ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΠΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ

Transcript

1 Α. ΓΕΝΙΚΑ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΠΚΟ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ 1. Το υπό προμήθεια συγκρότημα θα πρέπει να είναι πλήρες, καινούργιο, αμεταχείριστο, άριστης αντοχής, κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση, σύγχρονης τεχνολογίας, κατασκευής τελευταίας τριετίας και να περιλαμβάνει όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων του. 2. Θα πρέπει να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τις διεθνείς και Ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας και να διαθέτει απαραιτήτως πιστοποιητικό σήμανσης CE. 3. Να αποτελεί μία ενιαία και ολοκληρωμένη μονάδα στην οποία θα συνυπάρχουν και θα συνεργάζονται τα συστήματα χορήγησης των αερίων και πτητικών αναισθητικών, ο αναπνευστήρας και το κύκλωμα του- ασθενούς, καθώς και τα συστήματα παρακολούθησης όλων των αναπνευστικών παραμέτρων, το καπνογράφου, του χορηγούμενου FiO2 και των πτητικών αναισθητικών. 4. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση με σύστημα πέδησης για την ακινητοποίηση του, 2-3 συρτάρια για τοποθέτηση εξαρτημάτων και υλικών, ή ευρύχωρο συρτάρι, επιφάνεια γραφής και βραχίονα για τη στήριξη των διάφορων ηλεκτροδίων και σωλήνων καθώς και λυχνία φωτισμού. 5. Να αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη : Κυρίως μηχάνημα αναισθησίας Αναπνευστήρα Monitor αναπνευστικών παραμέτρων Monitor αιμοδυναμικών παραμέτρων Όλα τα ανωτέρω να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστικό οίκο ώστε να διασφαλίζεται η απόλυτη συμβατότητα μεταξύ τους. 6. Να λειτουργεί με τάση δικτύου πόλεως ( V/50-60Hz) και να φέρει διάταξη για να μπορεί να λειτουργήσει για τουλάχιστον 90 λεπτά σε περίπτωση διακοπής της τροφοδοσίας της τάσης δικτύων. 7. Το πλήρες αναισθησιολογικό μηχάνημα θα' πρέπει, προτού τεθεί σε λειτουργία, να κάνει έλεγχο της ετοιμότητας όλων των ηλεκτρονικών και μηχανικών συστημάτων του, βαθμονόμηση των στοιχείων του και έλεγχο διαρροών και ενδοτικότητας, τουλάχιστον. Σε περίπτωση οποιασδήποτε βλάβης αυτή θα πρέπει να αναφέρεται αυτομάτως στην οθόνη. 8. Να έχει δυνατότητα λειτουργίας κάτω από ευρεία περιοχή τιμών πιέσεων παροχής αερίων και ηλεκτρικού δικτύου και να είναι κατάλληλο για όλες τις ηλικίες ασθενών, χωρίς καμία αλλαγή των εξαρτημάτων του. 9. Το συγκρότημα να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας, τουλάχιστον δύο(2) ετών, η οποία να καλύπτει το σύνολο των συστημάτων του. Επίσης, να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για μία δεκαετία. Β. ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ I. ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ

2 1. Να φέρει σωλήνες τροφοδοσίας Ο2, Ν2Ο και πεπιεσμένου αέρα, με μη ανταλλάξιμες συνδέσεις για την τροφοδοσία των αερίων από την κεντρική παροχή αερίων του Νοσοκομείου. Να διαθέτει ενδείξεις των κεντρικών παροχών. 2. Να φέρει σύστημα εφεδρικών φιαλών Ο2 και Ν2Ο χωρητικότητας 3Ltτουλάχιστον και μειωτήρες για τη λήψη των αερίων από τις φιάλες, οι οποίες(φιάλες) να αναρτώνται στο τροχήλατο. Να διαθέτει για την ένδειξη αερίων των εφεδρικών φιαλών στο πρόσθιο μέρος του συστήματος με μανόμετρο ή ψηφιακή οθόνη. 3. Να διαθέτει σύστημα συναγερμού, σε περίπτωση μη σωστής πίεσης τροφοδοσίας των τριών αερίων (Ο2, Ν2Ο, AIR), καθώς και αλλαγή σε λειτουργία με πεπιεσμένο αέρα, σε περίπτωση πτώσης της πίεσης του Ο2. 4. Όταν το μίγμα φρέσκων αερίων είναι Ο2/Ν2Ο, να διαθέτει απαραίτητα, για λόγους ασφαλείας, σύστημα εξασφάλισης ελάχιστης πυκνότητας (στα φρέσκα αέρια, όχι μικρότερης του 21% (σύστημα αποκλεισμού χορήγησης υποξικού μίγματος). 5. Να γίνεται αυτόματη διακοπή του Ν2Ο σε περίπτωση πτώσης της πίεσης τουο2 και να υπάρχει συναγερμός. 6. Να φέρει ανάρτηση για δύο ενεργούς εξατμιστήρες και σύστημα ασφαλείας κατά τη λειτουργία τους (αποκλεισμό της ταυτόχρονης χρήσης τους). Προς επιλογή να προσφερθούν εξαερωτήρες όλων των πτητικών. 7. Να διαθέτει ενσωματωμένο πλήρες κύκλωμα επανεισπνοής, απαραίτητο για πολύωρες επεμβάσεις. Να επιτρέπει την εφαρμογή τόσο της κλασικής όσο και της LOWFLOWκαι MINIMALFLOWαναισθησίας. Να διαθέτει: α. Διαφανές κάνιστρο νατρασβέστου μεγάλης χωρητικότητας που να μπορεί να αποστειρώνεται. Να διαθέτει κάνιστρα μίας και πολλαπλών χρήσεων με δυνατότητα διεγχειριτικής αλλαγής. β. Βαλβίδα ασφαλείας ασθενή από υπερπιέσεις. 1. Να διαθέτει σύγχρονη έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 15" στην οποία θα συγκεντρώνονται και θα παρουσιάζονται οι πληροφορίες όλων των επιμέρους συστημάτων του, για την άμεση και σαφή πληροφόρηση της πορείας της αναισθησίας. 2. Να διαθέτει ολοκληρωμένο σύστημα απαγωγής αναισθητικών αερίων, μέσω κανίστρου. Να φέρει βαλβίδα απαγωγής αερίων και να συνδέεται στον υπάρχοντα απαγωγέα αερίων του Νοσοκομείου. 3. Να διαθέτει ηλεκτρονικό ή πνευματικό σύστημα μίξης φρέσκων αερίων ηλεκτρονικά ελεγχόμενο, με ψηφιακή απεικόνιση των ροών Ο2/Ν2Ο/Air (Ο2 &Airαπό 0,1 έως 15 l/min, N2Oέως 10 l/min), καθώς και της συνολικής ροής, των φρέσκων αερίων. Να είναι ικανό για την κάλυψη των απαιτήσεων LOW&MINIMALFLOWαναισθησίας. Για τον λόγο αυτό να έχει ακρίβεια ροών μικρότερη του 8% και αυτόματη αντιστάθμιση όγκου. 4. Να διαθέτει έξοδο φρέσκων αερίων, για σύνδεση εξωτερικών κυκλωμάτων μη επανεισπνοής. 5. Να έχει δυνατότητα χορήγησης 100% οξυγόνου, με χειροκίνητο αερισμό μέσω διαβαθμισμένου μηχανικού ρυθμιστή ροής. σε περίπτωση βλάβης του συστήματος. 6. Να διαθέτει flusho2 μεγάλης ροής, 35l/minτουλάχιστον με αυτόματη επαναφορά. II. ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ ΚΑΙ ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 1. Η μονάδα θα πρέπει να διαθέτει ενσωματωμένο και ηλεκτρονικά ελεγχόμενο αυτόματο αναπνευστήρα όγκου και πίεσης, του ίδιου οίκου με το μηχάνημα αναισθησίας, κατάλληλο για χρήση σε όλες τις ηλικίες, χωρίς αλλαγή των εξαρτημάτων του.

3 2. Ο αναπνευστήρας να είναι κατάλληλος για αναισθησιολογική χρήση, να λειτουργεί με τάση δικτύου πόλεως ( V/50-60Ηz)και να φέρει ενσωματωμένη μπαταρία, για αυτονομία έως 90λεπτών. Να λειτουργεί πνευματικά, με αέρα ή Ο2. ή αμιγώς ηλεκτρικά. 3. Να φέρει ψηφιακές ενδείξεις όλων των τιμών ρύθμισης. 4. Να έχει δυνατότητα εκτέλεσης των ακόλουθων τύπων αερισμού: a. Ελεγχόμενου όγκου (volume control) b. Ελεγχόμενης πίεσης (pressure control) c. Ελεγχόμενης πίεσης με εγγυημένο όγκο d. Χειροκίνητου (manual) e. Αυτόματου (spontaneous) f. Συγχρονισμένου διαλείποντος υποχρεωτικού αερισμού SIMV σε πίεση και όγκο g. Υποστήριξης πίεσης (Pressure Support), με εφεδρικό αερισμό άπνοιας h. Συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) i. Να υπάρχει η δυνατότητα χορήγησης ασφαλούς αναισθησίας, σε παχύσαρκους ασθενείς, ασθενείς με ΧΑΠ κλπ., η οποία προϋποθέτει την επαναδραστηριοποίηση των αδρανών κυψελιδικών ομάδων και του υπολογισμού της βέλτιστης τιμής της ΡΕΕΡ. 5. Να έχει δυνατότητα άμεσης ρύθμισης από το χρήστη των παρακάτω παραμέτρων : a) Όγκο αναπνοής από 20 ml-1400ml b) Αναπνευστική συχνότητα έως 70bpm τουλάχιστον c) PEEP έως 20 mbar τουλάχιστον d) Χρόνο εισπνευστικής παύσης (plateau) από 10 έως 50 % τουλάχιστον. e) Pressure support έως40mbar τουλάχιστον f) Σχέση χρόνου I: Ε από 2:1 έως 1:4 τουλάχιστον g) Περιορισμό εισπνευστικής πίεσης έως 60 mbarτουλάχιστον h) Ρυθμιζόμενη πυροδότηση ροής, για μεταβολή του τύπου αερισμού, με μεγάλη ευαισθησία, για την ασφάλεια της Low&Minimal Flow αναισθησίας. Επιπλέον δυνατότητες να αναφερθούν για να αξιολογηθούν. 6. Όλες οι λειτουργίες να είναι ηλεκτρικά επιτηρούμενες, οι δε τιμές, οι γραφικές παραστάσεις και τα διάφορα μηνύματα να απεικονίζονται σε σύγχρονη έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 15", υψηλής διακριτικής ικανότητας. Ο χρήστης να έχει τη δυνατότητα να επιλέξει τον τρόπο παρουσίασης των παραμέτρων μεταξύ αριθμητικών τιμών και κυματομορφών -με δυνατότητα απεικόνισης τουλάχιστον τριών (3) ταυτόχρονα. Να υπάρχει δυνατότητα αποθήκευσης και ανάκλησης πληροφοριών παρελθόντος χρόνου (TRENDS) και απεικόνισης δυναμικών βρόγχων (loops) και εισαγωγής ανθρωπομετρικών στοιχείων ασθενούς. a) Κυματομορφή πίεσης, ροής ή και όγκου, ETCO2 σε συνάρτηση με το χρόνο b) Κυματομορφή πίεσης/όγκου c) Κυματομορφή πίεσης/ροής ή ροής/όγκου d) Αναπνευστική συχνότητα e) Χορηγούμενος κατά λεπτό όγκος f) Χορηγούμενος όγκος αναπνοής g) Ενδοπνευμονικές πιέσεις (max. mean ή peep, plateau) h) Καπνογραφία πλήρης, εισπνοής και εκπνοής (multigasanalyzer), γιαco2, O2,Ν2Ο, με αυτόματη ανίχνευση-αναγνώριση και ταυτόχρονη μέτρηση πτητικών αναισθητικών και υπολογισμό MAC βάση ηλικίας ασθενούς. Η μέτρηση του οξυγόνου να γίνεται μέσω του δοκιμασμένου παραμαγνητικού συστήματος και των υπολοίπων αερίων μέσω τεχνολογίας υπέρυθρης ακτινοβολίας. i) Απεικόνιση εξελιγμένου συστήματος καθοδήγησης του αναισθησιολόγου, για την οικονομία στη χορήγηση τόσο των φρέσκων αερίων στη Minimal&Low

4 Flow αναισθησίας όσο και του πτητικού αναισθητικού. Τα συστήματα αυτά συμβάλλουν στην αυστηρή προσαρμογή του αερισμού στις ανάγκες του εκάστοτε ασθενούς, στην οικονομικότερη παροχή αναισθησίας και στην προστασία του περιβάλλοντος από τη μόλυνση των αερίων της απαγωγής καθώς και στην ταχύτερη ανάνηψη του ασθενούς. 7. Να διαθέτει οπτικοακουστικό συναγερμό, τουλάχιστον για τις παρακάτω παραμέτρους (επιπλέον συναγερμοί θα εκτιμηθούν) a) Ανώτερο και κατώτερο όριο όγκου αναπνοής ή όγκου κατά λεπτό b) Ανώτερο και κατώτερο FiΟ2 c) Ανώτερο όριο ενδοπνευμονικής πίεσης ασθενούς d) Άπνοιας e) Διακοπή τροφοδοσίας αερίων f) Βλάβη συστήματος 8. Όλα τα τμήματα (π.χ. αισθητήρες ροής) που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή να αποστειρώνονται σε κλίβανο ατμού και να είναι ελεύθερα από latex. III. ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, κατάλληλο για χρήση σε χειρουργείο, να προστατεύεται από παράσιτα διαθερμίας και απινίδωσης. Κατάλληλο για χρήση σε παιδιά και ενήλικες. 2. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής, τουλάχιστον 15", υψηλής διακριτικής ικανότητας, με απεικόνιση τουλάχιστον 8 κυματομορφών ταυτόχρονα, διαφορετικού χρώματος και τις αντίστοιχες τιμές των παρακολουθούμενων παραμέτρων. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα απεικόνισης περισσότερων κυματομορφών. Να διαθέτει πάγωμα (freeze)της οθόνης. 3. Να διαθέτει οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (ALARM). 4. Να διαθέτει διάταξη ή ενσωματωμένη μπαταρία για αυτόνομη λειτουργία τουλάχιστον 60 minκαι δυνατότητα διατήρησης των δεδομένων σε περίπτωση διακοπής ρεύματος. 5. Να έχει τη δυνατότητα συνεχούς παρακολούθησης και απεικόνισης, μέσω ενισχυτικών μονάδων (modules) μεμονωμένων ή πολυπαραμετρικών, των παρακάτω: a) ΗΚΓ με 3πολικό και 5πολικό και 6πολικό καλώδιο. Να δέχεται και 10πολικό. Να υπάρχει δυνατότητα εμφάνισης πλέγματος για εκτέλεση μετρήσεων. Ανάλυση STσε όλες τις διαθέσιμες απαγωγές αυτόματα και χειροκίνητα με επιλογή ισοηλεκτρικών σημείων μέτρησης ISO&J. Να εμφανίζεται γράφημα ισχαιμικού φορτίου για την απεικόνιση των μεταβολών του ST. Να μετρά τα τμήματα QT, QTc, και να αποθηκεύει συμπλέγματα QRSμε δυνατότητα επάλληλης απεικόνισης για αξιολόγηση των μεταβολών. Να μετρά καρδιακό ρυθμό. Σε περίπτωση αποκόλλησης ηλεκτροδίου και απώλειας καρδιακού ρυθμού, καρδιακός ρυθμός να λαμβάνεται αυτόματα από άλλη παράμετρο και το ΗΚΓφημα να μεταπίπτει σε άλλη απαγωγή αυτόματα. Να διαθέτει ανάλυση αρρυθμιών. Να παρακολουθεί αναπνοή από τα ίδια ηλεκτρόδια με απεικόνιση κυματομορφής και αριθμού αναπνοών. b) Δύο τουλάχιστον αιματηρών πιέσεων με δυνατότητα μέτρησης και της ενδοκράνιας πίεσης (ICP)με απεικόνιση της τιμής πίεσης εγκεφαλικής αιμάτωσης (CPP). Να μετρώνται : η διακύμανση πίεσης παλμού (PPV)και η πίεση ενσφήνωσης πνευμονικών τριχοειδών (PCWP).

5 c) Αναίμακτη μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, αυτόματα με ρυθμιζόμενα από το χρήστη διαστήματα ή χειροκίνητα και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης d) Να μετρά την θερμοκρασία δύο σημείων e) Να διαθέτει μέτρηση κορεσμού οξυγόνου (Sp02) με απεικόνιση πληθυσμογραφίας. 6. Να έχει τη δυνατότητα αναβάθμισης, μέσω ενισχυτικών μονάδων ή προγραμμάτων, οι οποίες και να προσφερθούν στην οικονομική προσφορά, για παρακολούθηση και απεικόνιση και βελτίωση των αναισθησιολογικών φαρμάκων : a. Καρδιακής παροχής. b. Νευρομυϊκής χάλασης (ΝΜΤ) c. Βάθους αναισθησίας d. Επιθυμητή η δυνατότητα υπολογισμού του δείκτη αναλγησίας Η αναβάθμιση με τις ανωτέρω ενισχυτικές μονάδες να είναι δυνατή χωρίς να διακοπεί η παρακολούθηση των βασικών παραμέτρων. 7. Να υπάρχει τεκμηριωμένη επικοινωνία μεταξύ του μόνιτορ και του αναισθησιολογικού μηχανήματος. 8. Το μόνιτορ να διαθέτει προγράμματα αιμοδυναμικών υπολογισμών και οξυγόνωσης καθώς και πρόγραμμα για υπολογισμό δοσολογίας φαρμάκων. 9. Να συνοδεύεται από 3πολικό και 5πολικό και 6πολικό καλώδιο ηλεκτροκαρδιογραφήματος, αισθητήρα παλμικής οξυμετρίας δακτύλου πολλαπλών χρήσεων, τρεις περιχειρίδες ενηλίκων διαφορετικών μεγεθών και δύο αισθητήρες θερμοκρασίας(οισοφάγειο και δέρματος). 10. Να απεικονίζει καμπύλες παρελθόντος χρόνου (TRFNDS) και πίνακες αριθμητικών δεδομένων για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους και για 24 ώρες τουλάχιστον.