ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αριθμ. Πρωτ.: 791 ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Πειραιάς: 18/01/ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: ΜΕΜΕΝΙΟΥ ΓΕΩΡΓΙΑ ΤΗΛ: 210 4592159 Fax: 210-4592597 Δημόσια ανοικτή διαδικασία συλλογής προσφορών υλικών ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ - ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Ανοικτή ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η χαμηλότερη τιμή ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ 23/01/ ΩΡΑ: 12:00 μ.μ., ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στα Παραρτήματα Α Δ
ΤΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις, όπως ισχύουν: 1.1. Του Ν. 2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ Α 19/1-2-1995), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.2. Του N. 4412/2016 «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών» ( ΦΕΚ 147/08-08-2016) 1.3. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134/18-6-2007). 1.4. Του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.5. Toυ Ν. 2362/1995 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 247/27-11-1995), όπως ισχύει. ΠΡΟΣΚΑΛΕΙ 1. Κάθε ενδιαφερόμενο, να καταθέσει προσφορά για προμήθεια υλικών με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή η οποία θα είναι ίση ή μικρότερη του τελευταίου παρατηρητηρίου τιμών, όπως αυτό αναρτάται στην ιστοσελίδα της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας. 2. Περιγραφή των ζητούμενων κατηγοριών ειδών γίνεται στο παράρτημα Α της παρούσας. 3. Οι προσφορές μπορούν να κατατίθενται μέχρι και την ημερομηνία και ώρα της διαδικασίας στο mail της Υπηρεσίας dai@tzaneio.gr
4. Πληρωμή: H πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ, μετά από προηγούμενη θεώρηση των χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου. 5. Δικαίωμα Συμμετοχής στη διαδικασία έχουν οι αναφερόμενοι κατωτέρω, εφόσον ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας: α) Όλα τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, ημεδαπά ή αλλοδαπά. β) Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά. γ) Συνεταιρισμοί. Κατά τα λοιπά, η διαδικασία θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με τα παρακάτω ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. 1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΩΝ ΕΙΔΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 2. ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 3. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΝΑΚΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 4. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ Οι ενδιαφερόμενοι θα έχουν δυνατότητα ελεύθερης πρόσβασης στο πλήρες κείμενο αυτής (συμπεριλαμβανομένων όλων των παραρτημάτων της), σε ηλεκτρονική μορφή, στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου στο διαδίκτυο (ηλεκτρονική διεύθυνση: www.tzaneio.gr
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης) Α/Ε ΑΔΑ ΕΙΔΟΣ ΤΕΜΑΧΙΑ ΤΜΗΜΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΛΑΣΤΙΚΟΙ ΕΠΙΔΕΣΜΟΙ 8cm x 4-6m 3000TEM 182/13-01- ΩΙ- Χ346906Κ-ΛΞΚ ΕΛΑΣΤΙΚΟΙ ΕΠΙΔΕΣΜΟΙ 10cm x 4-6m (Προδιαγραφές παράρτημα Δ) 3000TEM ΔΙΑΧ.ΥΛΙΚΟΥ ΤΟΣ Κα Γατζούδη τηλ.επικοινωνίας 2104592157 ΣΩΛΗΝΕΣ ΤΡΑΧΕΙΟΣΤΟΜΙΑΣ Νο 8,5 (Αποστειρωμένοι,μιας χρήσης,ακτινοσκιεροί χαμηλής πίεσης,υψηλού όγκου. Ν' αναγράφεται το νούμερο του τραχειοσωλήνα στο μπαλόνι πλήρωσης του cuff) 30ΤΕΜ ΣΩΛΗΝΕΣ ΤΡΑΧΕΙΟΣΤΟΜΙΑΣ Νο 8 (Αποστειρωμένοι,μιας χρήσης,ακτινοσκιεροί χαμηλής πίεσης,υψηλού όγκου. Ν' αναγράφεται το νούμερο του τραχειοσωλήνα στο μπαλόνι πλήρωσης του cuff) 40ΤΕΜ 174/13-01- 6ΨΤΙ46906Κ- 7ΕΞ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΟΙ ΣΩΛΗΝΕΣ (Απλοί, αποστειρωμένοι, με μονό cuff, ακτινοσκιεροί, χαμηλής πίεσης, υψηλού όγκου, με αναγραφόμενο του 9 Νο του τραχειοσωλήνα πάνω στο μπαλόνι πλήρωσης του cuff ) 30ΤΕΜ. ΜΕΘ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙ- ΚΗ ΤΟΣ Κα Λασπίτη τηλ.επικοινωνίας 210 4592869-865
180/13-01- ΩΥΥ- 546906Κ-Λ9Ψ ΣΥΣΚΕΥΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΒΡΟΓΧΟΔΙΑ- ΣΤΑΛΤΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΩ ΤΡΑ- ΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑ (PUFFS) (AEROZOL CLOUD CASTENER) ΟΥΡΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ FOLLEY ΣΙΛΙΚΟ- ΝΗΣ Νο16 ΜΕ ΘΕΡΜΙΣΤΟΡΑ Μ.Χ. 100TEM. 160ΤΕΜ ΜΕΘ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙ- ΚΗ ΤΟΣ Κα Λασπίτη τηλ.επικοινωνίας 210 4592869-865 179/13-01- 183/13-01- 134/05-01- ΩΥΥ- 546906Κ-Λ9Ψ ΩΙ- Χ346906Κ-ΛΞΚ Ψ7ΟΩ46906Κ-Ω- Ψ2 ΟΥΡΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ FOLLEY ΣΙΛΙΚΟ- ΝΗΣ Νο14 ΜΕ ΘΕΡΜΙΣΤΟΡΑ μ.χ. ***Απαραίτητος συνοδός εξοπλισμός δώδεκα (12) καλωδίων συμβατά με monitor Datex Ocurmeda 50ΤΕΜ. ΣΚΑΡΦΙΣΤΗΡΕΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΖΑΧΑ- ΡΟΥ 10000ΤΕΜ ΒΕΛΟΝΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΓΙΑ ΠΕΝΑ α) 0,25mm x 8mm 2000ΤΕΜ. β) 0,25mm x 5mm 2000ΤΕΜ. γ) 0,25 mm x 4 mm 2000ΤΕΜ. ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΟΙΟΤΙ- ΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΚΟΛΟΥΘΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ : 1) PT, APTT,FIBRINOGEN 2) THROMBOPHILLIA 3) LUPUS (Προδιαγραφές παράρτημα Δ) ΜΕΘ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙ- ΚΗ ΔΙΑΧ. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗ- ΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΤΟΣ Κα Λασπίτη τηλ.επικοινωνίας 210 4592869-865 ΤΟΣ Κα Ρουσάκη τηλ.επικοινωνίας 2104592357 ΤΟΣ Κα Ασλανίδου τηλ.επικοινωνίας 2104592361
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β (Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης) ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 1. Η προσφορά θα πρέπει να έχει τη μορφή του πίνακα που επισυνάπτεται στο Παράρτημα Γ. 2. Υποχρεωτικά να δηλώνονται κωδικός Παρατηρητηρίου Τιμών, GMDN και κωδικός ΕΚΑΠΤΥ 3. Η οικονομική προσφορά θα κατατίθεται αποκλειστικά σε EURO. 4. Γλώσσα: Ελληνική Οι υποψήφιοι υποβάλλουν επί ποινή απόρριψης την προσφορά τους ηλεκτρονικά : 1. Σε περίπτωση μη υποβολής ή μη προσήκουσας υποβολής των αναφερόμενων πιο πάνω, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΙΜΗ ΚΩΔΙΚΟΣ ΤΙΜΗ ΚΩΔΙΚΟΣ GMDN ΕΚΑΠΤΥ ΕΝΤΟΛΗΣ ΕΙΔΟΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ ( ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ) Ε0005038 ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ 10ΕΚ.Χ4-6Μ. ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ ΑΠΟΤΕΛΟΥΜΕΝΟΣ ΑΠΟ ΕΛΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΒΑΜΒΑΚΕΡΑ,ΚΑΤΑ ΠΡΟΤΙΜΗΣΗ 65% ΑΠΟ ΒΑΜΒΑΚΕΡΑ ΝΗΜΑΤΑ ΧΩΡΙΣ ΕΝΩΣΕΙΣ ΩΣΤΕ ΝΑ ΕΠΙΤΥΓΧΑΝΕΤΑΙ ΕΛΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ. Η ΕΠΙΜΥΚΗΝΣΗ ΝΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΧΩΡΙΣ ΕΛΑΤΤΩΣΗ ΤΟΥ ΠΛΑ- ΤΟΥΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑ ΤΟ ΤΕΛΟΣ ΤΟΥ ΤΑΝΥΣΜΟΥ ΝΑ ΕΠΑΝΕΡΧΕΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΧΙΚΟ ΤΟΥ ΜΗΚΟΣ. ΕΠΙΣΗΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΠΥΚΝΗΣ ΥΦΑΝΣΗΣ ΩΣΤΕ ΝΑ ΜΗΝ ΔΙΑΡΡΗΓΝΥΕΤΑΙ.ΟΙ ΠΑΡΥΦΕΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΥΦΑΣΜΕΝΕΣ ΜΕ ΤΕ- ΤΟΙΟ ΤΡΟΠΟ ΩΣΤΕ ΝΑ ΜΗΝ ΞΕΦΤΙΖΟΥΝ ΚΑΙ ΝΑ ΔΙΑΤΗΡΕΙΤΑΙ Η ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΤΟΥ. ΤΟ ΜΗΚΟΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟ 2,7 ΕΩΣ 4m ΣΕ ΤΑΝΥΣΜΟ.ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΑ ΝΑ ΔΙΑΘΕΤΟΥΝ ΣΥΓΚΡΑΤΗΤΙΚΑ clips ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΤΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΤΟΥΣ. ΝΑ ΠΑΡΑΔΙΔΟΝΤΑΙ ΣΕ ΑΤΟΜΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΝΤΟΣ ΣΕΛΟΦΑΝ. Να φέρει σήμανση CE
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΚΟΛΟΥΘΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ: ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ 1.PT, APTT, Fibrinogen. 2.Τhrombophilia 3.Lupus Γενικές απαιτήσεις: TEΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Η εταιρεία, προμηθευτής να προσφέρει υποχρεωτικά ολοκληρωμένη σειρά των κάτωθι προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας και τα προσφερόμενα προγράμματα να προέρχονται από τον ίδιο οργανισμό διενέργειας, γιά να κατακυρωθούν στο σύνολό τους,, προκειμένου το εργαστήριο να εξασφαλίζει: Α) Συνεκτίμηση στα αποτελέσματα των διαφορετικών εξετάσεων και κλινική αξιολόγηση αποτελεσμάτων,με σκοπό την κατάλληλη θεραπευτική προσέγγιση των ασθενών(κανόνες ορθής εργαστηριακής πρακτικής GMP). Β) Σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των διαφορετικών εξετάσεων το εργαστήριο να βρίσκει άμεσα την απάντηση του από τον ίδιο προμηθευτή, ώστε ο ένας προμηθευτής να μην μετατοπίζει το πρόβλημα στον άλλο και το εργαστήριο να είναι σε θέση να λαμβάνει μια οριστική απάντηση γρήγορα, προς επίλυση του προβλήματος. Γ) Να γίνεται χρήση, εκπαίδευση και ερμηνεία ενός λογισμικού του ιδίου οίκου από το εργαστήριο, για την αποστολή αποτελεσμάτων και παραλαβή των ρεπόρτ- αναφορών. Τα προγράμματα να είναι διαπιστευμένα με το νέο πρότυπο ΙSO 17043 : 2010 Τα προγράμματα αιμόστασης-πήξης να διενεργούνται 4-6 φορές ετησίως. Σε κάθε διεξαγωγή να αναλύονται υποχρεωτικά τουλάχιστον δύο διαφορετικά δείγματα ώστε αφ ενός να ελέγχεται η απόδοση της εξέτασης σε δύο διαφορετικά επίπεδα και αφ ετέρου σε περίπτωση σφάλματος, το εργαστήριο να μπορεί να έχει μία ένδειξη αν το σφάλμα είναι ένα συστηματικό ή τυχαίο σφάλμα, για να προβεί αμέσως στις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες. Τα δείγματα να είναι πραγματικά αναραίωτα δείγματα (και όχι αραιωμένα ) Οι τιμές των δειγμάτων να βρίσκονται πολύ κοντά στα όρια κλινικού ενδιαφέροντος, ( π.χ.inr: 1.0-5.0)..Όλα τα δείγματα που θα αναλυθούν να είναι διαφορετικά και να μην επαναλαμβάνονται. κατά την διάρκεια του προγράμματος στο έτος. Να το δηλώνει ο προμηθευτής Τα ρεπόρτς να είναι κατανοητά,να περιλαμβάνουν αξιολόγηση ανά αντιδραστήριο και ανά αναλυτή καθώς και αντιδραστηρίων /αναλυτή. Επίσης τα ρεπόρτς να περιλαμβάνουν οπωσδήποτε,ζ, Score για παρακολούθηση ιστορικού, σε μορφή τόσο με διαχρονική αναφορά όσο και στο βασικό επίπεδο.,με σκοπό,ιχνηλασιμότητα και ανάληψη διορθωτικών ενεργειών. (Aπαίτηση του Εθνικού Φορέα Διαπίστευσης,ΕΣΥΔ). Η συμμετοχή στο πρόγραμμα να περιλαμβάνει την αποστολή των προς εξέταση δειγμάτων σε τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων, την ηλεκτρονική αποστολή των αντίστοιχων αποτελεσμάτων στον οργανισμό διορ-
γάνωσης, την επεξεργασία των αποτελεσμάτων από τον οργανισμό, καθώς επίσης την διαδικτυακή αποστολή από τον οργανισμό εξατομικευμένων εκθέσεων απόδοσης και στατιστικών του εργαστηρίου, σύγκριση μεθόδων (peer to peer) Να χορηγείται Ετήσιο πιστοποιητικό συμμετοχής Tο εργαστήριο να μπορεί να αρχίσει άμεσα την συμμετοχή του και να την διακόπτει επίσης. Ο προμηθευτής στην Ελλάδα,και ο Φορέας,-οργανισμός των προγραμμάτων να είναι ανεξάρτητοι,απο τον προμηθευτή και κατασκευαστή αναλυτών μηχανημάτων και ειδικώτερα ο οργανισμός διεξαγωγής να είναι αμερόληπτος και, μη κερδοσκοπικός, ώστε να διασφαλίζεται η αντικειμενικότητα και αξιοπιστία των αποτελεσμάτων. (Συμμόρφωση με την εγκύκλιο της ΕΠΥ 919/16-02-2016) Επίσης η προμηθεύτρια εταιρεία να έχει εμπειρία στον έλεγχο ποιότητας και να εξειδικεύεται καθαρά σε θέματα εξωτερικού και εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να μην εμπλέκεται με προμήθεια αντιδραστηρίων ή με θέματα εκπαίδευσης, εγκατάστασης για διαπίστευση ή πιστοποίηση των εργαστηρίων, ώστε να μην υπάρχουν αντικρουόμενα, συμφέροντα, για να εξασφαλίζεται η ανεξαρτησία και αντικειμενικότητα στην παροχή συμβουλών, για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων ποιότητας. Επίσης να διαθέτει και προγράμματα μοριακών τεχνικών.καθώς επίσης όλο το φάσμα των προγραμμάτων εξειδικευμένων εξετάσεων,αιμόστασης,γιιά κλινική διερεύνηση των εξωτερικών,ευπαθών ασθενών του Νοσοκομείου μας. Να κατατεθεί πελατολόγιο στην Ελλάδα,με τα αντίστοιχα προγράμματα,,συνοδευόμενα απο κυριότερες παραδόσεις,στην Ελλάδα,καθώς επίσης και βεβαίωση, του οργανισμού διενέργειας,γιά την αποδοχή καλής προμήθειας. 1.PT, APTT, Fibrinogen. Το πρόγραμμα να διενεργείται 6 φορές Τα αποτελέσματα να αποστέλλονται σε δευτερόλεπτα και %,ώστε να ελέγχονται άμεσα οι ίδιοι τύποι αναλυτών αλλά και σε INR για να συγκρίνονται με όλους τους αναλυτές..σε κάθε αποστολή να αναλύονται τουλάχιστον δύο διαφορετικά δείγματα. Επίσης οι τιμές των δειγμάτων να βρίσκονται πολύ κοντά στα όρια κλινικού ενδιαφέροντος, ( π.χ.inr: 1.0-5.0). Το εργαστήριο να μπορεί να αποστέλλει αποτελέσματα για τρεις αναλυτές χωρίς επιπλέον κόστος... 2.Τhrombophilia Το πρόγραμμα να διενεργείται 4 φορές ετησίως,για τα τέστ Αntithrombin, Protein C,, Protein S,, APC Resistance σε κάθε διεξαγωγή να αναλύονται δύο διαφορετικά πραγματικά αναραίωτα δείγματα (και όχι αραιωμένα πλάσματα). 3.Lupus Το πρόγραμμα να διενεργείται 4 φορές ετησίως,για τις εξετάσεις Lupus Anticoagulant, να περιλαμβάνει screening, confirmatory και panels. Σε κάθε διεξαγωγή να αναλύεται,πραγματικό αναραίωτο δείγμα (και όχι αραιωμένο πλάσμα).