1 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αθήνα, 16-7 - 2012 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθ. πρωτ: 6834/70186 ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: 1. ΕΑΣ ΚΑΒΑΛΑΣ Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ Υδρας 18 Πληροφορίες: Χ. Παναγοπούλου Τ.Κ. 65302 Καβάλα Τηλέφωνο: 210 92 87161 e-mail: syg036@minagric.gr ΘΕΜΑ: Κατά παρέκκλιση έγκριση διάθεσης στην αγορά 120 ημερών στο Κοιν.: φυτοπροστατευτικό προϊόν BUMPER-P 9/40 EC (μυκητοκτόνο)» ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα τo άρθρo 53 αυτού. 2. Τον νόμο 4036/2012 (Α 8) «Διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις 3. Τη με αριθ. 280665/6-4-2009 (ΦΕΚ 970/B/22-5-2009) Απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Ειδικό Γραμματέα, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Τμήματος της εξουσίας να υπογράφουν με «Εντολή Υφυπουργού». 4. Την από 21-6-2012 αίτηση της ΕΑΣ ΚΑΒΑΛΑΣ ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Ι. Σε εφαρμογή του 53 του Κανονισμού 1107/2009 χορηγούμε κατά παρέκκλιση έγκριση διάθεσης στην αγορά για 120 ημέρες του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (μυκητοκτόνο) BUMPER-P (με δ.ο Propiconazole+ Prochloraz), της εταιρείας ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ ως ακολούθως:
2 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθμός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 60.053 16-7-2012 16-11-2012 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα BUMPER-P 9/40 EC 1.2.β Μορφή ΓΑΛΑΚΤΩΜΑΤΟΠΟΙΗΣΙΜΟ ΥΓΡΟ 1.3 Δραστικές ουσίες α) Κοινή ονομασία των δραστικών ουσιών κατά ISO Propiconazole+ Prochloraz β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Propiconazole Min 930 g/kg Prochloraz Min 970 g/kg γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: IRVITA PLANT PROTECTION N.V., Pos Cabai Office Park, Unit 13 POB 403, Curacao. Person to contact Isabelle Maillet, Ph.D. Phone: +33 (0)1 41 90 12 89 Fax: +33 (0)1 41 90 07 64 e-mail: isabelle.maillet@ma-france.com European address Makhteshim-Agan International Coordination Center (MAICC) c/o Feinchemie Schwebda GmbH Edmund Rumpler Str. 6 51149 Köln, Germany Dr. Wolfgang Busch Τηλ. +49 2203 5039-501 E-mail: Wolfgang.Busch@fcs-feinchemie.com δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων Propiconazole Milenia Agro Ciencias S.A. Brasil Prochloraz 1) MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD ISRAEL 2) NANJING REDSUN CO., LTD CHINA
3 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Propiconazole όπως προσδιορίζονται στο Review Report της Οδηγίας 2003/70/EK για την καταχώρηση στο Παρ/μα Ι της Οδηγίας 91/414 της δ.ο και κατατέθηκαν με την από 30-5-2007 (Αρ. Πρ. ΥΑΑκΤ 1197050 αίτηση και παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Prochloraz όπως προσδιορίζονται Doc JII της αίτησης με ημερομηνία 29/12/11(Αρ. Πρ. ΥΑΑκΤ 104061) και παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της έγκρισης: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Τ.Κ.: 15231- Αθήνα Τηλ.: 211 120 5570 Fax: 211 120 5572 E-mail: technical@alfagro.gr β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήμανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: Ο κάτοχος της έγκρισης MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD Israel δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD Israel Aragonesas Agro S.A. Ισπανία
4 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD P.O. Box 60 Beer-Sheva 84100 Israel Contact person: Rodica Schaim Tel. +972 86296944 Fax. +972 86296848 E-mail: rodica@makhteshim.co.il Aragonesas Agro S.A. Recoletos, 16 28001 - Madrid Ισπανία Contact person: Dr. Manuel Alonso López Tel: + 34.91.585.2303 Fax: + 34.91.585.2310 Email: malonso@aragro.es ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Διεύθυνση εργοστασίου: Οινόφυτα, Θέση Ποταμιά, Βοιωτίας Ταχ. Δ/νση: 32 011 - Οινόφυτα, Βοιωτίας Τηλ.: 2262 30821-3 FAX: 2262 30820 E-mail: nikos.kosmidis@alfagro.gr στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Prochloraz 40 % β/o, + Propiconazole 9% β/o, Βοηθητικές ουσίες 55,50 % β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος κατατέθηκε για την έγκριση του σκευάσματος μαζί με την Πρόταση DPD Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό Φιάλες 200, 250, 400, 500, 800 κ.εκ Πλαστικό τύπου HDPE ή COEX και 1 λίτρου Δοχεία 2, (2,5), 4, 5 και 10 λίτρα Πλαστικό τύπου HDPE ή COEX
5 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμοί με καλή διαβροχή της φυλλικής επιφάνειας Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: Γεμίζουμε το δοχείο του ψεκαστικού μηχανήματος με τη μισή ποσότητα του απαιτούμενου νερού. Προσθέστε τη συνιστώμενη δόση του σκευάσματος αναδεύοντας καλά και συμπληρώστε με το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα ( τα νερά του ξεπλύματος τα ρίχνουμε στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως με τρύπημα, για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σημεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Μίγμα δύο μυκητοκτόνων του propiconazole (ομάδα τριαζολών) διασυστηματικού μυκητοκτόνου και του prochloraz (ομάδα ιμιδαζολών) διελασματικού μυκητοκτόνου. Εμφανίζει προληπτική, θεραπευτική, εξοντωτική και αντισποριογόνο δράση σε ευρύ φάσμα μυκήτων (Βασιδιομύκητες, Ασκομύκητες,, Δευτερομύκητες) και σε βιοχημικό επίπεδο δρα παρεμποδίζοντας τη βιοσύνθεση της εργοστερόλης.
6 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 5 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής Ρύζι Ασθένειες Πυρικουλάρια (pyricularia oryzae) κ.εκ/ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Δόσεις σκευάσματος Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέμμα κ.εκ/ στρέμμα Χρόνος εφαρμογής 40-60 100 Προληπτικά ή με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της ασθένειας και πριν την εμφάνιση του στάχεως Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο Μεσοδιάστημα εφαρμογών 2 με μεσοδιαστήμα τα 15-20 ημέρες εφόσον απαιτείται 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί Διαχείριση ανθεκτικότητας: Για την αποφυγή ανάπτυξης ανθεκτικότητας συνιστάται οι εφαρμογές με BUMPER-P 9/40 EC να γίνονται σε εναλλαγή με μυκητοκτόνα διαφορετικής ομάδας και διαφορετικού τρόπου δράσης από τους DMIs. 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόμενης καλλιέργειας -- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν -- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα -- 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Δεν παρουσιάζει φυτοτοξικότητα όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης και στις ελληνικές εδαφοκλιματικές συνθήκες. 9 Σήμανση σκευάσματος: Xi- Ερεθιστικό Ν- Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R R36 Ερεθίζει τα μάτια R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς. Μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον.
7 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 11 Φράσεις S S 1/2 Φυλάξτε το κλειδωμένο και μακριά από παιδιά S 13 Φυλάξτε το μακριά από τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές S 20/21 Όταν το χρησιμοποιείτε μην τρώτε, μην πίνετε ή καπνίζετε. S25 Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. S26 Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. S36/37/39 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, γάντια και συσκευή προστασίας ματιών/προσώπου S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδομένων ασφαλείας Sp1 Μη ρυπαίνετε τα νερά με το σκεύασμα ή τη συσκευασία του. 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. -Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. -Σε περίπτωση δηλητηρίασης μεταφέρετε τον παθόντα σε καθαρό αέρα, διατηρήστε τον ζεστό και κάντε πλύση στομάχου με μεγάλη ποσότητα ιατρικού άνθρακα. Μη χορηγείτε τίποτε από το στόμα σε άτομο που έχει χάσει τις αισθήσεις του. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εφαρμόστε συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: (210) 77 93 777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειμμάτων (MRL s) Φυτά ή φυτικά προϊόντα / Ζωϊκά προϊόντα MRL s σε mg/kg Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτημα ΙΙΙ του Κανονισμού 396/2005 (όπως αυτός διαμορφώθηκε με τον Κανονισμό 149/2008) 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Ρύζι Φυτικά προϊόντα Ημέρες Δ-Α 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος. Να αποθηκεύεται στην αρχική του συσκευασία, καλά κλειστό, σε χώρο δροσερό και καλά αεριζόμενο, σε θερμοκρασία μικρότερη των 50 C. Στις συνθήκες αυτές το σκεύασμα παραμένει σταθερό για δύο (2) χρόνια
8 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 ΙΙ. Η παρούσα έγκριση χορηγείται μετά από αίτησή της,στην ΕΑΣ ΚΑΒΑΛΑΣ η οποία θα είναι υπεύθυνοι για την ενημέρωση των χρηστών μελών τους για την ανωτέρω χρήση. Επιπλέον υποχρεούνται να ενημερώνουν την οικεία Νομαρχιακή Αυτοδιοίκηση πριν από κάθε εφαρμογή του σκευάσματος. ΙΙΙ. Ο κάτοχος της έγκρισης και οι ιδιώτες που θα εφαρμόσουν το σκεύασμα σύμφωνα με τα ανωτέρω, είναι υποχρεωμένοι να ενημερώσουν την Αρμόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον, που θα περιέλθουν σε γνώση τους, από την εν λόγω χρήση. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Γ. ΚΑΝΕΛΛΟΠΟΥΛΟΣ
9 ΑΔΑ: Β41ΙΒ-ΟΤ7 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Δ-7 (GAP) ΕΝΤΥΠΟ ΟΡΘΗΣ ΓΕΩΡΓΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ Κοινή ονομασία ή κατά EEC, CIPAC and CCPR No (s): Prochloraz + Propiconazole Ημερομ: 12.2011 Εμπορικό όνομα: BUMPER-P 9/40 EC Σελίδα: 1 Κύριες χρήσεις π.χ. εντομοκτόνο, μυκητοκτόνο : ΜYΚΗΤΟΚΤΟΝΟ Χώρα: ΕΛΛΑΔΑ Καλλιέργεια Και/ή Συνθήκες χρήσης 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Κράτος Εμπορικό (Α) Εχθρός, ομάδα Σκεύασμα Εφαρμογή Δοσολογία ανά επέμβαση Τελευταία Μέλος όνομα του (Θ) εχθρών ή Επέμβαση ή σκευάσματος ή ασθενειών ή πριν τη χώρα (Κ) ζιζανίων που συγκομιδή ελέγχονται (ημέρες) Παρατηρήσεις (α) (β) (γ) Zακχαρότευτλα Ελλάδα BUMPER-P 9/40 EC Α Ωίδιο (Erysiphe betae) Κερκoσπορίωση (Cercospora beticola) Μορφ ή (δ-στ) EC Περιεκ σε δ.ο. (θ) Prochloraz 400 gr/lt Propiconazole 90gr/lt Μέθοδος/ τρόπος (στ-η) Ψεκασμός φυλλώματος Στάδιο Ανάπτυξης και εποχή (ι) Με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων των ασθενειών Αριθμός Εφαρμογών Ελάχ. Μεγ. (κ) χρονικό μεσοδιάστημα μεταξύ των εφαρμογών (ελάχ.) Κγρ δ.ο. / εκατόλιτρο ελάχ. μεγ. 1 prochloraz 2 propiconazole 2 14-2 1 0,09-0,15 1 + 0,02-0,033 2 Σε συνδυασμό με maneb λίτρα ψεκαστ. υγρού / εκτάριο ελαχ. μεγ. Κγρ. δ.ο. /εκτάριο ελάχ. μεγ. 1 prochloraz 2 propiconazole 300-500 0,45 1 + 0,1 2 Σε συνδυασμό με maneb (λ) 30 (μ)