ΦΥΛΛΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΦΥΛΛΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Ημερομηνία έκδοσης 5 Φεβρουάριος 2016 Ημερομηνία αναθεώρησης 5 Φεβρουάριος 2016 Έκδοση 001 ENOTHTA 1. ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ/ ΜΕΙΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Όνομα προϊόντος Καθαρή ουσία/ μείγμα 710400-SURVEYOR Scan NRAS Kit for Exons 2, 3 and 4, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; Μείγμα 1.2 Συναφείς προσδιορισμένες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Προτεινόμενη χρήση Χρήσεις που αντενδείκνυνται Ένα στοιχείο συστημάτων για τη γενετική ανάλυση δειγμάτων νουκλεϊκού οξέος σε επαγγελματικά διαγνωστικά ή ερευνητικά εργαστήρια 1.3 Λεπτομέρειες του προμηθευτή του φύλλου δεδομένων ασφαλείας Στοιχεία εταιρείας ADS Biotec Inc. 7409 Irvington Road Omaha, NE 68122 USA Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με: Διεύθυνση e-mail support@adsbiotec.com 1.4 Τηλέφωνο έκτακτης ανάγκης Τηλέφωνο έκτακτης ανάγκης +44 (0) 870 190 6777 (24 ώρες, 7 ημέρες) ENOTHTA 2. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ 2.1 Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) Αριθ. 1272/2008 Δεν έχει ταξινομηθεί Ταξινόμηση σύμφωνα με τις Οδηγίες της ΕΕ 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ Για το πλήρες κείμενο των R-φράσεων που αναφέρονται σε αυτή την ενότητα, ανατρέξτε στην ενότητα 16 Δεν έχει ταξινομηθεί 2.2 Στοιχεία σήμανσης Κανένα Προειδοποιητική λέξη Σελίδα 1 / 8

Δηλώσεις επικινδυνότητας Δηλώσεις προφυλάξεων 2.3 Άλλες πληροφορίες Το παρασκεύασμα αυτό δεν περιέχει ουσίες που θεωρούνται ανθεκτικές, βιοσυσσωρευτικές ή τοξικές (PBT). Το παρασκεύασμα αυτό δεν περιέχει ουσίες που θεωρούνται πολύ ανθεκτικές ή πολύ βιοσυσσωρευτικές (vpvb). ENOTHTA 3. ΣΥΝΘΕΣΗ/ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 3.2 Μείγματα Χημική ονομασία EC-Αρ. CAS-Αρ. Βάρος % Ταξινόμηση (67/548) Ταξινόμηση (Καν. 1272/2008) Αριθμός καταχώρισης REACH Γλυκερίνη 200-289-5 56-81-5 50 - - - Για το πλήρες κείμενο των R-φράσεων και των Δηλώσεων επικινδυνότητας (H) ανατρέξτε στην ενότητα 16 ENOTHTA 4. ΠΡΩΤΕΣ ΒΟΗΘΕΙΕΣ 4.1 Περιγραφή πρώτων βοηθειών Επαφή με τα μάτια Επαφή με το δέρμα Κατάποση Εισπνοή Ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Αφού πρώτα ξεπλύνετε, αφαιρέστε τους φακούς επαφής, αν φοράτε, και συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Αν εκδηλωθούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. Ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και άφθονο νερό και βγάλτε όλα τα μολυσμένα ρούχα και παπούτσια. Πλύνετε τα μολυσμένα ρούχα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Αν εκδηλωθούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό και πιείτε 100-200 ml νερού. Αν εκδηλωθούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. Απομακρύνετε τον παθόντα από την έκθεση, διατηρήστε τον ζεστό και σε ανάπαυση. Αν εκδηλωθούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. 4.2 Τα πιο σημαντικά συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες ή μεταγενέστερες Κύρια συμπτώματα Μπορεί να προκαλέσει παρατεταμένη ή υποτροπιάζουσα ναυτία, κεφαλαλγία και εμετό 4.3 Ένδειξη για οποιαδήποτε άμεση ιατρική φροντίδα και ειδική θεραπεία χρειαστεί Σημειώσεις για τον ιατρό Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων. ENOTHTA 5. ΜΕΤΡΑ ΠΥΡΟΣΒΕΣΗΣ 5.1 Μέσα πυρόσβεσης Κατάλληλα μέσα πυρόσβεσης Ψεκασμός με νερό, ξηρό χημικό προϊόν, διοξείδιο του άνθρακα (CO2) ή αφρό Μέσα πυρόσβεσης που δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν για λόγους ασφαλείας Κανένα. Σελίδα 2 / 8

5.2 Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Η θερμική αποσύνθεση μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ερεθιστικών αερίων και ατμών: Οξείδια του άνθρακα και του αζώτου. 5.3 Συμβουλές για πυροσβέστες Όπως σε κάθε πυρκαγιά, να φοράτε αυτόνομη αναπνευστική συσκευή και πλήρη προστατευτικό εξοπλισμό. ENOTHTA 6. ΜΕΤΡΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΑΤΥΧΗΜΑΤΟΣ 6.1 Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Εξασφαλίστε επαρκή αερισμό. Χρησιμοποιήστε ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό. 6.2 Κίνδυνοι για το περιβάλλον Αποφύγετε την απελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Οι τοπικές αρχές πρέπει να ενημερώνονται, εάν δεν μπορούν να περιοριστούν σημαντικές διαρροές. 6.3 Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Απορροφήστε διαρροές με αδρανή υλικά (π.χ. στεγνή άμμο ή χώμα) και στη συνέχεια τοποθετήστε σε ένα δοχείο χημικών αποβλήτων. Πλύνετε την περιοχή διαρροής με νερό και σαπούνι. Απορρίψτε τα απόβλητα σε εγκεκριμένη εγκατάσταση απόρριψης αποβλήτων. 6.4 Παραπομπή σε άλλες ενότητες Δείτε την Ενότητα 8. Μέθοδοι απόρριψης αποβλήτων: Δείτε επίσης την ενότητα 13. ENOTHTA 7. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τα ρούχα. Εξασφαλίστε επαρκή αερισμό. Φορέστε ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό. Όταν το χρησιμοποιείτε μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε. 7.2 Προϋποθέσεις για ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβατοτήτων Διατηρείτε το δοχείο καλά κλειστό. Φυλάσσετε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Φυλάσσετε χωριστά από ασύμβατα υλικά: οξειδωτικά μέσα. Διατηρείτε σε θερμοκρασίες μεταξύ -18 και -25 C. 7.3 Ειδικές τελικές χρήσεις Ένα στοιχείο συστημάτων για τη γενετική ανάλυση δειγμάτων νουκλεϊκού οξέος σε επαγγελματικά διαγνωστικά ή ερευνητικά εργαστήρια ENOTHTA 8. ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ ΣΤΟ ΠΡΟΪΟΝ/ ΑΤΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ 8.1 Παράμετροι ελέγχου Γλυκερίνη Χημική ονομασία 56-81-5 Ηνωμένο Βασίλειο STEL: 30 mg/m 3 TWA: 10 mg/m 3 Γαλλία VME: 10 mg/m 3 Ισπανία VLA-ED: 10 mg/m 3 Σελίδα 3 / 8

Γερμανία MAK: 50 mg/m 3 Ανώτατο όριο/ Μέγιστο: 100 mg/m 3 Πορτογαλία TWA: 10 mg/m 3 Φινλανδία TWA: 20 mg/m 3 Ελβετία STEL: 100 mg/m 3 MAK: 50 mg/m 3 Πολωνία NDS: 10 mg/m 3 Ιρλανδία TWA: 10 mg/m 3 Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL). Προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς. επιπτώσεις (PNEC) 8.2 Έλεγχος έκθεσης Κατάλληλα μηχανικά μέσα ελέγχου Εξασφαλίστε επαρκή αερισμό Ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός Προστασία για τα μάτια Γυαλιά ασφαλείας με πλευρικά προστατευτικά (EN 166) Προστασία για τα χέρια Προστατευτικά γάντια (EN 374). Προστασία σώματος και Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. δέρματος Προστασία αναπνευστικού Διατηρείτε επαρκή αερισμό συστήματος Μέτρα υγιεινής Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Χειριστείτε σύμφωνα με τις ορθές βιομηχανικές πρακτικές υγιεινής και ασφάλειας. Αποφύγετε την απελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Οι τοπικές αρχές πρέπει να ενημερώνονται, εάν δεν μπορούν να περιοριστούν σημαντικές διαρροές. ENOTHTA 9. ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 9.1 Πληροφορίες για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Φυσική κατάσταση Υγρό Οσμή Χρώμα Όριο ανίχνευσης οσμής Ιδιότητα Τιμές Παρατηρήσεις Μέθοδοι ph Σημείο τήξης/ πήξης Σημείο ψύξης Σημείο ζέσης/ περιοχή ζέσης Σημείο ανάφλεξης Ρυθμός εξάτμισης Αναφλεξιμότητα (στερεό, αέριο) Όρια ευφλεκτότητας στον αέρα Ανώτατο όριο ευφλεκτότητας Κατώτατο όριο ευφλεκτότητας Πίεση ατμών Πυκνότητα ατμών Σχετική πυκνότητα Υδατοδιαλυτότητα Πλήρως αναμίξιμο Διαλυτότητα σε άλλους διαλύτες Συντελεστής κατανομής: n- οκτανόλη/νερό Θερμοκρασία αυτανάφλεξης Μη εφαρμόσιμο Σελίδα 4 / 8

Θερμοκρασία αποσύνθεσης Ιξώδες, κινηματικό Ιξώδες, δυναμικό Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικές ιδιότητες Μη εκρηκτικό Μη εφαρμόσιμο 9.2 Άλλες πληροφορίες Σημείο μαλάκυνσης Μοριακό βάρος Περιεκτικότητα σε πτητικές οργανικές ενώσεις (ΠΟΕ, VOC)(%) Πυκνότητα Φαινομενική πυκνότητα ENOTHTA 10. ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΔΡΑΣΙΜΟΤΗΤΑ 10.1 Αντιδρασιμότητα γνωστή. 10.2 Χημική σταθερότητα Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες. 10.3 Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων γνωστή. 10.4 Συνθήκες προς αποφυγή Ακραίες θερμοκρασίες και άμεσο ηλιακό φως. 10.5 Ασύμβατα Υλικά Ισχυρά οξειδωτικά. 10.6 Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Η θερμική αποσύνθεση μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ερεθιστικών αερίων και ατμών: οξείδια του άνθρακα. Οξείδια του αζώτου (NOx). ENOTHTA 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 11.1 Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιδράσεις Οξεία τοξικότητα Χημική ονομασία LD50 από του στόματος LD50 μέσω του δέρματος LC50 μέσω εισπνοής Γλυκερίνη 12600 mg/kg (Επίμυς) >21900 mg/kg (Επίμυς) - Διάβρωση/ ερεθισμός δέρματος Σοβαρή βλάβη/ ερεθισμός των ματιών Μπορεί να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό του δέρματος Σελίδα 5 / 8

Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού συστήματος ή του δέρματος Μεταλλακτικότητα Καρκινογένεση Αναπαραγωγική τοξικότητα STOT - Εφάπαξ έκθεση Δεν προκαλεί ευαισθητοποίηση. STOT - Επαναλαμβανόμενη έκθεση Κίνδυνος αναρρόφησης Άλλες πληροφορίες. ENOTHTA 12. ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 12.1 Τοξικότητα Χημική ονομασία Τοξικότητα στα φύκια Τοξικότητα στα ψάρια Τοξικότητα στις δάφνιες (daphnia) και σε άλλα υδρόβια ασπόνδυλα Γλυκερίνη >1000: 96h mg/l LC50 >500: 24 ώρες Daphnia magna (Νερόψυλλος ο μέγας) mg/l EC50 12.2 Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόμησης. 12.3 Δυναμικό βιοσυσσώρευσης 12.4 Κινητικότητα στο έδαφος. Λογάριθμος του συντελεστή κατανομής οκτανόλης/ύδατος (log Χημική ονομασία Pow) Γλυκερίνη 0 12.5 Αποτελέσματα αξιολόγησης PBT και vpvb Το παρασκεύασμα αυτό δεν περιέχει ουσίες που θεωρούνται ανθεκτικές, βιοσυσσωρευτικές ή τοξικές (PBT). Το παρασκεύασμα αυτό δεν περιέχει ουσίες που θεωρούνται πολύ ανθεκτικές ή πολύ βιοσυσσωρευτικές (vpvb). 12.6 Άλλες αρνητικές επιπτώσεις. ENOTHTA 13. ΖΗΤΗΜΑΤΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ 13.1 Μέθοδοι επεξεργασίας αποβλήτων Απορρίμματα από υπολείμματα/ αχρησιμοποίητα προϊόντα Μολυσμένη συσκευασία Απορρίπτετε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Τα άδεια δοχεία πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένο χώρο επεξεργασίας αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. Σελίδα 6 / 8

ENOTHTA 14. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ Δεν έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο κατά τη μεταφορά. ADR/RID/ADN ICAO/IATA IMDG / IMO 14.1 Αριθμός UN - - - 14.2 Κατάλληλη ονομασία αποστολής 14.3 Τάξη/ τάξεις κινδύνου μεταφοράς - - - - - - 14.4 Ομάδα συσκευασίας - - - 14.5 Κίνδυνοι για το περιβάλλον Δεν έχει ταξινομηθεί Δεν έχει ταξινομηθεί Δεν έχει ταξινομηθεί 14.6 Ειδικές προφυλάξεις για τους χρήστες Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις κατά το χειρισμό αυτού του υλικού 14.7 Χύδην μεταφορά σύμφωνα με τη σύμβαση MARPOL 73/78 και τον κώδικα IBC ENOTHTA 15. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ 15.1 Ειδικοί κανονισμοί/ νομοθεσία για την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον αναφορικά με τη συγκεκριμένη ουσία ή μείγμα Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) Αριθ. 1272/2008. Αυτό το δελτίο δεδομένων ασφάλειας υλικού συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΚ) Αριθ. 1907/2006. 15.2 Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Δεν έχει διεξαχθεί αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. ENOTHTA 16. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το πλήρες κείμενο των R-φράσεων που αναφέρονται στις ενότητες 2 και 3 Το πλήρες κείμενο των Δηλώσεων επικινδυνότητας (H) που αναφέρονται στις ενότητες 2 και 3 Ημερομηνία έκδοσης 5 Φεβρουάριος 2016 Ημερομηνία αναθεώρησης 5 Φεβρουάριος 2016 Σημείωση αναθεώρησης Μη εφαρμόσιμο. Αυτό το δελτίο δεδομένων ασφάλειας υλικού συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΚ) Αριθ. 1907/2006. Σελίδα 7 / 8

Αποποίηση ευθυνών Οι πληροφορίες και οι συστάσεις που περιέχονται στο παρόν βασίζονται σε στοιχεία που θεωρούνται επικαιροποιημένα και ορθά. Ωστόσο, δεν παρέχεται καμία εγγύηση, οποιουδήποτε είδους, ρητή ή σιωπηρή, σε σχέση με τις πληροφορίες και τις συστάσεις που περιέχονται στο παρόν. Δεν φέρουμε καμία ευθύνη για τυχόν επιβλαβείς επιπτώσεις που μπορεί να προκληθούν από (εσφαλμένη) χρήση, χειρισμό, αγορά, μεταπώληση ή έκθεση του προϊόντος μας. Οι πελάτες και οι χρήστες των προϊόντων μας πρέπει να συμμορφώνονται με όλους τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διατάξεις για την υγεία και την ασφάλεια. Πιο συγκεκριμένα, έχουν την υποχρέωση να προβούν σε αξιολόγηση του κινδύνου για τους συγκεκριμένους χώρους εργασίας και να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης κινδύνου, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία εφαρμογής των Οδηγιών της ΕΕ 89/391 και 98/24. Σελίδα 8 / 8