Προς ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ «ΠΑΝΑΓΙΑ Η ΒΟΗΘΕΙΑ» Δ/ΝΣΗ: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ & ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Αρ.Πρωτ.: OL2017/162 Αθήνα, 27 Απριλίου 2017 ΘΕΜΑ: Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΡΙΩΝ (3) ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΣΕΤ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ Αξιότιμοι κύριοι, Ακολουθούν οι παρατηρήσεις της εταιρίας μας επί των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ΤΡΙΩΝ (3) ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΣΕΤ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ. Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπρόσθετη πληροφορία ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Σταύρος Αναστασιάδης Sales Specialist Olympus Surgical ΠΡΩΤΟΝ Α.Ε. ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΚΕΝΤΡΙΚΑ ΓΡΑΦΕΙΑ: Ιουλιανού 2, Μεταμόρφωση, 144 51 Αθήνα Τηλ: 210-2806200 Fax: 210-2806210 e-mail: admin@protoncy.gr ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ: Δημ.Στρογγύλη 21, Αγ.Ιωάννης 551 33 Καλαμαριά, Θεσ/κη Τηλ:2310-452936,2310-452998 Fax: 2310452893 e-mail: admin@protoncy.gr 1
Η κάνουλα των περισσοτέρων εταιρειών που Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων με διαθέτουν αντίστοιχα υλικά πολλαπλών ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα, διαμέτρου 5-6mm χρήσεων είναι από κράμα μετάλλου και όχι από μήκους 10mm±1. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα ανθρακόνημα. Προτείνουμε να κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων υλικών. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό οίκο 2 ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 5-6mm, μήκους 9-10cm και μήκος συστήματος πρόσβασης 5-6cm. επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να κατασκευαστικό διαμέτρου 5-6 mm και μήκους 17-18 cm. Να έχει πιστοποίηση κράμα του τροκαρ να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 11 mm, μήκους 10-11cm και μήκος συστήματος πρόσβασης 5,5-6cm. Να διατίθεται μειωτήρας 11-5,5mm Να έχει πιστοποίηση για την αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό διαμέτρου 11 mm και μήκους 18-20 cm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κράμα του τροκαρ να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό οίκο 2 χρόνων κατασκευαστικό Η κάνουλα των περισσοτέρων εταιρειών που διαθέτουν αντίστοιχα υλικά πολλαπλών χρήσεων είναι από κράμα μετάλλου και όχι από ανθρακόνημα. Προτείνουμε να κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων υλικών. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό οίκο 2 κατασκευαστικό κοπτερό τριγωνικό άκρο, κοπτερό κωνικό άκρο διαμέτρου 5-6 mm. υψηλού κενού. Να κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων υλικών. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων με ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 11 mm, μήκους 10cm±2. Να διατίθεται αποσπώμενος μειωτήρας 11-5,5mm ατμού. Nα κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων trocar. κοπτερό διαμέτρου 11 mm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα 2
Η κάνουλα των περισσοτέρων εταιρειών που Σετ μεταλλική κάνουλα τροκάρ πολλαπλών χρήσεων με ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 12- διαθέτουν αντίστοιχα υλικά πολλαπλών ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης με ή χωρίς σπείρωμα διαμέτρου 13 mm, μήκους 10-11cm και μήκος συστήματος πρόσβασης 5- χρήσεων είναι από κράμα μετάλλου και όχι από 12-13 mm, μήκους 10cm±2. Να διατίθεται μειωτήρας 12,5-5,5mm Να 6cm. Να διατίθεται μειωτήρας 12,5-5,5mm Να έχει πιστοποίηση ανθρακόνημα. Προτείνουμε να κατατεθούν έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων υλικών. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και ατμού. Nα κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να εγγύηση από τον κατασκευαστικό οίκο 2 προσφερόμενων trocar. είναι από 1.4301 & 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό διαμέτρου 11,5 mm και μήκους 18,5 cm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα του τροκαρ να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό Λαβή πολλαπλών χρήσεων από ανθρακόνημα μήκους 14cm και μήκους ανοίγματος χειρολαβής 6cm με μηχανισμό ratchet, και δυνατότητα περιστροφής του στυλεού κατά 360. Να διαθέτει άκρο 45 για βολική σύνδεση με την διαθερμία. Να διαθετει κάνουλα από ανθρακόνημα πολλαπλών χρήσεων 5mm ή και 10mm, σε μήκη 33cm ή και 45cm για την παραπάνω χειρολαβή. Ο στειλεός να είναι μονωμένος με PPSU Να έχει πιστοποίηση κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να κατασκευαστικό οίκο 2 χρόνων κατασκευαστικό κατασκευαστικό κοπτερό τριγωνικό άκρο, διαμέτρου 13mm και μήκους 80mm±3. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και ατμού. Nα κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων trocar. Λαπαροσκοπική θυριδωτή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών χρήσεων τύπου Johann, μήκους 33cm διαμέτρου 5mm.Να διαθέτει λεπτομέρειες από το 3
Λαπαροσκοπική ισχυρή θυριδωτή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών χρήσεων τύπου clinch, μήκους 33cm διαμέτρου 5mm.Να διαθέτει Λαβή πολλαπλών χρήσεων από ανθρακόνημα μήκους 14cm και μήκους ανοίγματος χειρολαβής 6cm, και δυνατότητα περιστροφής του στυλεού κατά 360. Να διαθέτει άκρο 45 για βολική σύνδεση με την διαθερμία. Να διαθετει κάνουλα από ανθρακόνημα πολλαπλών χρήσεων 5mm ή και 10mm, σε μήκη 33cm ή και 45cm για την παραπάνω χειρολαβή. Ο στειλεός να είναι μονωμένος με PPSU Να έχει πιστοποίηση για την αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να κατασκευαστικό οίκο 2 χρόνων 3. Babcock ατραυματική. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4542, 1.4021, 1.4034, 1.4310 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA. κατασκευαστικό κατασκευαστικό λεπτομέρειες από το Λαπαροσκοπική Ατραυματική λαβίδα σύλληψης τύπου Babcock πολλαπλών χρήσεων μήκους 33cm διαμέτρου 5mm.Να διαθέτει λεπτομέρειες από το 4. Κυρτό ψαλίδι Metzenbaum. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4542, 1.4021, 1.4034, 1.4310 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA. κατασκευαστικό Λαπαροσκοπικό μονοπολικό ψαλίδι κοπής ιστών πολλαπλών χρήσεων τύπου Metzenbaum,μήκους 33cm διαμέτρου 5mm. Να διαθέτει κυρτές σιαγόνες διπλής ενέργειας 20mm. Να έχει δυνατότητα περιστροφής 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να 4
αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση.να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα 5. Κυρτό Dissecter. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4542, 1.4021, 1.4034, 1.4310 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA. Το σετ να περιλαμβάνει τα παρακάτω υλικά. 2 σετ τροκαρ 5mm 1 σετ τροκαρ 10-11mm 1 σετ τροκαρ 12-13mm 2 λαβίδες με μηχανισμό συγκράτησης 2 λαβίδες χωρίς μηχανισμό συγκράτησης 1 άκρο λαβίδα σύλληψης 1 άκρο λαβίδα σύλληψης ατραυματικη 1 άκρο κυρτό ψαλίδι metzembaum 1 άκρο dissecter 1 άκρο babcock κατασκευαστικό Λαπαροσκοπική μονοπολική λαβίδα διαχωρισμού ιστών πολλαπλών χρήσεων τύπου Maryland, μήκους 33cm διαμέτρου 5mm. Να διαθέτει κυρτές σιαγόνες διπλής ενέργειας 20mm. Να έχει δυνατότητα περιστροφής 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα Το σετ να περιλαμβάνει τα παρακάτω υλικά. 2 σετ τροκαρ 5,5mm 1 σετ τροκαρ 11mm 1 σετ τροκαρ 13mm 2 λαβίδες σύλληψης με μηχανισμό συγκράτησης (clinch- Johann) 2 λαπαροσκοπικά εργαλεία χωρίς μηχανισμό συγκράτησης (ψαλιδι- Dissecter) 1 Λαπαροσκοπική λαβιδα με μηχανισμό συγκράτησης (Babcock) 5