ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Συγγρού 150 Τ.Κ.: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες: Α. Φονταρά Τηλέφωνο: 210 928 7227 FAX: 210 92 12 090 ΘΕΜΑ: «Ανανέωση οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο) MELTATOX 40 EC και τροποποίησή της, ως προς τις βοηθητικές ουσίες, το µέγεθος συσκευασίας και τις φράσεις R και S.» Αθήνα, 2-12-2008 Αριθ. Πρωτ: 125206 ΠΡΟΣ: BASF Agro Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 449 153 43 Αγ. Παρασκευή (µε απόδειξη) ΚΟΙΝ.: 1) Γραφείο κ. Υπουργού 2) Γραφείο Γ. Γρ. κ. Κ. Σκιαδά 3)Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 145 61 Κηφισιά 4) Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Εδρες τους 5) Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις /νσεις Αγροτικής Ανάπτυξης (µε e-mail), Εδρες τους 6) Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας 7) Γραµµατεία της /νσής µας ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ Α /104/30.5.97) «έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα τα άρθρα 4 (παρ. 4 και 6) και 8 (παρ. 2 και 3). 2. Τη µε αριθ. 85418/24-8-88 ( ΦΕΚ 674/Β/13-9-88 ) απόφασή µας «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου των γεωργικών φαρµάκων», και ειδικότερα το Κεφ., παρ. 3 και 5. 3. Τη µε αριθ. 83345/28.7.88 (ΦΕΚ Β /599/24.8.88) Απόφασή µας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων», όπως ισχύει σήµερα. 4. Τη µε αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β /19-9-2002) ΚΥΑ µε θέµα την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικίνδυνων παρασκευασµάτων, όπως τροποποιήθηκε µε τη µε αριθ. 73/2-6-2006 (ΦΕΚ 832/Β/6-7-2006) ΚΥΑ, καθώς και τη µε αριθ. 108114/30-7-2003 (ΦΕΚ 1121/Β /8-8-2003) απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 5. Τον κανονισµό 149/29.1.2008 (L 58/1.3.2008) της Επιτροπής για την τροποποίηση του Κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε τη 1
θέσπιση των παραρτηµάτων ΙΙ, ΙΙΙ και ΙV για τον καθορισµό ανωτάτων ορίων καταλοίπων στα προϊόντα που καλύπτονται από το παράρτηµα Ι του κανονισµού. 6. Το Π.. 206/2007 «ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 232 Α ). 7. Τη µε αριθ. 263545/4.1.2008 (ΦΕΚ 47/Β /18.1.2008) απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για "µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό Γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού ". 8. Τις από 26-5-06, 23-11-07 και 14-12-07 αιτήσεις της εταιρείας BASF Agro Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., για την ανανέωση και τροποποίηση της έγκρισης του σκευάσµατό της, MELTATOX 40 EC. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε I. Ανανεώνουµε για µία πενταετία, από 1-1-2008 έως 31-12-2012, τη µε αριθµό 6133 οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο), MELTATOX 40 EC (dodemorph acetate 40% β/ο), η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ. 158533/1803/26-2-1980 απόφασή µας, όπως ισχύει σήµερα και ανανεώθηκε µε την αριθ.111913/7-10-2003 (ΦΕΚ 1582/Β/27-10-2003) απόφασή µας έως τις 31-12-2007 και τροποποιούµε ως προς τις βοηθητικές ουσίες, το µέγεθος συσκευασίας (φιάλη 500 κ.εκ. πλέον των ήδη εγκεκριµένων) και τις φράσεις R και S. ΙΙ. Η ανωτέρω έγκριση ανανεώνεται µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: MELTATOX 40 EC 2. Μορφή: Γαλακτωµατοποιήσιµο υγρό (EC). 3. Εγγυηµένη σύνθεση: dodemorph acetate 40% β/ο βοηθητικές ουσίες : 61,7% β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 91% min. 5 α. Παρασκευαστής της δ.ο. :. BASF Agro B.V., Arnhem (NL) Wädenswil Branch, Ελβετία β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο.: BASF Aktiengesellshaft, Γερµανία (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στη /νση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής και είναι εµπιστευτική). 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: BASF Aktiengesellshaft, Γερµανία β. Υπεύθυνος επικοινωνίας: BASF Agro Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Μεσογείων 449, 153 43 Αγ. Παρασκευή γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: BASF Agro Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Μεσογείων 449, 153 43 Αγ. Παρασκευή 7. α. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: BASF Aktiengesellshaft, Γερµανία 8. β. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: BASF Aktiengesellshaft, Γερµανία (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στη /νση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής και είναι εµπιστευτική). 8. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: BASF Aktiengesellshaft, Γερµανία 9. Συσκευασία: 9α.Είδος-Μέγεθος : Φιάλες των 125 κ.εκ., 500 κ.εκ. και 1 λίτρου 9β.Υλικό : Φιάλες COEX 10. Στόχος για τον οποίο προορίζεται-τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό µυκητοκτόνο µε δράση από φυλλώµατος, ειδικό για το ωίδιο της τριανταφυλλιάς. 11. Τρόπος εφαρµογής: Ψεκασµοί φυλλώµατος. 12. Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο του ψεκαστικού µε την µισή ποσότητα νερού. Προσθέστε την απαραίτητη ποσότητα σκευάσµατος υπό ανάδευση. Συµπληρώστε το ψεκαστικό µε την υπόλοιπη ποσότητα νερού, συνεχίζοντας την ανάδευση. 2
13. Φάσµα δράσης: ΠΕ ΙΟ ΑΣΘΕΝΕΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ κ.εκ. σκ./100 λίτρα ψεκ. υγρό ΟΣΕΙΣ Όγκος ψεκ. υγρού, λίτρα / στρέµµα κ.εκ. σκ./στρ ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Μέγιστος αριθµός εφαρµογών / καλλιεργητι κή περίοδο ΚΑΛΛΩΠΙΣΤΙΚΑ Τριανταφυλλιά (εκτός της ποικιλίας Σούπερ Στάρ) Ωίδιο (Spaerotheca pannosa) 200-250 Για φυτά µικρής ανάπτυξης και κυπέλλων ψεκάστε µε 10-15 λίτρα διαλύµατος και για φυτά µεγάλης ανάπτυξης ψεκάστε µε 40 λίτρα διαλύµατος σε 100 τετρ. µέτρα. -- Ψεκάστε αµέσως µόλις εµφανιστούν τα πρώτα συµπτώµατα και επαναλάβετε κάθε 10-14 ηµέρες. Κατά τη διάρκεια της ζωηρής βλάστησης ή όταν τα φυτά είναι επιδεκτικά µόλυνσης, ο ψεκασµός να επαναλαµβάνεται κάθε 5-8 ηµέρες. Σε ήδη εγκατεστηµένη µόλυνση εφαρµόστε 2-3 ψεκασµούς σε διάστηµα 3 ηµερών και έπειτα συνεχίστε µε κανονικά διαστήµατα (10-14 ηµέρες). 10 Παρατηρήσεις: 1. Για να αποφύγετε πιθανή ζηµιά στα φυτά µην εφαρµόσετε το MELTATOX όταν τα άνθη είναι ανοικτά. 2. Στα θερµοκήπια αποφεύγετε την εφαρµογή του MELTATOX τις ώρες που έχει ηλιοφάνεια και υψηλή θερµοκρασία. Εάν ο ψεκασµός είναι αναγκαίος αυξήστε την υγρασία πριν την εφαρµογή και µειώστε τη δόση στα 200 κ.εκ./ 100 λίτρα ψεκ. υγρό. 3. Κάτω από µη ευνοϊκές συνθήκες ανάπτυξης µερικά φυτά µπορεί να αντιδράσουν και να προκληθεί ζηµιά στα φύλλα. 14. Φυτοτοξικότητα: Πριν την εφαρµογή του MELTATOX σε νέες ποικιλίες τριανταφυλλιάς ή άλλων καλλωπιστικών φυτών ή δένδρων κάντε µία µικρή δοκιµαστική εφαρµογή και ελέγξτε την πιθανότητα να προκαλέσει ζηµιά στα φύλλα. Μη χρησιµοποιείτε το MELTATOX σε Gerbera sp., Saintpaulia sp., Lathyrus odoratus, Hydrangea sp.. 15. Συνδυαστικότητα: Μην το αναµιγνύετε µε άλλα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 16. Σηµάνσεις: Χn- Επιβλαβές, Ν Επικίνδυνο για το Περιβάλλον 17. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): R38 Ερεθίζει το δέρµα. R41 - Κίνδυνος σοβαρής βλάβης των µατιών. R63 Πιθανός κίνδυνος δυσµενών επιδράσεων στο έµβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης. 3
18. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (R & RO φράσεις): R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. RO3 Σχετικά µη τοξικό για τις µέλισσες. 19. Προφυλάξεις για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S και SY φράσεις): (S1/2) - Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακρυά από παιδιά. (S13) - Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. (S20/21) Όταν χρησιµοποιείτε το σκεύασµα µη τρώτε, µην πίνετε ή µην καπνίζετε. (S26) Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλύνετε αµέσως µε άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συµβουλή. (S35) Το προϊόν και ο περιέκτης του πρέπει να διατίθενται µε ασφαλή τρόπο. (S36/37/39) Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία, γάντια και συσκευή προστασίας µατιών/προσώπου. (S46) Σε περίπτωση κατάποσης, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτή την ετικέτα. (SY8) Πλύνετε τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε και µετά τον ψεκασµό. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. 20. Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο: Γενικές οδηγίες: Αποφύγετε την επαφή µε το δέρµα, τα µάτια και τον ρουχισµό. Αφαιρέστε τον λερωµένο ρουχισµό. Εφόσον προκύψουν δυσκολίες: αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Επιδείξτε το δοχείο, την ετικέτα και/ή το δελτίο δεδοµένων ασφαλείας στον ιατρό. Σε περίπτωση εισπνοής, διατηρήστε τον ασθενή ήρεµο, µεταφέρετέ τον στον καθαρό αέρα, αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα, πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εµφανισθεί ερεθισµός, αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια, πλύνετε αµέσως τα προσβεβληµένα µάτια για αρκετά λεπτά κάτω από τρεχούµενο νερό µε τα βλέφαρα µονίµως ανοιχτά, συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. Σε περίπτωση κατάποσης, ξεπλύνετε αµέσως το στόµα και κατόπιν πιείτε άφθονο νερό, µην προκαλέσετε εµετό. Αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Ποτέ µην προκαλείτε εµετό ή χορηγείτε οτιδήποτε από το στόµα όταν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του ή εκδηλώνει σπασµούς. Να χορηγηθεί ενεργός (φαρµακευτικός) άνθρακας. Μη χορηγείτε αλκοόλ, γάλα ή καστορέλαιο. Γιατροί: Συµπτωµατική θεραπεία. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210 7793777 21. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (SO φράσεις): S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε τη διάθεσή του στο περιβάλλον. Συµβουλευθείτε τις ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα δοχεία ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σηµεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 22. Απαγορεύσεις (Α φράσεις): Απαγορεύεται η πώλησή του σε ερασιτέχνες. 4
23. Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών (Π φράσεις): (Π1) Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή : ---. 24. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος-συνθήκες αποθήκευσης: Στην αρχική, κλειστή συσκευασία του, σε δροσερό, ξηρό και καλά αεριζόµενο χώρο και θερµοκρασίες µέχρι 40ºC, διατηρείται σταθερό για δύο (2) χρόνια από την ηµεροµηνία παραγωγής του. II. Eτικέτα: α. Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π.. 115/15-5-97 (ΦΕΚ 104/Α/30-5-97), τη µε αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β /19-9-2002) ΚΥΑ και µε την παρούσα Απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. α. Η παρούσα ανανέωση της έγκρισης ισχύει µέχρι 31-12-2012. β. Εντός του τελευταίου εξαµήνου πριν την λήξη της παρούσας, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής εφόσον ενδιαφέρεται αίτηση ανανέωσης. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 5