ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ 73/ΣΥΝ/2017. Το Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου ,00 συμπ/νου Φ.Π.Α. ένας (1) μήνας. Ως ορίζει η διακήρυξη

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ, ΚΗΜΔΗΣ& EΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ Ν.ΚΗΦΙΣΙΑ 25/10/2017 ΓΟΝΚ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ» Δ/ΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡ. ΒΛΑΧΟΥ ΕΥΗ Ταχ. Δ/νση Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού Καλυφτάκι, Ν.Κηφισιά ΤΗΛ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ 73/ΣΥΝ/2017 ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΑΠΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΑΠΟΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ, ΜΟΝΟ ΒΑΣΕΙ ΤΙΜΗΣ Ημερομηνία: 06/11/2017 Ημέρα: ΔΕΥΤΕΡΑ Ώρα: 11:00 Το Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΣΗ ΚΑΕ 1359 ΚΩΔΙΚΟΣ CPV ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΗΣ ΤΙΜΗΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΟ Κ.Η.Μ.ΔΗ.Σ. ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ) ,00 συμπ/νου Φ.Π.Α. ένας (1) μήνας Ως ορίζει η διακήρυξη Ως ορίζει η διακήρυξη Οι τιμές υπόκεινται στις υπέρ του Δημοσίου και τρίτων νόμιμες κρατήσεις 25/10/2017 ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΟ SITE ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ 25/10/2017 ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ 25/10/2017 Έχοντας υπόψη: Α. Τις διατάξεις όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν σήμερα: 1. Του Οργανισμού με αριθμ. Υ4α/20074/ (ΦΕΚ557/τ.Β / ), 2. Το άρθρο 2 παρ του ν. 2286/95 (ΦΕΚ 19/τ.Α /95) 3. Του ν. 2362/95 (ΦΕΚ 247Α ) «Περί Δημόσιου Λογιστικού Ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» 4. Του ν. 3329/05 (ΦΕΚ 81/τ.Α /05) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» 1

2 5. Του ν. 3580/07 (ΦΕΚ 134/τ.Α /07«Προμήθειες Φορέων εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» 6. Του ν. 3861/10 (ΦΕΚ 112/τ.Α /10) «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο Πρόγραμμα Διαύγεια και άλλες διατάξεις». 7. Το άρθρο 10 παρ.1 του ν. 4038/12 (ΦΕΚ 14/τ. Α /12) όπου αναφέρεται ότι ως δημόσιες συμβάσεις νοούνται οι δημόσιες συμβάσεις οι οποίες έχουν προϋπολογισμό ύψους ίσου ή μεγαλύτερου των χιλίων (1.000) ευρώ. 8. Το άρθρο 47 του ν. 4272/2014 (ΦΕΚ Α 145/ ), «Προσαρμογή στο Εθνικό δίκαιο της Εκτελεστικής Οδηγίας 2012/25/ΕΕ της Επιτροπής της 9 ης Οκτωβρίου 2012 για τη θέσπιση διαδικασιών ενημέρωσης σχετικά με την ανταλλαγή, μεταξύ των κρατών-μελών, ανθρώπινων οργάνων που προορίζονται για μεταμόσχευση-ρυθμίσεις για τη Ψυχική Υγεία και την Ιατρικώς Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή και λοιπές διατάξεις». 9. Του ν. 4412/ (ΦΕΚ 147/τ.Α /16) «Δημόσιες Συμβάσεις Εργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ». Β. Την υπ αριθ. 41η/Θ.10ο/ (ΑΔΑ: 7ΣΥΓ469ΗΔΖ-3ΝΜ) Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου με την οποία εγκρίθηκε η διενέργεια Συνοπτικού Διαγωνισμού για την προμήθεια ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ) CPV: , για την κάλυψη αναγκών του Μικροβιολογικού, του Αιματολογικού και του Βιοχημικού Εργαστηρίου, για διάστημα ενός (1) μήνα, προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,00 συμπ/νου Φ.Π.Α, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 118 ν. 4412/ (ΦΕΚ 147/τ.Α /16) «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ)» και σύμφωνα με τις εγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές, όπως διαμορφώθηκαν έπειτα από τη διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης. Γ. Την υπ αριθ. 8835/ Απόφαση Διοικήτριας με την οποία εγκρίθηκε το πρακτικό κλήρωσης για τον ορισμό της επιτροπής αξιολόγησης του Συνοπτικού Διαγωνισμού. Δ. Η δαπάνη που προκαλείται από την παρούσα απόφαση θα καλυφθεί από τον ΚΑΕ 1359 του προϋπολογισμού, βάσει της υπ αριθ / (ΑΔΑ: ΩΚΙΠ469ΗΔΖ-ΓΘ2), Απόφασης Ανάληψης Υποχρέωσης. Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ε Ι Συνοπτικό Διαγωνισμό, με γραπτές σφραγισμένες προσφορές για την προμήθεια ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ) CPV: , σύμφωνα με τη συνημμένη διακήρυξη, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά, μόνο βάσει τιμής και σύμφωνα με τις Τεχνικές Προδιαγραφές του Παραρτήματος «Α», προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,00 συμπ/νου Φ.Π.Α. Ο συνοπτικός διαγωνισμός που αφορά το στάδιο παραλαβής των προσφορών θα πραγματοποιηθεί εντός αποκλειστικής προθεσμίας δεκατριών (13) ημερολογιακών ημερών αρχής γενομένης από την ημερομηνία δημοσίευσης της προκήρυξης της σύμβασης στο ΚΗΜΔΗΣ. Από την διαγωνιστική διαδικασία το ΓΟΝΚ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ» θα συνάψει σύμβαση, με τον μειοδότη που θα προκύψει για την προμήθεια της υπηρεσίας που ρυθμίζεται με την παρούσα. Η σύμβαση θα έχει διάρκεια ενός (1) μήνα, αρχομένη από την υπογραφή της οικείας συμβάσεως. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ-ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΓΟΝΚ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ» ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Έως 06/11/2017 ΩΡΑ: 10:00 ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΙΘΟΥΣΑ ΔΙΑΓ/ΜΩΝ (ΙΣΟΓΕΙΟ) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 06/11/2017 ΩΡΑ: 11:00 2

3 Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα ή ενώσεις/κοινοπραξίες αυτών ή συνεταιρισμοί που πληρούν τους όρους που καθορίζονται στη συνέχεια της παρούσας. 5. Η αποσφράγιση του φακέλου των οικονομικών προσφορών θα διενεργηθεί κατά την κρίση της επιτροπής συμφώνως άρθρου 117,παράγραφος 4, Ν.4412/16. ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ Ο προϋπολογισμός της προμήθειας ανέρχεται στο ποσό των ,00 συμπ/νου Φ.Π.Α ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑΣ ΑΡΧΗΣ Αναθέτουσα Αρχή είναι: ΓΟΝΚ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ» Διεύθυνση Αναθέτουσας: Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού 14 Τηλέφωνο: Φαξ: AΦΜ: Δ.Ο.Υ.: ΚΗΦΙΣΙΑΣ ΙΣΧΥΟΥΣΑ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ Ο διαγωνισμός διέπεται από τις διατάξεις που αναφέρονται στο προοίμιο της παρούσας προκήρυξης συμφώνως παραγράφου 5 άρθρου 117 του Ν. 4412/16. Τα παραρτήματα «Α» (Είδη-Γενικοί όροι), «Β» (Ειδικοί Όροι), «Γ» (Τεχνικές Προδιαγραφές) «Δ» (Υπόδειγμα Οικονομικής Προσφοράς), «Ε» ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΕΝΤΥΠΟ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ (TEΥΔ) [άρθρου 79 παρ. 4 ν. 4412/2016 (Α 147)] της παρούσας διακήρυξης, αποτελούν αναπόσπαστα τμήματα αυτής. Οι ειδικοί όροι και οι προδιαγραφές κατισχύουν των γενικών όρων. Η ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ ΜΑΡΙΑ ΧΑΡΙΤΟΥ 3

4 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α (ΕΙΔΗ) ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ : 1 ΑΝΑΛΥΤΗΣ A / A Κωδικός ΚΕΟΚΕΕ Περιγραφή Είδους Μονάδα Μέτρησης Αριθμός ζητούμενων εξετάσεων Συνολική τιμή ανά εξετ. Τιμή συσκευασίας FERRITIN Reagent TESTS 400 2,48 203, B12 Reagent TESTS 400 3,16 271, FOLATE Reagent TESTS 300 3,16 271, HCY Reagent TESTS 100 6, ,00 ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ : 1 ΑΝΑΛΥΤΗΣ A / A Κωδικός ΚΕΟΚΕΕ Περιγραφή Είδους Μονάδα Μέτρησης Αριθμός ζητούμενων εξετάσεων Συνολική τιμή ανά εξετ. Τιμή συσκευασίας HBsAg Reagent TESTS , , CMV IgG Reagent TESTS 200 1, , HCV Reagent TESTS , , HBeAg Reagent -Qual TESTS , , Anti - Hbe Reagent TESTS , ,00 Anti - Hbc II (Core II) Reagent TESTS , ,00 Anti HBs (AUSAB) Reagent TESTS , ,00 Anti-HBc IgM Reagent (Core-M) TESTS 100 3, , CMV IgM Reagent TESTS 200 1, ,00 Toxoplasma IgG Reagent TESTS 200 1, ,00 Toxoplasma IgM Reagent TESTS 200 1, ,00 ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ : 2 ΑΝΑΛΥΤΕΣ A / A Κωδικός ΚΕΟΚΕΕ Περιγραφή Είδους Μονάδα Μέτρησης Αριθμός ζητούμενων εξετάσεων Συνολική τιμή ανά εξετ. Τιμή συσκευασίας CEA TESTS 600 1, , Afp TESTS 200 1, , CA-125 TESTS 100 2, , Total PSA TESTS 200 2, , TROPONIN I TESTS 600 2, , CA TESTS 400 2, , CA TESTS 300 2, , Total T3 TESTS 400 1, , Free T3 TESTS 200 1, , Total T4 TESTS 300 1, ,00 4

5 Free T4 TESTS 300 1, , h - TSH TESTS 700 1, , BNP TESTS , , Free PSA TESTS 100 2, ,00 GLUCATED 261, HEMOGLOBIN TESTS 100 2,8777 ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΡΘΡΟ 1ο ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ - ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1.Κάθε προσφορά υποβάλλεται, επί ποινή αποκλεισμού, μέσα σε καλά σφραγισμένο φάκελο συμφώνως άρθρου 92, παράγραφος 1, Ν.4412/16 στον οποίο θα αναγράφονται ευκρινώς: α. Η λέξη «προσφορά» με κεφαλαία γράμματα. β. Η επωνυμία της αναθέτουσας αρχής. γ. Ο αριθμός της διακήρυξης και ο τίτλος αυτής. δ. Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. ε. Τα στοιχεία του αποστολέα (οικονομικού φορέα). 2. Οι προσφέροντες υποβάλλουν την προσφορά τους στον κυρίως φάκελο που θα εμπεριέχει τους υποφακέλους που αναφέρονται ακολούθως, κατά την διαδικασία του άρθρου 92, παράγραφος 2, Ν.4412/16 και σύμφωνα με τις οικείες διατάξεις: α. Σε ξεχωριστό σφραγισμένο φάκελο τοποθετούνται τα παρακάτω δικαιολογητικά (επί ποινή απόρριψης) με την ένδειξη ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ : β. Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (Τ.Ε.Υ.Δ) του Ν. 4412/2016 (αρ.79, παρ.4) σύμφωνα με το ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Ε»,, ως προκαταρκτική απόδειξη προς αντικατάσταση των πιστοποιητικών που εκδίδουν δημόσιες αρχές ή τρίτα μέρη, επιβεβαιώνοντας ότι ο εν λόγω οικονομικός φορέας πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις: 1) δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 Ν. 4412/2016 για τις οποίες οι οικονομικοί φορείς αποκλείονται ή μπορούν να αποκλεισθούν ως εξής: α) συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 της απόφασης-πλαίσιο 2008/841/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 24ης Οκτωβρίου 2008, για την καταπολέμηση του οργανωμένου εγκλήματος(εε L 300 της σ.42), β) δωροδοκία, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 της σύμβασης περί της καταπολέμησης της διαφθοράς στην οποία ενέχονται υπάλληλοι των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή των κρατών-μελών της Ένωσης (ΕΕ C 195 της , σ. 1) και στην παράγραφο 1 του άρθρου 2 της απόφασης-πλαίσιο 2003/568/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 2003, για την καταπολέμηση της δωροδοκίας στον ιδιωτικό τομέα (ΕΕ L 192 της , σ. 54), καθώς και όπως ορίζεται στην κείμενη νομοθεσία ή στο εθνικό δίκαιο του οικονομικού φορέα, γ) απάτη, κατά την έννοια του άρθρου 1 της σύμβασης σχετικά με την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (ΕΕ C 316 της , σ. 48), η οποία κυρώθηκε με το ν. 2803/2000 (Α 48), δ) τρομοκρατικά εγκλήματα ή εγκλήματα συνδεόμενα με τρομοκρατικές δραστηριότητες, όπως ορίζονται, αντιστοίχως, στα άρθρα 1 και 3 της απόφασης-πλαίσιο 2002/475/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 13ης Ιουνίου 2002, για την καταπολέμηση της τρομοκρατίας (ΕΕ L 164 της , σ. 3) ή ηθική αυτουργία ή συνέργεια ή απόπειρα διάπραξης εγκλήματος, όπως ορίζονται στο άρθρο 4 αυτής, ε) νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 1 της Οδηγίας 2005/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 26ης Οκτωβρίου 2005, σχετικά με την πρόληψη της χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας (ΕΕ L 309 της , σ. 15), η οποία ενσωματώθηκε στην εθνική νομοθεσία με το ν. 3691/2008 (Α 166), στ) παιδική εργασία και άλλες μορφές εμπορίας ανθρώπων, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Οδηγίας 2011/36/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Απριλίου 2011, για την πρόληψη και την καταπολέμηση 5

6 της εμπορίας ανθρώπων και για την προστασία των θυμάτων της, καθώς και για την αντικατάσταση της απόφασηςπλαίσιο 2002/629/ΔΕΥ του Συμβουλίου (ΕΕ L 101 της , σ. 1), η οποία ενσωματώθηκε στην εθνική νομοθεσία με το ν. 4198/2013 (Α 215 ). ζ) δεν έχει εκδοθεί τελεσίδικη καταδικαστική απόφαση σε μέλος του διοικητικού, διευθυντικού ή εποπτικού οργάνου του εν λόγω οικονομικού φορέα με εξουσία εκπροσώπησης, λήψης αποφάσεων ή ελέγχου σε αυτό. Η παραπάνω υποχρέωση αφορά ιδίως: α) στις περιπτώσεις εταιρειών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.) και προσωπικών εταιρειών (Ο.Ε. και Ε.Ε.), τους διαχειριστές, β) στις περιπτώσεις ανωνύμων εταιρειών (Α.Ε.), τον Διευθύνοντα Σύμβουλο, καθώς και όλα τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου. 2) πληροί τα σχετικά κριτήρια επιλογής τα οποία έχουν καθοριστεί, σύμφωνα με τα άρθρα 75, 76 και 77, Ν. 4412/2016 για τα οποία οι οικονομικοί φορείς αποκλείονται ή μπορούν να αποκλεισθούν ως εξής : α) την καταλληλότητα για την άσκηση της επαγγελματικής δραστηριότητας, β) την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια, γ) την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα. 2. Να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος - μέλος εγκατάστασής τους, όπως περιγράφεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α του ν ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα αυτό προκειμένου να αποδεικνύεται η καταλληλότητα για την άσκηση της επαγγελματικής δραστηριότητας. 3.Να διαθέτουν ικανοποιητικό επίπεδο εμπειρίας, αποδεικνυόμενο με κατάλληλες συστάσεις από συμβάσεις που έχουν εκτελεστεί κατά το παρελθόν, για το προσφερόμενο είδος. Να διαθέτουν άριστη τεχνολογική επάρκεια, η οποία θα αποδεικνύεται από την τήρηση των διεθνών αναγνωρισμένων προτύπων π.χ. ISO, CE που αντιστοιχεί στο προσφερόμενο είδος. 4. Κατά την εκτέλεση της σύμβασης ο ανάδοχος οφείλει να τηρεί τις υποχρεώσεις στους τομείς του περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, που έχουν θεσπισθεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, όπως αυτές απαριθμούνται στο Παράρτημα X του Προσαρτήματος Α του ν. 4412/2016. (1) Στην υπεύθυνη δήλωση ν. 1599/1986 (Α 75), προσδιορίζεται η δημόσια αρχή ή το τρίτο μέρος που είναι υπεύθυνο για την έκδοση των σχετικών δικαιολογητικών και περιλαμβάνει επίσημη δήλωση ότι ο οικονομικός φορέας θα είναι σε θέση, εφόσον του ζητηθεί και χωρίς καθυστέρηση, να προσκομίσει τα εν λόγω δικαιολογητικά. (2) Αποδεικτικό έγγραφο νομιμοποίησης του προσφέροντος (Παραστατικό/έγγραφο σύστασης εταιρείας) συμφώνως περ. (γγ) του εδ.(β) του άρθρου 93 του Ν.4412/2016). (3) Παραστατικό εκπροσώπησης, εφόσον οι προμηθευτές συμμετέχουν στο διαγωνισμό με εκπρόσωπό τους συμφώνως περ. (δδ) του εδ.(β) του άρθρου 93 του Ν.4412/2016). (4) Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986, η οποία πρέπει να φέρει ημερομηνία εντός των τελευταίων τριάντα (30) ημερολογιακών ημερών προ της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών ότι γίνονται, πλήρως και ανεπιφύλακτα, αποδεκτοί όλοι οι όροι της παρούσας διακήρυξης. β. Σε ξεχωριστό σφραγισμένο φάκελο τοποθετούνται τα παρακάτω δικαιολογητικά (επί ποινή απόρριψης) με την ένδειξη ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ : (1) Υπεύθυνη Δήλωση ότι η προσφερόμενη υπηρεσία τηρεί τις αιτούμενες τεχνικές προδιαγραφές Παραρτήματος «Γ». (2) Prospectus, πρέπει να είναι πρωτότυπα ή επικυρωμένα αντίγραφα (όχι απλά φωτοαντίγραφα) του μητρικού κατασκευαστικού οίκου ή εκτυπώσεις από επίσημες τοποθεσίες του κατασκευαστή στο διαδίκτυο, η ακριβής ηλεκτρονική διεύθυνση των οποίων πρέπει να δηλώνεται στην προσφορά ή να προκύπτει σαφώς από τα υποβληθέντα στοιχεία. 6

7 3) Υπεύθυνη Δήλωση ότι τηρούνται τα αντίστοιχα ISO που αφορούν στην κατασκευή των προσφερόμενων υλικών από τον κατασκευαστή αυτών, ότι αυτά φέρουν CE ή άλλη σήμανση που είναι συμβατή με την ισχύουσα νομολογία της ΕΕ (τεκμηριώνεται ανάλογα από τον προσφέροντα), ότι οι προμηθευτές που διακινούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα συμμορφώνονται με την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/ «Καθορισμός συστήματος ποιότητας των εταιρειών διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Φ.Ε.Κ. Β 32/ ), όπως ισχύει και τέλος να δηλώνει το εργοστάσιο που κατασκευάζει τα υλικά που προσφέρονται καθώς και η χώρα που εδρεύει αυτό. γ. Οι Υπεύθυνες δηλώσεις πρέπει να φέρουν ημερομηνία εντός των τελευταίων τριάντα (30) ημερολογιακών ημερών προ της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών και δεν απαιτείται βεβαίωση του γνήσιου υπογραφής από αρμόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ. δ. Σε Χωριστό σφραγισμένο φάκελο, με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ», εντός του οποίου τοποθετείται η οικονομική προσφορά. ΕΙΔΙΚΟΤΕΡΑ: (1) Στον ΚΛΕΙΣΤΟ ΦΑΚΕΛΟ με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ», τοποθετείται η οικονομική προσφορά, απαραίτητα σε δύο αντίγραφα (εκ των οποίων το ένα πρωτότυπο και το δεύτερο φωτοαντίγραφο), η οποία θα περιέχει τα οικονομικά στοιχεία της προσφοράς, επί ποινή απόρριψης, διαμορφωμένα ως εξής: (Η οικονομική προσφορά να προσκομίζεται και σε ηλεκτρονική μορφή (οπτικό ή μαγνητικό μέσο, π.χ cd κτλ-προαιρετικα) (α) Οι προσφερόμενες τιμές θα δοθούν σε ευρώ (EURO) όπως αυτά αναγράφονται αναλυτικά στην τεχνική περιγραφή του παραρτήματος «Γ». Κριτήριο σύναψης Σύμβασης για την προμήθεια της υπηρεσίας είναι η ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΑΠΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΑΠΟΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ. (β) Στις τιμές θα περιλαμβάνονται οι υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση, σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία, μη συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ. Σε περίπτωση διαφοροποίησης μεταξύ της αναγραφόμενης τιμής αριθμητικώς και ολογράφως, λαμβάνεται υπόψη η τιμή ολογράφως. (γ) Οι προσφορές, επί ποινή απόρριψης, δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε προσθήκη ή διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα, η δε αρμόδια επιτροπή παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών πρέπει κατά τον έλεγχο, να καθαρογράψει την τυχόν διόρθωση, να μονογράψει και να σφραγίσει αυτήν. Η προσφορά απορρίπτεται όταν υπάρχουν σε αυτήν προσθήκες ή διορθώσεις, οι οποίες την καθιστούν ασαφή κατά την κρίση της επιτροπής αξιολόγησης των προσφορών. (δ) Η οικονομική προσφορά θα περιέχει επί ποινή ακυρότητας τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 68 παρ. 1 του Ν / 2010, (ΦΕΚ Α 115 / ) όπως τροποποιηθείς ισχύει κατ άρθρο 22 παρ. 1 Ν. 4144/2013. (στ) Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Εάν υποβληθούν τυχόν εναλλακτικές Προσφορές, δεν θα ληφθούν υπόψη. Ο υποψήφιος προμηθευτής, ο οποίος θα υποβάλλει τέτοιας φύσης προτάσεις, δεν δικαιούται σε καμία περίπτωση να διαμαρτυρηθεί ή να επικαλεστεί λόγους προσφυγής κατά της απόρριψης των προτάσεων αυτών. (2) Η οικονομική προσφορά θα είναι μέσα στα σχετικά όρια που ορίζονται από το Παρατηρητήριο τιμών της Ε.Π.Υ κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. (3) Υπό την επιφύλαξη όσων ορίζονται στο άρθρο 103 του Ν. 4412/2016, η σύναψη Σύμβασης θα γίνει με τον προμηθευτή με τη ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΑΠΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΑΠΟΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ, από εκείνους των οποίων οι προσφορές θα έχουν κριθεί ως αποδεκτές με βάση τις τεχνικές προδιαγραφές και τους όρους της διακήρυξης. (4) Σε περίπτωση ύπαρξης ισότιμων/ισοδύναμων προσφορών, ισχύουν τα οριζόμενα στο άρθρο 90 παρ. 1 του Ν. 4412/ ) Εάν οι ποσότητες των Αντιδραστηρίων, που δηλώνει ο προσφέρων ότι θα παρέχει, τελικώς δεν επαρκέσουν για να εκτελεστεί ο αριθμός των εξετάσεων που ζητείται από το Νοσοκομείο στην παρούσα, τα επιπλέον αντιδραστήρια που θα απαιτηθούν μέχρι να εκτελεστεί αυτός ο αριθμός των εξετάσεων θα προσφέρονται δωρεάν από τον προσφέροντα. Στις ανωτέρω τιμές θα πρέπει να έχουν συνυπολογιστεί υποχρεωτικά: Το κόστος για την εγκατάσταση του προσφερόμενου συνοδού εξοπλισμού στο αντίστοιχο εργαστήριο. Η εγγύηση για τον εξοπλισμό, για όλο το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης και των τυχόν παρατάσεων αυτής. Το κόστος των προληπτικών συντηρήσεων που θα απαιτηθεί να πραγματοποιηθούν στον συνοδό εξοπλισμό τόσο κατά τη διάρκεια της σύμβασης όσο και των τυχόν παρατάσεων αυτής. Η αναβάθμιση του λογισμικού του εξοπλισμού και η σύνδεσή του με το εκάστοτε πληροφοριακό σύστημα του Εργαστηρίου για όλη τη διάρκεια της σύμβασης. Τα μηχανήματα θα συνοδεύονται υποχρεωτικά από σύστημα διαχείρισης αποτελεσμάτων που θα συνδεθεί με το κεντρικό σύστημα διαχείρισης εργαστηριακών δεδομένων του Νοσοκομείου (LIS). To ανωτέρω σύστημα θα παρέχει την δυνατότητα παραλαβής συγκεντρωτικών αποτελεσμάτων και σε μηνιαία βάση για το πραγματικό έλεγχο του κόστους ανά εξέταση. 7

8 Οι επανορθωτικές επεμβάσεις και τα ανταλλακτικά που τυχόν απαιτηθούν για την αποκατάσταση της λειτουργίας του συνοδού εξοπλισμού τόσο κατά τη διάρκεια της σύμβασης όσο και των τυχόν παρατάσεων αυτής. Η εκπαίδευση (τόσο επί της λειτουργίας, όσο και επί των δυνατοτήτων αποτελεσματικότερης και επωφελέστερης εκμετάλλευσης και ανάπτυξης της απόδοσής του μηχανήματος, ποιοτικής και ποσοτικής) στους υπαλλήλους του Νοσοκομείου που θα κάνουν χρήση του προσφερόμενου μηχανήματος (ιατρούς χειριστές), μετά την εγκατάσταση αυτού. Όλα τα επιπρόσθετα υλικά όπως υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου (controls, calibrators ) και λοιπά αναλώσιμα θα είναι δωρεάν. Για κανένα άλλο λόγο δεν επιβαρύνεται η τιμή από άλλες τυχόν αιτιάσεις του προμηθευτή. Προς τούτο οι συμμετέχοντες θα πρέπει να καταθέτουν μέσα στον (υπο)φάκελο της οικονομικής τους προσφοράς Υπεύθυνη Δήλωση του Ν.1599/1986, του νόμιμου εκπροσώπου της εταιρείας, ψηφιακά υπογεγραμμένη, στην οποία θα δηλώνεται ότι όλα τα παραπάνω θα παρέχονται στο Νοσοκομείο. Στην προσφορά πρέπει να προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή ανά εξέταση διαφορετικά η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Οι τιμές όλων των εξετάσεων θα πρέπει να είναι οι τελικές στις οποίες θα συμπεριλαμβάνονται εκτός από τα ειδικά αντιδραστήρια της εξέτασης και όλα τα παρελκόμενα αντιδραστήρια αναλώσιμα (π.χ. ρυθμιστικά διαλύματα, διαλύματα καθαρισμού, αντιδραστήρια βαθμονόμησης και ελέγχου, ισοτυπικά controls, calibrators κ.λ.π) σε ποσότητες που θα επαρκούν για τη διεξαγωγή των ζητουμένων εξετάσεων. Προσοχή: επί ποινή αποκλεισμού, θα χρεώνονται μόνο τα ειδικά αντιδραστήρια της εξέτασης. Όλα τα επιπρόσθετα υλικά όπως υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου (controls calibrators ) και λοιπά αναλώσιμα θα είναι δωρεάν. Η αποσφράγιση του φακέλου των δικαιολογητικών συμμετοχής, των τεχνικών προσφορών και των οικονομικών προσφορών θα γίνουν σε μία δημόσια συνεδρίαση. ΑΡΘΡΟ 2ο ΤΡΟΠΟΣ ΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Tο πλήρες κείμενο της Διακήρυξης είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου και έχει καταχωρηθεί στο ΚΗΜΔΗΣ. ΑΡΘΡΟ 3ο ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1. Οι Προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προσφέροντες για διακόσιες σαράντα (240) ημερολογιακές ημέρες (άρθρο 97, παρ.4, Ν.4412/2016), προθεσμία που αρχίζει από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. 2. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερόμενου χρόνου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 3. Η ισχύς της προσφοράς δύναται να παραταθεί (άρθρο 97, παρ. 4, Ν.4412/2016), εφόσον ζητηθεί από την αναθέτουσα αρχή πριν από τη λήξη της, μέχρι 240 ημέρες. 4. Ανακοίνωση επιλογής αναδόχου μπορεί να γίνει και μετά τη λήξη της ισχύος της προσφοράς, δεσμεύει όμως το διαγωνιζόμενο, μόνο εφόσον αυτός το αποδεχθεί. ΑΡΘΡΟ 4ο ΤΙΜΕΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΝΟΜΙΣΜΑ 1. Οι τιμές των προσφορών για τα προσφερόμενα είδη θα εκφράζονται σε ευρώ. 2. Στις τιμές θα περιλαμβάνονται οι τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη νόμιμη επιβάρυνση που προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις, εκτός από τον ΦΠΑ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΡΘΡΟ 1ο Παράδοση Προμήθειας 8

9 Το Νοσοκομείο είναι αποκλειστικά υπεύθυνο για την καλή εκτέλεση της παράδοσης της προμήθειας εκ μέρους του ανάδοχου οικονομικού φορέα της σύμβασης. 1. Η παράδοση της προμήθειας θα γίνει σύμφωνα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου όπως αναλυτικά και ειδικά περιγράφεται στο Παράρτημα Γ (Γενικές Τεχνικές Προδιαγραφές) 2. Ο ανάδοχος οικονομικός φορέας οφείλει να παραδώσει την προμήθεια στο Νοσοκομείο όπως αναλυτικά περιγράφεται στο Παράρτημα Γ (Γενικές Τεχνικές Προδιαγραφές). 3. Ο ανάδοχος οικονομικός φορέας δεν δικαιούται να αρνηθεί την παράδοση της προμήθειας για οποιαδήποτε δικαιολογία, εφόσον έχει την υποχρέωση να την εκτελέσει στο Νοσοκομείο. 4. Η παραλαβή της προμήθειας γίνεται από αρμόδια για αυτό Επιτροπή Παραλαβής του Νοσοκομείου. 5. Κατά τη διαδικασία ποσοτικής και ποιοτικής παραλαβής και ελέγχου των υπηρεσιών (ανά μήνα) καλείται να παραστεί, εφόσον το επιθυμεί ο ανάδοχος οικονομικός φορέας και εκτελείται από την αρμόδια επιτροπής παραλαβής του κάθε Νοσοκομείου. 6. Σε περίπτωση που η Επιτροπή Παραλαβής του Νοσοκομείου απορρίψει την προμήθεια, αναφέρει στο σχετικό πρωτόκολλο τις παρεκκλίσεις που παρουσιάζει τούτο από τους όρους της σύμβασης και τους λόγους της απόρριψης Εφόσον κριθεί από το αρμόδιο όργανο ότι οι παρεκκλίσεις της προμήθειας δεν επηρεάζουν το σύνολό της και μπορεί να καλυφθούν οι ανάγκες του Νοσοκομείου, με αιτιολογημένη απόφαση του Δ.Σ του Νοσοκομείου μπορεί να εγκριθεί η παραλαβή της προμήθειας που απορρίφθηκε από την Επιτροπή Παραλαβής, με έκπτωση επί της συμβατικής τιμής. Ύστερα από την απόφαση αυτή η Επιτροπή Παραλαβής υποχρεούται να προβεί στην παραλαβή της προμήθειας και να συντάξει σχετικό πρωτόκολλο παραλαβής σύμφωνα με τα αναφερόμενα στην απόφαση. Άρθρο 2 ο Απόρριψη Συμβατικής Προμήθειας Το Νοσοκομείο είναι αποκλειστικά υπεύθυνο για την αποδοχή ή απόρριψη της παράδοσης προμήθειας. 1. Μετά την επέλευση των έννομων αποτελεσμάτων της απόφασης κατακύρωσης, η αναθέτουσα αρχή προσκαλεί τον ανάδοχο να προσέλθει για την υπογραφή του συμφωνητικού, εντός 20 ημερών από την κοινοποίηση της σχετικής ειδικής πρόσκλησης. 2. Η Υπηρεσία συμπληρώνει στο κείμενο της σύμβασης τα στοιχεία της αποδεκτής, με την κατακυρωτική απόφαση, προσφοράς του αναδόχου. 3. Κατά την εκτέλεση της σύμβασης ισχύουν τα καθοριζόμενα στα άρθρα του ν. 4412/16, αναφορικά με τους όρους εκτέλεσής της, της υπεργολαβίας, την δυνατότητα τροποποίησης της κατά τη διάρκεια της και το δικαίωμα μονομερούς λύσης αυτής.. 4. Η σύμβαση θεωρείται ότι εκτελέστηκε όταν συντρέχουν οι προϋποθέσεις του άρθρου 202 του ν. 4412/ Εάν εκδοθεί οριστική καταδικαστική απόφαση εις βάρος του προμηθευτή για την τέλεση του αδικήματος της ενεργητικής διαφθοράς μετά την υπογραφή της σύμβασης, αυτός οφείλει να υποβάλει χωρίς υπαίτια καθυστέρηση στην Αναθέτουσα Αρχή και στο Τμήμα Ελέγχου Διαφάνειας του ΕΣΡ σχετική υπεύθυνη δήλωση με αντίγραφο της ανωτέρω απόφασης. Στην περίπτωση αυτή, η Αναθέτουσα Αρχή οφείλει να προσκομίσει στο ΕΣΡ την απόφασή της περί εκπτώσεως του προμηθευτή εξ αυτού του λόγου, προκειμένου η απόφαση αυτή να ελεγχθεί σύμφωνα με την παράγραφο 5 του άρθρου 5 του Ν.3310/05 (όπως αυτή αναριθμήθηκε και αντικαταστάθηκε από τις παρ. 3 και 8, αντίστοιχα, του άρθρου 5 του Ν.3414/05). ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη σε κάθε μία ή περισσότερες από τις κάτωθι περιπτώσεις: α. Έλλειψη οποιουδήποτε δικαιολογητικού ζητείται. β. Έλλειψη πλήρους και αιτιολογημένης τεκμηρίωσης της κάλυψης των ελάχιστων προϋποθέσεων συμμετοχής στο διαγωνισμό, εφόσον αιτηθεί από την αναθέτουσα αρχή. γ. Προσφορά με χρόνο υλοποίησης μεγαλύτερο από τον προβλεπόμενο. δ. Προσφορά που ορίζει μικρότερο από το ζητούμενο χρόνο ισχύος. 9

10 ε. Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης και δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή ή είναι υπό αίρεση. στ. Προσφορά που θέτει όρο αναπροσαρμογής, χωρίς αυτό να προβλέπεται από τη διακήρυξη ζ. Προσφορά που παρουσιάζει αποκλίσεις από απαράβατους όρους της Διακήρυξης η. Προσφορά που περιέχει ατέλειες, ελλείψεις, ασάφειες ή σφάλματα και δεν διορθώνονται/αποσαφηνίζονται όταν αιτηθούν από την αναθέτουσα αρχή. θ. Έλλειψη κατάθεσης δειγμάτων, εφόσον αιτηθεί από την αναθέτουσα αρχή. ι. Προσφορά η οποία είναι εναλλακτική, χωρίς αυτό να προβλέπεται από τη διακήρυξη. ια. Για οποιονδήποτε άλλο τυχόν λόγο που απορρέει από την παρούσα διακήρυξη. ΑΡΘΡΟ 3ο ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Η κατακύρωση της Σύμβασης γίνεται στο μειοδότη του παραρτήματος «Α» κατόπιν απόφασης της αναθέτουσας αρχής, ύστερα από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής. Η έκδοση της σχετικής κατακυρωτικής απόφασης, ανακοινώνεται εγγράφως στον ανακηρυχθέντα μειοδότη/προμηθευτή 2. Σε περίπτωση που ο μειοδότης δεν προσέλθει μέσα στην προθεσμία που του ορίστηκε να υπογράψει τη σχετική Σύμβαση, κηρύσσεται έκπτωτος, με απόφαση τoυ Διοικητικού Συμβουλίου μετά από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής, ενώ του επιβάλλονται οι προβλεπόμενες από το νόμο κυρώσεις. ΑΡΘΡΟ 4ο ΕΝΣΤΑΣΕΙΣ 1. Ένσταση επιτρέπεται κατά πράξη της αναθέτουσας αρχής εντός πέντε (5) ημερών από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα. Εξαιρετικώς εάν η ένσταση στρέφεται κατά της διακήρυξης ή της πρόσκλησης αυτή υποβάλλεται εντός αποκλειστικής προθεσμίας που ορίζεται σε πέντε (5) ημέρες πριν από την καταληκτική ημερομηνία υποβολής προσφορών συμφώνως άρθρου 127 παρ. 1,Ν.4412/ Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης, απαιτείται η καταβολή παραβόλου υπέρ Δημοσίου, ποσού ίσου με το ένα τοις εκατό (1%) επί της προϋπολογιζόμενης αξίας της σύμβασης. ΑΡΘΡΟ 5ο ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΜΑΤΑΙΩΣΗΣ 1. Η Αναθέτουσα Αρχή, μετά από αιτιολογημένη γνωμοδότηση, σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία, της Επιτροπής Αξιολόγησης των Αποτελεσμάτων του Διαγωνισμού, διατηρεί το δικαίωμα: α. Να αποφασίσει τη ματαίωση, μετάθεση, ακύρωση ή διακοπή του διαγωνισμού. β. Να αποφασίσει τη ματαίωση του διαγωνισμού και την επανάληψή του, με τροποποίηση ή μη των όρων και των τεχνικών προδιαγραφών της Διακήρυξης. γ. Να αποφασίσει τη ματαίωση του διαγωνισμού και να προσφύγει στη διαδικασία της διαπραγμάτευσης, εφ όσον ισχύουν οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στις κείμενες διατάξεις περί δημοσίων συμβάσεων. 2. Σε περίπτωση ανάδειξης μειοδότη μέσω διαγωνιστικών διαδικασιών σε άλλο φορέα, η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα μονομερώς για την κατάργηση της παρούσας διαγωνιστικής διαδικασίας. 3. Αν διαπιστωθούν σφάλματα ή παραλείψεις σε οποιοδήποτε στάδιο της διαδικασίας ανάθεσης, η αναθέτουσα αρχή μπορεί, μετά από γνώμη του αρμόδιου οργάνου, να ακυρώσει μερικώς τη διαδικασία ή να αναμορφώσει ανάλογα το αποτέλεσμά της ή να αποφασίσει την επανάληψή της από το σημείο που εμφιλοχώρησε το σφάλμα ή η παράλειψη. 4. Σε αντικειμενικά δικαιολογημένες περιπτώσεις, εφόσον συμφωνήσουν προς τούτο και τα δύο συμβαλλόμενα μέρη και υπό την προϋπόθεση ότι η τροποποίηση προβλέπεται από συμβατικό όρο, μπορεί να τροποποιείται η σύμβαση, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου. ΑΡΘΡΟ 6ο ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΚΑΙ ΥΠΟΓΡΑΦΗ ΣΥΜΒΑΣΗΣ 1. Η κατάρτιση και υπογραφή της Σύμβασης, γίνεται εγγράφως προς τον επιλεγέντα μειοδότη από την Αναθέτουσα Αρχή. 2. Η Σύμβαση θα έχει διάρκεια ένα (1) μήνα 3. Επισημαίνεται ότι η διάρκεια της Σύμβασης αναφέρεται στο χρόνο εκπλήρωσης των υποχρεώσεων που αναγράφονται σε αυτή από τα συμβαλλόμενα μέλη και όχι στη διάρκεια ζωής των υλικών. 10

11 4. Τυχόν υποβολή σχεδίων Σύμβασης από τους υποψηφίους μαζί με τις προσφορές τους, δε δημιουργεί καμία δέσμευση για την Αναθέτουσα Αρχή. 5. Η Σύμβαση, που περιλαμβάνει, λεπτομερώς όλους τους όρους και τις προϋποθέσεις για την υλοποίηση της προμήθειας καθώς και τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των συμβαλλομένων μερών, καταρτίζεται με βάση τη Διακήρυξη και την προσφορά του ή των μειοδοτών και κατ ισχύει αυτών, πλην καταδήλων σφαλμάτων ή παραδρομών. 6. Σε περίπτωση που πιθανολογείται ότι, κατόπιν έκδοσης της κατακυρωτικής απόφασης και κατά το χρονικό διάστημα κατάρτισης του τελικού κειμένου της Σύμβασης, θα λήξει η ισχύς της προσφοράς, ο Ανάδοχος, υποχρεούται στην έγκαιρη παράταση της ισχύος της προσφοράς του κατά τον εκτιμώμενο για την ολοκλήρωση του κειμένου της Σύμβασης απαιτούμενο χρόνο. 7. Μετά την έκδοση της κατακυρωτικής απόφασης, ο Ανάδοχος υποχρεούται να προσέλθει για την υπογραφή της Σύμβασης, προσκομίζοντας την εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης των όρων της Σύμβασης, εντός του χρόνου που θα ορίζεται στην κατακυρωτική απόφαση. 8. Στην περίπτωση που ο ανάδοχος δεν προσέλθει να υπογράψει τη Σύμβαση, η Υπηρεσία επιβάλλει τις προβλεπόμενες στις κείμενες διατάξεις κυρώσεις. 9. Η Σύμβαση θα καταρτιστεί στην ελληνική γλώσσα με βάση τους όρους που περιλαμβάνονται στη Διακήρυξη και την Προσφορά του Αναδόχου, θα διέπεται από το Ελληνικό δίκαιο και δεν μπορεί να περιέχει όρους αντίθετους προς το περιεχόμενο της παρούσης. 10. Επίσης επίσημη γλώσσα κατά την εφαρμογή της Σύμβασης θα είναι η Ελληνική. Το σύνολο των εγγράφων που απορρέουν από τη Σύμβαση (εκθέσεις, αναλύσεις, κλπ.) θα συντάσσονται στην Ελληνική γλώσσα. Εάν υπάρξει κόστος μεταφράσεων εγγράφων του Αναδόχου, το κόστος αυτό θα βαρύνει τον Ανάδοχο. ΑΡΘΡΟ 7ο ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Για την υπογραφή της Σύμβασης, ο Ανάδοχος υποχρεούται στην κατάθεση εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης, σύμφωνα με το άρθρο 72,παρ.1β του Ν. 4412/2016 χρονικής ισχύος μεγαλύτερης του συμβατικού χρόνου φόρτωσης/παράδοσης. ΑΡΘΡΟ 8ο ΕΓΓΥΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΟΛΕΣ 1. Οι εγγυήσεις εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύματα που λειτουργούν νόμιμα στα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και συμφώνως άρθρου 72, παρ. 3 του Ν. 4412/ Τα αντίστοιχα έγγραφα των εγγυήσεων, αν δεν είναι διατυπωμένα στην Ελληνική, θα συνοδεύονται από επίσημη μετάφραση. 3. Το ποσό της εγγύησης θα δίνεται σε ευρώ. 4. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης θα πρέπει να έχει ισχύ για τουλάχιστον δύο (2) μήνες από την ημερομηνία λήξης της σύμβασης. 5. Οι εγγυήσεις πρέπει να προβλέπουν ότι, σε περίπτωση κατάπτωσής τους, το οφειλόμενο ποσό υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον πάγιο τέλος χαρτοσήμου. 6. Σε πάγιο τέλος χαρτοσήμου υπόκειται και το τυχόν οφειλόμενο ποσό λόγω επιβολής προστίμου. 7. Δεν απαιτείται στον παρόντα διαγωνισμό, εγγυητική επιστολή συμμετοχής. 8. Οι υπέρ τρίτων κρατήσεις 0.25% υπέρ του Δημοσίου, υπόκεινται στο εκάστοτε ισχύον αναλογικό τέλος χαρτοσήμου και στην επ' αυτού εισφορά υπέρ Ο.Γ.Α. 9. Κατά τα λοιπά, ως προς ότι αφορά τις εγγυήσεις, ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 72 του Ν. 4412/2016. Επισημαίνεται ότι οι εγγυήσεις πρέπει να είναι σύμφωνες με τα αναφερόμενα στο άρθρο 72, παρ.4 του Ν. 4412/2016. ΑΡΘΡΟ 9ο ΠΑΡΑΔΟΣΗ - ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΥΛΙΚΩΝ Η παραλαβή των παρεχόμενων υπηρεσιών ή/και παραδοτέων θα γίνεται από επιτροπή παραλαβής. 2. Κατά τη διαδικασία παραλαβής διενεργείται ο απαιτούμενος έλεγχος, σύμφωνα με τα οριζόμενα στη σύμβαση, μπορεί δε να καλείται να παραστεί και ο ανάδοχος. 3. Αν η επιτροπή παραλαβής κρίνει ότι οι παρεχόμενες υπηρεσίες ή/και τα παραδοτέα δεν ανταποκρίνονται πλήρως στους όρους της σύμβασης, συντάσσεται πρωτόκολλο προσωρινής παραλαβής, που αναφέρει τις παρεκκλίσεις που διαπιστώθηκαν από τους όρους της σύμβασης και γνωμοδοτεί αν οι αναφερόμενες παρεκκλίσεις επηρεάζουν την 11

12 καταλληλότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών ή/και παραδοτέων και συνεπώς αν μπορούν οι τελευταίες να καλύψουν τις σχετικές ανάγκες. 4. Στην περίπτωση που διαπιστωθεί ότι δεν επηρεάζεται η καταλληλότητα, με αιτιολογημένη απόφαση του αρμόδιου αποφαινόμενου οργάνου, μπορεί να εγκριθεί η παραλαβή των εν λόγω παρεχόμενων υπηρεσιών ή/και παραδοτέων, με έκπτωση επί της συμβατικής αξίας, η οποία θα πρέπει να είναι ανάλογη προς τις διαπιστωθείσες παρεκκλίσεις. Μετά την έκδοση της ως άνω απόφασης, η επιτροπή παραλαβής υποχρεούται να προβεί στην οριστική παραλαβή των παρεχόμενων υπηρεσιών ή/και παραδοτέων της σύμβασης και να συντάξει σχετικό πρωτόκολλο οριστικής παραλαβής, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στην απόφαση. 5. Το πρωτόκολλο οριστικής παραλαβής εγκρίνεται από το αρμόδιο αποφαινόμενο όργανο με απόφασή του, η οποία κοινοποιείται υποχρεωτικά και στον ανάδοχο. Αν παρέλθει χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 30 ημερών από την ημερομηνία υποβολής του και δεν ληφθεί σχετική απόφαση για την έγκριση ή την απόρριψή του, θεωρείται ότι η παραλαβή έχει συντελεσθεί αυτοδίκαια. 6. Ανεξάρτητα από την, κατά τα ανωτέρω, αυτοδίκαιη παραλαβή και την πληρωμή του αναδόχου, πραγματοποιούνται οι προβλεπόμενοι από τη σύμβαση έλεγχοι από επιτροπή που συγκροτείται με απόφαση του αρμοδίου αποφαινομένου οργάνου, στην οποία δεν μπορεί να συμμετέχουν ο πρόεδρος και τα μέλη της επιτροπής που πραγματοποίησε την παραλαβή στον προβλεπόμενο από την σύμβαση χρόνο. Η παραπάνω επιτροπή παραλαβής προβαίνει σε όλες τις διαδικασίες παραλαβής που προβλέπονται από την σύμβαση και συντάσσει τα σχετικά πρωτόκολλα. Η εγγυητικές επιστολές καλής εκτέλεσης δεν επιστρέφονται πριν την ολοκλήρωση όλων των προβλεπομένων από τη σύμβαση ελέγχων και τη σύνταξη των σχετικών πρωτοκόλλων. Οποιαδήποτε ενέργεια που έγινε από την αρχική επιτροπή παραλαβής, δεν λαμβάνεται υπόψη. ΑΡΘΡΟ 10ο ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΣΕ ΒΑΡΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΕΚΠΤΩΣΗ Κυρώσεις-Ποινικές Ρήτρες Το Νοσοκομείο είναι αποκλειστικά υπεύθυνο για την εφαρμογή και τον έλεγχο της σύμβασης. 1. Ο κάθε ανάδοχος οικονομικός φορέας υποχρεούται να τηρεί απαρέγκλιτα τους όρους και τις απαιτήσεις οι οποίες αναγράφονται στην παρούσα διακήρυξη (περιλαμβανομένων και των παραρτημάτων της), τους όρους της προσφοράς του, καθώς και τις υποχρεώσεις της σύμβασης που θα υπογραφεί μετά την κατακύρωση της προμήθειας ειδών/υπηρεσιών. Στην αντίθετη περίπτωση, θα υπάρχουν κυρώσεις όπως αναφέρεται σχετικά παρακάτω 2. Η παρακολούθηση της καλής εκτέλεσης των εργασιών/υπηρεσιών και η παραλαβή αυτών, καθώς και η σύνταξη κάθε μήνα του πρακτικού ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής, ανατίθεται στην Επιτροπή Παρακολούθησης και Παραλαβής Εργασιών, που διορίζεται προς τούτο από το Νοσοκομείο 3. Για κάθε παράβαση όρου σύμβασης, όπως πχ. ελλείψεις προσωπικού, παραλείψεις πλημμελούς εργασίας κ.α., επιβάλλεται στον προμηθευτή/ανάδοχο ποινική ρήτρα, ίση με το 10% της μηνιαίας αποζημίωσης, ανάλογα με την βαρύτητα της παράβασης, σύμφωνα με την ανέλεγκτη κρίση του Δ.Σ του Νοσοκομείου. Σε κάθε περίπτωση το Δ.Σ του Νοσοκομείου μπορεί ταυτόχρονα να καταγγείλει την σύμβαση και να κηρύξει έκπτωτο τον ανάδοχο. 4. Όλες οι παραπάνω κυρώσεις επιβάλλονται από το Δ.Σ. του Νοσοκομείου μετά από προηγούμενη κλήση προς απολογία του αναδόχου και αφού έχει συνταχθεί για κάθε περίπτωση πρακτικό της Επιτροπής Παρακολούθησης και Παραλαβής Εργασιών που να διαπιστώνει κατά τρόπο επαρκή την παράβαση. 5. Η κήρυξη κατά τα ανωτέρω του αναδόχου οικονομικού φορέα ως εκπτώτου γίνεται από το Νοσοκομείο αζημίως για αυτό 6. Για τους λόγους που αναφέρονται στο Άρθρο 16 της παρούσης καταπίπτουν ταυτόχρονα οι ποινικές ρήτρες που προβλέπονται από την κείμενη νομοθεσία και την οικεία σύμβαση 7. Ο ανάδοχος οικονομικός φορέας υποχρεούται στην απαρέγκλιτη τήρηση των διατάξεων της εργατικής νομοθεσίας (καταβολή νομίμων αποδοχών, οι οποίες δεν μπορεί να είναι κατώτερες των προβλεπόμενων από την Εθνική Γενική Συλλογική Σύμβαση Εργασίας, τήρηση του νομίμου ωραρίου, ασφαλιστική κάλυψη, βασικοί όροι ασφάλειας και υγιεινής εργαζομένων κλπ). Σε περίπτωση που διαπιστωθεί αμετάκλητα, επανειλημμένη σοβαρή παράβαση του παρόντος όρου, το Νοσοκομείο μπορεί να καταγγείλει τη σύμβαση, με τη διαδικασία και τις προϋποθέσεις των ανωτέρω παραγράφων. Οι ποινικές ρήτρες υπολογίζονται ως εξής: 12

13 α) για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει το 50% της προβλεπόμενης συνολικής διάρκειας της σύμβασης ή σε περίπτωση τμηματικών/ενδιαμέσων προθεσμιών της αντίστοιχης προθεσμίας, επιβάλλεται ποινική ρήτρα 2,5% επί της συμβατικής αξίας χωρίς ΦΠΑ των υπηρεσιών που παρασχέθηκαν εκπρόθεσμα, β) για καθυστέρηση που υπερβαίνει το 50% επιβάλλεται ποινική ρήτρα 5% χωρίς ΦΠΑ επί της συμβατικής αξίας των υπηρεσιών που παρασχέθηκαν εκπρόθεσμα, γ) οι ποινικές ρήτρες για υπέρβαση των τμηματικών προθεσμιών είναι ανεξάρτητες από τις επιβαλλόμενες για υπέρβαση της συνολικής διάρκειας της σύμβασης και δύνανται να ανακαλούνται με αιτιολογημένη απόφαση της αναθέτουσας αρχής, αν οι υπηρεσίες που αφορούν στις ως άνω τμηματικές προθεσμίες παρασχεθούν μέσα στη συνολική της διάρκεια και τις εγκεκριμένες παρατάσεις αυτής και με την προϋπόθεση ότι το σύνολο της σύμβασης έχει εκτελεστεί πλήρως. 3. Το ποσό των ποινικών ρητρών αφαιρείται/συμψηφίζεται από/με την αμοιβή του αναδόχου. 4. Η επιβολή ποινικών ρητρών δεν στερεί από την αναθέτουσα αρχή το δικαίωμα να κηρύξει τον ανάδοχο έκπτωτο. ΑΡΘΡΟ 11ο ΕΠΙΒΑΡΥΝΣΕΙΣ ΠΛΗΡΩΜΗ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ 1. Η πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ ( ), μετά από την έκδοση εντάλματος πληρωμής. 2. Χρόνος εξόφλησης: Εντός προθεσμίας εξήντα (60) ημερών αρχομένης από την σύνταξη πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής του αντικειμένου της σύμβασης παροχής υπηρεσιών καθαριότητας. 3. Η εξόφληση γίνεται με βάση τα νόμιμα δικαιολογητικά πληρωμής και τα λοιπά στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 200, Ν.4412/2016 και την ισχύουσα νομοθεσία για την εξόφληση τίτλων πληρωμής ή την είσπραξη απαιτήσεων από το Δημόσιο και τα Ν.Π.Δ.Δ. (τιμολόγια, δελτία αποστολής, αποδεικτικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας, πρωτόκολλα οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής κ.λ.π.). 4. Η υποβολή του τιμολογίου δεν μπορεί να γίνει πριν από την ημερομηνία εκάστης παραλαβής προμηθευτέου υλικού, και την έκδοση του αντίστοιχου πρωτοκόλλου. 5. Η προθεσμία πληρωμής αναστέλλεται: α. Κατά το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την αποστολή του σχετικού χρηματικού εντάλματος πληρωμής στον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου και μέχρι τη θεώρηση αυτού, β. Κατά το χρονικό διάστημα τυχόν δικαστικών διενέξεων. Επίσης, δεν προσμετράται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωμής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προμηθευτή (μη έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών). 5. Ο Ανάδοχος επιβαρύνεται επιπλέον με τις κάτωθι κρατήσεις: Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΟΜΑΔΑΣ ΚΡΑΤΗΣΗΣ ΚΩΔ. ΑΦΟΡΑ ΠΑΡΑΣΤΑΤΙΚΑ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΤΙΜΟΛΟΓΙΟ- ΔΕΛΤΙΟ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ 1 ΥΠΕΡ ΑΕΠΠ 0,06% (άρθρο 350 παρ 3 Ν 4412/ ΚΥΑ 1191/2017) 1 ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΓΑΘΩΝ- ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΠΌ 2500,01 ΕΩΣ 60000,00 (ΣΥΜΒΑΣΗ) (Απευθείας Αναθέσεις & Συνοπτικοί Διαγωνισμοί) _ΑΓΑΘΑ(ΣΥΜΒ)_ ΤΙΜΟΛΟΓΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΠΙΣΤΩΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΑΞΙΑΚΗ ΠΙΣΤΩΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ (ΧΡ. ΕΙΔ.) ΑΞΙΑΚΗ ΧΡΕΩΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ (ΠΙΣ. ΕΙΔ.) 2 ΧΑΡΤΟΣΗΜΟ 3% επι ΑΕΠΠ 3 ΟΓΑ ΧΑΡΤ/ΜΟΥ 20% επί ΧΑΡΤ. ΑΕΠΠ 4 ΥΠΕΡ ΕΑΑΔΗΣΥ 0,06% 5 ΧΑΡΤΟΣΗΜΟ 3% επι ΕΑΑΔΗΣΥ 6 ΟΓΑ ΧΑΡΤ/ΜΟΥ 20% επί ΧΑΡΤ. ΕΑΑΔΗΣΥ 13

14 7 ΥΠΕΡ ΨΥΧ. ΥΓΕΙΑΣ 2% 8 ΦΟΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ 4% 6. Κατά την πληρωμή του τιμήματος παρακρατείται ο προβλεπόμενος από το άρθρο 64 του Ν. 4172/2013 φόρος εισοδήματος 4%. ΑΡΘΡΟ 12ο ΕΦΑΡΜΟΣΤΕΟ ΔΙΚΑΙΟ 1. Η παρούσα διέπεται από το Ελληνικό Δίκαιο. 2. Για ότι δεν προβλέπεται από τους όρους της παρούσας διακήρυξης, ισχύουν οι διατάξεις περί προμηθειών του Δημοσίου και των Ν.Π.Δ.Δ., ιδίως δε οι διατάξεις του Ν.4412/ Όλοι οι όροι της παρούσας κηρύσσονται ουσιώδεις. ΑΡΘΡΟ 13ο 1. Προσφερόμενες τιμές που υπερβαίνουν τις τιμές του Παρατηρητηρίου, θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 2. Τα υλικά να είναι καινούρια και αμεταχείριστα. 3. Δεν Επιτρέπεται η υποβολή αντιπροσφορών. 4. Δεν επιτρέπεται η εκχώρηση της Σύμβασης. 5. Σε περίπτωση διαφορών σχετικά με την ερμηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρμογή της παρούσης ή εξ' αφορμής της, το Νοσοκομείο και ο Ανάδοχος καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυσή τους, σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών. Εφόσον δεν επιτευχθεί φιλική επίλυση, τελική και αμετάκλητη επίλυση, δίδεται από τον Ε.Ο.Ε 6. Σε αντικειμενικά δικαιολογημένες περιπτώσεις, εφόσον συμφωνήσουν προς τούτο και τα δύο συμβαλλόμενα μέρη, μπορεί να τροποποιείται η Σύμβαση, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου σύμφωνα με τα άρθρα 132 και 201 του Ν. 4412/ Η διάρκεια ισχύος της συμβάσεως παρατείνεται αυτοδικαίως σε περίπτωση μη εξαντλήσεως του συμβατικού αντικειμένου και σε κάθε περίπτωση έως ολοσχερούς καλύψεως της προϋπολογισθείσας δαπάνης ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ 1. Ο αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας πλήρως αυτοματοποιημένος και τεχνολογίας Χημειοφωταύγειας 2. Να είναι τύπου τυχαίας (random), συνεχούς (continuous) και αμέσου (immediate) προσπελάσεως. 3. Να έχει δυνατότητα αρχικής φόρτωσης τουλάχιστον 60 δειγμάτων. 4. Τα δείγματα να μην χρειάζονται καμιά προηγούμενη επεξεργασία. Η αραίωση των δειγμάτων, όταν αυτή απαιτείται, να γίνεται αυτόματα από τον αναλυτή. 5. Να διαθέτει σύστημα ανάγνωσης bar code για τα δείγματα, και τα αντιδραστήρια. 6. Τα αντιδραστήρια, οι βαθμονομητές και οι οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση δεδομένου ότι έτσι εξασφαλίζεται σε μεγαλύτερο βαθμό η αποφυγή λαθών και δεν επηρεάζονται από τους εργαστηριακούς χειρισμούς 7. Να είναι δυνατή η φόρτωση περισσοτέρων του ενός αντιδραστηρίων για την ίδια εξέταση ακόμα και διαφορετικής παρτίδας και να μπορεί να εκτελεί ταυτόχρονα πολλές διαφορετικές εξετάσεις, εξασφαλίζοντας μεγάλη αυτονομία. 14

15 8.Τα αντιδραστήρια να διαθέτουν κατάλληλο κάλυμμα, για να αποφεύγεται η εξάτμιση ή πιθανή επιμόλυνση μετά το πρώτο άνοιγμά τους. 9. Να υπάρχει ειδικό σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης των δειγμάτων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων και να προειδοποιεί με οπτικό μήνυμα πριν εξαντληθεί οποιοδήποτε αντιδραστήριο ή αναλώσιμο, όπως επίσης και για επικείμενη λήξη της καμπύλης βαθμονόμησης. 10. Να διαθέτει σύστημα ανίχνευσης πήγματος προς αποφυγή εσφαλμένων μετρήσεων και απόφραξης του συστήματος και να παρέχει δυνατότητα εντοπισμού και επισήμανσης βλαβών με ενδείξεις επί της οθόνης. 11. Να διαθέτει ψυγείο ή άλλη μέθοδο συντήρησης των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή η οποία αποδεδειγμένα θα εξασφαλίζει την σταθερότητα και την ακεραιότητα των αντιδραστηρίων όπως προβλέπεται από την κατασκευάστρια εταιρεία. 12. Οι καμπύλες βαθμονόμησης των ζητουμένων εξετάσεων να γίνονται αυτόματα και να έχουν όσο το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια. 13. Να έχει ταχύτητα τουλάχιστον 100 εξετάσεις ανά ώρα. 14. Να διαθέτει ενσωματωμένο πλήρες πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου. 15. Να δέχεται διάφορα είδη σωληναρίων δειγματοληψίας τα οποία να τοποθετούνται κατευθείαν πάνω στον αναλυτή με ετικέτες bar code διαφόρων τύπων. 16. Να εκτυπώνει αυτόματα κάθε αποτέλεσμα που βγαίνει χωρίς επέμβαση του χειριστή. 17. Ο αναλυτής να είναι άμεσης εκκίνησης ή συνεχούς λειτουργίας. 18. Ο αναλυτής να μπορεί να δεχτεί και να μετρά επείγοντα δείγματα (STAT) ανά πάσα στιγμή και χωρίς διακοπή της λειτουργίας του. 19. Να γίνεται επανάληψη εξέτασης των δειγμάτων με υψηλές συγκεντρώσεις (μετρήσεις) κάνοντας αυτόματα αραίωση. 20. Να προσφερθούν όλα τα απαραίτητα υλικά για την διεξαγωγή των ζητουμένων εξετάσεων σύμφωνα με την διάρκεια ζωής των προϊόντων μετά το άνοιγμα της συσκευασίας τους. Ο προμηθευτής θα πρέπει να προσφέρει όλα τα απαιτούμενα από τον κατασκευαστή υλικά για την βαθμονόμηση των εξετάσεων αυτών, ο αριθμός των οποίων περιλαμβάνει και τις απαιτούμενες για ποιοτικό έλεγχο. 21. Όλα τα αντιδραστήρια να συνοδεύονται από πιστοποιητικό απόλυτης συμβατότητας από τον οίκο κατασκευής του αναλυτή και να φέρουν σήμανση CE. 22. Ο αναλυτής να διαθέτει σταθεροποιητή τάσης UPS ώστε να συνεχίζεται απρόσκοπτα η λειτουργία του σε περίπτωση διακοπής ρεύματος για τουλάχιστον 20 λεπτά. 23. Η μέθοδος του αναλυτή να εξασφαλίζει τη συνεχή επέκταση με προσθήκη νέων εξετάσεων χωρίς μετατροπές που προϋποθέτουν οικονομική η άλλη επιβάρυνση. 24. Να συνοδεύεται από σύγχρονο υπολογιστή και εκτυπωτή, να διαθέτει εύκολο και εύχρηστο πρόγραμμα διαχείρισης δεδομένων που θα δίνει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες στο χειριστή και να έχει δυνατότητα σύνδεσης με το σύστημα LIS του νοσοκομείου με δαπάνη του προμηθευτή. 25. Η προμηθεύτρια εταιρεία να διαθέτει αποδεδειγμένα πλήρες τμήμα τεχνικής υποστήριξης για άμεση εντός 24ώρου δωρεάν αποκατάσταση των τεχνικών προβλημάτων. 26. Να κατατεθεί κατάλογος νοσοκομείων όπου είναι εγκατεστημένοι αντίστοιχοι αναλυτές. 27. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης όπου θα απαντώνται μία προς μία όλες οι ανωτέρω προδιαγραφές και να τεκμηριώνονται με παραπομπές σε τεχνικά φυλλάδια ή prospectus του κατασκευαστή. 28. Να εκτελούνται απαραίτητα οι εξής εξετάσεις : Φερριτίνη, Β12, Φυλλικό οξύ ορού, Ομοκυστείνη, active B Να προσφερθεί σύστημα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου από ανεξάρτητο εξωτερικό προμηθευτή διαπιστευμενο από εγχώρια ή διεθνή αρχή διαπίστευσης σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία που θα επιλεγεί από το εργαστήριο. BIOXHMIKO ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ Ο Αναλυτής να είναι τυχαίας (random), συνεχούς (continuous) και αμέσου (immediate) προσπελάσεως (για τα επείγοντα δείγματα) και τεχνολογία Χημειοφωταύγειας. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 170 εξετάσεις την ώρα. 1. Τα επείγοντα δείγματα να τρέχουν σε χρόνο μικρότερο των 50 λεπτών για όλες τις ζητούμενες εξετάσεις 2. Να διαθέτει τουλάχιστον 22 θέσεις αντιδραστηρίων, προκειμένου να είναι εφικτή η ταυτόχρονη φόρτωση περισσοτέρων αντιδραστηρίων για κάθε εξέταση, ώστε να αξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή 15

16 3. Να διαθέτει ψυγείο ή άλλη μεθοδο συντήρησης των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή η οποία αποδεδειγμένα θα εξασφαλίζει την σταθερότητα και την ακεραιότητα των αντιδραστηρίων όπως προβλέπεται από την κατασκευάστρια εταιρεία. 4. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης υγρών (αντιδραστηρίων και δειγμάτων) καθώς και πήγματος. 5. Να έχει δυνατότητα αυτόματης επανάληψης εξέτασης (Rerun) και αυτόματης εκτέλεσης νέας εξέτασης (Retest) ανάλογα με το αποτέλεσμα 6. Να έχει δυνατότητα ανάγνωσης αντιδραστηρίων και δειγμάτων με BAR -CODE καθώς και δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό 7. Να διαθέτει δειγματολήπτη με τουλάχιστον 120 θέσεις δειγμάτων 8. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει τη μεγαλύτερη δυνατή σταθερότητα 9. Τα αντιδραστήρια, οι βαθμονομητές και οι οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση δεδομένου ότι έτσι εξασφαλίζεται σε μεγαλύτερο βαθμό η αποφυγή λαθών και δεν επηρεάζονται από τους εργαστηριακούς χειρισμούς 10. Να διαθέτει πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να διατηρεί τα δεδομένα για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 6 μηνών 11. Να προσφερθεί εφεδρικός αναλυτής που να δέχεται τα ίδια αναλώσιμα και αντιδραστήρια, ίδιας ή μικρότερης δυναμικότητας. 12. Να μπορεί να συνδεθεί με βιοχημικό αναλυτή 13. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις του πίνακα Επιθυμητή η διενέργεια των προαιρετικών εξετάσεων του πίνακα Ειδικά για την GLYCATED HEMOGLOBIN εφόσον δεν μπορεί να εκτελεστεί με ανοσολογική μέθοδο να προσφερθεί με την μεθοδολογία αναφοράς( HPLC). 16. Να προσφερθεί σύστημα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου από ανεξάρτητο εξωτερικό προμηθευτή διαπιστευμένο από εγχώρια ή διεθνή αρχή διαπίστευσης σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία που θα επιλεγεί από το εργαστήριο. ΠΙΝΑΚΑΣ 1. Α/Α ΕΞΕΤΑΣΗ ΕΤΗΣΙΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 CEA 2 AFP 3 β-hcg 4 CA Total PSA 6 Free PSA 7 HIGH SENSITIVE TROPONIN I 8 CA CA Total T3 11 Free T3 12 Total T4 13 Free T4 14 h - TSH 15 PROGESTERONE 16 TESTOSTERONE 17 MYOGLOBIN 18 Anti - TPO 19 Anti - TG 20 BNP 21 GLYCATED HEMOGLOBIN ΠΙΙΝΑΚΑΣ 2. Α/Α ΕΞΕΤΑΣΗ ΕΤΗΣΙΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 SCC 16