1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 30 05 2017 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθ. πρωτ: 2847/29029 ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Λ. Μεσογείων 449 TELEFAX: 210 92 12 090 153 43 Αγία Παρασκευή Πληροφορίες: Χ. Παναγοπούλου E-mail: dimitris.theodosiou@basf.gr Ν. Αβραμίδης Τηλέφωνο: 210 92 87 161 e-mail: chpanagopoulou@minagric.gr ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (εντομοκτόνο) VERTONA 10 SC (δ.ο. alpha cypermethrin 10% β/ο) AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 34 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (Α 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. 3. Τον Κανονισμό με αριθ. 1272/2008 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006. 4. Τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 5. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα
2 τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 6. Τον Εκτελεστικό Κανονισμό (ΕΚ) με αριθμό 1197/2012 της 13ης Δεκεμβρίου 2012 για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) με αριθμό 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης της δραστικής ουσίας alpha cypermethrin. 7. Την υπ αριθ. 131174/20-08-2009 Απόφαση μας με την οποία χορηγήθηκε η με αρ. 14334 οριστική έγκριση στο προϊόν FASTAC 10 EC, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. 8. Την υπ αριθ. πρωτ. 1606/16641/14-02-2017 (ΦΕΚ 629/Β /1-03-2017) Απόφαση με θέμα "Μεταβίβαση του δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Υπουργού και Υφυπουργού» στους: Γενικό Γραμματέα, Γενικό Γραμματέα Αγροτικής Πολιτικής και Διαχείρισης Κοινοτικών Πόρων, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Τμήματος και Υπεύθυνους Γραφείου του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων ". 9. Την με αρ. πρωτ. 2847/29029/14-03-2017 αίτηση της εταιρείας BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ A Χορηγούμε οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 34 του Κανονισμού 1107/2009, στο φυτοπροστατευτικό προϊόν ALPHACYPERMETHRIN-BASF 10 SC της εταιρείας BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. με τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 14610 30-05-2017 31-07-2018 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα 1.2.β Μορφή: VERTONA 10 SC Πυκνό εναιώρημα (SC)
3 1.3 Δραστική ουσία Δραστική ουσία Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Χημική ομάδα Παρασκευαστής a-cypermethrin 93% (β/β) min Πυρεθρινοειδή BASF Agro B.V., Arnhem (NL) - Zuerich Branch Im Tiergarten 7, 8055 Zurich, Ελβετία Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης (πλήρης διεύθυνση): Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: 1. Tagros chemicals India Ltd. A-41&2, Sipcot industrial Complex achayankuppam Cuddalore-607 005, INDIA 2. Gujarat Agrochem Ltd. Thakur Complex (Panoil, Ankleshwar) off W. E. Highway kandivi (east) Mimbai 400101, INDIA 3. Servatis, Rodovia Presidente Dutra, km 300,5, 27537-000 Resende, Brazil 4. Bayer Vapi Private Limited, Plot No. 306/3; II Phase GID Vapi-396195 Guajarat, India Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτές κατατέθηκαν με το Τμήμα J της αίτησης με ημερομηνία 22-6-2005 (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 124823) για το σκεύασμα FASTAC 10 SC και παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ
4. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας: BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. ΑΜΕ : BASGR Παραδείσου 2 & Κηφισίας, Τ.Κ.151 25 Μαρούσι Τηλ.: 210-6860100 Fax: 210-6860200 E-mail: dimitris.theodosiou@basf.com α) Υπεύθυνος επικοινωνίας: BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. ΑΜΕ : BASGR Παραδείσου 2 & Κηφισίας, Τ.Κ.151 25 Μαρούσι Τηλ.: 210-6860100 Fax: 210-6860200 E-mail: dimitris.theodosiou@basf.com β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά: BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. ΑΜΕ : BASGR Παραδείσου 2 & Κηφισίας, Τ.Κ.151 25 Μαρούσι Τηλ.: 210-6860100 Fax: 210-6860200 E-mail: dimitris.theodosiou@basf.com
5 γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: BASF Agro B.V., Arnhem (NL) - Zuerich Branch Im Tiergarten 7, 8055 Zurich, Ελβετία δ) Εργοστάσιο(α) παρασκευής του σκευάσματος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων (πλήρης διεύθυνση): 1. BASF Agri- production SAS Rue Jacquard Ζ.I. Lyon Nord 69727 Genay Cedex B.P. 73, Γαλλία 2. S.T.I. Solfotechnica Italiana S.p.A., Via Evangelista Torricelli 2, 48010 Cotignola (Ravenna), Ιταλία. ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος: στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων (πλήρης διεύθυνση): 1. BASF Agri- Production SAS Rue jacquard Ζ.I. Lyon Nord 69727 Genay Cedex B.P. 73, Γαλλία 2. S.T.I. Solfotechnica Italiana S.p.A., Via Evangelista Torricelli 2, 48010 Cotignola (Ravenna), Ιταλία. 3. BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Βιομ. Περιοχή Σίνδου, 57022 Σίνδος, Θεσ/νίκη. Δραστική ουσία a-cypermethrin 10% β/ο Βοηθητικές ουσίες 89.4 % β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος όπως αυτή κατατέθηκε με το Τμήμα J της αίτησης με ημερομηνία 18-12-2008 (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 116502) για το σκεύασμα FASTAC 10 SC και παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ 2 Συσκευασίες Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1. Φιάλες 15, 30, 45, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 300, 400, 500 κ. εκ., 1 λίτρο Πλαστικό (COEX, HDPE)
6 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες. Τρόπος εφαρμογής: Δολωματικοί Ψεκασμοί. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεμίζουμε το δοχείο του ψεκαστικού μηχανήματος με νερό μέχρι τη μέση και προσθέτουμε αναδεύοντας την συνιστώμενη δόση του σκευάσματος. Συμπληρώνουμε με το υπόλοιπο νερό αναδεύοντας συνεχώς. Καθαρισμός ψεκαστικών μηχανημάτων: - Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Οι φιάλες ξεπλένονται υπό πίεση με κατάλληλο μηχανισμό ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος τα ρίχνουμε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως με τρύπημα για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται στα σημεία συλλογής για ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: - Προφυλάξεις για τους χειριστές: - 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Πυρεθρινοειδές εντομοκτόνο επαφής και στομάχου για την καταπολέμηση του δάκου της Ελιάς. Δρα στο νευρικό σύστημα των εντόμων, παρεμποδίζοντας το κλείσιμο των διαύλων Na + στους νευράξονες των νευρικών κυττάρων. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια συνεχή νευρομυϊκή μεταφορά μηνυμάτων, που οδηγεί σε υπερδιέγερση, παράλυση και θάνατο των εντόμων. 5 5.1 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής Στόχος Δόσεις σκευάσματος Τρόπος και χρόνος εφαρμογής Κ. εκ./ στρέμμα (max) Ελιά Δάκος (Bactrocera olea) Δολωματικοί ψεκασμοί σε συνδυασμό με εγκεκριμένο εντομοελκυστικό Κ. εκ/ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέμμα 9 300 3 (0.3 λίτρα ανά δέντρο) και συνολικ ά 10 δέντρα ανά στρέμμα Από την έναρξη της πήξης του πυρήνα του ελαιοκάρπου και σύμφωνα με τις συλλήψεις των ακμαίων στις παγίδες παρακολούθησης του δακοπληθυσμού. Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργη -τική περίοδο 1-2 Παρατηρήσεις: - Το εγκεκριμένο Έντυπο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GAP) παρουσιάζεται στο Παράρτημα ΙΙ.
7 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ: Χρήση καλλιεργητικών τεχνικών και φυσικών και βιολογικών μεθόδων ώστε να περιορίζεται ο πληθυσμός των εντόμων και να μειώνεται ο αριθμός των εφαρμογών στις απολύτως απαραίτητες για αποτελεσματικό έλεγχο. Εφαρμογές μόνο όταν είναι απαραίτητο με βάση τα πιθανά υφιστάμενα όρια οικονομικής ζημιάς. Να αποφεύγονται οι διαδοχικές εφαρμογές με VERTONA 10 SC. Το σκεύασμα να εφαρμόζεται σε εναλλαγή με εντομοκτόνα από άλλη ομάδα με διαφορετικό τρόπο δράσης από τις πυρεθρίνες. Να διενεργείται συστηματικός έλεγχος των πληθυσμών των εχθρών/στόχων ώστε να εντοπισθεί έγκαιρα ενδεχόμενη ανάπτυξη ανθεκτικότητας. Εάν διαπιστωθούν περιπτώσεις μειωμένης αποτελεσματικότητας, οι εφαρμογές που ακολουθούν θα πρέπει να γίνονται με σκευάσματα διαφορετικής ομάδας. 7 Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόμενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Η πρόσβαση των ανθρώπων στις περιοχές που έχουν ψεκαστεί με το σκεύασμα είναι δυνατή χωρίς κίνδυνο αφού στεγνώσει το ψεκαστικό διάλυμα. Δεν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώμενες καλλιέργειες και δόσεις εφαρμογής. 9 Εικονογράμματα κινδύνου: ΠΡΟΣΟΧΗ
8 10 Δηλώσεις επικινδυνότητας 11 Δηλώσεις προφύλαξης H302: Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H373: Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση σε περίπτωση κατάποσης. H410: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. EUH401: «Για να αποφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης». P102+405: Μακριά από παιδιά. Φυλάσσεται κλειδωμένο. P270: Μην τρώτε, πίνετε, ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P260: Μην αναπνέετε αναθυμιάσεις / σταγονίδια / ατμούς / εκνεφώματα. P264: Πλυθείτε σχολαστικά με άφθονο νερό και σαπούνι μετά το χειρισμό. Οι εργάτες θα πρέπει να φορούν κατάλληλα γάντια εφόσον εισέλθουν στο πεδίο εφαρμογής μετά τον ψεκασμό. Μετά την εφαρμογή οι μέλισσες πρέπει να παραμένουν στις κυψέλες τους για μια μέρα εξασφαλίζοντας τροφή και νερό εντός της κυψέλης ή να απομακρυνθούν οι κυψέλες. ΠΟΛΥ ΤΟΞΙΚΟ ΣΕ ΒΟΜΒΙΝΟΥΣ ΚΑΙ ΣΕ ΩΦΕΛΙΜΑ ΕΝΤΟΜΑ ΚΑΙ ΑΚΑΡΕΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΑ ΘΕΡΜΟΚΗΠΙΑ. SP1 - ΜΗ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Ή ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ. SPe3 - Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας 20 μέτρων από τα επιφανειακά ύδατα. SPe3 - Για να προστατέψετε τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας 5 μέτρων από τη μη γεωργική γη. SPe8 Επικίνδυνο για τις μέλισσες. Για να προστατέψετε τις μέλισσες και άλλα έντομα επικονίασης μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε καλλιέργειες κατά την ανθοφορία ή κατά την περίοδο ανθοφορίας ζιζανίων. Απομακρύνετε ή/και καταστρέψτε τα ζιζάνια πριν την ανθοφορία τους. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν κατά την περίοδο που οι μέλισσες συλλέγουν.
9 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο ΠΡΩΤΕΣ ΒΟΗΘΕΙΕΣ - ΑΝΤΙΔΟΤΟ: P314: Συμβουλευτείτε/Επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P301+P312: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P330: Ξεπλύνετε το στόμα. Μην προκαλέσετε εμετό Ζητήστε ιατρική φροντίδα. Ποτέ μην προκαλείτε εμετό και μη χορηγείτε τίποτα από το στόμα εάν ο παθών δεν έχει τις αισθήσεις του ή εάν έχει σπασμούς. Ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Αφαιρέστε τα εμποτισμένα με το ψεκαστικό υγρό ρούχα αμέσως και πλύνετε καλά τα προσβεβλημένα μέρη του σώματος με νερό και σαπούνι και στη συνέχεια ξεπλύνετε με νερό. Εάν ο ερεθισμός παραμένει, ζητήστε ιατρική συμβουλή. Σε περίπτωση εισπνοής: Απομακρύνετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα. Κρατήστε τον παθόντα ζεστό και σε ηρεμία. Καλέστε αμέσως γιατρό ή το κέντρο δηλητηριάσεων. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε τα μάτια με καθαρό νερό για αρκετά λεπτά. Συμβουλευθείτε οφθαλμίατρο. Πληροφορίες για το γιατρό: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, εφαρμόστε συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210-77.93.777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ημέρες Ελιά 7 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος. Το σκεύασμα παραμένει σταθερό για τρία (3) χρόνια τουλάχιστον, όταν αποθηκεύεται στην αρχική σφραγισμένη συσκευασία του, σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόμενο.
10 15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος προστατευομένων μελετών Στο Παράρτημα ΙΙΙ καταγράφονται οι μελέτες στις οποίες στηρίχθηκε η παρούσα απόφαση καθώς και η περίοδος προστασίας αυτών. Οι μελέτες αυτές, πλην των εμπιστευτικών, παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφερομένων. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια αρχείο των ποσοτήτων που εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ όποτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόμενη εταιρεία έχει δικαίωμα να υποβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ημερών από την ανάρτηση αυτής στην ΔΙΑΥΓΕΙΑ Ο ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΟΣΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ Σ. ΖΩΓΡΑΦΟΣ