ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 453/2010 της Επιτροπής Οδοντιατρική χρήση

Transcript

1 Σελίδα 1 από 7 ΕΝΟΤΗΤΑ 1: Στοιχεία ουσίας / παρασκευάσματος και εταιρείας / επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Κωδικός προϊόντος : FE/10353 Όνομα προϊόντος : Περιγραφή προϊόντος : Χηλικός ενδοδοντικής και λιπαντικό λίμας 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις : Επαγγελματικό λιπαντικό ενδοδοντικής λίμας 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Κατασκευαστής EC Υπεύθυνο άτομο Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Cologne Germany infode@ultradent.com Τηλέφωνο ανάγκης : +49(0) Αριθμός τηλεφώνου έκτακτης ανάγκης CHEMTREC (ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ): (800) (IΚΛΗΣΗ ΑΠΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ) : +1(703) ΕΝΟΤΗΤΑ 2: Προσδιορισμός των κινδύνων 2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Ταξινόμηση σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45 / ΕΚ : Το μείγμα έχει αξιολογηθεί ή / και ελεγχθεί ως προς τους φυσικούς και περιβαλλοντικούς κινδύνους και τους κινδύνους κατά της υγείας και ισχύει η ακόλουθη κατάταξη. Σύμβολα κινδύνου : Xi Φράσεις R: R36/38 Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 [CLP] Υγεία: Οξεία τοξικότητα (δια της εισπνοής), Κατηγορία 4 Ερεθισμός στα μάτια, Κατηγορία 2Β 2.2. Στοιχεία επισήμανσης Ταξινόμηση σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45 / ΕΚ Εικονόγραμμα(τα) κινδύνου : Xi Ερεθιστικό R & δήλωση (-ες): R36/38: Ερεθίζει τα μάτια και το δέρμα. Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 [CLP]

2 Σελίδα 2 από 7 Εικονόγραμμα(τα) Κινδύνου : Θαυμαστικό Λέξη προειδοποίηση : ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Δήλωση(εις) Κινδύνου : H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. H335: Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό της αναπνευστικής οδού. Δήλωση(εις) Προφύλαξης Πρόληψη : P280: Φοράτε προστατευτικά γάντια / προστατευτικά ενδύματα / προστατευτικά ματιών / προστατευτικά προσώπου. Aνταπόκριση : P305: ΑΝ ΕΡΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: P351: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. P337 + P313: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει: Αναζητήστε ιατρική συμβουλή / βοήθεια. P302 + P352: ΑΝ ΕΡΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε με άφθονο νερό και σαπούνι. P332 + P313: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Αναζητήστε ιατρική συμβουλή / βοήθεια. P285: Σε περίπτωση ανεπαρκούς αερισμού, να φοράτε αναπνευστική προστασία. Αποθήκευση : P103: Διαβάστε την ετικέτα πριν από τη χρήση. Απόρριψη : P501: Απόρριψη σύμφωνα με τους κυβερνητικούς κανονισμούς. (EC1975L /11/2003) 2.3. Άλλοι κίνδυνοι Συμπέρασμα Η ουσία δεν πληροί τα κριτήρια PΒΤ και VpVb για την αξιολόγηση διαλογής, δεν υπάρχουν ενδείξεις ιδιότητας Ρ ή Β. ΕΝΟΤΗΤΑ 3: Σύνθεση / πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσίες Δεν ισχύει 3.2. Μείγματα Χημική ονομασία EDTA Άλας τετρανατρίου CAS EINECS Όχι. Wt.% Ταξινόμηση σύμφωνα με την οδηγία 67/548 / ΕΟΚ του Συμβουλίου Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 [CLP] Xi R36 / 37/38 Ερεθ. Ματ., Κατ. 2A H319 Ουρία <15 Xi R36 / 37/38 Ερεθ. Ματ., Κατ. 2B, H319 Για το πλήρες κείμενο των Η-δηλώσεων και φράσεων κινδύνου: βλέπε ΕΝΟΤΗΤΑ 16. ΕΝΟΤΗΤΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1. Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Μετά από ερεθισμό στα μάτια : Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό. Ζητήστε ιατρική βοήθεια, αν ο ερεθισμός επιμένει. Μετά από ερεθισμό στο δέρμα : Πλύνετε με σαπούνι και νερό. Λάβετε ιατρική φροντίδα αν ο ερεθισμός επεκτείνεται ή επιμένει.

3 Σελίδα 3 από 7 Μετά από κατάποση : Σε περίπτωση κατάποσης σε μικρές ποσότητες το προϊόν είναι ακίνδυνο, αλλιώς συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Μετά από εισπνοή : Μεταφέρετε στον φρέσκο αέρα και εξαερίστε τη μολυσμένη περιοχή. Δώστε οξυγόνο ή τεχνητή αναπνοή εάν είναι απαραίτητο Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες ή μεταγενέστερες Μάτια : Ερεθιστικό για τα μάτια. Δέρμα : Μπορεί να προκαλέσει ελαφρύ ερεθισμό. Κατάποση : Δεν αναμένεται επίδραση από αυτό το προϊόν. Εισπνοή : Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Σημειώσεις για τον Ιατρό : Δεν ισχύει ΕΝΟΤΗΤΑ 5: Πυροσβεστικά μέτρα 5.1. Πυροσβεστικά μέσα Πυροσβεστικά μέσα : Αφρός, ξηρά χημικά, διοξείδιο του άνθρακα (CO2) Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Επικίνδυνα προϊόντα καύσης : Μη διαθέσιμο 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Διαδικασίες πυρόσβεσης : Γενικά: Εκκενώστε όλο το προσωπικό χρησιμοποιείτε προστατευτικό εξοπλισμό πυρόσβεσης. Χρησιμοποιήστε αυτοδύναμη αναπνευστική συσκευή, όταν το προϊόν εμπλέκεται στην πυρκαγιά. ΕΝΟΤΗΤΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Γενικές διαδικασίες : Ανατρέξτε στην Ενότητα 8 για τα Μέσα Ατομικής Προστασίας Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Διαρροή νερού : Δεν ισχύει 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Μικρές διαρροές : Καθαρίστε τις διαρροές αμέσως, σεβόμενοι τις προφυλάξεις της Ενότητας Εξοπλισμού Προστασίας. Μεγάλες διαρροές : Μαζέψτε απορροφώντας με αδρανές, νωπό μη εύφλεκτο υλικό, στη συνέχεια ξεπλύνετε την περιοχή με νερό Παραπομπή σε άλλες ενότητες Παραπομπή σε άλλες ενότητες : Δεν ισχύει ΕΝΟΤΗΤΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Χειρισμός : Χρησιμοποιήστε κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό. Αποθήκευση : Δείτε την επισήμανση των προϊόντων Συνθήκες για την ασφαλή αποθήκευση, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβατοτήτων Διάρκεια ζωής : Δείτε την επισήμανση των προϊόντων

4 Σελίδα 4 από Ειδική τελική χρήση(εις) Ειδική τελική χρήση(εις) : Επαγγελματικό λιπαντικό ενδοδοντικής λίμας ΕΝΟΤΗΤΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης / ατομική προστασία 8.1. Παράμετροι ελέγχου Παράμετροι ελέγχου : Ουρία CAS: ΤΡΟΧΟΣ AIHA 10 mg/m3 TWA 8.2. Έλεγχος της έκθεσης Προστασία των ματιών / του προσώπου : Φοράτε προστατευτικά για τα μάτια Προστασία του δέρματος : Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία και γάντια. Αναπνευστική προστασία : Ο καλός γενικός εξαερισμός πρέπει να είναι επαρκής για τον έλεγχο των επίπεδων στην ατμόσφαιρα. Σε περίπτωση ανεπαρκούς αερισμού, χρησιμοποιείτε κατάλληλη αναπνευστική συσκευή. ΕΝΟΤΗΤΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Φυσική κατάσταση : Γέλη Χρώμα : Λευκό Οσμή : Άοσμο ή χωρίς χαρακτηριστική οσμή ph : 9,5 έως 10,3 Ειδική βαρύτητα : 1,1 έως 1, Άλλες πληροφορίες Ποσοστό πτητικότητας : Δεν είναι πτητικό ΕΝΟΤΗΤΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα Αντιδραστικότητα Αντιδραστικότητα : Σταθερό Χημική σταθερότητα Χημική σταθερότητα : Σταθερό όταν αποθηκεύεται και χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συνιστώμενες συνθήκες Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Επικίνδυνος πολυμερισμός : Κανένας Συνθήκες που πρέπει να αποφεύγονται Συνθήκες που πρέπει να αποφεύγονται: : Ισχυρά οξέα, ισχυρές βάσεις, και οξειδωτικά μέσα Μη συμβατά υλικά Μη συμβατά υλικά : Ισχυρά οξέα, ισχυρές βάσεις, και οξειδωτικά μέσα Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης

5 Σελίδα 5 από 7 Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης : Διοξείδιο του άνθρακα, μονοξείδιο του άνθρακα, οξείδια του αζώτου, υδροξείδιο του νατρίου, και αμμωνία ΕΝΟΤΗΤΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Οξεία Δερματικό LD50 : > mg/kg Κουνέλι/Ποντίκι Σημειώσεις : ~29% του μείγματος αποτελείται από συστατικά άγνωστης τοξικότητας (Δερματικό). Στοματικό LD50 : > 7600 mg/kg Αρουραίος Σημειώσεις : Δεν υπάρχουν συστατικά άγνωστης τοξικότητας (από του στόματος). Εισπνοή LC50 : > 2 mg/l/4h Αρουραίος Σημειώσεις : ~29% του μείγματος αποτελείται από συστατικά άγνωστης τοξικότητας (Εισπνοή). Άλλες πληροφορίες : Η συσκευή είναι βιοσυμβατή, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες επαγγελματιών οδοντιατρικής κατά ISO ΕΝΟΤΗΤΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα Τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον (οξεία) : Δεν έχει καθοριστεί Διατήρηση και ικανότητα βιοαποδομησιμότητας Διατήρηση και βιοαποικοδομησιμότητα : Δεν έχει ταξινομηθεί Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης : Δεν έχει ταξινομηθεί Κινητικότητα στο έδαφος Κινητικότητα στο έδαφος : Μη διαθέσιμο Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ : Συμπέρασμα Η ουσία δεν πληροί τα κριτήρια PΒΤ και VpVb για την αξιολόγηση διαλογής, δεν υπάρχουν ενδείξεις ιδιότητας Ρ ή Β Άλλες αρνητικές επιπτώσεις Περιβαλλοντικά δεδομένα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. ΕΝΟΤΗΤΑ 13: Σχετικά με τη διάθεση Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Μέθοδος διάθεσης : Απόρριψη σύμφωνα με τους κυβερνητικούς κανονισμούς. (1975L0442- ΕΚ 20/11/2003) ΕΝΟΤΗΤΑ 14: Πληροφορίες για τις μεταφορές Αριθμός ΟΗΕ Αριθμός ΟΗΕ Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ

6 Σελίδα 6 από 7 Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ : Μη επικίνδυνα εμπορεύματα Κατηγορία(ες) κινδύνου μεταφορών Tαξινόμηση επικινδυνότητας Ομάδα συσκευασίας Ομάδα συσκευασίας Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Ρυπαντής θαλάσσης Αριθμ. 1 : Μη επικίνδυνα εμπορεύματα Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη ADR - οδικές RID - σιδηροδρομικές IMDG - θαλάσσιες: NAP IATA - αεροπορικές: NAP Χύδην μεταφορά σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της MARPOL73 / 78 και του κώδικα IBC Χύδην μεταφορά ΕΝΟΤΗΤΑ 15: Κανονιστικές πληροφορίες Ασφάλεια, υγεία και περιβάλλον Κανονισμοί / νομοθεσία για την ουσία ή το μείγμα Γενικά σχόλια : Παρακαλούμε ανατρέξτε στην οδηγία περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων 93/42/ΕΟΚ Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας : Βλέπε Ενότητα 11 Επιπλέον πληροφορίες : Κανένα από τα συστατικά δεν αναφέρεται ως καρκινογόνο από το IARC, NTP, ή CA Prop 65. Αυτό το προϊόν δεν θεωρείται επικίνδυνο για μεταφορά. ΕΝΟΤΗΤΑ 16: Άλλες πληροφορίες Σχετικές φράσεις R ή / και Η- δηλώσεις (αριθμός και πλήρες κείμενο) Ετοιμάστηκε από Περίληψη Αναθεώρησης: : R36/37/38: Ερεθίζει τα μάτια, το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα. Οφθαλμικός ερεθ., Κατ. 2A: Ερεθισμός στα μάτια, κατηγορία 2Α Ερεθ. Ματ., Κατ. 2B: Ερεθισμός στα μάτια, Κατηγορία 2Β H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. : Anu Kattoju Αυτή η SDS αντικαθιστά την SDS της 24/03/2015. Αναθεωρημένη: Ενότητα 1: MSDS Αριθμός Ενότητα 2: ΣΥΝΟΨΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ - ΑΜΕΣΕΣ ΑΝΥΣΥΧΙΕΣ 2.3. Άλλοι κίνδυνοι. Ενότητα 4: ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΗΜΑΔΙΑ ΚΑΙ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ - ΕΙΣΠΝΟΗ. Ενότητα 5: Κινδύνους έκρηξης, μέσα πυρόσβεσης, ΠΥΡΚΑΓΙΑ έκρηξη, φωτιά ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ, ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΑΥΣΗΣ, ευαίσθητα στο στατικό ΑΠΑΛΛΑΓΗ, ευαισθησία στο IMPACT. Ενότητα 8: ΜΕΣΑ ΑΤΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ - ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ. Ενότητα 9: ΕΙΔΙΚΗ ΒΑΡΥΤΗΤΑ. Ενότητα 11: ΟΞΕΙΑ (ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ LD50 (κουνέλι), ΔΕΡΜΑΤΙΚΞΗ LD50 (κουνέλι), ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ LD50 (κουνέλι), ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ LD50 (αρουραίος), ΕΙΣΠΝΟΗ LC50 (αρουραίος), ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ LD50 (αρουραίος), ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ LD50 (αρουραίος), ΕΙΣΠΝΟΗ LC50

7 Σελίδα 7 από 7 Γενικές δηλώσεις Αποποίηση ευθύνης κατασκευαστή (αρουραίος), ΕΙΣΠΝΟΗ LC50 (αρουραίος), ΕΙΣΠΝΟΗ LC50 (αρουραίος), ORALΣΤΟΜΑΤΙΚΗ LD50 (αρουραίος) ΟΞΕΙΑ, ΓΕΝΙΚΑ ΣΧΟΛΙΑ. Ενότητα 12: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΗΜΙΚΗΣ ΤΥΧΗΣ, ΔΙΑΝΟΜΗ, ΒΙΟΣΥΣΣΩΡΕΥΣΗ/ΣΥΣΣΩΡΕΥΣΗ, ΘΑΛΑΣΣΙΑ ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ (ΟΞΕΙΑ), ΘΑΛΑΣΣΙΑ ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ (ΟΞΕΙΑ) (48-ΩΡΕΣ EC50, 96-ΩΡΕΣ EC50), ΕΝΟΤΗΤΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες. Ενότητα 14: ΟΔIΚΩΝ ΚΑΙ ΣΙΔΗΡΟΔΡΟΜΩΝ (ADR/RID), ΟΔΙΚΩΝ ΚΑΙ ΣΙΔΗΡΟΔΡΟΜΩΝ (μόνο ΒΡΕΤΑΝΙΑ) (CDG) - ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες για τις μεταφορές, Αριθμός UN, ομάδα συσκευασίας, ADR - δρόμων, IMDG - θαλάσσια, IATA - εναέρια. Ενότητα 15: ΣΧΟΛΙΑ, ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ, RoHS. Ενότητα 16: ΓΕΝΙΚΈΣ ΔΗΛΩΣΕΙΣ. = Δεν εφαρμόζεται NE = Δεν έχει καθοριστεί TLV = Κατώτατο όριο τιμής PEL = Αποδεκτά όρια έκθεσης ΜΑΚ = Μέγιστη συγκέντρωση χώρου εργασίας STEL = Βραχυπρόθεσμο όριο έκθεσης STEV = Βραχυπρόθεσμη τιμή έκθεσης TWA = Μέση τιμή χρονικά σταθμισμένη ΜΑΠ = Εξοπλισμός ατομικής προστασίας : ΓΙΑ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ: Χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες. Οι προτάσεις που λαμβάνονται από πηγές (πρώτες ύλες SDS και η γνώση του κατασκευαστή) πιστεύεται ότι είναι ακριβείς Ωστόσο, ο κατασκευαστής, δεν παρέχει καμία εγγύηση αναφορικά με την ακρίβεια των πληροφοριών ή την καταλληλότητα της σύστασης και δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη έναντι οποιουδήποτε χρήστη αυτού. Κάθε χρήστης θα πρέπει να επανεξετάσει τις συστάσεις αυτές σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση και να καθορίσει κατά πόσον είναι κατάλληλο.