ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα 17-6-1998 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. πρωτ.: 66140 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Ιπποκράτους 3-5 ΠΡΟΣ: 1) Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. Ταχ. Κώδ.: 101 64-ΑΘΗΝΑ Λεωφόρος Ανθούσας TELEFAX: 36 17 103 153 44 - Ανθούσα Αττικής Πληροφορίες: Ν. Ξενούλης (Με απόδειξη) Τηλέφωνο: 52 91 413 2) AgrEvo ΕΛΛΑΣ Α.Β.Ε.Ε. Γρανικού 7 151 25 - ΜΑΡΟΥΣΙ (µε απόδειξη) 3) /ΝΣΕΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Έδρες τους 4) /ΝΣΕΙΣ ΕΜΠΟΡΙΟΥ Έδρες τους 5) Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης Γεωργικών Φαρµάκων κυκλοφορίας στο γεωργικό Εκάλης 2, 145 61-Κηφισιά φάρµακο (εντοµοκτόνο - ακαρεοκτόνο) VERTIMEC ΚΟΙΝ.: Αποδέκτες Π.. A Π Ο Φ Α Σ Η Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Ν. 721/77 για «την έγκριση κυκλοφορίας και τον έλεγχο των γεωργικών φαρµάκων» και ειδικότερα τα άρθρα 2 (παρ. 2), 5 (παρ. 2 και 8), 6 (παρ. β) και 9. 2. Τη µε αριθ. 85418/24-8-88 (ΦΕΚ 674/Β/13-9-88) απόφασή µας, «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου των γεωργικών φαρµάκων για τα οποία έχει υποβληθεί αίτηση έγκρισης κυκλοφορίας µετά την 29-12-87», Κεφ. Β, παρ. 1. 3. Τη µε αριθ. 83345/28-7-1988 (ΦΕΚ 599/Β/24-8-88) απόφασή µας όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων». 4. Το υπ αριθ. 72099/30.4.97 έγγραφό µας σχετικά µε την υποβολή αιτήσεων για ανανέωση εγκρίσεων κυκλοφορίας γεωργικών φαρµάκων. 5. Τη µε αριθ. 84131/3.8.92 απόφασή µας, µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθ. 1577 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο όµοιας σύνθεσης γεωργικό φάρµακο AGRIMEC EC, καθώς και τη µε αριθ. 50323/7.1.98 απόφασή µας µε την οποία ανανεώθκε η ως άνω έγκριση. 6. Τη µε αριθ. 358731/14.10.96 (ΦΕΚ 939/Β /15.10.1996) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Γεωργίας για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Γεωργίας κ.κ. ηµήτριο Σωτηρλή και Βασίλειο Γερανίδη». 7. Την σχετική αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας και το από 14-4-98 πρωτόκολλο πληρότητας.
2 Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε Ι. Χορηγούµε οριστική έγκριση κυκλοφορίας µε αριθµό 1719 στο γεωργικό φάρµακο (εντοµοκτόνο - ακαρεοκτόνο) µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: VERTIMEC 2. Είδος (Μορφή) σκευάσµατος: Γαλακτωµατοποιήσιµο σκεύασµα (EC) 3. Εγγυηµένη σύνθεση (1): abamectin 1.8 % β/o βοηθητικές ουσίες : 97.32 % β/β 4. Καθαρότητα technical από το οποίο παρασκευάζεται: 70 % min 5. Παρασκευαστής : Novartis Crop Protection AG, Βασιλεία Ελβετίας. 6. Αντιπρόσωπος: Novartis (Hellas) AEΒE, Ανθούσα Αττικής 7. Τυποποιητής: O ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 8. Συσκευαστής: Κ + Ν ΕΥΘΥΜΙΑ Η ΑΒΕΕ, ΒΙ. ΠΕ.Θ. Σίνδος Θεσ/νίκης 9. Συσκευασία: 9α. Είδος - Μέγεθος: Φιάλες των 100, 150, 200, 250, 300, 500, και 1000 κ. εκ. 9β. Υλικό: Πλαστικό 3 τοιχωµάτων COEX, πολυαιθυλένιο (HDPE) 10.Στόχος για τον οποίο προορίζεται - Τρόπος δράσης: Εντοµοκτόνο - ακαρεοκτόνο στοµάχου και επαφής. Προκαλεί παράλυση στα έντοµα µε αποτέλεσµα το θανατό τους από ασιτία. 11. Τρόπος εφαρµογής: Ψεκασµός φυλλώµατος. 12. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το δοχείο του ψεκαστικού µε τη µισή ποσότητα νερού και προσθέστε την απαραίτητη ποσότητα σκευάσµατος και, όπου συνιστάται λαδιού, ανακατεύοντας. Συµπληρώστε το υπόλοιπο νερό ανακατεύοντας. 13. Φάσµα δράσης: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- ΠΕ ΙΟ ΣΤΟΧΟΙ ΟΣΕΙΣ ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ (κ.εκ. /100 ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ λίτρα νερό) ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- Αχλαδιά Ψύλλα (Psylla pyricola) 75-100 + 250 * κ.εκ. λαδιού Με την εµφάνιση 8-12 προνυµφών ανά ετήσιο βλαστό µήκους 20 εκατωστών. Η δόση του VERTIMEC 1.8 EC / στρέµµα
3 να µην είναι µεγαλύτερη από 150 κ. εκ. Θερινός πολτός (παραφινικό λάδι, π.χ. SUN OIL 7E) Τοµάτα (Tetranychus spp.) 60-80 Με την εµφάνιση 5-10 κινητών µορφών ανά φύλλο. Επανάληψη ψεκασµού αν χρειαστεί. 75-100 Με την εµφάνιση των πρώτων Τριανταφυλλιά Ντάλια Ζέρµπερες (Tetramychus urticae, Tetranychus cinnabarinus) (Tetranychus spp.) 40-60 Με την εµφάνιση των ακάρεων 40-60 Με την εµφάνιση των ακάρεων 75-100 Με την εµφάνιση των πρώτων 75-100 Με την εµφάνιση των πρώτων Παρατηρήσεις: 1. Οι µεγάλες δόσεις εφαρµόζονται όταν υπάρχουν µεγάλοι πληθυσµοί. 2. Όγκος ψεκαστικού υγρού ανά στρέµµα: -Αχλαδιά: 100-200 λίτρα -Τοµάτα (υπαίθρου): 50-100 λίτρα -Τοµάτα (θερµοκηπίου): 50-200 λίτρα -Καλλωπιστικά: 50-80 λίτρα 14. Φυτοτοξικότητα: εν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώµενες χρήσεις και δόσεις. Στα αχλάδια, δεν θα πρέπει να εφαρµόζεται ο συνδυασµός VERTIMEC + λάδι 14 ηµέρες πριν ή µετά την εφαρµογή του µυκητοκτόνου CAPTAN. 15. Συνδυαστικότητα: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείται µε σκευάσµατα διαβρεκτικών και άλλων πρόσθετων. 16. Σηµάνσεις: Xn-Επικίνδυνο, Xi-Ερεθιστικό. 17. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R-φράσεις): (R 20 ) Βλαβερό όταν εισπνέεται. (R 21/22 ) Βλαβερό σε επαφή µε το δέρµα και σε περίπτωση κατάποσης.
4 (R 36 ) Ερεθίζει τα µάτια 18. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (RO -φράσεις): (RΟ 1 ) (RΟ 4 /RΟ 7 ) Πολύ τοξικό για τις µέλισσες Πολύ τοξικό για τα ψάρια και γενικά τους υδρόβιους οργανισµούς 19. Προφυλάξεις για τον χρήστη και την δηµόσια υγεία: (S 1/2 ) Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακρυά από παιδιά. (S 13 ) Φυλάξτε το µακρυά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. (S 15 ) Να µην αποθηκεύεται ή χρησιµοποιείται κοντά σε πηγές θερµότητας ή σε φωτιά. (S 23 ) Μην αναπνέετε το ψεκαστικό υγρό. (S 26 ) Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια, πλύνετέ τα µε άφθονο νερό. (S 27 /SY 7 ) Αφαιρέστε αµέσως τα ρούχα στα οποία έπεσε σκεύασµα ή ψεκαστικό υγρό και πλύντε τα πρώτα πριν τα ξαναφορέσετε. (S 28 ) Αν έλθει σε επαφή µε το δέρµα, πλυθείτε καλά µε άφθονο νερό και σαπούνι. (S 35 ) Καταστρέψτε τα κενά µέσα συσκευασίας µε τρύπηµα, αφού πρώτα τα ξεπλύνετε καλά µε νερό που το προσθέτετε στο ψεκαστικό υγρό. (S 39 ) Χρησιµοποιείτε συσκευή προστασίας µατιών και προσώπου. (S 45 ) Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητείστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). (SY 1 ) Φοράτε ολόσωµη φόρµα, µπότες και γάντια από καουτσούκ όταν χειρίζεσθε ή εφαρµόζετε το σκεύασµα. (SY 8 ) Πλύντε καλά τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος µε νερό και σαπούνι πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε και µετά τον ψεκασµό. (SY 10 ) Μην αυξάνετε τις δόσεις. (SY 11 ) Μη µολύνετε τα νερά άρδευσης ή ύδρευσης µε το φάρµακο ή τα κενά συσκευασίας του. (SY 12 ) Κρατήστε µακρυά από την ψεκασµένη περιοχή άσχετα πρόσωπα για 2 ηµέρες. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μπορεί να προκύψει κίνδυνος για την υγεία του χρήστη, του καταναλωτή αγροτικών προϊόντων καθώς και για το περιβάλλον. 20. Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο: Σε περίπτωση εισπνοής µεταφέρατε τον ασθενή στον καθαρό αέρα. Εάν δεν αναπνέει, να γίνει τεχνητή αναπνοή. Σε περίπτωση κατάποσης να χορηγηθούν 1-2 ποτήρια νερό και να προκληθεί εµετός, µόνο εάν ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του, µε ερεθισµό του φάρυγγα. εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείται συµπτωµατική θεραπεία. Να αποφεύγεται η χορήγηση βαρβιτουρικών, βενζοδιαζεπινών και βαλπροικού οξέος. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: (01) 77 93 777. 21. Προφύλάξεις για το οικοσύστηµα (SO - φράσεις): (SO 1 ) Μην ψεκάζετε ανθισµένα φυτά. Καταστρέψτε τ ανθισµένα ζιζάνια.
5 (SO 3 ) Μη µολύνετε τα νερά µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του. Αποφεύγετε τη διασπορά ψεκαστικών σταγονιδίων σε υδάτινες επιφάνειες. 22. Απαγορεύσεις: Α 1 Απαγορεύεται η εφαρµογή του µε αεροψεκασµούς. 23. Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών (Π-φράσεις): (Π 1 ) Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή: -Αχλάδια: 10 ηµέρες -Τοµάτες υπαίθρου: 3 ηµέρες -Τοµάτες θερµοκηπίου: 7 ηµέρες 24. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος - Συνθήκες αποθήκευσης: Να αποθηκεύεται στην αρχική κλειστή συσκευασία του, µακρυά από φωτιά ή άλλες πηγές θερµοτητας σε ξηρό και δροσερό χώρο. Σ αυτές τις συνθήκες διατηρείται σταθερό για τουλάχιστον 2 χρόνια. ΙΙ. Κείµενο ετικέτας: α. Θα είναι σύµφωνο µε το άρθρο 22, παρ. 1 του Ν.721/77 και µε την παρούσα απόφαση. β. Η τελική ετικέτα θα προσκοµισθεί στην υπηρεσία εντός εξαµήνου από την υπογραφή της παρούσης απόφασης. ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 31-12-2002. β. Εντός του τελευταίου εξαµήνου πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, θα υποβληθεί από τον κάτοχο αυτής αίτηση ανανέωσης. IV. Ανακαλούµε τη µε αριθ. 84131/3.8.92 απόφασή µας µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθ. 1577 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο γεωργικό φάρµακο AGRIMEC EC, της παρασκευάστριας εταιρείας MERCK AND CO INC, USA, µε αντιπρόσωπο την εταιρεία AgrEvo Ελλάς ΑΒΕΕ και ορίζουµε ότι η διάθεση των υπαρχόντων αποθεµάτων του εν λόγω σκευάσµατος επιτρέπεται µέχρι την 31-12-1999. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ. ΣΩΤΗΡΛΗΣ