Σελίδα: 1/8 * 1 Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσµατος και εταιρείας/επιχείρησης Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθµός προϊόντος: 136600 100415 Aριθµός CAS: 147-24-0 Αριθµός ΕC: 205-687-2 Συναφείς προσδιοριζόµενες χρήσεις της ουσίας ή του µείγµατος και αντενδεικνυόµενες χρήσεις Χρήση του υλικού / της σύνθεσης Φαρµακευτικά συστατικά Στοιχεία του προµηθευτή του δελτίου δεδοµένων ασφαλείας Παραγωγός/προµηθευτής: Fagron B.V. Venkelbaan 101 2908 KE Capelle aan den IJssel The Netherlands www.fagron.com Παροχή πληροφοριών: Tel.: +31 88 33 11 118 Fax: +31 88 33 11 144 Αριθµός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης: Poison Information Centre Emergency number: (0030) 2107793777 Κέντρο ηλητηριάσεων, 210 7793777 2 Προσδιορισµός επικινδυνότητας Ταξινόµηση της ουσίας ή του µείγµατος Ταξινόµηση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Ταξινόµηση σύµφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ή οδηγία 1999/45/ΕΚ Xn; Επιβλαβές R22: Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. Στοιχεία επισήµανσης Επισήµανση σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Η ουσία ταξινοµείται και επισηµαίνεται σύµφωνα µε τον κανονισµό CLP. (συνέχεια στη σελίδα 2)
Σελίδα: 2/8 (συνέχεια από τη σελίδα 1) Εικονογράµµατα κινδύνου GHS07 Προειδοποιητική λέξη Προσοχή ηλώσεισ κινδυνου H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. ηλώσεις προφυλάξεων P264 Πλύνετε σχολαστικά µετά το χειρισµό. P270 Μην τρώτε, πίνετεή καπνίζετε, όταν χρησιµοποιείτε αυτό το προϊόν. P301+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αµέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P330 Ξεπλύνετε το στόµα. P501 Απορρίψτε τα περιεχόµενα/δοχείο σύµφωνα µε τους τοπικούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισµούς. Άλλοι κίνδυνοι Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ: Μη χρησιµοποιήσιµο ΑΑαΒ: Μη χρησιµοποιήσιµο 3 Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά Χηµικός καθορισµός: Ουσίες Αριθ. CAS, όνοµα 147-24-0 διφαινυδραµίνη, υδροχλωρικό Αριθµοί ταυτότητας προϊόντος Αριθµός ΕC: 205-687-2 4 Μέτρα πρώτων βοηθειών Περιγραφή των µέτρων πρώτων βοηθειών Γενικές οδηγίες: Να αποµακρύνετε αµέσως τα ενδύµατα που λερώθηκαν µε το προϊόν. Σε περίπτωση αρρυθµίας της αναπνοής ή αναστολής επιβάλλεται τεχνητή αναπνοή. µετά από εισπνοή: Απαραίτητος καθαρός αέρας ή χορήγηση οξυγόνου, ζητήστε επέµβαση γιατρού. µετά από επαφή µε το δέρµα:ξεπλυθείτε αµέσως µε νερό και σαπούνι και πολύ καλό ξέπλυµα. µετά από επαφή µε τα µάτια:να πλύνετε τα µάτια κάτω από τρεχούµενο νερό αρκετή ώρα και ανοιχτά τα βλέφαρα. µετά από κατάποση: Επιβάλλεται ιατρική περίθαλψη. Υποδείξεις για το γιατρό: Σηµαντικότερα συµπτώµατα και επιδράσεις, άµεσες ή µεταγενέστερες εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούµενης άµεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. (συνέχεια στη σελίδα 3)
Σελίδα: 3/8 (συνέχεια από τη σελίδα 2) 5 Μέτρα για την καταπολέµηση της πυρκαγιάς Πυροσβεστικά µέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά µέσα. εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης αφρό ανθεκτικό στο οινόπνευµα πυροσβεστική σκόνη διοξείδιον του άνθρακος (CO2) Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το µείγµα Σε περίπτωση υπερθερµάνσεως ή πυρκαϊάς µπορεί να αναπτυχθούν τοξικά αέρια. υδροχλώριο (HCl) οξείδια αζώτου (NOx) µονοξείδιον του άνθρακος (CO) Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισµός: Χρησιµοποιείστε µία οποιαδήποτε αναπνευστική συσκευή. 6 Μέτρα για την αντιµετώπιση τυχαίας έκλυσης Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισµός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Φροντίστε για επαρκή αερισµό. Χρησιµοποιείστε προστατευτικό εξοπλισµό. Αποµακρύνετε τα απροστάτευτα πρόσωπα. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις: Μην το αδειάζετε στην αποχέτευση και επιφάνειες υδάτων. εν πρέπει να διεισδύσει στα γήινα νερά. Μέθοδοι και υλικά για περιορισµό και καθαρισµό: Συλλέγονται µηχανικά. Το συλλεγµένο υλικό να εναποθετείται κανονικά. Παραποµπή σε άλλα τµήµατα Πληροφορίες για τον σίγουρο χειρισµό βλέπε κεφάλαιο 7. Πληροφορίες για τον ατοµικό προστατευτικό εξοπλισµό βλέπε κεφάλαιο 8. Πληροφορίες για την εναποθέτηση βλέπε κεφάλαιο 13. 7 Χειρισµός και αποθήκευση Χειρισµός: Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισµό Φροντίστε για τον καλό εξαερισµό/απορρόφηση του αέρα στο τόπο εργασίας. Αποφεύγετε να δηµιουργηθεί σκόνη. Αποφεύγετε να σχηµατιστούν εκνεφώµατα. Οδηγίες για τον τρόπο προστασίας κατά της πυρκαϊάς και έκρηξης: εν απαιτείται λήψη ειδικών µέτρων. (συνέχεια στη σελίδα 4)
Σελίδα: 4/8 (συνέχεια από τη σελίδα 3) Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν ασυµβίβαστων Εναποθήκευση: Αξιώσεις ως προς τα περιβλήµατα και τις αποθήκες: Καµία ειδική αξίωση. Υποδείξεις συναποθήκευσης: δεν απαιτείται Περαιτέρω δηλώσεις για τους όρους εναποθήκευσης: Να το προφυλάτε από την επίδραση του φωτός. Να αποθηκεύεται στις καλά κλεισµένες µορφές του, σε δροσερό και ξηρό µέρος. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 8 Έλεγχος της έκθεσης/ατοµική προστασία Συµπληρωµατικές υποδείξεις για τη διαµόρφωση των τεχνικών εγκαταστάσεων: Καµία άλλη σύσταση, βλέπε κεφάλαιο 7. Παράµετροι ελέγχου Συστατικά στοιχεία µε οροθετικές τιµές αφορούσες τον τόπο εργασίας και που ωφείλουν να επιτηρούνται: εκπίπτει Συµπληρωµατικές υποδείξεις: Σαν βάση χρησιµοποιήθηκαν οι ισχύοντες κατάλογοι παρασκευάσµατος. Έλεγχοι έκθεσης Ατοµικός εξοπλισµός προστασίας: Γενικά µέτρα προστασίας και υγιεινής: Προσοχή στα υπόλοιπα προστατευτικά µέτρα όσον αφορά το µεταχειρισµό χηµικών προϊόντων. Μακρυά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. Να µην αναπνέετε σκόνη/αναθυµιάσεις/νεφώµατα. Προστασία για την αναπνοή: Συνίσταται αναπνευστική προστασία. Φίλτρο P1 Προστασία για τα χέρια: Προστατευτικά γάντια. Υλικό γαντιών Η επιλογή του κατάλληλου γαντιού δεν εξαρτάται µόνον από το υλικό, αλλά και τα επιπλέον χαρακτηριστικά ποιότητας, τα οποία διαφέρουν ανάλογα µε τον κατασκευαστή. Χρόνος διείσδυσης του υλικού γαντιών Ο ακριβής χρόνος διέλευσης ανακοινώνεται από τον κατασκευαστή των προστατευτικών γαντιών και θα πρέπει να τηρείται πάντοτε. Προστασία για τα µάτια: Προστατευτικά γυαλιά. Προστασία για το σώµα: Προστατευτική ενδυµασία εργασίας. (συνέχεια στη σελίδα 5)
Σελίδα: 5/8 (συνέχεια από τη σελίδα 4) 9 Φυσικές και χηµικές ιδιότητες Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χηµικές ιδιότητες Γενικές πληροφορίες Όψη: Μορφή: στερεό Χρώµα: άσπρο Οσµή: καµία χαρακτηριστική οσµή Τιµή ph (50 g/l) σε 20 C: 5,2 Μεταβολή της ύλης. Σηµείο τήξεως/όρια ρευστοποίησης: 168-172 C Σηµείο ζέσεως/όρια ζέσεως: εν είναι προσδιωρισµένο Σηµείο αναφλέξεως: Μη χρησιµοποιήσιµο Θερµοκρασία αναφλέξεως: > 150 C Κίνδυνος εκρήξεως: εν υφίσταται κίνδυνος εκρήξεως του προϊόντος. Πυκνότητα: εν είναι προσδιωρισµένο ιαλυτότητα σε / αναµείξιµον µε νερό σε 20 C: 1000 g/l Άλλες πληροφορίες εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 10 Σταθερότητα και δραστικότητα ραστικότητα Χηµική σταθερότητα Θερµική αποσύνθεση / Όροι που πρέπει να αποφεύγονται: εν αποσυντίθεται αν η χρησιµοποίησή του γίνεται κανονικά. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Αντιδρά µε ισχυρά οξειδωτικά µέσα. Συνθήκες προς αποφυγήν εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Μη συµβατά υλικά: εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης: Μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. Οξείδια αζώτου (NOx) Υδροχλώριο (HCl) (συνέχεια στη σελίδα 6)
Σελίδα: 6/8 (συνέχεια από τη σελίδα 5) 11 Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Κίνδυνος άµεσης τοξικότητας: Σηµαντικές τιµές κατάταξης-ld/lc50 Από το στόµα LD50 500 mg/kg (ext. msds) (rat) Αρχική ερεθιστική ενέργεια: στο δέρµα: Ερεθίζει το δερµα και τις βλεννώδεις µεµβράνες. στο µάτι: εν προκαλεί ερεθισµό. Ευαισθητοποίηση: εν είναι γνωστή καµία ευαισθητοποίηση. 12 Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα Υδατική τοξικότητα: εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Ανθεκτικότητα και αποικοδόµηση εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Συµπεριφορά στους χώρους του περιβάλλοντος: υνατότητα βιοσυσσώρευσης εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Κινητικότητα στο έδαφος εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. Περαιτέρω οικολογικές ενδείξεις: Γενικές οδηγίες: Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον - Κλάση 3 ( ική µας εκτίµηση): πολύ επικίνδυνο εν επιτρέπεται να διεισδύει στα γήινα νερά, να αδειάζεται στο υδάτινο περιβάλλον ή στην αποχέτευση ακόµη ούτε και σε µικρές ποσότητες. Αποτελέσµατα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ: Μη χρησιµοποιήσιµο ΑΑαΒ: Μη χρησιµοποιήσιµο Άλλες αρνητικές επιπτώσεις εν διατίθενται άλλες σχετικές πληροφορίες. 13 Στοιχεία σχετικά µε την απόρριψη Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Σύσταση: εν επιτρέπεται να εναποτεθεί µαζί µε τα κοινά απορρίµµατα. Μην το αδειάζετε στην αποχέτευση. Ακάθαρτες συσκευασίες: Σύσταση: Η εναπόθεση γίνεται σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες. (συνέχεια στη σελίδα 7)
Σελίδα: 7/8 (συνέχεια από τη σελίδα 6) 14 Πληροφορίες σχετικά µε τη µεταφορά Αριθµός UN ADR, ADN, IMDG, IATA εκπίπτει Οικεία ονοµασία αποστολής ΟΗΕ ADR, ADN, IMDG, IATA εκπίπτει Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη µεταφορά ADR, ADN, IMDG, IATA τάξη εκπίπτει Οµάδα συσκευασίας ADR, IMDG, IATA εκπίπτει Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Μη χρησιµοποιήσιµο Χύδην µεταφορά σύµφωνα µε το παράρτηµα II της σύµβασης MARPOL 73/78 και του κώδικα IBC Μη χρησιµοποιήσιµο Μεταφορά/περαιτέρω δηλώσεις: Κατά τις άνω διατάξεις δεν είναι επικίνδυνο εµπόρευµα. UN "Model Regulation": - * 15 Στοιχεία σχετικά µε τη νοµοθεσία Αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας: Η αξιολόγηση χηµικής ασφάλειας δεν πραγµατοποιήθηκε. * 16 Άλλες πληροφορίες Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στο σηµερινό επίπεδο των γνώσεών µας, δεν αποτελούν εγγύηση για τις ιδιότητες των προϊόντων ούτε αιτιολογούν νοµικές συνέπειες. Σχετικές σειρέςr 22 ελτίο στοιχείων, εκδίδων τµήµα: Fagron Netherlands Quality Assurance Για πληροφορίες απευθυνθείτε: mgundlach@fagron.nl Συντµήσεις και αρκτικόλεξα: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (συνέχεια στη σελίδα 8)
Σελίδα: 8/8 EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Τροποποιηµένα στοιχεία σε σχέση µε την προηγούµενη έκδοση (συνέχεια από τη σελίδα 7)