Αριθμόςαναθεώρησης 1 ΤΜΗΜΑ1.ΣΤΟΙΧΕΙΑΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣΚΑΙΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ 1.1.Αναγνωριστικόςκωδικόςπροϊόντος Περιγραφήπροϊόντος Cat No. : 14-5521-41 1.2.Συναφείςπροσδιοριζόμενεςχρήσειςτηςουσίαςήτουμείγματοςκαιαντενδεικνυόμενεςχρήσεις Συνιστώμενηχρήση Μησυνιστώμενεςχρήσεις Invitroδιαγνωστικήχρήση Όλεςοιάλλεςχρήσεις 1.3.Στοιχείατουπρομηθευτήτουδελτίουδεδομένωνασφαλείας Εταιρεία Διεύθυνσηemail Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 safetydatasheet.idd@thermofisher.com 1.4.Αριθμόςτηλεφώνουεπείγουσαςανάγκης Chemtrec US: (800) 424-9300 par Chemtrec EU: 001 (202) 483-7616 2.1.Ταξινόμησητηςουσίαςήτουμείγματος ΤΜΗΜΑ2:ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ CLPταξινόμηση-Κανονισμός(ΕΚ)αριθ.1272/2008 Σωματικοίκίνδυνοι βάσειτωνδιαθέσιμωνδεδομένων,τακριτήριαταξινόμησηςδενπληρούνται Κίνδυνοιγιατηνυγεία βάσειτωνδιαθέσιμωνδεδομένων,τακριτήριαταξινόμησηςδενπληρούνται Περιβαλλοντικοίκίνδυνοι βάσειτωνδιαθέσιμωνδεδομένων,τακριτήριαταξινόμησηςδενπληρούνται ΤαξινόμησησύμφωναμετηΟδηγίαΕΚ67/548/EΟΚή1999/45/EΚ Φράση(εις)-R Καμία ΓιατοπλήρεςκείμενοτωνφράσεωνRκαιτωνδηλώσεωνHπουαναφέρονταισεαυτήτηνΕνότητα,βλ.Ενότητα16 2.2.Στοιχείαεπισήμανσης Καμία Σελίδα 1 / 8
2.3.Άλλοικίνδυνοι Τουλικόαυτόπαρασκευάστηκεαπόβάσηανθρώπινηςπροέλευσης.Οιδότεςδοκιμάστηκεμεμεθόδουςεγκεκριμένεςαπότην ΥπηρεσίαΤροφίμωνκαιΦαρμάκωντωνΗνωμένωνΠολιτειών(FDA)καιβρέθηκαναρνητικοίγιααντισώματαστουςιούςHIV-1 καιhiv-2,μηαντιδραστικοίγιαhbsagκαιμηαντιδραστικοίγιαhcv.ο χειρισμόςναγίνεταισανναήτανδυνητικώς μολυσματικόυλικό ΤΜΗΜΑ3:ΣΎΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣΓΙΑΤΑΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Συστατικό CAS-Αριθ EK-Αριθ. Ποσοστό κατάβάρος CLPταξινόμηση- Κανονισμός(ΕΚ)αριθ. 1272/2008 67/548/EOKΤαξινόμηση Polystyrene 9003-53-6 >99 - - Antigens from different sources N/A <1 - - ΓιατοπλήρεςκείμενοτωνφράσεωνRκαιτωνδηλώσεωνHπουαναφέρονταισεαυτήτηνΕνότητα,βλ.Ενότητα16 4.1.Περιγραφήτωνμέτρωνπρώτωνβοηθειών ΤΜΗΜΑ4:ΜΈΤΡΑΠΡΏΤΩΝΒΟΗΘΕΙΏΝ Επαφήμεταμάτια Επαφήμετοδέρμα Κατάποση Εισπνοή Προστασίατωνπροσώπωνπου παρέχουνπρώτεςβοήθειες Δεναποτελείαναμενόμενηοδόέκθεσης. Δενυπάρχουνκίνδυνοι,οιοποίοιαπαιτούνειδικάμέτραπρώτωνβοηθειών. Δεναποτελείαναμενόμενηοδόέκθεσης. Δεναποτελείαναμενόμενηοδόέκθεσης. Δεναπαιτούνταιειδικέςπροφυλάξεις. 4.2.Σημαντικότερασυμπτώματακαιεπιδράσεις,άμεσεςήμεταγενέστερες 4.3.Ένδειξηοιασδήποτεαπαιτούμενηςάμεσηςιατρικήςφροντίδαςκαιειδικήςθεραπείας Σημείωσηγιατονιατρό Προβείτεσεθεραπείαανάλογαμετασυμπτώματα. 5.1.Πυροσβεστικάμέσα ΤΜΗΜΑ5:ΜΈΤΡΑΓΙΑΤΗΝΚΑΤΑΠΟΛΈΜΗΣΗΤΗΣΠΥΡΚΑΓΙΆΣ Κατάλληλαπυροσβεστικάμέσα Χρησιμοποιείτεμέτραπυρόσβεσηςκατάλληλαγιατιςτοπικέςσυνθήκεςκαιτονπεριβάλλονταχώρο. Πυροσβεστικάμέσαπουδενπρέπειναχρησιμοποιηθούνγιαλόγουςασφαλείας 5.2.Ειδικοίκίνδυνοιπουπροκύπτουναπότηνουσίαήτομείγμα Κανέναγνωστό. Επικίνδυναπροϊόντακαύσεως Καμίαγνωστήκάτω απόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης. 5.3.Συστάσειςγιατουςπυροσβέστες Σελίδα 2 / 8
ΤΜΗΜΑ6:ΜΈΤΡΑΓΙΑΤΗΝΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗΤΥΧΑΊΑΣΈΚΛΥΣΗΣ 6.1.Προσωπικέςπροφυλάξεις,προστατευτικόςεξοπλισμόςκαιδιαδικασίεςέκτακτηςανάγκης Δεναπαιτούνταιειδικέςπροφυλάξεις. 6.2.Περιβαλλοντικέςπροφυλάξεις Καταστρέφεταιλαμβάνονταςυπ όψητιςοδηγίεςτωντοπικώνυπηρεσιών. 6.3.Μέθοδοικαιυλικάγιαπεριορισμόκαικαθαρισμό 6.4.Παραπομπήσεάλλατμήματα Βλέπεμέτραπροστασίαςστιςενότητες8και13. 7.1.Προφυλάξειςγιαασφαλήχειρισμό ΤΜΗΜΑ7:ΧΕΙΡΙΣΜΌΣΚΑΙΑΠΟΘΉΚΕΥΣΗ Πλένετεταχέριαπρινταδιαλείμματακαιαμέσωςμετάτονχειρισμότουπροΐόντος.Μηντρώτε,πίνετεήκαπνίζετε,όταν χρησιμοποιείτεαυτότοπροϊόν.απομακρύνετεκαιπλύνετεταμολυσμέναρούχαπριντηνεπαναχρησιμοποίησητους. 7.2.Συνθήκεςγιατηνασφαλήφύλαξη,συμπεριλαμβανομένωντυχόνασυμβίβαστων Τηρείτετιςοδηγίεςχρήσης. 7.3.Ειδικήτελικήχρήσηήχρήσεις Τηρείτετιςοδηγίεςχρήσης. 8.1.Παράμετροιελέγχου Οριακήεςτιμήεςέκθεσης ΤΜΗΜΑ8:ΈΛΕΓΧΟΣΤΗΣΈΚΘΕΣΗΣ/ΑΤΟΜΙΚΉ ΠΡΟΣΤΑΣΊΑ Συστατικό Βουλγαρία Κροατία Ιρλανδία Κύπρος ΤσεχικήΔημοκρατία Polystyrene TWA: 5 mg/m 3 8 hodinách. dust Συστατικό Ρωσία Δημοκρατίατης Σλοβακίας Polystyrene MAC: 10 mg/m 3 TWA: 5.0 mg/m 3 total solid aerosol Σλοβενία Σουηδία Τουρκία Τιμέςβιολογικώνορίων Τοπροϊόναυτό,όπωςπαρέχεται,δενπεριέχεικανέναεπικίνδυνουλικόμεκαθιερωμέναβιολογικάόριααπότιςτοπικέςειδικές κανονιστικέςαρχές. μέθοδοιπαρακολούθησης Σελίδα 3 / 8
EN14042:2003Αναγνωριστικότίτλου:Ατμόσφαιρεςτουχώρουεργασίας.Οδηγόςγιατηνεφαρμογήκαιχρήσηδιαδικασιώνγιατην αξιολόγησητηςέκθεσηςσεχημικούςκαιβιολογικούςπαράγοντες. Παράγωγοεπίπεδοχωρίς επιπτώσεις(dnel) Προβλεπόμενησυγκέντρωσηχωρίς επιπτώσεις(pnec) 8.2.Έλεγχοιέκθεσης Τεχνικάπροστατευτικάμέτρα Καμίαγνωστήκάτω απόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης. Μέσαατομικήςπροστασίας Προστασίατωνματιών Προστασίατωνχεριών Δεναπαιτείταιιδιαίτεροςπροστατευτικόςεξοπλισμός. Προστατευτικάγάντια. υλικούγαντιών Κρίσιμοςχρόνος Πάχοςγαντιών πρότυποτηςεε Καουτσούκνιτρίλιο Δείτετιςσυστάσεις - EN 374 τωνκατασκευαστών Προστασίαδέρματοςκαι Δεναπαιτείταιιδιαίτεροςπροστατευτικόςεξοπλισμός. σώματος γάντισχόλια (ελάχιστηαπαίτηση) Προστασίατωναναπνευστικών Δενπροστατευτικόςεξοπλισμόςαπαιτείταιυπόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης. οδών Μεγάληςκλίμακας/χρήσηέκτακτης Δεναπαιτείταιιδιαίτεροςπροστατευτικόςεξοπλισμός ανάγκης Συνιστώμενοςτύποςφίλτρου: Μικρά/εργαστηριακήχρήση Συνήθωςδεναπαιτείταιπροσωπικήπροστασίατηςαναπνοής. Συνιστάταιμάσκαημίσεως:- Μέτραυγιεινής Χειριστείτετοπροϊόνσύμφωναμετηνορθήβιομηχανικήπρακτικήυγιεινήςκαιασφάλειας. Έλεγχοιπεριβαλλοντικήςέκθεσης Διαθέστεταπεριεχόμενα/δοχείασύμφωναμετουςτοπικούςκανονισμούς. 9.1.Στοιχείαγιατιςβασικέςφυσικέςκαιχημικέςιδιότητες ΤΜΗΜΑ9:ΦΥΣΙΚΈΣΚΑΙΧΗΜΙΚΈΣΙΔΙΌΤΗΤΕΣ Όψη Φυσικήκατάσταση Στερεό Οσμή Καμία Όριοοσμής Καμία ph Σημείοτήξης/περιοχήτήξης Σημείομαλάκυνσης Σημείοζέοης/περιοχήζέοης Σημείοανάφλεξης Μέθοδος-Καμίαδιαθέσιμηπληροφορία Ταχύτηταεξάτμισης Αναφλεξιμότητα(στερεό,αέριο) Καμίαδιαθέσιμηπληροφορία Όριαέκρηξης Πίεσηατμών Πυκνότηταατμών Ειδικόβάρος / Πυκνότητα Φαινομενικήπυκνότητα Υδατοδιαλυτότητα αδιάλυτο (Αέρας=1.0) Σελίδα 4 / 8
Διαλυτότητασεάλλουςδιαλύτες Καμίαδιαθέσιμηπληροφορία Συντελεστήςκατανομής(n-οκτανόλη/νερό) Θερμοκρασίααυτοανάφλεξης Θερμοκρασίααποσύνθεσης Ιξώδες Εκρηκτικέςιδιότητες Καμίαδιαθέσιμηπληροφορία Οξειδωτικέςιδιότητες Καμίαδιαθέσιμηπληροφορία 9.2.Άλλεςπληροφορίες ΤΜΗΜΑ10:ΣΤΑΘΕΡΌΤΗΤΑΚΑΙΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ 10.1.Δραστικότητα Κανέναγνωστό. 10.2.Χημικήσταθερότητα Σταθερόσεκανονικέςσυνθήκες. 10.3.Πιθανότηταεπικίνδυνωναντιδράσεων Επικίνδυνοςπολυμερισμός Επικίνδυνεςαντιδράσεις 10.4.Συνθήκεςπροςαποφυγήν 10.5.Μησυμβατάυλικά Κανέναγνωστό. Κανέναγνωστό. 10.6.Επικίνδυναπροϊόντααποσύνθεσης Καμίαγνωστήκάτω απόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης. 11.1.Πληροφορίεςγιατιςτοξικολογικέςεπιπτώσεις ΤΜΗΜΑ11:ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΈΣΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Πληροφορίεςπροϊόντος α)οξείατοξικότητα Απότοστόμα Δερματική Εισπνοή β)διάβρωση/ερεθισμόςτου δέρματος γ)σοβαρήβλάβη/ερεθισμόςτων ματιών Δενδιατίθενταιπληροφορίεςοξείαςτοξικότηταςγιατοπροϊόναυτό. δ)ευαισθητοποίησητουαναπνευστικούσυστήματοςήτουδέρματος Aναπνευστικό Δέρμα ε)μεταλλαξιγένεσητωνγεννητικών κυττάρων στ)καρκινογένεση Δενυπάρχουνγνωστέςκαρκινογόνεςχημικέςουσίεςστοπροϊόναυτό. ζ)τοξικότηταστηναναπαραγωγή η)stot-εφάπαξέκθεση Σελίδα 5 / 8
i)stot-επανειλημμένηέκθεση ι)κίνδυνοςαπόαναρρόφηση Συμπτώματα /Επιδράσεις, οξείεςήμεταγενέστερες ΤΜΗΜΑ12:ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΈΣΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 12.1.Τοξικότητα Τοξικέςεπιδράσειςπεριβάλλοντος 12.2.Ανθεκτικότητακαιικανότητα αποικοδόμησης 12.3.Δυνατότηταβιοσυσσώρευσης 12.4.Κινητικότηταστοέδαφος 12.5.Αποτελέσματατης αξιολόγησηςαβτκαιαααβ 12.6.Άλλεςαρνητικέςεπιπτώσεις Πληροφορίεςενδοκρινικού διαταράκτη Έμμονουςοργανικούςρύπους Δυναμικόκαταστροφήςόζοντος Τοπαρασκεύασμααυτόδενπεριέχειουσίεςπουναθεωρούνταιανθεκτικές, βιοσυσσωρευτικέςήτοξικές(αβτ).τοπαρασκεύασμααυτόδενπεριέχειουσίεςπου θεωρούνταιάκρωςανθεκτικέςήάκρωςβιοσυσσωρευτικές(αααβ). Καμίαγνωστήεπίπτωση. Καμίαγνωστήεπίπτωση. 13.1.Μέθοδοιδιαχείρισηςαποβλήτων ΤΜΗΜΑ13:ΣΤΟΙΧΕΊΑΣΧΕΤΙΚΆΜΕΤΗΝΑΠΌΡΡΙΨΗ Απόβλητουπολείματοςπροΐόντος Καταστρέφεταιλαμβάνονταςυπ όψητιςοδηγίεςτωντοπικώνυπηρεσιών. Μολυσμένησυσκευασία Καταστρέφεταιλαμβάνονταςυπ όψητιςοδηγίεςτωντοπικώνυπηρεσιών. ΕυρωπαϊκόΚατάλογοΑποβλήτων 180107φαρμακευτικέςουσίεςάλλεςαπότιςαναφερόμενεςστο180106. Άλλεςπληροφορίες ΤΜΗΜΑ14:ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣΣΧΕΤΙΚΆΜΕΤΗΜΕΤΑΦΟΡΆ IMDG/IMO Δενρυθμίζεταινομοθετικά 14.1.ΑριθμόςΟΗΕ 14.2.Οικείαονομασίααποστολής ΟΗΕ 14.3.Τάξη/τάξειςκινδύνουκατάτη μεταφορά 14.4.Ομάδασυσκευασίας ADR Δενρυθμίζεταινομοθετικά 14.1.ΑριθμόςΟΗΕ 14.2.Οικείαονομασίααποστολής ΟΗΕ 14.3.Τάξη/τάξειςκινδύνουκατάτη Σελίδα 6 / 8
μεταφορά 14.4.Ομάδασυσκευασίας IATA Δενρυθμίζεταινομοθετικά 14.1.ΑριθμόςΟΗΕ 14.2.Οικείαονομασίααποστολής ΟΗΕ 14.3.Τάξη/τάξειςκινδύνουκατάτη μεταφορά 14.4.Ομάδασυσκευασίας 14.5.Περιβαλλοντικοίκίνδυνοι 14.6.Ειδικέςπροφυλάξειςγιατον χρήστη Δενυπάρχουνκίνδυνοιπουπροσδιορίζονται. Δεναπαιτούνταιειδικέςπροφυλάξεις. 14.7.Χύδηνμεταφοράσύμφωναμε Δενισχύει,συσκευασμέναπροϊόντα. τοπαράρτημα Iτηςσύμβασης MARPOL73/78καιτουκώδικαIBC ΤΜΗΜΑ15:ΣΤΟΙΧΕΊΑΣΧΕΤΙΚΆΜΕΤΗΝΟΜΟΘΕΣΊΑ 15.1.Κανονισμοί/νομοθεσίασχετικάμετηνασφάλεια,τηνυγείακαιτοπεριβάλλονγιατηνουσίαήτομείγμα ΔιεθνήΕυρετήρια Χ=απαριθμούνται Συστατικό EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Polystyrene - - X X - X X X X X Εθνικοίκανονισμοί. ΠροσέχετετοπεριορισμόαπασχόλησηςσύμφωναμετοΝόμοπερίεργασιακήςπροστασίαςνέωνανθρώπων(94/33/ΕΚ). ΛάβετευπόψητηνΟδηγία98/24/ECσχετικάμετηνπροστασίατηςυγείαςκαιτηνασφάλειατωνεργαζομένωναπόκίνδυνουςπου σχετίζονταιμεχημικούςπαράγοντεςστονχώροεργασίας. 15.2.Αξιολόγησηχημικήςασφάλειας Μιααξιολόγησηςχημικήςασφάλειας/έκθεσης(CSA/CSR)δεναπαιτείται. ΤΜΗΜΑ16:ΆΛΛΕΣΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΤοπλήρεςκείμενοτωνφράσεωνRαναφέρεταιστατμήματα2και3 Υπόμνημα CAS - Chemical Abstracts Service TSCA -ΚατάλογοςΤμήματος8(β)τηςΠράξηςγιατονΈλεγχοΤοξικών ΟυσιώντωνΗΠΑ EINECS/ELINCS -ΕυρωπαϊκόςΚατάλογοςτωνΥφιστάμενωνΕμπορικών DSL/NDSL -ΚατάλογοςΕγχώριωνΟυσιών/ΚατάλογοςΜηΕγχώριων ΧημικώνΟυσιών/ΚατάλογοςΚοινοποιημένωνΧημικώνΟυσιώνΕΕ ΟυσιώντουΚαναδά PICCS -ΚατάλογοςΧημικώνκαιΧημικώνΟυσιώντωνΦιλιππίνων ENCS -ΥφιστάμενεςκαιΝέεςΧημικέςΟυσίεςτηςΙαπωνίας IECSC -ΚατάλογοςΥφιστάμενωνΧημικώνΟυσιώντηςΚίνας AICS -ΚατάλογοςχημικώνουσιώντηςΑυστραλίας KECL -ΥπαρχουσώνκαιΑξιολογημένωνΧημικώνΟυσιώντηςΚορέας NZIoC -ΚατάλογοςΧημικώνΟυσιώντηςΝέαςΖηλανδίας WEL -Όριοέκθεσηςστοχώροεργασίας TWA -ΧρονικάΣταθμισμένηΜέση ACGIH -ΑμερικανικήδιάσκεψητηςΒιομηχανικήςΥγιεινής IARC -ΔιεθνήςΟργανισμόςΕρευνώνγιατονΚαρκίνο DNEL -Επίπεδοχωρίςεπιπτώσεις PNEC -προβλεπόμενησυγκέντρωσηχωρίςεπιπτώσεις RPE -Προστατευτικούαναπνευστικούεξοπλισμού LD50 -ΘανατηφόροςΔόση50% LC50 -ΘανατηφόροςΣυγκέντρωση50% EC50 -ΑποτελεσματικήΣυγκέντρωση50% Σελίδα 7 / 8
NOEC -Συγκέντρωσημηπαρατηρούμενουαποτελέσματος POW -Συντελεστήκατανομήςοκτανόλης:Νερό PBT -Επίμονη,βιοσυσσώρευσης,Τοξικό vpvb -Επίμονηπολύ,πολύβιοσυσσώρευσης ADR -Ευρωπαϊκήσυμφωνίαγιατιςδιεθνείςοδικέςμεταφορές επικίνδυνωνεμπορευμάτων IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -ΟργανισμόςγιατηνΟικονομικήΣυνεργασίακαιτηνΑνάπτυξη BCF -βιοσυγκέντρωσης Βασικέςβιβλιογραφικέςαναφορέςκαιπηγέςδεδομένων Προμηθευτέςδελτίοδεδομένωνασφαλείας, Chemadvisor-ΛΩΛΗ, Merckδείκτη, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -ΔιεθνήςΣύμβασηγιατηνπρόληψητηςρύπανσηςαπότα πλοία ATE -Εκτίμησητηςοξείαςτοξικότητας VOC -Πτητικέςοργανικέςενώσεις Πληροφορίεςεκπαίδευσης Εκπαίδευσησχετικάμετουςχημικούςκινδύνους,ενσωματώνονταςτηνεπισήμανση,ταφύλλαδεδομένωνασφάλειας,τονατομικό προστατευτικόεξοπλισμόκαιτηνυγιεινή. Σύνοψηαναθεώρησης ΣύνοψηαναθεώρησηςΕνημέρωσηστημορφή. ΑυτότοΔελτίοΑσφάλειαςανταποκρίνεταιστιςαπαιτήσειςτηςΚανονισμό(ΕΚ)αριθμ. 1907/2006 Αποποίησηευθυνών ΟιπληροφορίεςπουπαρέχονταιστοπαρόνΔελτίοΔεδομένωνΑσφάλειαςείναισωστέςσύμφωναμετιςγνώσεις,τις πληροφορίεςκαιτηγνώμημαςτηνημερομηνίατηςδημοσίευσήςτους.οιπληροφορίεςπουπαρέχονταιέχουν σχεδιαστείμόνοωςοδηγόςγιατονασφαλήχειρισμό,χρήση,επεξεργασία,αποθήκευση,μεταφορά,απόρριψηκαι έκδοσηκαιδενπρέπειναθεωρηθούνωςεγγύησηήπροδιαγραφήποιότητας.οιπληροφορίεςσχετίζονταιμόνομετο συγκεκριμένουλικόπουπροσδιορίζεταικαιενδέχεταιναμηνείναιέγκυρεςγιατέτοιουλικόότανχρησιμοποιείταισε συνδυασμόμεοποιοδήποτεάλλουλικόήσεοποιαδήποτεδιεργασία,εκτόςεάνκαθορίζεταιστοκείμενο. ΤέλοςτουΔελτίουΔεδομένωνΑσφαλείας Σελίδα 8 / 8