΗΣ ΚΥ ΣΚΙΑΘΟΥ ΚΥ ΣΚΟΠΕΛΟΥ ΠΙ ΑΛΛΟΝ ΗΣΟΥ ΚΥ ΖΑΓΟΡ ΑΣ 1 Σάκχαρο Ουρία (BUN) Κρεατινίνη Ουρικό Οξύ Χοληστερίνη Ολική Χοληστερίνη ΗDL Τριγλυκερίδια Χολερυθρίνη Ολική Χολερυθρίνη Άμεση Λευκώματα Αλβουμίνη Τρανσαμινάση (AST- 12 GOT) Τρανσαμινάση (ALT- 13 GPT) GAMMA-GT (γ-gt) Aλκαλική 15 Φωσφατάση (ALP) Γαλακτική αφυδρογονάση (LDH) Kρεατινική κινάση 17 ( CK ) Αμυλάση Σίδηρος Νάτριο Κάλιο Ασβέστιο Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ 1. ΚΑΛΙΑΚΗΣ ΑΘΑΝΑΣΙΟΣ 2. ΚΟΥΤΙΝΑ ΦΑΝΗ (ΑΝΑΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟ ΜΕΛΟΣ) 3.ΕΛΕΥΘΕΡΙΟΥ ΤΑΞΙΑΡΧΗΣ 4. ΛΑΚΙΩΤΟΥ ΜΑΡΙΑ 5. ΒΡΑΚΑ ΑΝΔΡΟΜΑΧΗ 15