Σελίδα: 1/7 1 Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης Δηλώσεις επί του προϊόντος Αριθμός προϊόντος: 701023 101493 Χρήση του υλικού / της σύνθεσης Φαρμακευτικά συστατικά Παραγωγός/προμηθευτής: Fagron B.V. Hoogeveenenweg 210 2913 LV Nieuwerkerk aan den IJssel The Netherlands www.fagron.com Παροχή πληροφοριών: Tel.: +31 88 33 11 118 Fax: +31 88 33 11 144 Πληροφορίες σε επείγουσες περιπτώσεις: Poison Information Centre Emergency number: (0030) 2107793777 Κέντρο Δηλητηριάσεων, 210 7793777 2 Προσδιορισμός επικινδυνότητας Χαρακτηρισμός των κινδύνων: Xn Επιβλαβές Ιδιαίτερες ενδείξεις κινδύνου για τον άνθρωπο και το περιβάλλον: R 22 Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. Στοιχεία ετικέτας GHS Κίνδυνος H301 - Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης. Πρόληψη: P264 Πλύνετε σχολαστικά μετά το χειρισμό. P270 Μην τρώτε, πίνετεή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. Αντίδραση: P301+P310 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P321 Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλέπε στην ετικέτα). Αποθήκευση: P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο. (συνέχεια στη σελίδα 2)
Σελίδα: 2/7 Διάθεση: P501 Απορρίψτε τα περιεχόμενα/δοχείο σύμφωνα με τους τοπικούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς. (συνέχεια από τη σελίδα 1) 3 Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά Χημικός καθορισμός: Αριθ. CAS, όνομα 36322-90-4 Piroxicam Αριθμοί ταυτότητας προϊόντος Aριθμός EINECS: 252-974-3 4 Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές οδηγίες: Να απομακρύνετε αμέσως τα ενδύματα που λερώθηκαν με το προϊόν. μετά από εισπνοή: Καθαρός αέρας, ενδεχομένως αναπνευστική βοήθεια, ζέστη. Σε περίπτωση που οι ενοχλήσεις συνεχίζονται συμβουλευτείτε γιατρό. μετά από επαφή με το δέρμα: Ξεπλυθείτε αμέσως με νερό. Σε περίπτωση συνεχιζόμενου ερεθισμού επισκευθείτε γιατρό. μετά από επαφή με τα μάτια: Να πλύνετε τα μάτια με ανοιχτά τα βλέφαρα κάτω από τρεχούμενο νερό για αρκετή ώρα. Επιβάλλεται ιατρική περίθαλψη μετά από κατάποση: Επιβάλλεται ιατρική περίθαλψη. 5 Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς Κατάλληλα πυροσβεστικά μέσα. CO2, πυροσβεστική σκόνη ή εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης. Καταπολέμηση πυρκαϊάς μεγάλων διαστάσεων με εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης ή με αφρό ανθεκτικό στο οινόπνευμα. Ιδιαίτερος κίνδυνος από το υλικό, από τις κατα την καύση παραγόμενες ουσίες του ή από τα δημιουργούμενα αέρια: Σε περίπτωση υπερθερμάνσεως ή πυρκαϊάς μπορεί να αναπτυχθούν τοξικά αέρια. διοξείδιον του θείου (SO2) οξείδια αζώτου (NOx) Ειδικός προστατευτικός εξοπλισμός: Χρησιμοποιείστε αναπνευστική συσκευή. Φορέστε απολύτως προστατευτικά ενδύματα. (συνέχεια στη σελίδα 3)
Σελίδα: 3/7 (συνέχεια από τη σελίδα 2) 6 Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης Mέτρα προστασίας για τον άνθρωπο: Χρησιμοποιείστε προστατευτικό εξοπλισμό. Απομακρύνετε τα απροστάτευτα πρόσωπα. Mέτρα προστασίας περιβάλλοντος: Μην το αδειάζετε στην αποχέτευση ή στο υδάτινο περιβάλλον. Τρόπος καθαρισμού/συλλογής: Συλλέγονται μηχανικά. Το συλλεγμένο υλικό να εναποθετείται κανονικά. Να φοντίζετε για επαρκή αερισμό. 7 Χειρισμός και αποθήκευση Χειρισμός: Οδηγίες για την ασφαλή χρήση: Καλός καθαρισμός από την σκόνη. Φροντίστε για τον καλό εξαερισμό/απορρόφηση του αέρα στο τόπο εργασίας. Οδηγίες για τον τρόπο προστασίας κατά της πυρκαϊάς και έκρηξης: Δεν απαιτείται λήψη ειδικών μέτρων. Εναποθήκευση: Αξιώσεις ως προς τα περιβλήματα και τις αποθήκες: Καμία ειδική αξίωση. Υποδείξεις συναποθήκευσης: δεν απαιτείται Περαιτέρω δηλώσεις για τους όρους εναποθήκευσης: Να αποθηκεύεται στις καλά κλεισμένες μορφές του, σε δροσερό και ξηρό μέρος. Να το προφυλάτε από την επίδραση του φωτός. 8 Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία Συμπληρωματικές υποδείξεις για τη διαμόρφωση των τεχνικών εγκαταστάσεων: Καμία άλλη σύσταση, βλέπε κεφάλαιο 7. Συστατικά στοιχεία με οροθετικές τιμές αφορούσες τον τόπο εργασίας και που ωφείλουν να επιτηρούνται: εκπίπτει Συμπληρωματικές υποδείξεις: Σαν βάση χρησιμοποιήθηκαν οι ισχύοντες κατάλογοι παρασκευάσματος. Ατομικός εξοπλισμός προστασίας: Γενικά μέτρα προστασίας και υγιεινής: Μακρυά από τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές. Προστασία για την αναπνοή: Συνίσταται αναπνευστική προστασία. Σύντομη έκθεση, φίλτρο: Φίλτρο P2 Προστασία για τα χέρια: Προστατευτικά γάντια. (συνέχεια στη σελίδα 4)
Σελίδα: 4/7 (συνέχεια από τη σελίδα 3) Υλικό γαντιών Η επιλογή του κατάλληλου γαντιού δεν εξαρτάται μόνον από το υλικό, αλλά και τα επιπλέον χαρακτηριστικά ποιότητας, τα οποία διαφέρουν ανάλογα με τον κατασκευαστή. Χρόνος διείσδυσης του υλικού γαντιών Ο ακριβής χρόνος διέλευσης ανακοινώνεται από τον κατασκευαστή των προστατευτικών γαντιών και θα πρέπει να τηρείται πάντοτε. Προστασία για τα μάτια: Προστατευτικά γυαλιά. Προστασία για το σώμα: Προστατευτική ενδυμασία εργασίας. 9 Φυσικές και χημικές ιδιότητες Γενικές πληροφορίες Μορφή: Χρώμα: Οσμή: κρυσταλλικό ασπρουλό αισθητή Μεταβολή της ύλης. Σημείο τήξεως/όρια ρευστοποίησης: 198-200 C Σημείο ζέσεως/όρια ζέσεως: Δεν είναι προσδιωρισμένο Σημείο αναφλέξεως: Μη χρησιμοποιήσιμο Κίνδυνος εκρήξεως: Δεν υφίσταται κίνδυνος εκρήξεως του προϊόντος. Πυκνότητα σε 20 C: 0,25 γρ./εκ.³ Διαλυτότητα σε / αναμείξιμον με νερό: αδιάλυτο 10 Σταθερότητα και αντιδρασιμότητα Θερμική αποσύνθεση / Όροι που πρέπει να αποφεύγονται: Δεν αποσυντίθεται αν η χρησιμοποίησή του γίνεται κανονικά. Ουσίες που πρέπει να αποφεύγονται: Επικίνδυνες αντιδράσεις: Αντιδρά με ισχυρά οξειδωτικά μέσα. Επικίνδυνα αποσυνθετικά προϊόντα: Μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. Οξείδια αζώτου (NOx) Οξείδια του θείου (SOx) (συνέχεια στη σελίδα 5)
Σελίδα: 5/7 (συνέχεια από τη σελίδα 4) 11 Τοξικολογικές πληροφορίες Κίνδυνος άμεσης τοξικότητας: Σημαντικές τιμές κατάταξης-ld/lc50 Από το στόμα LD50 250 mg/κιλά (ext. msds) (mus) 216 mg/κιλά (ext. msds) (rat) Αρχική ερεθιστική ενέργεια: στο δέρμα: Ερεθίζει το δερμα και τις βλεννώδεις μεμβράνες. Ευαισθητοποίηση: Ύστερα από παρατεταμένη έκθεση μπορεί εισπνεόμενο να προκαλέσει ευαισθητοποίηση. Ύστερα από παρατεταμένη έκθεση μπορεί ερχόμενο σε επαφή με το δέρμα να προκαλέσει ευαισθητοποίηση. 12 Οικολογικές πληροφορίες Περαιτέρω οικολογικές ενδείξεις: Γενικές οδηγίες: Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον - Κλάση 3 (Δική μας εκτίμηση): πολύ επικίνδυνο 13 Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση Προϊόν: Σύσταση: Αφού λάβετε υπ' όψιν τις νομικές διατάξεις για ειδικό χειρισμό επιβάλλεται να διατεθεί. Ακάθαρτες συσκευασίες: Σύσταση: Η εναπόθεση γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες. 14 Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Μεταφορά επί εδάφους ADR/RID: ADR/RID, τάξη: 6.1 Τοξικές ουσίες Αριθμός UN: 2811 Χαρακτηρισμός του εμπορεύματος: 2811 ΤΟΞΙΚΑ ΣΤΕΡΕΑ, ΟΡΓΑΝΙΚΑ,Ε.Α.Ο. (Piroxicam ) Μεταφορά με πλοίο στη θάλασσα IMDG: IMDG κλάση: 6.1 Giftige Stoffe Αριθμός-UN: 2811 Ομάδα συσκευασίας: III Marine pollutant: Nein Ακριβής τεχνική ονομασία: Toxic solid, organic,n.o.s. (συνέχεια στη σελίδα 6)
Σελίδα: 6/7 (συνέχεια από τη σελίδα 5) Εναέρια μεταφορά ICAO-TI και IATA-D: ICAO/IATA-Κλάση: 6.1 Αριθμός-UN/ID: 2811 Ομάδα συσκευασίας: III Ακριβής τεχνική ονομασία: Toxic, solid, organic, n.o.s. UN "Model Regulation": UN2811, ΤΟΞΙΚΑ ΣΤΕΡΕΑ, ΟΡΓΑΝΙΚΑ,Ε.Α.Ο., 6.1, III 15 Στοιχεία σχετικά με τη νομοθετική ρύθμιση Ειδικός καθορισμός σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ΕΟΚ: Το προϊόν έχει εκτιμηθεί και καθοριστεί σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ΕΚ. Χαρακτηριστικό γράμμα και καθορισμός κινδύνου του προϊόντος: Xn Επιβλαβές Φράσεις-R: 22 Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. Φράσεις-S: 26 Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια πλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. 36 Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. 16 Άλλες πληροφορίες Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στο σημερινό επίπεδο των γνώσεών μας, δεν αποτελούν εγγύηση για τις ιδιότητες των προϊόντων ούτε αιτιολογούν νομικές συνέπειες. Σχετικές σειρές R R 22 Gesundheitsschδdlich beim Verschlucken. Δελτίο στοιχείων, εκδίδων τμήμα: Fagron Netherlands Quality Assurance Για πληροφορίες απευθυνθείτε: nzandman@fagron.nl Συντμήσεις και αρκτικόλεξα: ADR: Accord europιen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Rθglement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-D: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) (συνέχεια στη σελίδα 7)
Σελίδα: 7/7 LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent (συνέχεια από τη σελίδα 6)