ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αριθμ. Πρωτ. 13682 2η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Πειραιάς: 26-09-2018 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: ΜΠΑΡΓΙΑΤΑΚΗ ΓΕΩΡΓΙΑ ΤΗΛ: 210 4592593 Fax: 210-4592597 Δημόσια ανοικτή διαδικασία συλλογής προσφορών ( Σύστημα μικροεκτομής για ΩΡΛ ενδοσκοπικές επεμβάσεις, φορητό εργοσπιρόμετρο ) ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ - ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Ανοικτή ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η χαμηλότερη τιμή ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ 03-10- 2018 ΩΡΑ: 12:00 π.μ., ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στα Παραρτήματα Α - Δ
ΤΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις, όπως ισχύουν: 1.1. Του Νόμου 4412 / 2016 «Δημόσιες συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών.)» (ΦΕΚ 147 / 08 08 2016 ). 1.2. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134/18-6-2007). 1.3. Του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.4. Toυ Ν. 2362/1995 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 247/27-11-1995), όπως ισχύει. 1.5. Του Ν. 4152 / 2013 ( ΦΕΚ 107 Α /09-05-13 ), Παράγραφος Ζ, Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην οδηγία της 16-02-2017 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές. ΠΡΟΣΚΑΛΕΙ 1. Κάθε ενδιαφερόμενο, να καταθέσει προσφορά για την προμήθεια : 1 ) Σύστημα μικροεκτομής για ΩΡΛ ενδοσκοπικές επεμβάσεις, 2 ) Εργοσπιρόμετρο φορητό, με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή η οποία θα είναι ίση ή μικρότερη του τελευταίου παρατηρητηρίου τιμών, όπως αυτό αναρτάται στην ιστοσελίδα της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας. 2. Περιγραφή των ζητούμενων κατηγοριών ειδών γίνεται στο παράρτημα Α της παρούσας και στο παράρτημα Δ ( Τεχνικές προδιαγραφές ). 3. Οι προσφορές μπορούν να κατατίθενται μέχρι και την ημερομηνία και ώρα της διαδικασίας στο mail της Υπηρεσίας bargiataki@tzaneio.gr. 4. Πληρωμή: H πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ, μετά από προηγούμενη θεώρηση των χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου.
5. Δικαίωμα Συμμετοχής στη διαδικασία έχουν οι αναφερόμενοι κατωτέρω, εφόσον ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας: 6. α) Όλα τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, ημεδαπά ή αλλοδαπά. β) Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά. γ) Συνεταιρισμοί. Κατά τα λοιπά, η διαδικασία θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με τα παρακάτω ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. 1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΩΝ ΕΙΔΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 2. ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 3. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΝΑΚΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 4. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ Οι ενδιαφερόμενοι θα έχουν δυνατότητα ελεύθερης πρόσβασης στο πλήρες κείμενο αυτής (συμπεριλαμβανομένων όλων των παραρτημάτων της), σε ηλεκτρονική μορφή, στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου στο διαδίκτυο (ηλεκτρονική διεύθυνση: www.tzaneio.gr). Σε περίπτωση κατακύρωσης η παράδοση θα γίνεται εντός 3 ημερών από τη λήψη της παραγγελίας εκτός αν ορίζεται διαφορετικά κατ εξαίρεση.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α (Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης) Α.Ε. ΑΔΑ ΕΙΔΟΣ ΤΕΜΑΧΙΑ ΤΜΗΜΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΕΙΔΟΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 2127 ΩΦ564 6906Κ- Ι9Α - ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΙΚΡΟΕΚΤΟΜΗΣ ΠΟΛΥΠΟΔΩΝ ΡΙΝΟΣ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΗ ΑΝΤΛΙΑ ΠΛΥΣΗΣ- ΕΚΠΛΥΣΗΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ ΓΙΑ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΕΣ ΡΙΝΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ ΣΥΜΒΑΤΟ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΧΕΙΡΟΛΑΒΗ SHAVER MAGNUM 2. 1 ΤΜΧ ΤΜΗΜΑ : ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ ΤΜΗΜΑ : ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΤΗΛ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ 210-4592131 ( κος Τσουραμάνης Παναγιώτης ) 2129 6Γ6Ω4 6906Κ- 2ΓΚ - ΦΟΡΗΤΟ ΕΡΓΟΣΠΙΡΟΜΕΤΡΟ ΓΙΑ ΤΗ ΜΕΤΡΗΣΗ ΤΟΥ ΒΑΣΙΚΟΥ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΥ 1 ΤΜΧ ΤΜΗΜΑ : Α ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΗ ΤΜΗΜΑ : ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΤΗΛ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ 210-4592131 ( κος Τσουραμάνης Παναγιώτης ) ( Για τω ανωτέρω Περιγραφή Τεχνικών Προδιαγραφών όπως αναφέρονται στο Παράρτημα Δ )
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β (Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης) ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 1. Η προσφορά θα πρέπει να έχει τη μορφή του πίνακα που επισυνάπτεται στο Παράρτημα Γ. 2. Υποχρεωτικά να δηλώνονται κωδικός Παρατηρητηρίου Τιμών, GMDN και κωδικός ΕΚΑΠΤΥ 3. Η οικονομική προσφορά θα κατατίθεται αποκλειστικά σε EURO. 4. Γλώσσα: Ελληνική Οι υποψήφιοι υποβάλλουν επί ποινή απόρριψης την προσφορά τους ηλεκτρονικά : 1. Σε περίπτωση μη υποβολής ή μη προσήκουσας υποβολής των αναφερόμενων πιο πάνω, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΙΜΗ ΚΩΔΙΚΟΣ ΤΙΜΗ ΚΩΔΙΚΟΣ GMDN ΕΚΑΠΤΥ ΕΝΤΟΛΗΣ ΕΙΔΟΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΝΑΚΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ 1) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΟΛΥΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΕΚΤΟΜΗΣ ΓΙΑ ΩΡΛ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΕΣ, ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ ME ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΛΥΣΗΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ ΑΠΟΛΥΤΑ ΣΥΜΒΑΤΟ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΧΕΙΡΟΛΑΒΗ SHAVER MAGNUM 2. ( ΑΕ 2127 ) Το σύστημα μικροεκτομής να προορίζεται για την τομή και αφαίρεση μαλακών και σκληρών ιστών και οστών στην ΩΡΛ χειρουργική κεφαλής και τραχήλου και στην ενδοσκοπική χειρουργική βάσεως κρανίου. Να είναι ενιαία κονσόλα με οθόνη αφής, μικρών διαστάσεων για ευκολία στην χρήση και μεταφορά εντός του χειρουργείου. Να διαθέτει: Δυο ενσωματωμένες αντλίες: για πλύση ενδοσκοπίων καταιονισμού υγρού και ψύξη χειρολαβών. Πολυλειτουργικό ποδοδιακόπτη. -Να είναι ειδικά σχεδιασμένο για επεμβάσεις ενδοσκοπικές ρινοχειρουργικές, ωτοχειρουργικές, τραχήλου και βρόγχων: -Να δέχεται κοπτικά γλύφανα και οστεογλύφανα (σταθερά, περιστρεφόμενα καθώς και πλοηγήσιμα άμεσης αναγνώρισης από σύστημα navigator) και φρέζες ευθείες και κυρτές για τις παραπάνω επεμβάσεις (να αναφέρονται) καθώς και σωληνίσκους πλύσης μιας χρήσης. -Η μονάδα ελέγχου να διαθέτει οθόνη αφής με Menu επιλογών όπως : εύρος στροφών, την κίνηση περιστροφής (πρόσθια, οπίσθια ή προσθοπίσθια), τον καταιονισμό του ορού, την θέση επαναφοράς του στομίου (άνοιγμα) του γλυφάνου. Για το σύστημα πλύσης: την έναρξη, τη ρύθμιση ποσότητας και τη συνεχόμενη πλήρωση του ορού. - Να δύναται να τοποθετηθεί και σε ορθοστάτη ορού.
- Η λειτουργία της πλύσης ενδοσκοπίων να ρυθμίζεται ηλεκτρονικά και φαίνεται επί της οθόνης η ροή σε αναλογία cc/min με διαβαθμίσεις. - Η αντλία πλύσης ενδοσκοπίων να ενεργοποιείται εκτός από τον ποδοδιακόπτη και με ειδικό διακόπτη χειρός ο οποίος μπορεί να αποστειρωθεί (Fingerswitch). - Η αντλία για τον καταιονισμό να έχει πληθώρα ρυθμίσεων σε cc/λεπτό και λειτουργία γρήγορης αρχικής πλήρωσης των σωληνίσκων (prime). - Να διαθέτει ειδικό κομβίο λειτουργίας των συνδεδεμένων χειρολαβών σε περίπτωση βλάβης του ποδοδιακόπτη. - Να διαθέτει πολυλειτουργικό φωτιζόμενο ποδοδιακόπτη με κομβία λειτουργιών τα οποία: 1) θέτουν σε λειτουργία την χειρολαβή 2) επιλέγουν τον τρόπο λειτουργίας : μεταβλητό (variable) ή κανονικό (normal) 3) επιλέγουν την κατεύθυνση της περιστροφής : εμπρόσθια (forward) ή προσθοπίσθια (oscillate) 4) εναλλάσσουν την ενεργοποίηση μεταξύ των συνδεδεμένων χειρολαβών. 5) επιλέγουν τη θέση του στόμιου του γλυφάνου. - Η συσκευή να διαθέτει λογισμικό αυτοδιάγνωσης το οποίο εκτελείται κατά την εκκίνηση του συστήματος. - Η κονσόλα να διαθέτει βοηθητικές εικόνες για την σύνδεση των διαφόρων περιφερικών εξαρτημάτων. - Να δύναται να δεχθεί χειριστήριο έλεγχου κατιονισμού (αποστειρωμένο) πολλαπλών λειτουργιών (να αναφέρονται) με δυνατότητα χειρισμού από το χειρουργικό πεδίο. - Το σύστημα να μπορεί να δεχθεί αναβαθμίσεις στο λογισμικό λειτουργίας του. - Να δύναται να συνδεθεί με μόνιτορ διεγχειρητικής νευροπαρακολούθησης κινητικών νευρών μέσω ειδικών αγώγιμων φρεζών. -Το εύρος στροφών των συνδεόμενων χειρολαβών να είναι: - Χειρολαβή μικροεκτομής (shaver) 50-12.000 στροφές περίπου στην εμπρόσθια κίνηση, 50-5.000 στροφές περίπου στην προσθοπίσθια (παλλόμενη).
- Χειρολαβή μικροωτοχειρουργικής από 1.000 έως 12.000 rpm περίπου. - Υδρόψυκτη νευροωτοχειρουργική χειρολαβή έως 60.000rpm περίπου. - Να είναι απόλυτα συμβατό με υπάρχουσα χειρολαβή μικροεκτομής magnum 2 του χειρουργείου. - Να δύναται να συνδεθεί με εργονομική χειρολαβή μικροεκτομής (shaver) η οποία να έχει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: - Να είναι ευθεία και όχι πιστολοειδής. - Να διαθέτει ευθεία πορεία της αναρρόφησης των ιστοτεμαχίων για την αποφυγή στομώσεων. - Να διαθέτει μέγιστη ταχύτητα στην πρόσθια κίνηση 30.000 στροφές (λειτουργία 50-30000) (rpm) περίπου και στην παλλόμενη κίνηση 7.500 στροφές (λειτουργία 50-7500) (rpm) περίπου. - Το βάρος της να μην ξεπερνά τα 250gr περίπου - Να διαθέτει δυνατότητα ταυτόχρονης πλύσης και αναρρόφησης. - Να διαθέτει διαστάσεις : 12.5cm μήκος x 2 cm διάμετρος περίπου. - Να διαθέτει δακτυλικό τροχό για την περιστροφή του άκρου κοπής των περιστρεφόμενων γλυφάνων δίνοντας πρόσβαση 360 ο στον χειρουργό. - Να διαθέτει κατάλληλες αυλακώσεις για την ασφαλή τοποθέτηση των σωληνίσκων πλύσης. - Να δύναται να συνδεθεί με σύστημα διεγχειρητικής πλοήγησης (navigator) με πλοηγήσιμα γλύφανα Να δύναται να συνδεθεί με νευροωτοχειρουργικό tour ελαφρύ, συμπαγές και εργονομικής σχεδίασης. Να διαθέτει υψηλή ταχύτητα περιστροφής από 200 έως 60.000 στροφές / λεπτό περίπου ((με προσαυξήσεις των 200, 500 και στη συνεχεία των 1000 στρόφων / λεπτό) και υψηλή ροπή.
Να δύναται να συνδεθεί με χειρολαβή μικροωτοχειρουργικής : -να μπορεί να δεχθεί μικροωστεογλυφανα για τη μικροθυρίδα της πλάκας του αναβολέα (αναβολοτομή). -να διαθέτει ταχύτητα για την χειρολαβή μικροτουρ έως 12.000 rpm περίπου. -Να έχει μικρό βάρος - Να διατίθεται εγχειρίδιο χρήσης στα ελληνικά. - Όλα τα ανωτέρω να αποδεικνύονται από επίσημα προσπέκτους εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστή. - Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για 8 έτη. Να διαθέτει συμμορφώσεις ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού: ANSI / AAMI: - ES 60601-1, IEC - 60601-1, EN - 60601-1-2, IEC - 60601-1-4,CSA - C22.2 No. 601.1
2) ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟΥ ΡΥΘΜΟΥ ΗΡΕΜΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΒΑΡΟΥΣ ( ΦΟΡΗΤΟ ΕΡΓΟΣΠΙΡΟΜΕΤΡΟ ) ( ΑΕ 2129 ) ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ 1. Να είναι επιτραπέζιο σύστημα Μέτρησης Μεταβολικού Ρυθμού Ηρεμίας και Διαχείρισης Βάρους 2. Να μετράει την κατανάλωση οξυγόνου (VO2) και τον Μεταβολικό Ρυθμό Ηρεμίας. 3. Το σύστημα να διαθέτει επαναφορτιζόμενη μπαταρία καθώς και παροχή ρεύματος. 4. Να μην απαιτεί την χρήση ηλεκτρονικού υπολογιστή για την μέτρηση του Μεταβολικού Ρυθμού Ηρεμίας (RMR) ή για την βαθμονόμηση. 5. Να διαθέτει ενσωματωμένο θερμικό εκτυπωτή για άμεση εκτύπωση των αποτελεσμάτων 6. Να διαθέτει ενσωματωμένη μεγάλη έγχρωμη LCD οθόνη και
πληκτρολόγιο για την χρήση της συσκευής χωρίς σύνδεση με υπολογιστή. 7. Να διαθέτει εσωτερική μνήμη στην οποία θα αποθηκεύονται τουλάχιστον 100 μετρήσεις. 8. Να βαθμονομείται αυτόματα πριν την κάθε μέτρηση 9. Να διαθέτει λογισμικό συσκευής (Firmware) 10. Το λογισμικό της συσκευής (Firmware) να είναι στην Ελληνική γλώσσα. 11. To λογισμικό της συσκευής (firmware) να επιτρέπει την διαχείριση των μετρήσεων, με την παραμετροποίηση του μεσοδιαστήματος REE 12. Να διαθέτει πρόγραμμα ελέγχου βάρους βασισμένο στην ενεργειακή ισορροπία 13.Να διαθέτει ροόμετρο τουρμπίνας για την μέτρηση του RMR
14.Να υπάρχει η δυνατότητα αναβάθμισης για χρήση διάφανου θόλου (capony) (προαιρετικό) 15.Να διαθέτει μάσκας σιλικόνης πολλαπλών χρήσεων με σκουφάκι 16.Να διαθέτει λογισμικό για τον υπολογιστή, στην Ελληνική γλώσσα για αποθήκευση και περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων και εκτύπωση αναφορών. Το λογισμικό να περιλαμβάνει και εβδομαδιαίο πρόγραμμα διατροφής. 17.Να διαθέτει πιστοποιήσεις MDD (93/42 EEC), EN60601-1, EN60601-1-2 18 Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη.