ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 21 Ιανουαρίου 2014 (OR. el) 5493/14 ADD 1 ENV 45

Transcript

1 ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ Βρυξέλλες, 21 Ιανουαρίου 2014 (OR. el) 5493/14 ADD 1 ENV 45 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: Θέμα: 20 Ιανουαρίου 2014 Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της XXX για την τροποποίηση των αποφάσεων 2011/263/ΕΕ, 2011/264/ΕΕ, 2011/382/ΕΕ, 2011/383/ΕΕ, 2012/720/ΕΕ και 2012/721/ΕΕ, ώστε να ληφθούν υπόψη οι εξελίξεις στην ταξινόμηση ουσιών Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - D030637/02. συνημμ.: D030637/ /14 ADD 1 DG 3 1A EL

2 EL ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ Ι έως VI ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Το παράρτημα της απόφασης 2011/263/ΕΕ τροποποιείται ως εξής: (1) Στο κριτήριο 2, στοιχείο β) πέμπτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα: προϊόν Βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για σκοπούς συντήρησης (**) H410: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους H411: Τοξικό για τους υδρόβιους με μακροχρόνιες επιπτώσεις -53 R51-53 Αρωματικές ουσίες Ένζυμα (***) 1

3 GLDA (****) (*) Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες. (**) Αναφέρεται στο κριτήριο 2 ε). Η παρέκκλιση αυτή ισχύει εφόσον η δυνητική βιοσυσσώρευση των βιοκτόνων χαρακτηρίζεται από λογάριθμο του συντελεστή κατανομής σε οκτανόλη/νερό (log Pow) <3,0 ή από πειραματικά προσδιοριζόμενο συντελεστή βιοσυγκέντρωσης (BCF) 100. (***) Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα. (****) Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 % (2) Στο κριτήριο 2 στοιχείο β) προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα Εκτίμηση και εξακρίβωση: Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την βιοαποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Το παράρτημα της απόφασης 2011/264/ΕΕ τροποποιείται ως εξής: (1) Στο κριτήριο 4, στοιχείο β) πέμπτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα: προϊόν 2

4 Βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για σκοπούς συντήρησης (**) H410: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους H411: Τοξικό για τους υδρόβιους με μακροχρόνιες επιπτώσεις -53 R51-53 Αρωματικές ουσίες Ένζυμα (***) Καταλύτες λεύκανσης** GLDA (****) Οπτικά λευκαντικά (μόνο για απορρυπαντικά πλυντηρίου για λευκά) H413: Μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιβλαβείς επιπτώσεις στους υδρόβιους R53 (*) Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες. (**) Αναφέρεται στο κριτήριο 4 ε). Η παρέκκλιση αυτή ισχύει εφόσον η δυνητική βιοσυσσώρευση των βιοκτόνων χαρακτηρίζεται από λογάριθμο του συντελεστή κατανομής σε οκτανόλη/νερό (log Pow) <3,0 ή από πειραματικά προσδιοριζόμενο συντελεστή βιοσυγκέντρωσης (BCF) 100. (***) Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα. (****) Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 % 3

5 (2) Στο κριτήριο 4, στοιχείο β), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα Εκτίμηση και εξακρίβωση: Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την βιοαποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III Το παράρτημα της απόφασης 2011/382/ΕΕ τροποποιείται ως εξής: (1) Στο κριτήριο 3, στοιχείο γ) τέταρτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα: 2,5 % στο τελικό προϊόν (**) H411: Τοξικό για τους υδρόβιους με μακροχρόνιες επιπτώσεις R51-53 Αρωματικές ουσίες Ένζυμα (***) 4

6 GLDA (****) (*) Η εκατοστιαία αναλογία πρέπει να διαιρείται διά του παράγοντα M που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. (**) Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες. (***) Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα. (****) Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 % (2) Στο κριτήριο 3, στοιχείο γ), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα Εκτίμηση και εξακρίβωση: Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στις τάξεις κινδύνου H412 και/ή Η411, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την βιοαποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV Το παράρτημα της απόφασης 2011/383/ΕΕ τροποποιείται ως εξής: (1) Στο κριτήριο 3, στοιχείο γ) τέταρτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα: 5

7 προϊόν (**) Αρωματικές ουσίες Ένζυμα (***) GLDA (****) (*) Η εκατοστιαία αναλογία πρέπει να διαιρείται διά του παράγοντα M που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. (**) Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες. (***) Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα. (****) Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 % (2) Στο κριτήριο 3, στοιχείο γ), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα Εκτίμηση και εξακρίβωση: Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την αποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V Το παράρτημα της απόφασης 2012/720/ΕΕ τροποποιείται ως εξής: 6

8 (2) Στο κριτήριο 3, στοιχείο β) έκτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα: 15 % στο τελικό προϊόν προϊόν Βιοκτόνα σκοπούς συντήρησης (*) για (μόνο για υγρά με ph μεταξύ 2 και 12 και μέγιστη αναλογία δραστικής ύλης 0,10 % κατά βάρος) H331: Τοξικό σε R23 Ένζυμα (**) GLDA (***) (*) Η παρέκκλιση ισχύει μόνο για το κριτήριο 3 β). Τα βιοκτόνα πληρούν το κριτήριο 3 δ). (**) Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα. 7

9 (***) Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 % (2) Στο κριτήριο 3, στοιχείο β), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα Εκτίμηση και εξακρίβωση: Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την αποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI Το παράρτημα της απόφασης 2012/721/ΕΕ τροποποιείται ως εξής: (1) Στο κριτήριο 4, στοιχείο β) έκτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα: 20 % στο τελικό προϊόν Βιοκτόνα για σκοπούς συντήρησης (**) (μόνο για υγρά με ph μεταξύ 2 και 12 και μέγιστη αναλογία δραστικής ύλης 0,10 % κατά H331: Τοξικό σε R23 8

10 βάρος) Ένζυμα (***) λεύκανσης (***) Καταλύτες H400: Πολύ τοξικό για την υδρόβια ζωή GLDA (****) (*) Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό την προϋπόθεση ότι οι επιφανειοδραστικές ουσίες πληρούν το κριτήριο 3 α) και ότι είναι αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες. (**) Η παρέκκλιση ισχύει μόνο για το κριτήριο 4 β). Τα βιοκτόνα πληρούν το κριτήριο 4 ε). (***) Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα. (****) Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 % (2) Στο κριτήριο 4, στοιχείο β), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα Εκτίμηση και εξακρίβωση: Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την αποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I. 9