κα Χρυσαυγή Νικολαΐδου

Transcript

1 ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΑΕ Υακίνθων 19 & Ανεμώνης 5, Λυκόβρυση Αττικής Τ.Κ Τηλ.: , Fax: Ε-mail: Προς : ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΧΑΛΚΙΔΑΣ ΓΝ-ΚΥ ΚΑΡΥΣΤΟΥ ΓΝ-ΚΥ ΚΥΜΗΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Από Εταιρεία : ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ Α.Ε. Υπ όψιν: gpilati@chalkidahospital.gr Ημερομηνία: 12/1/2016 Θέμα : Τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια ειδών «ΜΕΣΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ (Μη χημικά ιατρικά αναλώσιμα υλικά μιας χρήσεως και αιματολογικά αναλώσιμα υλικά)» Aρ. Πρωτ. : Σχετικά: Ανακοίνωση της Υπηρεσίας σας υπ αρίθμ. Πρωτ / κα Χρυσαυγή Νικολαΐδου Χ 8870ΒΜ/χν Κύριοι, Σε συνέχεια της δημόσιας διαβούλευσης με αριθμό πρωτ. : 15588/ που τίθενται οι τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια «ΜΕΣΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ (Μη χημικά ιατρικά αναλώσιμα υλικά μιας χρήσεως και αιματολογικά αναλώσιμα υλικά)», έχουμε να κάνουμε τις παρακάτω προτάσεις. Οι προδιαγραφές των ζητουμένων ειδών να είναι σύμφωνες με την τρέχουσα νομοθεσία (νόμος του ελληνικού κράτους ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ ΑΡΙΘΜ. 6 για Πρόληψη τραυματισμών που προκαλούνται από αιχμηρά αντικείμενα στο νοσοκομειακό και υγειονομικό τομέα σε συμμόρφωση με την οδηγία 2010/32/ΕΕ του Συμβουλίου, της 10ης Μαΐου 2010 (ΕΕ L 134/66 της )). Οι προς διαβούλευση προδιαγραφές αφορούν πλέον των άλλων και συστήματα συλλογής αίματος (σωληνάρια αίματος υπό κενό, βελόνες πεταλούδες αιμοληψίας κλπ), διότι για να γίνει σωστά η αιμοληψία στα φιαλίδια κενού αέρος που χρησιμοποιούνται στου κλειστού τύπου αναλυτών (αιματολογικών, βιοχημικών, πήξεως, ταχ. καθίζησης, κ.λ.π) απαιτείται ολόκληρο το σετ συλλογής αίματος (Τα παιδιατρικά φιαλίδια καθώς και τα κωνικά δεν είναι υπό κενό). Τα είδη αυτά εμπίπτουν στην νέα ΟΔΗΓΙΑ 2010/32/ΕΕ του ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ε.Ε. της 10ης Μαΐου 2010 σχετικά με «την πρόληψη των τραυματισμών που προκαλούνται από αιχμηρά αντικείμενα στο νοσοκομειακό και υγειονομικό τομέα» η οποία από 11 Μαΐου 2013, προσαρμόζεται στην Ελληνική Νομοθεσία, και αποτελεί νόμο του Ελληνικού κράτους (Π.Δ. 6/2013, ΦΕΚ.15/ ). Το αναφέρουμε αυτό, διότι για να είναι πλήρες ένα σετ συλλογής αίματος υπό κενό απαιτείται η βελόνα αιμοληψίας ή η πεταλούδα αιμοληψίας, ο αντίστοιχος υποδοχέας και το κατάλληλο σωληνάριο κενού. Συνεπώς για την λήψη σωστής ποιότητας δείγματος απαιτείται απόλυτη συμβατότητα αυτών καθότι: 1. πρέπει να έχουμε απόλυτη συμβατότητα βελόνης πεταλούδας αιμοληψίας με το φιαλίδιο κενού. 2. να επιτυγχάνεται πάντα η σωστή & εύκολη διάτρηση του φιαλιδίου κενού,

2 3. να επιτυγχάνεται πάντα η σωστή πλήρωση του φιαλιδίου κενού (ορθή αναλογία αίματος προσθέτου), 4. να αποφεύγονται τα λάθη λόγω αιμολύσεων ή ινικών στα φιαλίδια, τα οποία οδηγούν σε επαναλήψεις, σπατάλη εργατοωρών και συνεπώς αύξησης κόστους του εργαστηρίου σε πρώτο & δεύτερο χρόνο. 5. να φέρουν ενσωματωμένο μηχανισμό ασφάλισης της βελόνας αιμοληψίας για την ασφαλή απόρριψή τους και να παρέχουν την καλύτερη δυνατή προστασία στον εργαζόμενο. Συνεπώς η επιλογή και κατακύρωση, για το εν λόγω σετ, προτείνεται να γίνει συνολικά για όλα τα είδη της ομάδας, λόγω του ότι πρέπει να αποτελούν ομοιογενές λειτουργικό σετ. Προτείνουμε τις προδιαγραφές της ΕΠΥ που αντιστοιχίζονται με τον καλύτερο τρόπο και στο παρατηρητήριο τιμών. Ειδικότερα για τα κάτωθι είδη του νοσοκομείου με α/α : α/α 3 και τεχνική προδιαγραφή «ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΚΕΝΟΥ ΜΕ EDTA ΤΩΝ 2,5ml ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ [ ]» α/α 4 και τεχνική προδιαγραφή «ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΜΕ ΠΩΜΑ ΚΟΚΚΙΝΟ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ 10ml (ΤΥΠΟΥ ΜΟΝΟΒΕΤΑΣ), ΚΕΝΟΎ ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ. [ ]» α/α 8 και τεχνική προδιαγραφή «ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΚΕΝΟΥ ΜΕ SODIUM CITRATE ΤΩΝ 2,5ml ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ [ ]» α/α 28 και τεχνική προδιαγραφή «ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ EDTA K3 ΚΛΕΙΣΤΟΥ ΤΥΠΟΥ VACUTAINER 7ML, ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ » α/α 84 και τεχνική προδιαγραφή «ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΤΚΕ 1,2ML» α/α 86 και τεχνική προδιαγραφή «Σωληνάρια 10ml κενού αέρος ηπαρινησμένα (γυάλινα με πράσινο πώμα)» Προτείνουμε την αντικατάσταση τους με τις κάτωθι προδιαγραφές της ΕΠΥ από (Οι κάτωθι α/α είναι από τον πίνακα προδιαγραφών των υλικών της ΕΠΥ) α/α Α 1 Φιαλίδια γενικής αίματος, κενού αέρα, αποστειρωμένα, συνθετικά άθραυστα, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, η μέθοδος αποστείρωσης και η ημερομηνία λήξης. - χωρητικότητας 2ml με αντιπηκτικό EDTA K2 - K3 - χωρητικότητας 3ml με αντιπηκτικό EDTA K2 - K3 ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 0,081 Σελ. 2 of 5

3 α/α Β 5 Φιαλίδια βιοχημικών προσδιορισμών, κενού, αποστειρωμένα, συνθετικά, με επιταχυντή πήξεως χωρίς gel διαχωρισμού, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, η μέθοδος αποστείρωσης, η ημερομηνία λήξης, Β 5γ διαστάσεων 16Χ100mm, με πιεστό πώμα ασφαλείας, στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει χωρητικότητας 10ml ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 0,15 α/α Γ 7 Φιαλίδια χρόνου προθρομβίνης, αποστειρωμένα, συνθετικά, διπλού τοιχώματος, ολικής πληρώσεως, με αντιπηκτικό SODIUM CITRATE 3,2% - 0,109M, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, ή μέθοδος αποστείρωσης, η ημερομηνία λήξης. εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm, Γ 7α χωρητικότητας 1,8ml, Γ 7β χωρητικότητας 2,7ml α/α Α 2 Φιαλίδια γενικής αίματος για Μοριακό έλεγχο ΝΑΤ του αίματος (Μοριακός έλεγχος ασκών Αιμοδοσίας), κενού αέρα, αποστειρωμένα, συνθετικά άθραυστα, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, η μέθοδος αποστείρωσης και η ημερομηνία λήξης. Διαστάσεων 13Χ100mm, με πιεστό πώμα ασφαλείας, στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει χωρητικότητας 6ml με αντιπηκτικό 10,8mg EDTA K2. ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 0,1221 α/α Δ 9 Φιαλίδια ΤΚΕ, κενού, αποστειρωμένα, γυάλινα, με αντιπηκτικό SODIUM CITRATE 3,8% - 0,129M, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, ή μέθοδος αποστείρωσης, η ημερομηνία λήξης. εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm, Δ 9α χωρητικότητας 1,6ml α/α Ε 11 Φιαλίδια με αντιπηκτικό Sodium Heparin, κενού, αποστειρωμένα, γυάλινα, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, ή μέθοδος αποστείρωσης, η ημερομηνία λήξης. διαστάσεων 16Χ100mm, με πιεστό πώμα ασφαλείας, στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει χωρητικότητας 10ml με αντιπηκτικό 170 I.U. Na-Heparin Σελ. 3 of 5

4 Θ 17 Υποδοχείς σωληναρίων, μιας χρήσεως, για τις βελόνες και πεταλούδες αιμοληψίας Θ 19 Βελόνες αιμοληψίας-διατρήσεως σωληναρίων κενού, με ενσωματωμένο μη αποσπώμενο προστατευτικό κάλυμμα για λόγους ασφαλείας, 21G, 22G σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία. Η ασφάλιση της βελόνας να γίνεται με το ένα χέρι, ταυτοχρόνως με την έξοδο από την φλέβα, με εύκολο τρόπο, εμφανή και μη αναστρέψιμα. ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 0,39 Ι 22 Πεταλούδες αιμοληψίας- διατρήσεως σωληναρίων κενού, με μηχανισμό αυτόματης αναρρόφησης της βελόνας από την φλέβα και ταυτόχρονη ασφάλισή της. Μίας χρήσης, αποστειρωμένη, σωληνίσκος κοντός (περίπου 178 mm) Ο μηχανισμός να ενεργοποιείται με το ένα χέρι, με τρόπο προφανή, γρήγορο και αποδοτικό, α. 21G, β. 23G γ. 25G ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 1,85 Ι 24 Πεταλούδες αιμοληψίας- διατρήσεως σωληναρίων κενού, με μηχανισμό εγκόλπωσης της βελόνας από την φλέβα και ταυτόχρονη ασφάλισή της. Μίας χρήσης, αποστειρωμένη, σωληνίσκος κοντός (περίπου 178 mm) Ο μηχανισμός να ενεργοποιείται με το ένα χέρι, με τρόπο προφανή, γρήγορο και αποδοτικό, α. 21G, β. 23G γ. 25G ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 0,534 Ι 26 Υποδοχείς σωληναρίων για άμεση σύνδεση σε βελόνες ή πεταλούδες ή καθετήρες, καθώς και σε φιαλίδια αιμοκαλιεργιών με ενιαίο ευθύ αυλό ροής του αίματος για την αποφυγή αιμολύσεως, με βιδωτό άκρο, σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία, μιας χρήσεως. ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 0,809 Η επιλογή και κατακύρωση, για το εν λόγω σετ, προτείνεται να γίνει συνολικά για όλα τα είδη της ομάδας, λόγω του ότι πρέπει να αποτελούν ομοιογενές λειτουργικό σετ. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε περαιτέρω διευκρίνιση. Σελ. 4 of 5

5 Με τιμή, Για την ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΑΕ Μάγειρας Βασίλειος Διευθύνων Σύμβουλος Σελ. 5 of 5