Δημόσια ανοικτή διαδικασία συλλογής προσφορών υλικών ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ - ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αριθμ. Πρωτ.: 14004 2η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Πειραιάς: 13-10- ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: ΚΟΤΣΑΡΗ ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΤΗΛ: 210 4592576 Fax: 210-4592597 Ηλεκτρονική διεύθυνση: xristina.kotsari@tzaneio.gr Δημόσια ανοικτή διαδικασία συλλογής προσφορών υλικών ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ - ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Ανοικτή ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η χαμηλότερη τιμή ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ 18/10/16 ΩΡΑ: 12:00 π.μ., ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στα Παραρτήματα Α Γ ΤΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ»

Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις, όπως ισχύουν: 1.1. Του Ν. 2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ Α 19/1-2-1995), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.2. Του N. 4412/ «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών» ( ΦΕΚ 147/08-08-) 1.3. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134/18-6-2007). 1.4. Του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.5. Toυ Ν. 2362/1995 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 247/27-11-1995), όπως ισχύει. ΠΡΟΣΚΑΛΕΙ 1. Κάθε ενδιαφερόμενο, να καταθέσει προσφορά για προμήθεια υλικών: 1) με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή η οποία θα είναι ίση ή μικρότερη του τελευταίου παρατηρητηρίου τιμών, όπως αυτό αναρτάται στην ιστοσελίδα της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας. 2. Περιγραφή των ζητούμενων κατηγοριών ειδών γίνεται στο παράρτημα Α της παρούσας. 3. Οι προσφορές μπορούν να κατατίθενται μέχρι και την ημερομηνία και ώρα της διαδικασίας στο mail της Υπηρεσίας xristina.kotsari@tzaneio.gr 4. Πληρωμή: H πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ, μετά από προηγούμενη θεώρηση των χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου.

5. Δικαίωμα Συμμετοχής στη διαδικασία έχουν οι αναφερόμενοι κατωτέρω, εφόσον ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας: α) Όλα τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, ημεδαπά ή αλλοδαπά. β) Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά. γ) Συνεταιρισμοί. Κατά τα λοιπά, η διαδικασία θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με τα παρακάτω ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. 1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΩΝ ΕΙ- ΔΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 2. ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 3. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΝΑΚΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 4. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ Οι ενδιαφερόμενοι θα έχουν δυνατότητα ελεύθερης πρόσβασης στο πλήρες κείμενο αυτής (συμπεριλαμβανομένων όλων των παραρτημάτων της), σε ηλεκτρονική μορφή, στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου στο διαδίκτυο (ηλεκτρονική διεύθυνση: www.tzaneio.gr

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α (Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης) A.E ΑΔΑ ΕΙΔΟΣ ΤΕΜΑΧΙΑ ΤΜΗΜΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΕΙΔΟΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 2761/28-09- 7E7E46906K-8BΔ ΨΑΛΙΔΙ ΥΠΕΡΗΧΩΝ ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΟ, ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΧΕΙΡΟΔΙΑΚΟΠΤΗ ΚΑΙ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΠΛΗ- ΡΟΥΣ ΠΕΡΙΣΤΡΟΦΗΣ (360ο) 10 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Τμήμα: Χειρουργείο Πληροφορίες: Κα Μαργαρώνη Τηλ.2104592908 2805/30-09- Ω1ΙΠ46906Κ-5ΛΠ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΔΙΠΛΩΝ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΩΝ ΣΤΑ- ΓΔΗΝ ΕΓΧΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΩ ΑΝΤΛΙΑΣ 2.500 ΜΕΘ Τμήμα: ΜΕΘ Πληροφορίες: Κα Λασπίτη Τηλ.2104592569 2807/30-09- ΩΑ- 9Β46906Κ-ΖΣ7 ΕΡΓΑΛΕΙΟ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 10mm ΜΕ clip ΤΙΤΑΝΙΟΥ ΜΕ ΈΝΑ Η ΔΥΟ ΣΤΑΔΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΜΕΓΕ- ΘΟΥΣ ΤΟΥ clip M/L 150 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Τμήμα: Χειρουργείο Πληροφορίες: Κα Μαργαρώνη Τηλ.2104592908 2800/30-09- 7Ψ3846906Κ- ΚΡ7 ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΦΛΕΒΑΣ ΜΕ ΒΑΛΒΙΔΑ ΚΑΙ ΠΤΕΡΥΓΙΑ, ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗ- ΣΕΩΣ Νο 20 20.000 Νο 22 5.000 ΔΙΑΧΕΙΡΗΣΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ Τμήμα: Διαχ. Υγειον. Υλικού Πληροφορίες: Κος Βαρβαρέσος Τηλ.2104592463

2765/28-09- 7ΞΖ346906Κ-Π7Χ ΜΑΧΑΙΡΙΔΙΑ ΦΑΚΟΘΡΥΨΙΑΣ (tips) 0o, 196 ΓΙΑ ΤΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ SIGNATURE WHITE STAR (SOVEREIGN) 50 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Τμήμα: Χειρουργείο Πληροφορίες: Κα Μαργαρώνη Τηλ.2104592908 2806/30-09- ΩΦ1Θ46906Κ-Σ- ΨΥ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΕΝΔΟΑΓΓΕΙΑΚΗΣ ΥΠΕΡΗ- ΧΟΓΡΑΦΙΑΣ ΜΕ ΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΗΛΕ- ΚΤΡΟΝΙΚΗ ΑΠΟΣΥΡΣΗ. ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΟΥ ΘΑ ΠΡΟΣΦΕΡΕΙ ΝΑ ΔΙΑ- ΘΕΣΕΙ ΤΟ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ 10 ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟ Τμήμα: Αιμοδυναμικό Πληροφορίες: Κα Παπαμιχαήλ Τηλ.2104592476 2760/28-09- 69ΣΩ- 46906Κ-Ρ0Χ ΥΓΡΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ ΟΞΥΓΟΝΟ (ΔΕΞΑ- ΜΕΝΗ) Επισημαίνουμε ότι το Νοσοκομείο δεν έχει ιδιόκτητες 28.000 ΙΧΑΝ Τμήμα: Φαρμακείο Πληροφορίες: Κα Καλοφωλιά Τηλ.2104592670 2617/09-09- 7Α3Ξ46906Κ-184 SET ΚΕΡΚΙΔΙΚΗΣ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗΣ ΑΠΟΤΕ- ΛΟΥΜΕΝΟ ΑΠΌ ΘΗΚΑΡΙ-ΣΥΡΜΑ-ΒΕΛΟΝΑ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ 500 ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟ Τμήμα: Αιμοδυναμικό Πληροφορίες: Κα Παπαμιχαήλ Τηλ.2104592476 2616/09-09- 77Ψ946906Κ- ΑΤΠ ΜΙΚΡΟΣΠΕΙΡΑΜΑΤΑ ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΥ ΑΓ- ΓΕΙΩΝ ΑΠΌ ΠΛΑΤΙΝΑ, ΜΕ ΚΩΝΟΕΙΔΗ ΔΙΑ- ΜΟΡΦΩΣΗ. ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ 6 χιλ. ΤΟ ΥΛΙΚΟ ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΟ. ΝΑ ΠΡΟ- ΣΦΕΡΘΕΙ ΔΕΙΓΜΑ 20 ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟ Τμήμα: Ακτινολογικό Πληροφορίες: Κα Παρλάκογλου Τηλ.2104592263 2615/09-09- 6ΩΩ646906Κ-16Τ ΜΙΚΡΟΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΥ 2,2 Fr, 125cm, ΜΕ ΕΥΘΥ ΑΚΡΟ ΚΑΙ ΟΔΗΓΟ ΣΥΡ- ΜΑ 0,014, 165cm 8 ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟ Τμήμα: Ακτινολογικό Πληροφορίες: Κα Παρλάκογλου Τηλ.2104592263

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΙΜΗ ΚΩΔΙΚΟΣ ΤΙΜΗ ΚΩΔΙΚΟΣ GMDN ΕΚΑΠΤΥ ΕΝΤΟΛΗΣ ΕΙΔΟΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1) ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΕΡΙΑ ΟΞΥΓΟΝΟ - ΥΓΡΟ ΑΖΩΤΟ ΥΓΡΟ ΑΖΩΤΟ ΟΞΥΓΟΝΟ ΥΓΡΟ(λίτρα) ΟΞΥΓΟΝΟ ΑΕΡΙΟ (m3) για τις φιάλες του νοσοκοµείου ΙΟΞΕΙ ΙΟ ΤΟΥ ΑΝΘΡΑΚΑ (κιλά) ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΣ ΑΕΡΑΣ ΜΙΓΜΑΤΟΣ (m3) LOW GAS (AEΡΙΟ ΧΑΜΗΛΗΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ) ΑΕΡΙΩΝ CALIBRAT (m3) ΑΖΩΤΟ ΥΓΡΟ ΓΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΥ ΜΕΙΓΜΑΤΟΣ (λίτρα) ΑΖΩΤΟ ΑΕΡΙΟ (m3) ΠΡΩΤΟΞΕΙ ΙΟ ΤΟΥ ΑΖΩΤΟΥ (κιλά) Όλοι οι όροι των τεχνικών προδιαγραφών που ορίζονται στην παρούσα, είναι απαράβατοι και η οποιαδήποτε µη συµµόρφωση προς αυτούς συνεπάγεται απόρριψη της προσφοράς. Οι συµµετέχοντες συνυποβάλλουν υποχρεωτικά µαζί µε την τεχνική τους προσφορά, ανάλογα µε την κατηγορία του προϊόντος, πιστοποιητικά κοινοποιηµένων οργανισµών, δηλώσεις συµµόρφωσης, εκθέσεις ή άλλα ανάλογα έγγραφα, από τα οποία πιστοποιείται η απόλυτη καταλληλότητα και ασφάλεια των προσφερόµενων ειδών για τη χρήση για την οποία προορίζονται και γενικά η συµµόρφωση του κατασκευαστή προς τις διατάξεις των κοινοτικών οδηγιών όπως έχουν εναρµονισθεί στο ελληνικό εθνικό δίκαιο. Σε ορισµένα σηµεία στις τεχνικές προδιαγραφές που ακολουθούν και οπού δεν είναι εφικτή η πλήρης τεχνική περιγραφή των ζητουµένων λειτουργικών χαρακτηριστικών ίσως να αναφέρονται ενδεικτικά συγκεκριµένα προϊόντα ή εµπορικά σήµατα. Στις περιπτώσεις αυτές τα ζητούµενα προϊόντα είναι απλώς αντίστοιχα ή ισοδύναµα των ενδεικτικώς αναφεροµένων. Επίσης αν υπάρχει νεότερη έκδοση για ISO ή νεότερη απόφαση ή διάταξη για τεχνικές προδιαγραφές µέχρι την ηµέρα διενέργειας του διαγωνισµού να προσκοµισθεί το αντίστοιχο πιστοποιητικό που θα είναι σύµφωνο µε τις πιο πρόσφατες νοµοθετικές διατάξεις. Οι συµµετέχοντες µπορούν να υποβάλλουν προσφορές για αντίστοιχα προϊόντα, τεκµηριώνοντας µε τον καλύτερο, κατά την κρίση τους, τρόπο την αντιστοιχία. Η ποιότητα του προσφεροµένου οξυγόνου θα πρέπει να είναι κατάλληλη για ιατρική και εργαστηριακή χρήση και θα καλύπτει τις προδιαγραφές της φαρµακοποιίας (έκδοση 3/74) Η ποιότητα των παρεχοµένων αερίων θα είναι σύµφωνη µε τις διατάξεις του ΕΟΦ. Οι συµµετέχοντες πρέπει να αναφέρουν αναλυτικά τους κανονισµούς ασφαλείας, τους οποίους πληρούν οι φιάλες, τους ελέγχους και δοκιµές, στις οποίες υπόκεινται. Τα ιατρικά αέρια ως προς τη σύσταση τους πρέπει να πληρούν τους όρους της ισχύουσας Ελληνικής Φαρµακοποιίας και το πρώτο συµπλήρωµα της Ευρωπαϊκής Φαρµακοποιίας που τέθηκε υποχρεωτικά σε ισχύ, σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης από 01-01-1998 στους οποίους περιλαµβάνεται η ελάχιστη επί τοις εκατό περιεκτικότητα των αερίων: Οξυγόνο (02), Άζωτο (N2),

Πρωτοξείδιο του Αζώτου (N20), ιοξείδιο του Άνθρακα (CO2) και µίγµα οξυγόνου / αζώτου καθώς και τα µέγιστα επιτρεπτά όρια ορισµένων ουσιών στα αέρια αυτά. Η διαδικασία παραγωγής και διακίνησης των ιατρικών αερίων θα είναι σύµφωνη µε την Ελληνική και Κοινοτική Νοµοθεσία. Πρέπει να πληρούνται οι όροι ίδρυσης και λειτουργίας εµφιαλωτηρίων ιατρικών και εν γενεί πεπιεσµένων αερίων καθώς και οι όροι διακίνησης αποθήκευσης και ελέγχου των φιαλών συσκευασίας τους όπως καθορίζονται από την 10451/929/88 απόφαση του Υπουργού Βιοµηχανίας Ενέργειας και Τεχνολογίας όπως ισχύει σήµερα. Οι προµηθευτές ιατρικών αερίων πρέπει, προσκοµίσουν και διαθέσουν µε την προσφορά τους τα εξής δικαιολογητικά, επί ποινής αποκλεισµού: 1.Πιστοποιητικά άδειας παραγωγής ή διακίνησης από τον Ε.Ο.Φ για κάθε ένα από τα προσφερόµενα είδη. 2.Πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 σύµφωνα µε την υπουργική απόφαση Ε3/833/99 ΦΕΚ 1329/99 για παραγωγή υγροποιηµένου αζώτου,οξυγόνου και παραγωγή αερίων οξυγόνου, πρωτοξείδιο του Αζώτου, ιοξειδίου του άνθρακα και πεπιεσµένου αέρα ιατρικής χρήσης (RESPAL), αζώτου, κ.λ.π. 3. Πιστοποιητικά άδειας εµφιάλωσης για όλα τα ιατρικά αέρια από τον ΕΟΦ 4.Πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 για διανοµή υγροποιηµένου οξυγόνου και των υπολοίπων αερίων. 5.Υπεύθυνη δήλωση τεχνικής υποστήριξης. 6. Να προσδιορίζονται µε σαφήνεια το εργοστάσιο παραγωγής και εµφιάλωσης ιατρικών πεπιεσµένων (σε χαλυβδοφιάλες) και Υγροποιηµένων αερίων εγκατεστηµένο στην Ελλάδα ή σε χώρο του Εξωτερικού. 7. Το εργοστάσιο επανελέγχου φιαλών πεπιεσµένων αερίων εγκεκριµένο από την ΕΒΕΤΑΜ Α,Ε (ΦΕΚ 101Β/16-02-94 Αναγνώριση της Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ ως φορέας ελέγχου των δοχείων πίεσης). 8. Πιστοποιητικό Φαρµακοποιίας της παραγωγού χώρας και υπεύθυνη δήλωση του Εργοστασίου ότι αναλαµβάνει την προµήθεια σε περίπτωση κατακύρωσης µε παράλληλη επικύρωση οπό τον Ελληνικό Ε.Ο.Φ. ή αντίστοιχο φορέα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 9. Σφραγισµένο φορτίο από το Εξωτερικό (σε περίπτωση που το εργοστάσιο παραγωγής είναι στο εξωτερικό) για παράδοση ειδικά στο Νοσοκοµείο ή πιστοποιητικό του Ε.Ο.Φ. ότι υπάρχει η δυνατότητα αποθήκευσης του υγρού οξυγόνου και µετάγγισης του σε βυτίο και τροφοδοσίας στη συνεχεία του Νοσοκοµείου 10.Υπεύθυνη δήλωση δυνατότητας άµεσης παράδοσης υγρού οξυγόνου και λοιπών αερίων σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. 11.Υπεύθυνη δήλωση ότι η δεξαµενή αποθήκευσης υγρού οξυγόνου πληροί τις προδιαγραφές της 2491/86 ΤΟΤΕΕ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΓΡΟΥ ΟΞΥΓΟΝΟΥ, ΥΓΡΟΥ ΑΖΩΤΟΥ ΚΑΙ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΕΞΑΜΕΝΩΝ. 1.Το οξυγόνο και το άζωτο, ως προς τη σύσταση του πρέπει να πληροί τις προδιαγραφές της Ελληνικής Φαρµακοποιίας ήτοι: καθαρότητα > 99.5%. Οι ξένες προσµίξεις θα πρέπει να πληρούν τις ίδιες προδιαγραφές ήτοι: ιοξείδιο του άνθρακα CO2....300 ppm Μονοξείδιο του άνθρακα CO...5 ppm Νερό Η2Ο......67 ppm 2. Οι διαγωνιζόµενoι πoυ θα πρoσφέρoυν υγρό oξυγόνo και άζωτο θα πρέπει να γνωρίζoυν oτι o µειoδότης είναι υπoχρεωµένoς να εγκαταστήσει συγκρότηµα δεξαµενής υγρoύ oξυγόνoυ, και αζώτου ιδιoκτησίας τoυ (τουλάχιστον 10.000 lit υγρoύ Ο2, Ν2), έναντι απαιτούµενου µηνιαίoυ µισθώµατoς (τo oπoίo θα πρέπει να αναγράφoυν oι διαγωνιζόµενoι στην oικoνoµική πρoσφoρά τoυς), στoν χώρo πoυ ήδη σήµερα λειτoυργεί συγκρότηµα δεξαµενής υγρoύ oξυγόνoυ, πoυ έχει εγκαταστήσει o υπάρχων χoρηγητής, σύµφωνα µε τα παρακάτω: 3. Η εγκατάσταση τoυ συγκρoτήµατoς της δεξαµενής υγρoύ oξυγόνoυ και αζώτου, θα πρέπει να ικανoπoιεί πλήρως τις απαιτήσεις της Τ.Ο.Τ.Ε.Ε. 2491/86 όπως αυτή εγκρίθηκε µε την Αριθµ. Πρωτ. 13/403/25.08.88 Απόφαση τoυ Υπoυργoύ ΠΕ.ΧΩ..Ε. 4. Η δεξαµενή υγρoύ oξυγόνoυ και αζώτου θα είναι διπλών τoιχωµάτων µε εσωτερική µόνωση κενoύ και περλίτη. Τo εσωτερικό τoίχωµα της δεξαµενής θα είναι κατασκευασµένo µε ανoξείδωτα χαλυβδoελάσµατα, ειδικά για απoθήκευση ρευστών σε πoλύ χαµηλές θερµoκρασίες (για τo oξυγόνo 182,97 C), πχ X6CrNiMoTi 17 12. Τo εξωτερικό τoίχωµα της δεξαµενής θα είναι κατασκευασµένo µε χαλυβδoελάσµατα St 37.2 χρωσµένα εξωτερικά µε διαδoχικές στρώσεις κατάλληλων χρωµάτων, ανθεκτικών στις εξωτερικές συνθήκες του περιβάλλοντος, µε την τελική στρώση λευκής απόχρωσης. Η χωρητικότητα της δεξαµενής θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 10.000 lit υγρoύ Ο2, Ν2, ώστε να εξασφαλίζει µεγάλη αυτoνoµία. Η πίεση λειτoυργίας της δεξαµενής θα είναι κατ ελάχιστov 11 bar και αντίστoιχα η πίεση δoκιµής της κατ ελάχιστoν 24 bar. Η δεξαµενή θα είναι εφoδιασµένη µε όργανo ένδειξης της πίεσης της αερίoυ φάσης τoυ oξυγόνoυ και του αζώτου, µε δείκτη στάθµης τoυ υγρoύ, και τoυ περιεχόµενoυ στη δεξαµενή υγρoύ σε lit, καθώς και όλα τα απαιτoύµενα όργανα λειτoυργίας, ενδείξεων και ασφαλείας πoυ κατ ελάχιστoν αναφέρoνται στo παράρτηµα 4 της Τ.Ο.Τ.Ε.Ε. 2491/86. 5. Η δεξαµενή θα συνοδεύεται από εξατµιστή καταλληλου µεγέθους και υπoλoγισµένoς ώστε να εξασφαλίζει την εξάτµιση, σε θερµoκρασίες περιβάλλoντoς, της απαιτoύµενης πoσότητας oξυγόνoυ κατά τις αιχµές της µέγιστης ζήτησης και να αντέχει στις δηµιoυργoύµενες πιέσεις. Πρέπει να περιλαµβάνει: I. Όργανο ένδειξης πίεσης της αέριας φάσης II. ιπλά ασφαλιστικά υπερ-πίεσης III. Σύστηµα εκτόνωσης της υπερ-πίεσης

IV. Όργανο ένδειξης στάθµης υγρού V. Economizer (σύστηµα ελέγχου και διατήρησης σταθερής πίεσης της αέριας φάσης) VI. Βάνες πλήρωσης άνω και κάτω VII. Βάνα ελέγχου κενού κλπ VIII.Η κατασκευή της θα πρέπει να είναι µε διπλά τοιχώµατα 6.Τα όργανα λειτoυργίας, ενδείξεων και ασφαλείας τoυ συγκρoτήµατoς θα είναι κατασκευασµένα από κατάλληλo κράµα oρείχαλκoυ, κατάλληλης oνoµαστικής πίεσης. 7. Οι διαγωνιζόµενoι θα πρέπει να υπoβάλλoυν πλήρη σχέδια και prospects τoυ συγκρoτήµατoς (δεξαµενή, εξατµιστής, όργανα λειτoυργίας, ασφαλείας, ενδείξεων κλπ) καθώςκαι τα πιστoπoιητικά δoκιµών και ελέγχων από τoυς έγκυρoυς διεθνείς oργανισµoύς LLOYD S,BUREAU VERITAS, TUV ή άλλoυς τέτoιoυς διεθνώς αναγνωρισµένoυς oργανισµoύς. Επίσης θα πρέπει να πρoσκoµίσoυν σύµφωνα µε την νoµoθεσία πιστoπoιητικό καθαρότητας υγρoύ oξυγόνoυ, και αζώτου, κατάλληλoυ για ιατρική χρήση, από πρόσφατη παραγωγή. 8. Στην δεξαµενή θα υπάρχει επικολληµένη η σήµανση CE ακολουθούµενη από τετραψήφιο νούµερο του κοινοποιηµένου οργανισµού που την χορήγησε και στην τεχνική προσφορά θα υποβληθεί και το σχετικό πιστοποιητικό. 9. Ο προµηθευτής υγρoύ oξυγόνoυ και αζώτου είναι υπoχρεωµένoς να συνδέσει τo συγκρότηµα των δεξαµενών, µε τo ήδη υπάρχoν δίκτυo σωληνώσεων πoυ συνδέει τo συγκρότηµα µε το κέντρο φιαλών oξυγόνoυ τoυ Νoσoκoµείoυ καθώς και µε τo ήδη υπάρχoν σύστηµα σήµανσης συναγερµoύ µε σωστό και ασφαλή τρόπo. Η πίεση του Οξυγόνου στο δίκτυο θα είναι µεγαλύτερη από την πίεση λειτουργίας των κέντρων φιαλών (περίπου στα 11 bar) (η πίεση αυτή θα εξασφαλίζεται από τον προµηθευτή, µε ή χωρίς χρήση ρυθµιστή στο δίκτυο αερίου Οξυγόνου). Κατά την σύνδεση oφείλει να ελέγξει τη σωστή λειτoυργία, όλων των oργάνων τoυ συγκρoτήµατoς, τoυ µετρητή αερoπoιηµένoυ υγρoύ oξυγόvoυ (σε Ν/m3) πoυ ήδη είναι εγκατεστηµένoς, τoυ συστήµατoς σήµανσης συναγερµoύ πoυ θα πρέπει να δίνει φωτεινή και ηχητική σήµανση συναγερµoύ σε περίπτωση πτώσης της πίεσης τoυ αερoπoιηµένoυ oξυγόνoυ κάτω από τo καθoρισµένo όριo µε αυτόµατη λειτoυργία των κέντρων των φιαλών oξυγόνoυ, καθώς και της αυτόµατης µεταγωγής από τη δεξαµενή στα κέντρα των φιαλών oξυγόνoυ. 10. Ο προµηθευτής θα πρέπει να δηλώσει ότι έλαβε γνώση επί τόπου, τον χώρο που διατίθεται για την εγκατάσταση της δεξαµενής, και ότι δεν αντιµετωπίζει κανένα πρόβληµα στην εγκατάστασή της. Ο προµηθευτής που θα εγκαταστήσει τo συγκρότηµα της δεξαµενής υγρoύ οξυγόνου και αζώτου είναι απολύτως υπεύθυνος, για τη σωστή και ασφαλή λειτουργία του, στα όρια της ευθύνης του ( έξοδος εξωτερικών εξατµιστών),

σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή και χωρίς καµία ειδοποίηση, για την αδιάλειπτη τροφοδοσία µε οξυγόνο και άζωτο τoυ Νoσoκoµείoυ και για τη σωστή και ασφαλή τρoφoδoσία των δεξαµενών. Είναι επίσης απoλύτως υπεύθυνoς να συντηρεί και να ελέγχει τo συγκρότηµα των δεξαµενών µε δικά τoυ έξoδα και δικoύς τoυ τεχνικoύς, o δε χώρoς εγκατάστασης τoυ συγκρoτήµατoς µαζί µε τις εγκαταστάσεις πoυ βρίσκoνται σε αυτόν βρίσκεται υπό την ευθύνη τoυ νοσοκοµείου. Σε καµία περίπτωση τo Νoσoκoµείo δεν θα φέρει ευθύνη από oπoιαδήπoτε βλάβη, κακό χειρισµό, η ατύχηµα παρoυσιαστεί στo συγκρότηµα των δεξαµενών και σε καµία περίπτωση τεχνικoί τoυ Νoσoκoµείoυ έχoυν υπoχρέωση να επεµβαίνoυν στην εγκατάσταση τoυ συγκρoτήµατoς. Τέτoιo απoκλειστικό δικαίωµα επέµβασης έχoυν µόνo τεχνικoί τoυ πρoµηθευτή. 11. Στην πρoσφoρά τoυς oι διαγωνιζόµενoι oφείλoυν να αναφέρoυν ρητά και δεσµευτικά τoν χρόνo παράδoσης σε λειτoυργία της εγκατάστασης των δεξαµενών µετά την απoξήλωση της υπάρχoυσας εγκατάστασης, έτσι ώστε να συνυπoλoγιστεί στo συνoλικό ετήσιo κόστoς η δαπάνη πoυ θα επιβαρυνθεί τo Νoσoκoµείo λόγω διαφoράς κόστoυς σε /m3 µεταξύ αερoπoιηµένου υγρoύ oξυγόνoυ και oξυγόνoυ σε φιάλες oι oπoίες θα χρησιµoπoιoύνται αναγκαστικά κατά τo ενδιάµεσo διάστηµα. Σε περίπτωση που ο προµηθευτής τροφοδοτήσει το Νοσοκοµείο µε δική του µικρότερη φορητή δεξαµενή υγρού Οξυγόνου, δεν θα ληφθεί υπόψη η διαφορά κόστους από την χρήση φιαλών, και το κόστος τροφοδοσίας από την µικρότερη φορητή δεξαµενή θα βαρύνει τον προµηθευτή. Σαν τιµή οξυγόνου σε φιάλες θα ληφθεί η τιµή του υπάρχοντος προµηθευτή. 12. Οι συµµετέχοντες στο διαγωνισµό οφείλουν να αναφέρουν δεσµευτικά τον χρόνο εγκατάστασης της δεξαµενής από την κατακύρωση στο όνοµά τους του αποτελέσµατος του διαγωνισµού. 13. Το υγρό οξυγόνο και άζωτο, θα µεταφέρεται µε βυτιοφόρο όχηµα του προµηθευτή και θα παραδίδεται στη δεξαµενή κατά τις εργάσιµες ηµέρες και ώρες εκτός εκτάκτων αναγκών του Νοσοκοµείου ή αν υπάρχει σύµφωνη γνώµη του Νοσοκοµείου για διαφορετική µέρα ή ώρα παράδοσης. Θα πρέπει γα καλύπτουν τις ανάγκες του Νοσοκοµείου σε οξυγόνο και άζωτο, εντός 24ωρου από της ειδοποιήσεως τους, καθώς και κατά την διάρκεια των αργιών και σε εξαιρετικές περιπτώσεις (για τα Νοσοκοµεία εντός Αττικής). Σε κάθε περίπτωση θα πρέπει να δηλώνεται, δεσµευτικά, ο ταχύτερος δυνατός χρόνος παράδοσης. Οι προσφέροντες υποχρεούνται να προσκοµίσουν κατά τη σύναψη της σύµβασης ασφαλιστήριο συµβόλαιο όσον αφορά την ποιότητα του οξυγόνου και αζώτου, καθώς και την αδιάλειπτη τροφοδοσία, για αστικές ευθύνες.

Ακόµη πρέπει να δεσµευτούν να τροφοδοτούν το Νοσοκοµείο µε υγρό οξυγόνο και άζωτο ακόµη και σε έκτακτες περιπτώσεις µε αποκλειστική ευθύνη και οικονοµική επιβάρυνση τους και µε οποιονδήποτε τρόπο κρίνουν αυτοί σαν προσφορότερο (π.χ. Εγκατάσταση εφεδρικής δεξαµενής κ.λπ.) 14. Οι παραδόσεις του υγρού οξυγόνου και αζώτου, θα γίνονται µε τους ειδικούς αυτόµατους σφραγισµένους µετρητές, µε τους οποίους πρέπει να είναι εφοδιασµένα τα βυτιοφόρα αυτοκίνητα του προµηθευτή και οι οποίο θα µετρούν τη µεταφεροµένη ποσότητα υγρού οξυγόνου και αζώτου σε κυβικά µέτρα, καθώς και σε σύγκριση µε τον µετρητή της δεξαµενής, αλλά το Νοσοκοµείο κατά την κρίση του µπορεί να εντολοδοτεί τον προµηθευτή να ζυγίζει το βυτίο (πριν και µετά την τροφοδοσία). Τα έξοδα της ζύγισης θα βαρύνουν το Νοσοκοµείο Η µέτρηση των παραδοµένων ποσοτήτων θα γίνεται µε τους ογκοµετρητές των βυτιοφόρων σε m3 και προς επαλήθευση, µε ζύγιση (µια πριν και µια µετά την παράδοση ). Οι συντελεστές µετατροπής που ισχύουν σε συνθήκες εξωτερικού περιβάλλοντος 15 C και πίεσης 1 bar είναι οι παρακάτω: Για το οξυγόνο: Κgr (υγρή κατάσταση) lit (υγρή κατάσταση) m3 (αέρια κατάσταση) 1 0.88 0.74 1.1415 1 0.85 1.354 1.176 1 Και για το άζωτο: Κgr (υγρή κατάσταση) lit (υγρή κατάσταση) m3 (αέρια κατάσταση) 1 1.19 0.84 0.84 1 0.68 1.235 1.47 1 Η τιµή του υγρού οξυγόνου και αζώτου, θα δίδεται σε /m3.η τιµή ενοικίασης της δεξαµενής θα δίδεται σε µ/ ήνα. Κατά την διαδικασία πληρώσεως, η πίεση της δεξαµενής θα πρέπει οπωσδήποτε να παραµείνει υψηλότερη της αντίστοιχης πίεσης λειτουργίας των εφεδρικών συστοιχιών ώστε να µην µπαίνουν αυτές σε λειτουργία. Τυχόν άδειασµα των συστοιχιών επιβαρύνει τον χορηγητή. Το κόστος µεταφοράς του οξυγόνου και αζώτου θα περιλαµβάνεται στην τιµή αγοράς του. 15. Η δεξαµενή λόγω των αποστάσεων και των δυσµενών καιρικών συνθηκών κατά την χειµερινή περίοδο, να έχει την δυνατότητα τοποθέτησης ηλεκτρονικού καταγραφικού µε πίνακα (LCD) ενδείξεων ώστε να καταγράφονται όλες οι παράµετροι του εσωτερικού της δεξαµενής όπως πίεση λειτουργίας, περιεχόµενο, ηµερήσια κατανάλωση ωριαία κατανάλωση, θερµοκρασία,

ποσότητα αναπλήρωσης, συναγερµοί ασφαλείας και ειδοποίηση βλαβών και να είναι δυνατή η παρακολούθησή τους µέσω MODEM από την εταιρεία. Η τιµή ενοικίασης του συστήµατος τηλεπαρακολούθησης θα δίνεται σε µ/ ήνα. Το Νοσοκοµείο οφείλει να παρέχει ηλεκτρική παροχή και για το σύστηµα τηλεπαρακολούθησης, αποκλειστική τηλεφωνική γραµµή. 16. Σε περίπτωση βλάβης της δεξαµενής, η ανταπόκριση για την επισκευή αντικατάσταση της δεξαµενής από την εταιρεία θα είναι άµεση όπως και η κάλυψη µε εφεδρικές µεθόδους του Νοσοκοµείου µέχρι την αποκατάσταση της βλάβης. Ο προµηθευτής που θα αναδειχθεί οφείλει να τηρεί εντός της δεξαµενής απόθεµα 30% της χωρητικότητάς τους και η αναπλήρωση να γίνεται σε 2 µέρες από την σχετική παραγγελία. Σε έκτακτες περιπτώσεις (βλάβη ή απότοµη πτώση του περιεχοµένου των δεξαµενών), η παράδοση του υγρού οξυγόνου και αζώτου πρέπει να γίνεται εντός το αργότερο 3-4 ωρών. 17. Επειδή η δεξαµενή µαζί µε τα εξαρτήµατά της και τις σωληνώσεις της θα είναι ιδιοκτησίας του προµηθευτή, τίθεται δε στη διάθεση του Νοσοκοµείου έναντι ενοικίασης και µε την λήξη της σύµβασης ή την καταγγελία της, ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος να την αποξηλώσει και να την αποµακρύνει µε δικά του έξοδα από τον χώρο του ιδρύµατος µετά από ακριβή συνεννόηση µε το Νοσοκοµείο σχετικά µε το χρόνο της αποµάκρυνσης. 18 Τον προµηθευτή βαραίνει η υποχρέωση του τακτικού ελέγχου και συντήρησης των δεξαµενών, η οποία θα βεβαιώνεται µε την προσκόµιση στην Τεχνική Υπηρεσία του ιδρύµατος, ανά εξάµηνο, έγγραφης έκθεσης ελέγχου και συντήρησης των δεξαµενών. Η οποιαδήποτε βλάβη ή δυσλειτουργία των δεξαµενών και των παρελκοµένων τους όπως εξαερωτές και αναµείκτης για την παραγωγή αναπνευστικού αέρα δεξαµενών και των παρελκοµένων της, από τον προµηθευτή ή τυχόν απώλεια αερίου ή έλλειψη από ευθύνη του προµηθευτή, θα έχει ως αποτέλεσµα να προβεί το Νοσοκοµείο στην προµήθεια υγρού οξυγόνου ή αναπνευστικού αέρα σε φιάλες από το ελεύθερο εµπόριο, σε βάρος του προµηθευτή, της εγκατάστασης του οποίου θα κάνει χρήση, η ακόµη και αερίου, στην περίπτωση δε αυτή βαρύνεται ο προµηθευτής και µε κάθε άλλη δαπάνη εκτός της προµήθειας (µεταφορικών φιαλών, µετατροπή εγκαταστάσεων, ενοικίασης φιαλών κ.λ.π ). Ο προµηθευτής φέρει ακέραια την ευθύνη για οποιαδήποτε βλάβη ή τυχόν ατύχηµα που θα προκληθεί σε τµήµα του Νοσοκοµείου, προσωπικό ή ασθενείς, είτε από έλλειψη Ο2 και Ν2, είτε από οποιαδήποτε βλάβη των εγκαταστάσεων ευθύνης και ιδιοκτησίας του. Το Νοσοκοµείο ουδεµία ευθύνη φέρει για οποιοδήποτε ατύχηµα συµβεί στο προσωπικό της αναδόχου εταιρείας καθώς και για την ασφάλειά του. Ο προµηθευτής δεν φέρει ευθύνη για οποιαδήποτε βλάβη ή τυχόν ατύχηµα που θα προκληθεί έµµεσα ή άµεσα από κακή χρήση της δεξαµενής και του υλικού εξοπλισµού του, λόγω επέµβασης τρίτων που δεν είναι εξουσιοδοτηµένοι από τον προµηθευτή (π.χ. προσωπικό Νοσοκοµείου κ.α.)

Ο προμηθευτής οφείλει να ενημερώσει εγγράφως το Νοσοκοµείο προ της εκτελέσεως οποιασδήποτε προγραμματισμένης εργασίας επί της εγκαταστάσεως της κεντρικής δεξαµενής. Ο προµηθευτής υποχρεούται µε τον καθοιονδήποτε τρόπο λήξης της σύµβασης να αποξηλώσει και να απομακρύνει τις δεξαµενές τους εντός εύλογου χρονικού διαστήματος από την έγγραφη ειδοποίηση του. Οι διαγωνιζόµενoι θα πρέπει να ικανoπoιoύν πλήρως µε την πρoσφoρά τoυς όλoυς τoυς όρoυς τoυ παρόντoς γιατί διαφoρετικά θα απoκλείoνται απo τoν διαγωνισµό.

2) ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΕΙΔΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΩ ΑΝΤΛΙΑΣ 1.Οι προσφερόμενες συσκευές πρέπει να είναι πιστοποιημένες από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία αποδεικνύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 2. Η διεργασία αποστείρωσης των προϊόντων πρέπει να επικυρώνεται και να ελέγχεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων. 3. Στην ετικέτα / συσκευασία πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: i. Το όνομα ή η εμπορική επωνυμία και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν έχει έδρα σε χώρα της ευρωπαϊκής ένωσης, η ετικέτα ή η συσκευασία πρέπει να περιλαμβάνουν επιπλέον το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. ii. Η ένδειξη «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ» iii. Η μέθοδος αποστείρωσης iv. Ο κωδικός της παρτίδας του οποίου να προηγείται η ένδειξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» (ή LOT) v. Η ένδειξη της οριακής ημερομηνίας ασφαλούς χρήσεως, εκφραζόμενη σε έτος και μήνα vi. Η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνη χρήση vii. Οι ειδικές συνθήκες αποθήκευσης viii. Κάθε προειδοποίηση ή/και ληπτέα προφύλαξη Οι ανωτέρω πληροφορίες μπορεί να παρέχονται υπό μορφή συμβόλων. 4. Οι συσκευές να φέρουν διατρητικό ρύγχος με ενσωματωμένο αεραγωγό φίλτρο στον σταγονομετρικό θάλαμο 5. Να εξασφαλίζεται η δυνατότητα απομάκρυνσης του αέρα με τρόπο που να παρέχει ασφάλεια στον ασθενή από πιθανές μολύνσεις 6.Το σύστημα έγχυσης να φέρει ειδική βαλβίδα για την προστασία του ασθενούς από το φαινόμενο ελεύθερης ροής σε περίπτωση τυχαίας απομάκρυνσης του από την αντλία 7. Το σύνολο των αναλώσιμων θα συνυπολογιστεί στην διαμόρφωση της οικονομικότερης και ασφαλέστερης λύσης ώστε να εξασφαλίζεται το μικρότερο κόστος ανά χορήγηση 8. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό πρέπει να δηλώσουν στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής των συσκευών καθώς και τον τόπο εγκατάστασής του. 9. Κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων η ημερομηνία παράδοσης των συσκευών δεν θα πρέπει να απέχει περισσότερο από 6 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής τους. 10. Ουσιώδης διευκρίνιση : η τοποθέτηση των επισημάνσεων της συσκευασίας, που αναφέρονται παραπάνω και θεωρούνται ουσιώδεις προϋποθέσεις για την αποδοχή των προσφερομένων προϊόντων, ή

όποιων άλλων επισημάνσεων, πρέπει να έχει γίνει αποκλειστικά και μόνον από το πρόσωπο ή την επιχείρηση που θεωρείται κατασκευαστής των προϊόντων σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Προσφορές προϊόντων που φέρουν επισημάνσεις πάσης φύσεως που έχουν τοποθετηθεί, σε οποιοδήποτε μέρος της συσκευασίας τους, από τρίτους, ακόμη και εάν οι τρίτοι αυτοί διαθέτουν την ιδιότητα του διανομέα, εισαγωγέα ή εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Τυχόν παράβαση του όρου αυτού κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς τη στειρότητα και τη συμμόρφωσή τους με το ανωτέρω πρότυπο. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΕΙΝΑΙ Η ΕΞΗΣ: Η εταιρεία στην οποία θα κατακυρωθεί το είδος Α. Θα παρέχει άμεσα και δωρεάν, με τη μορφή του συνοδού εξοπλισμού, 65 αντλίες διπλής ή 130 αντλίες μονής χορήγησης, οι οποίες είναι απολύτως αναγκαίες για τη χρήση των συσκευών Β. Θα παρέχει επιτόπου δωρεάν τεχνική κάλυψη ή και αντικατάσταση των αντλιών εντός 24 ωρών και μάλιστα χωρίς καμία επιβάρυνση του νοσοκομείου Οι προδιαγραφές των αντλιών διπλής έγχυσης είναι οι εξής: Να είναι ογκομετρική διπλής ταυτόχρονης και εναλλάξ παρεντερικής χορήγησης φαρμάκων υγρών διαλυμάτων αίματος και παραγώγων αυτού, να είναι κατασκευασμένη σύμφωνα με τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις και να περιλαμβάνει όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την λειτουργία της. Να λειτουργεί με ρεύμα πόλης 220v/50hz μέσω εύκαμπτου 3πολικού καλωδίου, να είναι μικρή σε βάρος και όγκο, να φέρει σύστημα στήριξης σε στατό και να παρέχει όλα τα μηνύματα σε ψηφιακές ενδείξεις. Να έχει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: α) Διαβάθμιση Ορίων όγκου από 0.1-9999ml.β) Τάξη έκχυσης από 0.1-999 ml/h. γ) Ψηφιακή καταγραφή του όγκου που έχει χορηγηθεί. Η ακρίβεια στην χορήγηση να είναι +/-5% Να διαθέτει τουλάχιστον τους εξής τρόπους Προγραμματισμού: α) Μονή συνεχή έκχυση σε μεγαλοσταγόνες -μικροσταγόνες. β) Διπλή εναλλάξ χορήγηση σε μεγαλοσταγόνες-μικροσταγόνες. γ) Η δυνατότητα διπλής ταυτόχρονης χορήγησης να αναφερθεί και θα αξιολογηθεί στα πλαίσια λειτουργίας της μονάδας. δ)δυνατότητα χορήγησης από περιέκτη, από σύριγγα και σε συνδυασμό των δύο. Να διαθέτει οπτικοακουστικούς συναγερμούς όπως: α) Απόφραξη γραμμής β) Αέρας στην γραμμή γ) Τέλος δόσης δ) Άδειος περιέκτης ε) Χαμηλή-Άδεια μπαταρία στ) Δυσλειτουργία, ζ) αέρας στη δευτερεύουσα χορήγηση. Να έχει την δυνατότητα επιλεκτικής αφαίρεσης των συναγερμών και να

υπάρχει η δυνατότητα αλλαγής του προγράμματος χωρίς να χρειάζεται να σταματάει η έγχυση. Να διαθέτει KVO( Keep Vein Open ) με 1 ml/h ή μικρότερο. Να εξασφαλιστεί η δυνατότητα απομάκρυνσης του αέρα χωρίς αποσύνδεση της συσκευής από την αντλία και τον ασθενή παρέχοντας ασφάλεια στον ασθενή από πιθανές μολύνσεις. Η αντλία να διαθέτει επαναφορτιζόμενη μπαταρία και να παρέχει αυτονομία στην αντλία τουλάχιστον 3 ωρών με ροή έγχυσης 125ml\h Για όλα τα παραπάνω θα κατατεθούν πιστοποιητικά του κατασκευαστικού οίκου. Η εταιρεία πρέπει να διαθέτει εξουσιοδότηση/άδεια για την εκτέλεση του service στην Ελλάδα από τον οίκο κατασκευής των αντλιών και πιστοποίηση ISO 9001 και ISO13485 για το service; Η αντλία να φέρει CE mark, ποιστοποίηση ISO 9001,ελληνική περιγραφή και πρωτότυπο εγχειρίδιο χρήσης στα ελληνικά.