Συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΚ) υπ αριθ. 1907/2006 (REACH), Παράρτημα II, όπως τροποποιήθηκε από τον Κανονισμό (EU) υπ αρ. 453/2010 ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 1 Ταυτοποίηση ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Ονομασία προϊόντος Άλλα μέσα αναγνώρισης Καμία. Τύπος Προϊόντος Colourless whitening gel in 1 3 ml syringes. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Αναγνωρισμένες χρήσεις Dental Products Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Εθνικό σημείο επαφής Cavex Holland Fustweg 5 2031 CJ Haarlem The Netherlands T +31 23 530 7700 EMail dental@cavex.nl F +31 23 535 6482 Website www.cavex.nl Εθνικό συμβουλευτικό όργανο/κέντρο Δηλητηριάσεων/Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης Αριθμός τηλεφώνου +31 23 530 7700 (Office hours) ΤΜΗΜΑ 2 Προσδιορισμός επικινδυνότητας Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Ορισμός προϊόντος Ιδιοσκεύασμα Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) Αρ. 1272/2008 [CLP/GHS] H315 ΔΙΆΒΡΩΣΗ/ΕΡΕΘΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΔΈΡΜΑΤΟΣ Κατηγορία 2. H319 Ερεθισμός των ματιών Κατηγορία 2A. Βλ. Ενότητα 16 για το πλήρες κείμενο των φράσεων R και των δηλώσεων Η που γίνονται παραπάνω. Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις συνέπειες στην υγεία και τα συμπτώματα, ανατρέξτε στην ενότητα 11. Στοιχεία επισήμανσης Εικονογράμματα κινδύνου Προειδοποιητική λέξη Δηλώσεις επικινδυνότητας Δηλώσεις προφύλαξης Προσοχή H315 Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H319 Προκαλεί ερεθισμό των ματιών. Πρόληψη Απόκριση P102 Μακριά από παιδιά. P280 Να φοράτε μέσα προστασίας για τα μάτια ή το πρόσωπο. P305 If in eyes or on skin, rinse well with water. P313 Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. Συμπληρωματικά στοιχεία επισήμανσης Καμία. Άλλοι κίνδυνοι Άλλοι κίνδυνοι που δεν έχουν ως αποτέλεσμα ταξινόμηση Καμία. Η ουσία ανταποκρίνεται στα κριτήρια για ΑΒΤ σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) Αρ. 1907/2006, Παράρτημα ΧΙΙΙ Η ουσία ανταποκρίνεται στα κριτήρια για αααβ σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) Αρ. 1907/2006, Παράρτημα ΧΙΙΙ Δεν ισχύει. Δεν ισχύει. 2142015. Ημερομηνία προηγούμενης 15102009 Έκδοση 2 1/6
ΤΜΗΜΑ 3 Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά Ουσία/Παρασκεύασμα Ιδιοσκεύασμα Ονομασία προϊόντος/ συστατικών Αναγνωριστικοί κωδικοί Ταξινόμηση % Κανονισμός (EΚ) Αρ. 1272/2008 [CLP] Τύπος Ευρώπη Urea hydrogen peroxide CAS 124436 adduct EC 2047014 Sodium fluoride CAS 7681494 EC 2316678 1520 H271, H314 [1] 0,10,25 H301, H315, H319 [1] Βλ. Ενότητα 16 για το πλήρες κείμενο των δηλώσεων Η που γίνονται παραπάνω. Τύπος 1 Το/Τα όριο/όρια έκθεσης στους χώρους εργασίας, εάν είναι διαθέσιμο/διαθέσιμα, παρατίθεται/παρατίθενται στην ενότητα 8. ΤΜΗΜΑ 4 Μέτρα πρώτων βοηθειών Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Επαφή με τα μάτια Εισπνοή Επαφή με το δέρμα Κατάποση Προστασία των ατόμων που παρέχουν πρώτες βοήθειες Σημειώσεις για τον Ιατρό Ειδικές θεραπείες Σε περίπτωση επαφής, εκπλύντε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό για 15 λεπτά τουλάχιστον. Αναζητήστε ιατρική φροντίδα. Δεν ισχύει. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλυθείτε αμέσως με άφθονο νερό. Δώστε στο άτομο που έχει τις αισθήσεις του να πιει αρκετά ποτήρια νερού ή γάλακτος. Αναζητήστε ιατρική φροντίδα. Δεν θεωρείται τοξικό για τους ανθρώπους. Ερεθιστικό στο στόμα, το φάρυγγα και το στομάχι. Δεν ισχύει. Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες ή μεταγενέστερες Δυνητικές οξείες επιδράσεις στην υγεία Επαφή με τα μάτια Εισπνοή Δεν ισχύει. Επαφή με το δέρμα Ερεθίζει το δέρμα. Κατάποση Σοβαρά ερεθιστικό για τα μάτια. Κίνδυνος σοβαρών οφθαλμικών βλαβών. Δεν θεωρείται τοξικό για τους ανθρώπους. Ερεθιστικό στο στόμα, το φάρυγγα και το στομάχι. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Ερεθιστικό. Δεν ισχύει. ΤΜΗΜΑ 5 Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς Πυροσβεστικά μέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά μέσα Ακατάλληλα πυροσβεστικά μέσα Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Κίνδυνοι από την ουσία ή το μείγμα Επικίνδυνα προϊόντα θερμικής αποσύνθεσης Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικές προστατευτικές ενέργειες για πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισµός για τους πυροσβέστες Άκαυστο. Χρησιμοποιείτε παράγοντα κατάσβεσης κατάλληλο για την περιβάλλουσα πυρκαγιά. Καμία γνωστή. Περιέχει κάτω του 6 % Hydrogen peroxide. Άκαυστο.Δεν θεωρείται προϊόν που παρουσιάζει κίνδυνο έκρηξης. οξείδια του άνθρακα (CO, CO₂) Ψύξτε τους περιέκτες με άφθονες ποσότητες νερού για αρκετό χρόνο μετά την κατάσβεση της πυρκαγιάς. Φοράτε κατάλληλη αναπνευστική προστασία. 2142015. Ημερομηνία προηγούμενης 15102009 Έκδοση 2 2/6
ΤΜΗΜΑ 6 Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Για προσωπικό μη έκτακτης ανάγκης Για άτομα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Μικρη ποσοτητα χυμενου υλικου Μεγαλη ποσοτητα χυμενου υλικου Παραπομπή σε άλλα τμήματα ΤΜΗΜΑ 7 Χειρισμός και αποθήκευση Φοράτε κατάλληλα γάντια και συσκευή προστασίας ματιών / προσώπου. Φοράτε κατάλληλα γάντια και συσκευή προστασίας ματιών / προσώπου. Δεν απαιτείται ειδική προστασία. Αραιώστε με άφθονο νερό. Χρησιμοποιήστε ένα φτυάρι για να μεταφέρετε το υλικό μέσα σε ένα βολικό περιέκτη διάθεσης (εξάλειψης) αποβλήτων. Βλέπε Ενότητα 1 για στοιχεία επικοινωνίας επείγουσας ανάγκης. Βλέπε Ενότητα 8 για πληροφορίες σχετικά με κατάλληλο προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό. Βλέπε Ενότητα 13 για επιπλέον πληροφορίες σχετικά με το χειρισμό αποβλήτων. Οι πληροφορίες στην ενότητα αυτή περιέχουν γενικές συμβουλές και οδηγίες. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε τη λίστα των Προσδιοριζόμενων Χρήσεων στην Ενότητα 1 για οποιαδήποτε ειδική για την χρήση πληροφορία παρέχεται στο(α) Σενάριο(α) Έκθεσης. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Προστατευτικά μέτρα Συμβουλές για τη γενική υγιεινή της εργασίας Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων ΤΜΗΜΑ 8 Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία Αποθηκεύεται σε στεγνό μέρος. Αποθηκεύεται σε στεγνό μέρος. Ενδέχεται να διασπαστεί με την έκθεση στο φως. Να διατηρείται δροσερό. Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες. Οι πληροφορίες στην ενότητα αυτή περιέχουν γενικές συμβουλές και οδηγίες. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε τη λίστα των Προσδιοριζόμενων Χρήσεων στην Ενότητα 1 για οποιαδήποτε ειδική για την χρήση πληροφορία παρέχεται στο(α) Σενάριο(α) Έκθεσης. Παράμετροι ελέγχου Όρια έκθεσης στους χώρους εργασίας Ευρώπη Sodium fluoride Ονομασία προϊόντος/συστατικών Urea hydrogen peroxide adduct Συνιστώμενες διαδικασίες παρακολούθησης DNEL/DMEL EU OEL (Ευρώπη). PEAK 4,4 mg/m³ 15 λεπτά. TWA (8 hours) 5 mg/m³ Οριακές τιμές έκθεσης The product does not contain any relevant quantities of materials with critical values that have to be monitored at the workplace. Δεν διατίθενται DNEL/DMEL. PNEC Δεν διατίθενται PNEC. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι μηχανικοί έλεγχοι Δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα. Ατομικά προστατευτικά μέτρα Μέτρα υγιεινής Πλυθείτε σχολαστικά μετά το χειρισμό. Προστασία των ματιών/του προσώπου Προστασία του δέρματος Γυαλιά ασφαλείας. Προστασία των χεριών Γάντια για νιτρίλιο. Σωματική προστασία Μπλούζα εργαστηρίου. Άλλη προστασία του δέρματος Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλυθείτε αμέσως με άφθονο νερό. Προστασία των αναπνευστικών οδών Δεν απαιτείται ειδική προστασία. Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Αραιώστε με άφθονο νερό. Αποφύγετε την έκλυση στο περιβάλλον. 2142015. Ημερομηνία προηγούμενης 15102009 Έκδοση 2 3/6
ΤΜΗΜΑ 9 Φυσικές και χημικές ιδιότητες Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Όψη Φυσική κατάσταση Χρώμα Οσμή ph Σημείο τήξεως/σημείο πήξεως Αρχικό σημείο ζέσης και περιοχή ζέσης Σημείο ανάφλεξης Σχετική πυκνότητα Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης Ιξώδες Οξειδωτικές ιδιότητες Clear, viscous gel. Άχρωμο. Με οσμή πιπερώδους μέντας. 67. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Διαλυτότητα στο νερό Αναμίξιμο με το νερό. Άλλες πληροφορίες Θερμοκρασία αποσύνθεσης ΤΜΗΜΑ 10 Σταθερότητα και δραστικότητα Συνθήκες προς αποφυγήν Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Καμία επιπρόσθετη πληροφορία. Δραστικότητα Καμία επιπρόσθετη πληροφορία. Χημική σταθερότητα Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Αναγωγικό υλικό. Μη συμβατά υλικά ΤΜΗΜΑ 11 Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Δυνητικές οξείες επιδράσεις στην υγεία Εισπνοή Δεν ισχύει. Κατάποση Δυνητικές χρόνιες επιδράσεις στην υγεία Φυλάσσετε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως ή το ισχυρό φως λαμπτήρων πυρακτώσεως. Διασπάται με την επίδραση της θερμότητας. Δεν υπάρχουν ειδικά δεδομένα. οξειδωτικά υλικά Καμία. Οξεία τοξικότητα Βάσει διαθέσιμων δεδομένων, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Ερεθισμός/Διάβρωση Ευαισθητοποίηση Μεταλλακτικότητα Βάσει διαθέσιμων δεδομένων, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Καρκινογένεση Βάσει διαθέσιμων δεδομένων, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Βάσει διαθέσιμων δεδομένων, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Δυναμικό τερατογένεσης Βάσει διαθέσιμων δεδομένων, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Επαφή με τα μάτια Επαφή με το δέρμα Ερεθίζει το δέρμα. Ερεθίζει τα μάτια. Σοβαρά ερεθιστικό για τα μάτια. Κίνδυνος σοβαρών οφθαλμικών βλαβών. Δεν θεωρείται τοξικό για τους ανθρώπους. Ερεθιστικό στο στόμα, το φάρυγγα και το στομάχι. Δεν υπάρχουν γνωστές σημαντικές επιδράσεις ή κρίσιμοι κίνδυνοι. Άλλες πληροφορίες Καμία επιπρόσθετη πληροφορία. Βάσει διαθέσιμων δεδομένων, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. 2142015. Ημερομηνία προηγούμενης 15102009 Έκδοση 2 4/6
ΤΜΗΜΑ 12 Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόμησης Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Κινητικότητα στο έδαφος Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ ΑΒΤ Δεν ισχύει. αααβ Δεν ισχύει. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις ΤΜΗΜΑ 13 Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Προϊόν Δεν υπάρχουν γνωστές σημαντικές επιδράσεις ή κρίσιμοι κίνδυνοι. Μέθοδοι διάθεσης Επικίνδυνα απόβλητα Συσκευασία Μέθοδοι διάθεσης Ειδικές προφυλάξεις Αραιώστε με νερό και σφουγγαρίστε αν είναι υδατοδιαλυτό ή απορροφήστε με αδρανές ξηρό υλικό και τοποθετήστε σε κατάλληλο περιέκτη διάθεσης (εξάλειψης) αποβλήτων. Αρ. Χρησιμοποιείτε κατάλληλα εργαλεία για να μεταφέρετε το χυμένο στερεό σε βολικό περιέκτη διάθεσης ( εξάλειψης) αποβλήτων. Καμία. ΤΜΗΜΑ 14 Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά ADR/RID ADN IMDG IATA Αριθμός ΟΗΕ Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά Δεν ελέγχεται κατά τον κανονισμό ADR της ΕΟΚ. Μη ελεγχόμενο υπό το ADN (Ευρώπη). Μη ελεγχόμενο υπό το IMDG. Μη ελεγχόμενο υπό την ΙΑΤΑ. Ομάδα συσκευασίας Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Πρόσθετα στοιχεία Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Χύδην μεταφορά σύμφωνα με το παράρτημα II της σύμβασης MARPOL 73/78 και του κώδικα IBC ΤΜΗΜΑ 15 Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία Δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μείγμα Κανονισμός ΕΕ (ΕΚ) Αρ. 1907/2006 (REACH) Παράρτημα XIV Λίστα ουσιών που υπόκεινται σε έγκριση Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία Κανένα από τα στοιχεία δεν παρατίθεται. Εθνικοί κανονισμοί 2142015. Ημερομηνία προηγούμενης 15102009 Έκδοση 2 5/6
ΤΜΗΜΑ 15 Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Δεν έχει πραγματοποιηθεί αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. ΤΜΗΜΑ 16 Άλλες πληροφορίες Υποδεικνύει στοιχεία που έχουν μεταβληθεί από προηγούμενη έκδοση. Συντομογραφίες και αρκτικόλεξα ATE = Υπολογισμός οξείας τοξικότητας CLP = Κανονισμός ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας [Κανονισμός (ΕΚ) υπ αριθ. 1272/2008] DMEL = Παράγωγο επίπεδο με ελάχιστες επιπτώσεις DNEL = Παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις Δήλωση EUH = Δήλωση κινδύνου ειδική του CLP ΑΒΤ = Ανθεκτικά, βιοσυσσωρεύσιμα και τοξικά PNEC = Προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιπτώσεις RRN = Αριθμός καταχώρισης REACH αααβ = άκρως Aνθεκτικά και άκρως Bιοσυσσωρεύσιμα Διαδικασία που χρησιμοποιείται για να γίνει η ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) Αρ. 1272/2008 [CLP/GHS] Ταξινόμηση Αιτιολόγηση H315 ΔΙΆΒΡΩΣΗ/ΕΡΕΘΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΔΈΡΜΑΤΟΣ Κατηγορία 2. H319 Ερεθισμός των ματιών Κατηγορία 2A. Ευρώπη Πλήρες κείμενο συντετμημένων δηλώσεων Η Πλήρες κείμενο ταξινομήσεων [CLP/GHS] Ημερομηνία εκτύπωσης Ημερομηνία / Ημερομηνία Ημερομηνία προηγούμενης Έκδοση Ειδοποίηση για τον αναγνώστη H271 Μπορεί να προκαλέσει πυρκαγιά ή έκρηξη ισχυρό οξειδωτικό. H301 Τοξικό σε περίπτωση καταπόσεως. H314 Προκαλεί σοβαρά δερματικά εγκαύματα και οφθαλμικές βλάβες. H315 Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H319 Ερεθισμός των ματιών Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. H271 ΟΞΕΙΔΩΤΙΚΆ ΥΓΡΆ Κατηγορία 1. H301 ΟΞΕΊΑ ΤΟΞΙΚΌΤΗΤΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ Κατηγορία 3. H314 ΕΠΑΦΉ ΜΕ ΤΟ ΔΈΡΜΑ Κατηγορία 1A. H315 ΔΙΆΒΡΩΣΗ/ΕΡΕΘΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΔΈΡΜΑΤΟΣ Κατηγορία 2. H319 Ερεθισμός των ματιών Κατηγορία 2A. 2142015. 2142015. 15102009 2 Από όσο γνωρίζουμε, οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν είναι ακριβείς. Ωστόσο, ούτε ο ανωτέρω αναφερόμενος προμηθευτής ούτε οποιαδήποτε από τις θυγατρικές του εταιρείες δεν αναλαμβάνουν οποιαδήποτε ευθύνη για την ακρίβεια ή την πληρότητα των πληροφοριών που περιέχονται στο παρόν. Ο τελικός προσδιορισμός της καταλληλότητας οποιουδήποτε υλικού αποτελεί αποκλειστική ευθύνη του χρήστη. Όλα τα υλικά ενδέχεται να παρουσιάζουν άγνωστους κινδύνους και πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Παρότι ορισμένοι κίνδυνοι περιγράφονται στο παρόν, δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι αυτοί είναι οι μοναδικοί κίνδυνοι που υπάρχουν. 2142015. Ημερομηνία προηγούμενης 15102009 Έκδοση 2 6/6