1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 30-11 - 2016 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 8765/95766 ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Arysta LifeScience Great Britain Ltd. Ταχ. Κώδικας: 17671 - ΑΘΗΝΑ (δια της εταιρείας TELEFAX: 2109212090 Arysta LifeScience Ελλάς Α.Ε. Πληροφορίες: Νίκος Παπανικολάου Ριζαρείου 16, Χαλάνδρι 15233) Τηλέφωνο: 2109287230 e-mail: info@arystalifescience.gr e-mail: npapanikolaou@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της με αριθ. 2184 οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ακαρεοκτόνο) ACRAMITE (bifenazate 48% β/ο) ως προς τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον υπεύθυνο για την τελική διάθεση στην αγορά, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, τα εργοστάσια παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος, την εγγυημένη σύνθεση, την ταξινόμηση, σήμανση και τις πρώτες βοήθειες» AΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 45 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (Α 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. 3. Την υπ αρίθ. 9379/119137/2.11.2015 (ΦΕΚ 2367Β /4.11.2015) Απόφαση με θέμα "Μεταβίβαση του δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Αναπληρωτή Υπουργού» στον Γενικό Γραμματέα, σε Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων". 4. Τις με αριθ. πρωτ. ΥΠΑΑΤ 686/7493/20-1-2016, 5152/58195/18-5-2016 και 8765/95766/31-8-2016 αιτήσεις της ενδιαφερόμενης εταιρείας.
2 ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ I. Τροποποιούμε τη με αριθ. 2184 οριστική άδεια διάθεσης στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ακαρεοκτόνο) ACRAMITE, που χορηγήθηκε με την αριθ. πρωτ. 3676/41780/4-4-2012 Απόφασή μας, ως προς τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας, τον κάτοχο της έγκρισης, τον υπεύθυνο επικοινωνίας, τον υπεύθυνο για την τελική διάθεση στην αγορά, τον παρασκευαστή του σκευάσματος, τα εργοστάσια παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσματος, την εγγυημένη σύνθεση, την ταξινόμηση, σήμανση και τις πρώτες βοήθειες. Συγκεκριμένα, τα σημεία 1.3, 1.4α,β,γ,δ,ε,στ, 9, 10, 11 και 12 διαμορφώνονται ως εξής: 1.3 Δραστική/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική ουσία Δραστική ουσία 1 Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Χημική ομάδα Παρασκευαστής Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Bifenazate 95% β/β min Καρβαξιδικά MacDermid Agricultural Solutions, Inc. 245 Freight Street, Waterbury CT 06702, USA European address Arysta LifeScience Great Britain Ltd. 3-5 Melville Street, Edinburgh EH37PE, United Kingdom ALIACHEM A.S.- SYNTHESIA DIVISION 53217 Pardubice- Semtin, Czech Republic Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Bifenazate όπως προσδιορίζονται στο Annex II Doc J της αίτησης με ημερομηνία 18-10-2006 (Αρ. Πρ. ΥΑΑκΤ 122600) και παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας: Arysta LifeScience Great Britain Ltd. 3-5 Melville Street, Edinburgh EH37PE, United Kingdom Tel.: 00 44 1753 555604 Fax: 00 44 1753 555608 α) Υπεύθυνος επικοινωνίας: Arysta Lifescience Ελλάς Α.Ε. Ριζαρείου 16, Χαλάνδρι Τ.Κ. 15233 Τηλ.: 210 5578777 Fax: 210 5578768 e-mail: info@arystalifescience.gr
3 β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) Arysta Lifescience Ελλάς Α.Ε. Ριζαρείου 16, Χαλάνδρι Τ.Κ. 15233 Τηλ.: 210 5578777 Fax: 210 5578768 e-mail: info@arystalifescience.gr γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: MacDermid Agricultural Solutions, Inc. 245 Freight Street, Waterbury CT 06702, USA δ) Εργοστάσια παρασκευής του σκευάσματος ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1) BOLD FORMULATORS, LLC, USA 2) Kwizda Agro GmbH, Austria 3) Chemtura Manufacturing Netherlands B.V., Amsterdam, Netherlands 4) CJB Industries, Inc., USA. 5) CHIMAC Sprl, Βέλγιο 6) Arysta LifeScience S.A.S., Noguères, Γαλλία Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Chemtura Manufacturing Netherlands B.V., Amsterdam - Netherlands 2. Kwizda Agro GmbH, Αυστρία 3. Orange Logistics ΕΠΕ, Ύπατο Θηβών 4. ΕΛΛΑΓΡΕΤ ΑΒΕΕ, Μάνδρα Αττικής 5. K&Ν ΕΥΘΥΜΙΑΔΗ ΑΒΕΕ, BI.ΠΕ Θεσ/νίκης Σίνδος 6. CHIMAC Sprl, Βέλγιο 7. Arysta LifeScience S.A.S., Γαλλία Δραστική bifenazate 48 % β/o Βοηθητικές ουσίες 54,2 % β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος προσδιορίζεται στο Τμήμα JIII της αίτησης με ημερομηνία 18-10-2006 (Αρ.Πρ. ΥΑΑκΤ 122600) και παραμένει στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής στο Part C της έκθεσης αξιολόγησης (registration report). 9 Εικονογράμματα κινδύνου: GHS07 GHS08 ΠΡΟΣΟΧΗ GHS09
4 10 Δηλώσεις επικινδυνότητας 11 Δηλώσεις προφύλαξης H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H373 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση. H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. P405 + P102 Φυλάσσεται κλειδωμένο, μακριά από παιδιά. P261 Αποφεύγετε να αναπνέετε συγκεντρώσεις σταγονιδίων / εκνεφώματα. P270 Μην τρώτε, μην πίνετε, μην καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια /μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. P391 Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα. Να φοράτε κατάλληλη μάσκα κατά την εφαρμογή. Οι εργάτες θα πρέπει να φορούν προστατευτική ενδυμασία, γάντια και κατάλληλες μπότες εφόσον εισέλθουν στο πεδίο εφαρμογής μετά τον ψεκασμό. Sp1 Μη ρυπαίνετε το νερό με το σκεύασμα ή τη συσκευασία του. Να μην πλένετε τον εξοπλισμό εφαρμογής κοντά σε επιφανειακά ύδατα/ Να αποφευχθεί η ρύπανση μέσω του συστήματος αποχέτευσης από τις λιθόστρωτες επιφάνειες και τους δρόμους. Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας από τα εσπεριδοειδή 30 μέτρων από επιφανειακά ύδατα. Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας από τα μηλοειδή 10 μέτρων από επιφανειακά ύδατα EUH 208 Περιέχει 1,2 benzisothiazol-3-(2h)-one. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. EUH 401 Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο P314 Συμβουλευθείτε / Επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P333+ P313 Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευτείτε/ Επισκεφτείτε γιατρό. P363 Πλύνετε τα μολυσμένα ενδύματα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Σε περίπτωση κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε την ετικέτα. Μην προκαλέστε εμετό. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συμβουλή. Αντίδοτα: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείστε συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210-7793777
5 ΙΙ. Κατά τα λοιπά ισχύει η με αριθ. πρωτ. 3676/41780/4-4-2012 Απόφασή μας, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΣΠ. ΖΩΓΡΑΦΟΣ