ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΑΕ: Η εταιρεία πρότεινε την ένταξη ειδικού συστήµατος καθαρισµού και θέρµανσης οπτικών κατά την διάρκεια πολύωρων λαπαραροσκοπικών επεµβάσεων. Η επιτροπή µελετώντας την γενική κατάσταση των τεχνικών προδιαγραφών διαπιστώνει την ανάγκη ένταξης του εν λόγω συστήµατος και αποφάσισε την αποδοχή του αιτήµατός της. COOPER PHARMACEUTICALS AE: 1. ΣΕΤ ΤΡΟΚΑΡ 5mm: Το αίτηµα της εταιρείας περί ένταξης του προτεινόµενου σετ δεν γίνεται αποδεκτό καθώς το ίδιο περιγράφεται στον αύξοντα αριθµό 71 της κατάστασης τεχνικών προδιαγραφών. 2. ΣΕΤ ΤΡΟΚΑΡ 5-11mm: Το αίτηµα της εταιρείας περί ένταξης του προτεινόµενου σετ δεν γίνεται αποδεκτό καθώς το ίδιο περιγράφεται στον αύξοντα αριθµό 73 της κατάστασης τεχνικών προδιαγραφών. 3. ΣΕΤ ΤΡΟΚΑΡ 5-12mm: Το αίτηµα της εταιρείας περί ένταξης του προτεινόµενου σετ δεν γίνεται αποδεκτό καθώς το ίδιο περιγράφεται στον αύξοντα αριθµό 73 της κατάστασης τεχνικών προδιαγραφών. 4. ΣΕΤ ΤΡΟΚΑΡ ME VERESS (ΧΩΡΙΣ ΛΑΒΙ Α ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ): Η επιτροπή µελετώντας την γενική κατάσταση των τεχνικών προδιαγραφών διαπιστώνει την ανάγκη ένταξης του εν λόγω συστήµατος και αποφάσισε την αποδοχή του αιτήµατός της. 5. ΣΕΤ ΤΡΟΚΑΡ HASSON (ΧΩΡΙΣ ΛΑΒΙ Α ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ): Η επιτροπή µελετώντας την γενική κατάσταση των τεχνικών προδιαγραφών διαπιστώνει την ανάγκη ένταξης του εν λόγω συστήµατος και αποφάσισε την αποδοχή του αιτήµατός της. 6. ΛΑΒΙ Α ΣΥΛΛΗΠΤΙΚΗ, ΙΣΧΥΡΗ ΚΑΙ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΑ ΑΤΡΑΥΜΑΤΙΚΗ: Η επιτροπή µελετώντας την γενική κατάσταση των τεχνικών προδιαγραφών διαπιστώνει την ανάγκη ένταξης του εν λόγω συστήµατος και αποφάσισε την αποδοχή του αιτήµατός της. BARD HELLAS AE 1. ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΑΘΗΛΩΣΗΣ ΠΛΕΓΜΑΤΟΣ: Το αίτηµα της εταιρείας περί ένταξης του προτεινόµενου σετ δεν γίνεται αποδεκτό το εν λόγω σύστηµα καθορίζει µήκος κλιπ 6,7 mm γεγονός ότι λειτουργεί περιοριστικά ως προς τον ανταγωνισµό ενώ στους αύξοντες αριθµούς 147 & 148 όπου έχουν ενταχθεί τα εν λόγω είδη δεν θέτουν µήκη κλιπ όπου µπορούν να υποβάλλουν προσφορά περισσότερες εταιρείες που δραστηριοποιούνται στον χώρο. 2. ΣΕΤ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΩΝ ΑΠΟΘΕΜΑΤΩΝ: Το αίτηµα της εταιρείας περί ένταξης του προτεινόµενου σετ δεν γίνεται αποδεκτό καθώς αποτελεί υγειονοµικό υλικό και δεν εντάσσεται στην γενική κατηγορία του διαγωνισµού µε κωδικό είδους Συσκευών και Οργάνων Χειρουργείων CPV - 32354100-0. 1/28
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ CANA AE 1. A/A 5: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 30 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου τροµπέτας. Η εταιρεία προτείνει το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% αντί του έως 1cm που αναφέρεται στην τεχνική προδιαγραφή του είδους. Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους µόνο όµως ως προς το + 10% καθώς προάγει τον ανταγωνισµό. 2. A/A 6: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 3mm και µήκους 30 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου τροµπέτας. Η εταιρεία προτείνει το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% αντί του έως 1cm που αναφέρεται στην τεχνική προδιαγραφή του είδους. Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό 3. A/A 7: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 30 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου πιστολοειδή. Η εταιρεία προτείνει το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% αντί του έως 1cm που αναφέρεται στην τεχνική προδιαγραφή του είδους. Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό 4. A/A 8: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 30 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου στυλοειδή. Η εταιρεία προτείνει το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% αντί του έως 1cm που αναφέρεται στην τεχνική προδιαγραφή του είδους. Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό 5. A/A 9: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 34 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου τροµπέτας. Η εταιρεία προτείνει το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% αντί του έως 1cm που αναφέρεται στην τεχνική προδιαγραφή του είδους. Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό 6. A/A 10: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 34 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου πιστολοειδή. Η εταιρεία προτείνει το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% αντί του έως 1cm που αναφέρεται στην τεχνική προδιαγραφή του είδους. Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό 7. A/A 11: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 34 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου στυλοειδή. Η εταιρεία προτείνει το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 2/28
10% αντί του έως 1cm που αναφέρεται στην τεχνική προδιαγραφή του είδους. Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό 8. A/A 45: Τροκαρ 5 mm µήκος 55 mm µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει Α) το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% και Β) την προσθήκη της πρότασης «η παρόµοια τεχνολογία όπως είναι τα τροκάρ µε σπειρώµατα στην κάνουλα. Η επιτροπή µελετώντας τα αιτήµατα της εταιρείας κρίνει: α) την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό, β) θεωρεί µη απαραίτητη και περιοριστική την εν λόγω προσθήκη και προτείνει τη µη αποδοχή της. 9. Α/Α 46: Τροκάρ Hasson ανοιχτής τεχνικής ατραυµατικό διαµέτρου 5mm - 12 mm µήκους 10 cm (+/- 1cm) µε µπαλόνι, κινούµενο σφουγγάρι για ασφαλή σταθεροποίηση στο κοιλιακό τοίχωµα. Να συνοδεύεται απο σύριγγα πλήρωσης. Η εταιρεία προτείνει Α) το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% και Β) την προσθήκη της πρότασης «η παρόµοια τεχνολογία όπως είναι τα τροκάρ µε σπειρώµατα στην κάνουλα. Η επιτροπή µελετώντας τα αιτήµατα της εταιρείας κρίνει: α) την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό, β) θεωρεί µη απαραίτητη και περιοριστική την εν λόγω προσθήκη και προτείνει τη µη αποδοχή της 10. A/A 63: Τροκαρ 5mm µήκος 70 mm µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει Α) το µήκος του συστήµατος να έχει απόκλιση +/- 10% και Β) την προσθήκη της πρότασης «η παρόµοια τεχνολογία τύπου γέλης». Η επιτροπή µελετώντας τα αιτήµατα της εταιρείας κρίνει: α) την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους όπως προτείνει καθώς προάγει τον ανταγωνισµό, β) θεωρεί µη απαραίτητη και περιοριστική την εν λόγω προσθήκη καθώς η ισχύουσα τεχνική προδιαγραφή εξασφαλίζει την ασφάλεια ικανοποιητικής καθήλωσης και διατήρησης του πνευµοπεριτοναίου προτιµάται το τροκάρ µε µπαλόνι και προτείνει τη µη αποδοχή της 11. A/A 64: Τροκάρ Hasson ανοιχτής τεχνικής ατραυµατικό διαµέτρου 5mm - 12 mm µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο που συλλέγει τα υγρά και τέσσερις θέσεις ραµµάτων. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της πρότασης «η παρόµοια τεχνολογία τύπου γέλης που συλλέγει τα υγρά µε δύο θέσεις ραµµάτων». Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας καταλήγει ότι οι τέσσερις θέσεις εξασφαλίζουν µεγαλύτερη ασφάλεια προτείνει τη µη αποδοχή της 12. A/A 65: Τροκάρ Hasson ανοιχτής τεχνικής διαµέτρου 5mm - 12 mm µήκους 10 cm µε κωνικό σύστηµα σταθεροποίησης και 4 θέσεις ραµµάτων. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της πρότασης «η παρόµοια τεχνολογία τύπου γέλης που συλλέγει τα υγρά µε δύο θέσεις ραµµάτων». Η επιτροπή µελετώντας το αίτηµα της εταιρείας καταλήγει ότι οι τέσσερις θέσεις εξασφαλίζουν µεγαλύτερη ασφάλεια προτείνει τη µη αποδοχή της 13. Α/Α 67: Τροκάρ Ηasson 5-12mm αυτοσυγκρατούµενο µε σύστηµα σταθεροποίησης αποτελούµενο από µπαλόνι, που δεν περιέχει latex,για ασφαλή σταθεροποίηση στο έσω 3/28
κοιλιακό τοίχωµα και κωνικό σταθεροποιητή από gel µε δυνατότητα κλεδώµατος για καθήλωση και στεγανοποίηση στο ανω κοιλιακο τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει την εξής προδιαγραφή: «τροκαρ ανοικτής τεχνικής hasson που να αποτελείται από ένα στειλεό µε εργονοµική χειρολαβή και τυφλό τραυµατικό άκρο, µια διαφανή & ακτινοδιαπερατη κάνουλα διαµέτρου 12mm µήκος έως 100mm λείας επιφάνειας µε ενσωµατωµένο και αποσπώµενο µετατροπέα (τύπου universal) διαµέτρου 4.7-12 mm βαλβίδα co2 α kombio µε χρωµατικό διακριτικό για πλήρωση - αποπληοωση αερίου. να διαθέτει ευπροσάρµοστο µαλακό σταθεροποιητή (τύπου γελάς η παρόµοιας τεχνολογίας) για απολυτή στεγανότητα και θέσεις περίδεσης ραµµάτων σταθεροποίησης». Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο καταλήγει ότι η προτεινόµενη προδιαγραφή περιορίζει τον ανταγωνισµό και επιπλέον δεν διαθέτει αεροθάλαµο ο οποίος διασφαλίζει τον πνευµοπεριτοναίο. Ως εκ τούτου, προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 14. Α/Α 73: Τροκάρ κοιλίας χαµηλού προφίλ, διαφανή σε όλο τους το µήκος, µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης, λόγχη σχήµατος νυστεριού και µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφάλειας της λόγχης και µε µηχανισµό οπλισµού και επαναφοράς της, µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και δύο θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος, διαµέτρου 5/11mm, µήκους 100mm. Η εταιρεία προτείνει την τροποποίηση της προδιαγραφής από «µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης» σε «µε τεχνολογία στεγανοποίησης και σταθεροποίησης». Η επιτροπή κρίνει την εν λόγω πρόταση αόριστη και δεν διασφαλίζεται το πνευµοπεριτόναιο χωρίς τις τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 15. Α/Α 74: Τροκάρ κοιλίας χαµηλού προφίλ, διαφανή σε όλο τους το µήκος, µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο στη κεφαλή της κάνουλας που συλλέγει τα υγρά κατά την εναλλαγή εργαλείων περιορίζοντας την κηλίδωση που προκαλείται από το τροκάρ κατά την επανεισαγωγή της κάµερας, µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης, λόγχη σχήµατος νυστεριού και µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφάλειας της λόγχης και µε µηχανισµό οπλισµού και επαναφοράς της, µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και δύο θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος, διαµέτρου 5/12mm, µήκους 100mm. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: «Τροκάρ κοιλίας χαµηλού προφίλ, διαφανή σε όλο τους το µήκος, µε τεχνολογία στεγανοποίησης και σταθεροποίησς για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης, λόγχη σχήµατος νυστεριού και µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφάλειας της λόγχης και µε µηχανισµό οπλισµού και επαναφοράς της, µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και δύο θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος, διαµέτρου 5/11mm, µήκους 100mm». Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει σπόγγο που θεωρείται απαραίτητος και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού 16. Α/Α 75: Τροκάρ κοιλίας χαµηλού προφίλ, διαφανή σε όλο τους το µήκος, µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο στη κεφαλή της κάνουλας που συλλέγει τα υγρά κατά την εναλλαγή εργαλείων περιορίζοντας την κηλίδωση που προκαλείται από το τροκάρ κατά την επανεισαγωγή της κάµερας, µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης, λόγχη σχήµατος νυστεριού και µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφάλειας της λόγχης και µε µηχανισµό οπλισµού και επαναφοράς της, 4/28
µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και δύο θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος, διαµέτρου 5/12mm, µήκους 150mm. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: «Τροκάρ κοιλίας χαµηλού προφίλ, διαφανή σε όλο τους το µήκος, µε τεχνολογία στεγανοποίησης και σταθεροποίησς για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης, λόγχη σχήµατος νυστεριού και µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφάλειας της λόγχης και µε µηχανισµό οπλισµού και επαναφοράς της, µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και δύο θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος, διαµέτρου 5/12mm +/-10%, µήκους 150mm +/-10%. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει σπόγγο που θεωρείται απαραίτητος και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού 17. Α/Α 76: ιαφανείς κάνουλες για τα παραπάνω τροκάρ, µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο που συλλέγει τα υγρά κατά την εναλλαγή εργαλείων, µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης και µε τεχνολογία κατευθυνόµενης εισαγωγής στη κεφαλή της κάνουλας, διαµέτρου 5/11mm, µήκους 100mm. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: «ιαφανείς κάνουλες για τα παραπάνω τροκάρ, µε ενσωµατωµένο σύστηµα στεγανοποίησης και σταθεροποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης και µε τεχνολογία κατευθυνόµενης εισαγωγής στη κεφαλή της κάνουλας, διαµέτρου 5/11mm, µήκους 100mm». Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει σπόγγο που θεωρείται απαραίτητος και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 18. Α/Α 77: ιαφανείς κάνουλες για τα παραπάνω τροκάρ, µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο που συλλέγει τα υγρά κατά την εναλλαγή εργαλείων, µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης και µε τεχνολογία κατευθυνόµενης εισαγωγής στη κεφαλή της κάνουλας, διαµέτρου 5/12mm, µήκους 100mm.. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: ιαφανείς κάνουλες για τα παραπάνω τροκάρ, µε ενσωµατωµένο σύστηµα στεγανοποίησης και σταθεροποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης και µε τεχνολογία κατευθυνόµενης εισαγωγής στη κεφαλή της κάνουλας, διαµέτρου 5/12mm+/-10%, µήκους 100mm +/-10%. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει σπόγγο που θεωρείται απαραίτητος και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 19. Α/Α 78: ιαφανείς κάνουλες για τα παραπάνω τροκάρ, µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο που συλλέγει τα υγρά κατά την εναλλαγή εργαλείων, µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης και µε τεχνολογία κατευθυνόµενης εισαγωγής στη κεφαλή της κάνουλας, διαµέτρου 5/12mm, µήκους 150mm. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: ιαφανείς κάνουλες για τα παραπάνω τροκάρ, µε ενσωµατωµένο σύστηµα στεγανοποίησης και σταθεροποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης και µε τεχνολογία κατευθυνόµενης εισαγωγής στη κεφαλή της κάνουλας, διαµέτρου 5/12mm+/-10%, µήκους 150mm +/-10%. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει σπόγγο που θεωρείται απαραίτητος και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 5/28
20. Α/Α 79: Τροκαρ 5mm µήκος 55 mm µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Τροκαρ 5mm µήκος 55 mm +/-10% µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι η παρόµοια τεχνολογια τύπου σπείροµα για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει αεροθάλαµο και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 21. Α/Α 80: Τροκαρ 5mm µήκος 70 mm µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Τροκαρ 5mm µήκος 70 mm +/-10% µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι η παρόµοια τεχνολογια τύπου σπείροµα για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει αεροθάλαµο και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 22. Α/Α 81: Τροκαρ 5/11mm µήκος 70 mm µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Τροκαρ 5/11mm µήκος 70 mm +/- 10% µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι η παρόµοια τεχνολογια τύπου σπείροµα για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει αεροθάλαµο και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 23. Α/Α 82: Τροκαρ 5/11mm µήκος 100 mm µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Τροκαρ 5/11mm µήκος 100 mm +/- 10% µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι η παρόµοια τεχνολογια τύπου σπείροµα για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει αεροθάλαµο και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 24. Α/Α 83: Τροκαρ 5/11mm µήκος 130 mm µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Τροκαρ 5/11mm µήκος 130 mm +/- 10% µε κοπτική λόγχη αποτελούµενο απο µπαλόνι η παρόµοια τεχνολογια τύπου σπείροµα για ασφαλή σταθεροποίηση στο εσω κοιλιακό τοίχωµα και δακτύλιο καθήλωσης στο ανω κοιλιακό τοίχωµα. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο τροκάρ δεν διαθέτει αεροθάλαµο και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού 25. Α/Α 84 88: Για όλα τις τεχνικές προδιαγραφές τροκάρ που αναφέρονται σε αυτούς τους αύξοντες αριθµούς η εταιρεία προτείνει διάµετρο 12 mm (+/- 10%) και µήκος 100 mm (+/- 10%). Η επιτροπή εξετάζοντας την εν λόγω απαίτηση κρίνει ότι απαιτούνται όλα τα διαφορετικά µεγέθη και είδη τροκάρ προκειµένου να καλύπτονται διαφορετικές απαιτήσεις και ως εκ τούτου δεν κάνει αποδεκτό το αίτηµα της εταιρείας. 6/28
26. Α/Α 92: Ενδοσκοπικός σάκος µίας χρήσης συλλογής παρασκευασµάτων διαµέτρου 10mm και χωρητικότητας 200-220ml µε µεταλλικό έλασµα ανοίγµατος και σταθεροποίησης του σάκου. Να περιλαµβάνει ράµµα περίπασης. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Ο ενδοσκοπικός σάκος να έχει στειλεό διαµέτρου 10 mm και µήκους τουλάχιστον 29 cm Ο σάκος να είναι από πολύ ισχυρό nylon για να µην σχίζεται εύκολα και να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 290 ml. Να διαθέτει µεταλλικό έλασµα ανοίγµατος και σταθεροποίησης του ανοίγµατος του σάκου. Να έχει την δυνατότητα να ανοιγοκλείνει πολλές φορές πριν το οριστικό σφράγισµά του µε ράµµα περίπαρσης για να δίνεται η δυνατότητα να αποθηκεύονται πολλαπλά παρασκευάσµατα σε διαφόρους χρόνους της επέµβασης πριν την εξαγωγή του σάκου. Να διαθέτει κάποια οπτική ένδειξη προσδιορισµού της πλευράς που ανοίγει ο σάκος ώστε να ενηµερώνεται ο χειρουργός και να αποφεύγονται χρονοβόροι χειρισµοί. Να διαθέτει ταινία έλξης του σάκου και προστατευτικό περίβληµα στο εγγύς άκρο του ράµµατος περίπαρσης για να µην σχίζει τα γάντια κατά την έλξη εξαγωγής από την κοιλιακή κοιλότητα. Να διαθέτει CE MARK. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο προτείνει την τροποποίηση της χωρητικότητας από 200-220ml σε 220-290ml όµως θεωρεί ως περιοριστική την υπόλοιπη προτεινόµενη προδιαγραφή και ότι κατευθύνεται σε συγκεκριµένο εµπορικό είδος. 27. Α/Α 93: Ενδοσκοπικός σάκος περισυλλογής παρασκευασµάτων µε στυλεό διαµέτρου 10-11 mm µε δύο στάδια λειτουργίας: α) εισαγωγή και έκταση µε δύο µεταλλικά ελάσµατα για άνοιγµα σάκου, β) µε ατραυµατικό µηχανισµό κλεισίµατος του σάκου µε κορδόνι. Ο σάκος να είναι από ισχυρό ανθεκτικό υλικό µε δυνατότητα επανατοποθέτησης χωρητικότητας περίπου 220ml. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Ο ενδοσκοπικός σάκος να έχει στειλεό διαµέτρου 10 mm και µήκους τουλάχιστον 29 cm Ο σάκος να είναι από πολύ ισχυρό nylon για να µην σχίζεται εύκολα και να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 290 ml. Να διαθέτει µεταλλικό έλασµα ανοίγµατος και σταθεροποίησης του ανοίγµατος του σάκου. Να έχει την δυνατότητα να ανοιγοκλείνει πολλές φορές πριν το οριστικό σφράγισµά του µε ράµµα περίπαρσης για να δίνεται η δυνατότητα να αποθηκεύονται πολλαπλά παρασκευάσµατα σε διαφόρους χρόνους της επέµβασης πριν την εξαγωγή του σάκου. Να διαθέτει κάποια οπτική ένδειξη προσδιορισµού της πλευράς που ανοίγει ο σάκος ώστε να ενηµερώνεται ο χειρουργός και να αποφεύγονται χρονοβόροι χειρισµοί. Να διαθέτει ταινία έλξης του σάκου και προστατευτικό περίβληµα στο εγγύς άκρο του ράµµατος περίπαρσης για να µην σχίζει τα γάντια κατά την έλξη εξαγωγής από την κοιλιακή κοιλότητα. Να διαθέτει CE MARK. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο προτείνει την τροποποίηση της χωρητικότητας από 220ml περίπου σε 220-290ml όµως την υπόλοιπη προτεινόµενη προδιαγραφή θεωρεί ως περιοριστική και κατευθύνεται σε συγκεκριµένο εµπορικό είδος. 28. Α/Α 94: Ενδοσκοπικός σάκος µίας χρήσης συλλογής παρασκευασµάτων διαµέτρου 15mm και χωρητικότητας 1500ml µε ένδειξη κατεύθυνσης ανοίγµατος του σάκου, ράµµα περίπασης, δακτύλιο κοπής και µεταλλικό έλασµα περιµετρικά του σάκου. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Ο ενδοσκοπικός σάκος να έχει στειλεό διαµέτρου 15 mm και µήκους τουλάχιστον 40 cm. Ο σάκος να είναι από πολύ ισχυρό nylon για να µην σχίζεται εύκολα και να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 1600 ml. Να διαθέτει µεταλλικό έλασµα ανοίγµατος και σταθεροποίησης του ανοίγµατος του σάκου. Να έχει την δυνατότητα να ανοιγοκλείνει πολλές φορές πριν το οριστικό σφράγισµά του µε ράµµα περίπαρσης για να δίνεται η δυνατότητα να 7/28
αποθηκεύονται πολλαπλά παρασκευάσµατα σε διαφόρους χρόνους της επέµβασης πριν την εξαγωγή του σάκου. Να διαθέτει κάποια οπτική ένδειξη προσδιορισµού της πλευράς που ανοίγει ο σάκος ώστε να ενηµερώνεται ο χειρουργός και να αποφεύγονται χρονοβόροι χειρισµοί. Να διαθέτει ταινία έλξης του σάκου και προστατευτικό περίβληµα στο εγγύς άκρο του ράµµατος περίπαρσης για να µην σχίζει τα γάντια κατά την έλξη εξαγωγής από την κοιλιακή κοιλότητα.να διαθέτει CE MARK. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο προτείνει την τροποποίηση της χωρητικότητας από 1500ml σε 1500-1600ml όµως την υπόλοιπη προτεινόµενη προδιαγραφή θεωρεί ως περιοριστική και κατευθύνεται σε συγκεκριµένο εµπορικό είδος. 29. Α/Α 100: Λαπαροσκοπική λαβίδα µίας χρήσης σύλληψης διαµέτρου 5mm και µήκους 30-33 cm µε τραυµατικά δόντια σε κάθε σκέλος µε µηχανισµο ασφαλούς κλειδώµατος δύο φάσεων µε περιστρεφόµενο κατά 360ο µε ηλεκτρικά µονωµένο στυλεό και µε υποδοχή για χρήση διαθερµίας. Η εταιρεία προτείνει την προδιαγραφή: Η τραυµατική ενδοσκοπική λαβίδα ισχυρής σύλληψης ιστών να έχει άκρα µε ταρυµατικά δόντια συγκράτησης του ιστού και θυρίδα αποσυµπίεσης του ιστου για να είναι ελάχιστα τραυµατική ενώ παράλληλα να συγκρατεί ισχυρά τον ιστό. Να διαθέτει στειλεό µε διάµετρο 5 mm, µήκος 33 cm τουλάχιστον και να είναι περιστρεφόµενη κατά 360. Να διαθέτει αρθρούµενη χειρολαβή για εργονοµικό και ασφαλή χειρισµό της λαβίδας. Να διαθέτει µηχανισµό κλειδώµατος τύπου καστάνια µε αµφίπλευρες σκανδάλες ενεργοποίησης για τον εύκολο χειρισµό της και από τα δύο χέρια. Να διαθέτει σύνδεση για µονοπολική διαθερµία έτσι ώστε να δίνεται η δυνατότητα αιµόστασης σε µεγαλύτερες επιφάνειες. Να διαθέτει χρωµατική σήµανση προσδιορισµού της λειτουργίας της που να την καθιστά αναγνωρίσιµη και να την διαφοροποιεί από τα υπόλοιπα ενδοσκοπικά εργαλεία στο σκοτεινό χώρο του χειρουργείου κατά την επέµβαση. Να διαθέτει µεγάλο και εργονοµικό κοχλία περιστροφής του άκρου της. Να διαθέτει CE MARK. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο προτείνει την µη αποδοχή της εν λόγω απαίτησης καθώς δεν κρίνεται απαραίτητη η παρουσία αρθρούµενης χειρολαβής. 30. Α/Α 102: Λαπαροσκοπική λαβίδα µίας χρήσης παρασκευής διαµέτρου 5mm περιστρεφόµενο κατά 360ο µε υποδοχή για χρήση διαθερµίας σε παιδιατρικές επεµβάσεις. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: 1.Η ατραυµατική ενδοσκοπική λαβίδα διαχωρισµού και παρασκευής ιστών (dissector) να έχει κυρτά άκρα 2.Να διαθέτει στειλεό µε διάµετρο 5 mm, µήκος 33 cm τουλάχιστον και να είναι περιστρεφόµενη κατά 360.3. Να διαθέτει αρθρούµενη χειρολαβή για εργονοµικό και ασφαλή χειρισµό της λαβίδας 4. Να διαθέτει σύνδεση για µονοπολική διαθερµία έτσι ώστε να δίνεται η δυνατότητα αιµόστασης.5. Να διαθέτει χρωµατική σήµανση προσδιορισµού της λειτουργίας της που να την καθιστά αναγνωρίσιµη και να την διαφοροποιεί από τα υπόλοιπα ενδοσκοπικά εργαλεία στο σκοτεινό χώρο του χειρουργείου κατά την επέµβαση. 6.Να διαθέτει µεγάλο και εργονοµικό κοχλία περιστροφής του άκρου του. Να διαθέτει CE MARK. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο προτείνει την µη αποδοχή της εν λόγω απαίτησης καθώς δεν κρίνεται απαραίτητη η παρουσία αρθρούµενης χειρολαβής. 31. A/A 108: Λαπαροσκοπικό ψαλίδι µίας χρήσης διαµέτρου 5mm περιστρεφόµενο κατά 360ο µε υποδοχή για χρήση διαθερµίας αρσενική & θηλυκή σε παιδιατρικές επεµβάσεις. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: 1.Το ενδοσκοπικό ψαλίδι διατοµής και παρασκευής ιστών να έχει κυρτά άκρα τύπου Metzenbaum 2.Να διαθέτει στειλεό µε διάµετρο 5 mm, µήκος 8/28
33 cm τουλάχιστον που να είναι πλήρως µονωµένο έως το κυρτό κοπτικό του άκρο και να είναι περιστρεφόµενο κατά 360. 3. Να διαθέτει αρθρούµενη χειρολαβή για εργονοµικό και ασφαλή χειρισµό του. 4. Να διαθέτει σύνδεση για µονοπολική διαθερµία έτσι ώστε να δίνεται η δυνατότητα αιµόστασης.5. Να διαθέτει χρωµατική σήµανση προσδιορισµού της λειτουργίας του που να το καθιστά αναγνωρίσιµο και να το διαφοροποιεί από τα υπόλοιπα ενδοσκοπικά εργαλεία στο σκοτεινό χώρο του χειρουργείου κατά την επέµβαση. 6. Να διαθέτει µεγάλο και εργονοµικό κοχλία περιστροφής του άκρου του. Να διαθέτει CE MARK. H επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο κάνει µερικώς αποδεκτές τις παρατηρήσεις της εταιρείας και προτείνει την επαναδιατύπωση της τεχνικής προδιαγραφής ως έχει: Λαπαροσκοπικό ψαλίδι τύπου Metzenbaum µήκους 30-33 cm µίας χρήσης διαµέτρου 5mm περιστρεφόµενο κατά 360ο µε υποδοχή για χρήση µονοπολικής διαθερµίας για παιδιατρικές επεµβάσεις. 32. Α/Α 110: Λαπαροσκοπική λαβίδα Babcock ατραυµατική διαµέτρου 5mm και µήκους 30-33 cm µε µηχανισµό ασφαλούς κλειδώµατος, δύο φάσεων, περιστρεφόµενο κατά 360ο και ηλεκτρικά µονωµένο στυλεό. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: 1.Το ενδοσκοπικό ψαλίδι διατοµής και παρασκευής ιστών να έχει κυρτά άκρα τύπου Metzenbaum 2.Να διαθέτει στειλεό µε διάµετρο 5 mm, µήκος 33 cm τουλάχιστον που να είναι πλήρως µονωµένο έως το κυρτό κοπτικό του άκρο και να είναι περιστρεφόµενο κατά 360. 3. Να διαθέτει αρθρούµενη χειρολαβή για εργονοµικό και ασφαλή χειρισµό του. 4. Να διαθέτει σύνδεση για µονοπολική διαθερµία έτσι ώστε να δίνεται η δυνατότητα αιµόστασης.5. Να διαθέτει χρωµατική σήµανση προσδιορισµού της λειτουργίας του που να το καθιστά αναγνωρίσιµο και να το διαφοροποιεί από τα υπόλοιπα ενδοσκοπικά εργαλεία στο σκοτεινό χώρο του χειρουργείου κατά την επέµβαση. 6. Να διαθέτει µεγάλο και εργονοµικό κοχλία περιστροφής του άκρου του. Να διαθέτει CE MARK. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο θεωρεί µη απαραίτητες και περιοριστικές τις εν λόγω προσθήκες και προτείνει τη µη αποδοχή τους. 33. Α/Α 114: Ενδοσκοπική λαβίδα σύλληψης 5mm Ατραυµατικής µήκους 31εκ µίας χρήσης αρθρούµενο κατά 80ο και περιστρέφοµενη κατά 360ο µε µηχανισµό κλειδώµατος και δυνατότητα επιλογής ελεγχόµενης σύγκλισης των σκελών για ασφαλέστερη σύλληψη δοµών. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: 1.Η ατραυµατική ενδοσκοπική λαβίδα σύλληψης ιστών να έχει αταραυµατικά άκρα µε θυρίδα αποσυµπίεσης του ιστού για να είναι ελάχιστα τραυµατική ενώ παράλληλα να συγκρατεί ασφαλώς τον ιστό 2.Να διαθέτει στειλεό µε διάµετρο 5 mm, µήκος 33 cm τουλάχιστον και να είναι περιστρεφόµενη κατά 360. 3. Να διαθέτει αρθρούµενη χειρολαβή για εργονοµικό και ασφαλή χειρισµό της λαβίδας 4. Να διαθέτει µηχανισµό κλειδώµατος τύπου καστάνια µε αµφίπλευρες σκανδάλες ενεργοποίησης για τον εύκολο χειρισµό της και από τα δύο χέρια 5.Να διαθέτει σύνδεση για µονοπολική διαθερµία έτσι ώστε να δίνεται η δυνατότητα αιµόστασης σε µεγαλύτερες επιφάνειες.6. Να διαθέτει χρωµατική σήµανση προσδιορισµού της λειτουργίας της που να την καθιστά αναγνωρίσιµη και να την διαφοροποιεί από τα υπόλοιπα ενδοσκοπικά εργαλεία στο σκοτεινό χώρο του χειρουργείου κατά την επέµβαση. 7. Να διαθέτει µεγάλο και εργονοµικό κοχλία περιστροφής του άκρου της. Να διαθέτει CE MARK. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο κάνει αποδεκτό το αίτηµα της εταιρείας ώστε η λαβίδα να έχει µήκος 30-33 cm Όσον αφορά στις υπόλοιπες προτάσεις της κρίνονται ως µη απαραίτητες και δεν γίνονται αποδεκτές. 9/28
34. Α/Α 157: Επαναφορτιζόµενο εργαλείο ευθείας συρραφής διατοµής αναστόµωσης µε πιστολοειδή λαβή και δυνατότητα άρθρωσης σε δέκα προκαθορισµένες θέσεις µήκους 16cm. υνατότητα ανοίγµατος των σιαγόνων του εργαλείου από τη χειρολαβή πυροδότησης. Να δέχεται κεφαλές ευθείες αρθρούµενες, αρθρούµενες µε καµπυλωτή µύτη, αρθρούµενες µε προ εγκαταστηµένο ενισχυτικό γραµµών συρραφής και ηµικυκλίου µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, κλιµακωτή σχεδίαση κεφαλής, σταθερό άκµονα τουλάχιστον τέσσερα κλιπ πέραν του τελικού σηµείου της γραµµής διατοµής και µηχανισµό αποφυγής πυροδότησης. Σε µεγέθη συρραφής 30,45, 60 mm και διαφορετικό µέγεθος κλιπ σε κάθε µία από τις τρεις γραµµές συρραφής για διάφορα πάχη ιστών. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Ενδοσκοπικό εργαλίο ευθείας συρραφής - διατοµής - αναστόµωσης ιστών µε στειλεό διαµέτρου 12 χιλιοστών. Να είναι επαναφορτιζόµενα και να δέχονται στο ίδιο στέλεχος ευθείες αλλά και αρθρούµενες ανταλλακτικές κεφαλές, µε µήκος συρραφής 30, 45 & 60 χιλιοστά για διάφορους τύπους ιστών (αγγειακοί, λεπτοί- κανονικοί, παχείς ).Να προσφέρονται σε µήκoς : α.160 χιλιοστά. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 35. Α/Α 158: Επαναφορτιζόµενο εργαλείο ευθείας συρραφής διατοµής αναστόµωσης µε πιστολοειδή λαβή και δυνατότητα άρθρωσης σε δέκα προκαθορισµένες θέσεις µήκους 26cm. υνατότητα ανοίγµατος των σιαγόνων του εργαλείου από τη χειρολαβή πυροδότησης. Να δέχεται κεφαλές ευθείες αρθρούµενες, αρθρούµενες µε καµπυλωτή µύτη, αρθρούµενες µε προ εγκαταστηµένο ενισχυτικό γραµµών συρραφής και ηµικυκλίου µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, κλιµακωτή σχεδίαση κεφαλής, σταθερό άκµονα τουλάχιστον τέσσερα κλιπ πέραν του τελικού σηµείου της γραµµής διατοµής και µηχανισµό αποφυγής πυροδότησης. Σε µεγέθη συρραφής 30,45, 60 mm και διαφορετικό µέγεθος κλιπ σε κάθε µία από τις τρεις γραµµές συρραφής για διάφορα πάχη ιστών. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Ενδοσκοπικό εργαλίο ευθείας συρραφής - διατοµής - αναστόµωσης ιστών µε στειλεό διαµέτρου 12 χιλιοστών. Να είναι επαναφορτιζόµενα και να δέχονται στο ίδιο στέλεχος ευθείες αλλά και αρθρούµενες ανταλλακτικές κεφαλές, µε µήκος συρραφής 30, 45 & 60 χιλιοστά για διάφορους τύπους ιστών (αγγειακοί, λεπτοί- κανονικοί, παχείς ).Να προσφέρονται σε µήκoς : α.260 χιλιοστά. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 36. Α/Α 159: Ανταλλακτικές κεφαλές, αρθρούµενες και αρθρούµενες µε καµπυλωτή µύτη, µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, κλιµακωτή σχεδίαση κεφαλής, σταθερό άκµονα, τουλάχιστον τέσσερα κλιπ πέραν του τελικού σηµείου της γραµµής διατοµής και µηχανισµό αποφυγής προπυροδότησης. Με διαφορετικό µέγεθος κλιπ σε κάθε µία από τις τρεις γραµµές συρραφής για διάφορα πάχη ιστών, που να εφαρµόζουν στα προαναφερόµενα εργαλεία σε διαστάσεις 45mm. Η εταιρεία θέτει τις εξής παρατηρήσεις: Να προσφέρονται οι ανταλλακτικές κασέτες άνω κωδικών (αρθρούµενες και ευθείες) για διάφορους τύπους ιστών. Σε διαστάσεις 45mm. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 37. Α/Α 160: Ανταλλακτικές κεφαλές, αρθρούµενες µε προεγκατεστηµένο ενισχυτικό γραµµών συρραφής µέσης απορρόφησης και ηµικυκλίου µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, κλιµακωτή σχεδίαση κεφαλής, σταθερό άκµονα, τουλάχιστον τέσσερα κλιπ πέραν του τελικού σηµείου της 10/28
γραµµής διατοµής και µηχανισµό αποφυγής προ-πυροδότησης. Με διαφορετικό µέγεθος κλιπ σε κάθε µία από τις τρεις γραµµές συρραφής για διάφορα πάχη ιστών, που να εφαρµόζουν στα προαναφερόµενα εργαλεία σε διαστάσεις 45mm. Η εταιρεία θέτει τις εξής παρατηρήσεις: Να προσφέρονται οι ανταλλακτικές κασέτες άνω κωδικών (αρθρούµενες και ευθείες) για διάφορους τύπους ιστών. Σε διαστάσεις 45mm. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 38. Α/Α 161: Ανταλλακτικές κεφαλές, αρθρούµενες,ηµικυκλίου και αρθρούµενες µε καµπυλωτή µύτη,µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, κλιµακωτή σχεδίαση κεφαλής, σταθερό άκµονα, τουλάχιστον τέσσερα κλιπ πέραν του τελικού σηµείου της γραµµής διατοµής και µηχανισµό αποφυγής προ-πυροδότησης. Με διαφορετικό µέγεθος κλιπ σε κάθε µία από τις τρεις γραµµές συρραφής για διάφορα πάχη ιστών, που να εφαρµόζουν στα προαναφερόµενα εργαλεία σε διαστάσεις 60mm. Η εταιρεία θέτει τις εξής παρατηρήσεις: Να προσφέρονται οι ανταλλακτικές κασέτες άνω κωδικών (αρθρούµενες και ευθείες) για διάφορους τύπους ιστών. Σε διαστάσεις 60mm. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 39. Α/Α 162: Ανταλλακτικές κεφαλές, αρθρούµενες µε προεγκατεστηµένο ενισχυτικό γραµµών συρραφής µέσης απορρόφησης, µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, κλιµακωτή σχεδίαση κεφαλής, σταθερό άκµονα, τουλάχιστον τέσσερα κλιπ πέραν του τελικού σηµείου της γραµµής διατοµής και µηχανισµό αποφυγής προ-πυροδότησης. Με διαφορετικό µέγεθος κλιπ σε κάθε µία από τις τρεις γραµµές συρραφής για διάφορα πάχη ιστών, που να εφαρµόζουν στα προαναφερόµενα εργαλεία σε διαστάσεις 60mm. Η εταιρεία θέτει τις εξής παρατηρήσεις: Να προσφέρονται οι ανταλλακτικές κασέτες άνω κωδικών (αρθρούµενες και ευθείες) για διάφορους τύπους ιστών. Σε διαστάσεις 60mm. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 40. Α/Α 163: Ανταλλακτικές κεφαλές ευθείες αρθρούµενες µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, µηχανισµό αποφυγής επαναπυροδότησης που να εφαρµόζουν σε όλα τα παραπάνω εργαλεία µε τεχνολογία ελέγχου διάκενου του ιστού σε διαστάσεις 30mm. Η εταιρεία θέτει τις εξής παρατηρήσεις: Να προσφέρονται οι ανταλλακτικές κασέτες άνω κωδικών (αρθρούµενες και ευθείες) για διάφορους τύπους ιστών. Σε διαστάσεις 60mm. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 41. Α/Α 164: Ανταλλακτικές κεφαλές ευθείες αρθρούµενες µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, µηχανισµό αποφυγής επαναπυροδότησης που να εφαρµόζουν σε όλα τα παραπάνω εργαλεία µε τεχνολογία ελέγχου διάκενου του ιστού σε διαστάσεις 45mm. Η εταιρεία θέτει τις εξής παρατηρήσεις: Να προσφέρονται οι ανταλλακτικές κασέτες άνω κωδικών (αρθρούµενες και ευθείες) για διάφορους τύπους ιστών. Σε διαστάσεις 60mm. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 11/28
42. Α/Α 165: Ανταλλακτικές κεφαλές ευθείες αρθρούµενες µε ενσωµατωµένη κοπτική λάµα, µηχανισµό αποφυγής επαναπυροδότησης που να εφαρµόζουν σε όλα τα παραπάνω εργαλεία µε τεχνολογία ελέγχου διάκενου του ιστού σε διαστάσεις 60mm. Η εταιρεία θέτει τις εξής παρατηρήσεις: Να προσφέρονται οι ανταλλακτικές κασέτες άνω κωδικών (αρθρούµενες και ευθείες) για διάφορους τύπους ιστών. Σε διαστάσεις 60mm. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι η πρόταση της εταιρείας δεν καλύπτει τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί στον αναφερόµενο Α/Α και προτείνει την µη αποδοχή τους. 43. Α/Α 199: Σετ λαπαροσκοπικής Hasson αποτελούµενο από: α) ένα (1) τροκάρ τυφλού άκρου τύπου Hasson 10 mm µε αιµοστατικό σπόγγο και µπαλόνι (να διαθέτει µετατροπείς 5 mm - 7/8 mm και να συνοδεύεται από σύριγγα πλήρωσης), β) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρκάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5-11 mm µήκους 110 mm, να διαθέτει διπλή εσωτερική βαλβίδα αεροστεγανότητας για δυνατότητα εξαγωγής παρασκευάσµατος χωρίς απώλεια πνευµοπεριτοναίου, αδιαφανής κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, γ) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρ-κάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5 mm µήκους 110 mm Να διαθέτει αδιαφανής κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, δ) µία κάνουλα 5 mm, ιδίων χαρακτηριστικών, που να εφαρµόζει στο προαναφερόµενο πλήρες σύστηµα τροκάρ. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Σετ λαπαροσκοπικής Hasson αποτελούµενο από: α) ένα (1) τροκάρ τυφλού άκρου τύπου Hasson 10 mm µε αιµοστατικό σπόγγο και µπαλόνι η συστηµα τυπου ΓΕΛΗΣ (να διαθέτει µετατροπείς 5 mm - 7/8 mm), β) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρ-κάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5-11 mm µήκους 110 mm, να διαθέτει διπλή εσωτερική βαλβίδα αεροστεγανότητας για δυνατότητα εξαγωγής παρασκευάσµατος χωρίς απώλεια πνευµοπεριτοναίου, αδιαφανής η διάφανη κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, γ) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρ-κάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5 mm µήκους 110 mm Να διαθέτει αδιαφανής η διαφανές κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, δ) µία κάνουλα 5 mm, ιδίων χαρακτηριστικών, που να εφαρµόζει στο προαναφερόµενο πλήρες σύστηµα τροκάρ. Όλες οι διαστάσεις να έχουν απόκλιση +/-10%. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο καταλήγει ότι η προτεινόµενη προδιαγραφή περιορίζει τον ανταγωνισµό και επιπλέον δεν διαθέτει αεροθάλαµο ο οποίος διασφαλίζει τον πνευµοπεριτοναίο. Ως εκ τούτου, προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 44. Α/Α 200: Λαπαροσκοπικό σετ που να περιλαµβάνει ένα σετ τροκάρ 5mm µε µία λόγχη και δύο διαφανείς κάνουλες, τροκάρ 5-12 mm µε διάφανη κάνουλα. Τα τροκάρ να έχουν λόγχη σχήµατος νυστεριού να είναι διαφανή σε όλο το µήκος µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφαλείας της λόγχης και µηχανισµό οπλισµού και επαναφοράς της, µε µηχανισµό διατήρησης του στυλεού στην κάνουλα µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και ενσωµατωµένο µειωτήρα µε δυνατότητα αφαίρεσης ατού µε χαµηλό προφίλ, τροκάρ Hasson ανοιχτής τεχνικής ατραυµατικο διαφανές διαµέτρου 5-12mm µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και µειωτήρα µε δυνατότητα αφαίρεσης αυτού, µε χαµηλό προφίλ και τέσσερις θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος. Η εταιρεία προτείνει την εξής προδιαγραφή: Λαπαροσκοπικό σετ που να περιλαµβάνει ένα σετ τροκάρ 5mm µε µία λόγχη και δύο διαφανείς κάνουλες, τροκάρ 5-12 mm µε διάφανη κάνουλα. Τα τροκάρ να έχουν λόγχη σχήµατος νυστεριού να είναι διαφανή σε όλο το µήκος µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο η σπείροµα µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφαλεία της λόγχης και µηχανισµό οπλισµού 12/28
και επαναφοράς της, µε µηχανισµό διατήρησης του στυλεού στην κάνουλα µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και ενσωµατωµένο µειωτήρα µε δυνατότητα αφαίρεσης ατού µε χαµηλό προφίλ, τροκάρ Hasson ανοιχτής τεχνικής ατραυµατικο διαφανές διαµέτρου 5-12mm µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και µειωτήρα µε δυνατότητα αφαίρεσης αυτού, µε χαµηλό προφίλ και δύο θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο διαπιστώνει ότι το προτεινόµενο σετ δεν διαθέτει σπόγγο που θεωρείται απαραίτητος και προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. 45. Α/Α 201: Σετ λαπαροσκοπικής Hasson αποτελούµενο από: α) ένα (1) τροκάρ τυφλού άκρου τύπου Hasson 12 mm µε αιµοστατικό σπόγγο και µπαλόνι (να διαθέτει µετατροπείς 5 mm - 7/8 mm και να συνοδεύεται από σύριγγα πλήρωσης), β) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρκάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5-12 mm µήκους 110 mm, να διαθέτει διπλή εσωτερική βαλβίδα αεροστεγανότητας για δυνατότητα εξαγωγής παρασκευάσµατος χωρίς απώλεια πνευµοπεριτοναίου, αδιαφανής κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, γ) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρ-κάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5 mm µήκους 110 mm Να διαθέτει αδιαφανής κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, δ) µία κάνουλα 5 mm, ιδίων χαρακτηριστικών, που να εφαρµόζει στο προαναφερόµενο πλήρες σύστηµα τροκάρ. Η εταιρεία προτείνει την παρακάτω προδιαγραφή: Σετ λαπαροσκοπικής Hasson αποτελούµενο από: α) ένα (1) τροκάρ τυφλού άκρου τύπου Hasson 12 mm µε αιµοστατικό σπόγγο και µπαλόνι η συστηµα τυπου ΓΕΛΗΣ (να διαθέτει µετατροπείς 5 mm - 7/8 mm), β) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρ-κάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5-11 mm µήκους 110 mm, να διαθέτει διπλή εσωτερική βαλβίδα αεροστεγανότητας για δυνατότητα εξαγωγής παρασκευάσµατος χωρίς απώλεια πνευµοπεριτοναίου, αδιαφανής η διάφανη κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, γ) ένα (1) πλήρες σύστηµα τροκάρ-κάνουλας µε αιχµηρό άκρο σχήµατος V 5 mm µήκους 110 mm Να διαθέτει αδιαφανής η διαφανές κάνουλα και CO2 τρίων δρόµων, δ) µία κάνουλα 5 mm, ιδίων χαρακτηριστικών, που να εφαρµόζει στο προαναφερόµενο πλήρες σύστηµα τροκάρ. Όλες οι διαστάσεις να έχουν απόκλιση +/-10%. Η επιτροπή έπειτα από ενδελεχή έλεγχο καταλήγει ότι η προτεινόµενη προδιαγραφή περιορίζει τον ανταγωνισµό και επιπλέον δεν διαθέτει αεροθάλαµο ο οποίος διασφαλίζει τον πνευµοπεριτοναίο. Ως εκ τούτου, προτείνει την µη αποδοχή του αιτήµατος αυτού. ΕΝ ΟΣΚΟΠΙΚΗ ΑΕ 1. Α/Α 1: Βελόνα πνευµοπεριτοναίου (Verres) αποστειρωµένη µίας χρήσης µε ηχητική και οπτική επιβεβαίωση, µε χρήση ορού χωρίς κίνδυνο διαφυγής CO2 και σύνδεση Luer-Lock µήκους 70 mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «µήκους περίπου 70 mm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους σε «70 mm (+/-5 mm) καθώς προάγει τον ανταγωνισµό. 2. Α/Α 2: Βελόνα πνευµοπεριτοναίου (Verres) αποστειρωµένη µίας χρήσης µε ηχητική και οπτική επιβεβαίωση, µε χρήση ορού χωρίς κίνδυνο διαφυγής CO2 και σύνδεση Luer-Lock µήκους 120 mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «µήκους περίπου 70 mm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους σε «120 mm (+/-5 mm) καθώς προάγει τον ανταγωνισµό. 13/28
3. Α/Α 3: Βελόνα πνευµοπεριτοναίου (Verres) αποστειρωµένη µίας χρήσης µε ηχητική και οπτική επιβεβαίωση, µε χρήση ορού χωρίς κίνδυνο διαφυγής CO2 και σύνδεση Luer-Lock µήκους 150 mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «µήκους περίπου 70 mm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους σε «150 mm (+/-5 mm) καθώς προάγει τον ανταγωνισµό. 4. A/A 4: Σωλήνας παροχής CO2 ειδικά για συσκευές διόγκωσης πνευµοπεριτοναίου αποστειρωµένος µίας χρήσης τουλάχιστον 3 µέτρων µε ενσωµατωµένο αντιµικροβιακό φίλτρο και σύνδεση Luer-Lock. H εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «περίπου 3 µέτρων». Η επιτροπή ελέγχοντας την πρόταση της εταιρείας καταλήγει ότι η εν λόγω προσθήκη δεν εξυπηρετεί εργονοµικά και προτείνει τη µη αποδοχή της. 5. Α/Α 5: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 30 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου τροµπέτας. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «περίπου 30 cm (απόκλιση έως 1cm)». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο απορρίπτει την αναφερόµενη πρόταση καθώς η ισχύουσα προδιαγραφή είναι σαφής και εµπεριέχει αποκλίσεις. 6. Α/Α 7: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 30 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου πιστολοειδή. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «περίπου 30 cm (απόκλιση έως 1cm)». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο απορρίπτει την αναφερόµενη πρόταση καθώς η ισχύουσα προδιαγραφή είναι σαφείς και εµπεριέχει αποκλίσεις. 7. Α/Α 8: Σύστηµα πλύσης - έκπλυσης διαµέτρου 5mm και µήκους 30 cm (απόκλιση έως 1cm) που να διαθέτει σωλήνα - αναρρόφησης και έγχυσης µε σύστηµα σύνδεσης Υ (για δύο ορούς) και λαβή τύπου στυλοειδή. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «περίπου 30 cm (απόκλιση έως 1cm)». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο απορρίπτει την αναφερόµενη πρόταση καθώς η ισχύουσα προδιαγραφή είναι σαφείς και εµπεριέχει αποκλίσεις. 8. Α/Α 65: Τροκάρ Hasson ανοιχτής τεχνικής διαµέτρου 5mm - 12 mm µήκους 10 cm µε κωνικό σύστηµα σταθεροποίησης και 4 θέσεις ραµµάτων. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «µήκους περίπου 10 cm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους σε «10 cm (+/-5 cm)» καθώς προάγει τον ανταγωνισµό. 9. A/A 73: Τροκάρ κοιλίας χαµηλού προφίλ, διαφανή σε όλο τους το µήκος, µε τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης για εξασφάλιση επαρκούς πνευµοπεριτόνεου κατά τη διάρκεια της επέµβασης, λόγχη σχήµατος νυστεριού και µε ατραυµατικό κάλυµµα ασφάλειας της λόγχης και µε µηχανισµό οπλισµού και επαναφοράς της, µε ενσωµατωµένο σταθεροποιητή και δύο θέσεις σταθεροποίησης διαµέσου ράµµατος, διαµέτρου 5/11mm, µήκους 100mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «µήκους περίπου 10 cm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει την ανάγκη τροποποίησης της απόκλισης µήκους σε «10 cm (+/-1 cm) καθώς προάγει τον ανταγωνισµό 10. A/A 135: Ενδοσκοπικός κυρτός κυκλικός αναστοµωτήρας 21mm µήκους 28cm µε clips τιτανίου µε µηχανισµό ελέγχου ασφαλούς πυροδότησης ύψος ανοιχτού clips 5,5mm και δυνατότητα σύγκλισης κλιπ από 1-2,5 mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «;ύψος ανοιχτού 14/28
clips περίπου 5,5 mm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει ότι το προτεινόµενο ύψος clips όπως ορίζεται στην ισχύουσα τεχνική προδιαγραφή είναι απαραίτητη λόγω ασφάλειας της αναστόµωσης και απορρίπτει την πρόταση της εταιρείας. 11. A/A 136: Ενδοσκοπικός κυρτός κυκλικός αναστοµωτήρας 25mm µήκους 28cm µε clips τιτανίου µε µηχανισµό ελέγχου ασφαλούς πυροδότησης ύψος ανοιχτού clips 5,5mm και δυνατότητα σύγκλισης κλιπ από 1-2,5 mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «;ύψος ανοιχτού clips περίπου 5,5 mm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει ότι το προτεινόµενο ύψος clips όπως ορίζεται στην ισχύουσα τεχνική προδιαγραφή είναι απαραίτητη λόγω ασφάλειας της αναστόµωσης και απορρίπτει την πρόταση της εταιρείας. 12. A/A 137: Ενδοσκοπικός κυρτός κυκλικός αναστοµωτήρας 29mm µήκους 28cm µε clips τιτανίου µε µηχανισµό ελέγχου ασφαλούς πυροδότησης ύψος ανοιχτού clips 5,5mm και δυνατότητα σύγκλισης κλιπ από 1-2,5 mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «;ύψος ανοιχτού clips περίπου 5,5 mm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει ότι το προτεινόµενο ύψος clips όπως ορίζεται στην ισχύουσα τεχνική προδιαγραφή είναι απαραίτητη λόγω ασφάλειας της αναστόµωσης και απορρίπτει την πρόταση της εταιρείας. 13. A/A 138: Ενδοσκοπικός κυρτός κυκλικός αναστοµωτήρας 33mm µήκους 28cm µε clips τιτανίου µε µηχανισµό ελέγχου ασφαλούς πυροδότησης ύψος ανοιχτού clips 5,5mm και δυνατότητα σύγκλισης κλιπ από 1-2,5 mm. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «;ύψος ανοιχτού clips περίπου 5,5 mm». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο κρίνει ότι το προτεινόµενο ύψος clips όπως ορίζεται στην ισχύουσα τεχνική προδιαγραφή είναι απαραίτητη λόγω ασφάλειας της αναστόµωσης και απορρίπτει την πρόταση της εταιρείας. 14. Α/Α 181: ιπολική λαβίδα στεγανοποίησης και διατοµής αγγείων και ιστών διαµέτρου 5mm µε πλήρη περιστροφή 360ο σε µήκος στυλεού 35cm µε κυρτό άκρο 19mm για λαπαροσκοπική χρήση. Η στεγανοποίηση και διατοµή των ιστών και των αγγείων να δύναται να πραγµατοποιηθεί ταυτόχρονα και να υπάρχει η δυνατότητα απολίνωσης αγγείων έως 7mm. Να διαθέτει ενσωµατωµένη λεπίδα η οποία µπορεί να προωθηθεί για τη διατοµή του ιστού χωρίς να έχει πατηθεί πλήρως το κουµπί ενεργοποίησης και ενσωµατωµένο καλώδιο 3,1mm µηχανισµό συγκράτησης που ιστού, ηχητική και οπτική επιβεβαίωση ολοκλήρωσης του κύκλου και χειροδιακόπτη. Να διαθέτει το µέγιστο άνοιγµα σιαγόνων (17mm) για το καλύτερο χειρισµό των µεγάλων ιστών. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «µε κυρτό άκρο περίπου 19mm» η οποία όµως απορρίπτεται καθώς η επιτροπή κρίνει ότι η ισχύουσα προδιαγραφή είναι σαφής και η τυχόν απόκλιση στο άκρο δεν επιτυγχάνει ασφάλεια. Ωστόσο, από τον ενδελεχή έλεγχο που πραγµατοποιήθηκε απαιτείται η προσθήκη της φράσης «Να διαθέτει ενσωµατωµένη λεπίδα η οποία δεν µπορεί.χειροδιακόπτη». 15. Α/Α 182: ιπολική λαβίδα στεγανοποίησης και διατοµής αγγείων και ιστών διαµέτρου 5mm µε πλήρη περιστροφή 360ο σε µήκος στυλεού 45cm µε κυρτό άκρο 19mm για λαπαροσκοπική χρήση. Η στεγανοποίηση και διατοµή των ιστών και των αγγείων να δύναται να πραγµατοποιηθεί ταυτόχρονα και να υπάρχει η δυνατότητα απολίνωσης αγγείων έως 7mm. Να διαθέτει ενσωµατωµένη λεπίδα η οποία µπορεί να προωθηθεί για τη διατοµή του ιστού χωρίς να έχει πατηθεί πλήρως το κουµπί ενεργοποίησης και ενσωµατωµένο καλώδιο 3,1mm µηχανισµό συγκράτησης που ιστού, ηχητική και οπτική επιβεβαίωση ολοκλήρωσης του κύκλου και 15/28
χειροδιακόπτη. Να διαθέτει το µέγιστο άνοιγµα σιαγόνων (17mm) για το καλύτερο χειρισµό των µεγάλων ιστών. Η εταιρεία προτείνει την προσθήκη της φράσης «µε κυρτό άκρο περίπου 19mm» η οποία όµως απορρίπτεται καθώς η επιτροπή κρίνει ότι η ισχύουσα προδιαγραφή είναι σαφής και η τυχόν απόκλιση στο άκρο δεν επιτυγχάνει ασφάλεια. Ωστόσο, από τον ενδελεχή έλεγχο που πραγµατοποιήθηκε απαιτείται η προσθήκη της φράσης «Να διαθέτει ενσωµατωµένη λεπίδα η οποία δεν µπορεί.χειροδιακόπτη». 16. Α/Α 194: Λαπαροσκοπικό σετ να περιλαµβάνει ένα σετ τροκάρ 5mm µε µία λόγχη και δύο διαφανείς κάνουλες, ένα σετ τροκάρ 5-11mm µε µία λόγχη και δύο διαφανείς κάνουλες. Τα τροκάρ να έχουν λόγχη σχήµατος νυστεριού να είναι διαφανή σε όλο το µήκος µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο και τέσσερις βαλβίδες στεγανοποίησης, αυτόµατη λαβίδα απολίνωσης µε ένα στάδιο πυροδότησης και αυτόµατης φόρτωσης clips medium/large και µηχανισµό συγκράτησης των clips στις σιαγόνες και µία βελόνα Verres 120mm µε οπτική και ηχητική επιβεβαίωση εισαγωγής της. Η εταιρεία προτείνει την αλλαγή της τεχνικής προδιαγραφής στο σηµείο «µε ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο» σε «µε ή χωρίς ενσωµατωµένο απορροφητικό σπόγγο». Η επιτροπή δεν αποδέχεται την πρόταση της εταιρείας καθώς είναι απαραίτητο το εν λόγω λαπαροσκοπικό σετ να περιλαµβάνει απορροφητικό σπόγγο. ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ 1. Α/Α 188: Λαπαροσκοπικό ψαλίδι υπερήχων µίας χρήσης κοπής και αιµόστασης αγγείων µέχρι 15cm, µήκους 35cm και διάµετρο λαβίδας 5mm µε κυρτή σιαγόνα σύλληψης, µήκος 16cm σε συχνότητα 47 KHz πλήρως περιστρεφόµενο 360ο µε πιστολοειδή χειρολαβή και ενσωµατωµένο χειροδιακόπτη. Η εταιρεία προτείνει την προδιαγραφή: Λαπαροσκοπικό ψαλίδι υπερήχων µίας χρήσης κοπής και αιµόστασης αγγείων µέχρι 5mm, µήκους 35cm και διάµετρο λαβίδας 5mm µε κυρτή σιαγόνα σύλληψης, µήκος 16mm σε συχνότητα 47 KHz πλήρως περιστρεφόµενο 360ο µε πιστολοειδή χειρολαβή και ενσωµατωµένο χειροδιακόπτη. Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο προτείνει την αποδοχή της πρότασης της εταιρείας και την τροποποίηση της ισχύουσας προδιαγραφής όπως αναφέρεται παραπάνω. 2. Α/Α 189: Λαπαροσκοπικό ψαλίδι υπερήχων µίας χρήσης κοπής και αιµόστασης αγγείων µέχρι 15cm, µήκους 45cm και διάµετρο λαβίδας 5mm µε κυρτή σιαγόνα σύλληψης, µήκος 16cm σε συχνότητα 47 KHz πλήρως περιστρεφόµενο 360ο µε πιστολοειδή χειρολαβή και ενσωµατωµένο χειροδιακόπτη. Η εταιρεία προτείνει την προδιαγραφή: Λαπαροσκοπικό ψαλίδι υπερήχων µίας χρήσης κοπής και αιµόστασης αγγείων µέχρι 5mm, µήκους 45cm και διάµετρο λαβίδας 5mm µε κυρτή σιαγόνα σύλληψης, µήκος 16mm σε συχνότητα 47 KHz πλήρως περιστρεφόµενο 360ο µε πιστολοειδή χειρολαβή και ενσωµατωµένο χειροδιακόπτη. Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο προτείνει την αποδοχή της πρότασης της εταιρείας και την τροποποίηση της ισχύουσας προδιαγραφής όπως αναφέρεται παραπάνω. TELEFLEX ΑΕ 1. A/A 16: Εργαλείο καθήλωσης ραµµάτων τύπου Endoclose. H εταιρεία προτείνει να αφαιρεθεί η φράση «τύπου Endoclose». Η επιτροπή έπειτα από εκτενή διάλογο αποφασίζει την επάλειψη της φράσης και κάνει αποδεκτό το αίτηµα της εταιρείας θεωρώντας ότι προάγει τον ανταγωνισµό. 16/28