Σελίδα: 1/7 1 Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης Δηλώσεις επί του προϊόντος Αριθμός προϊόντος: 101126 700177 Χρήση του υλικού / της σύνθεσης Φαρμακευτικά συστατικά Παραγωγός/προμηθευτής: Fagron B.V. Hoogeveenenweg 210 2913 LV Nieuwerkerk aan den IJssel The Netherlands www.fagron.com Παροχή πληροφοριών: Tel.: +31 88 33 11 118 Fax: +31 88 33 11 144 Πληροφορίες σε επείγουσες περιπτώσεις: Poison Information Centre Emergency number: (0030) 2107793777 Κέντρο Δηλητηριάσεων, 210 7793777 2 Προσδιορισμός επικινδυνότητας Χαρακτηρισμός των κινδύνων: T Τοξικό Ιδιαίτερες ενδείξεις κινδύνου για τον άνθρωπο και το περιβάλλον: R 61 Μπορεί να βλάψει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης. R 20/21/22 Eπίσης επιβλαβές όταν εισπνέεται, σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως. Στοιχεία ετικέτας GHS Κίνδυνος H360 - Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα ή το έμβρυο. Προσοχή H312 - Επιβλαβές σε επαφή με το δέρμα. H332 - Επιβλαβές σε περίπτωση εισπνοής. Πρόληψη: P261 Aποφεύγετε να αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. (συνέχεια στη σελίδα 2)
Σελίδα: 2/7 (συνέχεια από τη σελίδα 1) P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. P281 Χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας όταν απαιτείται. Αντίδραση: P322 Χρειάζονται ειδικά μέτρα (βλέπε στην ετικέτα). Αποθήκευση: P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση: P501 Απορρίψτε τα περιεχόμενα/δοχείο σύμφωνα με τους τοπικούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς. 3 Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά Χημικός καθορισμός: Αριθ. CAS, όνομα 79645-27-5 Tobramycinsulfat Αριθμοί ταυτότητας προϊόντος Aριθμός EINECS: 256-499-2 4 Μέτρα πρώτων βοηθειών Γενικές οδηγίες: Να απομακρύνετε αμέσως τα ενδύματα που λερώθηκαν με το προϊόν. Σε περίπτωση αρρυθμίας της αναπνοής ή αναστολής επιβάλλεται τεχνητή αναπνοή. μετά από εισπνοή: Απαραίτητος καθαρός αέρας ή χορήγηση οξυγόνου, ζητήστε επέμβαση γιατρού. μετά από επαφή με το δέρμα: Ξεπλυθείτε αμέσως με νερό. Καλέστε αμέσως γιατρό. μετά από επαφή με τα μάτια: Να πλύνετε τα μάτια κάτω από τρεχούμενο νερό αρκετή ώρα και ανοιχτά τα βλέφαρα. μετά από κατάποση: Καλέστε αμέσως γιατρό. 5 Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς Κατάλληλα πυροσβεστικά μέσα. εκτίναξη νερού υψηλής πίεσης διοξείδιον του άνθρακος (CO2) πυροσβεστική σκόνη αφρό Ιδιαίτερος κίνδυνος από το υλικό, από τις κατα την καύση παραγόμενες ουσίες του ή από τα δημιουργούμενα αέρια: Σε περίπτωση υπερθερμάνσεως ή πυρκαϊάς μπορεί να αναπτυχθούν τοξικά αέρια. μονοξείδιον του άνθρακος (CO) οξείδια αζώτου (NOx) (συνέχεια στη σελίδα 3)
Σελίδα: 3/7 Ειδικός προστατευτικός εξοπλισμός: Φορέστε απολύτως προστατευτικά ενδύματα. Χρησιμοποιείστε αναπνευστική συσκευή. (συνέχεια από τη σελίδα 2) 6 Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης Mέτρα προστασίας για τον άνθρωπο: Χρησιμοποιείστε προστατευτικό εξοπλισμό. Απομακρύνετε τα απροστάτευτα πρόσωπα. Χρησιμοποιείστε προστατευτικό εξοπλισμό. Απομακρύνετε τα απροστάτευτα πρόσωπα. Φροντίστε για επαρκή αερισμό. Mέτρα προστασίας περιβάλλοντος: Μην το αδειάζετε στην αποχέτευση ή στο υδάτινο περιβάλλον. Τρόπος καθαρισμού/συλλογής: Συλλέγονται μηχανικά. Το συλλεγμένο υλικό να εναποθετείται κανονικά. Να φοντίζετε για επαρκή αερισμό. 7 Χειρισμός και αποθήκευση Χειρισμός: Οδηγίες για την ασφαλή χρήση: Φροντίστε για τον καλό εξαερισμό/απορρόφηση του αέρα στο τόπο εργασίας. Προσοχή στο χειρισμό και στο άνοιγμα των δοχείων. Αποφεύγετε να δημιουργηθεί σκόνη. Οδηγίες για τον τρόπο προστασίας κατά της πυρκαϊάς και έκρηξης: Να έχετε έτοιμες τις αναπνευστικές συσκευές. Εναποθήκευση: Αξιώσεις ως προς τα περιβλήματα και τις αποθήκες: Καμία ειδική αξίωση. Υποδείξεις συναποθήκευσης: δεν απαιτείται Περαιτέρω δηλώσεις για τους όρους εναποθήκευσης: Να αποθηκεύεται στις καλά κλεισμένες μορφές του, σε δροσερό και ξηρό μέρος. 8 Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία Συμπληρωματικές υποδείξεις για τη διαμόρφωση των τεχνικών εγκαταστάσεων: Καμία άλλη σύσταση, βλέπε κεφάλαιο 7. Συστατικά στοιχεία με οροθετικές τιμές αφορούσες τον τόπο εργασίας και που ωφείλουν να επιτηρούνται: εκπίπτει Συμπληρωματικές υποδείξεις: Σαν βάση χρησιμοποιήθηκαν οι ισχύοντες κατάλογοι παρασκευάσματος. Ατομικός εξοπλισμός προστασίας: Γενικά μέτρα προστασίας και υγιεινής: Προσοχή στα υπόλοιπα προστατευτικά μέτρα όσον αφορά το μεταχειρισμό χημικών προϊόντων. Μακρυά από τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές. Να βγάζετε αμέσως τα λερωμένα, βρεγμένα ενδύματα. (συνέχεια στη σελίδα 4)
Σελίδα: 4/7 (συνέχεια από τη σελίδα 3) Προστασία για την αναπνοή: Να χρησιμοποιείτε για σύντομη ή μικρή επιβάρυνση αναπνευστική συσκευή με φίλτρο, για έντονη ή παρατεταμένη έκθεση προστατευτική αναπνευστική συσκευή ανεξάρτητα του γύρω αέρα. Φίλτρο P2 Προστασία για τα χέρια: Προστατευτικά γάντια. Υλικό γαντιών Η επιλογή του κατάλληλου γαντιού δεν εξαρτάται μόνον από το υλικό, αλλά και τα επιπλέον χαρακτηριστικά ποιότητας, τα οποία διαφέρουν ανάλογα με τον κατασκευαστή. Χρόνος διείσδυσης του υλικού γαντιών Ο ακριβής χρόνος διέλευσης ανακοινώνεται από τον κατασκευαστή των προστατευτικών γαντιών και θα πρέπει να τηρείται πάντοτε. Προστασία για τα μάτια: Προστατευτικά γυαλιά. Προστασία για το σώμα: Προστατευτική ενδυμασία εργασίας. 9 Φυσικές και χημικές ιδιότητες Γενικές πληροφορίες Μορφή: Χρώμα: Οσμή: Μεταβολή της ύλης. Σημείο ζέσεως/όρια ζέσεως: πούντρα ασπρουλό αισθητή Δεν είναι προσδιωρισμένο Σημείο αναφλέξεως: Μη χρησιμοποιήσιμο Αναφλέγεται (σε στερεή κατάσταση, σε μορφή αερίου: Το υλικό δεν αναφλέγεται. Κίνδυνος εκρήξεως: Δεν υφίσταται κίνδυνος εκρήξεως του προϊόντος. Πυκνότητα: Δεν είναι προσδιωρισμένο Διαλυτότητα σε / αναμείξιμον με νερό: διαλυτό Τιμή ph (40 γρ./λίτρα) σε 25 C: 6,0-8,0 (συνέχεια στη σελίδα 5)
Σελίδα: 5/7 (συνέχεια από τη σελίδα 4) 10 Σταθερότητα και αντιδρασιμότητα Θερμική αποσύνθεση / Όροι που πρέπει να αποφεύγονται: Δεν αποσυντίθεται αν η χρησιμοποίησή του γίνεται κανονικά. Ουσίες που πρέπει να αποφεύγονται: Επικίνδυνες αντιδράσεις: Αντιδρά με ισχυρά οξειδωτικά μέσα. Επικίνδυνα αποσυνθετικά προϊόντα: Μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα. Οξείδια αζώτου (NOx) 11 Τοξικολογικές πληροφορίες Κίνδυνος άμεσης τοξικότητας: Σημαντικές τιμές κατάταξης-ld/lc50 Από το στόμα LD50 > 10500 mg/κιλά (ext. MSDS) (mus) Αρχική ερεθιστική ενέργεια: στο δέρμα: Ερεθίζει το δερμα και τις βλεννώδεις μεμβράνες. στο μάτι: Δεν προκαλεί ερεθισμό. Ευαισθητοποίηση: Ύστερα από παρατεταμένη έκθεση μπορεί ερχόμενο σε επαφή με το δέρμα να προκαλέσει ευαισθητοποίηση. Ύστερα από παρατεταμένη έκθεση μπορεί εισπνεόμενο να προκαλέσει ευαισθητοποίηση. 12 Οικολογικές πληροφορίες Δηλώσεις σχετικά με τον εκτοπισμό (σταθερότητα και μείωση της υπόστασης): Άλλες ενδείξεις: Το προϊόν διαλύεται εύκολα βιολογικώς. Περαιτέρω οικολογικές ενδείξεις: Γενικές οδηγίες: Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον - Κλάση 3 (Δική μας εκτίμηση): πολύ επικίνδυνο Δεν επιτρέπεται να διεισδύει στα γήινα νερά, να αδειάζεται στο υδάτινο περιβάλλον ή στην αποχέτευση. 13 Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση Προϊόν: Σύσταση: Αφού λάβετε υπ' όψιν τις νομικές διατάξεις για ειδικό χειρισμό επιβάλλεται να διατεθεί. Ακάθαρτες συσκευασίες: Σύσταση: Η εναπόθεση γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες. (συνέχεια στη σελίδα 6)
Σελίδα: 6/7 Συνιστάται ως μέσον καθαρίσματος: Νερό, ενδεχομένως προσθέτετε ένα μέσον καθαρισμού. (συνέχεια από τη σελίδα 5) 14 Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Μεταφορά επί εδάφους ADR/RID: ADR/RID, τάξη: - Μεταφορά με πλοίο στη θάλασσα IMDG: IMDG κλάση: - Εναέρια μεταφορά ICAO-TI και IATA-D: ICAO/IATA-Κλάση: - UN "Model Regulation": - Μεταφορά/περαιτέρω δηλώσεις: Κατά τις άνω διατάξεις δεν είναι επικίνδυνο εμπόρευμα. 15 Στοιχεία σχετικά με τη νομοθετική ρύθμιση Ειδικός καθορισμός σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ΕΟΚ: Το προϊόν έχει εκτιμηθεί και καθοριστεί σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ΕΚ. Χαρακτηριστικό γράμμα και καθορισμός κινδύνου του προϊόντος: T Τοξικό Φράσεις-R: 61 Μπορεί να βλάψει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης. 20/21/22 Eπίσης επιβλαβές όταν εισπνέεται, σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως. Φράσεις-S: 53 Αποφεύγετε την έκθεση - εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση. 22 Μην αναπνέετε την σκόνη. 36/37/39 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, γάντια και συσκευή προστασίας ματιών/προσώπου. 45 Σε περίπτωση ατυχήματος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή (δείξτε την ετικέττα αν είναι δυνατό). 16 Άλλες πληροφορίες Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στο σημερινό επίπεδο των γνώσεών μας, δεν αποτελούν εγγύηση για τις ιδιότητες των προϊόντων ούτε αιτιολογούν νομικές συνέπειες. (συνέχεια στη σελίδα 7)
Σελίδα: 7/7 (συνέχεια από τη σελίδα 6) Σχετικές σειρές R R 61 R 20/21/22 Δελτίο στοιχείων, εκδίδων τμήμα: Fagron Netherlands Quality Assurance Για πληροφορίες απευθυνθείτε: nzandman@fagron.nl Συντμήσεις και αρκτικόλεξα: ADR: Accord europιen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Rθglement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-D: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent