Αθήνα, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ

Αθήνα, 11-06-2019 ΑΡΕΤΑΙΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Αριθ. Πρωτ.:6806 Ταχ. Δ/νση : Βασ. Σοφίας 76 Πληροφορίες :κ. Προκόπη Νίκη Τηλέφωνο : 210-7286411. FAX : 210-7211007 E-MAIL : nprokopi@aretaieio.uoa.gr Προς Όλους τους ενδιαφερόμενους ΘΕΜΑ: Πρόσκληση για υποβολή προσφοράς. Λαμβάνοντας υπόψη: i. την από 30-05-2019 απόφαση της Εφορείας του Νοσοκομείου, ii. τις διατάξεις των άρθρων 2 (παρ. 1, περ. 31), 38, 79 (παρ. 2), 93, 118, 120 (παρ. 3) και 379 (παρ.3) του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/08-08-2016), iii. την υπ αριθ. 786/1126/11-06-2019 απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης του Νοσοκομείου (ΑΔΑM: 19REQ005091630, ΑΔΑ:ΩΑΣΥ46Ψ8Χ4-9Η9), παρακαλούμε όπως υποβάλετε οικονομοτεχνική προσφορά για την προμήθεια διαφόρων ειδών υγειονομικού υλικού προς εξασφάλιση της εύρυθμης λειτουργίας του Νοσοκομείου εκτιμώμενης δαπάνης 14.542,97, μη συμπεριλαμβανομένου Φ.Π.Α. ή 17.827,13 συμπεριλαμβανομένου του αναλογούντα Φ.Π.Α. Ως κριτήριο ανάθεσης της προμήθειας ορίζεται η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει της τιμής. Οι προσφορές των οικονομικών φορέων θα πρέπει να κατατεθούν, σε σφραγισμένο φάκελο (1 πρωτότυπο και 1 αντίγραφο), μέχρι την 18-06-2019 ημέρα Τρίτη και ώρα 11:30 π.μ. στο Πρωτόκολλο του Νοσοκομείου. Οι οικονομικοί φορείς μπορούν να ζητούν πληροφορίες κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από την αρμόδια υπάλληλο του Τμήματος Προμηθειών κ. Ν. Προκόπη στο τηλέφωνο 210-7286411. Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού ΟΙΚΟΝΟΜΟΥ ΣΕΒΑΣΜΙΑ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ: Τμήμα Προμηθειών

2 ΑΡΕΤΑΙΕΙΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Αθήνα, 11-06-2019 ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΠΕΥΘΕΙΑΣ ΑΝΑΘΕΣΗ, ΚΑΤΟΠΙΝ ΕΡΕΥΝΑΣ ΑΓΟΡΑΣ, ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΕΙΔΩΝ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ

3 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ & ΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΕΙΔΗ Α/Α ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΡΟΫΠ/ΣΘΕΙΣΑ ΑΞΙΑ ΠΡΟ ΦΠΑ 1 2 3 4 Σύστημα πλύσης-αναρρόφησης πλήρες (ρύγχος και σωλήνες pvc) με δυο βαλβίδες ελεγχόμενες από το χέρι με αντίστοιχα ελατήρια, για λαπαροσκοπική χρήση. Το ρύγχος να είναι διαμέτρου 5mm. Σωλήνας πλύσης - έκλπυσης υστεροσκοπήσεων, συμβατός με συσκευή ENDOMAT ιδιοκτησίας του Νοσοκομείου Γάντια διαφανή μ.χ. (σαγρέ) μη αποστειρωμένα ανθεκτικά Αισθητήρες μίας χρήσης μέτρησης καρδιακής παροχής με προέκταση υψηλής πίεσης, συνεχούς παρακολούθησης co, svr, sv, svv με αυτόματη βαθμονόμηση που να συνδέεται με τον υπάρχοντα μη ειδικό αρτηριακό καθετήρα του ασθενούς. Να είναι συμβατός με όλα τα παρακλίνια monitors για τη συνεχή απεικόνιση της αρτηριακής πίεσης. Να εφαρμόζει στο μηχάνημα vigileo που βρίσκεται στα χειρουργεία του Νοσοκομείου μας 60 τεμ. 1.074,00 50 τεμ. 1.950,00 40.000 τεμ. 100,00 14 τεμ. 2.380,00 5 6 Σωλήνας διήθησης 3 αυλών για χρήση με σύστημα έξυπνης και σταθερής ροής CO2 Τροκάρ διαμέτρου 12mm χωρίς βαλβίδα 3πλού αυλού εμφύσησης πνευμοπεριτοναίου εκκένωσης καπνού συνεχούς μέτρησης ενδοκοιλιακής πίεσης χαμηλού προφίλ με οπτικό στυλέο χωρίς λεπίδα μήκους 100 mm Η εταιρεία που θα αναδειχθεί μειοδότρια στο τμήμα ειδών με α/α 5 είναι υποχρεωμένη να προσκομίσει στο νοσοκομείο ως συνοδό εξοπλισμό μία συσκευή πνευμοπεριτοναίου για τη διενέργεια χειρουργικών επεμβάσεων σε ασθενείς του Νοσοκομείου Πάνες αδιάβροχες: - με υπεραπορροφητικό διπλό πυρήνα και ύφανση τέτοια,που κρατά την υγρασία, -με επανακολλούμενες ταινίες, που να προσκολλώνται σε οποιοδήποτε εξωτερικό σημείο της πάνας. Να προσαρμόζονται στο μέγεθος του μωρού. Με διπλά ελαστικά πλαϊνά για προστασία από 1 τεμ. 124,00 1 τεμ. 118,00 11.124 τεμ. 1.034,53

7 8 9 10 11 12 13 4 διαρροές. Κατάλληλες για νεογνά, 2-4 κιλών, που να μη δημιουργούν ερεθισμούς. Με ιδιαίτερα απαλό και μαλακό εξωτερικό περίβλημα. Να αναφέρεται η συσκευασία στην οποία θα παραδίδονται. (απαιτείται η προσκόμιση 2 δειγμάτων με την Σακούλες πλάσματος διαφανείς για μεταφορά ασκών αίματος διαστάσεων 20Χ25εκ. με κλείστρο Μόνιμος περιτοναϊκός καθετήρας τύπου Tenckhoff 15FR με δύο προ-τοποθετημένα σταθερά cuffs, μήκους 42cm(με οπές έγχυσης 15cm, απόσταση cuffs +/- 5cm). Να είναι κατασκευασμένος από βιο-συμβατό υλικό (σιλικόνη), αποστειρωμένος απυρετογόνος & ακτινοσκιερός. Η συσκευασία να περιλαμβάνει (καθετήρα, συνθετικό luer lock, κλιπ, καπάκι luer lock) Καλυπτρίδες για τυμπανικά θερμόμετρα GENIUS 2 (Να παραχωρηθεί ως συνοδός εξοπλισμός 1 θερμόμετρο) Βελόνες οσφυονοτιαϊας παρακέντησης 3,5-4 ίντσες περίπου, αποστειρωμένες, τύπου QUINQUE 22g. Μάσκες Ο2 ενηλίκων με ασκό επανεσπνοής & σωλήνα μήκους 200 εκ. περίπου Ράμματα συνθετικά απορροφήσιμα πολύκλωνα Ν.3-0 με βελόνη 1/2 κύκλου στρογγυλή 25mm μήκους 75 εκατοστών Καθετήρες σφαγίτιδος τριών αυλών Σετ κεντρικού φλεβικού καθετήρα 3 αυλών διαμέτρου 7fr μήκους 20 εκ. περίπου. Ο καθετήρας να είναι ακτινοσκιερός από πολυουρεθάνη με ελαστικό, εύκαμπτο και ατραυματικό άκρο. Οι αυλοί να έχουν διάμετρο 16-18 g ώστε να είναι κατάλληλοι για ροές τουλάχιστον 3100ml/ωρα για το περιφερικό άκρο, 1500ml/ωρα για το μεσαίο άκρο και 1600ml/ώρα για το εγγύς άκρο. Οι αντίστοιχες ροών και πιέσεων να αναγράφονται στο πίσω μέρος της συσκευασίας. Το σετ να περιλαμβάνει εκτός από τον καθετήρα, 1 συρμάτινο οδηγό μήκους 60 εκ και διαμέτρου 0,81mm, περίπου, με ατραυματικά άκρα (1 ευθύ, 1 κυρτό), 1 σύριγγα 5cc με ηχογενή βελόνα παρακέντησης 18 g, μήκους περίπου 6,35 εκ., 1 νυστέρι, 1 αγγειακό διαστολέα και τα πώματα των αυλών. Να είναι αποστειρωμένοι, latex free και να αναγράφεται στην συσκευασία. 10.000 τεμ. 700,00 2 τεμ. 150,00 10.560 τεμ. 844,80 50 τεμ. 54,50 100 τεμ. 120,00 216 τεμ. 125,28 120 τεμ. 768,00

14 5 Καθετήρες folley με μπαλόνι χωρητικότητας 10-15 ml. Να είναι κατασκευασμένοι από σιλικοναρισμένο latex. Να φέρουν ευρύ αυλό και το τοίχωμα τους να μην είναι μαλθακό. Να φέρουν δυο τουλάχιστον πλευρικές ευρείας οπές στο άκρο τους καθώς και βαλβίδα υδροθαλάμου ασφαλή και ελαστική. Να είναι ατομικά συσκευασμένοι και αποστειρωμένοι. Ν. 16 (600τεμ.), Ν.18(100τεμ.) & Ν. 24(50τεμ.) 750 τεμ. 247,50 15 16 17 18 Πώματα στροφίγγων φλεβοκαθετήρων, βιδωτά με ελαστική μεμβράνη στο κέντρο (LATEX υποαλλεργικό) για πολλαπλά τρυπήματα. Να είναι μίας χρήσεως αποστειρωμένα σε συσκευασία του ενός τεμαχίου. Ράμματα από μετάξι Ν.0 με βελόνη ευθεία, δέρματος (κόπτουσα ) 60mm,μήκους 75 εκατοστών Μάσκα venturi οξυγόνου ενηλίκων Να είναι κατασκευασμένη από διάφανο, καθαρό, μαλακό και ελαφρύ πλαστικό. Να έχει πλάγιες οπές εκπνοής με ανατομική κατασκευή για το πηγούνι και επιρρίνιο ταινία αλουμινίου. Η μάσκα να είναι ικανοποιητικά μεγάλη για να εφαρμόζει σε όλα τα μεγέθη προσώπων. Επίσης να διαθέτει μεταλλικό επιρρίνιο έλασμα για καλύτερη συγκράτηση στο πρόσωπο και να έχει αυξομειούμενη ελαστική ταινία για την συγκράτηση στην κεφαλή. Η μάσκα ακόμα να συνδέεται με κρικοειδή σωλήνα,διαμέτρου 20-22mm περίπου και μήκους 15-17cm. Να υπάρχει βαλβίδα venture (ενσωματωμένη πάνω στη μάσκα) παροχής οξυγόνου 24%-26%-28%-31%-35%-40%-50%- 60%, να συνδέεται με πλαστικό σωλήνα 1,80m και άνω και να συνδέεται με οποιοδήποτε ροόμετρο. Να έχει ασφαλή και ακριβή χρήση και να προσφέρεται σε ατομική συσκευασία. ο σωλήνας τέλος να είναι ειδικά κατασκευασμένος έτσι ώστε και σε περίπτωση κλίσεως 90ο να μην διακόπτεται η παροχή οξυγόνου, latex free, ptfe free. Μάσκες nebulizer Μασκα νεφελοποίησης φαρμάκων από εξευγενισμένο διαφανές υποαλλεργικό pvc για ιατρική χρήση. Κατάλληλες για χορήγηση οξυγόνου με δυνατότητα επιπρόσθετης χορήγησης φαρμάκων μέσω νεφελοποιητή. Με ειδικό υγραντήρα νεφελοποίησης. 5.000 τεμ. 75,00 72 τεμ. 63,36 800 τεμ. 640,00 500 τεμ. 275,00

19 20 21 22 6 με επιρρίνιο μεταλλικό έλασμα καθώς και λάστιχο για την σταθερή στερέωση στο πρόσωπο του ασθενή. με στρογγυλεμένη ανατομική επιφάνεια για την καλύτερη επαφή με το πρόσωπο του ασθενή. Με σωλήνα παροχής οξυγόνου που δεν τσακίζει μήκους 1,80m. Για έναν ασθενή και μιας χρήσης. latex free. Γάζα 4πλή σε κουλούρα Γυναικολογικό ταμπόν σε ρόλλο 7cmX100 μέτρα Να είναι κατασκευασμένα από γάζα Ειδικότερα: Ταμπόν γάζας γυναικολογικά, μη αποστειρωμένα, 18 κλωστών /cm2 και βάρους περίπου 24γραμ./m2. Να είναι 4 στρωμάτων, κομμένα και εσωτερικά διπλωμένα χωρίς ατέλειες (ξέφτια ή χνούδια). Να διατίθενται σε κουλούρα 100 μέτρων μήκους και πλάτους 7 εκ.(+/- 1%) Νοείται ποσότητα 2 ρόλων των 100 μέτρων Πεταλούδες Ν.21 με βελόνη Η βελόνη να είναι από ανοξείδωτο ατσάλι, ατραυματική, σιλικοναρισμένη, λεπτών τοιχωμάτων με διπλή κοντή λοξοτόμηση. -Να διαθέτει ζεύγος πτερυγίων για τη σωστή προώθηση της βελόνας και την ασφαλή στήριξη της. Στα πτερύγια να αναγράφεται το μέγεθος της βελόνας σε G και να φέρουν χρωματικό κώδικα σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα. - Ο σωλήνας να είναι υψηλής ποιότητας και να ανακτά την αρχική του διάμετρο μετά από πιθανή αναδίπλωση, καθώς και ικανοποιητικού μήκους για τη δημιουργία καμπύλης ασφαλείας ανάλογα με το μέγεθος και τη χρήση -Να προορίζονται για γενική και νεογνολογική χρήση. -Να διαθέτει επιστόμιο με υποδοχή για σύνδεση ασφαλείας με τη συσκευή χορήγησης ή σύριγγας. Να διατίθενται ως κάτωθι: (απαιτείται η προσκόμιση 3 δειγμάτων με την Σωλήνες τραχειοστομίας με ένα καφ μεγάλου όγκου χαμηλής πίεσης, από θερμοευαίσθητο PVC, κωνικό, BLUE LINE για πολυμερή παραμονή με γωνία σχηματισμού 105 ο με οδηγό, ακτινοσκιεροί μαλακοί στην αφή. Ν. Ν.7( 4 τεμ.). Ν.8 (6 τεμ.) & Ν. 9 (2 τεμ.) Καθετήρας θώρακος με λεπτά τοιχώματα με προτοποθετημένο trocar και υποδοχή εύκολης παροχέτευσης. Από PVC ιατρικής χρήσης ακτινοσκιερός με διαβάθμιση ανά 5 cc. Το trocar να είναι από αλουμίνιο με αιχμηρή μύτη. Αποστειρωμένος, συσκευασμένο ς σε σκληρή συσκευασία. N. 14(20 τεμ.) & 18 (30 τεμ.) 2 τεμ. 66,00 3.000 τεμ. 870,00 12 τεμ. 234,00 50 τεμ. 625,00

7 23 24 25 Στεντ self expanding Διαστάσεων 8mmx40cmx80cm Στερεωτικό ομφαλικού καθετήρα σε μορφή γέφυρας Large, βάρους νεογνού περίπου 1.200-2.200Kg. φιλικό προς το δέρμα, με πτερύγια που ανοιγοκλείνουν και διατηρούν το ράμμα του ομφαλικού κολοβώματος σταθερό. Διαφανές Latex free, Dehp free μίας χρήσεως σε ατομική συσκευασία. Στερεωτικό για ενδοτραχειακούς σωλήνες νεογνών φιλικό προς το δέρμα, σε μορφή γέφυρας Latex free σε ατομική συσκευασία Dehp free για ενδοτραχειακούς σωλήνες Ν.2 & 4 1 τεμ. 454,00 100 τεμ. 950,00 40 τεμ. 500,00 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΧΩΡΙΣ Φ.Π.Α. 14.542,97 ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ 1. Στις προσφορές θα πρέπει να αναγράφεται ο αύξων αριθμός (α/α) του τμήματος για το οποίο υποβάλλεται προσφορά, πλήρης τεχνική περιγραφή του προσφερόμενου είδους καθώς και η προσφερόμενη τιμή του. 2. Οι προσφέροντες υποχρεούνται να δηλώνουν στην προσφορά τους τη χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. Ο προσφέρων, εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώνει στην προσφορά του, την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευάσει το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχει η ανωτέρω δήλωση, θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη Όταν οι προσφέροντες δεν θα κατασκευάσουν οι ίδιοι το τελικό προϊόν, σε δική τους επιχειρηματική μονάδα, στην προσφορά τους δηλώνουν την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν και τον τόπο εγκατάστασής της. Επίσης, στην προσφορά τους πρέπει να επισυνάψουν και υπεύθυνη δήλωσή τους προς την Αναθέτουσα Αρχή ότι, η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά τη μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής ή ο επίσημος αντιπρόσωπός της έχει αποδεχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχουν οι ανωτέρω δηλώσεις θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη 3. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ευρώ, ανά είδος και ανά ζητούμενη μονάδα μέτρησης, χωρίς το Φ.Π.Α., συμπεριλαμβανομένων των υπέρ τρίτων κρατήσεων και κάθε είδους δαπανών για την προμήθεια των ειδών, στρογγυλοποιημένες υποχρεωτικά στα δύο πρώτα δεκαδικά ψηφία. 4. Ποσοστό Φ.Π.Α. επί τοις εκατό, της ανωτέρω τιμής. 5. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα κατακύρωσης για ολόκληρη ή μεγαλύτερη ή μικρότερη ποσότητα από την αιτούμενη μέχρι ποσοστού 30%, ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου. 6. Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο της αιτούμενης ποσότητας των προς προμήθεια τμημάτων. Προσφορά για μέρος της αιτούμενης ποσότητας ή για μέρος των ειδών από την οποία αποτελείται κάθε τμήμα απορρίπτεται ως απαράδεκτη.

8 7. Η ανάθεση τελικά γίνεται στον προμηθευτή του οποίου η προσφορά καλύπτει τις τεχνικές προδιαγραφές των υλικών και τους γενικούς και ειδικούς όρους της παρούσας, και παράλληλα η προσφερόμενη τιμή του, μη συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α., είναι η χαμηλότερη ανά τμήμα για το σύνολο της αιτούμενης ποσότητας. 8. Σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 90 του Ν. 4412/2016 ισότιμες θεωρούνται οι προσφορές με την ίδια ακριβώς τιμή. Στην περίπτωση αυτή το Νοσοκομείο επιλέγει τον ανάδοχο με κλήρωση μεταξύ των οικονομικών φορέων που υπέβαλαν ισότιμες προσφορές. Η κλήρωση γίνεται ενώπιον του αρμοδίου συλλογικού οργάνου και παρουσία αυτών των οικονομικών φορέων. 9. Πέραν της κύριας προσφοράς δεν γίνονται δεκτές εναλλακτικές προσφορές. 10. Για τα είδη στις τεχνικές προδιαγραφές των οποίων αναφέρεται ότι απαιτείται η προσκόμιση δειγμάτων, τα σχετικά δείγματα προσκομίζονται με την υποβολή της προσφοράς. Σε οποιοδήποτε στάδιο αξιολόγησης της παρούσας διαδικασίας της απευθείας ανάθεσης ζητηθεί η προσκόμιση δειγμάτων για την αξιολόγηση των προσφερομένων ειδών οι συμμετέχοντες είναι υποχρεωμένοι να προσκομίσουν τα σχετικά δείγματα άμεσα. Στην περίπτωση μη προσκόμιση δειγμάτων που αναφέρονται στις ανωτέρω περιπτώσεις η προσφορά απορρίπτεται. 11. Η παράδοση των υλικών θα είναι άμεση από την ημερομηνία παραγγελίας των υλικών 12. Η δαπάνη για την ανωτέρω προμήθεια έχει εκτιμηθεί στο ποσό των 14.542,97 ευρώ, πλέον του αναλογούντα Φ.Π.Α. ήτοι, 17.827,13 ευρώ, συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. 13. Η προμήθεια βαρύνεται με τις προβλεπόμενες από το νόμο κρατήσεις. 14. Ο χρόνος ισχύος των προσφορών ορίζεται στις εξήντα (60) ημερολογιακές ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών, δηλ. μέχρι την 17-08-2019. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 15. Κατά την εκτέλεση της σύμβασης ο ανάδοχος τηρεί τις υποχρεώσεις στους τομείς του περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, που έχουν θεσπισθεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα X του Προσαρτήματος Α του Ν.4412/2016. 16. Ο ανάδοχος υποχρεούται κατά την υπογραφή της σύμβασης και καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης να τηρεί τις υποχρεώσεις των παραγράφων 2 και 11 του άρθρου 4β ή και της παρ. 1 του άρθρου 12 ή και της παρ. 1 του άρθρου 16 του ν. 2939/2001. Η τήρηση των υποχρεώσεων ελέγχεται από την αναθέτουσα αρχή μέσω του αρχείου δημοσιοποίησης εγγεγραμμένων παραγωγών στο Εθνικό Μητρώο Παραγωγών (ΕΜΠΑ) που τηρείται στην ηλεκτρονική σελίδα του Ε.Ο.ΑΝ. εντός της προθεσμίας της παραγράφου 4 του άρθρου 105 του ν.4412/2016 και αποτελεί προϋπόθεση για την υπογραφή του συμφωνητικού, στο οποίο γίνεται υποχρεωτικά μνεία του αριθμού ΕΜΠΑ του υπόχρεου παραγωγού. Η μη τήρηση των υποχρεώσεων του προηγούμενου εδαφίου έχει τις συνέπειες της παραγράφου 5 του άρθρου 105 του ν.4412/2016. 17. Οι μειοδότες οικονομικοί φορείς θα κληθούν από την αρμόδια Υπηρεσία του Νοσοκομείου να προσκομίσουν, πριν την έκδοση της απόφασης απευθείας ανάθεσης, σε κλειστό σφραγισμένο φάκελο τα κάτωθι έγγραφα και δικαιολογητικά: i. Πιστοποιητικό CE ή δήλωση συμμόρφωσης, προς απόδειξη συμμόρφωσης των προσφερομένων υλικών με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» - ΦΕΚ 2198/τευχ.Β/02-10-09). ii. Αποδεικτικά έγγραφα του οικονομικού φορέα από τα οποία προκύπτει ο νόμιμος εκπρόσωπος αυτού.

9 iii. Υπεύθυνη Δήλωση 1 του άρθρου 8 του Ν.1599/1986 στην οποία θα δηλώνεται ότι δεν υπάρχει αμετάκλητη καταδικαστική απόφαση εις βάρος του οικονομικού φορέα ή οποιουδήποτε προσώπου 2 το οποίο είναι μέλος του διοικητικού, διευθυντικού ή εποπτικού του οργάνου ή έχει εξουσία εκπροσώπησης, λήψης αποφάσεων ή ελέγχου σε αυτό για έναν από τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του άρθρου 73 του Ν.4412/2016. Στην περίπτωση νομικού προσώπου η ανωτέρω Δήλωση υποβάλλεται εκ μέρους του νομίμου εκπροσώπου όπως αυτός ορίζεται στην παράγραφο 2 του άρθρου 79Α 3 του Ν.4412/2016. Στην περίπτωση φυσικού προσώπου η ανωτέρω Δήλωση υποβάλλεται από το ίδιο το φυσικό πρόσωπο. iv. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους ή χώρας, από το οποίο να προκύπτει ότι είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης καθώς και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. Αν ο μειοδότης οικονομικός φορέας δεν προσκομίσει τα δικαιολογητικά της παρούσας παραγράφου τότε η προσφορά αυτού απορρίπτεται και η αρμόδια Υπηρεσία του Νοσοκομείου θα ζητήσει την προσκόμιση των σχετικών δικαιολογητικών από τον επόμενο κατά σειρά μειοδότη οικονομικό φορέα. Η ανωτέρω διαδικασία ακολουθείται και στην περίπτωση που ο επόμενος κατά σειρά μειοδότης οικονομικός φορέας δεν προσκομίσει τα δικαιολογητικά της παρούσας παραγράφου. Στην περίπτωση που κανένας μειοδότης οικονομικός φορέας δεν προσκομίσει τα δικαιολογητικά της παρούσας παραγράφου τότε η παρούσα διαδικασία προμήθειας ματαιώνεται. 18. Για ότι δεν αναφέρεται στην παρούσα εφαρμόζονται τα οριζόμενα στις διατάξεις του ν. 4412/2016 όπως αυτές ισχύουν. Αν ο μειοδότης οικονομικός φορέας δεν προσκομίσει τα δικαιολογητικά της παρούσας παραγράφου τότε η προσφορά αυτού απορρίπτεται και η αρμόδια Υπηρεσία του Νοσοκομείου θα ζητήσει την προσκόμιση των σχετικών δικαιολογητικών από τον επόμενο κατά σειρά μειοδότη οικονομικό φορέα. Η ανωτέρω διαδικασία ακολουθείται και στην περίπτωση που ο επόμενος κατά σειρά μειοδότης οικονομικός φορέας δεν προσκομίσει τα δικαιολογητικά της παρούσας παραγράφου. Στην περίπτωση που κανένας μειοδότης οικονομικός φορέας δεν προσκομίσει τα δικαιολογητικά της παρούσας παραγράφου τότε η παρούσα διαδικασία προμήθειας ματαιώνεται. Η Αρμόδια Υπάλληλος Ο Προϊστάμενος του Τμήματος Προμηθειών Η Προϊσταμένη της Δ/νσης Οικονομικού Νίκη Προκόπη Παπαμακάριος Σταύρος Οικονόμου Σεβασμία 1 Στην περίπτωση υποβολής της Υπεύθυνης Δήλωσης: -μέσω e-mail τότε στην Υπεύθυνη Δήλωση τίθεται ψηφιακή υπογραφή, -εντός σφραγισμένου φακέλου στο πρωτόκολλο του νοσοκομείου τότε στην Υπεύθυνη Δήλωση τίθεται φυσική υπογραφή χωρίς θεώρηση γνησίου υπογραφής. 2 Η εν λόγω υποχρέωση αφορά ιδίως: α) στις περιπτώσεις εταιρειών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε) και προσωπικών εταιρειών (Ο.Ε και Ε.Ε), τους διαχειριστές, β) στις περιπτώσεις ανωνύμων εταιρειών (Α.Ε), τον Διευθύνοντα Σύμβουλο καθώς και όλα τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου ( βλ. τελευταίο εδάφιο της παρ. 1 του άρθρου 73 ) 3 Σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρ. 2 του άρθρου 79Α του Ν.4412/2016 «Ως εκπρόσωπος του οικονομικού φορέα για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου, νοείται ο νόμιμος εκπρόσωπος αυτού, όπως προκύπτει από το ισχύον καταστατικό ή το πρακτικό εκπροσώπησής του κατά το χρόνο υποβολής της προσφοράς ή αίτησης συμμετοχής ή το αρμοδίως εξουσιοδοτημένο φυσικό πρόσωπο να εκπροσωπεί τον οικονομικό φορέα για διαδικασίες σύναψης συμβάσεων ή για συγκεκριμένη διαδικασία σύναψης σύμβασης».