Κώδικας Δεοντολογίας 2014

Transcript

1 Κώδικας Δεοντολογίας 2014 Εισηγητές Μαρία Γκιουλμπαξιώτη Κωνσταντίνος Σπυρόπουλος 14 Δεκεμβρίου 2013

2 Περιεχόμενα Εναρμόνιση ΕΟΦ-ΣΦΕΕ Συνέδρια τύπου Α εσωτερικού Συνέδρια εξωτερικού Επιστημονικές εκδηλώσεις Β,Γ,Δ Παροχή Συμβουλευτικών Υπηρεσιών από τους ΕΥ προς τη Φαρμακοβιομηχανία Γεύματα εργασίας με ΕΥ Έρευνες αγοράς Πληροφοριακά & Εκπαιδευτικά Υλικά και Υλικά Ιατρικής Χρήσης Βιβλία και συνδρομές Κώδικας Δημοσιοποίησης Αμοιβών (disclosure) από ΦΕ προς ΕΥ και Ιατρικές Εταιρίες Διαδικασία ελέγχου εφαρμογής κώδικα

3 Εναρμόνιση ΕΟΦ-ΣΦΕΕ Επιτακτική ανάγκη για σύνταξη των δύο φορέων (ΕΟΦ-ΣΦΕΕ) προς την ίδια κατεύθυνση με στόχο τη πάταξη της διαφθοράς με συγκεκριμένες προτάσεις σύμφωνες με τις αρχές της Διαφάνειας και Δεοντολογίας Αναγνώριση της πρωτοβουλίας του ΕΟΦ και ενίσχυσή της με την εγκύκλιο (1 ης Σεπτεμβρίου 2013) καθώς και με το Νέο Κώδικα Δεοντολογίας του ΣΦΕΕ Εναρμόνιση ΕΟΦ-ΣΦΕΕ προς τη κατεύθυνση της μείωσης των δαπανών προώθησης και την Διαφάνεια Δέσμευση όλων των μελών του ΣΦΕΕ για μεγαλύτερη Διαφάνεια και ανάληψη συγκεκριμένων ενεργειών που θα στηρίξουν τη δεοντολογική συμπεριφορά Πρωτοβουλία του ΣΦΕΕ για την αξιολόγηση συνεδρίων εσωτερικού σύμφωνα με τα πρότυπα της EFPIA 3

4 Συνέδρια τύπου Α εσωτερικού Ιδιωτικά θεραπευτήρια μπορούν να διοργανώνουν συνέδρια εφόσον διαθέτουν κέντρα νοσηλείας (πάνω από 50 κλίνες) και πολλαπλές ειδικότητες (ή ISO). Τα πανελλήνια συνέδρια πραγματοποιούνται όχι περισσότερο από μια φορά ανά έτος και ανά φορέα αναγνωρισμένης ειδικότητας. Έχουν διάρκεια τουλάχιστον 3 ημερών με ημερήσιο επιστημονικό πρόγραμμα τουλάχιστον 8 ωρών. Επιστημονικές εκδηλώσεις τύπου Α δεν μπορεί να επιχορηγούνται αποκλειστικά από μια και μόνο φαρμακευτική εταιρία.

5 Συνέδρια τύπου Α εσωτερικού Ο ΣΦΕΕ δύναται να πραγματοποιεί ελέγχους σε επιστημονικές εκδηλώσεις τύπου Α δια των οργάνων ή εξωτερικών συνεργατών του προκειμένου να διαπιστώνει τη συμμόρφωση των εταιρειών-μελών του με τις ρυθμίσεις του παρόντος Κώδικα. Τα αποτελέσματα των ελέγχων θα κοινοποιούνται στην Πρωτοβάθμια Επιτροπή Τήρησης του Κώδικα Δεοντολογίας του ΣΦΕΕ η οποία θα επιλαμβάνεται σε περίπτωση παραβίασης. Τα συνέδρια εσωτερικού τύπου Α αξιολογούνται από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης συνεδρίων του ΣΦΕΕ και αναρτώνται στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΣΦΕΕ (scientific.events.sfee.gr ). Οι εταιρείες-μέλη συνιστάται να λαμβάνουν υπόψη την αξιολόγηση από την επιτροπή συνεδρίων του ΣΦΕΕ για κάθε συνέδριο πριν αποφασίσουν την συμμετοχή τους.

6 Φιλοξενία ΕΥ σε συνέδρια εσωτερικού Προϋποθέσεις για συμμετοχή ΕΥ σε συνέδρια εσωτερικού: Ο τόπος διεξαγωγής κάθε επιστημονικής εκδήλωσης πρέπει να είναι κεντρικός και με εύκολη πρόσβαση. Ο χώρος είναι αμιγώς επιχειρηματικός και διαθέτει συνεδριακό χώρο ανάλογο της εκδήλωσης. Δεν επιτρέπεται η διεξαγωγή συνεδρίων εσωτερικού καθώς και η φιλοξενία επαγγελματιών υγείας, σε ξενοδοχεία 5 αστέρων. Εξαιρούνται μόνο τα αυστηρώς επιχειρηματικά ξενοδοχεία 5 αστέρων τα οποία βρίσκονται σε πρωτεύουσες νομών της Ελλάδας και σε ειδικές περιπτώσεις ξενοδοχεία εκτός πρωτεύουσας νομού αν εξυπηρετούν τις ανάγκες του συνεδρίου και κατόπιν θετικής γνωμοδότησης από την επιτροπή συνεδρίων του ΣΦΕΕ.

7 Φιλοξενία ΕΥ σε συνέδρια εσωτερικού Εναρμόνιση με την εγκύκλιο του ΕΟΦ Το κόστος διαμονής δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 140 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ) στο εσωτερικό. Οι επιστημονικές εκδηλώσεις δεν πρέπει να γίνονται σε τουριστικούς προορισμούς κατά τη διάρκεια των αντίστοιχων τουριστικών περιόδων, ήτοι θερινών (20/6 έως 15/9), χειμερινών (15/12 έως 15/1) και σε καμία περίπτωση σε χιονοδρομικούς προορισμούς για την περίοδο 15/12 έως 15/3.

8 Συνέδρια εσωτερικού τύπου Α Τo χορηγικό πακέτο του συνεδρίου (marketing expenses) που αποστέλλεται προς τις φαρμακευτικές εταιρίες δεν θα πρέπει να περιλαμβάνει - τα έξοδα κάλυψης της συμμετοχής και φιλοξενίας των συμμετεχόντων ΕΥ, των ομιλητών - αεροπορικά εισιτήρια και άλλες μετακινήσεις - εγγραφή στο συνέδριο - διαμονή - τις τιμητικές αμοιβές προς τους ομιλητές και προεδρεύοντες. Σημεία προσοχής Να εμφανιστεί ο ΕΥ με συνοδό Χώρος εκδήλωσης μη κατάλληλος Όρια γευμάτων Μη προσκόμιση πιστοποιητικού Ψυχαγωγικό πρόγραμμα

9 Συνέδρια εξωτερικού Αξιολόγηση από το site της EFPIA Προέγκριση από τον ΕΟΦ Περιορισμένος αριθμός ανά προορισμό Όρια φιλοξενίας Υποχρεώσεις ΕΥ (άδεια φορέα, αριθμός συμμετοχών) Ειδικότητα Απολογισμός Σημεία προσοχής Να εμφανιστεί ο ΕΥ με συνοδό Όρια γευμάτων Μη προσκόμιση πιστοποιητικού

10 Εκδηλώσεις τύπου Β, Γ & Δ Ακολουθούν τις προϋποθέσεις των συνεδρίων τύπου Α όσον αφορά τα: Προορισμός Εποχικότητα Συνεδριακός χώρος Διάρκεια προγράμματος Συμμετοχή ΕΥ Κόστη Εγκρίσεις /απολογισμός Σημεία προσοχής Να εμφανιστεί ο ΕΥ με συνοδό Όρια φιλοξενίας Μη κατάλληλη τοποθεσία

11 Άλλες εκδηλώσεις Small group presentations Παρουσιάσεις σε Νοσοκομεία Παρακολούθηση συνεδρίων μέσω διαδικτύου Σημεία προσοχής Απαραίτητες εγκρίσεις Διάρκεια κόστη

12 Παραδείγματα Χορηγικό πακέτο ευρω για πανελλήνιο συνέδριο 1,5 ημέρα διάρκεια εκδήλωσης χαρακτηρισμένη ως πανελλήνιο συνέδριο Κόστος Εγγραφής σε συνέδριο εσωτερικού 300 ευρώ Θεατρική παράσταση μέρος της εκδήλωσης ευρώ χορηγία για κονκάρδες σε εκδήλωση (25 ευρώ/άτομο) 2,5 ώρες διάρκεια προγράμματος σε εκδήλωση τύπου Α με χορηγικό πακέτο ευρώ.

13 Παροχή Συμβουλευτικών Υπηρεσιών από τους ΕΥ προς τη Φαρμακοβιομηχανία Ανώτατο όριο ετήσιας αμοιβής ανά ΕΥ και ανά ΦΕ, δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερο από ευρώ εξαιρουμένου του ΦΠΑ και των λοιπών κρατήσεων. Δεν περιλαμβάνονται οι αμοιβές που προσφέρονται για υπηρεσίες που παρέχονται στο εξωτερικό και καταβάλλονται από εταιρείες του εξωτερικού. Είδη υπηρεσιών scientific advisory boards consultant meetings Honoraria Σημεία προσοχής Σύμβαση Fair market Value

14 Γεύματα εργασίας με ΕΥ Επιτρέπονται τα γεύματα με ΕΥ στα πλαίσια όλων των επιστημονικών εκδηλώσεων. Το κόστος διατροφής δεν μπορεί να ξεπερνά τα 70 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ) ημερησίως. Επιτρέπεται η οργάνωση γευμάτων εργασίας εκτός του πλαισίου των επιστημονικών εκδηλώσεων σε χώρους κατάλληλους για το σκοπό της συνάντησης. Ίδια όρια με τα γεύματα στο πλαίσιο επιστημονικών εκδηλώσεων. Σημεία προσοχής Τόπος και χρόνος συνάντησης Σκοπός συνάντησης Συνοδά μέλη Όρια φιλοξενίας

15 Έρευνες Αγοράς Όταν η συλλογή δεδομένων, στο πλαίσιο έρευνας αγοράς, γίνεται από φαρμακευτική επιχείρηση, πρέπει να τηρούνται οι αρχές της ESOMAR/EphMRA και δεν προβλέπεται αµοιβή για τους επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν στην έρευνα. Όταν συμβάλλονται οι φαρμακευτικές εταιρείες µε τις εταιρείες ερευνών μπορούν να δίνουν µια εύλογη αποζημίωση ανάλογα με το χρόνο απασχόλησης, που σε καμία περίπτωση δεν μπορεί να ξεπερνά αυτήν που αντιστοιχεί σε εργασία δύο ωρών Σημεία προσοχής Αμοιβή ΕΥ χωρίς πραγματική υπηρεσία Τα ονόματα δεν είναι γνωστά την εταιρεία

16 Πληροφοριακά & Εκπαιδευτικά Υλικά και Υλικά Ιατρικής Χρήσης Επιτρέπεται η παροχή αμελητέας αξίας, έως 15 ευρώ συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ, συσκευών/ εφαρμογών ιατρικής/εκπαιδευτικής χρήσης που συνδέονται άμεσα με τη διεξαγωγή της καθ ημέρα πράξης Πληροφοριακά & εκπαιδευτικά υλικά ιατρικής χρήσης θα πρέπει να γνωστοποιούνται στον ΕΟΦ. Δεν επιτρέπεται η χρήση της εμπορικής ονομασίας του προϊόντος αλλά είναι δυνατή η χρήση του εταιρικού λογοτύπου. Από την 1η Ιουνίου 2014, δεν επιτρέπονται διαφημιστικά δώρα (gimmicks) που φέρουν το λογότυπο εταιρείας ή προϊόντος όπως στυλό, στικάκια, γραφική ύλη, mouse pads, ποντίκια υπολογιστή. Παραγγελίες σε εξέλιξη και είδη σε απόθεμα μπορούν να διατεθούν μέχρι 1/6/2014

17 Πληροφοριακά & Εκπαιδευτικά Υλικά και Υλικά Ιατρικής Χρήσης τι επιτρέπεται Επιτρέπεται η παροχή αμελητέας αξίας, έως 15 ευρώ (ανά τεμάχιο) συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ, συσκευών/ εφαρμογών ιατρικής/εκπαιδευτικής χρήσης που συνδέονται άμεσα με τη διεξαγωγή της καθ ημέρα πράξης Επαγγελματίες Υγείας όπως ενδεικτικά: Εφαρμογές για κινητά τηλέφωνα/ υπολογιστές που όμως δεν χαρακτηρίζονται λόγω είδους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα Μοντέλα ανατομίας ή/και φυσιολογίας (φυσικά ή σε ηλεκτρονική μορφή ) Χάρτες ανατομίας (φυσικοί ή σε ηλεκτρονική μορφή) Εκπαιδευτικά υλικά για τον ασθενή- μέσω του ΕΥ- ως επιβοήθημα Τυπωμένες ή ψηφιακές εκδόσεις με κατευθυντήριες οδηγίες Επιστημονικών Εταιρειών εφόσον δεν αναφέρονται χρήσεις εκτός εγκεκριμένης ένδειξης και δοσολογίας

18 Ενδεικτική λίστα με μη αποδεκτά Πληροφοριακά & Εκπαιδευτικά Υλικά και Υλικά Ιατρικής Χρήσης Αντισηπτικά υγρά Χειρουργικά γάντια/ σκουφάκια/ ρούχα Καθετήρες Σύριγγες/ βελόνες/αιμοστατικοί επίδεσμοι Γέλη υπερήχων Μάσκες τσέπης (CPR) Mp3 Στηθοσκόπια Συνταγολόγια Καταγραφικό χαρτί για ΗΚΓ Πάσης φύσεως προσωπικά αντικείμενα Ατζέντες, σημειωματάρια κλπ Πάσης φύσεως γραφική ύλη Αξεσουάρ ηλεκτρονικών υπολογιστών κ.α Από την 1η Ιουνίου 2014, δεν επιτρέπονται διαφημιστικά δώρα (gimmicks) που φέρουν το λογότυπο εταιρείας ή προϊόντος όπως στυλό, στικάκια, γραφική ύλη, mouses pads, ποντίκια υπολογιστή.

19 Βιβλία και συνδρομές Παροχή βιβλίων και συνδρομών που κοστίζουν έως 100 ευρώ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ) ανά έτος ανά ΕΥ ανά ΦΕ Βιβλία και συνδρομές που κοστίζουν περισσότερο- μόνο με δωρεά σε ιδρύματα, και επιστημονικές εταιρίες (νομικά πρόσωπα μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα).

20 Προσθήκες νέων άρθρων στο ΚΔ Κανόνες καλής πρακτικής για τη σύνταξη προωθητικών υλικών ώστε αυτά να είναι ακριβή, τεκμηριωμένα και ισορροπημένα. Κανόνες καλής πρακτικής για τη χρήση νέων τεχνολογιών στην προώθηση ΦΠ ( ing, newsletters, websites, social media). Bασικές προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται όσο αφορά τα Προγράμματα εκπαίδευσης ασθενών.

21 Διαδίκτυο- Ψηφιακές εφαρμογές (Internet- Digital applications) Tύποι προωθητικών υλικών που παρέχονται μέσω του διαδικτύου: Ιστότοποι (Διαδικτυακοί τόποι: Εταιρικοί & Ενημέρωσης κοινού) Ψηφιακή παρουσίαση Εντύπων Προώθησης «edetailing» E Newsletter/E mailing προς ΕΥ Μέσα κοινωνικής δικτύωσης (Facebook & Twitter) Υποβολή στον ΕΟΦ (όπου απαιτείται)

22 Κώδικας Δημοσιοποίησης Αμοιβών (disclosure) από ΦΕ προς ΕΥ και Ιατρικές Εταιρίες Προβλέπει λεπτομερή δημοσιοποίηση αναφορικά με τη φύση και την κλίμακα των αλληλεπιδράσεων μεταξύ του φαρμακευτικού κλάδου και των επαγγελματιών υγείας και οργανισμών υγειονομικής περίθαλψης. Επιβάλλει υποχρεώσεις ως προς τη δημοσιοποίηση των αμοιβών προς τους επαγγελματίες υγείας και τους Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς (Ιατρικές Εταιρείες και Νοσοκομεία, κλινικές κλπ), με δημοσιοποίηση το 2016 των σχετικών αμοιβών που καταβλήθηκαν στο ημερολογιακό έτος Η δημοσιοποίηση θα γίνεται στην ιστοσελίδα του ΣΦΕΕ και θα υπάρχει ελεύθερη και δημόσια πρόσβαση στα στοιχεία που δημοσιοποιούνται.

23 Εξαιρέσεις από την υποχρέωση δημοσιοποίησης Δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής και δεν δημοσιοποιούνται οι παροχές οι οποίες: Σχετίζονται με γεύματα και ποτά (άρθρο 19 ), ιατρικά δείγματα (άρθρο 14), είδη αμελητέας αξίας (άρθρο 15) Αποτελούν μέρος των συνήθων εµπορικών συναλλαγών μεταξύ μίας φαρμακευτικής εταιρείας και ενός Ε.Υ. που κατ επάγγελμα ασκεί εμπορία φαρμάκων (όπως π.χ. φαρμακοποιοί, χονδρέμποροι) ή/και ενός Ε.Υ.Φ δηλ. οικονομικές συναλλαγές μέσα στην αλυσίδα διανομής φαρμάκων.

24 Δημοσιοποίηση ανά αποδέκτη Παροχές προς Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς (Ε.Υ.Φ.), που σχετίζονται με οποιαδήποτε από τις κάτωθι κατηγορίες: Δωρεές και χορηγίες Συνεισφορά σε κόστη που σχετίζονται με Εκδηλώσεις Αμοιβές για Συμβουλευτικές και άλλες Υπηρεσίες. Παροχές προς Επαγγελματίες Υγείας Συνεισφορά σε κόστη που σχετίζονται με Εκδηλώσεις Αμοιβές για Συμβουλευτικές και άλλες Υπηρεσίες

25 Συγκεντρωτική Δημοσιοποίηση Οι Πληρωμές που αφορούν τις δραστηριότητες Έρευνας και Ανάπτυξης για κάθε Περίοδο Αναφοράς, θα δημοσιοποιούνται από κάθε Εταιρεία Μέλος σε συγκεντρωτική βάση. Κόστη που σχετίζονται με εκδηλώσεις που είναι επικουρικές σε δραστηριότητες που εμπίπτουν στο πεδίο Έρευνας και Ανάπτυξης (π.χ. investigator meetings), θα δημοσιοποιούνται συγκεντρωτικά. Εφαρμογή και Κυρώσεις. Οι ρυθμίσεις του παρόντος Κώδικα είναι δεσμευτικές για τις Εταιρείες-Μέλη. Τυχόν παραβιάσεις των εν λόγω ρυθμίσεων επιφέρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο Κεφάλαιο Β του Κώδικα Δεοντολογίας ΣΦΕΕ

26 Ατομική & Συλλογική Δημοσιοποίηση Στοιχείων Αμοιβών ΕΥ & ΟΥ το 2016 με στοιχεία του 2015 Επίπεδο Δημοσιοποίησης Κατηγορίες Δημοσιοποίησης Συλλογικό Έρευνα & Ανάπτυξη - Μη παρεμβατικές μελέτες - Παρεμβατικές μελέτες Ατομικό ΟΥ πορεία χρήματος Δωρεές & Χορηγίες σε ΟΥ Αναφορικά με κόστη διοργάνωσης εκδηλώσεων Συμφωνητικά χορηγίας με ΟΥ ή PCO που τους έχει ανατεθεί η οργάνωση εκδηλώσεων από ΟΥ Έξοδα εγγραφών Έξοδα διαμονής και ταξιδιωτικά Αμοιβές για υπηρεσίες Αμοιβές Σχετικά έξοδα τα οποία εμπεριέχονται στη σύμβαση υπηρεσιών μαζί με τη σχετική αμοιβή Ατομικό ΕΥ πορεία χρήματος Κάλυψη εξόδων συμμετοχής σε συνέδρια Έξοδα εγγραφών Έξοδα διαμονής και ταξιδιωτικά Αμοιβές για υπηρεσίες Αμοιβές Σχετικά έξοδα τα οποία εμπεριέχονται στη σύμβαση υπηρεσιών μαζί με τη σχετική αμοιβή Η κάθε εταιρεία θα πρέπει να ανακοινώνει τη μεθοδολογία που χρησιμοποίησε για τη συλλογή, αναγνώριση και δημοσιοποίηση των παραπάνω στοιχείων.

27 Διαδικασία Ελέγχου εφαρμογής του ΚΔ Εταιρείες-μέλη μπορούν να υποβάλλουν τις καταγγελίες τους για κάθε παράβαση ταχυδρομικώς, προσωπικά είτε μέσω στην ηλεκτρονική διεύθυνση Οι καταγγελίες μπορεί να είναι είτε επώνυμες είτε ανώνυμες.

28 Ερωτήσεις?