Προς ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ Ο ΑΓΙΟΣ ΑΝΔΡΕΑΣ Αρ.Πρωτ.: OL2017/279 Αθήνα, 04 Ιουλίου 2017 ΘΕΜΑ: Σχόλια επί της Δημόσιας Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών για την «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΡΙΩΝ (3) ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΣΕΤ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ» Αξιότιμοι κύριοι, Ακολουθούν οι παρατηρήσεις της εταιρίας μας επί των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ΤΡΙΩΝ (3) ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΣΕΤ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ. Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπρόσθετη πληροφορία ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Σταύρος Αναστασιάδης Application Specialist Surgical Products Κιν. 6955061802 ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΚΕΝΤΡΙΚΑ ΓΡΑΦΕΙΑ: Ιουλιανού 2, Μεταμόρφωση, 144 51 Αθήνα Τηλ: 210-2806200 Fax: 210-2806210 e-mail: admin@protoncy.gr ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ: Δημ. Στρογγύλη 21, Αγ. Ιωάννης 551 33 Καλαμαριά, Θεσ/κη Τηλ:2310-452936,2310-452998 Fax: 2310452893 e-mail: admin@protoncy.gr
βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα, διαμέτρου 5-6mm μήκους 10mm±1. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και ατμού. Nα κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων trocar. από τον κατασκευαστικό οίκο ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 5-6mm, μήκους 9-10cm και μήκος συστήματος πρόσβασης 5-6cm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό οίκο διαμέτρου 5-6 mm και μήκους 17-18 cm. Να έχει πιστοποίηση κράμα του τροκαρ να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 11 mm, μήκους 10-11cm και μήκος συστήματος πρόσβασης 5,5-6cm. Να διατίθεται μειωτήρας 11-5,5mm Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. από τον κατασκευαστικό οίκο διαμέτρου 11 mm και μήκους 18-20 cm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κράμα του τροκαρ να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό οίκο 2 χρόνων κοπτερό τριγωνικό άκρο, κοπτερό κωνικό άκρο διαμέτρου 5-6 mm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και υψηλού κενού. Να κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων υλικών. από τον κατασκευαστικό οίκο βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 11 mm, μήκους 10cm±2. Να διατίθεται αποσπώμενος μειωτήρας 11-5,5mm Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο από τον κατασκευαστικό οίκο κοπτερό διαμέτρου 11 mm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους ατμού. Nα κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων trocar. από τον κατασκευαστικό οίκο 2
βαλβίδες σιλικόνης με ή χωρίς σπείρωμα διαμέτρου 12-13 mm, μήκους 10cm±2. Να διατίθεται μειωτήρας 12,5-5,5mm Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο από τον κατασκευαστικό οίκο ανταλλακτικές βαλβίδες σιλικόνης και σπείρωμα διαμέτρου 12-13 mm, μήκους 10-11cm και μήκος συστήματος πρόσβασης 5-6cm. Να διατίθεται μειωτήρας 12,5-5,5mm Να έχει πιστοποίηση κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση διαμέτρου 11,5 mm και μήκους 18,5 cm. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα του τροκαρ να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4305. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση Λαβή πολλαπλών χρήσεων από ανθρακόνημα μήκους 14cm και μήκους ανοίγματος χειρολαβής 6cm με μηχανισμό ratchet, και δυνατότητα περιστροφής του στυλεού κατά 360. Να διαθέτει άκρο 45 για βολική σύνδεση με την διαθερμία. Να διαθετει κάνουλα από ανθρακόνημα πολλαπλών χρήσεων 5mm ή και 10mm, σε μήκη 33cm ή και 45cm για την παραπάνω χειρολαβή. Ο στειλεός να είναι μονωμένος με PPSU Να έχει πιστοποίηση κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. από τον κατασκευαστικό οίκο 2 χρόνων κοπτερό τριγωνικό άκρο, διαμέτρου 13mm και μήκους 80mm±3. Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και ατμού. Nα κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων trocar. από τον κατασκευαστικό οίκο Λαπαροσκοπική θυριδωτή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών χρήσεων τύπου Johann, μήκους 33cm διαμέτρου 5mm.Να διαθέτει οδοντωτούς σιαγόνες διπλής ενέργειας 25mm και κλείδωμα χειρολαβής. Να έχει δυνατότητα περιστροφής 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα κύκλο από τον κατασκευαστικό οίκο 3
Λαβή πολλαπλών χρήσεων από ανθρακόνημα μήκους 14cm και Λαπαροσκοπική ισχυρή θυριδωτή λαβίδα σύλληψης πολλαπλών μήκους ανοίγματος χειρολαβής 6cm, και δυνατότητα χρήσεων τύπου clinch, μήκους 33cm διαμέτρου 5mm.Να διαθέτει περιστροφής του στυλεού κατά 360. Να διαθέτει άκρο 45 για οδοντωτούς σιαγόνες διπλής ενέργειας 25mm και κλείδωμα χειρολαβής. βολική σύνδεση με την διαθερμία. Να διαθετει κάνουλα από Να έχει δυνατότητα περιστροφής 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι ανθρακόνημα πολλαπλών χρήσεων 5mm ή και 10mm, σε μήκη και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα 33cm ή και 45cm για την παραπάνω χειρολαβή. Ο στειλεός να είναι μονωμένος με PPSU Να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους υψηλού κενού. Το κράμα της κύκλο να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4301 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA και εγγύηση από τον κατασκευαστικό από τον κατασκευαστικό οίκο οίκο 2 χρόνων 3. Babcock ατραυματική. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4542, 1.4021, 1.4034, 1.4310 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA. Λαπαροσκοπική Ατραυματική λαβίδα σύλληψης τύπου Babcock πολλαπλών χρήσεων μήκους 33cm διαμέτρου 5mm.Να διαθέτει οδοντωτούς σιαγόνες διπλής ενέργειας 25mm και κλείδωμα χειρολαβής. Να έχει δυνατότητα περιστροφής 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα κύκλο από τον κατασκευαστικό οίκο 4. Κυρτό ψαλίδι Metzenbaum. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4542, 1.4021, 1.4034, 1.4310 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA. Λαπαροσκοπικό μονοπολικό ψαλίδι κοπής ιστών πολλαπλών χρήσεων τύπου Metzenbaum,μήκους 33cm διαμέτρου 5mm. Να διαθέτει κυρτές σιαγόνες διπλής ενέργειας 20mm. Να έχει δυνατότητα περιστροφής 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα αποσυναρμολόγησης τύπου -click- (δηλαδή να αποσυναρμολογείται με το πάτημα ενός κομβίου). Να 4
διασπάται σε τρία κομμάτια (handle-shaft-insert) για καλύτερο καθαρισμό και αποστείρωση.να έχει πιστοποίηση για την δυνατότητα αποστείρωσης και επαναχρησιμοποίησης σε κύκλο αποστείρωσης 134 C σε κλιβάνους ατμού. Nα κατατεθούν λεπτομέρειες από το κράμα των προσφερόμενων trocar. από τον κατασκευαστικό οίκο 5. Κυρτό Dissecter. Το κράμα της να εναρμονίζεται με τα standards ΕΝ10027-2 και να είναι από 1.4542, 1.4021, 1.4034, 1.4310 & 1.4305. Να είναι ελεγμένη στα 5000V και 15mA. Να διαθέτει πιστοποίηση FDA. Το σετ να περιλαμβάνει τα παρακάτω υλικά. 2 σετ τροκαρ 5mm 1 σετ τροκαρ 10-11mm 1 σετ τροκαρ 12-13mm 2 λαβίδες με μηχανισμό συγκράτησης 2 λαβίδες χωρίς μηχανισμό συγκράτησης 1 άκρο λαβίδα σύλληψης 1 άκρο λαβίδα σύλληψης ατραυματικη 1 άκρο κυρτό ψαλίδι metzembaum 1 άκρο dissecter 1 άκρο babcock Λαπαροσκοπική μονοπολική λαβίδα διαχωρισμού ιστών πολλαπλών χρήσεων τύπου Maryland, μήκους 33cm διαμέτρου 5mm. Να διαθέτει κυρτές σιαγόνες διπλής ενέργειας 20mm. Να έχει δυνατότητα περιστροφής 360º με πλήρως μονωμένο στυλεό μέχρι και την άρθρωση των σιαγόνων. Να διαθέτει εύκολο και άμεσο σύστημα κύκλο από τον κατασκευαστικό οίκο Το σετ να περιλαμβάνει τα παρακάτω υλικά. 2 σετ τροκαρ 5,5mm 1 σετ τροκαρ 11mm 1 σετ τροκαρ 13mm 2 λαβίδες σύλληψης με μηχανισμό συγκράτησης (clinch- Johann) 2 λαπαροσκοπικά εργαλεία χωρίς μηχανισμό συγκράτησης (ψαλιδι- Dissecter) 1 Λαπαροσκοπική λαβιδα με μηχανισμό συγκράτησης (Babcock) 5