1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 30-11 - 2016 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 8764/95762 ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Arysta LifeScience Great Britain Ltd. Ταχ. Κώδικας: 17671 - ΑΘΗΝΑ (δια της εταιρείας TELEFAX: 2109212090 Arysta LifeScience Ελλάς Α.Ε. Πληροφορίες: Νίκος Παπανικολάου Ριζαρείου 16, Χαλάνδρι 15233) Τηλέφωνο: 2109287230 e-mail: info@arystalifescience.gr e-mail: npapanikolaou@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της με αριθ. 2180 οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ακαρεοκτόνο) FLORAMITE 240 SC (bifenazate 24% β/ο) ως προς τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον υπεύθυνο για την τελική διάθεση στην αγορά, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, τα εργοστάσια παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος, τις συσκευασίες, την ταξινόμηση, σήμανση και τις πρώτες βοήθειες» AΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 45 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (Α 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. 3. Την υπ αρίθ. 9379/119137/2.11.2015 (ΦΕΚ 2367Β /4.11.2015) Απόφαση με θέμα "Μεταβίβαση του δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Αναπληρωτή Υπουργού» στον Γενικό Γραμματέα, σε Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων". 4. Τις με αριθ. πρωτ. ΥΠΑΑΤ 1074/12279/28-1-2016, 2780/32235/15-3-2016, 5153/58197/18-5-2016 και 8764/95762/31-8-2016 αιτήσεις της ενδιαφερόμενης εταιρείας.
2 ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ I. Τροποποιούμε τη με αριθ. 2180 οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ακαρεοκτόνο) FLORAMITE 240 SC, που χορηγήθηκε με την αριθ. πρωτ. 125749/17-2-2009 Απόφασή μας, ως προς τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον υπεύθυνο για την τελική διάθεση στην αγορά, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, τα εργοστάσια παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος, τις συσκευασίες, την ταξινόμηση, σήμανση και τις πρώτες βοήθειες. Συγκεκριμένα, τα σημεία 1.3, 1.4α,β,γ,δ,ε, 2, 9, 10, 11 και 12 διαμορφώνονται ως εξής: 1.3 Δραστική/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική ουσία Δραστική ουσία Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Παρασκευαστής της δ.ο: Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Bifenazate (ομάδα καρβαζιδικά) 95% (β/β) min Arysta LifeScience Great Britain Ltd. 3-5 Melville Street, Edinburgh EH37PE, United Kingdom Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: SYNTHESIA A.S. (η Δ/νση του εργοστασίου είναι εμπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτημα Ι της παρούσας). Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Bifenazate όπως προσδιορίζονται στο Review Report της οδηγίας 2005/58/ΕΚ για την καταχώρηση της δ.ο στα Παρ/μα Ι της οδηγίας 91/414. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της έγκρισης: Arysta LifeScience Great Britain Ltd. 3-5 Melville Street, Edinburgh EH37PE, United Kingdom Tel.: 00 44 1753 555604 Fax: 00 44 1753 555608 Υπεύθυνος επικοινωνίας: Arysta LifeScience Ελλάς Α.Ε. Ριζαρείου 16, Χαλάνδρι Τ.Κ. 15233 Τηλ.: 210 5578777 Fax: 210 5578768 e-mail: info@arystalifescience.gr
3 β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) Arysta LifeScience Ελλάς Α.Ε. Ριζαρείου 16, Χαλάνδρι Τ.Κ. 15233 Τηλ.: 210 5578777 Fax: 210 5578768 e-mail: info@arystalifescience.gr γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: MacDermid Agricultural Solutions Inc. USA 245 Freight Street, Waterbury CT 076702 USA δ) Εργοστάσια παρασκευής του σκευάσματος ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1) Bold Formulators, LLC (toll formulator for Arysta) USA 2) Kwizda Agro GmbH (toll formulator for Arysta) Austria 3) Chemtura Manufacturing Netherlands B.V., Netherlands 4) CJB Industries, Inc. USA. 5) CHIMAC Sprl, Βέλγιο 6) Arysta LifeScience S.A.S., Γαλλία (η Δ/νση των εργοστασίων είναι εμπιστευτική πληροφορία) Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Orange Logistics ΕΠΕ, Ύπατο Θηβών 2. ΕΛΛΑΓΡΕΤ ΑΒΕΕ, Μάνδρα Αττικής 3. K&Ν ΕΥΘΥΜΙΑΔΗ ΑΒΕΕ, BI.ΠΕ Θεσ/νίκης Σίνδος 4. Chemtura Manufacturing Netherlands B.V., Amsterdam Netherlands 5. Kwizda Agro GmbH, Austria 6. CHIMAC Sprl, Βέλγιο 7. Arysta LifeScience S.A.S., Γαλλία 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιαλίδια 20 κ.εκ. Πλαστικό HDPE, COEX 2 Φιάλες ή δοχεία 40, 50, 80, 100, 120, 150, 200, Πλαστικό HDPE, COEX 240, 250, 400, 500, 800 κ.εκ., 1, 2, 4 & 5 λίτρα 3 Φιάλες εντός χαρτοκυτίου 40, 50, 80, 100, 120, 150, 200, Πλαστικό HDPE, COEX και 240, 250 κ.εκ. χαρτί
4 9 Εικονογράμματα κινδύνου: GHS07 GHS08 ΠΡΟΣΟΧΗ GHS09 10 Δηλώσεις επικινδυνότητας 11 Δηλώσεις προφύλαξης H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H373 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση. H411 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. P405 + P102 Φυλάσσεται κλειδωμένο, μακριά από παιδιά. P261 Αποφεύγετε να αναπνέετε συγκεντρώσεις σταγονιδίων / εκνεφώματα. P270 Μην τρώτε, μην πίνετε, μην καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια /μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. P391 Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα. Sp1 Μη ρυπαίνετε το νερό με το σκεύασμα ή τη συσκευασία του. Να μην πλένετε τον εξοπλισμό εφαρμογής κοντά σε επιφανειακά ύδατα/ Να αποφευχθεί η ρύπανση μέσω του συστήματος αποχέτευσης από τις λιθόστρωτες επιφάνειες και τους δρόμους. Spe3 Για να προστατέψτε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μία αψέκαστη ζώνη προστασίας 10 μέτρων από τα επιφανειακά νερά. EUH 208 Περιέχει 1,2 benzisothiazol-3-(2h)-one. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. EUH 401 Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο P314 Συμβουλευθείτε / Επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P333+ P313 Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευτείτε/ Επισκεφτείτε γιατρό. P363 Πλύνετε τα μολυσμένα ενδύματα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Σε περίπτωση κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε την ετικέτα. Μην προκαλέστε εμετό. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συμβουλή. Αντίδοτα: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείστε συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210-7793777
5 ΙΙ. Κατά τα λοιπά ισχύει η με αριθ. πρωτ. 125749/17-2-2009 Απόφασή μας, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΣΠ. ΖΩΓΡΑΦΟΣ