Ημερομηνία έκδοσης 13-Ιουν- Αριθμός Αναθεώρησης 2 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ Ονομασία προΐόντος Συνώνυμα Προτινόμενη χρήση Αντιδραστήριο διάγνωσης in vitro Εταιρεία REMEL (EUROPE) LIMITED Remel House Clipper Boulevard West Crossways, Dartford Kent. DA2 6PT UK Tel: (+44) 1322 295600 Fax: (+44) 1322 225413 mbd-sds@thermofisher.com Ηλεκτρονική διεύθυνση mbd-sds@thermofisher.com 2. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ Το παρασκεύασμα έχει χαρακτηρισθεί σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45/ΕΚ ως επικίνδυνο. Φράση(εις)-R R61 - Μπορεί να βλάψει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης 3. ΣΥΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Επικίνδυνο/Μη επικίνδυνα συστατικά Συστατικό Ποσοστό κατά EK-Αριθ. 67/548/EOK Ταξινόμηση βάρος WASH BUFFER - < 20.0 EEC No. 214-684-5 Xi; R36/37/38 Tris-hydrochloride 1185-53-1 Tris (hydroxymethyl) 1-5 EEC No. 201-064-4 Xi; R36/37/38 aminomethane 77-86-1 1-Aminopyrine 58-15-1 0.08 EEC No. 200-365-8 Xn; R21/22 Xi; R36/37/38 N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) 872-50-4 5-10 EEC No. 212-828-1 Xi; R36/37/38 Repr.Cat.2; R61 Σελίδα 1 / 9
7664-93-9 4.5 EEC No. 231-639-5 C; R35 Για το πλήρες κείμενο των φράσεων R και των δηλώσεων H που αναφέρονται σε αυτή την Ενότητα, βλ. Ενότητα 16 4. ΜΕΤΡΑ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ Επαφή με τα μάτια Επαφή με το δέρμα Κατάποση Εισπνοή Υποδείξεις για τον γιατρό Ξεπλύνετε με πολύ νερό τουλάχιστον 15 λεπτά και συμβουλευτείτε ένα γιατρό Ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και πολύ νερό. Αφαιρέστε μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Πλύνετε το στόμα με νερό και πίνετε άφθονο νερό. Συμβουλευτείτε γιατρό. Μεταφέρετε στον καθαρό αέρα. Υποβληθείτε σε ιατρική εξέταση αν εμφανισθούν συμπτώματα.. Θεραπεία συμπτωμάτων. 5. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΠΥΡΚΑΓΙ Kατάλληλα πυροσβεστικά μέσα Χρησιμοποιήστε μέσα πυρόσβεσης που είναι κατάλληλα για τις συνθήκες και το περιβάλλον Μέσα πυρόσβεσης που δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν για λόγους ασφαλείας Ειδικοί κίνδυνοι που πηγάζουν από χημικές ουσίες Το προΐόν και το άδειο δοχείο διατηρούνται μακρυά από πηγές θέρμανσης και ανάφλεξης Προστατευτικός εξοπλισμός και προληπτικά μέτρα για τους πυροσβέστες Όπως κανονικά σε περίπτωση πυρκαγιάς, φοράτε συσκευή αναπνοής ανεξάρτητη αέρος, που τροφοδοτείται με υπερπίεση αέρος, MSHA/NIOSH ( Σημείο ανάφλεξης Μέθοδος Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης Δεν συμφωνεί 6. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΥΧΑΙΑΣ ΕΚΛΥΣΗΣ Προσωπικές προφυλάξεις Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Μέθοδοι για συγκράτηση και καθαρισμό Μακρυά από τα μάτια, το δέρμα ή την ενδυμασία. Χρησιμοποιήστε προσωπική ενδυμασία προστασίας. Εμποδίστε τη περεταίρω διαρροή και διασκορπισμό, αν αυτό είναι δυνατό δίχως κίνδυνο Συγκεντρώστε με αδρανές μέσο απορρόφησης. Καθαρίστε τις μολυσμένες επιφάνειες πολύ καλά Σελίδα 2 / 9
7. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Χειρισμός Αποθήκευση Ειδική χρήση ή χρήσεις Μακρυά από τα μάτια, το δέρμα ή την ενδυμασία. Φορείτε προσωπικό πρστατευτικό εξοπλισμό. Το δοχείο διατηρείται ερμητικά κλειστό. Διατηρείται σε θερμοκρασίες μεταξύ 2 C και 8 C. Σελίδα 3 / 9
8. ΈΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ/ΑΤΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙ Οριακήες τιμήες έκθεσης Συστατικό Ευρωπαϊκή Ενωση Μεγάλη Βρεταννία Βέλγιο Γαλλία Ισπανία Γερμανία Possibility of significant uptake through the skin N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) TWA: 0.05 mg/m 3 8 hr STEL: 75 ppm 15 min STEL: 309 mg/m 3 15 min TWA: 25 ppm 8 hr TWA: 103 mg/m 3 8 hr STEL: 20 ppm 15 minuten STEL: 80 mg/m 3 15 minuten TWA: 1 mg/m 3 8 uren STEL: 3 mg/m 3 15 minuten VME: 1 mg/m 3 8 heures. VLCT: 3 mg/m 3 VLA-EC: 75 ppm 15 minutos VLA-EC: 309 mg/m 3 15 minutos VLA-ED: 25 ppm 8 horas VLA-ED: 103 mg/m 3 8 horas VLA-EC: 3 mg/m 3 15 minutos VLA-ED: 1 mg/m 3 8 horas MAK: 20 ppm 8. vapour MAK: 82 mg/m 3 8. vapour skin notation Peak: 40 ppm Peak: 164 mg/m 3 TWA: 20 ppm 8. vapor exposure factor 2 TWA: 82 mg/m 3 8. vapor exposure factor 2 MAK: 0.1 mg/m 3 8. inhalable fraction Peak: 0.1 mg/m 3 Συστατικό Ιταλία Πορτογαλία Κάτω χώρες Φιλανδία Αυστρία TWA: 10 ppm 8 tunteina TWA: 40 mg/m 3 8 tunteina STEL: 20 ppm 15 minuutteina STEL: 80 mg/m 3 15 minuutteina TWA: 0.2 mg/m 3 8 horas TWA: 0.2 mg/m 3 8 tunteina STEL: 1 mg/m 3 15 minuutteina STEL: 80 ppm 15 STEL: 320 mg/m 3 15 TWA: 20 ppm 8 TWA: 80 mg/m 3 8 STEL: 2 mg/m 3 15 TWA: 1 mg/m 3 8 Συστατικό Ελβετία Πολωνία Νορβηγία Ιρλανδία Δανία Αυστραλίας NDSCh: 240 mg/m 3 TWA: 5 ppm 8 timer TWA: 25 ppm 8 hr. TWA: 5 ppm 8 timer STEL: 75 ppm STEL: 40 ppm 15 15 minutach TWA: 20 mg/m 3 8 TWA: 101 mg/m 3 8 TWA: 20 mg/m 3 8 STEL: 309 mg/m 3 TWA: 120 mg/m 3 8 timer hr. timer TWA: 25 ppm STEL: 160 mg/m 3 15 godzinach STEL: 10 ppm 15 TWA: 103 mg/m 3 Skσra minutter. MAK: 20 ppm 8 STEL: 30 mg/m 3 15 minutter. MAK: 80 mg/m 3 8 N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) STEL: 0.1 mg/m 3 15 MAK: 0.1 mg/m 3 8 Έλεγχοι επαγγελματικής έκθεσης NDSCh: 3 mg/m 3 15 minutach TWA: 1 mg/m 3 8 godzinach TWA: 0.1 mg/m 3 8 timer STEL: 0.3 mg/m 3 15 minutter. aerosol TWA: 1 mg/m 3 8 hr. TWA: 1 mg/m 3 8 timer STEL: 3 mg/m 3 TWA: 1 mg/m 3 Τεχνικά προστατευτικά μέτρα Λάβατε μέτρα καλού εξαερισμού, ιδίως σε κλειστούς χώρους Σελίδα 4 / 9
Ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός Προστασία των Ακολουθείτε τους κανονισμούς περί αναπνευστήρων του OSHA που θα βρείτε στο 29 CFR αναπνευστικών οδών 1910.134 ή στο Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 149. Χρησιμοποιείτε αναπνευστήρα εγκεκριμένο από την NIOSH/MSHA ή αναπνευστήρα που συμφωνεί με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 149 εάν γίνει υπέρβαση των ορίων έκθεσης ή παρουσιαστεί ερεθισμός ή άλλα συμπτώματα Προστασία των ματιών Προστατευτικά γυαλιά που εφαρμόζουν σφιχτά Προστασία του δέρματος και Φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια και ρουχισμό για να αποφεύγετε την έκθεση του του σώματος δέρματος Προστασία των χεριών Προστατευτικά γάντια Μέτρα υγιεινής Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Τα κατά τον χειρισμό χημικών ουσιών συνιστώμενα μέτρα προστασίας πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψη 9. ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φυσική κατάσταση Όψη ph Σημείο ζέοης/περιοχή ζέοης Σημείο τήξης/περιοχή τήξης Σημείο ανάφλεξης υγρό Lyophilized σφαιρίδια Varies Δεν συμφωνεί Δεν συμφωνεί Δεν συμφωνεί 10. ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ Σταθερότητα Συνθήκες προς αποφυγήν Μη συμβατά υλικά Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Επικίνδυνος πολυμερισμός Επικίνδυνες αντιδράσεις. Σταθερό υπό τις προδιαγραφόμενες υποδείξεις αποθήκευσης. Ασυμβίβαστα πρΐόντα Ισχυρά οξειδωτικά μέσα Κανένα σε κανονικές συνθήκες χρήσης Δεν γίνεται επικίνδυνος πολυμερισμός. Κανένα κατά την προδιαγραφόμενη επεξεργασία. 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Οξεία τοξικότητα Πληροφορίες προΐόντος Το προϊόν δεν παρουσιάζει κίνδυνο οξείας τοξικότητας βάσει γνωστών ή παρεχόμενων πληροφοριών Πληροφορία σχετικά με συστατικά Σελίδα 5 / 9
Συστατικό LD50 δια Στόματος LD50 Δέρματος LC50 Εισπνοής Tris (hydroxymethyl) aminomethane 5900 mg/kg ( Rat ) 1-Aminopyrine 285 mg/kg ( Rat ) 3598 mg/kg ( Rat ) 2000 mg/kg ( Rabbit ) 3.1 mg/l ( Rat ) 4 h Χρόνια τοξικότητα Καρκινογένεση 2500 mg/kg ( Rat ) 2140 mg/kg ( Rat ) 347 ppm ( Rat ) 1 h 510 mg/m 3 ( Rat ) 2 h Συστατικό IARC UK Group 1 IARC: (Διεθνής Υπηρεσία για την Έρευνα στον Καρκίνο) IARC: (Διεθνής Υπηρεσία για την Έρευνα στον Καρκίνο) Ομάδα 1 - Καρκινογόνο για τον άνθρωπο Ομάδα 2A - Πιθανώς καρκινογόνο για τον άνθρωπο Ομάδα 2B - Ενδεχομένως καρκινογόνο για τον άνθρωπο Ευαισθητοποίηση Νευρολογικές δράσεις μεταλλαξιογόνος δράση Δράσεις στην αναπαραγωγή Επιδράσεις στην ανάπτυξη Οργανα Στόχοι Μπορεί να βλάψει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης. Αναπνευστικό σύστημα, Μάτια, Δόντια, Δέρμα. 12. ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Οικοτοξικότητα Δεν περιέχει ουσίες, που είναι γνωστές σαν επικίνδυνες για το περιβάλλον ή που δεν αποικοδομούνται σε μονάδες βιολογικού καθαρισμού Συστατικό Άλγη γλυκού νερού Ιχθύς γλυκού νερού Microtox Ψύλλος νερού WASH BUFFER - EC50 >100 mg/l/48h Tris-hydrochloride 500 mg/l EC50 > 72 h 1072 mg/l LC50 96 h 4000 mg/l LC50 96 h 832 mg/l LC50 96 h 4897 mg/l EC50 = 48 h 1400 mg/l LC50 96 h 500 mg/l LC50 96 h EC50: 29 mg/l/24h Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόμησης Δεν υπάρχουν πληροφορίες Σελίδα 6 / 9
Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Κινητικότητα Συστατικό log POW -0.46 13. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ Απόβλητο υπολείματος προΐόντος Μη καθαρισμένες συσκευασίες (πακέτα) Διατίθεται ως επικίνδυνο απόβλητο λαμβάνοντας υπόψη τις τοπικές και εθνικές Οδηγίες Καταστρέφεται λαμβάνοντας υπ όψη τις οδηγίες των τοπικών υπηρεσιών. 14. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑ IMDG/IMO UN-No UN2796 Τάξη κινδύνου 8 Ομάδα συσκευασίας II Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ ADR UN-No UN2796 Τάξη κινδύνου 8 Ομάδα συσκευασίας II Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ IATA UN-No UN2796 Τάξη κινδύνου 8 Ομάδα συσκευασίας II Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ 15. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ Το παρασκεύασμα έχει χαρακτηρισθεί σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45/ΕΚ ως επικίνδυνο Επισήμανση Σελίδα 7 / 9
Φράση(εις)-R R61 - Μπορεί να βλάψει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης Φράση(εις)-S S45 - Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατό) S53 - Αποφεύγετε την έκθεση - εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση Διεθνής απογραφές Συστατικό EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS Κίνα AICS KECL WASH BUFFER - 214-684-5 - X X - X X X X X Tris-hydrochloride Tris (hydroxymethyl) 201-064-4 - X X - X X X X X aminomethane 1-Aminopyrine 200-365-8 - X - X X X - X - 212-828-1 - X X - X X X X X 231-639-5 - X X - X X X X X 16. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το πλήρες κείμενο των φράσεων R αναφέρεται στις ενότητες 2 και 3 R35 - Προκαλεί σοβαρά εγκαύματα R61 - Μπορεί να βλάψει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης R21/22 - Επιβλαβές σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως R36/37/38 - Ερεθίζει τα μάτια, το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα Ετοιμάστηκε από Ημερομηνία έκδοσης Ημερομηνία Αναθεώρησης Σύνοψη αναθεώρησης Περιορισμοί χρήσεως Οδηγίες για την εκπαίδευση Βιβλιογραφία Ρυθμιστικές υποθέσεις 13-Ιουν- 13-Ιουν- «***» και το κόκκινο κείμενο υποδεικνύουν την έκδοση Σελίδα 8 / 9
Αποποίηση Οι πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας είναι σωστές σύμφωνα με τις γνώσεις, τις πληροφορίες και τη γνώμη μας την ημερομηνία της δημοσίευσής τους. Οι πληροφορίες που παρέχονται έχουν σχεδιαστεί μόνο ως οδηγός για τον ασφαλή χειρισμό, χρήση, επεξεργασία, αποθήκευση, μεταφορά, απόρριψη και έκδοση και δεν πρέπει να θεωρηθούν ως εγγύηση ή προδιαγραφή ποιότητας. Οι πληροφορίες σχετίζονται μόνο με το συγκεκριμένο υλικό που προσδιορίζεται και ενδέχεται να μην είναι έγκυρες για τέτοιο υλικό όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο υλικό ή σε οποιαδήποτε διεργασία, εκτός εάν καθορίζεται στο κείμενο. Τέλος του δελτίου πληροφοριών ασφάλιας Σελίδα 9 / 9