ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 01-04-2011 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ Αριθ. πρωτ: 95135 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Nufarm SAS Γαλλίας(δια της Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ κ. Ε. ΛΕΦΑΚΗ, Σωκράτους 12, Πληροφορίες: Ηλ. Νασιόπουλος 17671-ΚΑΛΛΙΘΕΑ) Τηλέφωνο: 210 928 72 11 (µε απόδειξη) e-mail: syg046@minagric.gr Κοιν.: 1. Γραφείο Κου Υπουργού ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ. 14.202/30.1.2008 έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (εντοµοκτόνο) NUPRID 200 SC, σε εφαρµογή των µε αριθ. 132427/16.9.09 (Β 2094) και 190688/10.11.2010 (Β 1773) ΚΥΑ» 2. Γραφείο Κου Υφυπουργού 3. Γραφείο Γενικού Γραµµατέα 4. Γραφ. Προϊστ. Γεν. /νσης Φυτ. Παραγωγής κ.. Μπαµπίλη 5. Περιφερειακές Ενότητες Έδρες τους (µε e-mail) 6. Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων (µε e-mail) 7. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους (µε e-mail) 8. Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, 104 33 Αθήνα 9. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας 10 Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Το Π.. 115/1997 (ΦΕΚ 104/Α/30.5.1997) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Τη µε αριθ. 132427/16.9.09 (Β 2094) ΚΥΑ µε θέµα «Καταχώριση των δραστικών ουσιών aclonifen, imidacloprid και metazachlor στο παράρτηµα Ι του Προεδρικού διατάγµατος αριθ. 115/1997 «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414 του Συµβουλίου, όπως έχει συµπληρωθεί» (Α 104), σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2008/116/ΕΚ της Επιτροπής της 15 ης εκεµβρίου 2008.» 3. Τη µε αριθ. 190688/10.11.10 (Β 1773) ΚΥΑ µε θέµα την Τροποποίηση του παραρτήµατος Ι του Π.. 115/1997 (Α 104) όσον αφορά τους ιδιαίτερους όρους για τις ουσίες clothianidin, thiamethoxam, fipronil και imidacloprid, σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2010/21/ΕE της Επιτροπής της 12 ης Μαρτίου 2010.
4. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2008. 5. Το από 21/9/2010 Υπηρεσιακό Σηµείωµα της Οµάδας Οικοτοξικολογικού Ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων της υπηρεσίας µας. 6. Το Π.. 89/2010 (Α 154) «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών». 7. Τη µε αριθ. 271752/21.10.10 (B 1673) Απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης και ΤροφίµωνΕλένη Μαρία Αποστολάκη και Ιωάννη Κουτσούκο. 8. Τη σχετική αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας (Α.Π. 131328/31.7.2009). ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α. Τροποποιούµε την µε αριθ. 14.202/30.1.2008 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (εντοµοκτόνο) NUPRID 200 SC, η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ. 115734/30.1.2008 Απόφασή µας, ως προς τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, το εργοστάσιο παρασκευής της δραστικής ουσίας, τον υπεύθυνο για την τελική συσκευασία και σήµανση, το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος, τον τρόπο και χρόνο εφαρµογής, τις παρατηρήσεις του φάσµατος δράσης, τις φράσεις κινδύνου και προφύλαξης για το οικοσύστηµα και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης. Η έγκριση διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 14.202 30.01.2008 31.01.2014 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα 1.2.β Μορφή: NUPRID 200 SC SC (Συµπυκνωµένο εναιώρηµα) 1.3 ραστική ουσία α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Imidacloprid β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 99.4 % (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Nufarm SAS 28, Boulevard Camélinat 92230 Gennevilliers Γαλλία
δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Jiangsu ChemSpec, Agro-Chemical Corp. Κίνα Η διεύθυνση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσης (Doc J). Tεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας imidacloprid όπως προσδιορίζονται στα συνηµµένα (στο εµπιστευτικό τµήµα της αίτησης για διατήρηση και τροποποίηση της έγκρισης) δεδοµένα για επιβεβαίωση της συµµόρφωσης µε την καταχωρηµένη δρ. ουσία στο Παράρτηµα Ι της Οδηγίας 91/414 και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Nufarm SAS 28, Βoulevard Camélinat 92230 Gennevilliers, Γαλλία Τηλ.: +33 1 40 85 54 88 Fax: + 33 1 40 85 54 60 E-mail: Marjorie.Bourgoin@fr.nufarm.com Υπεύθυνη Επικοινωνίας: Ευτυχία Ε. Λεφάκη Σωκράτους 12, 176 71 Καλλιθέα Tηλ: +30 210 93 41 976 Fax: +30 210 93 41 976 e-mail: lefakief@otenet.gr β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Greenfarm Χηµικά Α.Ε. Παπαδά 2 & Μεσογείων, 115 25, Αθήνα Tηλ: 210 69 90 932 Fax: 210 69 90 862 e-mail: info@gr.nufarm.com Nufarm Australia Limited 30 Pritchard Street, LYTTON, Queensland, 4178, Αυστραλία Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Safapac Ltd, 4 Stapledon Road, Orton Southgate, Peterborough PE2 6TB, Ηνωµένο Βασίλειο
ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Chemark ROM Srl, Codlea, 1 st Campul Alb Street, Brasov Ρουµανία στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: imidacloprid 20% (β/ο) Βοηθητικές ουσίες: 82.03 % β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στο Έντυπο ΙΙ και στη DPD στο Εµπιστευτικό Τµήµα της αίτησης για οριστική έγκριση του σκευάσµατος µε ηµεροµηνία 09.06.2006 και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιαλίδια 10 & 50 κ.εκ HDPE ή COEX ή µεταλλικά δοχεία µε εσωτερική επένδυση από πολυαιθυλένιο 2 Φιάλες 100, 200, 250, 500 κ.εκ. 1, & 5 λίτρων HDPE ή COEX ή µεταλλικά δοχεία µε εσωτερική επένδυση από πολυαιθυλένιο 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Τρόπος εφαρµογής: Ψεκασµοί καλύψεως ή ριζοποτίσµατα. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: εν χρειάζεται προδιάλυση. Ρίχνουµε το σκεύασµα κατ ευθείαν στο ψεκαστικό δοχείο αναδεύοντας καλά και προσθέτουµε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. Συνδυαστικότητα: ---- Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Οι κενές φιάλες συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση µε ειδικό εξοπλισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος ρίχνονται στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, να εναποτεθούν όλα σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό εντοµοκτόνο επαφής και στοµάχου.
Πεδίο Εφαρµογής Εσπεριδο ειδή Πορτοκαλιά, Λεµονιά, Μανταρινιά, Γκρείπφρουτ Ροδακινιά Τοµάτα υπαίθρου Τοµάτα θερµοκηπίου Αγγούρι θερµοκηπίου &υπαίθρου Βαµβάκι Πατάτα Καπνός 5 5.1 Φάσµα δράσης Στόχοι Εριώδης αλευρώδης (Aleurothrixus floccosus) Φυλλοκνίστης (Phyllocnistis citrella) (Myzus persicae, Myzus nicotianae) (Macrosiphum euphorbiae) Αλευρώδης (Trialeurodes vaporariorum) Αλευρώδης (Trialeurodes vaporariorum) Αλευρώδης (Trialeurodes vaporariorum) (Aphis gossypii) (Macrosiphum euphorbiae) ορυφόρος (Leptinotarsa decemlineata) (Myzus persicae, Myzus nicotianae) κ.εκ./ 100 λίτρα ψεκ. υγρό όσεις Σκευάσµατος Όγκος ψεκ. υγρού λίτρ/στρ κ.εκ./ στρέµ. (max) Τρόπος και χρόνος εφαρµογής 75 200-400 300 Ψεκασµός φυλλώµατος. Με την εµφάνιση των νυµφών του εντόµου (στάδια L1 και L2). 50-75* 200-400 300 Ψεκασµός φυλλώµατος µε την έναρξη της 25-30* 150-250 75 Με την έναρξη της. Μπορεί να εφαρµοστεί στις εξής περιόδους: Προανθικά µέχρι το στάδιο έναρξης της ρόδινης κορυφής (BBCH: 54) και µετά την καρπόδεση έως την έναρξη αλλαγής χρώµατος (BBCH 71-79) 50 50-100 50 Ψεκασµός φυλλώµατος µε την έναρξη της --- --- 75-125 (5) Ριζοπότισµα µε το νερό της άρδευσης µε την έναρξη της --- --- 75-125 (5) Ριζοπότισµα µε το νερό της άρδευσης µε την έναρξη της 62.5-100* 50-80 50 Ψεκασµός φυλλώµατος µε την έναρξη της 50-100* 50-100 50 Με την έναρξη της και µέχρι 4 αφίδες ανά φύλλο. Να µην εφαρµόζεται όταν υπάρχει µελίτωµα. 25-60* 50-100 25-30 Ψεκασµός φυλλώµατος µε την εµφάνιση της. 50-100 (5) Πότισµα µε το νερό Μέγιστος αρ. εφαρµογών ανά καλ. περίοδο/ Μεσοδιαστή- µατα εφαρµογών (ηµέρες) 2 /20-30 2 / 28 2 / 20-30 --- --- της µεταφύτευσης * Το εύρος των δόσεων εξαρτάται από το στάδιο ανάπτυξης των φυτών και την ένταση της. 1
Παρατηρήσεις: 1. Στα εσπεριδοειδή σε προγράµµατα ολοκληρωµένης αντιµετώπισης συνιστάται να εφαρµόζεται, όταν υπάρχει µικρός πληθυσµός ακµαίων του παρασίτου Cales noacki ωρίµων για ωοτοκία. 2. Στα εσπεριδοειδή σε περίπτωση προχωρηµένης (µικτός πληθυσµός, παρουσία µελιτωµάτων) ο ψεκασµός επαναλαµβάνεται 20-30 ηµέρες από τον προηγούµενο. 3. Στα εσπεριδοειδή για την καταπολέµηση του Φυλλοκνίστη (Phyllocnistis citrella) η µικρή δόση συνίσταται για µικρή πίεση ενώ η µεγάλη δόση για µεγάλη πίεση. 4. Σε περίπτωση προχωρηµένης (µικτός πληθυσµός παρουσία µελιτώµατος) συνιστάται η προσθήκη θερινού λαδιού σε δόση 1 λίτρου. 5. Στις περιπτώσεις εφαρµογής µε ριζοπότισµα, το εύρος των δόσεων εξαρτάται από την πυκνότητα των φυτών. 6. Να µην εφαρµόζεται το σκεύασµα όταν οι µέλισσες είναι σε φάση έντονης κινητικότητας. 7. Να µην εφαρµόζεται το σκεύασµα κατά την περίοδο της άνθισης. 8. Να µην εφαρµόζεται το σκεύασµα σε περίπτωση που εµφανίζεται µελίτωµα (π.χ. περισσότερο από 4 αφίδες ανά φύλλο). 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί --- 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώµενες καλλιέργειες, δόσεις και για τις ελληνικές εδαφοκλιµατικές συνθήκες. 9 Σήµανση σκευάσµατος: --- 10 Φράσεις R Spe8: Eπικίνδυνο για τις µέλισσες. Για να προστατέψετε τις µέλισσες και άλλα έντοµα επικονίασης µην χρησιµοποιείτε το προϊόν σε καλλιέργειες κατά την ανθοφορία ή κατά την περίοδο ανθοφορίας των ζιζανίων. Μην χρησιµοποιείτε το προϊόν κατά την περίοδο που οι µέλισσες συλλέγουν Αποµακρύνετε ή και καταστρέψτε τα ζιζάνια πριν την ανθοφορία τους. Επιβλαβές για τα πτηνά.
11 Φράσεις S S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S13 Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Μην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε όταν το χρησιµοποιείτε. S24/25 Αποφύγετε την επαφή µε το δέρµα και τα µάτια. S36 Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία, γάντια και γυαλιά Πλύνετε τα χέρια και τα ακάλυπτα µέρη του σώµατος πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε και µετά την εφαρµογή. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης.» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση κατάποσης: Ζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Πλύνετε αµέσως την περιοχή του δέρµατος στην οποία έπεσε σκεύασµα µε άφθονο νερό και σαπούνι. Βγάλτε αµέσως τα ρούχα στα οποία έπεσε σκεύασµα. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Πλύνετε τα αµέσως µε άφθονο νερό. Συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. Αναπνοή: Βγάλτε τον παθόντα στον καθαρό αέρα. Ζητήστε ιατρική βοήθεια. Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συµπτωµατική θεραπεία. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 7793777 Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 7793777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων -MRLs Φυτικά προϊόντα Προσωρινά σε mg/kg Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs µε τον κανονισµό 396/2005, όπως ισχύει 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Φυτικά προϊόντα Ηµέρες Εσπεριδοειδή 21 Ροδακινιά 14 Τοµάτα 7 Αγγούρι 7 Πατάτα 14 Βαµβάκι 28 Καπνός 7 Καπνός (ριζοπότισµα) Μία (1) επέµβαση κατά τη µεταφύτευση Να αποθηκεύεται σε χώρο δροσερό, ξηρό και χωρίς να εκτίθεται απ ευθείας στο φως. Στις συνθήκες αυτές παραµένει σταθερό για 2 χρόνια από την ηµεροµηνία παρασκευής του.
15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί, εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης µέχρι τις 31-1-2012 αίτηση, συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Ι. ΚΟΥΤΣΟΥΚΟΣ