ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα 13 / 10 /2005 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ.Πρωτ.: 128025 Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ.Δ/νση: Συγγρού 150 Ταχ.Κώδικας: 176 71, Καλλιθέα TELEFAX: 210 9212 090 Πληροφορίες: Αθ. Ζούνος Τηλέφωνο: 210 9210 542 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονομικής σημασίας) CRACKDOWN RAPIDE ΠΡΟΣ:1. Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Μαρούσι, Γρανικού 7 ΤΚ 15125 (Με απόδειξη) 2. Νομαρχιακές Αυτοδιοικήσεις α. Δ/νσεις Γεωργίας Έδρες τους β. Δ/νσεις Εμπορίου Έδρες τους 3. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τμήμα Ελέγχου Γεωργικών Φαρμάκων Εκάλης 2, 14561 Κηφισιά ΚΟΙΝ.: Αποδέκτες Π.Δ. Α Π Ο Φ Α Σ Η Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη : 1. Τις διατάξεις του Π.Δ. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συμμόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη με αριθ. 85418/24.8.88 (ΦΕΚ 674/Β/13.9.88) Απόφασή μας «για την τεχνική και τις μεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρμάκων», Κεφ. Β, παρ. 5. 3. Τη με αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) ΚΥΑ με θέμα την «ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση επικινδύνων παρασκευασμάτων», καθώς και τη με αριθ. 108114/30-7-2003 (ΦΕΚ 1121/Β/8-8-2003) Απόφασή μας, με θέμα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρμογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 4. Τη με αριθ. 90911/26-02-2002 Απόφαση του Υπουργού Γεωργίας με την οποία χορηγήθηκε η με αριθ. 12402 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο βιοκτόνο REDY που στην εγγυημένη σύνθεσή του περιέχει τη δραστική ουσία deltamethrin. 5. Τη με αριθ. 101997/14-09-2000 Απόφαση του Υπουργού Γεωργίας με την οποία χορηγήθηκε η με αριθ.12377 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο βιοκτόνο Baygon dust mites που στην εγγυημένη σύνθεσή του περιέχει τη δραστική ουσία S-bioallethrin. 6. Τα με αριθ. ΕΜΠ 169/16-2-2004 και 245/28-11-2003 Έγγραφα των εργαστηρίων Τοξικολογίας και Εντομοκτόνων Υγειονομικής Σημασίας του τμήματος ελέγχου γεωργικών φαρμάκων του ΜΦΙ. 1
7. Τη με αριθ. Υ132/11-10-2004 (ΦΕΚ 1533/Β/14-10-2004) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Αλέξανδρο Κοντό. 8. Τη με αριθ. 301509/19-11-2004 (ΦΕΚ 1762/Β/30-11-2004) απόφαση του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων για μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Γενικούς Διευθυντές, Διευθυντές και Τμηματάρχες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων της εξουσίας να υπογράφουν με «Εντολή Υφυπουργού». 9. Την από 13-8-2003 αίτηση της εταιρείας Bayer CropScience Ελλάς ΑΒΕΕ, με το από 11-09- 2003 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ μ ε Ι. Χορηγούμε οριστική έγκριση με αριθμό 12 359 στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονομικής σημασίας) με τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εμπορικό όνομα: CRACKDOWN RAPIDE 2. Μορφή: Eναιωρηματοποιήσιμο γαλάκτωμα (SE) 3. Εγγυημένη σύνθεση: deltamethrin 2,5 % β/o, S-bioallethrine 2 % β/ο. βοηθητικές ουσίες 95,42 % β/β 4. Περιεκτικότητα των τεχνικά καθαρών δρώντων ουσιών σε καθαρή δραστική ουσία: α) deltamethrin 98 % min β) S-bioallethrine 95 % min 5. α. Παρασκευαστές των δ.ο.: α1. deltamethrin: Bayer AG Germany, Γερμανία α2. S-bioallethrine: Bilag Industries Private Limited, Ινδία β. Εργοστάσια παρασκευής των δ.ο.: β1. Bayer AG Germany (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσματος και θεωρείται εμπιστευτικό στοιχείο) β2. Bilag Industries Private Limited, Ινδία (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσματος και θεωρείται εμπιστευτικό στοιχείο) γ. Τεχνικές προδιαγραφές των δ.ο.: Τεχνικές προδιαγραφές των δραστικών ουσιών deltamethrin και S-bioallethrine, όπως προσδιορίζονται στο τμήμα ζ (Έντυπα IVa, IVb και V) της αίτησης, με ημερομηνία 13-8-2003 (αρ. πρωτ. ΥΑΑ&Τ 109109) και παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής. 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-22, ΤΚ 15125 β. Σημείο επαφής: - γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήμανση: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-22, ΤΚ 15125 7. Παρασκευαστής του σκευάσματος: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-22, ΤΚ 15125 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος: Provalis, Γαλλία (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσματος και θεωρείται εμπιστευτικό στοιχείο) 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσματος: Provalis, Γαλλία (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσματος και θεωρείται εμπιστευτικό στοιχείο). β. Συσκευασία: β1. Είδος - Μέγεθος: Δοχεία των 25 ml, 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1 lit, 1,5 lit, 2 lit, 5 lit, 10 lit β2. Υλικό συσκευασίας: Φθοριωμένο υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (FHDPE) ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ: 14 10.Στόχος για τον οποίο προορίζεται: Eντομοκτόνο μίγμα πυρεθρινοειδών, για την καταπολέμηση ιπτάμενων και ερπόντων εντόμων, για οικιακή και βιομηχανική χρήση από επαγγελματίες χρήστες με άμεση και υπολειμματική δράση. 2
11.Τρόπος εφαρμογής: Εφαρμόζεται με ψεκασμό χαμηλής πίεσης από απόσταση 0,5 έως 1 μέτρο. 12.Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: Διαλύεται αποκλειστικά και μόνο με νερό. Δεν χρησιμοποιείται αδιάλυτο. Πριν τη δοσομέτρηση, ανακινείστε το δοχείο καλά. 13.Φάσμα δράσης πεδίο εφαρμογής - δόσεις: ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΣΤΟΧΟΙ ΔΟΣΕΙΣ Οικιακοί και βιομηχανικοί χώροι με ψεκασμό εσωτερικών και εξωτερικών επιφανειών. Ιπτάμενα έντομα (όταν δεν πετούν) Μύγες οικιακές και στάβλων (Musca domestica, Stomoxys spp., Οικ. Tabanidae) Σκνίπες (Phlebotomus spp.) Kουνούπια (Αedes spp., Culex spp., Anopheles spp.) 40 ml σκευάσματος σε 5 lit νερού εφαρμόζεται σε 100 m 2 επιφάνειας Βαδιστικά έντομα Κατσαρίδες (Blatta spp., Blatella spp., Periplanetta spp.). Kοριοί (Cimex lectularius), Ψύλλος ανθρώπου και ζώων (Pullex irritans, Ctenocephalides spp.) Μυρμήγκια (Formicidae), Σκώρος (Tinea pellionella, Tineola spp, Trichophaga spp.), Ψαράκια (Thysanura), Ψαλίδα (Forficula auricularia) 50 ml σκευάσματος σε 5 lit νερού εφαρμόζεται σε 100 m 2 επιφάνειας Φωλιές σφηκών Σφήκες (Dolichovespula media) 10 ml σκευάσματος αραιώνεται σε 5 lit νερού και εφαρμόζεται με κατευθυνόμενο ψεκασμό απευθείας στη φωλιά (σε όλο το άνοιγμά της) μέχρις ότου κορεσθεί. Οι ψεκασμοί πρέπει να εκτελούνται όταν υπάρχει η ελάχιστη δραστηριότητα των σφηκών Παρατηρήσεις: 1. Να γίνεται τοπική χρήση σε σημεία που συχνάζουν συνεχώς έντομα, όπως σε χαραμάδες και ρωγμές. 2. Να μη χρησιμοποιείται σε είδη ρουχισμού, σε κλινοσκεπάσματα, ή σε μαλακά είδη επίπλωσης. 3
3. Τρόφιμα που τυχόν έχουν αποθηκευτεί στο χώρο της επέμβασης, πρέπει να απομακρύνονται από το χώρο αυτό, ή να προστατεύονται με αδιάβροχο κάλυμμα πριν την επέμβαση. 4. Μην το εφαρμόζεται απευθείας πάνω σε ζώα. 5. Να μην εφαρμόζεται σε αποχετεύσεις ή γύρω από αυτές. 14. Φυτοτοξικότητα:-- 15. Συνδυαστικότητα:-- 16. Σημάνσεις Τοξικότητας: Χn ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟ (Σταυρός Αγ. Ανδρέα) Ν : Επικίνδυνο για το περιβάλλον 17. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): R20 Επιβλαβές όταν εισπνέεται. 18. Κίνδυνοι για το οικοσύστημα: R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς. Μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον.. 19. Κίνδυνοι για το χρήστη και τη δημόσια υγεία (S φράσεις): S2 Μακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιμα ποτά και ζωοτροφές. S23 Μην εισπνέετε το ψεκαστικό νέφος S60 Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα S61 Αποφύγετε την απελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδομένων ασφαλείας S45 Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). Μην εφαρμόζετε σε επιφάνειες που προορίζονται για τη συντήρηση, τη προπαρασκευή, και την κατανάλωση τροφίμων. Καλύψτε τρόφιμα, εξοπλισμό προετοιμασίας και φύλαξης τροφίμων και σκεύη φαγητού πριν τη χρήση. Άτομα χωρίς προστατευτική ενδυμασία και ζώα, πρέπει να απομακρύνονται από τους χώρους χρήσης μέχρι να στεγνώσουν οι επιφάνειες. Αερίζετε πολύ καλά τους χώρους, πριν την επανείσοδό σας. Μετά τη χρήση ξεπλύνετε το δοχείο τρεις φορές και μην το πετάτε στο περιβάλλον. Καταστρέψτε το με τρύπημα ή πάτημα και διαθέστε το με ασφάλεια. 20. Πρώτες βοήθειες-αντίδοτο: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα και πλυθείτε πολύ καλά με σαπούνι και νερό. Ζητήστε ιατρική συμβουλή εάν εμφανιστεί ερεθισμός. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ξεπλύντε τα πολύ καλά για 15 λεπτά τουλάχιστον. Συμβουλευθείτε αμέσως οφθαλμίατρο. Σε περίπτωση εισπνοής: μεταφέρετε τον πάσχοντα μακριά από την πηγή της μόλυνσης στον καθαρό αέρα. Κρατήστε τον ξεκούραστο και ζεστό. Ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή. Σε περίπτωση κατάποσης ξεπλύντε αμέσως το στόμα με νερό. Μην προκαλέσετε εμετό. Καλέστε αμέσως γιατρό. Συμβουλές για το γιατρό: θεραπεία συμπτωματική και υποστηρικτική μετά από κατάλληλη απομόλυνση. Κανένα ειδικό αντίδοτο. Πλύση στομάχου μπορεί να χρειαστεί σε περίπτωση κατάποσης μεγάλης ποσότητας. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 2 1 0 7 7 9 3 7 7 7 21. Απαγορεύσεις (Α φράσεις):- 4
22. Χρονική σταθερότητα σκευάσματος-συνθήκες αποθήκευσης: Στην αρχική του κλειστή συσκευασία σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 C, και 25 C προστατευόμενο από τον παγετό, διατηρείται σταθερό για δύο (2) χρόνια. 23. Καταστήματα πώλησης: Επιτρέπεται η πώλησή του μόνο από καταστήματα εμπορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων και χορηγείται μόνο σε συνεργεία που έχουν άδεια απεντομώσεων από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. ΙΙ. Ετικέτα: α. Να είναι σύμφωνη με το άρθρο 20, του Π.Δ. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) και με την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκομίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. α. Η παρούσα έγκριση ισχύει μέχρι 31-12 - 2009 β. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑΔΑΣ 5