Getinge Clean Universal Detergent Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας ΕΝΟΤΗΤΑ 1: Ταυτοποίηση ουσίας/μείγματος και της εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Ταυτότητα προϊόντος Κωδικός προϊόντος Εμπορική ονομασία XV1610 Απορρυπαντικό γενικής χρήσης Getinge 1.2 Χρήσεις προϊόντος Ήπιο αλκαλικό, ενζυματικό απορρυπαντικό για τον καθαρισμό σε πλυντήρια απολυμαντές ιατρικών συσκευών ανθεκτικών στα αλκάλια. Για χρήση σε λουτρό υπερήχων και χειροκίνητο καθαρισμό. 1.3 Προμηθευτής Λεπτομέρειες σχετικά με τον προμηθευτή από το Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού. Προμηθευτής: Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE-351 15 Växjö, Sweden Τηλέφωνο: +46 (0)10 335 98 00 Ιστοσελίδα: www.getinge.com E-mail: info@getinge.com Προμηθευτής Νέας Ζηλανδίας: Getinge Australia (NZ Branch) Unit 4, 10 Cryers Road East Tamaki, Auckland Botany 2163 New Zealand Τηλέφωνο: +64 927 290 393 1.4 Αριθμός έκτακτης ανάγκης Σε περίπτωση ανάγκης λόγω διαρροής, εισπνοής ή κατάποσης του προϊόντος, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη γραμμή επικοινωνίας εκτάκτου ανάγκης: EΕ: +44 (0) 123 523 96 70 Αυστραλία: +61 280 144 558 Ιαπωνία: +81 345 789 341 Κίνα: +86 105 100 30 39 Mέση Ανατολή: +44 (0) 123 523 96 71 Νέα Ζηλανδία: +64 992 914 83 1/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 2: Ταυτοποίηση κινδύνων (Αδιάλυτο προϊόν) 2.1 Ταξινόμηση του μείγματος 2.1.2 Σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/EΚ Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Κίνδυνοι για την υγεία: Χωρίς κατηγοριοποίηση Φυσικοί κίνδυνοι: Χωρίς κατηγοριοποίηση Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι: Χωρίς κατηγοριοποίηση Ταξινόμηση σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/EC: Αυτό το προϊόν δεν κατατάσσεται ως επικίνδυνο σύμφωνα με τους κανονισμούς CHIP. 2.2 Στοιχεία ετικέτας Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 EUH208 - Περιέχει ένζυμο (σουμπτιλιζίνες). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. P262 - Να μην έρχεται σε επαφή με τα μάτια, το δέρμα ή τα ενδύματα. P305 + P351 + P338 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε διεξοδικά με νερό για πολλά λεπτά. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής, εάν υπάρχουν και εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε την έκπλυση. P302+P352 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε με άφθονο νερό. P405 - Φυλάσσεται κλειδωμένο. 2.3 Άλλοι κίνδυνοι Δεν έχουν προσδιοριστεί 2/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 3: Σύσταση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1 Υλικό Αριθμός CAS Επίπεδο Κίνδυνοι (δείτε ενότητα 16) Σουμπτιλισίνες 9014-01-1 0 1 % Οξεία τοξικότητα 4, Οξεία υδατική τοξικότητα 1, Οφθαλμική βλάβη 1, Αναπνευστικός ευαισθητοποιητής 1, STOT SE 3, Ερεθισμός δέρματος 2 H315 H318 H302 H335 H334 H400 Λιπάση 9001-62-1 <0.1 % Αναπνευστικός ευαισθητοποιητής 1 H334 Αμυλάση 9000-90-2 <0.1 % Οφθαλμική βλάβη 1, Αναπνευστικός ευαισθητοποιητής 1, Ερεθισμός δέρματος 2 H315 H318 H334 ΕΝΟΤΗΤΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1 Περιγραφή μέτρων πρώτων βοηθειών Επαφή με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με νερό, κρατώντας τα βλέφαρα ανοικτά, για τουλάχιστον 10 λεπτά. Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Επαφή με το δέρμα: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ενδύματα, πλύνετε το δέρμα με νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλή εάν ο ερεθισμός επιμείνει. Εισπνοή: Εάν προκύψει ερεθισμός, μεταφερθείτε σε χώρο με καθαρό αέρα, διατηρηθείτε ζεστοί και σε ανάπαυση. Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Κατάποση: Μην προκαλείτε εμετό. Σε περίπτωση διατήρησης των αισθήσεων, χορηγήσετε νερό. Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. ΜΑΠ (Μέσα Ατομικής Προστασίας) πρώτων βοηθειών: Όπως απαιτείται για την αποφυγή της επαφής. Ανατρέξτε στην ενότητα 8.2. 3/13
4.2 Τα πιο σοβαρά συμπτώματα και οι επιδράσεις τους, οξείας ή βραδείας έναρξης Κίνδυνος για τα μάτια: Κίνδυνος για το δέρμα: Προκαλεί ερεθισμό. Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη επαφή μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό/ξηρότητα. Αναπνευστικός κίνδυνος: Όχι επικίνδυνη σε κανονική χρήση. Η εισπνοή του εκνεφώματος ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό/αλλεργική αντίδραση. Άλλοι κίνδυνοι: 4.3 Ένδειξη απαιτούμενης και άμεσης ιατρικής βοήθειας και ειδικής θεραπείας Δεν απαιτείται ειδική θεραπεία ή άμεση ιατρική φροντίδα ως πρόσθετα όσων περιγράφονται στην ενότητα 4.2. ΕΝΟΤΗΤΑ 5: Μέτρα πυροπροστασίας Κίνδυνος ευφλεκτότητας: Μη εύφλεκτο. 5.1 Μέσα πυρόσβεσης Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Χρησιμοποιήστε τα κατάλληλα μέσα πυρόσβεσης ανάλογα με την πηγή της πυρκαγιάς. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι συστατικού ή μείγματος Δεν υπάρχουν ειδικοί κίνδυνοι μείγματος. 5.3 Συμβουλή για πυροσβέστες: Δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα για το χειρισμό του μείγματος. 4/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 6: Μέτρα τυχαίας απελευθέρωσης 6.1 Ατομικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες εκτάκτου ανάγκης Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις για να αποφύγετε την επαφή. Χρησιμοποιήστε τα Μέσα Ατομικής Προστασίας, όπως περιγράφεται στην ενότητα 8. Η διαρροή καθιστά τα πατώματα ολισθηρά. Διατηρήστε την περιοχή καθαρή. Τηρείτε τους κανονισμούς. 6.2 Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Αποτρέψτε την εισροή διαρροών σε υδατορρεύματα. 6.3 Μέθοδοι και υλικά περιορισμού και καθαρισμού Σε μικρές ποσότητες, σφουγγαρίστε ή χρησιμοποιήστε απορροφητικό υλικό. Σε μεγάλες ποσότητες, περιορίστε και απορροφήστε ή αντλήστε σε κατάλληλα δοχεία απόρριψης. 6.4 Αναφορά σε άλλες ενότητες Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται στις ενότητες 8 και 13. ΕΝΟΤΗΤΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση Διάρκεια ζωής: 18 μήνες στα αρχικά σφραγισμένα δοχεία. 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Μην αναμειγνύετε με άλλα προϊόντα. Τηρείστε καλή βιομηχανική υγιεινή. 7.2 Συνθήκες ασφαλούς αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένων και τυχόντων ασυμβατοτήτων Αποθήκευση σε ψυχρό, στεγνό χώρο που προστατεύεται από το ψύχος, ο οποίος βρίσκεται σε απόσταση από οξέα, ισχυρά οξειδωτικά αντιδραστήρια και πηγές ανάφλεξης. Αποθηκεύστε σε κάθετη θέση μέσα στα αρχικά δοχεία. Θερμοκρασία αποθήκευσης 5 25 C. 7.3 Χρήσεις προϊόντος Εύρος δοσολογίας 2 10 ml/lt. Θερμοκρασία καθαρισμού (μηχάνημα) 50 60 C. Χειροκίνητο/υπερήχων και για ευαίσθητο εξοπλισμό 40 50 C. Να μην χρησιμοποιείται σε πολυκαρβονικά υλικά. Έλεγχος της συμβατότητας του αλουμινίου και άλλων υλικών πριν από τη χρήση. Διασφαλίστε την ολοκληρωμένη απόπλυση. Μην αναμειγνύετε με άλλα προϊόντα. 5/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 8: Έλεγχοι έκθεσης και ατομική προστασία 8.1 Παράμετροι ελέγχου Όρια έκθεσης στο περιβάλλον εργασίας Σουμπτιλισίνες 0,04 μg/m³ WEL 8 ώρες TWA (EH40 UK) 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Αυτά τα μέτρα προτείνονται βάσει των μεθόδων γενικής χρήσης και μπορεί να μην αντιστοιχούν για όλες τις πιθανές χρήσεις του προϊόντος. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την πλήρη εκτίμηση των κινδύνων των συγκεκριμένων διαδικασιών και συστημάτων εργασίας. Προστασία των ματιών: Φορέστε προστασία για τα μάτια σύμφωνη με το BS EN 166. Προστασία των χεριών: Φοράτε γάντια από pvc ή λάτεξ. Η ακριβής επιλογή των γαντιών εξαρτάται από τη συγκεκριμένη αξιολόγηση κινδύνου. Προστασία σώματος: Όπως απαιτείται για την αποφυγή της επαφής. Αναπνευστική προστασία: Χρησιμοποιήστε σε καλά αεριζόμενο χώρο, αποφύγετε την εισπνοή των εκνεφωμάτων, φοράτε προστατευτική μάσκα σύμφωνη με το EN149, εάν είναι απαραίτητο. Άλλη προστασία: Μέσα ατομικής προστασίας: Οι ακριβείς απαιτήσεις των ΜΑΠ πρέπει να καθορίζονται με συγκεκριμένη εκτίμηση κινδύνου των διαδικασιών που εκτελούνται. Περιβαλλοντική προστασία: Αποτρέψτε την εισροή του μείγματος σε υδατορρεύματα. 6/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1 Πληροφορίες σχετικά με τις φυσικές και χημικές ιδιότητες Εμφάνιση: Οσμή: ph: Διάφανο ανοικτό κίτρινο υγρό Χαρακτηριστική 11,0 όπως παρέχεται (τυπικό) 9.3 σε 5 ml/l (τυπικό) Αρχικό σημείο βρασμού: >100 ºC Σημείο ανάφλεξης: N/A Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης: Εκρηκτικές ιδιότητες: Οξειδωτικές ιδιότητες: Πίεση ατμού: Διαλυτότητα: Σχετική πυκνότητα στους 20 C: N/A Καμία Καμία Ιξώδες: 4,6 cst Δεν υπάρχουν δεδομένα Αναμίξιμο με νερό 1,097 (τυπικό) 9.2 Άλλες πληροφορίες ΕΝΟΤΗΤΑ 10: Σταθερότητα και Αντιδραστικότητα 10.1 Αντιδραστικότητα Μη συμβατό με ισχυρούς οξειδωτικούς παράγοντες και οξέα. 10.2 Χημική σταθερότητα Σταθερό υπό συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης. 10.3 Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Δεν προβλέπεται η εμφάνιση επικίνδυνων αντιδράσεων. 10.4 Συνθήκες προς αποφυγή Aκραίες θερμοκρασίες. 10.5 Μη συμβατά υλικά Μη συμβατό με ισχυρούς οξειδωτικούς παράγοντες και οξέα. 10.6 Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Μη γνωστοί. 7/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 11: Τοξικολογικές Πληροφορίες 11.1 Πληροφορίες σχετικά με τις τοξικολογικές επιδράσεις Οξεία τοξικότητα: Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Διάβρωση/ερεθισμός του δέρματος: Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη: Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού ή του δέρματος: Περιέχει χαμηλό επίπεδο παραγόντων πρόκλησης ευαισθητοποίησης (βλέπε ενότητα 3), το μείγμα δεν ταξινομείται ως παράγοντας πρόκλησης ευαισθητοποίησης. Μεταλλαξιγένεση των γενετικών κυττάρων: Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως μεταλλαξιογόνα. Καρκινογένεση: Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνα. Τοξικότητα στην αναπαραγωγή: Δεν περιέχει συστατικά τα οποία έχουν ταξινομηθεί ως τοξικά για την αναπαραγωγή. Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους ύστερα από εφάπαξ έκθεση (STOT): Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. 8/13
Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους ύστερα από επανειλημμένη έκθεση (STOT): Τοξικότητα αναρρόφησης: Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως STOT RE. Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως τοξικότητα αναρρόφησης. Οδοί έκθεσης/συμπτώματα Επαφή με τα μάτια: Προκαλεί ερεθισμό. Επαφή με το δέρμα: Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη επαφή μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό/ξηρότητα. Εισπνοή: Όχι επικίνδυνη σε κανονική χρήση. Η εισπνοή του εκνεφώματος ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό/αλλεργική αντίδραση. Κατάποση: Υπολογισμένη οξεία τοξικότητα (λήψη από το στόμα) >20000 mg/ kg. Προκαλεί ερεθισμό του γαστρεντερικού σωλήνα. 9/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1 Τοξικότητα Δεν έχει ταξινομηθεί ως τοξικό για το περιβάλλον. 12.2 Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόμησης Όλα τα οργανικά συστατικά είναι βιοδιασπώμενα, όταν διαλύονται επαρκώς. Οι επιφανειοδραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται πληρούν τα κριτήρια βιοδιασπασιμότητας, βλ. ενότητα 15. 12.3 Πιθανότητα βιοσυσσώρευσης Δεν προβλέπεται η βιοσυσσώρευση. 12.4 Κινητικότητα στο έδαφος Το εν λόγω προϊόν έχει υψηλή υδατοδιαλυτότητα. 12.5 Αποτελέσματα αξιολόγησης ΑΒΤ (ουσίες ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές) και αααβ (ουσίες άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες) Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως ΑΒΤ ή αααβ. 12.6 Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν αναμένονται άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. ΕΝΟΤΗΤΑ 13: Ζητήματα σχετικά με την Απόρριψη 13.1 Μέθοδοι επεξεργασίας αποβλήτων Η απορροή της διεργασίας μπορεί να απορριφθεί κανονικά στην αποχέτευση (σύμφωνα με τα αποδεκτά όρια). Τα κενά καθαρά δοχεία μπορούν να ανακυκλωθούν όπου υπάρχουν εγκαταστάσεις ή να αποσταλούν σε χώρο υγειονομικής ταφής ή καύσης, όπου επιτρέπεται. Απορρίψτε την περίσσεια προϊόντος και τη συσκευασία μέσω αδειοδοτημένου εργολήπτη διαχείρισης χημικών αποβλήτων. 10/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 14: Πληροφορίες Μεταφοράς 14.1 Αριθμός UN: Χωρίς κατηγοριοποίηση. Δασμολόγιο/TARIC 3402 90 90 14.2 Κατάλληλη ονομασία μεταφοράς UN: N/A 14.3 Κατηγορία (-ες) κινδύνου μεταφοράς: N/A 14.4 Ομάδα Συσκευασίας: N/A 14.5 Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι: Αυτό το προϊόν δεν κατατάσσεται ως περιβαλλοντολογικά επικίνδυνο. 14.6 Ειδικές προφυλάξεις για το χρήστη Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις. 14.7 Μαζική μεταφορά σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙ του Κώδικα MARPOL 7 3/78 και του Κώδικα IBC Δεν είναι διαθέσιμο για μαζική μεταφορά. 11/13
ΕΝΟΤΗΤΑ 15: Κανονιστικές Πληροφορίες 15.1 Ειδικοί υγειονομικοί, περιβαλλοντικοί κανονισμοί/νόμοι & κανονισμοί/νόμοι για τις ουσίες ή το μείγμα Περιεχόμενα σύμφωνα με τον κανονισμό (EΚ) αρ. 648/2004 για τα απορρυπαντικά: Αμφοτερίζουσες επιφανειοδραστικές ουσίες: Ιοντικές επιφανειοδραστικές ουσίες: <5 % Ένζυμα <5 % Συντηρητικό Μη ιοντικές επιφανειοδραστικές ουσίες <5 % Οι επιφανειοδραστικές ουσίες που περιέχονται σε αυτό το παρασκεύασμα είναι σύμφωνες με τα κριτήρια βιοδιασπασιμότητας που ορίζονται στον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 648/2004 για τα απορρυπαντικά. Τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτή τη δήλωση είναι διαθέσιμα για τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και παρέχονται κατόπιν άμεσου αιτήματος. 15.2 Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Δεν έχει διεξαχθεί αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. ΕΝΟΤΗΤΑ 16: Άλλες πληροφορίες Δηλώσεις κινδύνου που σχετίζονται με τα συστατικά (ανατρέξτε στην ενότητα 3): H315 - Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H335 - Ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό του αναπνευστικού συστήματος. H318 - Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. H302 - Επικίνδυνο σε περίπτωση κατάποσης. H334 - Ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος σε περίπτωση εισπνοής. H400 - Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς. 12/13
Ημερομηνία έκδοσης: 31 Ιουλίου 2014 Αριθμός έκδοσης: 1 Ημερομηνία εκτύπωσης: 11 Σεπτεμβρίου 2014 Αυτό το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, χειρίζεται και χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ορθή βιομηχανική πρακτική και σε συμμόρφωση με τους νομικούς κανονισμούς. Οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο δεδομένων βασίζονται στην τρέχουσα γνώση και προτίθενται για την περιγραφή των προϊόντων από πλευράς απαιτήσεων ασφάλειας. Συνεπώς, δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως εγγύηση ως προς συγκεκριμένες ιδιότητες. Αποτελεί ευθύνη των χρηστών να λάβουν επαρκή διαβεβαίωση της καταλληλότητας αυτού του προϊόντος για τις εφαρμογές τους. Getinge Infection Control AB P O Box 69, SE-305 05 Getinge, Σουηδία Τηλέφωνο: +46 10 335 00 00 info@getinge.com www.getinge.com Η Getinge Group είναι παγκοσμίως πρωτοπόρος στην παροχή προϊόντων και συστημάτων, που συμβάλλουν στη βελτίωση της ποιότητας και στη μείωση του κόστους στους τομείς της ιατρικής περίθαλψης και των βιολογικών επιστημών. Ο Όμιλος περιλαμβάνει τρεις εταιρείες: την ArjoHuntleigh, την Getinge και τη Maquet. Η ArjoHuntleigh εστιάζει σε λύσεις που αφορούν στην κινητικότητα των ασθενών και στη διαχείριση των τραυμάτων. Η Getinge παρέχει λύσεις για τον έλεγχο των λοιμώξεων στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης και για την πρόληψη της επιμόλυνσης στον τομέα των βιολογικών επιστημών. Η Maquet ειδικεύεται σε λύσεις, θεραπείες και προϊόντα για χειρουργικές επεμβάσεις, επεμβατική καρδιολογία και εντατική θεραπεία.