ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα 28-3- 2011 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ.Πρωτ.: 95054 /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Συγγρού 150 Τ.Κ.: 17671-ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες: Αθ. Ζούνος Τηλέφωνο: 210 928 7219 FAX: 210 92 12 090 ΘΕΜΑ: Χορήγηση οριστικής έγκρισης στο βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) SpY. ΠΡΟΣ: Premier Shukuroglou Hellas AE Μεσογείων 198, 155 61 Χολαργός (µε απόδειξη) ΚΟΙΝ: 1. Γραφείο κ. Υπουργού 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού 3. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας Εδρες τους 4.ΠΚΠΦ & ΠΕ Έδρες τους (µε email) 5. Μ. Φ. Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 145 61 - Κηφισιά 6. Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας. Α Π Ο Φ Α Σ Η Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη : 1. Τις διατάξεις του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου» και ειδικότερα το αρθρ. 16. 2. Τη µε αριθ. 85418/24.8.88 (ΦΕΚ 674/Β/13.9.88) Απόφασή µας «για την τεχνική και τις µεθόδους ελέγχου γεωργικών φαρµάκων», Κεφ. Β, παρ. 6. 3. Τη µε αριθ. 265/2002/3-9-2002 (ΦΕΚ 1214/Β/19-9-2002) ΚΥΑ µε θέµα την «ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση επικινδύνων παρασκευασµάτων», καθώς και τη µε αριθ. 108114/30-7-2003 (ΦΕΚ 1121/Β/8-8-2003) Απόφασή µας, µε θέµα τη «διαδικασία και προϋποθέσεις εφαρµογής της ΚΥΑ 265/2002 στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και βιοκτόνα». 4. Τη γνωµοδότηση για το 11 ο θέµα της 1 ης /31.1.2011 Συνεδρίασης του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. 5. Το Π.. 89/2010 (ΦΕΚ 154 Α ) «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών». 6. Τη µε αριθ. 271752/21-10-2010 (ΦΕΚ 1673/ Β /21-10-2010) απόφαση του Πρωθυπουργού και της Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «Ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ελένη-Μαρία Αποστολάκη και Ιωάννη Κουτσούκο». 1
7. Τις σχετικές αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας και το από 1-6-2010 πρωτόκολλο εξέτασης του φακέλου.. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ µ ε Ι. Χορηγούµε οριστική έγκριση µε αριθµό ΤΠ18-0003 στο βιοκτόνο µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1. Εµπορικό όνοµα: SpY 2. Μορφή: Κοκκώδες δόλωµα (GB) 3. Εγγυηµένη σύνθεση: Spinosad 1,00 % β/β (περιέχει Ζ-9-tricosene 0.04% β/β προσελκυστικός παράγοντας ) Βοηθητικές ουσίες 98,9% β/β Περιέχει τον πικραντικό παράγοντα denatonium benzoate (Bitrex) σε ποσοστό 0,01% β/β και κίτρινη χρωστική ουσία σε ποσοστό 2,78% β/β. 4. Περιεκτικότητα των τεχνικά καθαρών δρώντων ουσιών σε καθαρή δραστική ουσία: α) Spinosad 85% min, β) Ζ-9-tricosene 84% min. 5. α. Παρασκευαστές της δ.ο. και του προσελκυστικού: α) Spinosad του οίκου DOW AgroSciences β) Ζ-9-tricosene του οίκου Denka International b.v. β. Εργοστάσια παρασκευής των δ.ο.: α) DOW AgroSciences (ΗΠΑ) β) Denka International b.v. (Ολλανδία) αντίστοιχα. (Οι διευθύνσεις των εργοστασίων έχουν δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 6. α. Κάτοχος της έγκρισης: Dow AgroSciences Export SAS, Buropolis 1240, Route Des Dolines, Sophia Antipolis Cedex, Γαλλία β. Υπεύθυνος επικοινωνίας: Premier Shukuroglou Hellas AE., Μεσογείων 198, 155 61 Χολαργός, Αττική γ. Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση: Premier Shukuroglou Hellas AE, Μεσογείων 198, 155 61 Χολαργός, Αττική. 7. Παρασκευαστής του σκευάσµατος: Dow AgroSciences Export SAS, Buropolis 1240, Route Des Dolines, Sophia Antipolis Cedex, Γαλλία. 8. Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: Denka International b.v., Ολλανδία (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). 9. α. Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: Denka International b.v., Ολλανδία, (Η διεύθυνση του εργοστασίου έχει δηλωθεί στο φάκελο του σκευάσµατος και θεωρείται εµπιστευτικό στοιχείο). β. Συσκευασία: Είδος - Μέγεθος - Υλικό συσκευασίας: -α) Βάζα µε καπάκι και σακούλες -β) Συσκευασίες των 10, 25, 50, 100, 200, 250, 400, 500 και 1000 γρ. όπως και 2, 5, 10 και 20 κιλών. -γ) PET και/ή HDPE Σε εµφανές σηµείο της ετικέτας να υπάρχει η φράση: «ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΟ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙ ΙΑ» 2
10. Στόχος για τον οποίο προορίζεται Τρόπος δράσης: Βιοκτόνο (παρασιτοκτόνο υγειονοµικής σηµασίας) για τον έλεγχο ακµαίων εντόµων οικιακής µύγας (Musca domestica) σε κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις. 11. Τρόπος εφαρµογής: ιασκορπισµός σε επιφάνειες (πχ. περβάζια παραθύρων, επάνω µέρος τοίχων, στα περιθώρια των διαδρόµων κλπ), µε δόση εφαρµογής: 500 γρ. σκευάσµατος /200 m 2 επιφάνειας δαπέδου. Χρήση σε δολωµατικούς σταθµούς ή σε δίσκους που τοποθετούνται σε χώρους που συναθροίζονται οι µύγες, µε δόση εφαρµογής: 50 γρ. σκευάσµατος /δολωµατικό σταθµό ή δίσκο, µε τοποθέτηση 10 δολωµατικών σταθµών ή δίσκων /200 m 2 επιφάνειας δαπέδου. ιασκορπισµός µε επίπαση σε υγρές επιφάνειες, χαρτόνια ή ξύλινα τµήµατα που αναρτώνται σε χώρους που συναθροίζονται οι µύγες, µε δόση εφαρµογής: 100 γρ. σκευάσµατος /m 2 ξύλινης ή χάρτινης επιφάνειας. Χρησιµοποιούνται 25 ξύλινες ή χάρτινες αναρτώµενες ψεκασµένες επιφάνειες /200 m 2 επιφάνειας δαπέδου της κτηνοτροφικής εγκατάστασης ή 5 m 2 ξύλινης ή χάρτινης ψεκασµένης επιφάνειας /200 m 2 επιφάνειας δαπέδου κτηνοτροφικής εγκατάστασης. ιαλυµένο σε νερό και ψεκασµός απευθείας σε επιφάνειες όπου συναθροίζονται οι µύγες, µε δόση εφαρµογής: 250 γρ. σκευάσµατος διαλυµένα σε 0,5 λίτρα νερό και εφαρµογή 1 λίτρου διαλύµατος /200 m 2 επιφάνειας δαπέδου. Η εφαρµογή σε τοίχους να γίνεται κατά προτίµηση µέχρι το ύψος των 2 µέτρων. ιαλυµένο σε νερό και εφαρµογή µε πινέλο (επίχρισµα) σε επιφάνειες όπου συναθροίζονται οι µύγες, µε δόση εφαρµογής: 250 ή 500 γρ. σκευάσµατος διαλυµένα σε 0,5 λίτρα νερό και εφαρµογή 1 λίτρου διαλύµατος (250 γρ. σκευάσµατος /0,5 lt νερό) ή 0,5 λίτρα διαλύµατος (500 γρ. σκευάσµατος /0,5 lt νερό) για 200 m 2 επιφάνειας δαπέδου. Λόγω της κίτρινης χρωστικής που περιέχεται στο σκεύασµα, µην το χρησιµοποιείτε σε επιφάνειες όπου µεταχρωµατισµός σε κίτρινο δεν είναι επιθυµητός. 12. Τρόπος παρασκευής του επιχρίσµατος και του ψεκαστικού υγρού: Επίχρισµα: Σε ένα κουβά αναµείξτε 500 γρ. σκευάσµατος µε 0,5 έως 1 λίτρο ζεστού νερού και ανακατέψτε καλά µέχρι να διαλυθούν πλήρως οι κόκκοι. Με τη χρήση βούρτας επιχρίσµατος (πινέλο) εφαρµόστε το διάλυµα ανά 200 τµ επιφάνειας όπου συγκεντρώνονται οι µύγες. Οι επιφάνειες εφαρµογής µπορεί να είναι συνεχόµενες ή επιλεγµένα σηµεία εφαρµογής. Ψεκαστικό υγρό: Σε ένα κουβά αναµείξτε 500 γρ. σκευάσµατος µε 1 λίτρο ζεστού νερού και ανακατέψτε καλά µέχρι να διαλυθούν πλήρως οι κόκκοι. Μην προσπαθήστε να αναµείξετε τους κόκκους µε νερό µέσα στη συσκευή ψεκασµού. Μεταφέρετε το διάλυµα σε ψεκαστήρα προπιέσεως µόνο αφού έχουν διαλυθεί όλοι οι κόκκοι και µετά κάντε εφαρµογή ανά 200 τµ όπου συγκεντρώνονται οι µύγες. Ανακινήστε το διάλυµα πριν τη χρήση. Χρησιµοποιείστε το διάλυµα αµέσως. Ξεπλύντε και καθαρίστε τον ψεκαστήρα αµέσως µετά από τη χρήση ώστε να αποφύγετε µπλοκάρισµά του από ξηρά υπολείµµατα. Ετοιµάστε µόνο όσο ποσότητα χρειάζεστε για την εφαρµογή 3
13. Φάσµα δράσης: ΠΕ ΙΟ ΣΤΟΧΟΙ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις (στάβλοι, χοιροστάσια, πνηνοτροφεία)κτλ. Ακµαία έντοµα οικιακής µύγας (Musca domestica) ΟΣΕΙΣ γρ σκευάσµατος / τµ ΤΡΟΠΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ 2,5 γρ/τµ Εφαρµόζεται ως -διασκορπιζόµενο δόλωµα ή --δόλωµα τοποθετηµένο σε επιλεγµένα σηµεία / δίσκους ή --δόλωµα σε κρεµασµένες σανίδες / χαρτόνια ή --επίχρισµα ή --µε ψεκασµό επιλεγµένων επιφανειών ή µε συνδυασµό των παραπάνω τεχνικών Η εφαρµογή σε τοίχους να γίνεται κατά προτίµηση µέχρι το ύψος των 2 µέτρων. Χρησιµοποιείται καθ όλη τη διάρκεια του έτους (*) (*) Παρατηρήσεις: Αρχίστε να χρησιµοποιείτε το δόλωµα νωρίς, προτού ο πληθυσµός των µυγών φτάσει σε πολύ υψηλά επίπεδα. Σε περίπτωση που ο αρχικός πληθυσµός είναι µεγάλος χρησιµοποιείστε ένα εγκεκριµένο εντοµοκτόνο για µείωση του πληθυσµού των ενήλικων µυγών, αποµακρύνετε την κοπριά εφόσον είναι δυνατόν ή χρησιµοποιείστε προνυµφοκτόνο. Σε κανονικές συνθήκες το SpY ελέγχει αποτελεσµατικά τον πληθυσµό των µυγών για διάστηµα 3 έως 5 εβδοµάδων. Εναλλάξτε το SpY όπως απαιτείται και περιγράφεται παρακάτω. Επανάληψη της εφαρµογής συστήνεται όταν οι κόκκοι του σκευάσµατος έχουν καλυφθεί από σκόνη ή νεκρές µύγες καθώς και εάν έχουν καταναλωθεί από τα έντοµα ή έχουν αποµακρυνθεί από το χώρο κατά τις εργασίες καθαρισµού. Η οικιακή µύγα (Musca domestica) θεωρείται ως είδος επιρρεπές στην ανάπτυξη ανθεκτικών πληθυσµών, η χρήση του συγκεκριµένου σκευάσµατος θα πρέπει να εναλλάσσεται κυκλικά µε άλλα βιοκτόνα που περιέχουν διαφορετικό, από το spinosad, δρών συστατικό. Ένα παράδειγµα σωστής εναλλαγής βιοκτόνων, µε σκοπό την αποφυγή πιθανής ανάπτυξης ανθεκτικότητας στις οικιακές µύγες, θα µπορούσε να είναι το ακόλουθο: Βιοκτόνο SPY για 3 εβδοµάδες Βιοκτόνο Χ (πιθανώς µε ψεκασµό του χώρου) Βιοκτόνο SPY για 3 εβδοµάδες Βιοκτόνο Υ για 3 εβδοµάδες (πιθανώς δόλωµα µε διαφορετικό δρων συστατικό) Βιοκτόνο SPY για 3 εβδοµάδες Βιοκτόνο Υ για 3 κ.ο.κ., µε το Βιοκτόνο SPY να εφαρµόζεται το µέγιστο, έως 5 φορές ετησίως (όχι όµως συνεχόµενα). Όπου είναι δυνατόν χρησιµοποιείστε ολοκληρωµένο πρόγραµµα διαχείρισης των εντόµων: Παρατηρείστε συστηµατικά ώστε να αποφασίσετε για την ανάγκη λήψης µέτρων για τον έλεγχο των εντόµων Χρησιµοποιείστε προπετάσµατα ή φράχτες για να εµποδίσετε τη µετανάστευση των εντόµων Αποµακρύνετε την κοπριά όπου είναι δυνατόν. ιατηρείστε την παρουσία αρπακτικών εντόµων και ακάρεων στην κοπριά. 4
14. Φυτοτοξικότητα: - 15. Συνδιαστικότητα: - 16. Σηµάνσεις τοξικότητας: Ν Επικίνδυνο για το περιβάλλον 17. Κίνδυνοι για τον άνθρωπο (R φράσεις): - 18. Κίνδυνοι για το οικοσύστηµα (R φράσεις): R51/53 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον 19. Προφυλάξεις για το χρήστη και τη δηµόσια υγεία (S φράσεις): S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S13 Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια - Μην χρησιµοποιείτε το προϊόν σε χώρους µε τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές που πιθανόν να επιµολυνθούν από το SpY. - Χρησιµοποιείστε το προϊόν µόνο σε σηµεία απρόσιτα στα εκτρεφόµενα ζώα - Φυλάξτε το µακριά από τα ζώα - Κατά τη χρήση του προϊόντος, µην τρώτε, µην πίνετε ή µην καπνίζετε Για την αποφυγή κινδύνων για τον άνθρωπο και το περιβάλλον να συµµορφώνεστε µε τις οδηγίες χρήσης. ιαβάστε την ετικέτα προσεκτικά πριν χρησιµοποιήσετε το προϊόν. Τα παιδιά να κρατούνται µακριά από τους χώρους εφαρµογής του σκευάσµατος 20. Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο: S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατό) -Να αποµακρυνθεί το άτοµο από τη µολυσµένη περιοχή -Να αφαιρεθούν τα ρούχα που έχουν λερωθεί -Να πλυθούν τα µάτια µε άφθονο νερό για 15 λεπτά -Να ξεπλυθεί το δέρµα µε άφθονο νερό και σαπούνι χωρίς τρίψιµο -Να µην χορηγηθεί τίποτα από το στόµα -Σε περίπτωση κατάποσης και αν το άτοµο έχει τις αισθήσεις του ΝΑ ΠΡΟΚΛΗΘΕΙ ΕΜΕΤΟΣ - ιατηρείστε τον ασθενή σε ανάπαυση - ιατηρείστε τη θερµοκρασία σώµατος -Να ελεγχθεί η αναπνοή: Εάν είναι απαραίτητο να γίνει τεχνητή αναπνοή -Να µεταφερθεί ο ασθενής σ ένα νοσοκοµειακό κέντρο και πάντα στην περίπτωση που είναι δυνατό να µεταφέρετε την ετικέτα ή τη συσκευασία -Μην αφήσετε σε καµία περίπτωση µόνο του τον ασθενή Θεραπευτικές συστάσεις: Ακολουθήστε συµπτωµατική θεραπεία, ΕΝ υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: 2 1 0 7 7 9 3 7 7 7 5
21. Προφυλάξεις για το οικοσύστηµα (S φράσεις): S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. 22. Απαγορεύσεις (Α φράσεις): - 23. Περιορισµοί για την προστασία των καταναλωτών (Π φράσεις): 24. Χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος Συνθήκες αποθήκευσης: Στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε ασφαλή ξηρό δροσερό και καλά αεριζόµενο µέρος µακριά από το ηλιακό φως, διατηρείται σταθερό για δυο (2) χρόνια. 25. Καταστήµατα πώλησης: Επιτρέπεται η πώλησή του µόνο από καταστήµατα εµπορίας γεωργικών φαρµάκων και χορηγείται µόνο σε συνεργεία που έχουν άδεια απεντοµώσεων από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων. ΙΙ. Ετικέτα: α. Να είναι σύµφωνη µε το άρθρο 20 του Π.. 205 (ΦΕΚ 160/Α/16-7-2001) και µε την παρούσα απόφαση. β. Για κάθε συσκευασία, πριν από τη διάθεσή της στην Ελληνική αγορά, να προσκοµίζεται στην Υπηρεσία η τελική ετικέτα της. ΙΙΙ. Πριν τη λήξη της παρούσας έγκρισης, υποβάλλεται από τον κάτοχο αυτής, εφ όσον ενδιαφέρεται, αίτηση ανανέωσης. ΙV. H παρούσα έγκριση ισχύει µέχρι 1-11-2012, ηµεροµηνία κατά την οποία η δραστική ουσία spinosad καταχωρίζεται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Για να εξακολουθεί το σκεύασµα να διατίθεται στην ελληνική αγορά µετά την 1-11-2012 θα πρέπει να υποβληθεί στην υπηρεσία µας, αίτηση µε όλα τα δικαιολογητικά που προβλέπονται στο Π 205. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ Ι. ΚΟΥΤΣΟΥΚΟΣ 6