EΛΛHNIKH HMOKΡATIA Αθήνα 22-8 - 2006 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθ. πρωτ: 2220 ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση : Συγγρού 50 Ταχ. Κώδικας : 76 7 ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες : Γ. Τσιάµπα Τηλέφωνο : 20 92 87 228 FAX : 20 92 2 090 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (φυτορρυθµιστική ουσία) ETHEPHON-ΥΨΙΛΟΝ 48 SL. ΠΡΟΣ: ΥΨΙΛΟΝ Α.Ε.. Γληνού 32 542 49 ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ (Με απόδειξη) KOIN.:. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γ. Φαρµάκων Εκάλης 2, 45 6 Κηφισιά 2. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 3. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας (µε e-mail) Εδρες τους 4. Τµήµατα Β, Γ και Ε της /νσής µας. 5. Γραµµατεία της /νσής µας ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη:. Τις διατάξεις του Π. 5/5-5-97 (ΦΕΚ 04/Α/30-5-97) για την έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχο των φυτοπροστατευτικών προιόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 9/44/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί και ειδικότερα το άρθρο 8 (παρ. 2 και 3). 2. Τη µε αριθ. 8548/24.8.88 (ΦΕΚ 674/Β/3.9.88) απόφασή µας, «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρµάκων» και ειδικότερα το κεφάλαιο Β (παρ. ). 3. Τη µε αριθ. 83345/28.7.88 (ΦΕΚ 599/Β/24.8.88) Απόφασή µας, όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων» όπως ισχύει σήµερα. 4. Τη µε αριθ. 265/2002/ 3.9.2002 (ΦΕΚ 24/Β /9.9.2002) ΚΥΑ µε θέµα την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικίνδυνων παρασκευασµάτων, καθώς και τη µε αριθ.084/30.7.2003 (ΦΕΚ 2/Β /8.8.2003) Απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 5. Τη µε αριθ.9408/6-6-2006 Απόφασή µας µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθ. 866 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (φυτορρυθµιστική ουσία) SUBITO 48 SL. ΕΤΗΕPHON-ΥΨΙΛΟΝ.doc
6. Τη µε αριθ. 9842/0-4-2003 (ΦΕΚ526/Β/5-5-2003) απόφασή µας µε θέµα την «Τροποποίηση εγκρίσεων κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ethephon, ως προς το φάσµα δράσης». 7. Τη µε αριθ. 9496/29-3-200 (Β432/7-4-200) Κ.Υ.Α. µε την οποία εναρµονίστηκε η νοµοθεσία της χώρας µας µε την Οδηγία 2000/42/ΕΚ αντίστοιχα ως προς τα ανώτατα όρια υπολειµµάτων της δραστικής ουσίας ethephon στα τρόφιµα. 8. Τη µε αριθ. Υ32/.0.2004 (Β 533/4-0-2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Αλέξανδρο Κοντό» 9. Τη µε αριθ. 30509/9..2004 (Β 762 /30..2004) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Γενικούς ιευθυντές, ιευθυντές και Τµηµατάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων της εξουσίας να υπογράφουν µε εντολή Υφυπουργού». 0. Τις από 3-5-2006 και 0-8-2006 αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας, καθώς και το από 0-8-2006 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου της εταιρείας YΨΙΛΟΝ Α.Ε.. Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε Ι. Χορηγούµε οριστική έγκριση κυκλοφορίας µε αριθµό 87 στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (φυτορρυθµιστική ουσία) µε τα ακόλουθα στοιχεία:. Εµπορικό όνοµα: ETHEPHON YΨΙΛΟΝ. 2. Μορφή: Πυκνό διάλυµα (SL) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: ethephon 48% β/o Βοηθητικές ουσίες: 57.73% β/β 4. Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία : 92% min 5. α. Παρασκευαστής της δ.ο: SHARDA INTERNATIONAL, Iνδία. β. Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. : SHARDA INTERNATIONAL, Iνδία. (η /νση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στην /νση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής και είναι εµπιστευτική ). γ. Τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο. : Όπως προσδιορίζονται στα ΕΝΤΥΠΑ IVa, IVb και V της αίτησης µε ηµεροµηνία 3-5-2006 και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης : ΥΨΙΛΟΝ Α.Ε.,.Γληνού 32, Θεσσαλονίκη β. Υπεύθυνο επικοινωνίας : - γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση : ΥΨΙΛΟΝ Α.Ε.,.Γληνού 32, Θεσσαλονίκη. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: ΥΨΙΛΟΝ Α.Ε.,.Γληνού 32, Θεσσαλονίκη. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: SHARDA INTERNATIONAL, Iνδία. 9. Συσκευασία: 9α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: SHARDA INTERNATIONAL, Iνδία. 9β. Είδος-Μέγεθος:α. Φιάλες των 500 (πεντακοσίων), 000 (χιλίων) κ.εκ. α2. οχεία των5 (πέντε), και δέκα (0) λίτρων. Υλικό: PET και πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας HDPE. Σύνολο συσκευασιών : 8 0. Στόχος για τον οποίο προορίζεται Τρόπος δράσης: Ρυθµιστής φυτικής ανάπτυξης για µείωση της αντίστασης απόσπασης των καρπών και πρωίµιση της ωρίµανσης. ρα απελευθερώνοντας αιθυλένιο στους φυτικούς ιστούς.. Τρόπος εφαρµογής: Ψεκασµός πλήρους καλύψεως µε χειροκίνητο ή µηχανοκίνητο ψεκαστικό µε αυλό χειρός. Πίεση 2-3atm. Ακροφύσια κωνικού τύπου. ΕΤΗΕPHON-ΥΨΙΛΟΝ.doc 2
2. Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: ιαλύουµε τη συνιστώµενη δοσολογία στην ποσότητα νερού που απαιτείται κατά περίπτωση και αναδεύουµε καλά. Τα κενά υλικά συσκευασίας ξεπλένονται πολλές φορές και τα νερά ρίχνονται στο ψεκαστικό. 3. Φάσµα δράσης: ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑ ΠΥΡΗΝΟΚΑΡΠΑ: Βυσσινιά ΣΤΟΧΟΣ ωρίµανση και µείωση αντίστασης των καρπών. κ.εκ. /00 λίτρα νερό ΟΣΕΙΣ κ.εκ./ στρέµµα Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα/ στρέµµα ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟ- ΓΗΣ 50 75 50 Ψεκασµός 0 ηµέρες πριν τη φυσιολογική ωρίµανση Μέγιστος αριθµός εφαρµογών /καλλιεργητική περίοδο ΛΑΧΑΝΙΚΑ: Σολανώδη Τοµάτα υπαίθρου & θερµοκηπίου Τοµάτα βιοµηχανική Βαµβάκι Καπνός και σε λιγότερα χέρια συγκοµιδή. Επιτάχυνση και αύξηση του ανοίγµατος των ώριµων καψών προ της συγκοµιδής, υποβοήθηση της αποφύλλωσης και πρωίµιση της συγκοµιδής. ωρίµανση. 200-300 20-300 60-00 Ψεκασµός µεταξύ ου και 3ου σταυρού όταν οι πρώτοι καρποί ροδίζουν 250-300 50-300 60-00 Ψεκασµός πλήρους καλύψεως µετά το ο ή το 2ο χέρι όταν το 5-5% των καρπών ροδίζουν. 250-350 250-300 50-60 Όταν το βαµβάκι ευρίσκεται σε πλήρη δραστηριότητα αναπτύξεως και έχουµε ποσοστό 25-40% ανοιγ- µένων καψών 250 50-250 60-00 Ψεκασµός 6-0 ηµέρες ΕΤΗΕPHON-ΥΨΙΛΟΝ.doc 3
πριν τη φυσιολογική ωρίµανση. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ :.Οι υψηλές δόσεις όταν η θερµοκρασία είναι κάτω των 6ºC. 2. Οι µεγαλύτερες δόσεις εφαρµόζονται σε περιπτώσεις µη δραστήριας αναπτύξεως της καλλιέργειας, όσο µικρότερο είναι το ποσοστό ανοιγµένων καψών, όσο περισσότερο ανώριµες είναι οι µη ανοιγµένες κάψες και όσο χαµηλότερες από 6ºC είναι οι θερµοκρασίες. 3. Ειδικές προφυλάξεις για τα ζιζανιοκτόνα (SZ φράσεις): SZ7 Μην ψεκάζετε όταν φυσάει. 4. Φυτοτοξικότητα: Το προϊόν όταν εφαρµόζεται στις προτεινόµενες καλλιέργειες και στις συνιστώµενες δόσεις δεν είναι φυτοτοξικό. 5. Συνδυαστικότητα: Το σκεύασµα δεν συνδυάζεται µε παρασκευάσµατα που περιέχουν ιόντα βαρέων µετάλλων π.χ. σίδηρο, ψευδάργυρο, χαλκό, µαγγάνιο. 6. Σηµάνσεις : C - ΙΑΒΡΩΤΙΚΟ 7. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): R20/2 Επιβλαβές όταν εισπνέεται και σε επαφή µε το δέρµα R34 Προκαλεί εγκαύµατα 8. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (RΟ και R φράσεις): R52/53 Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 9. Προφυλάξεις για τον χρήστη και την δηµόσια υγεία (S και SY φράσεις): S/2 Να φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S3 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές S20/2 Μην τρώτε µην πίνετε και µην καπνίζετε όταν το χρησιµοποιείτε S26 Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλύνετε τα αµέσως µε άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συµβουλή S28 Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα, πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια S39 Χρησιµοποιείτε συσκευή προστασίας µατιών/προσώπου S56 Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του να εναποτεθούν σε χώρο συλλογής επικινδύνων ή ειδικών αποβλήτων S59 Ζητήστε πληροφορίες από τον προµηθευτή για ανάκτηση ανακύκλωση. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. 20. Πρώτες βοήθειες - αντίδοτο : S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατόν) Σε περίπτωση κατάποσης πιείτε αµέσως µεγάλη ποσότητα γάλακτος, ασπράδι αυγού, διάλυση ζελατίνης ή άφθονο καθαρό νερό και καλέστε αµέσως γιατρό. ΕΤΗΕPHON-ΥΨΙΛΟΝ.doc 4
ΑΝΤΙ ΟΤΟ : δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθήστε συµπτωµατική θεραπεία. Λήψη µέτρων κατά της διαταραχής της κυκλοφορίας του αίµατος της αναπνευστικής αρρυθµίας και πιθανών σπασµών. ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 20/7793777 2. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (SO φράσεις): S6 Aποφύγετε την διάθεσή του στο περιβάλλον. Συµβουλευτείτε τις ειδικές οδηγίες / δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. SO4 Μη ρυπαίνετε τα νερά µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του. Oδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά µέσα συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε το ψεκαστικό υγρό) και µαζί µε τα κουτιά που θα καταστραφούν προηγουµένως µε σκίσιµο, για την διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σηµεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 22.Απαγορεύσεις (Α φράσεις): Απαγορεύεται η πώλησή του σε ερασιτέχνες 23.Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών (Π φράσεις): Π Τελευταία επέµβαση πριν την συγκοµιδή : Τοµάτα: 7 ηµέρες Βαµβάκι: 7 ηµέρες Βύσσινα: 0 ηµέρες 24.Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος-συνθήκες αποθήκευσης : Στην αρχική απαραβίαστη συσκευασία του συντηρούµενο σε µέρος ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο, παραµένει σταθερό για δύο (2) τουλάχιστον χρόνια από την ηµεροµηνία παρασκευής του. ΙΙ. Ετικέτα: α. Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 6 του Π.. 5/5-5-97 (ΦΕΚ 04/Α/30-5-97), τη µε αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 24/Β /9-9-2002) ΚΥΑ και µε την παρούσα Απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 3-2-200. β. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής αίτηση ανανέωσής. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ ΕΤΗΕPHON-ΥΨΙΛΟΝ.doc 5