Αριθμόςαναθεώρησης 3 ΤΜΗΜΑ1.ΣΤΟΙΧΕΙΑΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣΚΑΙΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ 1.1.Αναγνωριστικόςκωδικόςπροϊόντος Περιγραφήπροϊόντος Cat No. : 10-9344-01 1.2.Συναφείςπροσδιοριζόμενεςχρήσειςτηςουσίαςήτουμείγματοςκαιαντενδεικνυόμενεςχρήσεις Συνιστώμενηχρήση Μησυνιστώμενεςχρήσεις Invitroδιαγνωστικήχρήση Όλεςοιάλλεςχρήσεις 1.3.Στοιχείατουπρομηθευτήτουδελτίουδεδομένωνασφαλείας Εταιρεία Διεύθυνσηemail Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 safetydatasheet.idd@thermofisher.com 1.4.Αριθμόςτηλεφώνουεπείγουσαςανάγκης Chemtrec US: (800) 424-9300 par Chemtrec EU: 001 (202) 483-7616 2.1.Ταξινόμησητηςουσίαςήτουμείγματος ΤΜΗΜΑ2:ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ CLPταξινόμηση-Κανονισμός(ΕΚ)αριθ.1272/2008 Σωματικοίκίνδυνοι βάσειτωνδιαθέσιμωνδεδομένων,τακριτήριαταξινόμησηςδενπληρούνται Κίνδυνοιγιατηνυγεία βάσειτωνδιαθέσιμωνδεδομένων,τακριτήριαταξινόμησηςδενπληρούνται Περιβαλλοντικοίκίνδυνοι βάσειτωνδιαθέσιμωνδεδομένων,τακριτήριαταξινόμησηςδενπληρούνται ΓιατοπλήρεςκείμενοτωνδηλώσεωνHπουαναφέρονταισεαυτήντηνΕνότητα,βλ.τηνΕνότητα16. 2.2.Στοιχείαεπισήμανσης 2.3.Άλλοικίνδυνοι Αυτότοπροϊόνπεριέχειυλικόανθρώπινηςπροέλευσης.ΟιδότεςδοκιμάστηκανκαιβρέθηκαναρνητικοίγιαHBsAg,HIV-1Ag, anti-hcvκαιantihiv-1/hiv-2. Σελίδα 1 / 8
ΤΜΗΜΑ3:ΣΎΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣΓΙΑΤΑΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 3.1.Ουσίες 3.2.Μείγματα Συστατικό CAS-Αριθ EK-Αριθ. Ποσοστόκατάβάρος CLPταξινόμηση- Κανονισμός(ΕΚ)αριθ. 1272/2008 Pooled human sera - 100 - ΓιατοπλήρεςκείμενοτωνδηλώσεωνHπουαναφέρονταισεαυτήντηνΕνότητα,βλ.τηνΕνότητα16. 4.1.Περιγραφήτωνμέτρωνπρώτωνβοηθειών ΤΜΗΜΑ4:ΜΈΤΡΑΠΡΏΤΩΝΒΟΗΘΕΙΏΝ Επαφήμεταμάτια Επαφήμετοδέρμα Κατάποση Εισπνοή Προστασίατωνπροσώπωνπου παρέχουνπρώτεςβοήθειες Ξεπλύνετεσχολαστικάμεάφθονονερόκαισαπούνι,επίσηςκαικάτω απόταβλέφαρα. Πλύνετεαμέσωςμεσαπούνικαιάφθονονερό. Ξεπλύνετετοστόμα.Εάνείναιδυνατόνπιείτεμετάγάλα. Δενεφαρμόζεται. Δενεφαρμόζεται. 4.2.Σημαντικότερασυμπτώματακαιεπιδράσεις,άμεσεςήμεταγενέστερες 4.3.Ένδειξηοιασδήποτεαπαιτούμενηςάμεσηςιατρικήςφροντίδαςκαιειδικήςθεραπείας Σημείωσηγιατονιατρό Προβείτεσεθεραπείαανάλογαμετασυμπτώματα. 5.1.Πυροσβεστικάμέσα ΤΜΗΜΑ5:ΜΈΤΡΑΓΙΑΤΗΝΚΑΤΑΠΟΛΈΜΗΣΗΤΗΣΠΥΡΚΑΓΙΆΣ Κατάλληλαπυροσβεστικάμέσα Χρησιμοποιείτεμέτραπυρόσβεσηςκατάλληλαγιατιςτοπικέςσυνθήκεςκαιτονπεριβάλλονταχώρο. Πυροσβεστικάμέσαπουδενπρέπειναχρησιμοποιηθούνγιαλόγουςασφαλείας 5.2.Ειδικοίκίνδυνοιπουπροκύπτουναπότηνουσίαήτομείγμα Επικίνδυναπροϊόντακαύσεως 5.3.Συστάσειςγιατουςπυροσβέστες Όπωςσεοποιαδήποτεπυρκαγιά,φοράτεαυτοτελήαναπνευστικήσυσκευήμεπίεσηκατάζήτηση,MSHA/NIOSH(εγκεκριμένηή ισοδύναμη)καιπλήρηπροστατευτικόεξοπλισμό. ΤΜΗΜΑ6:ΜΈΤΡΑΓΙΑΤΗΝΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗΤΥΧΑΊΑΣΈΚΛΥΣΗΣ Σελίδα 2 / 8
6.1.Προσωπικέςπροφυλάξεις,προστατευτικόςεξοπλισμόςκαιδιαδικασίεςέκτακτηςανάγκης Φοράτεπροστατευτικάγάντια/προστατευτικήενδυμασία/προστατευτικάγυαλιά/προστασίαπροσώπου. 6.2.Περιβαλλοντικέςπροφυλάξεις Καταστρέφεταιλαμβάνονταςυπ όψητιςοδηγίεςτωντοπικώνυπηρεσιών. 6.3.Μέθοδοικαιυλικάγιαπεριορισμόκαικαθαρισμό S???p?steµe?????ap????f?s??(p.?.pa??,sf???????).Διαθέστετοαπόβλητοπροϊόνήτουςχρησιμοποιημένουςπεριέκτες σύμφωναμετουςκατάτόπουςκανονισμούς. 6.4.Παραπομπήσεάλλατμήματα Βλέπεμέτραπροστασίαςστιςενότητες8και13. 7.1.Προφυλάξειςγιαασφαλήχειρισμό ΤΜΗΜΑ7:ΧΕΙΡΙΣΜΌΣΚΑΙΑΠΟΘΉΚΕΥΣΗ Πλύνετεσχολαστικάμετάτοχειρισμό.Μηντρώτε,πίνετεήκαπνίζετε,ότανχρησιμοποιείτεαυτότοπροϊόν. 7.2.Συνθήκεςγιατηνασφαλήφύλαξη,συμπεριλαμβανομένωντυχόνασυμβίβαστων Τηρείτετιςοδηγίεςχρήσης. 7.3.Ειδικήτελικήχρήσηήχρήσεις Τηρείτετιςοδηγίεςχρήσης. 8.1.Παράμετροιελέγχου ΤΜΗΜΑ8:ΈΛΕΓΧΟΣΤΗΣΈΚΘΕΣΗΣ/ΑΤΟΜΙΚΉ ΠΡΟΣΤΑΣΊΑ Οριακήεςτιμήεςέκθεσης Αυτότοπροϊόν,όπωςπαρέχεται,δενπεριέχειεπικίνδυναυλικάμεοριακέςτιμέςεπαγγελματικήςέκθεσηςόπωςαυτές καθορίστηκαναπότιςρυθμιστικέςαρχέςτηςεκάστοτεπεριοχής Τιμέςβιολογικώνορίων Τοπροϊόναυτό,όπωςπαρέχεται,δενπεριέχεικανέναεπικίνδυνουλικόμεκαθιερωμέναβιολογικάόριααπότιςτοπικέςειδικές κανονιστικέςαρχές. μέθοδοιπαρακολούθησης EN14042:2003Αναγνωριστικότίτλου:Ατμόσφαιρεςτουχώρουεργασίας.Οδηγόςγιατηνεφαρμογήκαιχρήσηδιαδικασιώνγιατην αξιολόγησητηςέκθεσηςσεχημικούςκαιβιολογικούςπαράγοντες. Παράγωγοεπίπεδοχωρίς επιπτώσεις(dnel) Προβλεπόμενησυγκέντρωσηχωρίς επιπτώσεις(pnec) Σελίδα 3 / 8
8.2.Έλεγχοιέκθεσης Τεχνικάπροστατευτικάμέτρα Καμίαγνωστήκάτω απόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης. Μέσαατομικήςπροστασίας Προστασίατωνματιών Προστασίατωνχεριών Δεναπαιτείταιιδιαίτεροςπροστατευτικόςεξοπλισμός. Προστατευτικάγάντια. υλικούγαντιών Κρίσιμοςχρόνος Πάχοςγαντιών πρότυποτηςεε Καουτσούκνιτρίλιο Δείτετιςσυστάσεις - EN 374 τωνκατασκευαστών Προστασίαδέρματοςκαι Δεναπαιτείταιιδιαίτεροςπροστατευτικόςεξοπλισμός. σώματος γάντισχόλια (ελάχιστηαπαίτηση) Προστασίατωναναπνευστικών Δενπροστατευτικόςεξοπλισμόςαπαιτείταιυπόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης. οδών Μεγάληςκλίμακας/χρήσηέκτακτης Δενπροστατευτικόςεξοπλισμόςαπαιτείταιυπόκανονικέςσυνθήκεςχρήσης ανάγκης Μικρά/εργαστηριακήχρήση Συνήθωςδεναπαιτείταιπροσωπικήπροστασίατηςαναπνοής. Μέτραυγιεινής Χειριστείτετοπροϊόνσύμφωναμετηνορθήβιομηχανικήπρακτικήυγιεινήςκαιασφάλειας. Έλεγχοιπεριβαλλοντικήςέκθεσης Διαθέστεταπεριεχόμενα/δοχείασύμφωναμετουςτοπικούςκανονισμούς. 9.1.Στοιχείαγιατιςβασικέςφυσικέςκαιχημικέςιδιότητες ΤΜΗΜΑ9:ΦΥΣΙΚΈΣΚΑΙΧΗΜΙΚΈΣΙΔΙΌΤΗΤΕΣ Όψη Φυσικήκατάσταση Οσμή Όριοοσμής ph Σημείοτήξης/περιοχήτήξης Σημείομαλάκυνσης Σημείοζέοης/περιοχήζέοης Σημείοανάφλεξης Ταχύτηταεξάτμισης Αναφλεξιμότητα(στερεό,αέριο) Όριαέκρηξης Άχρωμοέωςκίτρινο Υγρό Καμία Καμία Δενεφαρμόζεται Μηεύφλεκτο Δενεφαρμόζεται Μέθοδος-Καμίαδιαθέσιμηπληροφορία Πίεσηατμών Πυκνότηταατμών Ειδικόβάρος / Πυκνότητα Φαινομενικήπυκνότητα Υδατοδιαλυτότητα Ευδιάλυτοσενερό Διαλυτότητασεάλλουςδιαλύτες Καμίαδιαθέσιμηπληροφορία Συντελεστήςκατανομής(n-οκτανόλη/νερό) Θερμοκρασίααυτοανάφλεξης Δενεφαρμόζεται Θερμοκρασίααποσύνθεσης Δενεφαρμόζεται Ιξώδες Εκρηκτικέςιδιότητες Δενεφαρμόζεται Οξειδωτικέςιδιότητες Δενεφαρμόζεται (Αέρας=1.0) 9.2.Άλλεςπληροφορίες Σελίδα 4 / 8
ΤΜΗΜΑ10:ΣΤΑΘΕΡΌΤΗΤΑΚΑΙΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ 10.1.Δραστικότητα 10.2.Χημικήσταθερότητα Σταθερόσεκανονικέςσυνθήκες. 10.3.Πιθανότηταεπικίνδυνωναντιδράσεων Επικίνδυνοςπολυμερισμός Επικίνδυνεςαντιδράσεις 10.4.Συνθήκεςπροςαποφυγήν 10.5.Μησυμβατάυλικά Δενπροκύπτειεπικίνδυνοςπολυμερισμός. Κανέναςυπόφυσιολογικέςδιεργασίες. 10.6.Επικίνδυναπροϊόντααποσύνθεσης 11.1.Πληροφορίεςγιατιςτοξικολογικέςεπιπτώσεις ΤΜΗΜΑ11:ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΈΣΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Πληροφορίεςπροϊόντος Αυτότοπροϊόνδενπαρουσιάζεικίνδυνοοξείαςτοξικότηταςβάσειγνωστώνήπαρεχόμενων πληροφοριών. α)οξείατοξικότητα Απότοστόμα Δερματική Εισπνοή Τοξικολογικάδεδομέναγιατασυστατικά β)διάβρωση/ερεθισμόςτου δέρματος γ)σοβαρήβλάβη/ερεθισμόςτων ματιών δ)ευαισθητοποίησητουαναπνευστικούσυστήματοςήτουδέρματος Aναπνευστικό Δέρμα ε)μεταλλαξιγένεσητωνγεννητικών κυττάρων στ)καρκινογένεση Δενυπάρχουνγνωστέςκαρκινογόνεςχημικέςουσίεςστοπροϊόναυτό. ζ)τοξικότηταστηναναπαραγωγή η)stot-εφάπαξέκθεση i)stot-επανειλημμένηέκθεση ι)κίνδυνοςαπόαναρρόφηση Συμπτώματα /Επιδράσεις, Σελίδα 5 / 8
οξείεςήμεταγενέστερες ΤΜΗΜΑ12:ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΈΣΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 12.1.Τοξικότητα Τοξικέςεπιδράσειςπεριβάλλοντος 12.2.Ανθεκτικότητακαιικανότητα αποικοδόμησης 12.3.Δυνατότηταβιοσυσσώρευσης 12.4.Κινητικότηταστοέδαφος 12.5.Αποτελέσματατης αξιολόγησηςαβτκαιαααβ 12.6.Άλλεςαρνητικέςεπιπτώσεις Πληροφορίεςενδοκρινικού διαταράκτη Έμμονουςοργανικούςρύπους Δυναμικόκαταστροφήςόζοντος Τοπαρασκεύασμααυτόδενπεριέχειουσίεςπουναθεωρούνταιανθεκτικές, βιοσυσσωρευτικέςήτοξικές(αβτ).τοπαρασκεύασμααυτόδενπεριέχειουσίεςπου θεωρούνταιάκρωςανθεκτικέςήάκρωςβιοσυσσωρευτικές(αααβ). Καμίαγνωστήεπίπτωση. Καμίαγνωστήεπίπτωση. 13.1.Μέθοδοιδιαχείρισηςαποβλήτων ΤΜΗΜΑ13:ΣΤΟΙΧΕΊΑΣΧΕΤΙΚΆΜΕΤΗΝΑΠΌΡΡΙΨΗ Απόβλητουπολείματοςπροΐόντος Καταστρέφεταιλαμβάνονταςυπ όψητιςοδηγίεςτωντοπικώνυπηρεσιών. Μολυσμένησυσκευασία Καταστρέφεταιλαμβάνονταςυπ όψητιςοδηγίεςτωντοπικώνυπηρεσιών. ΕυρωπαϊκόΚατάλογοΑποβλήτων 180107φαρμακευτικέςουσίεςάλλεςαπότιςαναφερόμενεςστο180106. Άλλεςπληροφορίες ΤΜΗΜΑ14:ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣΣΧΕΤΙΚΆΜΕΤΗΜΕΤΑΦΟΡΆ IMDG/IMO Δενρυθμίζεταινομοθετικά 14.1.ΑριθμόςΟΗΕ 14.2.Οικείαονομασίααποστολής ΟΗΕ 14.3.Τάξη/τάξειςκινδύνουκατάτη μεταφορά 14.4.Ομάδασυσκευασίας ADR Δενρυθμίζεταινομοθετικά 14.1.ΑριθμόςΟΗΕ 14.2.Οικείαονομασίααποστολής ΟΗΕ 14.3.Τάξη/τάξειςκινδύνουκατάτη μεταφορά 14.4.Ομάδασυσκευασίας IATA Δενρυθμίζεταινομοθετικά 14.1.ΑριθμόςΟΗΕ 14.2.Οικείαονομασίααποστολής Σελίδα 6 / 8
ΟΗΕ 14.3.Τάξη/τάξειςκινδύνουκατάτη μεταφορά 14.4.Ομάδασυσκευασίας 14.5.Περιβαλλοντικοίκίνδυνοι 14.6.Ειδικέςπροφυλάξειςγιατον χρήστη Δενυπάρχουνκίνδυνοιπουπροσδιορίζονται. Δεναπαιτούνταιειδικέςπροφυλάξεις. 14.7.Χύδηνμεταφοράσύμφωναμε Δενισχύει,συσκευασμέναπροϊόντα. τοπαράρτημα Iτηςσύμβασης MARPOL73/78καιτουκώδικαIBC ΤΜΗΜΑ15:ΣΤΟΙΧΕΊΑΣΧΕΤΙΚΆΜΕΤΗΝΟΜΟΘΕΣΊΑ 15.1.Κανονισμοί/νομοθεσίασχετικάμετηνασφάλεια,τηνυγείακαιτοπεριβάλλονγιατηνουσίαήτομείγμα ΔιεθνήΕυρετήρια Χ=απαριθμούνται Εθνικοίκανονισμοί. ΠροσέχετετοπεριορισμόαπασχόλησηςσύμφωναμετοΝόμοπερίεργασιακήςπροστασίαςνέωνανθρώπων(94/33/ΕΚ). ΛάβετευπόψητηνΟδηγία98/24/ECσχετικάμετηνπροστασίατηςυγείαςκαιτηνασφάλειατωνεργαζομένωναπόκίνδυνουςπου σχετίζονταιμεχημικούςπαράγοντεςστονχώροεργασίας. 15.2.Αξιολόγησηχημικήςασφάλειας Μιααξιολόγησηςχημικήςασφάλειας/έκθεσης(CSA/CSR)δεναπαιτείται. ΤΜΗΜΑ16:ΆΛΛΕΣΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Υπόμνημα CAS - Chemical Abstracts Service TSCA -ΚατάλογοςΤμήματος8(β)τηςΠράξηςγιατονΈλεγχοΤοξικών ΟυσιώντωνΗΠΑ EINECS/ELINCS -ΕυρωπαϊκόςΚατάλογοςτωνΥφιστάμενωνΕμπορικών DSL/NDSL -ΚατάλογοςΕγχώριωνΟυσιών/ΚατάλογοςΜηΕγχώριων ΧημικώνΟυσιών/ΚατάλογοςΚοινοποιημένωνΧημικώνΟυσιώνΕΕ ΟυσιώντουΚαναδά PICCS -ΚατάλογοςΧημικώνκαιΧημικώνΟυσιώντωνΦιλιππίνων ENCS -ΥφιστάμενεςκαιΝέεςΧημικέςΟυσίεςτηςΙαπωνίας IECSC -ΚατάλογοςΥφιστάμενωνΧημικώνΟυσιώντηςΚίνας AICS -ΚατάλογοςχημικώνουσιώντηςΑυστραλίας KECL -ΥπαρχουσώνκαιΑξιολογημένωνΧημικώνΟυσιώντηςΚορέας NZIoC -ΚατάλογοςΧημικώνΟυσιώντηςΝέαςΖηλανδίας WEL -Όριοέκθεσηςστοχώροεργασίας ACGIH -ΑμερικανικήδιάσκεψητηςΒιομηχανικήςΥγιεινής DNEL -Επίπεδοχωρίςεπιπτώσεις RPE -Προστατευτικούαναπνευστικούεξοπλισμού LC50 -ΘανατηφόροςΣυγκέντρωση50% NOEC -Συγκέντρωσημηπαρατηρούμενουαποτελέσματος PBT -Επίμονη,βιοσυσσώρευσης,Τοξικό TWA -ΧρονικάΣταθμισμένηΜέση IARC -ΔιεθνήςΟργανισμόςΕρευνώνγιατονΚαρκίνο PNEC -προβλεπόμενησυγκέντρωσηχωρίςεπιπτώσεις LD50 -ΘανατηφόροςΔόση50% EC50 -ΑποτελεσματικήΣυγκέντρωση50% POW -Συντελεστήκατανομήςοκτανόλης:Νερό vpvb -Επίμονηπολύ,πολύβιοσυσσώρευσης ADR -Ευρωπαϊκήσυμφωνίαγιατιςδιεθνείςοδικέςμεταφορές ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air επικίνδυνωνεμπορευμάτων Transport Association IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime MARPOL -ΔιεθνήςΣύμβασηγιατηνπρόληψητηςρύπανσηςαπότα Dangerous Goods Code πλοία OECD -ΟργανισμόςγιατηνΟικονομικήΣυνεργασίακαιτηνΑνάπτυξη ATE -Εκτίμησητηςοξείαςτοξικότητας BCF -βιοσυγκέντρωσης VOC -Πτητικέςοργανικέςενώσεις Βασικέςβιβλιογραφικέςαναφορέςκαιπηγέςδεδομένων Προμηθευτέςδελτίοδεδομένωνασφαλείας, Chemadvisor-ΛΩΛΗ, Merckδείκτη, Σελίδα 7 / 8
RTECS Πληροφορίεςεκπαίδευσης Εκπαίδευσησχετικάμετουςχημικούςκινδύνους,ενσωματώνονταςτηνεπισήμανση,ταφύλλαδεδομένωνασφάλειας,τονατομικό προστατευτικόεξοπλισμόκαιτηνυγιεινή. Σύνοψηαναθεώρησης ΣύνοψηαναθεώρησηςΕνότητεςτουδελτίουδεδομένωνασφάλειας(υλικών)που ενημερώθηκαν,2,3,16. ΑυτότοΔελτίοΑσφάλειαςανταποκρίνεταιστιςαπαιτήσειςτηςΚανονισμό(ΕΚ)αριθμ. 1907/2006 Αποποίησηευθυνών ΟιπληροφορίεςπουπαρέχονταιστοπαρόνΔελτίοΔεδομένωνΑσφάλειαςείναισωστέςσύμφωναμετιςγνώσεις,τις πληροφορίεςκαιτηγνώμημαςτηνημερομηνίατηςδημοσίευσήςτους.οιπληροφορίεςπουπαρέχονταιέχουν σχεδιαστείμόνοωςοδηγόςγιατονασφαλήχειρισμό,χρήση,επεξεργασία,αποθήκευση,μεταφορά,απόρριψηκαι έκδοσηκαιδενπρέπειναθεωρηθούνωςεγγύησηήπροδιαγραφήποιότητας.οιπληροφορίεςσχετίζονταιμόνομετο συγκεκριμένουλικόπουπροσδιορίζεταικαιενδέχεταιναμηνείναιέγκυρεςγιατέτοιουλικόότανχρησιμοποιείταισε συνδυασμόμεοποιοδήποτεάλλουλικόήσεοποιαδήποτεδιεργασία,εκτόςεάνκαθορίζεταιστοκείμενο. ΤέλοςτουΔελτίουΔεδομένωνΑσφαλείας Σελίδα 8 / 8