ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Transcript

1 ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 1: Αναγνωριστικός κωδικός ουσίας/µείγµατος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Εµπορική ονοµασία ή PARODONTAX / CORSODYL TOOTHPASTE προσδιορισµός του µείγµατος Αριθµός καταχώρισης Συνώνυµα Ηµεροµηνία έκδοσης Αριθµός έκδοσης Ηµεροµηνία αναθεώρησης Ηµεροµηνία αντικαθιστάµενης έκδοσης PARODONTAX RED * PARODONTAX GREEN * PARODONTAX CLASSIC * PARODONTAX DAILY FLUORIDE TOOTHPASTE * PARODONTAX FLUORIDE, 923 PPM * PARODONTAX EXTRA FRESH * PARODONTAX EXTRA FRESH, 923 PPM (PROJECT CRIMSON) * PARODONTAX EXTRA FRESH TOOTHPASTE 1400 PPM (PROJECT CRIMSON) * CORSODYL EXTRA FRESH TOOTHPASTE 1400 PPM * PARODONTAXF GEL * CORSODYLF TOOTHPASTE (1400PPM FLUORIDE) * PARODONTAX FLUORIDE * PARODONTAX FOR HEALTHY GUMS * PARODONTAX FOR HEALTH GUMS AND TEETH * PARODONTAX GELS * PARODONTAX HERBAL * PARODONTAX HERBAL TOOTHPASTE FLUORIDE * PARODONTAX JAPAN GUMTECT WHITENING AND BASE * PARODONTAX JAPAN GUMTECT WHITENING HIGHER XANTHAN GUM LEVEL * PARODONTAX MINT GEL * PARODONTAX ORIGINAL * PARODONTAX PROFESSIONAL GUM CARE TOOTHPASTE * PARODONTAX PROFESSIONAL GUM CARE TOOTHPASTE EXTRA FRESH * PARODONTAX TOOTHPASTE CHINA (PROJECT DRAGON) * PARODONTAX WHITENING TOOTHPASTE 1426 PPM FLOURIDE (CHINA) * PARODONTAX TOOTHPASTE WITH / WITHOUT TITANIUM DIOXIDE * PARODONTAX WHITENING * PARODONTAX WHITENING TOOTHPASTE * PARODONTAX WHITENING, 923 PPM (PROJECT CRIMSON) * PARODONTAX WHITENING TOOTHPASTE 1400 PPM (PROJECT CRIMSON) * CORSODYL WHITENING TOOTHPASTE (1400PPM FLUORIDE) * PARODONTAX JAPAN KAMUTECT EXTRA FRESH * PARODONTAX / CORSODYL TOOTHPASTE * PARADONTAXF TOOTHPASTE INDIA (927PPM FLUORIDE) * PARADONTAXF TOOTHPASTE * ULTRA CLEAN PARODONTAX TOOTHPASTE, HERB FREE * ULTRA CLEAN PARODONTAX TOOTHPASTE * PARODONTAX CLEAN MINT * FORMULATION CODE: IB1575, IB2007, IB2028, IB2108 * MFC00305 * MFC03404 * MFC03812 * MFC03818 * MFC03819 * MFC03820 * MFC03984 * MFC04092 * MFC04093 * MFC04174 * MFC04175 * MFC04176 * MFC04177 * MFC04178 * MFC04179 * MFC04180 * MFC04181 * MFC04182 * MFC04183 * MFC04210 * MFC04212 * MFC04244 * MFC04245 * MFC04326 * MFC04416 * MFC04443 * MFC04444 * MFC04482 * MFC04496 * MFC04609 * MFC04610 * MFC04645 * MFC04646 * MFC04647 * MFC04677 * MFC04722 * MFC04728 * MFC10581 * MFC20014 * MFC20024 * MMI NO: 0488 * ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ, Καθορισµένο πρΐόν 06Οκτωβρίου Ιουλίου Φεβρουαρίου Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Oral Care Προσδιοριζόµενες χρήσεις Αντενδεικνυόµενες χρήσεις εν συνιστώνται άλλες χρήσεις Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): Ηλεκτρονική διεύθυνση: msds@gsk.com Θέση στο διαδίκτυο: Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44) International toll call: available 24 hrs/7 days; multilanguage response Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

2 ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισµός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Το µείγµα έχει αξιολογηθεί ή/και ελεγχθεί ως προς τους φυσικούς κίνδυνους, τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους και ισχύει η ακόλουθη ταξινόµηση. Ταξινόµηση σύµφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή. Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον Κανονισµό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή Στοιχεία επισήµανσης Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Απαλλαγή από απαιτήσεις το προϊόν υπόκειται ρύθµιση ως φαρµακευτικό προϊόν, καλλυντικό προϊόν ή ιατρική συσκευή Άλλοι κίνδυνοι Αυτό το προϊόν δεν είναι εύφλεκτο. Βλέπε ενότητα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.2. Μείγµατα Γενικές πληροφορίες Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις ιττανθρακικό νάτριο Ταξινόµηση: Γλυκιδόλη 5,0 < , Ταξινόµηση: COCOAMIDOPROPYL BETAINE 0 < Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 ιοξείδιο του πυριτίου, AMORPHOUS HYDRATED 0 < Ταξινόµηση: PUMA WHIZZLE FLAVOUR 0 < 2,5 Ταξινόµηση: Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 4;H413 MINT FLAVOUR 0 < 1,5 Unassigned Ταξινόµηση: Flam. Liq. 3;H226, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 WHITE FREEZE FLAVOR t 0 < 1,5 Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1B;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 OPTAMINT SHINE MINT (SYMRISE) 0 1,3 Μείγµα Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 CORNMINT OIL TERPENELESS 0 < = Ταξινόµηση: Acute Tox. 4;H302, Asp. Tox. 1;H304, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 PEPPERMINT OIL 0 < = Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

3 Χηµική ονοµασία % Αριθ. CAS / Αριθ. ΕΚ Αριθ. καταχώρισης REACH Αριθµός Ευρετηρίου Σηµειώσεις Ξανθανικό κόµµι < Ταξινόµηση: OPTAMINT POLAR FROST < 0,5 Unassigned Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412 ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ 0 0, # Ταξινόµηση: Acute Tox. 3;H301, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 0 < 0, Ταξινόµηση: Carc. 2;H351 ISOPROPYLMETHYLPHENOL 0 < 0, Ταξινόµηση: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335, Aquatic Chronic 2;H411 RED COLORANT 0 <0, Ταξινόµηση: Άλλα συστατικά κάτω από αναφερόµενα επίπεδα 10 < 20 Κατάλογος συντµήσεων και συµβόλων που µπορεί να χρησιµοποιηθούν ανωτέρω M: 'Παράγοντας M αααβ: άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιµη ουσία. ΑΒΤ: ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιµη και τοξική ουσία. #: Στην ουσία αυτή έχει εκχωρηθεί όριο(α) έκθεσης στο χώρο εργασίας της κοινότητας. Συστατικά σύνθεσης ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές πληροφορίες Το πλήρες κείµενο για όλες τις δηλώσεις H παρουσιάζεται στο Τµήµα 16. όταν δεν αισθάνεσθε καλά, ειδοποιείστε τον γιατρό (δείξτε εάν είναι δυνατόν την ετικέττα) Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Εισπνοή Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση 4.2. Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, άµεσες ή µεταγενέστερες 4.3. Ένδειξη οποιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Πλύνετε µε άφθονο σαπούνι και νερό. Λάβετε ιατρική αγωγή σε περίπτωση που αναπτυχθεί και επιµένει ο ερεθισµός. Εκπλύντε µε νερό. Λάβετε ιατρική αγωγή σε περίπτωση που αναπτυχθεί και επιµένει ο ερεθισµός. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. Εξασφαλίστε γενικά µέτρα υποστήριξης και άγεται θεραπεία σύµφωνα µε τα συµπτώµατα. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Γενικοί κίνδυνοι πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα Ακατάλληλα πυροσβεστικά µέσα Αυτό το προϊόν δεν είναι εύφλεκτο. Νερό. Αφρός. Ξηρή χηµική σκόνη. ιοξείδιο του άνθρακα (CO2). Κανένα γνωστό Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

4 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα Κατά τη διάρκεια πυρκαγιάς, µπορούν να σχηµατιστούν επικίνδυνα για την υγεία αέρια Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισµό. εξοπλισµός για πυροσβέστες Ειδικές διαδικασίες πυρόσβεσης Ειδικές µέθοδοι Εφαρµόστε συνήθεις διαδικασίες πυρόσβεσης και λάβετε υπόψη τους κινδύνους που εγκυµονούν άλλα χρησιµοποιούµενα υλικά. εν έχει αποδειχθεί. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Για προσωπικό µη Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Αποµακρύνετε τα πρόσωπα και παραµένετε από έκτακτης ανάγκης την πλευρά του αέρος. Φοράτε κατάλληλο εξοπλισµό προστασίας και ενδυµασία κατά τη διάρκεια καθαρισµού. Μην αγγίζετε και µη βαδίζετε µέσα από το εκχυµένο υλικό. Λάβατε µέτρα επαρκούς εξαερισµού. Αν µεγαλύτερες ποσότητες του χυµένου υλικού δεν µπορούν να περιορισθούν, ειδοποιείστε τις τοπικές υπηρεσίες. Για άτοµα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό 6.4. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισµός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό 7.2. Συνθήκες ασφαλούς φύλαξης, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων καταστάσεων 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Κρατήστε το µη απαραίτητο προσωπικό µακριά. Χρησιµοποιείτε εξοπλισµό ατοµικής προστασίας που συνιστάται στην ενότητα 8 του SDS. Αποφεύγετε την απόρριψη στην αποχέτευση, υδατορεύµατα ή επάνω στο έδαφος. Εµποδίστε τη ροή του υλικού, αν δεν υπάρχει κίνδυνος. Μαζέψτε τη χυµένη ποσότητα. Αποφεύγετε τη ρύπανση του εδαφικού νερού µε το υλικό. Μετά την ανάκτηση του προϊόντος, εκπλύντε την περιοχή µε νερό. Για τη διάθεση αποβλήτων, βλέπε ενότητα 13 του SDS. Για ατοµική προστασία, βλέπε ενότητα 8 του SDS. Για τη διάθεση αποβλήτων, βλέπε ενότητα 13 του SDS. Τηρείτε ορθές πρακτικές βιοµηχανικής υγιεινής. No special control measures required for the normal handling of this product. Normal room ventilation is expected to be adequate for routine handling of this product. Φυλάσσεται στον αρχικό, ερµητικά κλεισµένο περιέκτη. Θερµοκρασία δωµατίου συνήθεις συνθήκες. Oral Care ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία 8.1. Παράµετροι ελέγχου Όρια επαγγελµατικής έκθεσης GSK Συστατικά Τύπος Τιµή Μορφή COCOAMIDOPROPYL BETAINE (CAS ) ISOPROPYLMETHYLPHEN OL (CAS ) RED COLORANT (CAS ) ιττανθρακικό νάτριο (CAS ) OHC 1 ΠΡΟΣΩΡΙΝΑ OHC 3 >10 </=100 mcg/m3 ΠΡΟΣΩΡΙΝΑ 3 SKIN SENSITISER OHC 1 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Ελλάδα. Όρια Επαγγελµατικής Έκθεσης (Κανονισµός αριθ. 90/1999, όπως τροποποιήθηκε) Συστατικά Τύπος Τιµή Μορφή RED COLORANT (CAS ) STEL (Οριακή τιµή γιαγκθεση µικρού χρόνου) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 10 mg/m3 10 mg/m Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

5 Ελλάδα. Όρια Επαγγελµατικής Έκθεσης (Κανονισµός αριθ. 90/1999, όπως τροποποιήθηκε) Συστατικά Τύπος Τιµή Μορφή Γλυκιδόλη (CAS 56815) (CAS ) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 10 mg/m3 5 mg/m3 Αναπνεύσιµος. 10 mg/m3 Εισπνεύσιµος ΕΕ. Ενδεικτικές τιµές ορίου έκθεσης στις Οδηγίες 91/322/ΕΟΚ, 2000/39/ΕΚ, 2006/15/ΕΚ, 2009/161/ΕΕ Συστατικά Τύπος Τιµή ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS ) Βιολογικές οριακές τιµές Συνιστώµενες διαδικασίες παρακολούθησης Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) Προβλεπόµενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC) TWA (Μέση συγκέντρωση σχετικά µε το χρόνο) 2,5 mg/m3 εν σηµειώθηκαν βιολογικά όρια έκθεσης για το συστατικό(ά). Ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες παρακολούθησης Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι µηχανικοί έλεγχοι εν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις εξαερισµού. Μέτρα ατοµικής προστασίας, όπως ατοµικός προστατευτικός εξοπλισµός Γενικές πληροφορίες Χρησιµοποιείτε µέσα ατοµικής προστασίας όταν απαιτείται. Ο εξοπλισµός προσωπικής προστασίας πρέπει να επιλέγεται σύµφωνα µε τα πρότυπα CEN και σε συνεργασία µε τον προµηθευτή του ατοµικού προστατευτικού εξοπλισµού. Προστασία των µατιών/του προσώπου Προστασία του δέρµατος Προστασία των χεριών Λοιπά Προστασία των αναπνευστικών οδών Θερµικοί κίνδυνοι Μέτρα υγιεινής Μην φέρετε µέσα στα µάτια. Φοράτε γυαλιά ασφαλείας µε πλευρική προστασία (ή προστατευτικά γυαλιά). (eg. EN 166). Συνιστάται βρύση πλυσίµατος µατιών. Συνήθως δε χρειάζεται. Χρησιµοποιείτε µέσα ατοµικής προστασίας όταν απαιτείται. εν απαιτείται ιδιαίτερη συσκευή προστασίας. Συνήθως δεν απαιτείται προσωπική προστασία της αναπνοής. Πλένετε τα χέρια πριν τα διαλείµατα και αµέσως µετά τον χειρισµό του προΐόντος. Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Hazard guidance and Ο υπεύθυνος για το περιβάλλον πρέπει να ενηµερωθεί για κάθε µεγάλη έκχυση. control recommendations ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χηµικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Όψη Οσµή Φυσική κατάσταση Μορφή Χρώµα Όριο οσµής ph Σηµείο τήξεως/σηµείο πήξεως Αρχικό σηµείο ζέσεως και περιοχή ζέσεως Σηµείο ανάφλεξης Ταχύτητα εξάτµισης Αναφλεξιµότητα (στερεό, αέριο) Στερεό. Στερεό. παστώδης. Expected to be nonflammable based on components present Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

6 Ανώτερη/χαµηλότερη αναφλεξιµότητα ή όρια εκρηκτικότητας Όριο αναφλεξιµότητας χαµηλότερο (%) Όριο αναφλεξιµότητας ανώτερο (%) Πίεση ατµών Πυκνότητα ατµών Σχετική πυκνότητα ιαλυτότητα (διαλυτότητες) ιαλυτότητα (νερό) ιαλυτότητα (άλλο) Συντελεστής κατανοµής (nοκτανόλη/νερό) Θερµοκρασία αυτοανάφλεξης Θερµοκρασία αποσύνθεσης Ιξώδες Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικές ιδιότητες 9.2. Άλλες πληροφορίες Μη εκρηκτικό. Μη οξειδωτικό ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα Αντιδραστικότητα Χηµική σταθερότητα Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Συνθήκες προς αποφυγήν Μη συµβατά υλικά Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης εν είναι διαθέσιµες σχετικές πρόσθετες πληροφορίες. Το προϊόν είναι σταθερό και δεν αντιδρά σε κανονικές συνθήκες χρήσης, αποθήκευσης και µεταφοράς. Το υλικό είναι σταθερό σε κανονικές συνθήκες. εν είναι γνωστή καµία επικίνδυνη αντίδραση σε περίπτωση κανονικής χρήσεως. Κανένα σε κανονικές συνθήκες. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Γενικές πληροφορίες Κατά την αποσύνθεση του προϊόντος ενδέχεται να εκλυθούν ερεθιστικές ή/και τοξικές αναθυµιάσεις και αέρια. συνθήκες χρήσεις. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις. Πληροφορίες για πιθανές οδούς έκθεσης Εισπνοή Υπό κανονικές συνθήκες της ενδεδειγµένης χρήσης, αυτό το υλικό δεν αναµένεται να αποτελέσει κίνδυνο µέσω της εισπνοής. Επαφή µε το δέρµα Επαφή µε τα µάτια Κατάποση Συµπτώµατα Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις τοξικότητα Συστατικά συνθήκες χρήσεις. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. συνθήκες χρήσεις. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. συνθήκες χρήσεις. Είδη COCOAMIDOPROPYL BETAINE (CAS ) Αποτελέσµατα δοκιµής LD50 Ποντικός > 2000 mg/kg ISOPROPYLMETHYLPHENOL (CAS ) LD50 Ποντικός 6280 mg/kg Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

7 Συστατικά PEPPERMINT OIL (CAS ) Είδη LD50 Αρουραίος 2426 mg/kg Γλυκιδόλη (CAS 56815) Αποτελέσµατα δοκιµής LD50 Αρουραίος > 2000 mg/kg (CAS ) Subacute Εισπνοή LOEL Αρουραίος 0,1 35 mg/m3, 4 εβδοµάδες Mild macrophage hyperplasia, no change in bronchioalveolar lavage fluid. NOAEC υδρόχοιρος 26 mg/m3, 3 εβδοµάδες No evidence of significant inflammation in respiratory tract. NOAEL Αρουραίος ppm, 14 ηµέρα Dietary study, highest dose tested. Εισπνοή LC50 Αρουραίος 6820 mcg/m3 LD50 Αρουραίος > 24 g/kg Υποχρόνιος Εισπνοή LOEC Αρουραίος 3,2 20 mg/m3, 8 ελάχ. Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of pulmonary inflammation. Χρόνιος Εισπνοή LOEC Αρουραίος 8,6 mg/m3, 1 χρόνια TiO2 accumulated in interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue. NOAEC Αρουραίος 250 mg/m3, 2 χρόνια Highest dose ιττανθρακικό νάτριο (CAS ) 5 mg/m3, 24 µήνες LD50 Αρουραίος 4220 mg/kg Ξανθανικό κόµµι (CAS ) Εισπνοή LC50 Αρουραίος > 21 mg/l, 1 hour exposure LD50 Αρουραίος > 5000 mg/kg * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται. ιάβρωση και ερεθισµός του δέρµατος ιαβρωτικότητα PEPPERMINT OIL Ερεθισµός ιάβρωση έρµα συνθήκες χρήσεις. Literature search Αποτέλεσµα: Θετικό 0, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: Ανθρώπινος Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

8 Ερεθισµός ιάβρωση έρµα Σοβαρή οφθαλµική βλάβη/ερεθισµός των οφθαλµών Μάτι PEPPERMINT OIL Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού Ευαισθητοποίηση του δέρµατος ευαισθητοποίηση PEPPERMINT OIL 0, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: υδρόχοιρος Acute dermal irritation; OECD 404, Literature data Αποτέλεσµα: Nonirritant Είδη: Κουνέλι Μπορεί να ερεθίζει τα µάτια. Η άµεση επαφή µε τα µάτια ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινό ερεθισµό. Literature search Αποτέλεσµα: Mild/moderate Irritant OECD 405, Literature data Αποτέλεσµα: Mild irritant Είδη: Κουνέλι συνθήκες χρήσεις. 5 % Optimisation Test, Literature data Vehicle: Βαζελίνη Είδη: υδρόχοιρος ιάρκεια εξέτασης: 48 hour exposure Literature search Αποτέλεσµα: Θετικό Patch test, Literature data Είδη: Ανθρώπινος ISOPROPYLMETHYLPHENOL οκιµασία µεγιστοποίησης (Magnusson και Kligman), 50% response rate Αποτέλεσµα: Θετικό Είδη: υδρόχοιρος Μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Μεταλλακτικότητα ISOPROPYLMETHYLPHENOL Καρκινογένεση εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι το προϊόν ή οποιοδήποτε συστατικό του, σε ποσότητες µεγαλύτερες από 0,1%, είναι µεταλλαξιογόνο ή γονοτοξικό. Ames, Literature data Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Literature data Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Literature data Αποτέλεσµα: Θετικό SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Αποτέλεσµα: Plausible (chromosome damage) Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay WIL2NS HPRT/ tthioguanidine Human BCell lymphoblastoid, Literature data Αποτέλεσµα: Θετικό συνθήκες χρήσεις. εν αποκλείεται ένας κίνδυνος καρκίνου σε περίπτωση µακρόχρονης έκθεσης. Titanium Dioxide produced carcinogenic effects in a lifetime study in mice High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects. 0,5 mg/m3, Literature data Είδη: Αρουραίος ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες 0,72 14,8 mg/m3, Literature data Είδη: Ποντικός mg/m3, Dietary study Literature data. Αποτέλεσµα: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration. Είδη: Αρουραίος ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες ppm, Dietary study Είδη: Ποντικός Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

9 Καρκινογένεση ISOPROPYLMETHYLPHENOL Μονογραφήµατα IARC. Συνολική αξιολόγηση καρκινογένεσης RED COLORANT (CAS ) ιοξείδιο του πυριτίου, AMORPHOUS HYDRATED (CAS ) (CAS ) ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS ) Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους εφάπαξ έκθεση, Ειδική τοξικότητα στα όργαναστόχους επανειληµµένη έκθεση Κίνδυνος αναρρόφησης Πληροφορίες για το µείγµα έναντι πληροφοριών για τις ουσίες Άλλες πληροφορίες ppm, Dietary study Literature data. Είδη: Αρουραίος 7,2 14,8 mg/m3, Literature data Αποτέλεσµα: Lung tumour Είδη: Αρουραίος ιάρκεια εξέτασης: 24 µήνες SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. 2B Ενδεχοµένως καρκινογόνο σε ανθρώπους. 3 εν έχει ταξινοµηθεί ως καρκινογόνο σε ανθρώπους. Αυτό το προϊόν δεν αναµένεται να προκαλέσει αναπαραγωγικές ή αναπτυξιακές επιδράσεις. Κανένα γνωστό. Κανένα γνωστό. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες εν υπάρχουν πληροφορίες. Η επαγγελµατική έκθεση στην ουσία ή στο µείγµα ενδέχεται να προκαλέσει αρνητικές επιδράσεις Τοξικότητα Περιέχει oυσία πoυ µπoρεί vα πρoκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις στο περιβάλλov. Συστατικά COCOAMIDOPROPYL BETAINE (CAS ) Microtox Άλγες Ιχθείς Οστρακόδερµα Χρόνιος Οστρακόδερµα MIC EC50 NOEC EC50 NOEC EC50 NOEC LOEC NOEC ISOPROPYLMETHYLPHENOL (CAS ) IC50 NOEC Είδη Pseudomonas Πράσινη άλγη (Scenedesmus subspicatus) Πράσινη άλγη (Scenedesmus subspicatus) Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) ενεργοποιηµένη λάσπη ενεργοποιηµένη λάσπη Αποτελέσµατα δοκιµής > 3000 mg/l, 16 ώρες 0,55 mg/l, 96 ώρες 0,09 mg/l, 96 ώρες 2 mg/l, 96 ώρες semistatic test conditions 1,7 mg/l, 96 ώρες semistatic test conditions 6,5 mg/l, 48 ώρες 1,6 mg/l, 48 ώρες 3,6 mg/l, 21 Ηµέρες 0,9 mg/l, 21 Ηµέρες 67 mg/l, 3 ώρες 12 mg/l, 3 ώρες Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

10 Συστατικά Οστρακόδερµα EC50 NOEC RED COLORANT (CAS ) Ιχθείς EC50 Χρόνιος Άλλα µέτρα EC50 (CAS ) Ιχθείς LC50 Οστρακόδερµα EC50 ιττανθρακικό νάτριο (CAS ) Άλγες EC50 Ιχθείς EC50 Οστρακόδερµα EC50 Ξανθανικό κόµµι (CAS ) Ιχθείς EC50 ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS ) IC50 Άλγες EC50 Ιχθείς EC50 Οστρακόδερµα EC50 Είδη Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus) Βακτήρια Mummichog (Fundulus heteroclitus) Algae (Nitscheria linearis) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) ενεργοποιηµένη λάσπη πράσινη άλγη (selenastrum capricornutum) Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) Αποτελέσµατα δοκιµής 5,6 mg/l, 48 ώρες Static test 1,8 mg/l Static test > 1000 mg/l, 48 ώρες Static test > 5000 mg/l, 24 ώρες > 1000 mg/l, 96 ώρες > 1000 mg/l, 48 ώρες Static test 650 mg/l, 5 Ηµέρες mg/l, 96 ώρες Static test 7550 mg/l, 96 ώρες Static test 2350 mg/l, 48 ώρες Static test 420 mg/l, 96 ώρες Static test 2930 mg/l, 3 ώρες 272 mg/l, 96 ώρες 180 mg/l, 96 ώρες Static renewal test 418 mg/l, 96 ώρες Static test 108 mg/l, 96 ώρες Static test 340 mg/l, 48 ώρες Static test * Οι εκτιµήσεις για το προϊόν ενδέχεται να βασίζονται σε επιπλέον συστατικά στοιχεία τα οποία δεν παρουσιάζονται Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόµησης Βιολογική αποικοδόµηση Ποσοστιαία αποσύνθεση (αερόβια βιοαποικοδόµησηεγγενής) COCOAMIDOPROPYL BETAINE 97 %, 28 Ηµέρες Modified ZahnWellens, DOC removal., ενεργοποιηµένη λάσπη 99 %, 28 Ηµέρες Modified ZahnWellens, DOC removal., ενεργοποιηµένη λάσπη Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

11 Βιολογική αποικοδόµηση Ποσοστιαία αποσύνθεση (αερόβια βιοαποικοδόµησηεγγενής) ISOPROPYLMETHYLPHENOL Ποσοστιαία αποσύνθεση (αερόβια βιοαποικοδόµησηεύκολη) COCOAMIDOPROPYL BETAINE υνατότητα βιοσυσσώρευσης Συντελεστής διαχωρισµού nοκτανόλης/νερού (log Kow) ISOPROPYLMETHYLPHENOL 3,35 Γλυκιδόλη 1,76 Συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) ISOPROPYLMETHYLPHENOL ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ Κινητικότητα στο έδαφος Κινητικότητα γενικά Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Άλλες αρνητικές επιπτώσεις Πρόσθετες πληροφορίες Κανένα γνωστό. ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά µε τη διάθεση Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Υπολειµµατικά απόβλητα Μολυσµένη συσκευασία Κώδικας αποβλήτων ΕΕ Μέθοδοι/Πληροφορίες διάθεσης Eιδικές προφυλάξεις ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά ADR εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IATA εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα. IMDG εν είναι κατοχυρωµένα ως επικίνδυνα εµπορεύµατα Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code 0 %, 28 Ηµέρες Modified MITI (II) Test., ενεργοποιηµένη λάσπη 100 %, 20 Ηµέρες Modified Sturm test., ενεργοποιηµένη λάσπη 84 %, 30 Ηµέρες Κλειστή φιάλη, ενεργοποιηµένη λάσπη 100 Υπολογισµένος 2,3 Μετρηθείς Καταστρέφεται λαµβάνοντας υπ όψη τις οδηγίες των τοπικών υπηρεσιών. Τα άδεια δοχεία ή επενδύσεις µπορεί να συγκρατούν κάποια υπολείµµατα προϊόντος. Το υλικό και o περιέκτης του πρέπει να διατεθούν µε ασφαλή τρόπο (βλ.: Οδηγίες για τη διάθεση). Τα άδεια δοχεία πρέπει να µεταφέρονται σε εγκεκριµένο µέρος διαχείρισης αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. Επειδή οι άδειοι περιέκτες ενδέχεται να συγκρατούν κατάλοιπα προϊόντος, ακολουθήστε τις προειδοποιήσεις στην ετικέτα ακόµη και όταν ο περιέκτης είναι άδειος. Ο κωδικός αποβλήτου πρέπει να καθορισθεί σε συνεννόηση µε τον καταναλωτή, τον παραγωγό και τον διαθέτη. Συλλέξτε και ανακτήστε ή διαθέστε σε σφραγισµένους περιέκτες σε αδειούχο χώρο απόρριψης. Μην απορρίπτετε µέσα σε οχετούς, υδάτινους οδούς ή επάνω στο έδαφος. Απορρίψτε σύµφωνα µε όλους τους ισχύοντες κανονισµούς. Μη σχετικό. ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία νοµοθετικού χαρακτήρα Κανονισµοί/νοµοθεσία σχετικά µε την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το µείγµα Νοµοθεσία της ΕΕ Κανονισµός (ΕΚ) υπ αριθµ. 1005/2009 για ουσίες που καταστρέφουν τη στοιβάδα του όζοντος, Παράρτηµα I και II, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 για τους έµµονους οργανικούς ρύπους, Παράρτηµα I όπως τροποποιήθηκε Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

12 Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 1 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 2 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα I, Μέρος 3 όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 που αφορά την εξαγωγή και εισαγωγή επικίνδυνων χηµικών ουσιών, Παράρτηµα V, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 166/2006 Παράρτηµα II Μητρώο έκλυσης και µεταφοράς ρύπων, όπως τροποποιήθηκε Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Άρθρο 59(10). Κατάλογος υποψηφίων ουσιών όπως δηµοσιεύτηκε πρόσφατα από το ECHA Αδειοδοτήσεις Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 REACH Παράρτηµα XIV Κατάλογος που υπόκεινται σε αδειοδότηση όπως τροποποιήθηκε Περιορισµοί χρήσης Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, REACH Παράρτηµα XVII Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισµό κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, όπως τροποποιήθηκε Οδηγία 2004/37/ΕΚ: σχετικά µε την προστασία των εργαζοµένων από τους κινδύνους που συνδέονται µε την έκθεση σε καρκινογόνους και µεταλλαξιογόνους παράγοντες κατά την εργασία Οδηγία 92/85/ΕΟΚ: σχετικά µε την εφαρµογή µέτρων που αποβλέπουν στη βελτίωση της υγείας και της ασφάλειας κατά την εργασία των εγκύων, λεχώνων και γαλουχουσών εργαζοµένων, όπως τροποποιήθηκε Άλλες νοµοθετικές διατάξεις της ΕΕ Οδηγία 2012/18/ΕΚ για την αντιµετώπιση των κινδύνων µεγάλων ατυχηµάτων σχετιζόµενων µε επικίνδυνες ουσίες Οδηγία 98/24/ΕΚ για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργατών από κινδύνους που σχετίζονται µε χηµικά µέσα στην εργασία, όπως τροποποιήθηκε ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS ) Οδηγία 94/33/ΕΚ για την προστασία των νέων κατά την εργασία, όπως τροποποιήθηκε ΦΘΟΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (CAS ) Λοιποί κανονισµοί Εθνικές νοµοθεσίες Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κατάλογος υποσηµειώσεων Παραποµπές Πληροφορίες για τη µέθοδο αξιολόγησης που οδηγεί στην ταξινόµηση του µείγµατος Πλήρες κείµενο για οποιεσδήποτε δηλώσεις H που δεν εγγράφονται πλήρως στα Τµήµατα 2 έως 15 Το προΐόν έχει χαρακτηρισθεί και ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΟΚ ή των αντίστοιχων εθνικών νόµων. Το παρόν Φύλλο εδοµένων Ασφαλείας συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις του Κανονισµού 1907/2006/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Συµβουλίου. εν έχει διεξαχθεί καµία αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας. GSK Hazard Determination H226 Υγρό και ατµοί εύφλεκτα. H301 Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης. H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H304 Μπορεί να προκαλέσει θάνατο σε περίπτωση κατάποσης και διείσδυσης στις αναπνευστικές οδούς. H315 Προκαλεί ερεθισµό του δέρµατος. H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλµικό ερεθισµό Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13

13 Πληροφορίες αναθεώρησης Πληροφορίες εκπαίδευσης ήλωση αποποίησης ευθυνών H335 Μπορεί να προκαλέσει ερεθισµό της αναπνευστικής οδού. H351 Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. H400 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. H411 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. H412 Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισµούς, µε µακροχρόνιες επιπτώσεις. H413 Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες επιπτώσεις στους υδρόβιους οργανισµούς. Στοιχεία αναγνώρισης προϊόντος και εταιρίας: Συνόνυµα Σύνθεση / Πληροφρίες περί Συστατικών: Συστατικά The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose Αριθ. έκδοσης: 18 Επεξεργάστηκε την: 14Ιουλίου2016 Ηµεροµηνία έκδοσης: 06Οκτωβρίου / 13