713000 Ημερομηνία έκδοσης: 15Ιανουάριος 2016 ενημέρωση: 15 Ιανουάριος 2016 εκδοχή: 1.0 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Μορφή προϊόντος : Μείγμα Όνομα του προϊόντος : Συνώνυμα : - RAScan Complete Kit, 713120-RAScan KRAS Exon 2 Kit CE IVD, 713130- RAScan NRAS Exons 3 and 4 Kit CE IVD, 713140- RAScan NRAS Exons 2, 3 and 4 Kit CE IVD, containing 703310- DNA Polymerase, 710160 SURVEYOR Nuclease W, 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις 1.2.1. Σχετικές προβλεπόμενες χρήσεις Κύρια κατηγορία χρήσης : Ένα στοιχείο συστημάτων γενετικής ανάλυσης δειγμάτων πυρηνικού οξέος σε ένα επαγγελματικό διαγνωστικό ή ερευνητικό εργαστήριο 1.2.2. Δεν συνιστώνται χρήσεις σε 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισμός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Μη ταξινομημένος Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 67/548 ΕΚ ή 1999/45/ΕΕ Μη ταξινομημένος ADS Biotec, Inc. 7409 Irvington Road NE 68122 Omaha - USA support@adsbiotec.com : USA: 800-424-9300 (CHEMTREC 24hr) Ανεπιθύμητες φυσικοχημικές επιδράσεις, καθώς και επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον 2.2. Στοιχεία επισήμανσης Χαρακτηρισμός σύμφωνα με τον Kανονισμό (ΕΕ) Αρ. 1272/2008 [CLP] Δεν απαιτείται σήμανση 2.3. Άλλοι κίνδυνοι Αυτή η ουσία/mίγμα δεν τηρεί τα κριτήρια PBT του κανονισμού REACH, Annex XIII Αυτή η ουσία/mίγμα δεν τηρεί τα κριτήρια vpvb του κανονισμού REACH, Annex XIII ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσία 3.2. Μείγμα Όνομα Γλυκερόλη (αριθμός CAS) 56-81-5 (Κωδ.-ΕΕ) 200-289-5 Όνομα Γλυκερόλη (αριθμός CAS) 56-81-5 (Κωδ.-ΕΕ) 200-289-5 Κείμενο των φράσεων R και H : βλέπε κάτω από παράγραφο 16 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος % Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος % Κατάταξη σύμφωνα με την Οδηγία 67/548/ΕΟΚ 50 Μη ταξινομημένος Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] 50 Μη ταξινομημένος 07/04/2014 EL (ελληνικά) 1/6
ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1. Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από εισπνοή Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με το δέρμα Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με τα μάτια Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από κατάποση 4.2. Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, άμεσες ή μεταγενέστερες Συμπτώματα/τραυματισμοί Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση : Μην χορηγήσετε ποτέ οτιδήποτε από το στόμα σε άτομο που έχει χάσει τις αισθήσεις του. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευτείτε γιατρό (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). : Μετακινήστε τον ασθενή στον καθαρό αέρα, κρατήστε τον ζεστό και σε ηρεμία. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. : Απομακρύνετε το μολυσμένο ρουχισμό, πλύνετε όλη την εκτεθειμένη περιοχή δέρματος με απαλό σαπούνι και νερό, και στη συνέχεια ξεπλένετε με ζεστό νερό. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. : Ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό επί 15 λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. : Ξεπλύνετε το στόμα. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Δώστε του να πιει 100-200 ml νερό. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική βοήθεια. : Δεν θεωρείται επικίνδυνο υπό κανονικές συνθήκες χρήσης. : Η κατάποση ενδέχεται να προκαλέσει ναυτίες, εμέτους και διάρροια. 4.3. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Συμπτωματική θεραπεία. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά μέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά υλικά Ακατάλληλο πυροσβεστικό μέσο : Αφρός. Ξηρή σκόνη. Διοξείδιο του άνθρακα. Ψεκασμός με νερό. : Κανένας/Καμία/Κανένα. 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης : Διοξείδιο του άνθρακα. Μονοξείδιο του άνθρακα. Οξείδια του αζώτου. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς Προστασία κατά την πυρόσβεση : Ψύξτε τους ρυπασμένους περιέκτες με ψεκασμό νερού ή νέφους ψεκασμού. Προσέχετε πάντοτε κατά τη διάρκεια κατάσβεσης μιας χημικής πυρκαγιάς. Αποφεύγετε τη διαφυγή του νερού της πυρόσβεσης στο περιβάλλον. : Όπως σε κάθε περίπτωση πυρκαγιάς, φορέστε αυτόνομη αναπνευστική συσκευή και πλήρη προστατευτικό εξοπλισμό. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης 6.1.1. Για προσωπικό μη έκτακτης ανάγκης Μέτρα έκτακτης ανάγκης 6.1.2. Για άτομα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες Εξοπλισμός προστασίας Μέτρα έκτακτης ανάγκης 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις : Απομακρύνετε το περιττό προσωπικό. : Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό και συσκευή προστασίας για τα μάτια ή το πρόσωπο. : Εξασφαλίστε κατάλληλο εξαερισμό στο χώρο. Εμποδίστε την είσοδο στους αποχετευτικούς αγωγούς ή στο δημόσιο δίκτυο νερού. Εάν το υγρό διαφύγει στους υπονόμους ή σε δίκτυο δημόσιων υδάτων πρέπει να ειδοποιηθούν οι αρχές. 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Μέθοδοι καθαρισμού 6.4. Παραπομπή σε άλλα τμήματα ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία. ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση. ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Μέτρα υγιεινής : Απορροφήστε τις διαρροές με αδρανή στερεά όπως άργιλο ή γη διατόμων όσο το δυνατό πιο σύντομα. Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα. Αποθηκεύεται μακριά από άλλα υλικά. Πλύνετε την περιοχή διαρροής με νερό και σαπούνι. : Πλύνετε τα χέρια και κάθε άλλη εκτεθειμένη περιοχή με απαλό σαπούνι και νερό πριν φάτε, πιείτε ή καπνίσετε, καθώς και πριν φύγετε από την εργασία σας. Εξασφαλίστε καλό εξαερισμό στο χώρο εργασίας για να αποτραπεί ο σχηματισμός ατμών. Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το ρουχισμό. : Μην τρώτε, πίνετεή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. 07/04/2014 EL (ελληνικά) 2/6
7.2. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων Συνθήκες φύλαξης Ασυμβίβαστα πρΐόντα : Διατηρήστε μόνο στην αρχική συσκευασία, σε δροσερό και καλά εξαεριζόμενο μέρος, μακριά από : Οξειδωτικοί παράγοντες. Διατηρήστε το δοχείο κλειστό όταν δεν χρησιμοποιείται. : Ισχυρά οξειδωτικά μέσα. θερμοκρασία φύλαξης : -18 - -25 C 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Ένα στοιχείο συστημάτων γενετικής ανάλυσης δειγμάτων πυρηνικού οξέος σε ένα επαγγελματικό διαγνωστικό ή ερευνητικό εργαστήριο. ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία 8.1. Παράμετροι ελέγχου Ελλάδα OEL TWA (mg/m³) 10 mg/m³ 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι μηχανικοί έλεγχοι Ατομική προστασία Προστασία των χεριών Προστασία οφθαλμών Προστασία του δέρματος Προστασία των αναπνευστικών οδών Προστασία από θερμικούς κινδύνους Οριοθέτηση και παρακολούθηση της περιβαλλοντολογικής έκθεσης σε κίνδυνο Άλλες πληροφορίες : Αερίστε επαρκώς, συμπεριλαμβανομένης κατάλληλης τοπικής εξαέρωσης, για να διασφαλίσετε ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση των επαγγελματικών ορίων έκθεσης. : Αποφεύγετε κάθε περιττή έκθεση. : Πρότυπο EN 374 - Προστατευτικά γάντια για χημικές ουσίες. : Πρότυπο EN 166 - Ατομικά μέσα προστασίας ματιών. Γυαλιά προστασίας και προσωπίδα. : Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό. : Στην περίπτωση μη επαρκούς αερισμού φοράτε τον κατάλληλο αναπνευστικό εξοπλισμό. : Δεν απαιτείται για κανονικές συνθήκες χρήσης. : Αποφεύγετε απελευθέρωση στο περιβάλλον. : Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη χρήση. ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Μορφή : Υγρό χρώμα : Άχρωμο. Οσμή ΙΌριο οσμών ph Σχετική ταχύτητα εξάτμισης (βουτυλεστέρα=1) σημείο τήξης / περιοχή τήξης Σημείο στερεοποίησης Σημείο βρασμού Σημείο ανάφλεξης Θερμοκρασία αυτανάφλεξης Θερμοκρασία διάσπασης Ανάφλεξη (στερεό, αέριο) : Άφλεκτο Πίεση ατμού Σχετική πυκνότητα ατμών στους 20 C Σχετική πυκνότητα Διαλυτότητα : Αναμίξιμο με το νερό. Log Pow : 0 Log Kow ιξώδες, κινεματικός (ή) ξώδες, δυναμικό Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικά χαρακτηριστικά Όρια κινδύνου εκρήξεως 9.2. Άλλες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και δραστικότητα 10.1. Δραστικότητα Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες. 07/04/2014 EL (ελληνικά) 3/6
10.2. Χημική σταθερότητα Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες. 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Κανένας γνωστός/-ή/-ό. 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν Άκρως υψηλές ή άκρως χαμηλές θερμοκρασίες. 10.5. Μη συμβατά υλικά Ισχυρά οξειδωτικά μέσα. 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Μονοξείδιο του άνθρακα. Διοξείδιο του άνθρακα. Οξείδια του αζώτου. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Oξεία τοξικότητα LD50 από του στόματος σε αρουραίους LD50 μέσω του δέρματος σε αρουραίους διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος Aναπνευστική ευαισθητοποίηση ή ευαισθητοποίηση του δέρματος Mεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων Kαρκινογένεση Tοξικότητα για την αναπαραγωγή Τοξικότητα για στοχευμένα όργανα (εφάπαξ έκθεση) Τοξικότητα για στοχευμένα όργανα (επαναλαμβανόμενη έκθεση) Tοξικότητα αναρρόφησης Πιθανές βλαβερές επιδράσεις στον άνθρωπο και πιθανά συμπτώματα 12600 mg/kg > 21900 mg/kg :. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα LC50 στα ψάρια EC50 Δάφνια > 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr) 12.2. Ανθεκτικότητα και αποικοδόμηση Ανθεκτικότητα και αποικοδόμηση Δεν έχει καθοριστεί. 12.3. Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Log Pow 0 Log Pow 0 07/04/2014 EL (ελληνικά) 4/6
12.4. Κινητικότητα στο έδαφος Οικολογία - έδαφος Καμία διαθέσιμη πληροφορία. 12.5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Αυτή η ουσία/mίγμα δεν τηρεί τα κριτήρια PBT του κανονισμού REACH, Annex XIII Αυτή η ουσία/mίγμα δεν τηρεί τα κριτήρια vpvb του κανονισμού REACH, Annex XIII 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις : Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με την απόρριψη 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Υποδείξεις για την απόρριψη των αποβλήτων Οικολογία - απόβλητα ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Σύμφωνα με τις ακόλουθες ανάγκες ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. Αριθμός ΟΗΕ : Καταστρέψτε με ασφαλή τρόπο σύμφωνο με τους τοπικούς/ εθνικούς κανονισμούς. Τα άδεια δοχεία πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένο μέρος διαχείρισης αποβλήτων για ανακύκλωση ή απόρριψη. : Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. Σύμφωνα με τις διατάξεις μεταφοράς το προϊόν αυτό δε χαρακτηρίζεται ως επικίνδυνο 14.2. Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ Επίσημη Οδηγία για την μεταφορά (ADR/RID) Ακριβής ορισμός της αποστολής/περιγραφή (ΙΑΤΑ) Επίσημη Οδηγία για την μεταφορά (IMDG) 14.3. Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά 14.4. Ομάδα συσκευασίας : : : : 14.5. Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Άλλες πληροφορίες : Δεν υπάρχουν επιπλέον διαθέσιμες πληροφορίες. 14.6. Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη 14.6.1. Επίγεια μεταφορά 14.6.2. μεταφορά μέσω θαλάσσης 14.6.3. Εναέρια μεταφορά 14.7. Μεταφορά εμπορευμάτων μεγάλου βάρους σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της συμφωνίας MARPOL 73/78 και σύμφωνα με τον κωδικό IBC ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία 15.1. Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μείγμα 15.1.1. κανονισμοί ΕΕ Κανένας περιορισμός σύμφωνα με το παράρτημα XVII του REACH Δεν περιέχει ουσίες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών REACH 15.1.2. Eθνικές διατάξεις 15.2. Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Δεν αξιολόγηση χημικής ασφάλειας έχει διενεργηθεί 07/04/2014 EL (ελληνικά) 5/6
ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Πηγές δεδομένων Συντομογραφίες και ακρώνυμα Άλλες πληροφορίες : ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006. : ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). Αριθμός CAS (Chemical Abstracts Service). IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises). : Κανένας/Καμία/Κανένα. NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) Οι πληροφορίες και οι συστάσεις που εμπεριέχονται εδώ βασίζονται σε δεδομένα που θεωρούνται επίκαιρα και ακριβή. Ωστόσο, δεν παρέχεται καμία εγγύηση οποιουδήποτε είδους, ρητή ή σιωπηλή, αναφορικά με τις πληροφορίες και τις συστάσεις που εμπεριέχονται εδώ. Δεν αναλαμβάνουμε καμία ευθύνη ή υποχρέωση για τυχόν επιβλαβείς επιπτώσεις που είναι δυνατόν να έχουν προκληθεί από (εσφαλμένη) χρήση, χειρισμό, αγορά, μεταπώληση ή έκθεση στο προϊόν μας. Οι πελάτες και οι χρήστες του προϊόντος μας πρέπει να τηρούν όλους τους ισχύοντες κανονισμούς υγείας και ασφάλειας. Πιο συγκεκριμένα φέρουν την υποχρέωση να υποβάλλουν έκθεση αξιολόγησης κινδύνου αναφορικά με το χώρο εργασίας καθώς επίσης και να λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα διαχείρισης κινδύνου σύμφωνα με τις κοινοτικές οδηγίες της ΕΕ 89/391 και 98/24, όπως εφαρμόζονται στην εθνική νομοθεσία. Doc ID SDS-713000-EL rev 1 07/04/2014 EL (ελληνικά) 6/6