ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ: 09/2019 ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΑΝΩ ΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΡΑΔΙΟΙΣΟΤΟΠΩΝ ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΑΝΘ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» Αλ. Συμεωνίδη αρ.2 Τ.Θ. 18183 - Τ.Κ. 54007 ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ: 09/2019 ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΑΝΩ ΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΡΑΔΙΟΙΣΟΤΟΠΩΝ ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Με κριτήριο κατακύρωσης τη συμφερότερη προσφορά βάσει τιμής CPV : 09344000-2

1. ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ 1.1 Στοιχεία Αναθέτουσας Αρχής Επωνυμία ΑΝΘ ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ Ταχυδρομική διεύθυνση ΑΛ. ΣΥΜΕΩΝΙΔΗ 2 Πόλη ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ Ταχυδρομικός Κωδικός 54007 Χώρα ΕΛΛΑΔΑ Κωδικός ΝUTS EL522 ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ Τηλέφωνο 2310898395, 2310898194 Φαξ 2310845514 Ηλεκτρονικό Ταχυδρομείο promithies@theagenio.gov.gr Αρμόδιος για πληροφορίες ΠΑΡΚΟΣΙΔΟΥ Γ. ΠΑΝΑΓΙΩΤΑ Γενική Διεύθυνση στο διαδίκτυο (URL) www.theagenio.gov.gr Είδος Αναθέτουσας Αρχής Η Αναθέτουσα Αρχή είναι το Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης και ανήκει στην Κεντρική Κυβέρνηση ως Νομικό πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου Κύρια δραστηριότητα Α.Α. Η κύρια δραστηριότητα της Αναθέτουσας Αρχής είναι η Υγεία Εφαρμοστέο δίκαιο είναι το Ελληνικό & Ευρωπαϊκό. Η σύμβαση ανατίθεται από αναθέτουσα αρχή Στοιχεία Επικοινωνίας α) Τα έγγραφα της σύμβασης είναι διαθέσιμα για ελεύθερη, πλήρη, άμεση & δωρεάν ηλεκτρονική πρόσβαση στην διεύθυνση (URL) : μέσω της διαδικτυακής πύλης www.promitheus.gov.gr του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. και συγκεκριμένα στην ηλεκτρονική διεύθυνση : http://www.eprocurement.gov.gr/actsearch/faces/active_search_main.jspx?_afrloop=355695495687105 &_afrwindowmode=0&_adf.ctrl-state=ombr83avs_4, ο διαγωνισμός φέρει το αρχικό πρόθεμα: 72127 β) Οι προσφορές πρέπει να υποβάλλονται ηλεκτρονικά στην διεύθυνση : www.promitheus.gov.gr γ) Περαιτέρω πληροφορίες είναι διαθέσιμες και από την προαναφερθείσα διεύθυνση του γραφείου Προμηθειών του ΑΝΘ Θεαγένειο, Αλεξάνδρου Συμεωνίδη 2 Θεσσαλονίκη τηλέφωνο 2310898395 εργάσιμες ημέρες και ώρες. δ) H ηλεκτρονική επικοινωνία απαιτεί την χρήση εργαλείων και συσκευών που δεν είναι γενικώς διαθέσιμα. Η απεριόριστη, πλήρης, άμεση και δωρεάν πρόσβαση στα εν λόγω εργαλεία και συσκευές είναι δυνατή στην διεύθυνση (URL) : www.eprocurement.gov.gr, στην αντίστοιχη μερίδα του διαγωνισμού Σελίδα 2

1.2 Στοιχεία Διαδικασίας-Χρηματοδότηση Είδος διαδικασίας Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί με την ανοικτή διαδικασία του άρθρου 27 του ν. 4412/16. Χρηματοδότηση της σύμβασης Φορέας χρηματοδότησης της παρούσας σύμβασης είναι το ΑΝΘ Θεαγένειο, Η δαπάνη για την εν σύμβαση βαρύνει την με Κ.Α.Ε : 1312,01 σχετική πίστωση του προϋπολογισμού του οικονομικού έτους ΠΠΥΥ 2015 του Φορέα ΑΔΑ: Ω3Β5469ΗΔΧ-0ΒΞ 1.3 Συνοπτική Περιγραφή φυσικού και οικονομικού αντικειμένου της σύμβασης Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια : ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΡΑΔΙΟΙΣΟΤΟΠΩΝ ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ Τα προς προμήθεια είδη κατατάσσονται στον ακόλουθο κωδικό του Κοινού Λεξιλογίου δημοσίων συμβάσεων (CPV) : 09344000-2 Η παρούσα σύμβαση υποδιαιρείται στα κάτωθι τμήματα: Συστημικός αριθμός ΕΣΗΔΗΣ 72127 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ 1.Γεννήτρια Mo-99/Tc-99m. Ενεργότητα Tc-99m την πρώτη έκλουση στο εργαστήριο 500mCi περίπου. 2.Φιαλίδια έκλουσης κατάλληλα για τη γεννήτρια που θα κατακυρωθεί 3.Μακροσυσσωρεύµατα ανθρώπινης λευκωµατίνης - MAA (kit για σήµανση µε Tc-99m ) 4.Φωσφονικό άλας για σπινθηρογράφηµα οστών (kit για σήµανση µε Tc-99m ) 5.DTPA (kit για σήµανση µε Tc- 99m ) 6.DMSA (kit για σήµανση µε Tc- 99m) 7.Νανοκολλοειδές (kit για σηµανση µε Tc-99m ) 8.MAG-3 (kit για σήµανση µε Tc- 99m) 9.MIBI (kit για σήµανση µε Tc- 99m ) 10.Τin colloid (kit για σήµανση µε Τc-99m) 11.Πεπτίδιο ανάλογο σωµατοστατίνης µε δυνατότητα σύνδεσης µε Tc-99m ΜΟΝΆ Α ΜΈΤΡΗΣΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΤΙΜΗ ΜΟΝΑ ΟΣ ΤΕΜΑΧΙΑ 50 690 ΚΙΤ 3 40 ΚΙΤ 5 50 ΚΙΤ 70 65 ΚΙΤ 10 85 ΚΙΤ 2 75 ΚΙΤ 15 100 ΚΙΤ 10 440 ΚΙΤ 15 532 ΚΙΤ 1 100 ΚΙΤ 46 850 Σελίδα 3

12.Ioflupane I 123 13Πυροφωσφορικό (ΡΥΡ) 14.Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό µορφή κάψουλας για ολόσωµο σπινθηρογράφηµα (ενεργότητα 4 mci) 15.Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό µορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 12 mci). 16.Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό µορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 65 mci). 17.Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό µορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 84 mci). 18.Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό µορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 100 mci) 19.Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό µορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 130 mci) 20.I-131, σε µορφή κάψουλας για µέτρηση θυρεοειδικής πρόσληψης (ενεργότητα 100µCi) 21. Ι-123 MIBG για διάγνωση (ενεργότητα 10 mci) 22. Ι-131 MIBG για διάγνωση (ενεργότητα 2 mci) 23. Ι-131 MIBG για θεραπεία (ενεργότητα 150 mci) 24. Ι-131 MIBG για θεραπεία (ενεργότητα 50 mci) 25. Ga-67 citrate ενεργότητας µεγαλύτερης των 6 mci την Τρίτη 26. Tl-201 chloride ενεργότητας 3mCi βαθµονόµηση Παρασκευή µετά την παράδοση 27. In-111 σωµατοστατίνη για νευροενδοκρινικούς όγκους (διάγνωση) 28.Sm-153-EDTMP για αναλγησία οστικών µεταστάσεων 29.kit προετοιµασίας Ga-68 edotreotide ( δεν περιλαµβάνεται ισότοπο Ga-68) 30. πεπτίδιο ανάλογο σωµατοστατίνης µε δυνατότητα σύνδεσης µε Lu-177 (περιλαµβάνει Lu-177 ενεργότητας 150 mci την ΚΙΤ 2 750 ΚΙΤ 1 95 CAPS 100 83 CAPS 25 89 CAPS 80 136 CAPS 100 153 CAPS 70 167 CAPS 20 195 ΚΙΤ 40 90 φιαλίδια 15 400 φιαλίδια 8 220 φιαλίδια 2 1400 φιαλίδια 1 600 φιαλίδια 5 250 φιαλίδια 1 190 KIT 1 1750 φιαλίδια 9 3800 KIT 1 1500 KIT 2 20000 Σελίδα 4

ηµέρα χορήγησης ) 31. πεπτίδιο ανάλογο σωµατοστατίνης µε δυνατότητα σύνδεσης µε Y-90 (περιλαµβάνει Y-90 ενεργότητας 125 mci την ηµέρα χορήγησης ) 32. Προστατικό ειδικό µεµβρανικό αντιγόνο (Prostate Specific Membrane Antigen, PSMA) µε δυνατότητα σύνδεσης µε Lu-177, για θεραπεία (περιλαµβάνει Lu- 177 ενεργότητας 150 mci την ηµέρα χορήγησης ) 33.Γεννήτρια Ge/Ga-68 34. HTG θυρεοσφαιρίνη 35. CEA, Καρκινοεµβρυικό αντιγόνο 36. Ca 19-9 37. Ca 125 38. Ca 15-3 39.FSH - LH 39.1. FSH 39.2 LH 40.PSA 40.1 Total PSA 40.2 Free PSA 41. NSE, Ειδική νευρωνική ενολάση 42. A εµβρυική πρωτεΐνη, a- fetoprotein 43. Β-HCG, β χοριακή γοναδιοτροπίνη 44. Καλσιτονίνη, Calcitonine 45. Χρωµογρανίνη CgA 46. Παραθορµόνη Intact PTH Intact 47. Προγεστερόνη 48. 17 αοη Προγεστερόνη 49. Τεστοστερόνη Μονοκλωνική 50. Προλακτίνη, PRL KIT 1 10000 KIT 2 10000 ΤΕΜΑΧΙΟ 1 45000 TUBE 10000 1,54 TUBE 9900 0,85 TUBE 2976 1,9 TUBE 2900 1,1 TUBE 10000 1,1 TUBE TUBE 1600 0,49 TUBE 1600 0,49 TUBE TUBE 3000 0,98 TUBE 200 1,8 TUBE 1000 2,2 TUBE 1500 0,9 TUBE 1500 0,75 TUBE 2000 2,2 TUBE 700 12,5 TUBE 1500 1,7 TUBE 1000 0,81 TUBE 1000 1,4 TUBE 1500 0,8 TUBE 1440 0,62 Σελίδα 5

51. Κορτιζόλη 52. Φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορµόνη (ACTH Intact) 53. Θειική δευδροεπιανδροστερόνη, DHEA-S 54. Αυξητική ορµόνη -HGH 55. Οιστραδιόλη 56. 25OH vitamin D 57. Ινσουλίνη IRMA µε µονοκλωνικά αντισώµατα 58. Co-57 επίπεδη ορθογώνια πηγή TUBE 1500 0,56 TUBE 1500 1,9 TUBE 1000 0,78 TUBE 1500 0,73 TUBE 1500 0,9 TUBE 2880 1,8 TUBE 900 0,8 ΤΕΜΑΧΙΑ 1 4197 α/ α 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Είδος Γεννήτρια Mo-99/Tc-99m. Ενεργότητα Tc-99m την πρώτη έκλουση στο εργαστήριο 500mCi περίπου. Φιαλίδια έκλουσης κατάλληλα για τη γεννήτρια που θα κατακυρωθεί Μακροσυσσωρεύματα ανθρώπινης λευκωματίνης - MAA (kit για σήμανση με Tc- 99m ) Φωσφονικό άλας για σπινθηρογράφημα οστών (kit για σήμανση με Tc-99m ) DTPA (kit για σήμανση με Tc-99m ) DMSA (kit για σήμανση με Tc-99m) Νανοκολλοειδές (kit για σημανση με Tc-99m ) MAG-3 (kit για σήμανση με Tc-99m) MIBI (kit για σήμανση με Tc-99m ) Τin colloid (kit για σήμανση με Τc-99m) Πεπτίδιο ανάλογο σωματοστατίνης με δυνατότητα σύνδεσης με Tc-99m Μονάδα μέτρησης ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ποσότ ητα συντελεστής ΦΠΑ προϋπολογιζόμε νη τιμή μονάδας ΤΕΜΑΧΙΑ 50 24 690 ΚΙΤ 3 24 40 ΚΙΤ 5 24 50 ΚΙΤ 70 24 65 ΚΙΤ 10 24 85 ΚΙΤ 2 24 75 ΚΙΤ 15 24 100 ΚΙΤ 10 24 440 ΚΙΤ 15 24 532 ΚΙΤ 1 24 100 ΚΙΤ 46 24 850 προϋπολογιζόμεν η δαπάνη 42780 148,8 310 5642 1054 186 1860 5456 9895,2 124 48484 ανάρτηση στο παρατηρητήριο τιμών ΔΥ ΔΥ 53.14.9.9 53.14.9.3 ΔΥ ΔΥ ΔΥ ΔΥ ΔΥ ΔΥ Σελίδα 6

12 Ioflupane I 123 ΚΙΤ 2 24 750 1860 53.14.9.1 13 Πυροφωσφορικό (ΡΥΡ) ΚΙΤ 1 24 95 117,8 ΔΥ 14 Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό μορφή κάψουλας για ολόσωμο σπινθηρογράφημα (ενεργότητα 4 mci) CAPS 100 24 83 10292 53.14.10 15 Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό μορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 12 mci). CAPS 25 24 89 2759 53.14.10 16 Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό μορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 65 mci). CAPS 80 24 136 13491,2 53.14.10 17 Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό μορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 84 mci). CAPS 100 24 153 18972 53.14.10 18 Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό μορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 100 mci) CAPS 70 24 167 14495,6 53.14.10 19 Ι-131, Ιωδιούχο Νάτριο υπό μορφή κάψουλας για θεραπεία (ενεργότητα 130 mci) CAPS 20 24 195 4836 53.14.10 20 I-131, σε μορφή κάψουλας για μέτρηση θυρεοειδικής πρόσληψης (ενεργότητα 100μCi) ΚΙΤ 40 24 90 4464 53.14.9.7 21 Ι-123 MIBG για διάγνωση (ενεργότητα 10 mci) φιαλίδια 15 24 400 7440 53.14.9 22 Ι-131 MIBG για διάγνωση (ενεργότητα 2 mci) φιαλίδια 8 24 220 2182,4 53.14.9.15 23 Ι-131 MIBG για θεραπεία (ενεργότητα 150 mci) φιαλίδια 2 24 1400 3472 53.14.10.2 24 Ι-131 MIBG για θεραπεία (ενεργότητα 50 mci) φιαλίδια 1 24 600 744 53.14.10.2 25 Ga-67 citrate ενεργότητας μεγαλύτερης των 6 mci την Τρίτη φιαλίδια 5 24 250 1550 53.14.9 26 Tl-201 chloride ενεργότητας 3mCi βαθμονόμηση Παρασκευή μετά την παράδοση φιαλίδια 1 24 190 235,6 53.14.9.10 27 In-111 σωματοστατίνη για νευροενδοκρινικούς όγκους (διάγνωση) KIT 1 24 1750 2170 53.14.9 28 Sm-153-EDTMP για αναλγησία οστικών μεταστάσεων φιαλίδια 9 24 3800 42408 53.14.10 29 kit προετοιμασίας Ga-68 edotreotide ( δεν KIT 1 24 1500 1860 ΔΥ Σελίδα 7

30 31 32 περιλαμβάνεται ισότοπο Ga-68) πεπτίδιο ανάλογο σωματοστατίνης με δυνατότητα σύνδεσης με Lu-177 (περιλαμβάνει Lu- 177 ενεργότητας 150 mci την ημέρα χορήγησης ) πεπτίδιο ανάλογο σωματοστατίνης με δυνατότητα σύνδεσης με Y-90 (περιλαμβάνει Y-90 ενεργότητας 125 mci την ημέρα χορήγησης ) Προστατικό ειδικό μεμβρανικό αντιγόνο (Prostate Specific Membrane Antigen, PSMA) με δυνατότητα σύνδεσης με Lu-177, για θεραπεία (περιλαμβάνει Lu-177 ενεργότητας 150 mci την ημέρα χορήγησης ) KIT 2 24 20000 KIT 1 24 10000 KIT 2 24 10000 33 Γεννήτρια Ge/Ga-68 ΤΕΜΑΧΙΟ 1 24 45000 55800 ΔΥ 34 HTG θυρεοσφαιρίνη TUBE 10000 24 1,54 19096 48.1.5 35 CEA, Καρκινοεμβρυικό αντιγόνο TUBE 9900 24 0,85 49600 12400 24800 10434,6 36 Ca 19-9 TUBE 2976 13 1,9 6389,472 ΔΥ 37 Ca 125 TUBE 2900 13 1,1 3604,7 ΔΥ 38 Ca 15-3 TUBE 10000 13 1,1 12430 ΔΥ 39 FSH - LH 40 PSA 41 42 43 FSH TUBE 1600 13 0,49 885,92 LH TUBE 1600 13 0,49 885,92 Total PSA TUBE 3000 13 0,98 3322,2 Free PSA TUBE 200 13 1,8 NSE, Ειδική νευρωνική ενολάση A εμβρυική πρωτεΐνη, a- fetoprotein Β-HCG, β χοριακή γοναδιοτροπίνη TUBE 1000 13 2,2 TUBE 1500 13 0,9 TUBE 1500 24 0,75 406,8 2486 1525,5 ΔΥ ΔΥ ΔΥ ΔΥ Κατακυρώνοντ αι κατά ζεύγη. Επιπλέον είναι οικονομικότερ α κι επιμέρους και συνολικά Κατακυρώνοντ αι κατά ζεύγη. Επιπλέον είναι οικονομικότερ α κι επιμέρους και συνολικά 44 Καλσιτονίνη, Calcitonine TUBE 2000 24 2,2 5456 48.1.20 45 Χρωμογρανίνη CgA TUBE 700 24 12,5 10850 ΔΥ 1395 ΔΥ ΔΥ ΔΥ Σελίδα 8

46 Παραθορμόνη Intact PTH Intact TUBE 1500 13 1,7 2881,5 47 Προγεστερόνη TUBE 1000 24 0,81 1004,4 ΔΥ 48.1.18 48 17 αοη Προγεστερόνη TUBE 1000 13 1,4 1582 48.1.9 49 Τεστοστερόνη Μονοκλωνική TUBE 1500 13 0,8 50 Προλακτίνη, PRL TUBE 1440 24 0,62 1107,072 ΔΥ 51 Κορτιζόλη TUBE 1500 24 0,56 1041,6 48.1.18 52 53 Φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη (ACTH Intact) Θειική δευδροεπιανδροστερόνη, DHEA-S TUBE 1500 24 1,9 TUBE 1000 24 0,78 1356 3534 48.1.8 48.1.12 54 Αυξητική ορμόνη -HGH TUBE 1500 24 0,73 1357,8 48.1.17 55 Οιστραδιόλη TUBE 1500 24 0,9 1674 ΔΥ 56 25OH vitamin D TUBE 2880 13 1,8 5857,92 48.1.16 57 58 Ινσουλίνη IRMA με μονοκλωνικά αντισώματα Co-57 επίπεδη ορθογώνια πηγή TUBE 900 13 0,8 ΤΕΜΑΧΙΑ 1 24 4197 ΣΥΝΟΛΟ 499439,084 967,2 813,6 5204,28 48.1.7 ΔΥ ΔΥ Tεχνικές προδιαγραφές για τη διενέργεια του ετήσιου διαγωνισμού προμήθειας Ραδιοφαρμάκων Ραδιοϊσοτόπων. 1. Η γεννήτρια τεχνητίου, 99 Mo/ 99m Tc, πρέπει να είναι κυλινδρική ώστε να έχει τη δυνατότητα εφαρμογής στη θέση γεννητριών της εστίας NMC VF, Tema Sinergie, διαμέτρου μέχρι 15 cm και ύψους μέχρι 24cm. Σε κάθε άλλη περίπτωση η προσφέρουσα εταιρεία θα αναλάβει το κόστος τροποποίησης της υποδοχής στην εν λόγω εστία. Να συνοδεύεται από δύο (2) κατάλληλες θωρακισμένες θήκες για το φιαλίδιο έκλουσης. O προμηθευτής, στον οποίο θα κατοχυρωθεί η προμήθεια της γεννήτριας τεχνητίου, οφείλει να εγγυηθεί ότι στην περίπτωση προβλήματος κατά την παραγωγή 99 Mo, θα παραδίδει κάθε Παρασκευή στο Τμήμα γεννήτρια, η οποία κατά την έκλουσή της τη Δευτέρα θα αποδίδει ενεργότητα 99m Tc τουλάχιστον 500 mci. 2. Όλα τα προϊόντα να διαθέτουν άδεια ΕΟΦ ή προσωρινή έγκριση κυκλοφορίας από τον εν λόγω οργανισμό και να συνοδεύονται από τα prospectus του κατασκευαστικού οίκου. 3. Τα είδη με κωδικό α/α 30, 31 και 32, μπορούν να προσφερθούν είτε έτοιμα προς χορήγηση είτε με τη δυνατότητα προετοιμασίας τους στο εργαστήριο Πυρηνικής Ιατρικής του Νοσοκομείου. Στην περίπτωση που το είδος θα προετοιμάζεται στο εργαστήριο Πυρηνικής Ιατρικής, οι προσφέροντες θα πρέπει να συμπεριλάβουν στην προσφορά τους τη διάθεση των απαραίτητων μέσων καθώς και των αναλωσίμων, που απαιτούνται για την προετοιμασία, σήμανση και ποιοτικό έλεγχο (όπως ραδιοχημική καθαρότητα, ραδιοϊσοτοπική καθαρότητα, ph κ.α) των εν λόγω θεραπευτικών δόσεων, σύμφωνα με τις ορθές πρακτικές παραγωγής Ραδιοφαρμάκων. 4. Για τα RIA-IRMA kits, η ποσότητα tubes θα αναφέρεται σε αριθμό δειγμάτων. Οι προσφορές μπορούν να γίνουν σε διάφορες συσκευασίες kits των 50 και άνω δειγμάτων (tubes). 5. Κριτήρια επιλογής των RIA-IRMA kits θα είναι: Το εύρος τιμών των αποτελεσμάτων. Σελίδα 9

Η μέθοδος προσδιορισμού. Προτιμητέα τα kits με μονοκλωνικά αντισώματα, επικαλυμμένα σωληνάρια (coated tubes). Τα kit στερεάς φάσης (solid phase) θα επιλέγονται, στην περίπτωση που δεν προσφέρονται kit με επικαλυμμένα σωληνάρια. Το εύρος καμπύλης. Η υψηλή ευαισθησία. Ο χρόνος επώασης (επιθυμητός ο μικρότερος). Ο αριθμός ορών ελέγχου [τεμαχ/συσκευασία (tubes/kit)] (επιθυμητός ο μεγαλύτερος). Η εμπειρία στο Τμήμα από τη χρήση τους στο παρελθόν. Η δυνατότητα προετοιμασίας των αντιδραστηρίων στο πολυμηχάνημα RIA-MAT 280 του Τμήματος Πυρηνικής Ιατρικής του Νοσοκομείου, δίχως την απαίτηση ψυχόμενης φυγόκεντρου. Το Ι-125 που περιέχεται στο kit προτιμάται να είναι σε υγρή μορφή. Εφόσον απαιτείται ανάδευση των δειγμάτων αυτή πρέπει να γίνεται σε λιγότερες από 500 στροφές ανά λεπτό (500rpm). Για τους δείκτες PSA- fpsa, FSH-LH η κατακύρωση θα γίνει κατά ζεύγη. 6. Για τα ραδιοϊσότοπα που προσφέρονται, θα αξιολογηθούν: η ημέρα βαθμονόμησης, διακίνησης, και η απόδοσή τους κάθε ημέρα της εβδομάδας, πριν και μετά τη διακίνηση. Επιπλέον να αναφερθεί το ελάχιστο χρονικό διάστημα για την αποστολή παραγγελίας από το Τμήμα. 7. Λόγω της ιδιαιτερότητας των εξετάσεων με ραδιοϊσότοπα η επιλογή θα γίνει με κριτήριο τη καταλληλότητα τους για κάθε εξέταση, δηλαδή: την έλλειψη παρενεργειών και τοξικότητας στον ασθενή, τη χαμηλή έκθεση στην ακτινοβολία του ασθενή και του προσωπικού, την παροχή υψηλού βαθμού διαγνωστικών πληροφοριών, την επαναληψιμότητα των εξετάσεων. Επιπλέον, προτιμητέα τα σκευάσματα με μεγάλο χρόνο λήξης και με ταχεία, εύκολη διαδικασία επεξεργασίας. 8. Θα απορριφθούν kit, εφόσον κατά τη χρήση τους γίνεται αντιληπτό ότι: το παρασκευαζόμενο προϊόν συγκεντρώνεται σε επίπεδα μη επιθυμητά σε όργανα εκτός του εξεταζόμενου οργάνου, το ραδιοφάρμακο δεν παρουσιάζει την υψηλότερη καθήλωση στο εξεταζόμενο όργανο για μεγαλύτερο χρόνο (πχ λόγω διάσπασης, μεταβολισμού κλπ), παρουσιάζεται υψηλό background ραδιοφαρμάκων. Προσφορές υποβάλλονται για όλα τα τμήματα που επιθυμεί ο υποψήφιος προμηθευτής, σε πλήρη όμως ποσότητα Ο μέγιστος αριθμός ΤΜΗΜΑΤΩΝ που μπορεί να ανατεθεί σε έναν προσφέροντα ορίζεται σε: 58 Η εκτιμώμενη αξία της σύμβασης ανέρχεται στο ποσό των: 500.000 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ Η διάρκεια της σύμβασης ορίζεται σε 12 μήνες και δύναται να παραταθεί χρονικά έως την εξάντληση των ποσοτήτων με μονομερή απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου. Η σύμβαση θα ανατεθεί με το κριτήριο της πλέον συμφέρουσας από οικονομική άποψη προσφοράς, βάσει της τιμής 1.4 Θεσμικό πλαίσιο Η ανάθεση και εκτέλεση της σύμβασης διέπεται από την κείμενη νομοθεσία και τις κατ εξουσιοδότηση αυτής εκδοθείσες κανονιστικές πράξεις, όπως ισχύουν και ιδίως Σελίδα 10

του ν. 4412/2016 (Α' 147) Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ ΕΕ και 2014/25/ΕΕ)», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει του ν. 4270/2014 (Α' 143) «Αρχές δημοσιονομικής διαχείρισης και εποπτείας (ενσωμάτωση της Οδηγίας 2011/85/ΕΕ) δημόσιο λογιστικό και άλλες διατάξεις», του ν. 4250/2014 (Α' 74) «Διοικητικές Απλουστεύσεις - Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νομικών Προσώπων και Υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα-Τροποποίηση Διατάξεων του π.δ. 318/1992 (Α 161) και λοιπές ρυθμίσεις» και ειδικότερα τις διατάξεις του άρθρου 1, της παρ. Ζ του Ν. 4152/2013 (Α' 107) «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην Οδηγία 2011/7 της 16.2.2011 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές», του ν. 3886/2010 (Α' 173) «Δικαστική προστασία κατά τη σύναψη δημοσίων συμβάσεων Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας με την Οδηγία 89/665/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21γς Ιουνίου 1989 (L 395) και την Οδηγία 92/13/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ης Φεβρουαρίου 1992 (L 76), όπως τροποποιήθηκαν με την Οδηγία 2007/66/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2007 (L335)», του ν. 4129/2013 (Α 52) «Κύρωση του Κώδικα Νόμων για το Ελεγκτικό Συνέδριο» του άρθρου 26 του ν.4024/2011 (Α 226) «Συγκρότηση συλλογικών οργάνων της διοίκησης και ορισμός των μελών τους με κλήρωση», του ν. 4013/2011 (Α 204) «Σύσταση ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων», του ν. 3861/2010 (Α 112) «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο "Πρόγραμμα Διαύγεια" και άλλες διατάξεις, του άρθρου 4 του π.δ. 118/07 (Α 150) του άρθρου 5 της απόφασης με αριθμ. 11389/1993 (Β 185) του Υπουργού Εσωτερικών του ν. 3548/2007 (Α 68) «Καταχώριση δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου στο νομαρχιακό και τοπικό Τύπο και άλλες διατάξεις»,, του ν. 3469/2006 (Α 131) Εθνικό Τυπογραφείο, Εφημερίς της Κυβερνήσεως και λοιπές διατάξεις του ν. 3310/2005 (Α' 30) Μέτρα για τη διασφάλιση της διαφάνειας και την αποτροπή καταστρατηγήσεων κατά τη διαδικασία σύναψης δημοσίων συμβάσεων για τη διασταύρωση των στοιχείων του αναδόχου με τα στοιχεία του Ε.Σ.Ρ., του π.δ/τος 82/1996 (Α' 66) «Ονομαστικοποίηση μετοχών Ελληνικών Ανωνύμων Εταιρειών που μετέχουν στις διαδικασίες ανάληψης έργων ή προμηθειών του Δημοσίου ή των νομικών προσώπων του ευρύτερου δημόσιου τομέα» 1, της κοινής απόφασης των Υπουργών Ανάπτυξης και Επικρατείας με αρ. 20977/2007 (Β 1673) σχετικά με τα Δικαιολογητικά για την τήρηση των μητρώων του ν.3310/2005, όπως τροποποιήθηκε με το ν.3414/2005, καθώς και της απόφασης του Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών με αριθμ.1108437/2565/δοσ/2005 (Β 1590) Καθορισμός χωρών στις οποίες λειτουργούν εξωχώριες εταιρίες του ν. 2859/2000 (Α 248) «Κύρωση Κώδικα Φόρου Προστιθέμενης Αξίας», του ν.2690/1999 (Α' 45) Κύρωση του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας και άλλες διατάξεις και ιδίως των άρθρων 7 και 13 έως 15, του ν. 2121/1993 (Α' 25) Πνευματική Ιδιοκτησία, Συγγενικά Δικαιώματα και Πολιτιστικά Θέματα, του π.δ 28/2015 (Α' 34) Κωδικοποίηση διατάξεων για την πρόσβαση σε δημόσια έγγραφα και στοιχεία, Σελίδα 11

του π.δ 113/2010 (Α 194) Ανάληψη υποχρεώσεων από τους Διατάκτες, όπως τροποποιήθηκε με την ισχύ του π.δ. 80/2016 (Α 145) του Ν. 3918/2011 (Φ.Ε.Κ. 31/Α /02-03-2011), όπως συμπληρώθηκε με το άρθρο 14 παρ. 7 του Ν. 4052/2012, όπως ισχύει του Ν. 4025/2011 «Ανασυγκρότηση Φορέων Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Κέντρα Αποκατάστασης, Αναδιάρθρωση Ε.Σ.Υ και άλλες διατάξεις» του Ν. 4038/2012 (ΦΕΚ 14/Α/2-2-2012) «Επείγουσες ρυθμίσεις που αφορούν την εφαρμογή του μεσοπρόθεσμου πλαισίου δημοσιονομικής στρατηγικής 2012-2015» του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α /1-3-2012) «Νόμος αρμοδιότητας Υπουργείων Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης για εφαρμογή του νόμου «Έγκριση των Σχεδίων Συμβάσεων Χρηματοδοτικής Διευκόλυνσης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Ταμείου Σταθερότητας (Ε.Τ.Χ.Σ), της Ελληνικής Δημοκρατίας και της Τράπεζας της Ελλάδας, του Σχεδίου του Μνημονίου Συνεννόησης μεταξύ της Ελληνικής Δημοκρατίας, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Τράπεζας της Ελλάδος και άλλες επείγουσες διατάξεις για τη μείωση του δημόσιου χρέους και τη διάσωση της εθνικής οικονομίας και άλλες διατάξεις» του Ν. 4055/2012 (Φ.Ε.Κ. 51/Α /12-03-2012) «Δίκαιη δίκη και εύλογη διάρκεια αυτής». του Ν. 4155/13 και του άρθρο 6 της ΥΑ Π1-2390/2013 «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)», όπως ισχύει τον κανονισμό αριθ. 1336/13-12-2013 της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. του Ν.4144/2013 «Αντιμετώπιση της παραβατικότητας στην Κοινωνική Ασφάλιση και στην αγορά εργασίας και λοιπές διατάξεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Πρόνοιας» του Ν. 4254/2014 (Φ.Ε.Κ 85/7-4-2014) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας στο πλαίσιο εφαρμογής του ν. 4046/2012 και άλλες διατάξεις». του Ν. 4281/2014 (Φ.Ε.Κ. 160/Α /08-08-2014) «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις», όπως ισχύει Του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/τ.α /8-8-2016) «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ ΕΕ και 2014/25/ΕΕ)», όπως τροποποιήθηκε και ισχυει Την υπ αριθμ. 56902/215 Απόφαση ΦΕΚ 1924/τ.β /2-6-2017 σχετικά με τις τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του ΕΣΗΔΗΣ Την υπ αριθμ. 2203 Απόφαση ΦΕΚ 1926/ τ. Β /2-6-2017 σχετικά με τον καθορισμό των συμβάσεων και των συμφωνιών πλαίσιο που διενεργούνται από την Επιτροπή Προμηθειών Υγείας ως ΕΚΑΑ για το δωδεκάμηνο που άρχεται την 1η Ιουνίου 2017 και λήγει την 31η Μαίου 2018- Καθορισμός ΚΑΑ για την παροχή συγκεντρωτικών δραστηριοτήτων αγορών για το δωδεκάμηνο που άρχεται την 1η Ιουνίου 2017 και λήγει την 31η Μαίου 2018 Την υπ αριθμ. 57654/ΦΕΚ 1781/τ.β /23-5-2017 σχετικά με τη ρύθμιση ειδικότερων θεμάτων λειτουργίας και διαχείρισης του ΚΗΜΔΗΣ του Υπουργείου Οικονομίας και Ανάπτυξης Το υπ αριθμ. 39 Προεδρικό Διατάγμα ΦΕΚ 64/ τ.α /4-5-2017 σχετικά με τον κανονισμό εξέτασης προδικαστικών προσφυγών της αρχής εξέτασης Προδικαστικών Προσφυγών, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει της με αρ. Π1 2380/2012 Κοινής Υπουργικής Απόφασης (Β 3400) «Ρύθμιση των ειδικότερων θεμάτων λειτουργίας και διαχείρισης του Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων του Υπουργείου Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων» Σελίδα 12

της με αρ. Π1/2390/16.10.2013 (Β' 2677) Απόφασης του Υπουργού Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.), Καθώς και των σε εκτέλεση των ανωτέρω νόμων εκδοθεισών κανονιστικών πράξεων, των λοιπών διατάξεων που αναφέρονται ρητά ή απορρέουν από τα οριζόμενα στα συμβατικά τεύχη της παρούσας, καθώς και του συνόλου των διατάξεων του ασφαλιστικού, εργατικού, κοινωνικού, περιβαλλοντικού και φορολογικού δικαίου που διέπει την ανάθεση και εκτέλεση της παρούσας σύμβασης, έστω και αν δεν αναφέρονται ρητά παραπάνω. Καθώς και των ακόλουθων αποφάσεων: την με αριθ. 18130/11-7-2007 απόφαση του Υπουργού Επικρατείας «Καθορισμός ημερησίων και εβδομαδιαίων νομαρχιακών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών), ημερησίων και εβδομαδιαίων τοπικών εφημερίδων (πρώην επαρχιακών εντός των νομών Αττικής και Θεσσαλονίκης) που έχουν την δυνατότητα καταχώρησης δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου» (ΦΕΚ Β 1226/17-7-2007). την με αριθ. ΔΥ7/2480/94 Κοινή Υπουργική Απόφαση «Περί Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ/14-6-93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που αφορά τα Ιατροτεχνολογικά Προιόντα» (ΦΕΚ 679/Β/13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94 & ΦΕΚ 757/Β/10-10-94), όπως ισχύει την αριθ. 1108437/2565/ΔΟΣ (Φ.Ε.Κ. 1590/Β /2005) απόφαση του Υφυπουργού Οικονομίας και Οικονομικών με θέμα «Καθορισμός Χωρών στις οποίες λειτουργούν εξωχώριες εταιρείες». την αριθ. 20977/23-08-2007 (Φ.Ε.Κ. 1673/Β /2007) Κ.Υ.Α των Υπουργών Ανάπτυξης και Επικρατείας «Δικαιολογητικά για την τήρηση των μητρώων του ν. 3310/2005, όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 3414/2005», όπως ισχύει την Υ.Α. Π1/2390/16-10-2013 (ΦΕΚ 2677/Β/21-10-2013) «Τεχνικές λεπτομέρειες και διαδικασίες λειτουργίας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.)», όπως ισχύει την με αριθμ. πρωτ. Π1/542/ 4/3/ 2014 (ΑΔΑ: ΒΙΚΤΦ-ΠΨ5) εγκύκλιος με θέμα «Ενημέρωση για το Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ)» όπως ισχύει την υπ αριθ. 40/13-12-2018 θ. 6 ο απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Α.Ν.Θ ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ με θέμα: «έγκριση τεχνικών προδιαγραφών για τη διενέργεια Ανοικτού Ηλεκτρονικού διαγωνισμού άνω των ορίων για την προμήθεια Ραδιοφαρμάκων και Ραδιοισοτόπων χωρίς συνοδό εξοπλισμό ΠΠΥΥ 2015 μετά από διαβούλευση» την υπ αριθμ. 17 ( αρ. πρωτ. 6510/28-12-2016) κατευθυντήρια οδηγία της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων σχετικά με την Ενίσχυση συμμετοχής των Μικρομεσαίων Επιχειρήσεων (ΜΜΕ) στις διαδικασίες ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων την υπ αριθμ. πρωτ. 50/2-1-2019 Ανάληψη Δέσμευσης Πίστωσης με ΑΔΑ: Ω3Β5469ΗΔΧ-0ΒΞ, ΚΑΕ 1312,01 καταχωρήθηκε με α/α 48 στο βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών Πληρωμής 1.5 Προθεσμία παραλαβής προσφορών και διενέργεια διαγωνισμού Η ημερομηνία έναρξης υποβολής ηλεκτρονικών προσφορών 8-4-2019 και ώρα 17:00:00 Σελίδα 13

Η καταληκτική ημερομηνία παραλαβής των ηλεκτρονικών προσφορών είναι η 13-5-2019 και ώρα 14:00 Η καταληκτική ημερομηνία παραλαβής των κατά περίπτωση έντυπων δικαιολογητικών είναι το αργότερο εντός τριών ημερών, από την υποβολή της ηλεκτρονικής προσφοράς Η διαδικασία θα διενεργηθεί με χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Σ.Η.Δ.Η.Σ.), μέσω της Διαδικτυακής πύλης www.promitheus.gov.gr του ως άνω συστήματος, 1.6 Δημοσιότητα Α. Δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Προκήρυξη της παρούσας σύμβασης απεστάλη με ηλεκτρονικά μέσα για δημοσίευση στις 28-12-2018,1-3- 2019 & τελευταίας τροποποίησης την 15-4-2019 στην Υπηρεσία Εκδόσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Β. Δημοσίευση σε εθνικό επίπεδο Το πλήρες κείμενο της παρούσας Διακήρυξης καταχωρήθηκε ακόμη και στη διαδικτυακή πύλη του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. : http://www.promitheus.gov.gr, τα σχετικα προσχέδια έλαβαν τους ακόλουθους Συστημικούς Αριθμούς : 72127 Η προκήρυξη και η διακήρυξη θα αναρτηθούν στο διαδίκτυο, στον ιστότοπο http://et.diavgeia.gov.gr/ (ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΔΙΑΥΓΕΙΑ), στο ΚΗΜΔΗΣ και στο ΕΣΗΔΗΣ Η Διακήρυξη θα καταχωρηθεί στο διαδίκτυο, στην ιστοσελίδα της αναθέτουσας αρχής, στη διεύθυνση (URL) : www.theagenio.gov.gr στην διαδρομή : http://www.theagenio.gov.gr/diagonismoi.as Γ. Έξοδα δημοσιεύσεων Η δαπάνη των δημοσιεύσεων στον Ελληνικό Τύπο βαρύνει: τους αναδόχους 1.7 Αρχές εφαρμοζόμενες στη διαδικασία σύναψης Οι οικονομικοί φορείς δεσμεύονται ότι: α) τηρούν και θα εξακολουθήσουν να τηρούν κατά την εκτέλεση της σύμβασης, εφόσον επιλεγούν, τις υποχρεώσεις τους που απορρέουν από τις διατάξεις της περιβαλλοντικής, κοινωνικοασφαλιστικής και εργατικής νομοθεσίας, που έχουν θεσπιστεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα Χ του Προσαρτήματος Α του ν. 4412/2016. Η τήρηση των εν λόγω υποχρεώσεων ελέγχεται και βεβαιώνεται από τα όργανα που επιβλέπουν την εκτέλεση των δημοσίων συμβάσεων και τις αρμόδιες δημόσιες αρχές και υπηρεσίες που ενεργούν εντός των ορίων της ευθύνης και της αρμοδιότητάς τους β) δεν θα ενεργήσουν αθέμιτα, παράνομα ή καταχρηστικά καθ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας ανάθεσης, αλλά και κατά το στάδιο εκτέλεσης της σύμβασης, εφόσον επιλεγούν γ) λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να διαφυλάξουν την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που έχουν χαρακτηρισθεί ως τέτοιες. Σελίδα 14

2. ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 2.1 Γενικές Πληροφορίες 2.1.1 Έγγραφα της σύμβασης Τα έγγραφα της παρούσας διαδικασίας σύναψης είναι τα ακόλουθα: η με αρ. 09/2019 Προκήρυξη της Σύμβασης καθώς και οι τυχόν μεταθέσεις/τροποποιήσεις αυτής, όπως αυτή έχει δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης η παρούσα Διακήρυξη με τα Παραρτήματα που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής το Ευρωπαϊκό Ενιαίο Έγγραφο Σύμβασης [ΕΕΕΣ] οι συμπληρωματικές πληροφορίες που τυχόν παρέχονται στο πλαίσιο της διαδικασίας, ιδίως σχετικά με τις προδιαγραφές και τα σχετικά δικαιολογητικά το σχέδιο της σύμβασης με τα Παραρτήματά της 2.1.2 Επικοινωνία - Πρόσβαση στα έγγραφα της Σύμβασης Όλες οι επικοινωνίες σε σχέση με τα βασικά στοιχεία της διαδικασίας σύναψης της σύμβασης, καθώς και όλες οι ανταλλαγές πληροφοριών, ιδίως η ηλεκτρονική υποβολή, εκτελούνται με τη χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ), μέσω της Διαδικτυακής πύλης www.promitheus.gov.gr του ως άνω συστήματος. Κατ' εξαίρεση η υπ αριθμ. 09/2019 έντυπη Διακήρυξη διατίθεται στο γραφείο προμηθειών, του ΑΝΘ Θεαγένειο κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες. 2.1.3 Παροχή Διευκρινίσεων Τα σχετικά αιτήματα παροχής διευκρινίσεων υποβάλλονται ηλεκτρονικά, το αργότερο έξι ημέρες ( άρθρο 60 Ν. 4412/2016) πριν την καταληκτική ημερομηνία υποβολής προσφορών και απαντώνται αντίστοιχα στο δικτυακό τόπο του διαγωνισμού μέσω της Διαδικτυακής πύλης www.promitheus.gov.gr, του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ. Αιτήματα παροχής συμπληρωματικών πληροφοριών διευκρινίσεων υποβάλλονται από εγγεγραμμένους στο σύστημα οικονομικούς φορείς, δηλαδή από εκείνους που διαθέτουν σχετικά διαπιστευτήρια που τους έχουν χορηγηθεί (όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης) και απαραίτητα το ηλεκτρονικό αρχείο με το κείμενο των ερωτημάτων είναι ψηφιακά υπογεγραμμένο. Αιτήματα παροχής διευκρινήσεων που υποβάλλονται είτε με άλλο τρόπο είτε το ηλεκτρονικό αρχείο που τα συνοδεύει δεν είναι ψηφιακά υπογεγραμμένο, δεν εξετάζονται. Η αναθέτουσα αρχή μπορεί να παρατείνει την προθεσμία παραλαβής των προσφορών, ούτως ώστε όλοι οι ενδιαφερόμενοι οικονομικοί φορείς να μπορούν να λάβουν γνώση όλων των αναγκαίων πληροφοριών για την κατάρτιση των προσφορών στις ακόλουθες περιπτώσεις: α) όταν, για οποιονδήποτε λόγο, πρόσθετες πληροφορίες, αν και ζητήθηκαν από τον οικονομικό φορέα έγκαιρα, δεν έχουν παρασχεθεί το αργότερο έξι (6) ημέρες πριν από την προθεσμία που ορίζεται για την παραλαβή των προσφορών β) όταν τα έγγραφα της σύμβασης υφίστανται σημαντικές αλλαγές. Η διάρκεια της παράτασης θα είναι ανάλογη με τη σπουδαιότητα των πληροφοριών ή των αλλαγών. Όταν οι πρόσθετες πληροφορίες δεν έχουν ζητηθεί έγκαιρα ή δεν έχουν σημασία για την προετοιμασία κατάλληλων προσφορών, δεν απαιτείται παράταση των προθεσμιών. 2.1.4 Γλώσσα Τα έγγραφα της σύμβασης έχουν συνταχθεί στην ελληνική. Τυχόν ενστάσεις ή προδικαστικές προσφυγές υποβάλλονται στην ελληνική γλώσσα. Σελίδα 15

Οι προσφορές και τα περιλαμβανόμενα σε αυτές στοιχεία συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα ή συνοδεύονται από επίσημη μετάφρασή τους στην ελληνική γλώσσα. Τα αποδεικτικά έγγραφα συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα ή συνοδεύονται από επίσημη μετάφρασή τους στην ελληνική γλώσσα. Στα αλλοδαπά δημόσια έγγραφα και δικαιολογητικά εφαρμόζεται η Συνθήκη της Χάγης της 5.10.1961, που κυρώθηκε με το ν. 1497/1984 (Α 188). Ειδικότερα, όλα τα δημόσια έγγραφα που αφορούν αλλοδαπούς οικονομικούς φορείς και που θα κατατεθούν από τους προσφέροντες στην παρούσα διαδικασία, θα είναι νόμιμα επικυρωμένα, και η μετάφραση των εν λόγω εγγράφων μπορεί να γίνει είτε από τη μεταφραστική υπηρεσία του ΥΠ.ΕΞ., είτε από το αρμόδιο προξενείο, είτε από δικηγόρο κατά την έννοια των άρθρων 454 του Κ.Πολ.Δ. και 53 του Κώδικα περί Δικηγόρων, είτε από ορκωτό μεταφραστή της χώρας προέλευσης, αν υφίσταται στη χώρα αυτή τέτοια υπηρεσία. Επιτρέπεται αντίστοιχα η κατάθεση οιουδήποτε δημόσιου εγγράφου και δικαιολογητικού που αφορά αλλοδαπή Επιχείρηση με τη μορφή επικυρωμένης φωτοτυπίας προερχόμενης είτε από το νόμιμο επικυρωμένο έγγραφο από το αρμόδιο Προξενείο της χώρας του προσφέροντος, είτε από το πρωτότυπο έγγραφο με την σφραγίδα Apostile σύμφωνα με την συνθήκη της Χάγης της 05-10-61. Η επικύρωση αυτή πρέπει να έχει γίνει από δικηγόρο κατά την έννοια των άρθρων 454 του Κ.Π.Δ. και 53 του Κώδικα περί Δικηγόρων. Κάθε μορφής επικοινωνία με την αναθέτουσα αρχή, καθώς και μεταξύ αυτής και του αναδόχου, θα γίνονται υποχρεωτικά στην ελληνική γλώσσα. 2.1.5 Εγγυήσεις Οι εγγυητικές επιστολές των παραγράφων 2.2.2 και 4.1. εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύματα που λειτουργούν νόμιμα στα κράτη - μέλη της Ενωσης ή του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή στα κράτημέρη της ΣΔΣ και έχουν, σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις, το δικαίωμα αυτό. Μπορούν, επίσης, να εκδίδονται από το Ε.Τ.Α.Α. - Τ.Σ.Μ.Ε.Δ.Ε. ή να παρέχονται με γραμμάτιο του Ταμείου Παρακαταθηκών και Δανείων με παρακατάθεση σε αυτό του αντίστοιχου χρηματικού ποσού. Αν συσταθεί παρακαταθήκη με γραμμάτιο παρακατάθεσης χρεογράφων στο Ταμείο Παρακαταθηκών και Δανείων, τα τοκομερίδια ή μερίσματα που λήγουν κατά τη διάρκεια της εγγύησης επιστρέφονται μετά τη λήξη τους στον υπέρ ου η εγγύηση οικονομικό φορέα. Οι εγγυητικές επιστολές εκδίδονται κατ επιλογή των οικονομικών φορέων από έναν ή περισσότερους εκδότες της παραπάνω παραγράφου. Οι εγγυήσεις αυτές περιλαμβάνουν κατ ελάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία: α) την ημερομηνία έκδοσης, β) τον εκδότη, γ) την αναθέτουσα αρχή προς την οποία απευθύνονται, δ) τον αριθμό της εγγύησης, ε) το ποσό που καλύπτει η εγγύηση, στ) την πλήρη επωνυμία, τον Α.Φ.Μ. και τη διεύθυνση του οικονομικού φορέα υπέρ του οποίου εκδίδεται η εγγύηση (στην περίπτωση ένωσης αναγράφονται όλα τα παραπάνω για κάθε μέλος της ένωσης), ζ) τους όρους ότι: αα) η εγγύηση παρέχεται ανέκκλητα και ανεπιφύλακτα, ο δε εκδότης παραιτείται του δικαιώματος της διαιρέσεως και της διζήσεως, και ββ) ότι σε περίπτωση κατάπτωσης αυτής, το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήμου, η) τα στοιχεία της σχετικής διακήρυξης και την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού, θ) την ημερομηνία λήξης ή τον χρόνο ισχύος της εγγύησης, ι) την ανάληψη υποχρέωσης από τον εκδότη της εγγύησης να καταβάλει το ποσό της εγγύησης ολικά ή μερικά εντός πέντε (5) ημερών μετά από απλή έγγραφη ειδοποίηση εκείνου προς τον οποίο απευθύνεται και ια) στην περίπτωση των εγγυήσεων καλής εκτέλεσης και προκαταβολής, τον αριθμό και τον τίτλο της σχετικής σύμβασης. Η αναθέτουσα αρχή επικοινωνεί με τους εκδότες των εγγυητικών επιστολών προκειμένου να διαπιστώσει την εγκυρότητά τους. Σελίδα 16

2.2 Δικαίωμα Συμμετοχής - Κριτήρια Ποιοτικής Επιλογής 2.2.1 Δικαίωμα συμμετοχής 1. Δικαίωμα συμμετοχής στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα και, σε περίπτωση ενώσεων οικονομικών φορέων, τα μέλη αυτών, που είναι εγκατεστημένα σε: α) κράτος-μέλος της Ένωσης, β) κράτος-μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ.), γ) τρίτες χώρες που έχουν υπογράψει και κυρώσει τη ΣΔΣ, στο βαθμό που η υπό ανάθεση δημόσια σύμβαση καλύπτεται από τα Παραρτήματα 1, 2, 4 και 5 και τις γενικές σημειώσεις του σχετικού με την Ένωση Προσαρτήματος I της ως άνω Συμφωνίας, καθώς και δ) σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην περίπτωση γ της παρούσας παραγράφου και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων. 2. Οι ενώσεις οικονομικών φορέων, συμπεριλαμβανομένων και των προσωρινών συμπράξεων, δεν απαιτείται να περιβληθούν συγκεκριμένη νομική μορφή για την υποβολή προσφοράς. 3. Στις περιπτώσεις υποβολής προσφοράς από ένωση οικονομικών φορέων, όλα τα μέλη της ευθύνονται έναντι της αναθέτουσας αρχής αλληλέγγυα και εις ολόκληρον. 2.2.2 Εγγύηση συμμετοχής 2.2.2.1. Για την έγκυρη συμμετοχή στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης, κατατίθεται από τους συμμετέχοντες οικονομικούς φορείς (προσφέροντες), εγγυητική επιστολή συμμετοχής, που ανέρχεται σε 2% της εκτιμώμενης αξίας της σύμβασης εκτός ΦΠΑ, με ανάλογη στρογγυλοποίηση. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, η εγγύηση συμμετοχής περιλαμβάνει και τον όρο ότι η εγγύηση καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των οικονομικών φορέων που συμμετέχουν στην ένωση. Η εγγύηση συμμετοχής πρέπει να ισχύει τουλάχιστον για τριάντα (30) ημέρες μετά τη λήξη του χρόνου ισχύος της προσφοράς του άρθρου 2.4.5 της παρούσας, άλλως η προσφορά απορρίπτεται. Η αναθέτουσα αρχή μπορεί, πριν τη λήξη της προσφοράς, να ζητά από τον προσφέροντα να παρατείνει, πριν τη λήξη τους, τη διάρκεια ισχύος της προσφοράς και της εγγύησης συμμετοχής. 2.2.2.2. Η εγγύηση συμμετοχής επιστρέφεται στον ανάδοχο με την προσκόμιση της εγγύησης καλής εκτέλεσης. Η εγγύηση συμμετοχής επιστρέφεται στους λοιπούς προσφέροντες μετά: α) την άπρακτη πάροδο της προθεσμίας άσκησης προσφυγής ή την έκδοση απόφασης επί ασκηθείσας προσφυγής κατά της απόφασης κατακύρωσης και β) την άπρακτη πάροδο της προθεσμίας άσκησης ασφαλιστικών μέτρων ή την έκδοση απόφασης επ αυτών, και γ) την ολοκλήρωση του προσυμβατικού ελέγχου από το Ελεγκτικό Συνέδριο, 2.2.2.3. Η εγγύηση συμμετοχής καταπίπτει, αν ο προσφέρων αποσύρει την προσφορά του κατά τη διάρκεια ισχύος αυτής, παρέχει ψευδή στοιχεία ή πληροφορίες που αναφέρονται στα άρθρα 2.2.3 έως 2.2.8 δεν προσκομίσει εγκαίρως τα προβλεπόμενα από την παρούσα δικαιολογητικά ή δεν προσέλθει εγκαίρως για υπογραφή της σύμβασης. 2.2.3 Λόγοι αποκλεισμού Αποκλείεται από τη συμμετοχή στην παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης (διαγωνισμό) προσφέρων οικονομικός φορέας, εφόσον συντρέχει στο πρόσωπό του (εάν πρόκειται για μεμονωμένο φυσικό ή Σελίδα 17

νομικό πρόσωπο) ή σε ένα από τα μέλη του (εάν πρόκειται για ένωση οικονομικών φορέων) ένας ή περισσότεροι από τους ακόλουθους λόγους: 2.2.3.1. Όταν υπάρχει σε βάρος του τελεσίδικη καταδικαστική απόφαση για έναν από τους ακόλουθους λόγους : α) συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 της απόφασης-πλαίσιο 2008/841/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 24ης Οκτωβρίου 2008, για την καταπολέμηση του οργανωμένου εγκλήματος (ΕΕ L 300 της 11.11.2008 σ.42), β) δωροδοκία, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 της σύμβασης περί της καταπολέμησης της διαφθοράς στην οποία ενέχονται υπάλληλοι των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή των κρατών-μελών της Ένωσης (ΕΕ C 195 της 25.6.1997, σ. 1) και στην παράγραφο 1 του άρθρου 2 της απόφασης-πλαίσιο 2003/568/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 2003, για την καταπολέμηση της δωροδοκίας στον ιδιωτικό τομέα (ΕΕ L 192 της 31.7.2003, σ. 54), καθώς και όπως ορίζεται στην κείμενη νομοθεσία ή στο εθνικό δίκαιο του οικονομικού φορέα, γ) απάτη, κατά την έννοια του άρθρου 1 της σύμβασης σχετικά με την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (ΕΕ C 316 της 27.11.1995, σ. 48), η οποία κυρώθηκε με το ν. 2803/2000 (Α 48), δ) τρομοκρατικά εγκλήματα ή εγκλήματα συνδεόμενα με τρομοκρατικές δραστηριότητες, όπως ορίζονται, αντιστοίχως, στα άρθρα 1 και 3 της απόφασης-πλαίσιο 2002/475/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 13ης Ιουνίου 2002, για την καταπολέμηση της τρομοκρατίας (ΕΕ L 164 της 22.6.2002, σ. 3) ή ηθική αυτουργία ή συνέργεια ή απόπειρα διάπραξης εγκλήματος, όπως ορίζονται στο άρθρο 4 αυτής, ε) νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 1 της Οδηγίας 2005/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 26ης Οκτωβρίου 2005, σχετικά με την πρόληψη της χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας (ΕΕ L 309 της 25.11.2005, σ. 15), η οποία ενσωματώθηκε στην εθνική νομοθεσία με το ν. 3691/2008 (Α 166), στ) παιδική εργασία και άλλες μορφές εμπορίας ανθρώπων, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Οδηγίας 2011/36/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Απριλίου 2011, για την πρόληψη και την καταπολέμηση της εμπορίας ανθρώπων και για την προστασία των θυμάτων της, καθώς και για την αντικατάσταση της απόφασης-πλαίσιο 2002/629/ΔΕΥ του Συμβουλίου (ΕΕ L 101 της 15.4.2011, σ. 1), η οποία ενσωματώθηκε στην εθνική νομοθεσία με το ν. 4198/2013 (Α 215). Ο οικονομικός φορέας αποκλείεται, επίσης, όταν το πρόσωπο εις βάρος του οποίου εκδόθηκε τελεσίδικη καταδικαστική απόφαση είναι μέλος του διοικητικού, διευθυντικού ή εποπτικού οργάνου του ή έχει εξουσία εκπροσώπησης, λήψης αποφάσεων ή ελέγχου σε αυτό. Στις περιπτώσεις εταιρειών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.) και προσωπικών εταιρειών (Ο.Ε. και Ε.Ε.)και IKE ιδιωτικών κεφαλαιουχικών εταιρειών, η υποχρέωση του προηγούμενου εδαφίου αφορά κατ ελάχιστον στους διαχειριστές. Στις περιπτώσεις ανωνύμων εταιρειών (Α.Ε.), η υποχρέωση του προηγούμενου εδαφίου αφορά κατ ελάχιστον τον Διευθύνοντα Σύμβουλο, καθώς και όλα τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου. Σε όλες τις υπόλοιπες περιπτώσεις νομικών προσώπων, η υποχρέωση των προηγούμενων εδαφίων αφορά στους νόμιμους εκπροσώπους τους. 2.2.3.2. Όταν ο προσφέρων έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις του όσον αφορά στην καταβολή φόρων ή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης και αυτό έχει διαπιστωθεί από δικαστική ή διοικητική απόφαση με τελεσίδικη και δεσμευτική ισχύ, σύμφωνα με διατάξεις της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ή την εθνική νομοθεσία ή/και όταν η αναθέτουσα αρχή μπορεί να αποδείξει με τα κατάλληλα μέσα ότι ο Σελίδα 18

προσφέρων έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις του όσον αφορά την καταβολή φόρων ή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης. Αν ο προσφέρων είναι Έλληνας πολίτης ή έχει την εγκατάστασή του στην Ελλάδα, οι υποχρεώσεις του που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης καλύπτουν τόσο την κύρια όσο και την επικουρική ασφάλιση. Δεν αποκλείεται ο προσφέρων οικονομικός φορέας, όταν έχει εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του είτε καταβάλλοντας τους φόρους ή τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης που οφείλει, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των δεδουλευμένων τόκων ή των προστίμων είτε υπαγόμενος σε δεσμευτικό διακανονισμό για την καταβολή τους. 2.2.3.3. α) Κατ εξαίρεση, δεν αποκλείονται για τους λόγους των ανωτέρω παραγράφων, εφόσον συντρέχουν επιτακτικοί λόγοι δημόσιου συμφέροντος ( δημόσιας υγείας ) β) Κατ' εξαίρεση, επίσης, ο προσφέρων δεν αποκλείεται, όταν ο αποκλεισμός, σύμφωνα με την παράγραφο 2.2.3.2, θα ήταν σαφώς δυσανάλογος, ιδίως όταν μόνο μικρά ποσά των φόρων ή των εισφορών κοινωνικής ασφάλισης δεν έχουν καταβληθεί ή όταν ο οικονομικός φορέας ενημερώθηκε σχετικά με το ακριβές ποσό που οφείλεται λόγω αθέτησης των υποχρεώσεών του όσον αφορά στην καταβολή φόρων ή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης σε χρόνο κατά τον οποίο δεν είχε τη δυνατότητα να λάβει μέτρα, σύμφωνα με το τελευταίο εδάφιο της παρ. 2 του άρθρου 73 ν. 4412/2016, πριν από την εκπνοή της προθεσμίας της προθεσμίας υποβολής προσφοράς. 2.2.3.4. Αποκλείεται από τη συμμετοχή στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης, προσφέρων οικονομικός φορέας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις: (α) εάν έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στην παρ. 2 του άρθρου 18 του ν. 4412/2016, (β) εάν τελεί υπό πτώχευση ή έχει υπαχθεί σε διαδικασία εξυγίανσης ή ειδικής εκκαθάρισης ή τελεί υπό αναγκαστική διαχείριση από εκκαθαριστή ή από το δικαστήριο ή έχει υπαχθεί σε διαδικασία πτωχευτικού συμβιβασμού ή έχει αναστείλει τις επιχειρηματικές του δραστηριότητες ή εάν βρίσκεται σε οποιαδήποτε ανάλογη κατάσταση προκύπτουσα από παρόμοια διαδικασία, προβλεπόμενη σε εθνικές διατάξεις νόμου. Η αναθέτουσα αρχή μπορεί να μην αποκλείει έναν οικονομικό φορέα ο οποίος βρίσκεται σε μία εκ των καταστάσεων που αναφέρονται στην περίπτωση αυτή, υπό την προϋπόθεση ότι αποδεικνύει ότι ο εν λόγω φορέας είναι σε θέση να εκτελέσει τη σύμβαση, λαμβάνοντας υπόψη τις ισχύουσες διατάξεις και τα μέτρα για τη συνέχιση της επιχειρηματικής του λειτουργίας, (γ) υπάρχουν επαρκώς εύλογες ενδείξεις που οδηγούν στο συμπέρασμα ότι ο οικονομικός φορέας συνήψε συμφωνίες με άλλους οικονομικούς φορείς με στόχο τη στρέβλωση του ανταγωνισμού, δ) εάν μία κατάσταση σύγκρουσης συμφερόντων κατά την έννοια του άρθρου 24 του ν. 4412/2016 δεν μπορεί να θεραπευθεί αποτελεσματικά με άλλα, λιγότερο παρεμβατικά, μέσα, (ε) εάν μία κατάσταση στρέβλωσης του ανταγωνισμού από την πρότερη συμμετοχή του οικονομικού φορέα κατά την προετοιμασία της διαδικασίας σύναψης σύμβασης, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 48 του ν. 4412/2016, δεν μπορεί να θεραπευθεί με άλλα, λιγότερο παρεμβατικά, μέσα, (στ) εάν έχει επιδείξει σοβαρή ή επαναλαμβανόμενη πλημμέλεια κατά την εκτέλεση ουσιώδους απαίτησης στο πλαίσιο προηγούμενης δημόσιας σύμβασης, προηγούμενης σύμβασης με αναθέτοντα φορέα ή προηγούμενης σύμβασης παραχώρησης που είχε ως αποτέλεσμα την πρόωρη καταγγελία της προηγούμενης σύμβασης, αποζημιώσεις ή άλλες παρόμοιες κυρώσεις, (ζ) εάν έχει κριθεί ένοχος σοβαρών ψευδών δηλώσεων κατά την παροχή των πληροφοριών που απαιτούνται για την εξακρίβωση της απουσίας των λόγων αποκλεισμού ή την πλήρωση των κριτηρίων επιλογής, έχει αποκρύψει τις πληροφορίες αυτές ή δεν είναι σε θέση να προσκομίσει τα δικαιολογητικά που απαιτούνται, (η) εάν επιχείρησε να επηρεάσει με αθέμιτο τρόπο τη διαδικασία λήψης αποφάσεων της αναθέτουσας αρχής, να αποκτήσει εμπιστευτικές πληροφορίες που ενδέχεται να του αποφέρουν αθέμιτο πλεονέκτημα Σελίδα 19

στη διαδικασία σύναψης σύμβασης ή να παράσχει εξ αμελείας παραπλανητικές πληροφορίες που ενδέχεται να επηρεάσουν ουσιωδώς τις αποφάσεις που αφορούν τον αποκλεισμό, την επιλογή ή την ανάθεση, (θ) εάν έχει διαπράξει σοβαρό επαγγελματικό παράπτωμα, το οποίο θέτει εν αμφιβόλω την ακεραιότητά του, για το οποίο του επιβλήθηκε ποινή που του στερεί το δικαίωμα συμμετοχής σε διαδικασία σύναψης σύμβασης δημοσίων έργων και καταλαμβάνει τη συγκεκριμένη διαδικασία. Η αναθέτουσα αρχή μπορεί να μην αποκλείει έναν οικονομικό φορέα, ο οποίος βρίσκεται σε μια εκ των καταστάσεων που αναφέρονται στην περίπτωση β της παρ. 4, υπό την προϋπόθεση ότι αποδεδειγμένα ο εν λόγω φορέας είναι σε θέση να εκτελέσει τη σύμβαση, λαμβάνοντας υπόψη τις ισχύουσες διατάξεις και τα μέτρα για τη συνέχιση της επιχειρηματικής του λειτουργίας 2.2.3.5. Αποκλείεται, επίσης, προσφέρων οικονομικός φορέας από τη συμμετοχή στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης εάν συντρέχουν οι προϋποθέσεις εφαρμογής της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 3310/2005, όπως ισχύει (αμιγώς εθνικός λόγος αποκλεισμού). 2.2.3.6. Ο προσφέρων αποκλείεται σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σύναψης της παρούσας σύμβασης, όταν αποδεικνύεται ότι βρίσκεται, λόγω πράξεων ή παραλείψεών του, είτε πριν είτε κατά τη διαδικασία, σε μία από τις ως άνω περιπτώσεις 2.2.3.7. Προσφέρων οικονομικός φορέας που εμπίπτει σε μια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 2.2.3.1 και 2.2.3.4 μπορεί να προσκομίζει στοιχεία προκειμένου να αποδείξει ότι τα μέτρα που έλαβε επαρκούν για να αποδείξουν την αξιοπιστία του, παρότι συντρέχει ο σχετικός λόγος αποκλεισμού (αυτoκάθαρση). Εάν τα στοιχεία κριθούν επαρκή, ο εν λόγω οικονομικός φορέας δεν αποκλείεται από τη διαδικασία σύναψης σύμβασης. Τα μέτρα που λαμβάνονται από τους οικονομικούς φορείς αξιολογούνται σε συνάρτηση με τη σοβαρότητα και τις ιδιαίτερες περιστάσεις του ποινικού αδικήματος ή του παραπτώματος. Αν τα μέτρα κριθούν ανεπαρκή, γνωστοποιείται στον οικονομικό φορέα το σκεπτικό της απόφασης αυτής. Οικονομικός φορέας που έχει αποκλειστεί, σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις, με τελεσίδικη απόφαση, σε εθνικό επίπεδο, από τη συμμετοχή σε διαδικασίες σύναψης σύμβασης ή ανάθεσης παραχώρησης δεν μπορεί να κάνει χρήση της ανωτέρω δυνατότητας κατά την περίοδο του αποκλεισμού που ορίζεται στην εν λόγω απόφαση. 2.2.3.8. Η απόφαση για την διαπίστωση της επάρκειας ή μη των επανορθωτικών μέτρων κατά την προηγούμενη παράγραφο εκδίδεται σύμφωνα με τα οριζόμενα στις παρ. 8 και 9 του άρθρου 73 του ν. 4412/2016. 2.2.3.9. Οικονομικός φορέας, στον οποίο έχει επιβληθεί, με την κοινή υπουργική απόφαση του άρθρου 74 του ν. 4412/2016, η ποινή του αποκλεισμού αποκλείεται αυτοδίκαια και από την παρούσα διαδικασία σύναψης της σύμβασης. [Κριτήρια Επιλογής] 2.2.4 Καταλληλόλητα άσκησης επαγγελματικής δραστηριότητας Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλους του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα Σελίδα 20

οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο 2.2.5 Τεχνική και επαγγελματική ικανότητα Όσον αφορά στην τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται : να έχουν εκτελέσει δημόσιες συμβάσεις προμηθειών του συγκεκριμένου τύπου, 2.2.6 Κανόνες απόδειξης ποιοτικής επιλογής 2.2.6.1 Προκαταρκτική απόδειξη κατά την υποβολή προσφορών Προς προκαταρκτική απόδειξη ότι οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς: α) δεν βρίσκονται σε μία από τις καταστάσεις της παραγράφου 2.2.3 και β) πληρούν τα σχετικά κριτήρια επιλογής των παραγράφων 2.2.4, 2.2.5, 2.2.6 και 2.2.7 της παρούσης, προσκομίζουν κατά την υποβολή της προσφοράς τους ως δικαιολογητικό συμμετοχής, το προβλεπόμενο από το άρθρο 79 παρ. 1 και 3 του ν. 4412/2016 Ευρωπαϊκό Ενιαίο Έγγραφο Σύμβασης (ΕΕΕΣ), σύμφωνα με το επισυναπτόμενο στην παρούσα Παράρτημα III, το οποίο αποτελεί ενημερωμένη υπεύθυνη δήλωση, με τις συνέπειες του ν. 1599/1986. Το ΕΕΕΣ καταρτίζεται βάσει του τυποποιημένου εντύπου του Παραρτήματος 2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/7 και συμπληρώνεται από τους προσφέροντες οικονομικούς φορείς σύμφωνα με τις οδηγίες του Παραρτήματος 1 2.2.6.2 Αποδεικτικά μέσα Α. Το δικαίωμα συμμετοχής των οικονομικών φορέων και οι όροι και προϋποθέσεις συμμετοχής τους, όπως ορίζονται στις παραγράφους 2.2.1 έως 2.2.8, κρίνονται κατά την υποβολή της προσφοράς, κατά την υποβολή των δικαιολογητικών της παρούσας και κατά τη σύναψη της σύμβασης στις περιπτώσεις του άρθρου 105 παρ. 3 περ. γ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση που προσφέρων οικονομικός φορέας ή ένωση αυτών στηρίζεται στις ικανότητες άλλων φορέων, σύμφωνα με την παράγραφό 2.2.8. της παρούσας, οι φορείς στην ικανότητα των οποίων στηρίζεται υποχρεούνται στην υποβολή των δικαιολογητικών που αποδεικνύουν ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας και ότι πληρούν τα σχετικά κριτήρια επιλογής κατά περίπτωση (παράγραφοι 2.2.4-2.2.8). Β. 1. Για την απόδειξη της μη συνδρομής των λόγων αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς προσκομίζουν αντίστοιχα τα παρακάτω δικαιολογητικά: α) για την παράγραφο 2.2.3.1 απόσπασμα του σχετικού μητρώου, όπως του ποινικού μητρώου ή, ελλείψει αυτού, ισοδύναμο έγγραφο που εκδίδεται από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή του κράτους-μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας, από το οποίο προκύπτει ότι πληρούνται αυτές οι προϋποθέσεις. Η υποχρέωση προσκόμισης του ως άνω αποσπάσματος αφορά και στα μέλη του διοικητικού, διευθυντικού ή εποπτικού οργάνου του εν λόγω οικονομικού φορέα ή στα πρόσωπα που έχουν εξουσία εκπροσώπησης, λήψης αποφάσεων ή ελέγχου σε αυτό κατά τα ειδικότερα αναφερόμενα στην ως άνω παράγραφο, β) για τις παραγράφους 2.2.3.2 και 2.2.3.4 περίπτωση β πιστοποιητικό που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή του οικείου κράτους - μέλους ή χώρας Αν το κράτος-μέλος ή η εν λόγω χώρα δεν εκδίδει τέτοιου είδους έγγραφο ή πιστοποιητικό ή όπου το έγγραφο ή το πιστοποιητικό αυτό δεν καλύπτει όλες τις περιπτώσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 2.2.3.1 και 2.2.3.2 και στην περίπτωση β της παραγράφου 2.2.3.4, το έγγραφο ή το πιστοποιητικό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση ή, στα κράτη - μέλη ή στις χώρες όπου δεν προβλέπεται ένορκη βεβαίωση, από υπεύθυνη δήλωση του ενδιαφερομένου ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού του κράτους - μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας. Σελίδα 21