1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 23-6 - 2015 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, Αριθ. πρωτ: 8045/87096 ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ ΑΕΒΕ TELEFAX: 210 92 12 090 Εθν. Αντιστάσεως 73 Πληροφορίες: Μ. Γάσπαρη ΤΚ 15231 Χαλάνδρι Τηλέφωνο: 210 92 87 250 technical@alfagro.gr ΘΕΜΑ: Tροποποίηση της με αριθ. 60234 άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) MIRACULIX 45 EC (δ.ο. prochloraz) ως προς τον κάτοχο της άδειας διάθεσης στην αγορά, τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, τα εργοστάσια παρασκευής της δραστικής ουσίας, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, τα εργοστάσια παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος, την ταξινόμηση και σήμανση. AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερο τo άρθρο 45 αυτού. 2. Tον Ν. 4036 (ΦΕΚ 8/Α/27-1-2012) σχετικά με τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, την ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις. 3. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006 καθώς και τη με αριθ. 7923/87577/12.7.13 εγκύκλιο της Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής. 4. Τη με αριθ. 462/106101 (ΦΕΚ 2240/Β/10-9-2013) Απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για «Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος του δικαιώματος να υπογράφουν «με εντολή Αναπληρωτή Υπουργού» 5. Tην υπ αριθ. Υ103 (ΦΕΚ 309/B /02.3.2015) Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Υπουργό Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Περιβάλλοντος και Ενέργειας, Ε. Αποστόλου. 6. Τις με αριθ. πρωτ. 8045/87096/4-7-2014 και 11004/123488/3-10-2014 αιτήσεις της ενδιαφερόμενης εταιρείας. 7. Το σχετικό εισηγητικό σημείωμα της Υπηρεσίας 1
2 ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Ι. Τροποποιούμε τη με αριθ. 60234 άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) MIRACULIX 45 EC (δ.ο. prochloraz) που παρατάθηκε-τροποποιήθηκε χορηγήθηκε με τη με αριθ. 6204/27-8-2012 ΥΑ, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει, ως προς τον κάτοχο της άδειας διάθεσης στην αγορά, τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, τα εργοστάσια παρασκευής της δραστικής ουσίας, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, την ταξινόμηση και σήμανση. Συγκεκριμένα τα σημεία 1, 9, 10, και 11 διαμορφώνονται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.3 Δραστική ουσία γ) Παρασκευαστής της δ.ο. ADAMA Irvita N.V. Pos Cabai Office Park, Unit 13 POB 403, Curacao Person to contact: Mr Iddo Sheffer Tel.: +599 9 738-4096 Fax.: +599 9 738-4005 E-mail: iddo.sheffer@macuraca.com European address: ADAMA Agriculture BV Amsterdam (NL), Schaffhausen Branch, Switzerland Postbus 355 3830 AK, LEUSDEN the Netherlands δ) Εργοστάσια παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των 1. ADAMA Makhteshim Ltd Northern Industrial Zone 84100 Beer-Sheva Ισραήλ 2. Nanjing Redsun CO LTD No.8, Dongfeng Road, Yaxi Town, Gaochun County, Nanjing, Jiangsu, P.C. 211303, Κίνα 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας διάθεσης στην αγορά: ADAMA Agriculture BV Amsterdam (NL) Schaffhausen Branch, Switzerland. Postbus 355 3830 AK, LEUSDEN the Netherlands 2
3 Υπεύθυνος επικοινωνίας: β) Υπεύθυνος για την διάθεση του προϊόντος στην αγορά (εφόσον ο κάτοχος δεν έχει έδρα στη χώρα) ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Εθνικής Αντιστάσεως 73 Τ.Κ. 15231 Χαλάνδρι Τηλ.: 211 120 5570 Fax: 211 120 5572 E-mail: technical@alfagro.gr ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Εθνικής Αντιστάσεως 73 Τ.Κ. 15231 Χαλάνδρι Τηλ.: 211 120 5570 Fax: 211 120 5572 E-mail: technical@alfagro.gr γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: ADAMA Μakhteshim Ltd Βeer Sheva 84100 Israel δ) Εργοστάσια παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των 1) GAT Microencapsulation AG Αυστρία 2) ADAMA Makhteshim Ltd Beer Sheva 84100, Israel Dr. Tali Ehrlich Tel: +972-8-6296759 Fax.: +972-8-6296848 Email: tali.ehrlich@ma-industries.com 3
4 ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των 1)GAT Microencapsulation AG Αυστρία 2) ADAMA Makhteshim Ltd Beer Sheva 84100, Israel Dr. Tali Ehrlich Tel: +972-8-6296759 Fax.: +972-8-6296848 Email: tali.ehrlich@ma-industries.com 3) ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Διεύθυνση εργοστασίου: Οινόφυτα, Θέση Ποταμιά, Βοιωτίας Ταχ. Δ/νση: 32 011 - Οινόφυτα, Βοιωτίας Τηλ.: 2262 30821-3 FAX: 2262 30820 E-mail: nikos.kosmidis@alfagro.gr 9 ΕΙΚΟΝΟΓΡΑΜΜΑΤ Α ΚΙΝΔΥΝΟΥ: ΠΡΟΣΟΧΗ GHS09 10 ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις. 4
5 11 ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ P102 Mακριά από παιδιά P270 Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο SP1 ΜΗΝ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΤΟΥ. Να μην πλένετε τον εξοπλισμό εφαρμογής κοντά σε επιφανειακά ύδατα/ Να αποφευχθεί η ρύπανση μέσω του συστήματος αποχέτευσης από τις λιθόστρωτες επιφάνειες και τους δρόμους. EUH 401 «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες Αντίδοτο: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε τα μάτια με καθαρό νερό για αρκετά λεπτά. Συμβουλευθείτε οφθαλμίατρο. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Αφαιρέστε τα εμποτισμένα με το ψεκαστικό υγρό ρούχα αμέσως και πλύνετε καλά τα προσβεβλημένα μέρη του σώματος με νερό και σαπούνι. Εάν ο ερεθισμός παραμένει ζητείστε ιατρική συμβουλή. Σε περίπτωση κατάποσης: Να µην προκληθεί εµετος. Ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα του. Ξεπλύνετε το στόμα με νερό, μεταφέρατε τον παθόντα σε καθαρό αέρα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείστε συμπτωματική θεραπεία. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210-7793777 II. Κατά τα λοιπά, ισχύει η με αριθ. 60234 άδεια διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν MIRACULIX 45 EC (δ.ο. prochloraz) που παρατάθηκε-τροποποιήθηκε με τη με αριθ. 6204/27-8-2012 ΥΑ όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. AΠΟΦΑΣΗ Ο ANAΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, Ε. ΑΠΟΣΤΟΛΟΥ 5